New treatment of diabetes using FGF1 protein analogue. (Q84115)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q84115 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | New treatment of diabetes using FGF1 protein analogue. |
Project Q84115 in Poland |
Statements
9,941,542.38 zloty
0 references
13,396,154.28 zloty
0 references
1 March 2016
0 references
31 December 2021
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
Cukrzyca zaliczana jest obecnie do najpoważniejszych schorzeń cywilizacyjnych na świecie. Liczba chorych na cukrzycę wciąż wzrasta, a towarzyszące jej powikłania stanowią niebezpieczeństwo dla zdrowia i życia pacjentów. Mimo postępów w medycynie, stosowane terapie nadal posiadają szereg niepożądanych efektów ubocznych, takich jak ryzyko wystąpienia zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), stłuszczenie wątroby czy spadek masy kości. Celem projektu jest opracowanie innowacyjnego i oryginalnego leku przeciwcukrzycowego, opartego na analogu białka FGF1 (czynnik wzrostu fibroblastów, ang. Fibroblast Growth Factor), który dzięki swoim właściwościom przeciwcukrzycowym będzie stanowił dla pacjentów cierpiących na cukrzycę typu II nową, alternatywną terapię nieobarczoną skutkami ubocznymi. Projekt obejmuje prace B+R nad innowacyjnym w skali światowej lekiem biotechnologicznym. Efektem projektu będzie opracowanie oraz wdrożenie na rynek oryginalnego analogu białka FGF1 stosowanego w terapii cukrzycy. Wdrożenie rezultatów projektu doprowadzi do przełomu w leczeniu cukrzycy i pozwoli na rozwiązanie zarówno problemu regeneracji komórek beta oraz insulinooporności. Projekt realizowany będzie przez okres 70 miesięcy w 4 etapach. Pierwsze 3 etapy będą polegać na prowadzeniu badań przemysłowych nad opracowaniem struktur innowacyjnych białek, ich testowaniu w układach in vitro i in vivo oraz ich produkcji i charakteryzacji. Efektem tych badań będzie wybór kandydata do rozwoju przedklinicznego i opracowanie procesu produkcji przemysłowej. Ostatnią częścią, zamykającą projekt będą prace rozwojowe, polegające na przygotowaniu dokumentacji CTA oraz przeprowadzenie badania klinicznego I fazy. W osiągnięciu celów projektu wykorzystane zostaną bogata wiedza i doświadczenie wnioskodawcy oraz skuteczna wsp (Polish)
0 references
Diabetes is currently one of the most serious civilisation diseases in the world. The number of diabetic patients continues to increase and the complications involved pose a danger to the health and life of patients. Despite medical progress, therapies still have a number of undesirable side effects, such as the risk of too low blood glucose levels (hypoglycaemia), fatty liver and bone weight loss. The aim of the project is to develop an innovative and original antidiabetic drug based on FGF1 protein analogue (fibroblast growth factor). Fibroblast Growth Factor), which, thanks to its antidiabetic properties, will provide new, alternative side-effect therapy for patients with type II diabetes. The project includes R & D work on a globally innovative biotechnology drug. The project will result in the development and implementation of the original FGF1 protein analogue used in the treatment of diabetes. Implementation of the project results will lead to a breakthrough in the treatment of diabetes and will solve both beta cell regeneration and insulin resistance. The project will be implemented for a period of 70 months in 4 stages. The first 3 stages will consist of conducting industrial research into the development of innovative protein structures, testing them in vitro and in vivo systems, and their production and characterisation. The result of this research will be the selection of the candidate for preclinical development and the development of the industrial production process. The final part closing the project will be development work, consisting of preparation of CTA documentation and conducting a phase I clinical trial. In achieving the objectives of the project, the extensive knowledge and experience of the applicant and effective cooperation will be used (English)
