Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) (Q77786)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77786 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) |
Project Q77786 in Poland |
Statements
28,789,080.0 zloty
0 references
38,617,125.0 zloty
0 references
74.55 percent
0 references
1 July 2019
0 references
31 December 2023
0 references
PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Celem niniejszego projektu jest opracowanie pierwszego w swojej klasie bispecyficznego fragmentu przeciwciała jako kandydata na lek dla pacjentów z potrójnie negatywnym rakiem piersi (TNBC), co zrealizowane zostanie z wykorzystaniem rewolucyjnej strategii leczniczej - tzw. immunoterapii. Dzięki podwójnej aktywności, kandydat na lek będzie jednocześnie regulować szlak sygnalizacji komórek nowotworowych, jak również aktywować mechanizmy cytotoksyczności komórkowej pozwalające układowi odpornościowemu aktywnie zwalczać nowotwór. Aby osiągnąć cel projektu Wnioskodawca zaplanował rozległe prace badawcze pozwalające na optymalizację i pełną charakterystykę aktywności wybranych składowych końcowego produktu, w tym selekcję fragmentów przeciwciał in vitro (wykorzystując autorską platformę PureSelect1/2), charakterystykę biofizyczną i panel testów komórkowych in vitro, pełne badanie przedkliniczne w modelach zwierzęcych. Aby zwiększyć szansę na otrzymanie bispecyficznego kandydata na lek o najbardziej pożądanej aktywności, Wnioskodawca rozpocznie prace celując w kilka białek zaangażowanych w wybrany szlak sygnalizacji komórkowej, a w toku projektu wybierze najlepiej rokujące. Ostatnim etapem projektu są badania kliniczne (I faza) umożliwiające zaproponowanie produktu o potwierdzonym bezpieczeństwie i gotowego do końcowego rozwoju i wprowadzenia na rynek. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014. (Polish)
0 references
The aim of this project is to develop the first bispecific antibody fragment in its class as a candidate for medicine for patients with triple negative breast cancer (TNBC), which will be realised using revolutionary therapeutic strategy – so-called immunotherapy. Due to dual activity, the candidate will simultaneously regulate the signalling pathway of cancer cells, as well as activate the mechanisms of cell cytotoxicity allowing the immune system to actively combat cancer. In order to achieve the objective of the project, the applicant has planned extensive research to optimise and fully characterise the activity of selected components of the final product, including selection of in vitro antibody fragments (using the proprietary PureSelect1/2 platform), biophysical characteristics and in vitro cellular testing panel, full preclinical testing in animal models. In order to increase the chance of receiving a bispecific candidate for a drug with the most desired activity, the Applicant will begin work by targeting several proteins involved in the selected cellular signalling pathway, and in the course of the project will select the best prognosis. The final stage of the project is clinical trials (Phase I) to propose a product with proven safety and ready for final development and placing on the market. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014. (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif de ce projet est de développer le premier fragment d’anticorps bispécifique de sa catégorie en tant que médicament candidat pour les patients atteints de cancer du sein triple négatif (TNBC), qui sera réalisé en utilisant une stratégie thérapeutique révolutionnaire — la soi-disant immunothérapie. Grâce à la double activité, le candidat au médicament régulera simultanément la voie de signalisation des cellules cancéreuses, ainsi que les mécanismes de cytotoxicité cellulaire permettant au système immunitaire de lutter activement contre le cancer. Pour atteindre l’objectif du projet, la requérante a prévu des travaux de recherche approfondis afin d’optimiser et de caractériser pleinement l’activité de certains composants du produit final, y compris la sélection de fragments d’anticorps in vitro (en utilisant la plate-forme propriétaire PureSelect1/2), les caractéristiques biophysiques et le panneau d’essai cellulaire in vitro, des essais précliniques complets sur des modèles animaux. Afin d’augmenter les chances de recevoir un candidat bispécifique pour un médicament ayant l’activité la plus désirée, le demandeur commencera à travailler en ciblant plusieurs protéines impliquées dans la voie de signalisation cellulaire sélectionnée, et au cours du projet, il choisira le meilleur prometteur. La dernière étape du projet est des essais cliniques (phase I) pour proposer un produit de sécurité éprouvé et prêt pour le développement final et la mise sur le marché. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014. (French)
