Development of innovative technology for the production of short and long-acting insulin analogues used in the treatment of diabetes. (Q78135)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78135 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of innovative technology for the production of short and long-acting insulin analogues used in the treatment of diabetes. |
Project Q78135 in Poland |
Statements
20,988,427.57 zloty
0 references
50,684,467.63 zloty
0 references
24 August 2016
0 references
30 November 2020
0 references
BIOTON SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
52°32'46.3"N, 21°12'26.3"E
0 references
W związku z planami rozwoju produkcji analogów insuliny, BIOTON S.A. (dalej: BIOTON, Spółka, Wnioskodawca) wnioskuje o dofinansowanie projektu badawczego dotyczącego opracowania unikalnej w skali światowej, pionierskiej instalacji do produkcji analogów insuliny krótko i długodziałających (dalej: Projekt) – pierwszej instalacji do produkcji tego rodzaju produktów w Polsce. Przedmiotem Projektu są prace badawcze mające na celu stworzenie nowoczesnej linii technologicznej z przeznaczeniem do wytwarzania substancji czynnych z grupy analogów insuliny, opartej na unikatowych i nowatorskich rozwiązaniach, stosowanych na różnych etapach procesu produkcyjnego (projekt własny BIOTONU). W rezultacie zaplanowanych w Projekcie prac powstanie linia pilotażowa o parametrach zbliżonych do operacyjnych, w konfiguracji pozwalającej na wdrożenie w działalności własnej Wnioskodawcy, w posiadanym przez niego środowisku produkcyjnym (przygotowanie do wdrożenia oraz wdrożenie nie jest elementem Projektu). Opracowana technologia będzie stanowić odpowiedź na zdiagnozowane potrzeby rynkowe, wynikające przede wszystkim z rosnącej liczby zachorowań na cukrzycę oraz z ograniczonej liczby producentów preparatów, którzy wykorzystują oligopolowy charakter rynku, prowadząc agresywną politykę cenową. Rozpoczęcie produkcji i wejście Spółki jako nowego gracza w segmencie analogów insuliny (sprzedaż ogólnoświatowa) pozwoli na osiągnięcie szeregu pozytywnych rezultatów przede wszystkim dla pacjentów. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
In connection with the development plans for the production of insulin analogues, Bioton S.A. (hereinafter: Bioton, Company, Applicant) applies for funding a research project concerning the development of a globally unique pioneering installation for the production of short and long-acting insulin analogues (hereafter: Project) – the first installation for the production of this type of products in Poland. The subject of the project is research work aimed at creating a modern technological line for the production of active substances from the group of insulin analogues, based on unique and innovative solutions used at various stages of the production process (the Bioton own design). As a result of the work planned in the Project, a pilot line with parameters similar to the operational parameters will be created, in a configuration allowing the implementation of the Applicant’s own activity in the production environment (preparation for implementation and implementation is not part of the Project). The developed technology will respond to diagnosed market needs, mainly due to the increasing number of diabetes cases and from a limited number of producers of preparations that exploit the oligopoly character of the market, leading an aggressive pricing policy. Starting production and entering the Company as a new player in the insulin analogue segment (global sales) will allow to achieve a number of positive results mainly for patients. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0 references
Dans le cadre des plans de développement pour la production d’analogues d’insuline, BIOTON S.A. (ci-après: Bioton, Company, requérante) présente une demande de financement pour un projet de recherche concernant le développement d’une usine unique et pionnière pour la production d’analogues d’insuline de courte durée et de longue durée (ci-après: Projet) – la première installation pour la production de ce type de produits en Pologne. Le projet porte sur des travaux de recherche visant à créer une ligne technologique moderne pour la production de substances actives du groupe des analogues de l’insuline, basée sur des solutions uniques et innovantes utilisées à différents stades du processus de production (projet propre de Bioton). À la suite des travaux prévus dans le projet, une ligne pilote avec des paramètres similaires aux paramètres opérationnels sera créée, dans une configuration permettant la mise en œuvre dans les activités de la requérante, dans l’environnement de production dont il est propriétaire (la préparation à la mise en œuvre et à la mise en œuvre ne fait pas partie du projet). La technologie développée répondra aux besoins du marché diagnostiqués, principalement en raison du nombre croissant de diabète sucré et d’un nombre limité de fabricants de préparations qui exploitent la nature oligopole du marché en poursuivant des politiques de prix agressives. Le démarrage de la production et l’entrée dans la Société en tant que nouvel acteur dans le segment des analogues de l’insuline (ventes mondiales) obtiendront un certain nombre de résultats positifs principalement pour les patients. Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Im Zusammenhang mit den Entwicklungsplänen für die Herstellung von Insulinanalogen, BIOTON S.A. (im Folgenden: Bioton, Company, Applicant) beantragt eine Förderung für ein Forschungsprojekt zur Entwicklung einer einzigartigen, zukunftsweisenden Anlage zur Herstellung von kurz- und langlebigen Insulinanalogen (im Folgenden: Projekt) – die erste Anlage zur Herstellung dieser Art von Produkten in Polen. Gegenstand des Projekts sind Forschungsarbeiten zur Schaffung einer modernen Technologielinie für die Herstellung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Insulinanaloge, basierend auf einzigartigen und innovativen Lösungen, die in verschiedenen Phasen des Produktionsprozesses (eigenes Projekt von Bioton) eingesetzt werden. Als Ergebnis der im Projekt geplanten Arbeiten wird eine Pilotlinie mit Parametern erstellt, die den betrieblichen Parametern ähnlich sind, in einer Konfiguration, die die Durchführung in den eigenen Tätigkeiten des Antragstellers in der ihm eigenen Produktionsumgebung ermöglicht (die Vorbereitung auf Umsetzung und Durchführung ist nicht Teil des Projekts). Die entwickelte Technologie wird den diagnostizierten Marktbedürfnissen gerecht, vor allem aufgrund der zunehmenden Zahl von Diabetes mellitus und einer begrenzten Anzahl von Herstellern von Zubereitungen, die die Oligopolität des Marktes durch aggressive Preispolitik ausnutzen. Der Beginn der Produktion und der Einstieg in das Unternehmen als neuer Akteur im Segment Insulinanaloge (weltweite Verkäufe) werden vor allem für Patienten zu einer Reihe positiver Ergebnisse führen. Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
In het kader van de ontwikkelingsplannen voor de productie van insulineanalogen, BIOTON S.A. (hierna: Bioton, Company, aanvrager) vraagt financiering aan voor een onderzoeksproject betreffende de ontwikkeling van een unieke, baanbrekende fabriek voor de productie van korte en langdurige insulineanalogen (hierna: Project) – de eerste installatie voor de productie van dit soort producten in Polen. Het onderwerp van het project is onderzoek dat gericht is op het creëren van een moderne technologische lijn voor de productie van werkzame stoffen uit de groep insulineanalogen, gebaseerd op unieke en innovatieve oplossingen die in verschillende stadia van het productieproces worden gebruikt (eigen project van Bioton). Als gevolg van de in het project geplande werkzaamheden zal een proeflijn worden gecreëerd met parameters die vergelijkbaar zijn met operationele parameters, in een configuratie die de uitvoering in de eigen activiteiten van de aanvrager mogelijk maakt, in de productieomgeving die hij bezit (voorbereiding voor implementatie en uitvoering maakt geen deel uit van het project). De ontwikkelde technologie zal inspelen op de gediagnosticeerde marktbehoeften, voornamelijk als gevolg van het toenemende aantal diabetes mellitus en een beperkt aantal fabrikanten van preparaten die het oligopoliekarakter van de markt benutten door het voeren van een agressief prijsbeleid. Het starten van de productie en het betreden van het bedrijf als een nieuwe speler in het segment van insuline-analogen (wereldwijde verkoop) zal een aantal positieve resultaten vooral voor patiënten bereiken. Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
In relazione ai piani di sviluppo per la produzione di analoghi dell'insulina, BIOTON S.A. (di seguito: Bioton, Company, Richiedente) chiede il finanziamento di un progetto di ricerca relativo allo sviluppo di un impianto unico e pionieristico per la produzione di analoghi dell'insulina di breve e lunga durata (di seguito: Progetto) – il primo impianto per la produzione di questo tipo di prodotti in Polonia. Oggetto del progetto è il lavoro di ricerca finalizzato alla creazione di una linea tecnologica moderna per la produzione di sostanze attive dal gruppo di analoghi dell'insulina, basata su soluzioni uniche e innovative utilizzate nelle varie fasi del processo produttivo (proprio progetto di Bioton). A seguito