14 October 2020
0 references
Le diabète est actuellement l’une des maladies de civilisation les plus graves au monde. Le nombre de patients diabétiques continue d’augmenter et les complications qui y sont associées constituent un danger pour la santé et la vie des patients. Malgré les progrès de la médecine, les traitements utilisés ont encore un certain nombre d’effets secondaires indésirables, tels que le risque d’une glycémie trop faible (hypoglycémie), d’un foie gras ou d’une diminution du poids osseux. L’objectif du projet est de développer un médicament antidiabétique innovant et original basé sur l’analogue de la protéine FGF1 (facteur de croissance du fibroblaste). Facteur de croissance des fibroblastes), qui, grâce à ses propriétés antidiabétiques, fournira une nouvelle thérapie alternative non affectée par les effets pour les patients atteints de diabète de type II. Le projet comprend des travaux de R-D sur une médecine biotechnologique innovante à l’échelle mondiale. Le résultat du projet sera le développement et la mise en œuvre sur le marché de l’analogue original de la protéine FGF1 utilisée dans le traitement du diabète. La mise en œuvre des résultats du projet conduira à une percée dans le traitement du diabète et permettra de résoudre à la fois le problème de la régénération des cellules bêta et de la résistance à l’insuline. Le projet sera mis en œuvre sur une période de 70 mois en quatre étapes. Les trois premières phases consisteront à mener des recherches industrielles sur le développement de structures protéiques innovantes, leurs essais in vitro et in vivo, ainsi que leur production et leur caractérisation. Le résultat de ces études sera la sélection d’un candidat au développement préclinique et au développement du processus de production industrielle. La dernière partie, qui clôturera le projet, sera le travail d’élaboration, qui consistera à préparer la documentation de l’OTC et à mener l’essai clinique de phase I. Afin d’atteindre les objectifs du projet, la richesse des connaissances et de l’expérience du demandeur et son efficacité (French)
30 November 2021
0 references
Diabetes ist derzeit eine der schwersten Zivilisationskrankheiten der Welt. Die Zahl der Diabetiker nimmt weiter zu und die damit verbundenen Komplikationen stellen eine Gefahr für die Gesundheit und das Leben der Patienten dar. Trotz der Fortschritte in der Medizin haben die verwendeten Behandlungen immer noch eine Reihe von unerwünschten Nebenwirkungen, wie das Risiko einer zu niedrigen Blutglukose (Hypoglykämie), Fettleber oder eine Abnahme des Knochengewichts. Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines innovativen und ursprünglichen antidiabetischen Arzneimittels, das auf dem analogen FGF1-Protein (Fibroblast-Wachstumsfaktor) basiert. Fibroblast Growth Factor), der dank seiner antidiabetischen Eigenschaften eine neue, unbeeinflusste alternative Therapie für Patienten mit Typ-II-Diabetes bietet. Das Projekt umfasst FuE-Arbeiten an einer innovativen biotechnologischen Medizin auf globaler Ebene. Das Ergebnis des Projektes ist die Entwicklung und Umsetzung des ursprünglichen analogen FGF1-Proteins für die Therapie von Diabetes auf dem Markt. Die Umsetzung der Ergebnisse des Projekts wird zu einem Durchbruch bei der Behandlung von Diabetes führen und sowohl das Problem der Betazellregeneration als auch der Insulinresistenz lösen. Das Projekt wird über einen Zeitraum von 70 Monaten in vier Phasen durchgeführt. In den ersten drei Phasen werden industrielle Forschungen zur Entwicklung innovativer Proteinstrukturen, deren Tests in vitro und in vivo sowie deren Produktion und Charakterisierung durchgeführt. Das Ergebnis dieser Studien ist die Auswahl eines Kandidaten für die präklinische Entwicklung und die Entwicklung des industriellen Produktionsprozesses. Der letzte Teil, der das Projekt schließt, wird die Entwicklungsarbeit sein, die in der Vorbereitung der CTA-Dokumentation und der Durchführung der klinischen Phase-I-Studie besteht. Zur Erreichung der Ziele des Projekts das reiche Wissen und die Erfahrung des Antragstellers und wirksam (German)