30 November 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist es, das erste bispezifische Antikörperfragment in seiner Klasse als Arzneimittelkandidat für Patienten mit dreifach-negativem Brustkrebs (TNBC) zu entwickeln, das mithilfe einer revolutionären therapeutischen Strategie – der sogenannten Immuntherapie – realisiert wird. Dank der doppelten Aktivität wird der Kandidat für das Medikament gleichzeitig den Signalweg von Krebszellen regulieren und die Mechanismen der Zellzytotoxizität aktivieren, die es dem Immunsystem ermöglichen, Krebs aktiv zu bekämpfen. Um das Projektziel zu erreichen, hat der Antragsteller umfangreiche Forschungsarbeiten geplant, um die Aktivität ausgewählter Komponenten des Endprodukts zu optimieren und vollständig zu charakterisieren, einschließlich der Auswahl von In-vitro-Antikörperfragmenten (unter Verwendung der proprietären PureSelect1/2) Plattform, biophysikalischen Eigenschaften und in vitro zellulären Testpanels, vollständige präklinische Tests in Tiermodellen. Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, einen bispezifischen Kandidaten für ein Medikament mit der gewünschten Aktivität zu erhalten, beginnt der Antragsteller mit der Arbeit an mehreren Proteinen, die an dem ausgewählten Zellsignalweg beteiligt sind, und wird im Laufe des Projekts die vielversprechendsten auswählen. Die letzte Phase des Projekts sind klinische Prüfungen (Phase I), um ein Produkt mit nachgewiesener Sicherheit vorzuschlagen, das für die endgültige Entwicklung und das Inverkehrbringen bereit ist. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014. (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van dit project is om het eerste bispecifieke antilichaamfragment in zijn klasse te ontwikkelen als medicijnkandidaat voor patiënten met triple-negatieve borstkanker (TNBC), dat zal worden gerealiseerd met behulp van een revolutionaire therapeutische strategie — de zogenaamde immunotherapie. Dankzij dubbele activiteit zal de kandidaat voor het medicijn tegelijkertijd de signaleringsroute van kankercellen reguleren en de mechanismen van celcytotoxiciteit activeren waardoor het immuunsysteem kanker actief kan bestrijden. Om de doelstelling van het project te bereiken, heeft de aanvrager uitgebreide onderzoekswerkzaamheden gepland om de activiteit van geselecteerde componenten van het eindproduct te optimaliseren en volledig te karakteriseren, inclusief selectie van fragmenten van in vitro antilichamen (met behulp van het gepatenteerde PureSelect1/2)-platform, biofysische kenmerken en in-vitro cellulair testpaneel, volledige preklinische tests in diermodellen. Om de kans op het ontvangen van een bispecifieke kandidaat voor een geneesmiddel met de meest gewenste activiteit te vergroten, zal de aanvrager beginnen met werken gericht op verschillende eiwitten die betrokken zijn bij de geselecteerde celsignaleringsroute, en in de loop van het project zal de kandidaat het best veelbelovende kiezen. De laatste fase van het project is klinische proeven (fase I) om een product met bewezen veiligheid voor te stellen dat klaar is voor de uiteindelijke ontwikkeling en het in de handel brengen. Overeenkomstig artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014. (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare il primo frammento di anticorpi bispecifici nella sua classe come candidato farmacologico per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), che sarà realizzato utilizzando una strategia terapeutica rivoluzionaria — la cosiddetta immunoterapia. Grazie alla doppia attività, il candidato per il farmaco regola simultaneamente la via di segnalazione delle cellule tumorali, nonché attiva i meccanismi di citotossicità cellulare permettendo al sistema immunitario di combattere attivamente il cancro. Per raggiungere l'obiettivo del progetto, il richiedente ha pianificato un ampio lavoro di ricerca per ottimizzare e caratterizzare pienamente l'attività di componenti selezionati del prodotto finale, compresa la selezione di frammenti di anticorpi in vitro (utilizzando la piattaforma proprietaria PureSelect1/2), caratteristiche biofisiche e pannello di prova cellulare in vitro, test preclinico completo su modelli animali. Al fine di aumentare la possibilità di ricevere un candidato bispecifico per un farmaco con l'attività più desiderata, il richiedente inizierà a lavorare mirando a diverse proteine coinvolte nel percorso di segnalazione cellulare selezionato, e nel corso del progetto sceglierà le migliori promettenti. La fase finale del progetto è la sperimentazione clinica (fase I) per proporre un prodotto di comprovata sicurezza e pronto per lo sviluppo finale e l'immissione sul mercato. