Application of recombinant protein technologies in the development of innovative medical devices for BV treatment (Q3798321)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3798321 in Lithuania
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Application of recombinant protein technologies in the development of innovative medical devices for BV treatment |
Project Q3798321 in Lithuania |
Statements
274,214.88 Euro
0 references
560,086.32 Euro
0 references
48.96 percent
0 references
2 January 2019
0 references
30 November 2021
0 references
Uždaroji akcinė bendrovė "Profarma"
0 references
54°37'34.50"N, 25°8'26.59"E
0 references
02241
0 references
UAB „Profarma“ buvo įkurta 2007 m. Įmonė vykdo mokslinius tyrimus ir taikomąją veiklą biotechnologijų srityje. Įmonės vizija – kurti ir teikti į rinką saugius, ekonomiškai patrauklius biotechnologinius vaistinius preparatus bei technologijas. Įmonė turi sukaupusi unikalias fundamentines žinias biologinių vaistų veikliosios medžiagos atpalaidavimo laiko prailginimo (prolongavimo) srityje, kurios yra apsaugotos tarptautiniais patentais. Atsižvelgiant į sukaupto know-how unikalumą ir potencialą kuriant inovatyvius, pagerintų savybių biologinius vaistus UAB „Profarma“ ilguoju laikotarpiu pagrindine veiklos sritimi pasirinko prailginto veikimo biologinių vaistų kūrimą._x000D__x000D_Gardnerella vaginalis identifikuojama kaip labiausiai paplitusi kolonistinė (patogeninė) bakterija moterų, sergančių bakterine vaginoze (BV), makštyje._x000D__x000D_Projekto metu bus kuriamos baltymų technologijos, optimizuojami gamybos procesai siekiant sukūrti medicininės paskirties prietaisą, skirtą bakterinės vaginozės gydymui bei profilaktikai. Taip pat bus vystomos baltymo producentų atrankos, gryninimo, kokybės analizės, formulavimo į medicininį prietaisą ir gamybos metodikos. Gauti gaminio prototipai bus charakterizuojami tiriant jų stabilumą bei biologinį aktyvumą. Stabilūs ir pasižymintys biologiniu aktyvumu gaminiai bus tiriami klinikinių tyrimų metu su žmonėmis bei sertifikuojami kaip IIa klasės medicininiai prietaisai. (Lithuanian)
0 references
UAB “Profarma” was established in 2007. The company carries out research and development activities in the field of biotechnology. The company’s vision is to develop and market safe, economically attractive biotechnological medicinal products and technologies. The company has a unique fundamental knowledge in the field of prolongation (prolongation) of the active substance of biological medicines, which are protected by international patents. Taking into account the uniqueness and potential of the accumulated know-how in the development of innovative, improved biological medicinal products, Profarma has chosen the development of prolonged-acting biological medicines as its main area of activity in the long term._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis is identified as the most common colonial (pathogenic) bacterium in the vagina of women with bacterial vaginosis (BV)._x000D__x000D_The project will develop protein technologies, optimise production processes to create a medical device for the treatment of bacterial vaginosis. Methods of selection, purification, quality analysis, formulation into a medical device and manufacturing methods will also be developed. The resulting product prototypes will be characterised by testing their stability and biological activity. Stable and bioactive products will be tested in clinical trials in humans and certified as class IIa medical devices. (English)
1 February 2022
0.394882429953945
0 references
UAB «Profarma» a été créée en 2007. La société mène des activités de recherche et de développement dans le domaine de la biotechnologie. La vision de l’entreprise est de développer et de commercialiser des médicaments biotechnologiques sûrs et économiquement attrayants. L’entreprise possède une connaissance fondamentale unique dans le domaine de la prolongation (prolongation) de la substance active des médicaments biologiques, qui sont protégés par des brevets internationaux. Compte tenu de l’unicité et du potentiel du savoir-faire accumulé dans le développement de médicaments biologiques innovants et améliorés, Profarma a choisi le développement de médicaments biologiques à action prolongée comme son principal domaine d’activité à long terme._x000D_x000D_Gardnerella vaginalis est identifié comme la bactérie coloniale (pathogène) la plus répandue dans le