7 December 2021
0 references
Diabetes is momenteel een van de ernstigste beschavingsziekten ter wereld. Het aantal diabetische patiënten blijft toenemen en de bijbehorende complicaties vormen een gevaar voor de gezondheid en het leven van patiënten. Ondanks vooruitgang in de geneeskunde hebben de gebruikte behandelingen nog steeds een aantal ongewenste bijwerkingen, zoals het risico op een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie), vette lever of een afname van het botgewicht. Het doel van het project is om een innovatieve en originele antidiabetische drug te ontwikkelen gebaseerd op het analogon van FGF1 eiwit (fibroblast groeifactor). Fibroblast Groeifactor), die, dankzij zijn antidiabetische eigenschappen, een nieuwe, onaangetast door effectvrije alternatieve therapie zal bieden voor patiënten die lijden aan diabetes type II. Het project omvat O & O-werkzaamheden op het gebied van innovatieve biotechnologiegeneeskunde op wereldwijde schaal. Het resultaat van het project is de ontwikkeling en implementatie op de markt van het oorspronkelijke analoog van FGF1-eiwit dat wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes. De uitvoering van de resultaten van het project zal leiden tot een doorbraak in de behandeling van diabetes en zal zowel het probleem van bètacelregeneratie als insulineresistentie oplossen. Het project zal over een periode van 70 maanden in vier fasen worden uitgevoerd. De eerste drie fasen zullen bestaan uit het uitvoeren van industrieel onderzoek naar de ontwikkeling van innovatieve eiwitstructuren, hun testen in vitro en in vivo systemen, en de productie en karakterisering ervan. Het resultaat van deze studies is de selectie van een kandidaat voor preklinische ontwikkeling en de ontwikkeling van het industriële productieproces. Het laatste deel, dat het project sluit, is het ontwikkelingswerk, bestaande uit de voorbereiding van de CTA-documentatie en de uitvoering van de klinische fase I-proef. Met het oog op de verwezenlijking van de doelstellingen van het project, de rijke kennis en ervaring van de aanvrager en de (Dutch)
16 December 2021
0 references
Il diabete è attualmente una delle più gravi malattie della civiltà al mondo. Il numero di pazienti diabetici continua ad aumentare e le complicazioni associate rappresentano un pericolo per la salute e la vita dei pazienti. Nonostante i progressi nella medicina, i trattamenti utilizzati hanno ancora una serie di effetti indesiderati, come il rischio di glucosio nel sangue troppo basso (ipoglicemia), fegato grasso o una diminuzione del peso osseo. L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un farmaco antidiabetico innovativo e originale basato sull'analogo della proteina FGF1 (fattore di crescita del fibroblasto). Fattore di crescita dei fibroblasti), che, grazie alle sue proprietà antidiabetiche, fornirà una nuova terapia alternativa senza effetti per i pazienti affetti da diabete di tipo II. Il progetto comprende lavori di R & S su una medicina biotecnologica innovativa su scala globale. Il risultato del progetto sarà lo sviluppo e l'attuazione sul mercato dell'analogo originale della proteina FGF1 utilizzata nella terapia del diabete. L'attuazione dei risultati del progetto porterà a una svolta nel trattamento del diabete e risolverà sia il problema della rigenerazione delle cellule beta che la resistenza all'insulina. Il progetto sarà attuato nell'arco di 70 mesi in 4 fasi. Le prime 3 fasi consisteranno nello svolgimento di ricerche industriali sullo sviluppo di strutture proteiche innovative, sui loro test in vitro e in vivo, sulla loro produzione e caratterizzazione. Il risultato di questi studi sarà la selezione di un candidato per lo sviluppo preclinico e lo sviluppo del processo di produzione industriale. La parte finale, che chiude il progetto, sarà il lavoro di sviluppo, consistente nella preparazione della documentazione CTA e nella conduzione della sperimentazione clinica di Fase I. Al fine di conseguire gli obiettivi del progetto, la ricca conoscenza ed esperienza del richiedente e l'efficacia (Italian)