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014. (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo de este proyecto es desarrollar el primer fragmento de anticuerpos biespecíficos en su clase como fármaco candidato para pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC), que se realizará utilizando una estrategia terapéutica revolucionaria: la llamada inmunoterapia. Gracias a la doble actividad, el candidato para el fármaco regulará simultáneamente la vía de señalización de las células cancerosas, así como activará los mecanismos de citotoxicidad celular que permiten al sistema inmunológico luchar activamente contra el cáncer. Para lograr el objetivo del proyecto, el solicitante ha planificado un amplio trabajo de investigación para optimizar y caracterizar plenamente la actividad de los componentes seleccionados del producto final, incluida la selección de fragmentos de anticuerpos in vitro (utilizando la plataforma patentada PureSelect1/2), características biofísicas y panel de ensayo celular in vitro, pruebas preclínicas completas en modelos animales. Con el fin de aumentar la probabilidad de recibir un candidato biespecífico para un medicamento con la actividad más deseada, el solicitante comenzará a trabajar apuntando a varias proteínas involucradas en la vía de señalización celular seleccionada, y en el curso del proyecto elegirá la mejor prometedora. La fase final del proyecto son los ensayos clínicos (fase I) para proponer un producto de seguridad probada y listo para el desarrollo final y la comercialización. De conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Projekti eesmärk on arendada välja esimene bispetsiifiline antikehade fragment oma klassis kolmekordse negatiivse rinnavähiga (TNBC) patsientidele ravimikandidaadina, mis viiakse ellu revolutsioonilise terapeutilise strateegia – nn immunoteraapia abil. Tänu kahekordsele aktiivsusele reguleerib ravimi kandidaat samaaegselt vähirakkude signaalimise rada ning aktiveerib raku tsütotoksilisuse mehhanismid, mis võimaldavad immuunsüsteemil aktiivselt vähi vastu võidelda. Projekti eesmärgi saavutamiseks on taotleja kavandanud ulatuslikke uuringuid lõpptoote valitud komponentide aktiivsuse optimeerimiseks ja täielikuks kirjeldamiseks, sealhulgas in vitro antikehade fragmentide valimist (kasutades patenteeritud PureSelect1/2) platvormi, biofüüsikalisi omadusi ja in vitro rakulist katsepaneeli, täielikke prekliinilisi katseid loommudelites. Selleks, et suurendada võimalust saada bispetsiifilist kandidaati kõige soovitud aktiivsusega ravimile, alustab Taotleja tööd, mis on suunatud mitmele valitud raku signaalimise rajale kaasatud valgule ja projekti käigus valib parima paljutõotava. Projekti lõppetapp on kliinilised uuringud (I etapp), mille eesmärk on pakkuda välja tõestatud ohutusega toode, mis on valmis lõplikuks väljatöötamiseks ja turuleviimiseks. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014. (Estonian)
13 August 2022
0 references
Šio projekto tikslas – sukurti pirmąjį dviejų rūšių antikūnų fragmentą savo klasėje kaip kandidatą į vaistą pacientams, sergantiems trigubu neigiamu krūties vėžiu (TNBC), kuris bus realizuotas naudojant revoliucinę terapinę strategiją – vadinamąją imunoterapiją. Dėl dvigubos veiklos kandidatas į vaistą tuo pačiu metu reguliuoja vėžinių ląstelių signalinį kelią, taip pat suaktyvina ląstelių citotoksiškumo mechanizmus, leidžiančius imuninei sistemai aktyviai kovoti su vėžiu. Kad pasiektų projekto tikslą, pareiškėjas suplanavo plataus masto mokslinius tyrimus, kad optimizuotų ir visiškai apibūdintų atrinktų galutinio produkto komponentų veiklą, įskaitant antikūnų fragmentų in vitro atranką (naudojant patentuotą PureSelect1/2) platformą, biofizines charakteristikas ir in vitro ląstelių tyrimų grupę, išsamius ikiklinikinius bandymus su gyvūnais. Siekiant padidinti galimybę gauti dvikonkrečią kandidatą į vaistą, kurio veikla labiausiai pageidaujama, Pareiškėjas pradės darbą, nukreiptą į kelis baltymus, dalyvaujančius pasirinktame ląstelių signalizavimo kelyje, ir projekto metu pasirinks geriausią perspektyvų. Galutinis projekto etapas yra klinikiniai tyrimai (I etapas), siekiant pasiūlyti įrodytos saugos produktą, paruoštą galutiniam kūrimui ir pateikimui į rinką. Pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnį Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26. (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