vagin des femmes atteintes de vaginose bactérienne (BV)._x000D_x000D_Le projet valorise les technologies protéiques, les protéines, les protéines, les protéines, les protéines, les protéines, les protéines. optimiser les processus de production pour créer un dispositif médical pour le traitement de la vaginose bactérienne. Des méthodes de sélection, de purification, d’analyse de la qualité, de formulation d’un dispositif médical et de méthodes de fabrication seront également mises au point. Les prototypes de produits ainsi obtenus seront caractérisés par l’essai de leur stabilité et de leur activité biologique. Les produits stables et bioactifs seront testés dans le cadre d’essais cliniques chez l’homme et certifiés comme dispositifs médicaux de classe IIa. (French)
1 February 2022
0 references
UAB „Profarma“ wurde 2007 gegründet. Das Unternehmen führt Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten im Bereich Biotechnologie durch. Die Vision des Unternehmens ist die Entwicklung und Vermarktung sicherer, wirtschaftlich attraktiver biotechnologischer Arzneimittel und Technologien. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Grundwissen auf dem Gebiet der Verlängerung (Verlängerung) des Wirkstoffs biologischer Arzneimittel, die durch internationale Patente geschützt sind. Unter Berücksichtigung der Einzigartigkeit und des Potenzials des angesammelten Know-hows bei der Entwicklung innovativer, verbesserter biologischer Arzneimittel hat Profarma die Entwicklung von lang anhaltend wirkenden biologischen Arzneimitteln als Haupttätigkeitsgebiet langfristig gewählt._x000D_x005D_x000D_x000D_Gardnerella vaginalis wird als das gebräuchlichste koloniale (pathogene) Bakterium in der Vagina von Frauen mit bakterieller Vaginose identifiziert (B) V)._x000D__x000D_Das Projekt wird Proteintechnologien entwickeln, die Produktionsprozesse optimieren, um ein medizinisches Gerät zur Behandlung bakterieller Vaginose zu schaffen. Es werden auch Methoden zur Auswahl, Reinigung, Qualitätsanalyse, Formulierung in ein Medizinprodukt und Herstellungsmethoden entwickelt. Die daraus resultierenden Produktprototypen werden durch die Prüfung ihrer Stabilität und ihrer biologischen Aktivität gekennzeichnet sein. Stabile und bioaktive Produkte werden in klinischen Studien am Menschen getestet und als Medizinprodukte der Klasse IIa zertifiziert. (German)
2 February 2022
0 references
UAB „Profarma” werd opgericht in 2007. Het bedrijf verricht onderzoek en ontwikkeling op het gebied van biotechnologie. De visie van het bedrijf is om veilige, economisch aantrekkelijke biotechnologische geneesmiddelen en technologieën te ontwikkelen en op de markt te brengen. Het bedrijf beschikt over een unieke fundamentele kennis op het gebied van verlenging (verlenging) van de werkzame stof van biologische geneesmiddelen, die worden beschermd door internationale octrooien. Rekening houdend met de uniciteit en het potentieel van de opgebouwde knowhow in de ontwikkeling van innovatieve, verbeterde biologische geneesmiddelen, heeft Profarma gekozen voor de ontwikkeling van langdurig werkende biologische geneesmiddelen als belangrijkste activiteitsgebied op lange termijn._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis wordt geïdentificeerd als de meest voorkomende koloniale (pathogene) bacterie in de vagina van vrouwen met bacteriële vaginose (BV)._x000D_x000D_Het project zal eiwittechnologieën ontwikkelen, optimaliseer productieprocessen om een medisch hulpmiddel te creëren voor de behandeling van bacteriële vaginose. Er zullen ook methoden voor selectie, zuivering, kwaliteitsanalyse, formulering in een medisch hulpmiddel en productiemethoden worden ontwikkeld. De resulterende productprototypes zullen worden gekenmerkt door het testen van hun stabiliteit en biologische activiteit. Stabiele en bioactieve producten worden getest in klinische proeven bij mensen en gecertificeerd als medische hulpmiddelen van klasse IIa. (Dutch)
2 February 2022
0 references