16 January 2022
0 references
La diabetes es actualmente una de las enfermedades de la civilización más graves del mundo. El número de pacientes diabéticos sigue aumentando y las complicaciones asociadas suponen un peligro para la salud y la vida de los pacientes. A pesar de los avances en la medicina, los tratamientos utilizados todavía tienen una serie de efectos secundarios indeseables, tales como el riesgo de glucosa en sangre demasiado baja (hipoglucemia), hígado graso o una disminución del peso de los huesos. El objetivo del proyecto es desarrollar un fármaco antidiabético innovador y original basado en el análogo de la proteína FGF1 (factor de crecimiento del fibroblasto). Factor de crecimiento de fibroblastos), que, gracias a sus propiedades antidiabéticas, proporcionará una nueva terapia alternativa sin efectos no afectados para los pacientes que padecen diabetes tipo II. El proyecto incluye trabajos de I+D sobre una medicina biotecnológica innovadora a escala mundial. El resultado del proyecto será el desarrollo e implementación en el mercado del análogo original de la proteína FGF1 utilizada en la terapia de la diabetes. La implementación de los resultados del proyecto conducirá a un avance en el tratamiento de la diabetes y resolverá tanto el problema de la regeneración de células beta como la resistencia a la insulina. El proyecto se ejecutará durante un período de 70 meses en cuatro etapas. Las tres primeras fases consistirán en llevar a cabo investigaciones industriales sobre el desarrollo de estructuras proteicas innovadoras, sus ensayos in vitro e in vivo y su producción y caracterización. El resultado de estos estudios será la selección de un candidato para el desarrollo preclínico y el desarrollo del proceso de producción industrial. La parte final, que cierra el proyecto, será el trabajo de desarrollo, consistente en la preparación de la documentación de la CTA y la realización del ensayo clínico de Fase I. Con el fin de alcanzar los objetivos del proyecto, los ricos conocimientos y experiencia del solicitante y la eficacia (Spanish)
19 January 2022
0 references
Diabetes er i øjeblikket en af de alvorligste civilisationssygdomme i verden. Antallet af diabetiske patienter fortsætter med at stige, og de involverede komplikationer udgør en fare for patienternes sundhed og liv. På trods af medicinske fremskridt, terapier har stadig en række uønskede bivirkninger, såsom risikoen for for lavt blodsukker (hypoglykæmi), fedtlever og knogle vægttab. Formålet med projektet er at udvikle et innovativt og originalt antidiabetisk lægemiddel baseret på FGF1-proteinanalog (fibroblastvækstfaktor). Fibroblastvækstfaktor), som takket være dets antidiabetiske egenskaber vil give ny, alternativ bivirkningsbehandling til patienter med type II-diabetes. Projektet omfatter forskning og udvikling af et globalt innovativt bioteknologisk lægemiddel. Projektet vil resultere i udvikling og implementering af den oprindelige FGF1-proteinanalog, der anvendes til behandling af diabetes. Gennemførelsen af projektresultaterne vil føre til et gennembrud i behandlingen af diabetes og vil løse både betacelleregenerering og insulinresistens. Projektet vil blive gennemført i en periode på 70 måneder i fire faser. De første tre faser vil bestå i at gennemføre industriel forskning i udviklingen af innovative proteinstrukturer, teste dem in vitro- og in vivo-systemer og deres produktion og karakterisering. Resultatet af denne forskning vil være udvælgelsen af kandidaten til præklinisk udvikling og udviklingen af den industrielle produktionsproces. Den sidste del, der afslutter projektet, vil være udviklingsarbejdet, der består af forberedelse af CTA-dokumentation og gennemførelse af et klinisk fase I-forsøg. For at nå projektets mål vil ansøgerens omfattende viden og erfaring og et effektivt samarbejde blive anvendt. (Danish)