dei lavori previsti nel progetto, verrà creata una linea pilota con parametri simili a quelli operativi, in una configurazione che consenta l'attuazione nelle attività proprie del richiedente, nell'ambiente di produzione di cui è proprietario (la preparazione per l'attuazione e l'attuazione non fa parte del progetto). La tecnologia sviluppata risponderà alle esigenze del mercato diagnosticate, principalmente a causa del crescente numero di diabete mellito e di un numero limitato di produttori di preparati che sfruttano la natura oligopolistica del mercato perseguendo politiche tariffarie aggressive. L'avvio della produzione e l'ingresso nell'azienda come nuovo giocatore nel segmento degli analoghi dell'insulina (vendite a livello mondiale) otterranno una serie di risultati positivi principalmente per i pazienti. Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
En relación con los planes de desarrollo para la producción de análogos de insulina, BIOTON S.A. (en lo sucesivo: Bioton, Empresa, solicitante) solicita financiación para un proyecto de investigación relativo al desarrollo de una planta única y pionera para la producción de análogos de insulina de corta duración y de larga duración (en lo sucesivo: Proyecto) – la primera instalación para la producción de este tipo de productos en Polonia. El objeto del proyecto es el trabajo de investigación destinado a crear una línea tecnológica moderna para la producción de sustancias activas del grupo de análogos de insulina, basada en soluciones únicas e innovadoras utilizadas en diversas etapas del proceso de producción (propio proyecto de Bioton). Como resultado de las obras previstas en el Proyecto, se creará una línea piloto con parámetros similares a los parámetros operativos, en una configuración que permita la implementación en las propias actividades del solicitante, en el entorno de producción que posee (la preparación para la ejecución y ejecución no forma parte del Proyecto). La tecnología desarrollada responderá a las necesidades del mercado diagnosticadas, principalmente debido al creciente número de diabetes mellitus y a un número limitado de fabricantes de preparados que explotan la naturaleza oligopolio del mercado mediante la aplicación de políticas de precios agresivas. Comenzar la producción y entrar en la empresa como un nuevo actor en el segmento de análogos de insulina (ventas mundiales) logrará una serie de resultados positivos principalmente para los pacientes. Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
I forbindelse med udviklingsplanerne for produktion af insulinanaloger, Bioton S.A. (i det følgende benævnt: Bioton, Company, Ansøger) ansøger om finansiering af et forskningsprojekt vedrørende udvikling af et globalt unikt pioneranlæg til produktion af korte og langtidsvirkende insulinanaloger (herefter: Projekt) – det første anlæg til produktion af denne type produkter i Polen. Emnet for projektet er forskningsarbejde, der tager sigte på at skabe en moderne teknologisk linje for produktion af aktive stoffer fra gruppen af insulinanaloger baseret på unikke og innovative løsninger, der anvendes i forskellige faser af produktionsprocessen (biotons eget design). Som følge af det planlagte arbejde i projektet vil der blive oprettet en pilotlinje med parametre svarende til de operationelle parametre i en konfiguration, der gør det muligt at gennemføre ansøgerens egen aktivitet i produktionsmiljøet (forberedelse til gennemførelse og gennemførelse er ikke en del af projektet). Den udviklede teknologi vil imødekomme de diagnosticerede markedsbehov, hovedsagelig på grund af det stigende antal diabetestilfælde og fra et begrænset antal producenter af præparater, der udnytter markedets oligopolkarakter, hvilket fører til en aggressiv prispolitik. Start af produktion og indtastning af virksomheden som en ny aktør i insulinanalog segmentet (globalt salg) vil gøre det muligt at opnå en række positive resultater primært for patienter. Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Σε σχέση με τα σχέδια ανάπτυξης για την παραγωγή αναλόγων ινσουλίνης, η Bioton S.A. (στο εξής: Bioton, Company, applicant) υποβάλλει αίτηση για τη χρηματοδότηση ερευνητικού έργου σχετικά με την ανάπτυξη μιας παγκοσμίως μοναδικής πρωτοποριακής εγκατάστασης για την παραγωγή σύντομων και μακροχρόνιων αναλόγων ινσουλίνης (εφεξής: Έργο) – η πρώτη εγκατάσταση για την παραγωγή αυτού του τύπου προϊόντων στην Πολωνία. Αντικείμενο του έργου είναι οι ερευνητικές εργασίες που αποσκοπούν στη δημιουργία μιας σύγχρονης τεχνολογικής γραμμής για την παραγωγή δραστικών ουσιών από την ομάδα των αναλόγων ινσουλίνης, με βάση μοναδικές και καινοτόμες λύσεις που χρησιμοποιούνται