La UAB «Profarma» se creó en 2007. La empresa lleva a cabo actividades de investigación y desarrollo en el campo de la biotecnología. La visión de la empresa es desarrollar y comercializar medicamentos y tecnologías biotecnológicas seguras y económicamente atractivas. La empresa posee un conocimiento fundamental único en el campo de la prolongación (prolongación) del principio activo de los medicamentos biológicos, que están protegidos por patentes internacionales. Teniendo en cuenta la singularidad y el potencial del know-how acumulado en el desarrollo de medicamentos biológicos innovadores y mejorados, Profarma ha elegido el desarrollo de medicamentos biológicos de acción prolongada como su principal área de actividad a largo plazo._x005D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis se identifica como la bacteria colonial (patógena) más común en la vagina de las mujeres con vaginosis bacteriana (BV)._x000D_x000D_The el proyecto desarrollará tecnologías proteicas, optimizará los procesos de producción para crear un dispositivo médico para el tratamiento de la vaginosis bacteriana. También se desarrollarán métodos de selección, purificación, análisis de calidad, formulación en un dispositivo médico y métodos de fabricación. Los prototipos de producto resultantes se caracterizarán por probar su estabilidad y actividad biológica. Los productos estables y bioactivos se probarán en ensayos clínicos en seres humanos y se certificarán como productos sanitarios de clase IIa. (Spanish)
3 February 2022
0 references
UAB "Profarma" è stata fondata nel 2007. L'azienda svolge attività di ricerca e sviluppo nel campo della biotecnologia. La visione dell'azienda è quella di sviluppare e commercializzare medicinali e tecnologie biotecnologici sicuri ed economicamente interessanti. L'azienda ha una conoscenza fondamentale unica nel campo del prolungamento (prolungamento) del principio attivo dei farmaci biologici, che sono protetti da brevetti internazionali. Tenendo conto dell'unicità e del potenziale del know-how accumulato nello sviluppo di medicinali biologici innovativi e migliorati, Profarma ha scelto lo sviluppo di medicinali biologici ad azione prolungata come principale area di attività a lungo termine._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis è identificato come il più comune batterio coloniale (patogeno) nella vagina delle donne con vaginosi batterica (BV)._x000D_x000D_il progetto svilupperà proteine, ottimizzare i processi produttivi per creare un dispositivo medico per il trattamento della vaginosi batterica. Saranno inoltre sviluppati metodi di selezione, purificazione, analisi della qualità, formulazione in un dispositivo medico e metodi di produzione. I prototipi di prodotto risultanti saranno caratterizzati da prove di stabilità e attività biologica. I prodotti stabili e bioattivi saranno testati in studi clinici sull'uomo e certificati come dispositivi medici di classe IIa. (Italian)
3 February 2022
0 references
UAB "Profarma" blev oprettet i 2007. Virksomheden udfører forsknings- og udviklingsaktiviteter inden for bioteknologi. Virksomhedens vision er at udvikle og markedsføre sikre, økonomisk attraktive bioteknologiske lægemidler og teknologier. Virksomheden har en unik grundlæggende viden inden for forlængelse (forlængelse) af det aktive stof i biologiske lægemidler, som er beskyttet af internationale patenter. Under hensyntagen til det unikke og potentiale, der ligger i den akkumulerede knowhow i udviklingen af innovative, forbedrede biologiske lægemidler, har Profarma valgt udviklingen af langvarigt virkende biologiske lægemidler som sit vigtigste aktivitetsområde på lang sigt._x000D_x000D_x000D_Gardnerella vaginalis er identificeret som den mest almindelige koloniale (patogene) bakterie i vagina hos kvinder med bakteriel vaginose (BV)._x000D__x000D_Projektet vil udvikle proteinteknologier, optimere produktionsprocesser for at skabe et medicinsk udstyr til behandling af bakteriel vaginose. Der vil også blive udviklet metoder til udvælgelse, rensning, kvalitetsanalyse, formulering i medicinsk udstyr og fremstillingsmetoder. De resulterende produktprototyper vil blive karakteriseret ved at teste deres stabilitet og biologiske aktivitet. Stabile og bioaktive produkter vil blive testet i kliniske forsøg med mennesker og certificeret som medicinsk udstyr i klasse IIa. (Danish)
18 July 2022
0 references