Cilj ovog projekta je razviti prvi bispecifični fragment antitijela u svojoj klasi kao kandidat za lijekove za pacijente s trostruko-negativnim rakom dojke (TNBC), koji će se realizirati pomoću revolucionarne terapijske strategije – tzv. imunoterapije. Zahvaljujući dvojnoj aktivnosti, kandidat za lijek će istovremeno regulirati signalni put stanica raka, kao i aktivirati mehanizme stanične citotoksičnosti omogućujući imunološkom sustavu aktivnu borbu protiv raka. Kako bi postigao cilj projekta, podnositelj zahtjeva planira opsežan istraživački rad kako bi optimizirao i u potpunosti okarakterizirao aktivnost odabranih komponenti konačnog proizvoda, uključujući odabir in vitro fragmenata antitijela (koristeći vlasničku platformu PureSelect1/2), biofizička svojstva i in vitro staničnu ispitnu ploču, potpuno pretkliničko testiranje u životinjskim modelima. Kako bi se povećala vjerojatnost primanja bispecifičnog kandidata za lijek s najpoželjnijom aktivnošću, podnositelj zahtjeva započet će rad usmjeren na nekoliko proteina uključenih u odabrani signalni put stanica, a tijekom projekta će odabrati najbolje obećavajuće. Završna faza projekta su klinička ispitivanja (faza I.) kako bi se predložio proizvod dokazane sigurnosti i spreman za konačni razvoj i stavljanje na tržište. U skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014. (Croatian)
13 August 2022
0 references
Στόχος αυτού του έργου είναι η ανάπτυξη του πρώτου διειδικού τμήματος αντισωμάτων στην κατηγορία του ως υποψήφιου φαρμάκου για ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC), το οποίο θα υλοποιηθεί με μια επαναστατική θεραπευτική στρατηγική — τη λεγόμενη ανοσοθεραπεία. Χάρη στη διπλή δραστηριότητα, ο υποψήφιος για το φάρμακο θα ρυθμίσει ταυτόχρονα την οδό σηματοδότησης των καρκινικών κυττάρων, καθώς και θα ενεργοποιήσει τους μηχανισμούς κυτταροτοξικότητας που επιτρέπουν στο ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει ενεργά τον καρκίνο. Για την επίτευξη του στόχου του έργου, ο αιτών έχει προγραμματίσει εκτεταμένες ερευνητικές εργασίες για τη βελτιστοποίηση και τον πλήρη χαρακτηρισμό της δραστηριότητας επιλεγμένων συστατικών του τελικού προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της επιλογής θραυσμάτων αντισωμάτων in vitro (χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα PureSelect1/2), βιοφυσικά χαρακτηριστικά και in vitro κυτταρική ομάδα δοκιμών, πλήρεις προκλινικές δοκιμές σε μοντέλα ζώων. Προκειμένου να αυξηθεί η πιθανότητα λήψης ενός διττού υποψηφίου για ένα φάρμακο με την πιο επιθυμητή δραστηριότητα, ο αιτών θα αρχίσει να εργάζεται με στόχο αρκετές πρωτεΐνες που εμπλέκονται στην επιλεγμένη οδό σηματοδότησης των κυττάρων και κατά τη διάρκεια του έργου θα επιλέξει το καλύτερο υποσχόμενο. Το τελικό στάδιο του έργου είναι οι κλινικές δοκιμές (φάση Ι) για να προταθεί ένα προϊόν αποδεδειγμένης ασφάλειας και έτοιμο για τελική ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά. Σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014. (Greek)
13 August 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je vyvinúť prvý bišpecifický fragment protilátok vo svojej triede ako kandidát na liek pre pacientov s trojnásobným karcinómom prsníka (TNBC), ktorý bude realizovaný pomocou revolučnej terapeutickej stratégie – tzv. imunoterapie. Vďaka dvojitej aktivite bude kandidát na liek súčasne regulovať signalizačnú dráhu rakovinových buniek, ako aj aktivovať mechanizmy bunkovej cytotoxicity umožňujúce imunitnému systému aktívne bojovať proti rakovine. Na dosiahnutie cieľa projektu žiadateľ plánoval rozsiahle výskumné práce na optimalizáciu a úplnú charakterizáciu aktivity vybraných zložiek konečného produktu vrátane výberu fragmentov protilátok in vitro (pomocou proprietárnej platformy PureSelect1/2), biofyzikálnych charakteristík a in vitro bunkového testovacieho panelu, úplné predklinické testovanie na zvieracích modeloch. Aby sa zvýšila pravdepodobnosť prijatia dvojšpecifického kandidáta na liek s najžiadanejšou aktivitou, žiadateľ začne pracovať so zameraním na niekoľko proteínov zapojených do zvolenej dráhy bunkovej signalizácie a v priebehu projektu si vyberie najlepšie sľubné. Záverečnou fázou projektu sú klinické skúšania (fáza I) s cieľom navrhnúť výrobok s preukázanou bezpečnosťou a pripravený na konečný vývoj a uvedenie na trh. V súlade s článkom 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014. (Slovak)
