Analysis of the new generation of MSA (Q6860889)
Jump to navigation
Jump to search
Project 2014-2020.12.03.21-0990 in Estonia
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Analysis of the new generation of MSA |
Project 2014-2020.12.03.21-0990 in Estonia |
Statements
85,000.0 Euro
0 references
100,000.0 Euro
0 references
85.0 percent
0 references
11 May 2022
0 references
15 May 2023
0 references
Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus
0 references
EE
0 references
Analüüsitakse parima infotehnoloogilise lahenduse võimalusi uue põlvkonna MSA teenuse pakkumiseks. Eesmärk on välja arendada meditsiiniseadmete andmekogu/infosüsteem, mis võimaldab ellu viia pädeva asutuse EL määruste 2017/745 ja 2017/746 tulevaid ülesandeid võimalikult efektiivselt, muutes protseduurid maksimaalses ulatuses automaatseks või poolautomaatseks. See vähendab sihtrühmade halduskoormust ja TA ressursivajalikkust ning tagab, et turul oleksid kättesaadavad nõuetele vastavad seadmed. (Estonian)
0 references
Анализирани са възможностите на най-доброто ИТ решение за предоставяне на ново поколение услуги на MSA. Целта е да се разработи база данни/информационна система за медицинските изделия, която да позволява изпълнението на задачите от компетентния орган съгласно регламенти 2017/745 и 2017/746 на ЕС да бъде възможно най-ефективно, което да направи процедурите автоматични или полуавтоматични във възможно най-голяма степен. Това ще намали административната тежест за целевите групи и необходимостта от ресурси за техническа помощ и ще гарантира, че на пазара се предлага съобразено с изискванията оборудване. (Bulgarian)
0 references
Jsou analyzovány možnosti nejlepšího IT řešení pro poskytování nové generace služeb MSA. Cílem je vyvinout databázi/informační systém pro zdravotnické prostředky, který umožní co nejúčinněji provádět úkoly příslušného orgánu podle nařízení EU 2017/745 a 2017/746, aby postupy byly v maximální možné míře automatické nebo poloautomatické. Tím se sníží administrativní zátěž cílových skupin a potřeba zdrojů technické pomoci a zajistí se, že na trhu bude k dispozici vyhovující vybavení. (Czech)
0 references
Mulighederne for den bedste IT-løsning til at levere en ny generation af MSA-tjenester analyseres. Formålet er at udvikle et database-/informationssystem for medicinsk udstyr, der gør det muligt at udføre de opgaver, der skal udføres af den kompetente myndighed i henhold til forordning (EU) 2017/745 og 2017/746, så effektivt som muligt, hvilket gør procedurerne automatiske eller halvautomatiske i videst muligt omfang. Dette vil mindske den administrative byrde for målgrupperne og behovet for TA-ressourcer og sikre, at udstyr, der opfylder kravene, er tilgængeligt på markedet. (Danish)
0 references
Die Möglichkeiten der besten IT-Lösung für die Bereitstellung einer neuen Generation von MSA-Services werden analysiert. Ziel ist es, eine Datenbank/Informationssystem für Medizinprodukte zu entwickeln, mit dem die Aufgaben der zuständigen Behörde gemäß den EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 so effizient wie möglich ausgeführt werden können, wodurch die Verfahren so weit wie möglich automatisiert oder halbautomatisiert werden können. Dies wird den Verwaltungsaufwand für die Zielgruppen und den Bedarf an TA-Ressourcen verringern und sicherstellen, dass konforme Ausrüstungen auf dem Markt verfügbar sind. (German)
0 references