Η UAB «Profarma» ιδρύθηκε το 2007. Η εταιρεία ασκεί δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Το όραμα της εταιρείας είναι να αναπτύξει και να διαθέσει στην αγορά ασφαλή, οικονομικά ελκυστικά βιοτεχνολογικά φάρμακα και τεχνολογίες. Η εταιρεία διαθέτει μοναδικές θεμελιώδεις γνώσεις στον τομέα της παράτασης (παραμήκυνσης) της δραστικής ουσίας βιολογικών φαρμάκων, τα οποία προστατεύονται από διεθνή διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Λαμβάνοντας υπόψη τη μοναδικότητα και τις δυνατότητες της συσσωρευμένης τεχνογνωσίας στην ανάπτυξη καινοτόμων, βελτιωμένων βιολογικών φαρμάκων, το Profarma επέλεξε την ανάπτυξη παρατεινόμενων βιολογικών φαρμάκων ως το κύριο πεδίο δράσης μακροπρόθεσμα._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis αναγνωρίζεται ως το πιο κοινό αποικιακό (παθογόνο) βακτήριο στον κόλπο των γυναικών με βακτηριακή κολπίτιδα (BV)._x000D__x000D_x000D_Το έργο θα αναπτύξει τεχνολογίες πρωτεϊνών, θα βελτιστοποιήσει τις διαδικασίες παραγωγής για τη δημιουργία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη θεραπεία της βακτηριακής κολπίτιδας. Θα αναπτυχθούν επίσης μέθοδοι επιλογής, καθαρισμού, ανάλυσης ποιότητας, σύνθεσης σε ιατροτεχνολογικό προϊόν και μεθόδων κατασκευής. Τα προκύπτοντα πρωτότυπα προϊόντων θα χαρακτηρίζονται από δοκιμή της σταθερότητας και της βιολογικής τους δραστηριότητας. Τα σταθερά και βιοενεργά προϊόντα θα ελέγχονται σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και θα πιστοποιούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙα. (Greek)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma” osnovan je 2007. godine. Tvrtka obavlja aktivnosti istraživanja i razvoja u području biotehnologije. Vizija tvrtke je razvoj i stavljanje na tržište sigurnih, ekonomski atraktivnih biotehnoloških lijekova i tehnologija. Tvrtka posjeduje jedinstveno temeljno znanje u području produljenja (produljenja) djelatne tvari bioloških lijekova, koji su zaštićeni međunarodnim patentima. Uzimajući u obzir jedinstvenost i potencijal akumuliranog znanja u razvoju inovativnih, poboljšanih bioloških lijekova, Profarma je dugoročno odabrao razvoj bioloških lijekova s produljenim djelovanjem kao glavno područje djelovanja._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis identificiran je kao najčešći kolonijalni (patogeni) bakterija u vagini žena s bakterijskim vaginozom (BV)._x000D__x000D_Projekt će razviti proteinske tehnologije, optimizirati proizvodne procese za stvaranje medicinskog uređaja za liječenje bakterijske vaginoze. Također će se razviti metode odabira, pročišćavanja, analize kvalitete, formulacije u medicinski proizvod i proizvodnih metoda. Dobiveni prototipovi proizvoda bit će obilježeni ispitivanjem njihove stabilnosti i biološke aktivnosti. Stabilni i bioaktivni proizvodi testirat će se u kliničkim ispitivanjima na ljudima i certificirati kao medicinski proizvodi II.a klase. (Croatian)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma” a fost înființată în 2007. Compania desfășoară activități de cercetare și dezvoltare în domeniul biotehnologiei. Viziunea companiei este de a dezvolta și comercializa medicamente și tehnologii biotehnologice sigure și atractive din punct de vedere economic. Compania are cunoștințe fundamentale unice în domeniul prelungirii (prelungirii) substanței active a medicamentelor biologice, care sunt protejate de brevete internaționale. Luând în considerare unicitatea și potențialul know-how-ului acumulat în dezvoltarea medicamentelor biologice inovatoare, îmbunătățite, Profarma a ales dezvoltarea medicamentelor biologice cu acțiune prelungită ca domeniu principal de activitate pe termen lung._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis este identificată ca fiind cea mai comună bacterie colonială (patogenă) în vaginul femeilor cu vagin bacterian (BV)._x000D__x000D_Proiectul va dezvolta tehnologii proteice, va optimiza procesele de producție pentru a crea un dispozitiv medical pentru tratamentul vaginozei bacteriene. De asemenea, vor fi dezvoltate metode de selecție, purificare, analiză a calității, formulare într-un dispozitiv medical și metode de fabricație. Prototipurile de produse rezultate vor fi caracterizate prin testarea stabilității și activității biologice a acestora. Produsele stabile și bioactive vor fi testate în cadrul studiilor clinice pe oameni și certificate ca dispozitive medicale din clasa IIa. (Romanian)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma“ bola založená v roku 2007. Spoločnosť vykonáva výskumné a vývojové činnosti v oblasti biotechnológie. Víziou spoločnosti je vyvíjať a uvádzať na trh bezpečné, ekonomicky atraktívne biotechnologické lieky a technológie. Spoločnosť má jedinečné základné znalosti v oblasti predĺženia (predĺženia) účinnej látky biologických liekov, ktoré sú chránené medzinárodnými patentmi. Vzhľadom na jedinečnosť a potenciál nahromadeného know-how vo vývoji inovatívnych, vylepšených biologických liekov si Profarma