13 August 2022
0 references
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää luokkansa ensimmäinen kaksispesifinen vasta-ainefragmentti lääkekandidaattina potilaille, joilla on kolmoisnegatiivinen rintasyöpä (TNBC), joka toteutetaan vallankumouksellisella terapeuttisella strategialla – ns. immunoterapialla. Kaksoisaktiivisuuden ansiosta lääkeehdokas säätelee samanaikaisesti syöpäsolujen signaalireittiä sekä aktivoi solusytotoksisuuden mekanismit, joiden avulla immuunijärjestelmä voi aktiivisesti torjua syöpää. Hankkeen tavoitteen saavuttamiseksi hakija on suunnitellut laajaa tutkimustyötä, jonka tarkoituksena on optimoida ja täysin luonnehtia lopputuotteen tiettyjen komponenttien aktiivisuutta, mukaan lukien in vitro -vasta-ainefragmenttien valinta (omaa PureSelect1/2-alustaa käyttäen), biofysikaaliset ominaisuudet ja in vitro -solutestipaneeli sekä täysi prekliininen testaus eläinmalleissa. Jotta voidaan lisätä mahdollisuutta saada kaksispesifinen ehdokas lääkkeelle, jolla on halutuin toiminta, hakija aloittaa työn, joka kohdistuu useisiin valittuun solun signalointireittiin osallistuviin proteiineihin, ja projektin aikana valitsee parhaan lupaavan. Hankkeen viimeinen vaihe on kliiniset tutkimukset (vaihe I), joissa ehdotetaan tuotetta, joka on todistetusti turvallinen ja valmis lopulliseen kehittämiseen ja markkinoille saattamiseen. Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artiklan mukaisesti Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish)
13 August 2022
0 references
A projekt célja a hármas-negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő betegek gyógyszerjelöltjeként az első kétspecifikus antitesttöredék kifejlesztése, amely forradalmi terápiás stratégia – az úgynevezett immunterápia – segítségével valósul meg. A kettős aktivitásnak köszönhetően a gyógyszer jelöltje egyidejűleg szabályozza a rákos sejtek jelátviteli útvonalát, valamint aktiválja a sejt citotoxicitás mechanizmusait, amelyek lehetővé teszik az immunrendszer számára a rák elleni aktív küzdelmet. A projekt céljának elérése érdekében a kérelmező kiterjedt kutatási munkát tervezett a végtermék egyes összetevői tevékenységének optimalizálására és teljes jellemzésére, beleértve az in vitro antitest töredékek kiválasztását (a szabadalmaztatott PureSelect1/2) platformot, a biofizikai jellemzőket és az in vitro sejtes tesztpanelt, valamint az állatmodelleken végzett teljes preklinikai vizsgálatokat. Annak érdekében, hogy növelje az esélyét arra, hogy két specifikus jelöltet kapjon a legkívántabb aktivitású gyógyszerre, a kérelmező megkezdi a munkát a kiválasztott sejtjelzési útvonalban részt vevő több fehérjére, és a projekt során kiválasztja a legígéretesebbet. A projekt utolsó szakasza a klinikai vizsgálatok (I. szakasz), amely bizonyítottan biztonságos, és készen áll a végső fejlesztésre és forgalomba hozatalra. A Szerződés 107. és 108. cikke alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikkével összhangban Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26. (Hungarian)
13 August 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je vyvinout první bispecifický fragment protilátek ve své třídě jako lékový kandidát pro pacienty s trojnásobným negativním karcinomem prsu (TNBC), který bude realizován pomocí revoluční terapeutické strategie – tzv. imunoterapie. Díky duální aktivitě bude kandidát na léčivo současně regulovat signalizační dráhu rakovinných buněk a aktivovat mechanismy buněčné cytotoxicity umožňující imunitnímu systému aktivně bojovat proti rakovině. Za účelem dosažení cíle projektu žadatel naplánoval rozsáhlou výzkumnou práci s cílem optimalizovat a plně charakterizovat aktivitu vybraných složek konečného výrobku, včetně výběru fragmentů protilátek in vitro (pomocí vlastní platformy PureSelect1/2), biofyzikálních charakteristik a buněčných zkušebních panelů in vitro, úplných preklinických zkoušek u zvířecích modelů. Aby se zvýšila šance na získání bispecifického kandidáta na léčivo s nejžádanější aktivitou, žadatel zahájí práci zaměřenou na několik proteinů zapojených do vybrané buněčné signální dráhy a v průběhu projektu vybere ten nejlepší slibný. Závěrečnou fází projektu jsou klinické studie (fáze I), jejichž cílem je navrhnout produkt prokázané bezpečnosti a připravený ke konečnému vývoji a uvedení na trh. V souladu s článkem 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014. (Czech)