Αναλύονται οι δυνατότητες της καλύτερης λύσης ΤΠ για την παροχή μιας νέας γενιάς υπηρεσιών MSA. Στόχος είναι να αναπτυχθεί μια βάση δεδομένων/σύστημα πληροφοριών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που θα επιτρέπει την όσο το δυνατόν αποτελεσματικότερη εκτέλεση των καθηκόντων που πρέπει να εκτελεί η αρμόδια αρχή δυνάμει των κανονισμών της ΕΕ 2017/745 και 2017/746, καθιστώντας τις διαδικασίες αυτόματες ή ημιαυτόματες στον μέγιστο δυνατό βαθμό. Αυτό θα μειώσει τον διοικητικό φόρτο για τις ομάδες-στόχους και την ανάγκη για πόρους τεχνικής βοήθειας και θα διασφαλίσει ότι ο συμμορφούμενος εξοπλισμός είναι διαθέσιμος στην αγορά. (Greek)
0 references
The possibilities of the best IT solution for providing a new generation of MSA services are analysed. The aim is to develop a database/information system for medical devices that enables the tasks to be carried out by the competent authority under EU Regulations 2017/745 and 2017/746 to be carried out as efficiently as possible, making procedures automatic or semi-automatic to the maximum extent possible. This will reduce the administrative burden for target groups and the need for TA resources and ensure that compliant equipment is available on the market. (English)
0.6018037530082676
0 references
Se analizan las posibilidades de la mejor solución de TI para proporcionar una nueva generación de servicios MSA. El objetivo es desarrollar una base de datos/sistema de información para los productos sanitarios que permita que las tareas que realice la autoridad competente en virtud de los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746 se lleven a cabo de la manera más eficiente posible, haciendo que los procedimientos sean automáticos o semiautomáticos en la medida de lo posible. Esto reducirá la carga administrativa para los grupos destinatarios y la necesidad de recursos de asistencia técnica y garantizará que los equipos conformes estén disponibles en el mercado. (Spanish)
0 references
Parhaan IT-ratkaisun mahdollisuuksia uuden sukupolven MSA-palvelujen tuottamiseksi analysoidaan. Tavoitteena on kehittää lääkinnällisiä laitteita koskeva tietokanta/tietojärjestelmä, jonka avulla toimivaltaiset viranomaiset voivat suorittaa EU:n asetusten 2017/745 ja 2017/746 mukaiset tehtävät mahdollisimman tehokkaasti ja tehdä menettelyistä automaattisia tai puoliautomaattisia mahdollisimman paljon. Tämä vähentää kohderyhmien hallinnollista taakkaa ja teknisen avun resurssien tarvetta ja varmistaa vaatimustenmukaisten laitteiden saatavuuden markkinoilla. (Finnish)
0 references
Les possibilités de la meilleure solution informatique pour fournir une nouvelle génération de services MSA sont analysées. L’objectif est de développer une base de données/un système d’information pour les dispositifs médicaux qui permette d’effectuer aussi efficacement que possible les tâches à accomplir par l’autorité compétente en vertu des règlements de l’UE 2017/745 et 2017/746, ce qui rend les procédures automatiques ou semi-automatiques dans toute la mesure du possible. Cela réduira la charge administrative pour les groupes cibles et le besoin de ressources en matière d’assistance technique et veillera à ce que des équipements conformes soient disponibles sur le marché. (French)
0 references
Déantar anailís ar na féidearthachtaí a bhaineann leis an réiteach TF is fearr chun glúin nua de sheirbhísí MSA a sholáthar. Is é an aidhm atá ann bunachar sonraí/córas faisnéise a fhorbairt le haghaidh feistí leighis lenar féidir leis an údarás inniúil na cúraimí a dhéanamh faoi Rialacháin AE 2017/745 agus 2017/746 atá le déanamh ar an mbealach is éifeachtúla is féidir, rud a fhágfaidh go mbeidh nósanna imeachta uathoibríoch nó leath-uathoibríoch a mhéid is féidir. Laghdóidh sé sin an t-ualach riaracháin ar spriocghrúpaí agus an gá atá le hacmhainní TA agus áiritheoidh sé go mbeidh trealamh comhlíontach ar fáil ar an margadh. (Irish)
0 references