σε διάφορα στάδια της παραγωγικής διαδικασίας (τον σχεδιασμό του Bioton). Ως αποτέλεσμα των εργασιών που προγραμματίζονται στο έργο, θα δημιουργηθεί πιλοτική γραμμή με παραμέτρους παρόμοιες με τις επιχειρησιακές παραμέτρους, σε διαμόρφωση που θα επιτρέπει την υλοποίηση της ίδιας της δραστηριότητας του αιτούντος στο περιβάλλον παραγωγής (η προετοιμασία για την υλοποίηση και την υλοποίηση δεν αποτελεί μέρος του έργου). Η ανεπτυγμένη τεχνολογία θα ανταποκριθεί στις διαγνωσμένες ανάγκες της αγοράς, κυρίως λόγω του αυξανόμενου αριθμού κρουσμάτων διαβήτη και από περιορισμένο αριθμό παραγωγών παρασκευασμάτων που εκμεταλλεύονται τον ολιγοπωλιακό χαρακτήρα της αγοράς, οδηγώντας σε επιθετική τιμολογιακή πολιτική. Η έναρξη της παραγωγής και η είσοδος στην Εταιρεία ως νέου παίκτη στο αναλογικό τμήμα ινσουλίνης (παγκόσμιες πωλήσεις) θα επιτρέψει την επίτευξη ορισμένων θετικών αποτελεσμάτων κυρίως για τους ασθενείς. Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X) Σκοπός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
U vezi s razvojnim planovima za proizvodnju inzulinskih analoga, Bioton S.A. (dalje u tekstu: Bioton, društvo, podnositelj zahtjeva) podnosi zahtjev za financiranje istraživačkog projekta koji se odnosi na razvoj globalno jedinstvenog pionirskog postrojenja za proizvodnju kratkog i dugodjelujućeg inzulinskih analoga (dalje u tekstu: Projekt) – prvo postrojenje za proizvodnju ove vrste proizvoda u Poljskoj. Predmet projekta je istraživački rad usmjeren na stvaranje moderne tehnološke linije za proizvodnju djelatnih tvari iz skupine inzulinskih analoga, na temelju jedinstvenih i inovativnih rješenja koja se koriste u različitim fazama proizvodnog procesa (vlastito Biotonov dizajn). Kao rezultat planiranog rada u okviru projekta stvorit će se pilot-linija s parametrima sličnim operativnim parametrima u konfiguraciji koja omogućuje provedbu aktivnosti podnositelja zahtjeva u proizvodnom okruženju (priprema za provedbu i provedbu nije dio projekta). Razvijena tehnologija odgovorit će na dijagnosticirane potrebe tržišta, uglavnom zbog sve većeg broja slučajeva dijabetesa i ograničenog broja proizvođača pripravaka koji iskorištavaju oligopoliki karakter tržišta, što dovodi do agresivne politike određivanja cijena. Početak proizvodnje i ulazak u tvrtku kao novi igrač u segmentu analoga inzulina (globalna prodaja) omogućit će postizanje niza pozitivnih rezultata uglavnom za pacijente. Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X) Svrha javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
În legătură cu planurile de dezvoltare pentru producția de analogi de insulină, Bioton S.A. (denumit în continuare Bioton, Company, Solicitant) solicită finanțarea unui proiect de cercetare privind dezvoltarea unei instalații de pionierat unice la nivel mondial pentru producția de analogi de insulină cu durată scurtă și lungă de acțiune (denumite în continuare: Proiect) & amp;ndash; prima instalație pentru fabricarea acestui tip de produse în Polonia. Obiectul proiectului este activitatea de cercetare care vizează crearea unei linii tehnologice moderne pentru producerea de substanțe active din grupul analogilor de insulină, bazată pe soluții unice și inovatoare utilizate în diferite etape ale procesului de producție (proiectul propriu Bioton). Ca urmare a lucrărilor planificate în cadrul proiectului, se va crea o linie-pilot cu parametri similari parametrilor operaționali, într-o configurație care să permită implementarea activității proprii a solicitantului în mediul de producție (pregătirea pentru implementare și implementare nu face parte din proiect). Tehnologia dezvoltată va răspunde nevoilor pieței diagnosticate, în principal datorită numărului tot mai mare de cazuri de diabet și de la un număr limitat de producători de preparate care exploatează caracterul de oligopol al pieței, conducând o politică de prețuri agresivă. Începerea producției și intrarea în Companie ca nou jucător în segmentul analog de insulină (vânzări globale) vor permite obținerea unui număr de rezultate pozitive, în principal pentru pacienți. Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