26 July 2022
0 references
Ο διαβήτης είναι σήμερα μία από τις σοβαρότερες ασθένειες του πολιτισμού στον κόσμο. Ο αριθμός των διαβητικών ασθενών συνεχίζει να αυξάνεται και οι σχετικές επιπλοκές θέτουν σε κίνδυνο την υγεία και τη ζωή των ασθενών. Παρά την ιατρική πρόοδο, οι θεραπείες εξακολουθούν να έχουν μια σειρά από ανεπιθύμητες παρενέργειες, όπως ο κίνδυνος πολύ χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμία), το λιπώδες ήπαρ και απώλεια οστικού βάρους. Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός καινοτόμου και πρωτότυπου αντιδιαβητικού φαρμάκου με βάση το πρωτεϊνικό ανάλογο FGF1 (αυξητικός παράγοντας ινοβλαστών). Αυξητικός παράγοντας ινοβλαστών), ο οποίος, χάρη στις αντιδιαβητικές του ιδιότητες, θα προσφέρει νέα, εναλλακτική θεραπεία παρενεργειών για ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ. Το έργο περιλαμβάνει R & D εργασίες για ένα παγκοσμίως καινοτόμο βιοτεχνολογικό φάρμακο. Το έργο θα έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη και την εφαρμογή του αρχικού ανάλογου πρωτεΐνης FGF1 που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη. Η υλοποίηση των αποτελεσμάτων του έργου θα οδηγήσει σε σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του διαβήτη και θα λύσει τόσο την αναγέννηση των βήτα κυττάρων όσο και την αντοχή στην ινσουλίνη. Το έργο θα υλοποιηθεί για περίοδο 70 μηνών σε 4 στάδια. Τα πρώτα 3 στάδια θα συνίστανται στη διεξαγωγή βιομηχανικής έρευνας για την ανάπτυξη καινοτόμων πρωτεϊνικών δομών, τη δοκιμή τους in vitro και in vivo συστημάτων, καθώς και την παραγωγή και τον χαρακτηρισμό τους. Το αποτέλεσμα αυτής της έρευνας θα είναι η επιλογή του υποψηφίου για προκλινική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της βιομηχανικής διαδικασίας παραγωγής. Το τελικό μέρος της ολοκλήρωσης του έργου θα είναι οι εργασίες ανάπτυξης, οι οποίες συνίστανται στην προετοιμασία της τεκμηρίωσης του CTA και στη διεξαγωγή κλινικής δοκιμής φάσης Ι. Για την επίτευξη των στόχων του έργου, θα αξιοποιηθούν οι εκτεταμένες γνώσεις και η εμπειρία του υποψηφίου και η αποτελεσματική συνεργασία (Greek)
26 July 2022
0 references
Dijabetes je trenutno jedna od najozbiljnijih civilizacijskih bolesti na svijetu. Broj bolesnika sa šećernom bolešću i dalje se povećava, a uključene komplikacije predstavljaju opasnost za zdravlje i život bolesnika. Unatoč medicinskom napretku, terapije još uvijek imaju niz neželjenih nuspojava, kao što su rizik od preniske razine glukoze u krvi (hipoglikemija), masna jetra i gubitak koštane težine. Cilj projekta je razvoj inovativnog i originalnog antidijabetičkog lijeka temeljenog na analogu proteina FGF1 (faktor rasta fibroblasta). Fibroblastni faktor rasta), koji će, zahvaljujući svojim antidijabetičkim svojstvima, pružiti novu, alternativnu terapiju nuspojavama za bolesnike s dijabetesom tipa II. Projekt uključuje istraživanje & D rad na globalno inovativnom biotehnološkom lijeku. Projekt će rezultirati razvojem i provedbom izvornog analoga proteina FGF1 koji se koristi u liječenju dijabetesa. Provedba rezultata projekta dovest će do proboj u liječenju dijabetesa i riješiti i regeneraciju beta stanica i otpornost na inzulin. Projekt će se provoditi u razdoblju od 70 mjeseci u četiri faze. Prve tri faze sastojat će se od provođenja industrijskih istraživanja razvoja inovativnih proteinskih struktura, testiranja in vitro i in vivo sustava te njihove proizvodnje i karakterizacije. Rezultat ovog istraživanja bit će odabir kandidata za pretklinički razvoj i razvoj procesa industrijske proizvodnje. Završni dio zatvaranja projekta bit će razvojni rad, koji se sastoji od pripreme CTA dokumentacije i provođenja kliničkog ispitivanja faze I. U postizanju ciljeva projekta koristit će se opsežno znanje i iskustvo podnositelja zahtjeva te učinkovita suradnja (Croatian)