13 August 2022
0 references
Projekta mērķis ir izstrādāt pirmo bispecifisko antivielu fragmentu savā klasē kā zāļu kandidāts pacientiem ar trīskāršu negatīvu krūts vēzi (TNBC), kas tiks realizēts, izmantojot revolucionāru terapeitisko stratēģiju — tā saukto imūnterapiju. Pateicoties divkāršai aktivitātei, zāļu kandidāts vienlaikus regulēs vēža šūnu signalizācijas ceļu, kā arī aktivizēs šūnu citotoksicitātes mehānismus, kas ļauj imūnsistēmai aktīvi cīnīties pret vēzi. Lai sasniegtu projekta mērķi, Pieteikuma iesniedzējs ir ieplānojis plašus pētījumus, lai optimizētu un pilnībā raksturotu izvēlēto galaprodukta komponentu aktivitāti, tostarp in vitro antivielu fragmentu atlasi (izmantojot patentēto PureSelect1/2) platformu, biofizikālās īpašības un šūnu testu paneli in vitro, pilnu preklīnisko testēšanu dzīvnieku modeļos. Lai palielinātu iespēju saņemt bispecifisku zāļu kandidātu ar vēlamo aktivitāti, Pieteikuma iesniedzējs sāks darbu, kas vērsts uz vairākiem olbaltumvielām, kas iesaistītas izvēlētajā šūnu signalizācijas ceļā, un projekta gaitā izvēlēsies labāko daudzsološo. Projekta pēdējais posms ir klīniskie izmēģinājumi (I posms), lai ierosinātu produktu ar pierādītu drošumu un gatavību galīgajai izstrādei un laišanai tirgū. Saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian)
13 August 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail seo an chéad bhlúire antasubstainte déshonrach ina rang a fhorbairt mar dhruga d’othair a bhfuil ailse chíche thrídhiúltach orthu (TNBC), a bhainfear amach trí úsáid a bhaint as straitéis theiripeach réabhlóideach — an imdhíonteiripe mar a thugtar air. A bhuíochas le gníomhaíocht déach, rialóidh an t-iarrthóir don druga cosán comharthaíochta cealla ailse ag an am céanna, chomh maith le meicníochtaí cíteatocsaineachta cille a ghníomhachtú ag ligean don chóras imdhíonachta dul i ngleic go gníomhach le hailse. Chun cuspóir an tionscadail a bhaint amach, tá obair fhairsing taighde beartaithe ag an Iarratasóir chun gníomhaíocht comhpháirteanna roghnaithe den táirge deiridh a bharrfheabhsú agus a shaintréithriú go hiomlán, lena n-áirítear roghnú blúirí in vitro antasubstainte (ag baint úsáide as ardán dílseánaigh PureSelect1/2), saintréithe bithfhisiceacha agus painéal tástála ceallach in vitro, tástáil réamhchliniciúil iomlán i samhlacha ainmhithe. D’fhonn cur leis an deis iarrthóir déshonrach a fháil le haghaidh druga leis an ngníomhaíocht is inmhianaithe, tosóidh an tIarratasóir ag obair ag díriú ar roinnt próitéiní a bhfuil baint acu leis an gcosán comharthaíochta cille roghnaithe, agus le linn an tionscadail roghnóidh sé an rud is fearr a bhfuil gealladh fúthu. Is é an chéim dheiridh den tionscadal trialacha cliniciúla (céim I) chun táirge a mholadh a bhfuil cruthúnas air go bhfuil sé sábháilte agus go bhfuil sé réidh don fhorbairt deiridh agus don chur ar an margadh. I gcomhréir le hAirteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014. (Irish)
13 August 2022
0 references
Cilj tega projekta je razviti prvi dvospecifični fragment protiteles v svojem razredu kot kandidat za zdravilo za bolnike s trojnim negativnim rakom dojke (TNBC), ki se bo uresničil z revolucionarno terapevtsko strategijo – tako imenovano imunoterapijo. Zahvaljujoč dvojni aktivnosti bo kandidat za zdravilo hkrati reguliral signalno pot rakavih celic in aktiviral mehanizme celične citotoksičnosti, ki imunskemu sistemu omogočajo, da se aktivno bori proti raku. Za dosego cilja projekta je prijavitelj načrtoval obsežno raziskovalno delo za optimizacijo in popolno karakterizacijo aktivnosti izbranih komponent končnega izdelka, vključno z izbiro fragmentov protiteles in vitro (z uporabo lastniške platforme PureSelect1/2), biofizikalnimi značilnostmi in in vitro celičnim testnim panelom, popolnim predkliničnim testiranjem na živalskih modelih. Da bi povečali možnost za sprejem dvospecifičnega kandidata za zdravilo z najbolj želeno aktivnostjo, bo predlagatelj začel z delom, usmerjenim v več beljakovin, vključenih v izbrano celično signalno pot, in med projektom bo izbral najboljše obetavne. Zadnja faza projekta so klinična preskušanja (faza I), da se predlaga proizvod dokazane varnosti ter pripravljen za končni razvoj in dajanje na trg. V skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014. (Slovenian)
13 August 2022
0 references