V súvislosti s rozvojovými plánmi na výrobu analógov inzulínu Bioton S.A. (ďalej len Bioton, spoločnosť, žiadateľ) žiada o financovanie výskumného projektu týkajúceho sa vývoja celosvetovo jedinečného priekopníckeho zariadenia na výrobu krátkych a dlhodobo pôsobiacich analógov inzulínu (ďalej len Projekt) – prvé zariadenie na výrobu tohto typu výrobkov v Poľsku. Predmetom projektu sú výskumné práce zamerané na vytvorenie modernej technologickej linky na výrobu účinných látok zo skupiny inzulínových analógov, založenej na jedinečných a inovatívnych riešeniach používaných v rôznych fázach výrobného procesu (vlastný dizajn Bioton). V dôsledku prác plánovaných v projekte sa vytvorí pilotná linka s parametrami podobnými prevádzkovým parametrom v konfigurácii, ktorá umožní realizáciu vlastnej činnosti žiadateľa vo výrobnom prostredí (príprava na implementáciu a realizáciu nie je súčasťou projektu). Vyvinutá technológia bude reagovať na diagnostikované potreby trhu, najmä v dôsledku rastúceho počtu prípadov cukrovky a od obmedzeného počtu výrobcov prípravkov, ktorí využívajú oligopolný charakter trhu a vedú agresívnu cenovú politiku. Začatie výroby a vstup do spoločnosti ako nový hráč v segmente inzulínových analógov (globálny predaj) umožní dosiahnuť niekoľko pozitívnych výsledkov najmä pre pacientov. Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
B’rabta mal-pjanijiet ta’ żvilupp għall-produzzjoni tal-analogi tal-insulina, Bioton S.A. (minn hawn’il quddiem: Bioton, Company, Applikant) tapplika għall-finanzjament ta’ proġett ta’ riċerka li jikkonċerna l-iżvilupp ta’ installazzjoni pijuniera globalment unika għall-produzzjoni ta’ analogi tal-insulina li jaħdmu fil-qosor u fit-tul (minn hawn’il quddiem: Proġett) – l-ewwel installazzjoni għall-produzzjoni ta’ dan it-tip ta’ prodotti fil-Polonja. Is-suġġett tal-proġett huwa xogħol ta’ riċerka mmirat lejn il-ħolqien ta’ linja teknoloġika moderna għall-produzzjoni ta’ sustanzi attivi mill-grupp ta’ analogi tal-insulina, ibbażata fuq soluzzjonijiet uniċi u innovattivi użati f’diversi stadji tal-proċess ta’ produzzjoni (id-disinn stess ta’ Bioton). Bħala riżultat tax-xogħol ippjanat fil-Proġett, linja pilota ma ‘parametri simili għall-parametri operattivi se jinħolqu, fil-konfigurazzjoni li tippermetti l-implimentazzjoni tal-EUR Applikantâ attività stess fl-ambjent tal-produzzjoni (preparazzjoni għall-implimentazzjoni u l-implimentazzjoni mhix parti mill-Proġett). It-teknoloġija żviluppata se twieġeb għall-ħtiġijiet dijanjostikati tas-suq, l-aktar minħabba n-numru dejjem jikber ta’ każijiet ta’ dijabete u minn għadd limitat ta’ produtturi ta’ preparazzjonijiet li jisfruttaw il-karattru oligopoliju tas-suq, u dan iwassal għal politika aggressiva ta’ prezzijiet. Il-bidu tal-produzzjoni u d-dħul fil-Kumpanija bħala attur ġdid fis-segment analogu tal-insulina (bejgħ globali) se jippermetti li jinkisbu għadd ta’ riżultati pożittivi l-aktar għall-pazjenti. Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X) Għan ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
No âmbito dos planos de desenvolvimento para a produção de insulinas análogas, a Bioton S.A. (a seguir designada Bioton, Empresa, Requerente) solicita o financiamento de um projeto de investigação relativo ao desenvolvimento de uma instalação pioneira a nível mundial única para a produção de análogos de insulina de curta duração e de longa duração (a seguir: Projeto) – a primeira instalação para a produção deste tipo de produtos na Polónia. O objeto do projeto é o trabalho de investigação destinado a criar uma linha tecnológica moderna para a produção de substâncias ativas do grupo de análogos de insulina, com base em soluções únicas e inovadoras utilizadas em várias fases do processo de produção (design próprio Bioton). Como resultado do trabalho previsto no projeto, será criada uma linha-piloto com parâmetros semelhantes aos parâmetros operacionais, numa configuração que permita a implementação da atividade própria do requerente no ambiente de produção (a preparação para a implementação e implementação não faz parte do projeto). A tecnologia desenvolvida responderá às necessidades do mercado diagnosticadas, principalmente devido ao número crescente de casos de diabetes e a um número limitado de produtores de preparações que exploram o caráter oligopólio do mercado, conduzindo a uma política de preços agressiva. Iniciar a produção e entrar na empresa como novo operador no segmento análogo da insulina (vendas globais) permitirá obter uma série de resultados positivos, principalmente para os doentes. Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Insuliinianalogien tuotantoa koskevien kehityssuunnitelmien yhteydessä Bioton S.A. (jäljempänä Bioton, Company, Hakija) hakee rahoitusta tutkimushankkeelle, joka koskee maailmanlaajuisesti ainutlaatuisen uraauurtavan laitoksen kehittämistä lyhyt- ja pitkävaikutteisten insuliinianalogien tuotantoa varten (jäljempänä Hanke) – ensimmäinen tämäntyyppisten tuotteiden tuotantolaitos Puolassa. Hankkeen aiheena on tutkimustyö, jonka tavoitteena on luoda moderni teknologinen linja tehoaineiden valmistamiseksi insuliinianalogien ryhmästä, joka perustuu ainutlaatuisiin ja innovatiivisiin ratkaisuihin, joita käytetään tuotantoprosessin eri vaiheissa (Biotonin oma suunnittelu). Hankkeessa suunnitellun työn tuloksena luodaan pilottilinja, jonka parametrit ovat samankaltaiset kuin operatiiviset parametrit ja joka mahdollistaa hakijan oman toiminnan toteuttamisen tuotantoympäristössä (toteutuksen ja toteutuksen valmistelu ei ole osa hanketta). Kehittynyt teknologia vastaa diagnosoituihin markkinoiden tarpeisiin, mikä johtuu pääasiassa diabetekseen liittyvien tapausten määrän kasvusta ja vähäisestä määrästä valmisteiden tuottajia, jotka hyödyntävät markkinoiden oligopolia ja johtavat aggressiiviseen hinnoittelupolitiikkaan. Tuotannon aloittaminen ja yrityksen aloittaminen uutena toimijana insuliinianalogisegmentissä (maailmanlaajuinen myynti) mahdollistaa useiden positiivisten tulosten saavuttamisen pääasiassa potilaille. Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). (Finnish)
25 July 2022
0 references
V zvezi z razvojnimi načrti za proizvodnjo insulinskih analogov Bioton S.A. (v nadaljnjem besedilu: Bioton, Company, prijavitelj) se prijavi za financiranje raziskovalnega projekta v zvezi z razvojem svetovno edinstvene pionirske naprave za proizvodnjo kratko- in dolgodelujočih insulinskih analogov (v nadaljnjem besedilu: Projekt) & amp;ndash; prva naprava za proizvodnjo tovrstnih izdelkov na Poljskem. Predmet projekta je raziskovalno delo, namenjeno ustvarjanju sodobne tehnološke linije za proizvodnjo zdravilnih učinkovin iz skupine insulinskih analogov, ki temelji na edinstvenih in inovativnih rešitvah, ki se uporabljajo v različnih fazah proizvodnega procesa (lastna zasnova Bioton). Kot rezultat dela, načrtovanega v projektu, bo ustvarjena pilotna linija s parametri, podobnimi operativnim parametrom, v konfiguraciji, ki omogoča izvajanje dejavnosti prijavitelja v proizvodnem okolju (priprava za izvajanje in izvajanje ni del projekta). Razvita tehnologija se bo odzvala na ugotovljene potrebe trga, predvsem zaradi vse večjega števila primerov sladkorne bolezni in omejenega števila proizvajalcev pripravkov, ki izkoriščajo oligopolni značaj trga in vodijo agresivno cenovno politiko. Začetek proizvodnje in vstop v družbo kot nov akter v segmentu insulinskega analoga (globalna prodaja) bosta omogočila doseganje številnih pozitivnih rezultatov, predvsem za bolnike. Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
V souvislosti s plány vývoje výroby inzulínových analogů Bioton S.A. (dále jen Bioton, společnost, žadatel) žádá o financování výzkumného projektu týkajícího se vývoje celosvětově jedinečného průkopnického zařízení pro výrobu krátkých a dlouhodobě působících inzulínových analogů (dále jen Projekt) – první instalace pro výrobu tohoto typu výrobků v Polsku. Předmětem projektu je výzkumná práce zaměřená na vytvoření moderní technologické linky pro výrobu účinných látek ze skupiny inzulínových analogů, založené na unikátních a inovativních řešeních používaných v různých fázích výrobního procesu (vlastní design Biotonu). V důsledku prací plánovaných v Projektu bude vytvořena pilotní linka s parametry podobnými provozním parametrům v konfiguraci umožňující realizaci vlastní činnosti žadatele ve výrobním prostředí (příprava na implementaci a implementaci není součástí Projektu). Vyvinutá technologie bude reagovat na diagnostikované potřeby trhu, zejména kvůli rostoucímu počtu případů diabetu a omezenému počtu výrobců přípravků, které využívají oligopolní charakter trhu, což vede k agresivní cenové politice. Zahájení výroby a vstup do Společnosti jako nový hráč v segmentu analogového inzulínu (globální prodej) umožní dosáhnout řady pozitivních výsledků zejména u pacientů. Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. (Czech)
25 July 2022
0 references
Atsižvelgiant į insulino analogų gamybos plėtros planus, Bioton S.A. (toliau – Bendrovė „Bioton“, pareiškėja) prašo finansuoti mokslinių tyrimų projektą, susijusį su pasaulyje unikalaus naujoviško įrenginio, skirto trumpalaikiams ir ilgai veikiantiems insulino analogams gaminti, kūrimu (toliau – Projektas) – pirmasis tokio tipo produktų gamybos įrenginys Lenkijoje. Projekto objektas – moksliniai tyrimai, kuriais siekiama sukurti šiuolaikinę technologinę liniją veikliųjų medžiagų gamybai iš insulino analogų grupės, remiantis unikaliais ir novatoriškais sprendimais, naudojamais įvairiuose gamybos proceso etapuose (Bioton nuosavos konstrukcijos). Atsižvelgiant į projekte planuojamus darbus, bus sukurta bandomoji linija su parametrais, panašiais į veiklos parametrus, tokia konfigūracija, kuri leistų įgyvendinti Pareiškėjo veiklą gamybos aplinkoje (pasirengimas įgyvendinimui ir įgyvendinimui nėra projekto dalis). Sukurta technologija atitiks diagnozuotus rinkos poreikius, daugiausia dėl didėjančio diabeto atvejų skaičiaus ir dėl nedidelio preparatų gamintojų, kurie naudojasi rinkos oligopolio pobūdžiu, skaičiaus ir dėl to bus vykdoma agresyvi kainų politika. Pradėjus gamybą ir pradėjus veikti Bendrovei kaip naujam dalyviui insulino analogo segmente (visuotiniai pardavimai), bus galima pasiekti teigiamų rezultatų daugiausia pacientams. Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos tikslas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Saistībā ar attīstības plāniem insulīna analogu ražošanai Bioton S.A. (turpmāk: Bioton, Company, Pretendents) piesakās uz finansējumu pētniecības projektam par globāli unikālas novatoriskas iekārtas izstrādi īsas un ilgstošas darbības insulīna analogu ražošanai (turpmāk: Projekts) – pirmā iekārta šāda veida produktu ražošanai Polijā. Projekta mērķis ir radīt modernu tehnoloģisko līniju aktīvo vielu ražošanai no insulīna analogu grupas, pamatojoties uz unikāliem un inovatīviem risinājumiem, kas tiek izmantoti dažādos ražošanas procesa posmos (Bioton pašu dizains). Projektā plānotā darba rezultātā tiks izveidota izmēģinājuma līnija ar darbības parametriem, kas ir līdzīgi darbības parametriem, konfigurācijā, kas ļauj īstenot Pretendentu pašu darbību ražošanas vidē (projektā neietilpst sagatavošanās īstenošanai un ieviešanai). Izstrādātā tehnoloģija reaģēs uz diagnosticētām tirgus vajadzībām, galvenokārt sakarā ar pieaugošo diabēta gadījumu skaitu un no ierobežota skaita preparātu ražotāju, kuri izmanto tirgus oligopola raksturu, kas noved pie agresīvas cenu politikas. Ražošanas uzsākšana un ienākšana uzņēmumā kā jauns spēlētājs insulīna analogajā segmentā (globālā pārdošana) ļaus sasniegt vairākus pozitīvus rezultātus galvenokārt pacientiem. Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). (Latvian)
25 July 2022
0 references
Във връзка с плановете за развитие на производството на инсулинови аналози, Bioton S.A. (наричан по-долу Bioton, Company, заявител) кандидатства за финансиране на научноизследователски проект относно разработването на уникална в световен мащаб новаторска инсталация за производство на къси и дългодействащи инсулинови аналози (наричана по-долу Проект) – първата инсталация за производство на този вид продукти в Полша. Предмет на проекта е научноизследователска дейност, насочена към създаване на модерна технологична линия за производство на активни вещества от групата на инсулиновите аналози, основана на уникални и иновативни решения, използвани на различни етапи от производствения процес (собствен дизайн на Биотон). В резултат на планираната работа по проекта ще бъде създадена пилотна линия с параметри, подобни на оперативните параметри, в конфигурация, позволяваща осъществяването на собствената дейност на заявителя в производствената среда (подготовката за изпълнение и изпълнение не е част от проекта). Разработената технология ще отговори на установените пазарни нужди, главно поради нарастващия брой случаи на диабет и от ограничен брой производители на препарати, които се възползват от олигополния характер на пазара, което води до агресивна ценова политика. Стартирането на производството и влизането в компанията като нов играч в инсулиновия аналогов сегмент (глобални продажби) ще позволи да се постигнат редица положителни резултати главно за пациентите. Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Az inzulinanalógok előállítására vonatkozó fejlesztési tervekkel összefüggésben a Bioton S.A. (a továbbiakban: Bioton, Company, Kérelmező) pályázik egy olyan kutatási projekt finanszírozására, amelynek célja a rövid és hosszú hatású inzulinanalógok előállítására szolgáló, globálisan egyedülálló úttörő létesítmény (a továbbiakban: Projekt) – az első ilyen típusú termékek gyártására szolgáló létesítmény Lengyelországban. A projekt tárgya egy modern technológiai vonal létrehozása az inzulinanalógok csoportjából származó hatóanyagok előállításához, amely a gyártási folyamat különböző szakaszaiban alkalmazott egyedi és innovatív megoldásokon alapul (a Bioton saját kialakítása). A projekt keretében tervezett munka eredményeként kísérleti vonal jön létre az operatív paraméterekhez hasonló paraméterekkel, olyan konfigurációban, amely lehetővé teszi a kérelmező saját tevékenységének végrehajtását a termelési környezetben (a végrehajtásra és a végrehajtásra való felkészülés nem része a projektnek). A fejlett technológia reagálni fog a diagnosztizált piaci igényekre, főként a diabéteszes esetek növekvő száma, valamint a piac oligopóliumjellegét kihasználó, korlátozott számú készítménygyártó miatt, ami agresszív árpolitikát eredményez. A gyártás megkezdése és az inzulinanalóg szegmensben (globális értékesítés) új szereplőként való belépés a vállalatba számos pozitív eredmény elérését teszi lehetővé, főként a betegek számára. A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X) Állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