26 July 2022
0 references
Diabetul este în prezent una dintre cele mai grave boli ale civilizației din lume. Numărul pacienților diabetici continuă să crească, iar complicațiile implicate reprezintă un pericol pentru sănătatea și viața pacienților. În ciuda progresului medical, terapiile au încă o serie de reacții adverse nedorite, cum ar fi riscul de valori prea scăzute ale glicemiei (hipoglicemie), scăderea în greutate a ficatului gras și a oaselor. Scopul proiectului este de a dezvolta un medicament antidiabetic inovator și original pe baza analogului proteic FGF1 (factor de creștere fibroblastică). Factorul de creștere a fibroblastului), care, datorită proprietăților sale antidiabetice, va oferi terapie nouă, alternativă cu efect secundar pentru pacienții cu diabet zaharat de tip II. Proiectul include activități de cercetare și dezvoltare privind un medicament biotehnologic inovator la nivel mondial. Proiectul va avea ca rezultat dezvoltarea și implementarea analogului proteic FGF1 original utilizat în tratamentul diabetului zaharat. Implementarea rezultatelor proiectului va duce la o descoperire in tratamentul diabetului si va rezolva atat regenerarea celulelor beta cat si rezistenta la insulina. Proiectul va fi implementat pentru o perioadă de 70 de luni în 4 etape. Primele 3 etape vor consta în realizarea de cercetări industriale privind dezvoltarea structurilor proteice inovatoare, testarea acestora în sistemele in vitro și in vivo, precum și în producția și caracterizarea acestora. Rezultatul acestei cercetări va fi selectarea candidatului pentru dezvoltarea preclinică și dezvoltarea procesului de producție industrială. Partea finală de închidere a proiectului va fi activitatea de dezvoltare, constând în pregătirea documentației CTA și efectuarea unui studiu clinic de fază I. Pentru atingerea obiectivelor proiectului, se vor utiliza cunoștințele și experiența vastă a solicitantului și cooperarea eficientă (Romanian)
26 July 2022
0 references
Cukrovka je v súčasnosti jednou z najzávažnejších civilizačných chorôb na svete. Počet diabetických pacientov sa naďalej zvyšuje a komplikácie predstavujú nebezpečenstvo pre zdravie a život pacientov. Napriek lekárskemu pokroku majú terapie stále niekoľko nežiaducich vedľajších účinkov, ako je riziko príliš nízkych hladín glukózy v krvi (hypoglykémia), tuková pečeň a úbytok hmotnosti kostí. Cieľom projektu je vyvinúť inovatívny a originálny antidiabetický liek založený na proteínovom analóge FGF1 (fibroblastový rastový faktor). Fibroblast rastový faktor), ktorý vďaka svojim antidiabetickým vlastnostiam poskytne novú, alternatívnu liečbu vedľajších účinkov pre pacientov s diabetom typu II. Projekt zahŕňa výskum a vývoj, prácu na celosvetovo inovatívnej biotechnologickej droge. Výsledkom projektu bude vývoj a implementácia pôvodného analógu proteínu FGF1, ktorý sa používa pri liečbe cukrovky. Realizácia výsledkov projektu povedie k prielomu v liečbe cukrovky a vyrieši regeneráciu beta buniek a inzulínovú rezistenciu. Projekt sa bude realizovať počas obdobia 70 mesiacov v štyroch etapách. Prvé tri etapy budú pozostávať z vykonávania priemyselného výskumu vývoja inovačných proteínových štruktúr, testovania systémov in vitro a in vivo a ich výroby a charakterizácie. Výsledkom tohto výskumu bude výber kandidáta na predklinický vývoj a vývoj priemyselného výrobného procesu. Záverečnou časťou ukončovania projektu budú vývojové práce pozostávajúce z prípravy dokumentácie CTA a vykonania klinického skúšania fázy I. Pri dosahovaní cieľov projektu sa využijú rozsiahle znalosti a skúsenosti žiadateľa a účinná spolupráca. (Slovak)
26 July 2022
0 references