vybrala vývoj dlhodobo pôsobiacich biologických liekov ako svoju hlavnú oblasť činnosti._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis je identifikovaná ako najbežnejšia koloniálna (patogénne) baktéria vo vagíne žien s bakteriálnou vaginózou (BV)._x000D__x000D_Projekt bude vyvíjať proteínové technológie, optimalizovať výrobné procesy na vytvorenie zdravotníckeho zariadenia na liečbu bakteriálnej vaginózy. Vypracujú sa aj metódy výberu, čistenia, analýzy kvality, formulácie do zdravotníckej pomôcky a výrobných metód. Výsledné prototypy výrobkov budú charakterizované testovaním ich stability a biologickej aktivity. Stabilné a bioaktívne výrobky sa budú testovať v klinických skúškach na ľuďoch a budú certifikované ako zdravotnícke pomôcky triedy IIa. (Slovak)
18 July 2022
0 references
L-UAB “Profarma” ġie stabbilit fl-2007. Il-kumpanija twettaq attivitajiet ta’ riċerka u żvilupp fil-qasam tal-bijoteknoloġija. Il-viżjoni tal-kumpanija hija li tiżviluppa u tikkummerċjalizza prodotti u teknoloġiji bijoteknoloġiċi sikuri u ekonomikament attraenti. Il-kumpanija għandha għarfien fundamentali uniku fil-qasam tat-titwil (titwil) tas-sustanza attiva tal-mediċini bijoloġiċi, li huma protetti minn privattivi internazzjonali. Meta wieħed iqis l-uniċità u l-potenzjal tal-għarfien akkumulat fl-iżvilupp ta’ prodotti mediċinali bijoloġiċi innovattivi u mtejba, Profarma għażel l-iżvilupp ta’ mediċini bijoloġiċi li jaġixxu fit-tul bħala l-qasam ewlieni ta’ attività tiegħu fit-tul._x000D_x000D_x000D_Gardnerella vaginalis huwa identifikat bħala l-batterju kolonjali (patoġeniku) l-aktar komuni fil-vaġina ta’ nisa b’vaġinażi batterika (BV)._x000D__x000D_Il-proġett se jiżviluppa teknoloġiji ta’ proteina, jottimizza l-proċessi ta’ produzzjoni biex joħloq apparat mediku għall-kura tal-vaġina batterika. Metodi ta ‘għażla, purifikazzjoni, analiżi tal-kwalità, formulazzjoni f’apparat mediku u metodi ta’ manifattura se jiġu żviluppati wkoll. Il-prototipi tal-prodott li jirriżultaw se jkunu kkaratterizzati mill-ittestjar tal-istabbiltà u l-attività bijoloġika tagħhom. Prodotti stabbli u bijoattivi se jiġu ttestjati fi provi kliniċi fil-bnedmin u ċċertifikati bħala apparati mediċi tal-klassi IIa. (Maltese)
18 July 2022
0 references
A UAB “Profarma” foi criada em 2007. A empresa desenvolve actividades de investigação e desenvolvimento no domínio da biotecnologia. A visão da empresa é desenvolver e comercializar medicamentos e tecnologias biotecnológicos seguros e economicamente atrativos. A empresa possui um conhecimento fundamental único no domínio do prolongamento (prolongamento) da substância ativa de medicamentos biológicos, que estão protegidos por patentes internacionais. Tendo em conta a singularidade e o potencial do know-how acumulado no desenvolvimento de medicamentos biológicos inovadores e melhorados, a Profarma escolheu o desenvolvimento de medicamentos biológicos de ação prolongada como a sua principal área de atividade a longo prazo._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis é identificada como a bactéria colonial (patogénica) mais comum na vagina de mulheres com vaginose bacteriana (VB)._x000D_x000D_O projeto irá desenvolver tecnologias proteicas, otimizar os processos de produção para criar um dispositivo médico para o tratamento da vaginose bacteriana. Serão também desenvolvidos métodos de seleção, purificação, análise da qualidade, formulação num dispositivo médico e métodos de fabrico. Os protótipos de produto resultantes serão caracterizados por testar a sua estabilidade e atividade biológica. Os produtos estáveis e bioativos serão testados em ensaios clínicos em seres humanos e certificados como dispositivos médicos da classe IIa. (Portuguese)
18 July 2022
0 references
UAB ”Profarma” perustettiin vuonna 2007. Yritys harjoittaa tutkimus- ja kehitystoimintaa bioteknologian alalla. Yhtiön visiona on kehittää ja markkinoida turvallisia, taloudellisesti houkuttelevia bioteknologisia lääkkeitä ja teknologioita. Yhtiöllä on ainutlaatuista perustietoa kansainvälisten patenttien suojaamien biologisten lääkkeiden vaikuttavan aineen pidentämisestä (jatkemisesta). Ottaen huomioon kertyneen taitotiedon ainutlaatuisuuden ja potentiaalin innovatiivisten, parannettujen biologisten lääkkeiden kehittämisessä Profarma on valinnut pitkävaikutteisten biologisten lääkkeiden kehittämisen päätoiminta-alueeksi pitkällä aikavälillä._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis tunnistetaan yleisimmäksi kolonialiseksi (patogeeniseksi) bakteeriperäiseksi bakteeriksi bakteerivaginoosia (BV) sairastavien naisten emättimessä._x000D__x000D_ Hanke kehittää proteiiniteknologiaa, optimoi tuotantoprosesseja bakteerivaginoosin hoitoon tarkoitetun lääketieteellisen laitteen luomiseksi. Lisäksi kehitetään valinta-, puhdistus-, laatuanalyysi-, formulointimenetelmiä lääkinnälliseksi laitteeksi ja valmistusmenetelmiä. Tuloksena oleville prototyypeille on ominaista niiden stabiiliuden ja biologisen aktiivisuuden testaaminen. Stabiileja ja bioaktiivisia tuotteita testataan kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, ja ne on sertifioitu luokan II a lääkinnällisiksi laitoksiksi. (Finnish)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma” powstała w 2007 roku. Firma prowadzi działalność badawczo-rozwojową w dziedzinie biotechnologii. Wizją firmy jest rozwój i wprowadzanie na rynek bezpiecznych, atrakcyjnych ekonomicznie biotechnologicznych produktów leczniczych i technologii. Firma posiada unikalną podstawową wiedzę w zakresie przedłużania (przedłużania) substancji czynnej leków biologicznych, które są chronione patentami międzynarodowymi. Biorąc pod uwagę wyjątkowość i potencjał zgromadzonego know-how w rozwoju innowacyjnych, ulepszonych biologicznych produktów leczniczych, Profarma wybrała rozwój długo działających leków biologicznych jako główny obszar działalności w dłuższej perspektywie._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis jest identyfikowany jako najczęstsza bakteria kolonialna (patogeniczna) w pochwie kobiet z bakteryjną pochwą (BV)._x000D__x000D_Projekt opracuje technologie białkowe, optymalizuje procesy produkcyjne w celu stworzenia urządzenia medycznego do leczenia bakteryjnej pochwy. Opracowane zostaną również metody selekcji, oczyszczania, analizy jakości, formułowania do wyrobu medycznego i metod produkcji. Powstałe w ten sposób prototypy produktu będą cechować się testowaniem ich stabilności i aktywności biologicznej. Stabilne i bioaktywne produkty będą testowane w badaniach klinicznych na ludziach i certyfikowane jako wyroby medyczne klasy IIa. (Polish)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma“ je bil ustanovljen leta 2007. Podjetje izvaja raziskovalne in razvojne dejavnosti na področju biotehnologije. Vizija podjetja je razvoj in trženje varnih, ekonomsko privlačnih biotehnoloških zdravil in tehnologij. Podjetje ima edinstveno temeljno znanje na področju podaljšanja (podaljšanja) zdravilne učinkovine bioloških zdravil, ki so zaščitena z mednarodnimi patenti. Ob upoštevanju edinstvenosti in potenciala nakopičenega znanja in izkušenj pri razvoju inovativnih, izboljšanih bioloških zdravil je Profarma izbral razvoj dolgodelujočih bioloških zdravil kot svoje glavno področje delovanja na dolgi rok._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis je opredeljena kot najpogostejša kolonialna (patogena) bakterija v nožnici žensk z bakterijsko vaginozo (BV)._x000D__x000D_Projekt bo razvil beljakovinske tehnologije, optimiziral proizvodne procese za oblikovanje medicinskega pripomočka za zdravljenje bakterijske vaginoze. Razvile se bodo tudi metode izbire, prečiščevanja, analize kakovosti, formulacije v medicinski pripomoček in proizvodnih metod. Za nastale prototipe izdelkov bo značilno testiranje njihove stabilnosti in biološke aktivnosti. Stabilni in bioaktivni proizvodi bodo preskušeni v kliničnih preskušanjih na ljudeh in certificirani kot medicinski pripomočki razreda IIa. (Slovenian)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma“ byla založena v roce 2007. Společnost provádí výzkumnou a vývojovou činnost v oblasti biotechnologií. Vizí společnosti je vyvíjet a uvádět na trh bezpečné, ekonomicky atraktivní biotechnologické léčivé přípravky a technologie. Společnost má jedinečné základní znalosti v oblasti prodloužení (prodloužení) účinné látky biologických léčiv, které jsou chráněny mezinárodními patenty. S ohledem na jedinečnost a potenciál nahromaděného know-how ve vývoji inovativních, vylepšených biologických léčivých přípravků si společnost Profarma zvolila vývoj dlouhodobě působících biologických léčivých přípravků jako svou hlavní oblast činnosti v dlouhodobém horizontu._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis je identifikován jako nejčastější koloniální (patogenní) bakterie v pochvě žen s bakteriální vaginózou (BV)._x000D__x000D__x000D_Projekt bude vyvíjet proteinové technologie, optimalizovat výrobní procesy k vytvoření zdravotnického prostředku pro léčbu bakteriální vaginózy. Budou také vyvinuty metody výběru, čištění, analýzy kvality, formulace do zdravotnického prostředku a výrobních metod. Výsledné prototypy výrobku budou charakterizovány testováním jejich stability a biologické aktivity. Stabilní a bioaktivní výrobky budou testovány v klinických hodnoceních na lidech a budou certifikovány jako zdravotnické prostředky třídy IIa. (Czech)