Analiziraju se mogućnosti najboljeg IT rješenja za pružanje nove generacije usluga MSA. Cilj je razviti bazu podataka/informacijski sustav za medicinske proizvode koji omogućuje da se zadaće koje nadležno tijelo obavlja u skladu s uredbama EU-a 2017/745 i 2017/746 provode što je učinkovitije moguće, čime bi postupci bili automatski ili poluautomatski u najvećoj mogućoj mjeri. Time će se smanjiti administrativno opterećenje ciljnih skupina i potreba za resursima tehničke pomoći te osigurati dostupnost usklađene opreme na tržištu. (Croatian)
0 references
Elemezzük a legjobb informatikai megoldás lehetőségeit az MSA-szolgáltatások új generációjának biztosítására. A cél egy olyan adatbázis/információs rendszer kifejlesztése az orvostechnikai eszközök számára, amely lehetővé teszi, hogy az illetékes hatóság az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet szerinti feladatokat a lehető leghatékonyabban végezze el, lehetővé téve az eljárások lehető legnagyobb mértékű automatikus vagy félautomata végrehajtását. Ez csökkenteni fogja a célcsoportok adminisztratív terheit és a technikai segítségnyújtási erőforrások szükségességét, és biztosítja, hogy a megfelelő berendezések rendelkezésre álljanak a piacon. (Hungarian)
0 references
Vengono analizzate le possibilità della migliore soluzione IT per fornire una nuova generazione di servizi MSA. L'obiettivo è quello di sviluppare una banca dati/sistema di informazione per i dispositivi medici che consenta all'autorità competente di svolgere i compiti ai sensi dei regolamenti UE 2017/745 e 2017/746 nel modo più efficiente possibile, rendendo le procedure automatiche o semiautomatiche nella massima misura possibile. Ciò ridurrà l'onere amministrativo per i gruppi destinatari e la necessità di risorse di assistenza tecnica e garantirà la disponibilità sul mercato di attrezzature conformi. (Italian)
0 references
Analizuojamos geriausio IT sprendimo galimybės teikiant naujos kartos MSA paslaugas. Siekiama sukurti medicinos priemonių duomenų bazę ir (arba) informacinę sistemą, kuri leistų kompetentingai institucijai atlikti užduotis pagal ES reglamentus 2017/745 ir 2017/746 kuo veiksmingiau, kad procedūros būtų kuo labiau automatinės arba pusiau automatinės. Taip sumažės tikslinėms grupėms tenkanti administracinė našta ir TP išteklių poreikis, taip pat bus užtikrinta, kad rinkoje būtų reikalavimus atitinkanti įranga. (Lithuanian)
0 references
Tiek analizētas iespējas, ko sniedz labākais IT risinājums jaunas paaudzes MSA pakalpojumu sniegšanai. Mērķis ir izveidot medicīnisko ierīču datubāzi/informācijas sistēmu, kas ļauj pēc iespējas efektīvāk veikt uzdevumus, kuri kompetentajai iestādei jāveic saskaņā ar ES Regulām 2017/745 un 2017/746, padarot procedūras pēc iespējas automātiskās vai pusautomātiskās. Tas samazinās administratīvo slogu mērķgrupām un vajadzību pēc tehniskās palīdzības resursiem un nodrošinās, ka tirgū ir pieejams atbilstošs aprīkojums. (Latvian)
0 references
Il-possibbiltajiet tal-aħjar soluzzjoni tal-IT għall-provvista ta’ ġenerazzjoni ġdida ta’ servizzi tal-MSA huma analizzati. l-għan huwa li tiġi żviluppata bażi tad-data/sistema ta’ informazzjoni għall-apparati mediċi li tippermetti li l-kompiti jitwettqu mill-awtorità kompetenti skont ir-Regolamenti tal-UE 2017/745 u 2017/746 li għandhom jitwettqu bl-aktar mod effiċjenti possibbli, filwaqt li l-proċeduri jsiru awtomatiċi jew semiawtomatiċi kemm jista’ jkun. Dan se jnaqqas il-piż amministrattiv għall-gruppi fil-mira u l-ħtieġa għal riżorsi TA u jiżgura li t-tagħmir konformi jkun disponibbli fis-suq. (Maltese)
0 references