Id-dijabete bħalissa hija waħda mill-aktar mard serju ta’ ċivilizzazzjoni fid-dinja. In-numru ta’ pazjenti dijabetiċi jkompli jiżdied u l-kumplikazzjonijiet involuti joħolqu periklu għas-saħħa u l-ħajja tal-pazjenti. Minkejja l-progress mediku, it-terapiji għad għandhom numru ta’ effetti sekondarji mhux mixtieqa, bħar-riskju ta’ livelli baxxi wisq ta’ glukożju fid-demm (ipogliċemija), fwied xaħmi u telf fil-piż tal-għadam. L-għan tal-proġett huwa li tiġi żviluppata mediċina antidijabetika innovattiva u oriġinali bbażata fuq analogu tal-proteina FGF1 (fattur ta’ tkabbir fibroblast). Fibroblast Growth Factor), li, bis-saħħa tal-karatteristiċi antidijabetiċi tiegħu, ser jipprovdi terapija alternattiva ġdida b’effett sekondarju għal pazjenti b’dijabete tat-tip II. Il-proġett jinkludi r-riċerka u l-iżvilupp; il-ħidma fuq mediċina bijoteknoloġika innovattiva globalment. Il-proġett se jirriżulta fl-iżvilupp u l-implimentazzjoni tal-analogu oriġinali tal-proteina FGF1 użat fil-kura tad-dijabete. L-implimentazzjoni tar-riżultati tal-proġett se twassal għal żvilupp fit-trattament tad-dijabete u se ssolvi kemm ir-riġenerazzjoni taċ-ċelloli beta kif ukoll ir-reżistenza għall-insulina. Il-proġett se jiġi implimentat għal perjodu ta’ 70 xahar f’4 stadji. L-ewwel 3 stadji se jikkonsistu fit-twettiq ta’ riċerka industrijali fl-iżvilupp ta’ strutturi innovattivi ta’ proteini, l-ittestjar tagħhom in vitro u sistemi in vivo, u l-produzzjoni u l-karatterizzazzjoni tagħhom. Ir-riżultat ta’ din ir-riċerka se jkun l-għażla tal-kandidat għall-iżvilupp prekliniku u l-iżvilupp tal-proċess ta’ produzzjoni industrijali. Il-parti finali li tagħlaq il-proġett se tkun ix-xogħol ta’ żvilupp, li jikkonsisti fit-tħejjija tad-dokumentazzjoni tas-CTA u t-twettiq ta’ prova klinika tal-fażi I. Fil-kisba tal-għanijiet tal-proġett, se jintużaw l-għarfien u l-esperjenza estensivi tal-applikant u l-kooperazzjoni effettiva (Maltese)
26 July 2022
0 references
A diabetes é atualmente uma das doenças mais graves da civilização do mundo. O número de pacientes diabéticos continua a aumentar e as complicações envolvidas representam um perigo para a saúde e a vida dos pacientes. Apesar dos progressos médicos, as terapêuticas continuam a ter uma série de efeitos secundários indesejáveis, tais como o risco de níveis demasiado baixos de glucose no sangue (hipoglicemia), de gordura do fígado e de perda de peso óssea. O objetivo do projeto é desenvolver um medicamento antidiabético inovador e original ganza no análogo da proteína FGF1 (fator de crescimento de fibroblastos). Fator de crescimento de fibroblastos), que, graças às suas propriedades antidiabéticas, proporcionará uma nova e alternativa terapia de efeitos colaterais para pacientes com diabetes tipo II. O projeto inclui trabalhos de I & D sobre uma droga biotecnológica inovadora a nível mundial. O projeto resultará no desenvolvimento e implementação do análogo original da proteína FGF1 utilizado no tratamento da diabetes. A implementação dos resultados do projeto conduzirá a um avanço no tratamento da diabetes e resolverá tanto a regeneração das células beta como a resistência à insulina. O projeto será executado por um período de 70 meses em quatro fases. As três primeiras etapas consistirão na realização de pesquisas industriais para o desenvolvimento de estruturas proteicas inovadoras, testando-as in vitro e in vivo sistemas, e sua produção e caracterização. O resultado desta pesquisa será a seleção do candidato ao desenvolvimento pré-clínico e o desenvolvimento do processo de produção industrial. A parte final do encerramento do projeto será o trabalho de desenvolvimento, que consiste na preparação da documentação do CTA e na realização de um ensaio clínico fase I. Na realização dos objetivos do projeto, serão utilizados os amplos conhecimentos e experiência do candidato e uma cooperação eficaz. (Portuguese)
26 July 2022
0 references