18 July 2022
0 references
UAB “Profarma” dibināts 2007. gadā. Uzņēmums veic pētniecības un attīstības darbības biotehnoloģijas jomā. Uzņēmuma vīzija ir izstrādāt un laist tirgū drošas, ekonomiski pievilcīgas biotehnoloģiskās zāles un tehnoloģijas. Uzņēmumam ir unikālas pamatzināšanas bioloģisko zāļu aktīvās vielas pagarināšanas (pagarināšanas) jomā, ko aizsargā starptautiskie patenti. Ņemot vērā uzkrātās zinātības unikalitāti un potenciālu inovatīvu, uzlabotu bioloģisko zāļu izstrādē, Profarma ir izvēlējusies ilgstošas darbības bioloģisko zāļu izstrādi kā galveno darbības jomu ilgtermiņā._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis ir identificēts kā visbiežāk sastopamā koloniālā (patogēna) baktērija sieviešu ar baktēriju vaginozi (BV) maksts._x000D__x000D_Projekts izstrādās proteīnu tehnoloģijas, optimizēs ražošanas procesus, lai izveidotu medicīnisku ierīci bakteriālās vaginozes ārstēšanai. Tiks izstrādātas arī atlases, attīrīšanas, kvalitātes analīzes, formulēšanas medicīnas ierīcēs un ražošanas metodes. Iegūtos produktu prototipus raksturos to stabilitātes un bioloģiskās aktivitātes testēšana. Stabili un bioloģiski aktīvi produkti tiks testēti klīniskos pētījumos ar cilvēkiem un sertificēti kā IIa klases medicīnas ierīces. (Latvian)
18 July 2022
0 references
UAB „Profarma“ е създадена през 2007 г. Фирмата извършва научноизследователска и развойна дейност в областта на биотехнологиите. Визията на компанията е да разработва и предлага на пазара безопасни, икономически привлекателни биотехнологични лекарствени продукти и технологии. Фирмата има уникални фундаментални познания в областта на удължаването (удължаването) на активното вещество на биологични лекарства, които са защитени от международни патенти. Отчитайки уникалността и потенциала на натрупаното ноу-хау в разработването на иновативни, подобрени биологични лекарствени продукти, Profarma избра разработването на биологични лекарства с удължено действие като основна област на дейност в дългосрочен план._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis се определя като най-често срещаната колониална (патогенна) бактерия във вагината на жени с бактериална вагиноза (BV)._x000D__x000D_Проектът ще разработи протеинови технологии, ще оптимизира производствените процеси за създаване на медицинско устройство за лечение на бактериална вагиноза. Ще бъдат разработени и методи за подбор, пречистване, анализ на качеството, формулиране в медицинско изделие и производствени методи. Получените прототипи на продукта ще се характеризират с изпитване на тяхната стабилност и биологична активност. Стабилните и биоактивните продукти ще бъдат изпитвани в клинични изпитвания при хора и ще бъдат сертифицирани като медицински изделия от клас IIa. (Bulgarian)
18 July 2022
0 references
Az UAB „Profarma” 2007-ben jött létre. A vállalat kutatási és fejlesztési tevékenységeket végez a biotechnológia területén. A vállalat elképzelése, hogy biztonságos, gazdaságilag vonzó biotechnológiai gyógyszereket és technológiákat fejlesszen ki és forgalmazzon. A vállalat egyedülálló alapvető ismeretekkel rendelkezik a nemzetközi szabadalmak által védett biológiai gyógyszerek hatóanyagának meghosszabbítása (meghosszabbítása) terén. Figyelembe véve a felhalmozott know-how egyedülállóságát és potenciálját az innovatív, továbbfejlesztett biológiai gyógyszerek kifejlesztésében, a Profarma hosszú távon a tartós hatású biológiai gyógyszerek fejlesztését választotta fő tevékenységi területeként._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis a leggyakoribb gyarmati (patogén) baktérium a bakteriális vaginózisban (BV) szenvedő nők hüvelyében._x000D___x000D_A projekt fehérjetechnológiákat fejleszt ki, optimalizálja a termelési folyamatokat, hogy orvosi eszközt hozzon létre a bakteriális vaginózis kezelésére. A kiválasztás, a tisztítás, a minőségelemzés, az orvostechnikai eszközzé alakítás és a gyártási módszerek szintén kidolgozásra kerülnek. Az így kapott termékprototípusokat stabilitásuk és biológiai aktivitásuk tesztelése jellemzi. A stabil és bioaktív termékeket emberi klinikai vizsgálatokban tesztelik, és a IIa. osztályba tartozó orvostechnikai eszközökként tanúsítják. (Hungarian)