Целта на този проект е да се разработи първият биспецифичен фрагмент от антитела в неговия клас като лекарствен кандидат за пациенти с тройно-отрицателен рак на гърдата (TNBC), който ще бъде реализиран чрез революционна терапевтична стратегия — така наречената имунотерапия. Благодарение на двойната активност кандидатът за лекарството едновременно ще регулира сигналния път на раковите клетки, както и ще активира механизмите на клетъчната цитотоксичност, позволявайки на имунната система активно да се бори с рака. За да постигне целта на проекта, заявителят е планирал обширна изследователска работа за оптимизиране и пълно характеризиране на дейността на избраните компоненти на крайния продукт, включително подбор на фрагменти от антитела in vitro (използвайки патентованата платформа PureSelect1/2), биофизични характеристики и ин витро клетъчен тест панел, пълни предклинични изпитвания върху животински модели. За да се увеличи шансът за получаване на двуспецифичен кандидат за лекарство с най-желана активност, заявителят ще започне работа, насочена към няколко протеина, участващи в избраната клетъчна сигнална пътека, и в хода на проекта ще избере най-доброто обещаващо. Крайният етап на проекта е клинични изпитвания (фаза I) за предлагане на продукт с доказана безопасност и готов за окончателно разработване и пускане на пазара. В съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г. (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
L-għan ta’ dan il-proġett huwa li jiżviluppa l-ewwel framment tal-antikorpi bispeċifiku fil-klassi tiegħu bħala mediċina kandidata għal pazjenti b’kanċer tas-sider triplu negattiv (TNBC), li se jitwettaq bl-użu ta’ strateġija terapewtika rivoluzzjonarja — l-hekk imsejħa immunoterapija. Grazzi għall-attività doppja, il-kandidat għall-mediċina se jirregola simultanjament il-passaġġ ta ‘sinjalar taċ-ċelloli tal-kanċer, kif ukoll jattiva l-mekkaniżmi taċ-ċitotossiċità taċ-ċelloli li jippermettu lis-sistema immunitarja tiġġieled b’mod attiv il-kanċer. Sabiex jintlaħaq l-għan tal-proġett, l-Applikant ippjana xogħol estensiv ta’ riċerka biex jottimizza u jikkaratterizza bis-sħiħ l-attività ta’ komponenti magħżula tal-prodott finali, inkluż l-għażla ta’ frammenti ta’ antikorpi in vitro (bl-użu tal-pjattaforma PureSelect1/2 proprjetarja), karatteristiċi bijofiżiċi u panel tat-test ċellulari in vitro, ittestjar prekliniku sħiħ f’mudelli tal-annimali. Sabiex jiżdied iċ-ċans li jirċievi kandidat bispeċifiku għal mediċina bl-aktar attività mixtieqa, l-Applikant se jibda x-xogħol li jimmira diversi proteini involuti fil-mogħdija tas-sinjalar taċ-ċelloli magħżula, u matul il-proġett se jagħżel l-aħjar promettenti. L-istadju finali tal-proġett huwa l-provi kliniċi (fażi I) li jipproponu prodott ta’ sikurezza ppruvata u lest għall-iżvilupp finali u t-tqegħid fis-suq. Skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti kategoriji ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014. (Maltese)
13 August 2022
0 references
O objetivo deste projeto é desenvolver o primeiro fragmento de anticorpos biespecíficos em sua classe como candidato a medicamentos para pacientes com cancro de mama triplo-negativo (TNBC), que será realizado usando uma estratégia terapêutica revolucionária — a chamada imunoterapia. Graças à dupla atividade, o candidato para a droga irá simultaneamente regular a via de sinalização das células cancerígenas, bem como ativar os mecanismos de citotoxicidade telemóvel permitindo que o sistema imunológico para combater ativamente o cancro. Para atingir o objetivo do projeto, o Requerente planeou um extenso trabalho de investigação para otimizar e caracterizar plenamente a atividade de componentes selecionados do produto final, incluindo a seleção de fragmentos de anticorpos in vitro (utilizando a plataforma PureSelect1/2) proprietária, características biofísicas e painel de ensaio telemóvel in vitro, ensaios pré-clínicos completos em modelos animais. A fim de aumentar a hipótese de receber um candidato biespecífico para um medicamento com a atividade mais desejada, o Candidato começará a trabalhar visando várias proteínas envolvidas na via de sinalização telemóvel selecionada, e no decorrer do projeto escolherá a melhor promissora. A fase final do projeto consiste em ensaios clínicos (fase I) para propor um produto de segurança comprovada e pronto para o desenvolvimento final e a colocação no mercado. Em conformidade com o artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado É isso mesmo. UE L 187/1 de 26.6.2014. (Portuguese)
13 August 2022
0 references