De mogelijkheden van de beste IT-oplossing voor het leveren van een nieuwe generatie MSA-diensten worden geanalyseerd. Het doel is een databank/informatiesysteem voor medische hulpmiddelen te ontwikkelen waarmee de taken die de bevoegde autoriteit op grond van de EU-verordeningen 2017/745 en 2017/746 kan uitvoeren, zo efficiënt mogelijk kunnen worden uitgevoerd, waarbij procedures zoveel mogelijk automatisch of semiautomatisch worden gemaakt. Dit zal de administratieve lasten voor doelgroepen en de behoefte aan technische bijstand verminderen en ervoor zorgen dat apparatuur die aan de voorschriften voldoet op de markt beschikbaar is. (Dutch)
0 references
São analisadas as possibilidades da melhor solução informática para fornecer uma nova geração de serviços de AFM. O objetivo é desenvolver uma base de dados/sistema de informação para os dispositivos médicos que permita que as tarefas a realizar pela autoridade competente ao abrigo dos Regulamentos (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 sejam realizadas da forma mais eficiente possível, tornando os procedimentos automáticos ou semiautomáticos na medida do possível. Tal reduzirá os encargos administrativos para os grupos-alvo e a necessidade de recursos de assistência técnica e garantirá a disponibilidade de equipamento conforme no mercado. (Portuguese)
0 references
Sunt analizate posibilitățile celei mai bune soluții IT pentru furnizarea unei noi generații de servicii MSA. Scopul este de a dezvolta o bază de date/sistem de informații pentru dispozitivele medicale care să permită îndeplinirea sarcinilor de către autoritatea competentă în temeiul Regulamentelor (UE) 2017/745 și 2017/746, care să fie efectuate cât mai eficient posibil, făcând procedurile automate sau semiautomate în cea mai mare măsură posibilă. Acest lucru va reduce sarcina administrativă pentru grupurile-țintă și nevoia de resurse AT și va asigura disponibilitatea pe piață a echipamentelor conforme. (Romanian)
0 references
Analyzujú sa možnosti najlepšieho IT riešenia pre poskytovanie novej generácie služieb MSA. Cieľom je vytvoriť databázový/informačný systém pre zdravotnícke pomôcky, ktorý umožní, aby sa úlohy vykonávané príslušným orgánom podľa nariadení EÚ 2017/745 a 2017/746 vykonávali čo najefektívnejšie, a to v maximálnej možnej miere automatické alebo poloautomatické postupy. Tým sa zníži administratívna záťaž pre cieľové skupiny a potreba zdrojov technickej pomoci a zabezpečí sa dostupnosť vyhovujúcich zariadení na trhu. (Slovak)
0 references
Analizirajo se možnosti najboljše informacijske rešitve za zagotavljanje nove generacije storitev MSA. Cilj je razviti podatkovno zbirko/informacijski sistem za medicinske pripomočke, ki bo omogočal čim bolj učinkovito izvajanje nalog pristojnega organa v skladu z uredbama EU 2017/745 in 2017/746, pri čemer bodo postopki v največji možni meri avtomatski ali polavtomatski. To bo zmanjšalo upravno breme za ciljne skupine in potrebo po virih tehnične pomoči ter zagotovilo, da bo na trgu na voljo skladna oprema. (Slovenian)
0 references
Möjligheterna till den bästa IT-lösningen för att tillhandahålla en ny generation av MSA-tjänster analyseras. Syftet är att utveckla en databas/informationssystem för medicintekniska produkter som gör det möjligt att utföra de uppgifter som ska utföras av den behöriga myndigheten enligt EU-förordningarna 2017/745 och 2017/746 så effektivt som möjligt, så att förfarandena blir automatiska eller halvautomatiska i största möjliga utsträckning. Detta kommer att minska den administrativa bördan för målgrupperna och behovet av tekniska resurser och säkerställa att utrustning som uppfyller kraven finns tillgänglig på marknaden. (Swedish)
0 references
6 November 2023
0 references
Identifiers
2014-2020.12.03.21-0990
0 references