18 July 2022
0 references
Bunaíodh UAB “Profarma” i 2007. Déanann an chuideachta gníomhaíochtaí taighde agus forbartha i réimse na biteicneolaíochta. Is é fís na cuideachta táirgí agus teicneolaíochtaí íocshláinte biteicneolaíochta atá sábháilte agus tarraingteach ó thaobh an gheilleagair de a fhorbairt agus a mhargú. Tá eolas bunúsach uathúil ag an gcuideachta i réimse an fhadaithe (fadú) ar shubstaint ghníomhach na gcógas bitheolaíoch, atá cosanta ag paitinní idirnáisiúnta. Agus uathúlacht agus acmhainneacht an fhios gnó carntha á gcur san áireamh i bhforbairt táirgí íocshláinte bitheolaíocha atá nuálach agus feabhsaithe, roghnaigh Profarma forbairt cógas bitheolaíoch a ghníomhaíonn go fada mar phríomhréimse gníomhaíochta san fhadtéarma._x000D_x005D_x000D_x000D_Gardnerella vaginalis a aithnítear gurb é an baictéar coilíneach (pathogenic) is coitianta é i bhfaighin na mban a bhfuil vaginosis baictéarach acu (BV)._x000D__x000D_Déanfaidh an tionscadal teicneolaíochtaí próitéine a fhorbairt, próisis táirgthe a bharrfheabhsú chun feiste leighis a chruthú chun valginosis baictéarach a chóireáil. Forbrófar modhanna roghnúcháin, íonaithe, anailíse cáilíochta, foirmliú i bhfeiste leighis agus modhanna monaraíochta freisin. Déanfar na fréamhshamhlacha táirge a eascraíonn as tástáil a dhéanamh ar a gcobhsaíocht agus ar a ngníomhaíocht bhitheolaíoch. Déanfar táirgí cobhsaí agus bithghníomhacha a thástáil i dtrialacha cliniciúla i ndaoine agus déanfar iad a dheimhniú mar fheistí leighis in aicme IIa. (Irish)
18 July 2022
0 references
UAB ”Profarma” bildades 2007. Företaget bedriver forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet. Bolagets vision är att utveckla och marknadsföra säkra, ekonomiskt attraktiva biotekniska läkemedel och tekniker. Företaget har en unik grundläggande kunskap inom området förlängning (förlängning) av den aktiva substansen i biologiska läkemedel, som skyddas av internationella patent. Profarma har valt utvecklingen av långverkande biologiska läkemedel som sitt huvudsakliga verksamhetsområde på lång sikt._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis identifieras som den vanligaste koloniala (patogena) bakterien hos kvinnor med bakteriell vaginos (BV)._x000D__x000D__x000D_Profarma kommer att utveckla proteintekniker, optimera produktionsprocesser för att skapa en medicinsk produkt för behandling av bakteriell vaginos. Metoder för urval, rening, kvalitetsanalys, formulering till en medicinteknisk produkt och tillverkningsmetoder kommer också att utvecklas. De resulterande produktprototyperna kommer att kännetecknas av att deras stabilitet och biologiska aktivitet testas. Stabila och bioaktiva produkter kommer att testas i kliniska prövningar på människor och certifieras som medicintekniska produkter i klass IIa. (Swedish)
18 July 2022
0 references
UAB Profarma asutati 2007. aastal. Ettevõte teostab biotehnoloogia valdkonnas teadus- ja arendustegevust. Ettevõtte visioon on arendada ja turustada ohutuid, majanduslikult atraktiivseid biotehnoloogilisi ravimeid ja tehnoloogiaid. Ettevõttel on ainulaadsed põhiteadmised rahvusvaheliste patentidega kaitstud bioloogiliste ravimite toimeaine pikendamise (pikendamise) valdkonnas. Võttes arvesse kogunenud oskusteabe ainulaadsust ja potentsiaali uuenduslike ja täiustatud bioloogiliste ravimite väljatöötamisel, on Profarma valinud pikaajaliselt toimivate bioloogiliste ravimite väljatöötamise oma peamiseks tegevusvaldkonnaks pikas perspektiivis._x000D_x005D_x000D_Gardnerella vaginalis on kõige levinum koloniaalbakter bakteriaalse vaginoosiga naiste tupes (BV)._x000D__x000D_x000D_Projekti raames töötatakse välja valgutehnoloogiad, optimeeritakse tootmisprotsesse, et luua meditsiiniseade bakteriaalse vaginoosi raviks. Samuti töötatakse välja valiku-, puhastamis-, kvaliteedianalüüsi, meditsiiniseadmesse valmistamise ja tootmismeetodite meetodid. Saadud toote prototüüpe iseloomustatakse nende stabiilsuse ja bioloogilise aktiivsuse katsetamisega. Stabiilseid ja bioaktiivseid tooteid katsetatakse kliinilistes uuringutes inimestel ja sertifitseeritud IIa klassi meditsiiniseadmetena. (Estonian)
18 July 2022
0 references
V. A. Graičiūno 6, Vilnius
0 references
Identifiers
J05-LVPA-K-04-0085
0 references