Formålet med dette projekt er at udvikle det første bispecifikke antistoffragment i sin klasse som lægemiddelkandidat til patienter med triple-negativ brystkræft (TNBC), som vil blive realiseret ved hjælp af en revolutionerende terapeutisk strategi — den såkaldte immunterapi. Takket være dobbelt aktivitet vil kandidaten til lægemidlet samtidig regulere signalvejen for kræftceller samt aktivere mekanismerne i cellecytotoksicitet, der gør det muligt for immunsystemet aktivt at bekæmpe kræft. For at nå projektets mål har ansøgeren planlagt omfattende forskningsarbejde for at optimere og fuldt ud karakterisere aktiviteten af udvalgte komponenter i slutproduktet, herunder udvælgelse af in vitro-antistoffragmenter (ved hjælp af den proprietære PureSelect1/2)-platform, biofysiske egenskaber og in vitro-celletestpanel, fuld præklinisk testning i dyremodeller. For at øge chancen for at modtage en bispecifik kandidat til et lægemiddel med den mest ønskede aktivitet, vil ansøgeren begynde at arbejde målrettet mod flere proteiner, der er involveret i den valgte cellesignaleringsvej, og i løbet af projektet vil han vælge den bedst lovende. Den sidste fase af projektet er kliniske forsøg (fase I) med henblik på at foreslå et produkt med dokumenteret sikkerhed og klar til endelig udvikling og markedsføring. I overensstemmelse med artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014. (Danish)
13 August 2022
0 references
Scopul acestui proiect este de a dezvolta primul fragment de anticorpi bispecifici din clasa sa ca candidat la medicamente pentru pacienții cu cancer mamar triplu negativ (TNBC), care va fi realizat folosind o strategie terapeutică revoluționară – așa-numita imunoterapie. Datorită activității duale, candidatul pentru medicament va reglementa simultan calea de semnalizare a celulelor canceroase, precum și va activa mecanismele citotoxicității celulare, permițând sistemului imunitar să lupte activ împotriva cancerului. Pentru a atinge obiectivul proiectului, solicitantul a planificat lucrări ample de cercetare pentru optimizarea și caracterizarea completă a activității componentelor selectate ale produsului final, inclusiv selectarea fragmentelor de anticorpi in vitro (folosind platforma brevetată PureSelect1/2), caracteristicile biofizice și panoul de testare celulară in vitro, testarea preclinică completă pe modele animale. Pentru a crește șansa de a primi un candidat bispecific pentru un medicament cu activitatea cea mai dorită, solicitantul va începe să lucreze vizând mai multe proteine implicate în calea de semnalizare celulară selectată, iar în cursul proiectului va alege cele mai bune promițătoare. Etapa finală a proiectului este trialurile clinice (faza I) pentru a propune un produs de siguranță dovedită și gata pentru dezvoltarea finală și introducerea pe piață. În conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014. (Romanian)
13 August 2022
0 references
Syftet med detta projekt är att utveckla det första bispecifika antikroppsfragmentet i sin klass som läkemedelskandidat för patienter med trippelnegativ bröstcancer (TNBC), som kommer att realiseras med hjälp av en revolutionerande terapeutisk strategi – den så kallade immunterapin. Tack vare dubbel aktivitet kommer kandidaten för läkemedlet samtidigt att reglera signalvägen för cancerceller, samt aktivera mekanismerna för cellcyttoxicitet som gör det möjligt för immunsystemet att aktivt bekämpa cancer. För att uppnå projektets mål har sökanden planerat omfattande forskningsarbete för att optimera och fullt ut karakterisera aktiviteten hos utvalda komponenter i slutprodukten, inklusive val av in vitro-antikroppsfragment (med den egenutvecklade PureSelect1/2)-plattformen, biofysiska egenskaper och cellulär testpanel in vitro, fullständig preklinisk testning i djurmodeller. För att öka chansen att få en bispecifik kandidat för ett läkemedel med den mest önskade aktiviteten, kommer sökanden att börja arbeta med flera proteiner som är involverade i den valda cellsignalvägen, och under projektets gång kommer att välja det bästa lovande. Slutskedet av projektet är kliniska prövningar (fas I) för att föreslå en produkt av bevisad säkerhet som är redo för slutlig utveckling och utsläppande på marknaden. I enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden enligt artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014. (Swedish)
13 August 2022
0 references
WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: Wrocław
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0209/19
0 references