I ndáil leis na pleananna forbartha chun analógacha insulin a tháirgeadh, Bioton S.A. (dá ngairtear anseo feasta: Déanann Bioton, Company, Iarratasóir) iarratas ar thionscadal taighde a mhaoiniú a bhaineann le suiteáil cheannródaíoch dhomhanda a fhorbairt chun analógacha insulin gearra agus fadghníomhacha a tháirgeadh (anseo feasta: Tionscadal) – an chéad suiteáil chun táirgí den chineál sin a tháirgeadh sa Pholainn. Is é ábhar an tionscadail obair thaighde atá dírithe ar líne teicneolaíochta nua-aimseartha a chruthú chun substaintí gníomhacha a tháirgeadh ón ngrúpa analógacha insulin, bunaithe ar réitigh uathúla agus nuálacha a úsáidtear ag céimeanna éagsúla den phróiseas táirgthe (dearadh Bioton féin). Mar thoradh ar an obair atá beartaithe sa Tionscadal, beidh líne phíolótach le paraiméadair cosúil leis na paraiméadair oibriúcháin a chruthú, i gcumraíocht a cheadaíonn cur chun feidhme na gníomhaíochta Applicantâ EUR féin sa timpeallacht táirgthe (nach bhfuil ullmhú do chur i bhfeidhm agus a chur i bhfeidhm mar chuid den Tionscadal). Freagróidh an teicneolaíocht fhorbartha do riachtanais an mhargaidh a diagnóisíodh, go príomha mar gheall ar an méadú atá ag teacht ar líon na gcásanna diaibéiteas agus ó líon teoranta táirgeoirí ullmhóidí a bhaineann leas as carachtar olagaplachta an mhargaidh, as a dtagann beartas praghsála ionsaitheach. Ag tosú a tháirgeadh agus ag dul isteach ar an gCuideachta mar imreoir nua sa deighleog analógach insulin (díolacháin domhanda) Beidh deis a bhaint amach roinnt torthaí dearfacha den chuid is mó d’othair. Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
I samband med utvecklingsplanerna för produktion av insulinanaloger, Bioton S.A. (nedan kallat Bioton, Company, Sökande) ansöker om finansiering av ett forskningsprojekt om utveckling av en globalt unik banbrytande installation för produktion av korta och långverkande insulinanaloger (nedan: Projekt) – den första anläggningen för tillverkning av denna typ av produkter i Polen. Ämnet för projektet är forskningsarbete som syftar till att skapa en modern teknologisk linje för produktion av aktiva substanser från gruppen insulinanaloger, baserat på unika och innovativa lösningar som används i olika stadier av produktionsprocessen (biotons egen design). Som ett resultat av det arbete som planeras i projektet kommer en pilotlinje med parametrar som liknar de operativa parametrarna att skapas, i en konfiguration som gör det möjligt att genomföra sökandens egen verksamhet i produktionsmiljön (förberedelser för genomförande och genomförande ingår inte i projektet). Den utvecklade tekniken kommer att tillgodose marknadens behov, främst på grund av det ökande antalet diabetesfall och från ett begränsat antal tillverkare av preparat som utnyttjar marknadens oligopolkaraktär, vilket leder till en aggressiv prispolitik. Att starta produktionen och gå in i företaget som ny aktör i insulinanalogsegmentet (global försäljning) kommer att göra det möjligt att uppnå ett antal positiva resultat främst för patienter. Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X) Syftet med det offentliga stödet: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Seoses insuliini analoogide tootmise arengukavadega Bioton S.A. (edaspidi: Bioton, Company, Taotleja) taotleb teadusprojekti rahastamist, mis käsitleb lühikese ja pika toimeajaga insuliini analoogide (edaspidi: Projekt) – esimene käitis seda liiki toodete tootmiseks Poolas. Projekti teemaks on teadusuuringud, mille eesmärk on luua kaasaegne tehnoloogiline liin toimeainete tootmiseks insuliini analoogide rühmast, mis põhineb ainulaadsetel ja uuenduslikel lahendustel, mida kasutatakse tootmisprotsessi eri etappides (Biotoni enda disain). Projektis kavandatud töö tulemusena luuakse tööparameetritega sarnaste parameetritega katseliin konfiguratsioonis, mis võimaldab taotleja enda tegevust tootmiskeskkonnas ellu viia (rakendamise ja rakendamise ettevalmistamine ei ole projekti osa). Arenenud tehnoloogia vastab turu diagnoositud vajadustele, mis on peamiselt tingitud diabeedijuhtumite arvu suurenemisest ja piiratud arvust valmististe tootjatest, kes kasutavad ära turu oligopoli olemust, mis viib agressiivse hinnapoliitikani. Tootmise alustamine ja ettevõttesse sisenemine uue osalejana insuliini analoogsegmendis (ülemaailmne müük) võimaldab saavutada mitmeid positiivseid tulemusi peamiselt patsientide jaoks. Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0579/16
0 references