Diabetes on tällä hetkellä yksi maailman vakavimmista sivilisaatiosairauksista. Diabeettisten potilaiden määrä kasvaa edelleen ja siihen liittyvät komplikaatiot vaarantavat potilaiden terveyden ja elämän. Lääketieteellisestä edistyksestä huolimatta hoidoilla on edelleen useita ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten veren glukoosipitoisuuden liian alhainen (hypoglykemia), rasvaisen maksan ja luun painon aleneminen. Hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen ja alkuperäinen diabeteslääke, joka perustuu FGF1-proteiinianalogiin (fibroblastin kasvutekijä). Fibroblastin kasvutekijä), joka antidiabeettisten ominaisuuksiensa ansiosta tarjoaa uutta vaihtoehtoista sivuvaikutushoitoa tyypin II diabetesta sairastaville potilaille. Hankkeeseen sisältyy tutkimus- ja kehitystyötä maailmanlaajuisesti innovatiivisen bioteknologian alalla. Hankkeen tuloksena kehitetään ja toteutetaan alkuperäinen FGF1-proteiinianalogi, jota käytetään diabeteksen hoidossa. Hankkeen tulosten toteuttaminen johtaa diabeteksen hoidon läpimurtoon ja ratkaisee sekä beetasolujen uudistumisen että insuliiniresistenssin. Hanke toteutetaan 70 kuukauden ajan neljässä vaiheessa. Ensimmäiset kolme vaihetta käsittävät teollisen tutkimuksen, joka koskee innovatiivisten proteiinirakenteiden kehittämistä, niiden testaamista in vitro ja in vivo -järjestelmien sekä niiden tuotannon ja karakterisoimisen osalta. Tämän tutkimuksen tuloksena valitaan prekliiniseen kehittämiseen ja teollisen tuotantoprosessin kehittämiseen hakeutuneet hakijat. Hankkeen viimeinen osa on kehittämistyö, joka koostuu CTA-dokumentaation laatimisesta ja vaiheen I kliinisen lääketutkimuksen suorittamisesta. Hankkeen tavoitteiden saavuttamisessa hyödynnetään hakijan laajaa tietämystä ja kokemusta sekä tehokasta yhteistyötä. (Finnish)
26 July 2022
0 references
Sladkorna bolezen je trenutno ena najresnejših civilizacijskih bolezni na svetu. Število bolnikov s sladkorno boleznijo se še naprej povečuje, zapleti pa predstavljajo nevarnost za zdravje in življenje bolnikov. Kljub napredku v medicini imajo terapije še vedno številne neželene neželene učinke, kot so tveganje za prenizko raven glukoze v krvi (hipoglikemija), maščobna jetra in hujšanje kosti. Cilj projekta je razviti inovativno in izvirno antidiabetično zdravilo, ki temelji na analogu beljakovin FGF1 (fibroblastni rastni faktor). Fibroblastni rastni faktor), ki bo zaradi svojih antidiabetičnih lastnosti zagotovil novo alternativno zdravljenje z neželenimi učinki za bolnike s sladkorno boleznijo tipa II. Projekt vključuje raziskave in razvoj na področju globalno inovativne biotehnološke droge. Rezultat projekta bo razvoj in implementacija originalnega proteinskega analoga FGF1, ki se uporablja pri zdravljenju sladkorne bolezni. Izvedba rezultatov projekta bo privedla do preboja v zdravljenju sladkorne bolezni in bo rešila regeneracijo beta celic in odpornost proti insulinu. Projekt se bo izvajal za obdobje 70 mesecev v štirih fazah. Prve tri faze bodo vključevale izvajanje industrijskih raziskav razvoja inovativnih beljakovinskih struktur, njihovo preskušanje in vitro in in vivo sistemov ter njihovo proizvodnjo in karakterizacijo. Rezultat te raziskave bo izbor kandidata za predklinični razvoj in razvoj industrijskega proizvodnega procesa. Zadnji del zaključevanja projekta bo razvojno delo, sestavljeno iz priprave dokumentacije CTA in izvedbe kliničnega preskušanja prve faze. Pri doseganju ciljev projekta se bodo uporabljali obsežno znanje in izkušnje prijavitelja ter učinkovito sodelovanje. (Slovenian)
26 July 2022
0 references
Diabetes je v současné době jednou z nejzávažnějších civilizačních onemocnění na světě. Počet diabetických pacientů se stále zvyšuje a související komplikace ohrožují zdraví a život pacientů. Navzdory lékařskému pokroku mají terapie stále řadu nežádoucích vedlejších účinků, jako je riziko příliš nízké hladiny glukózy v krvi (hypoglykémie), tučná játra a úbytek hmotnosti kostí. Cílem projektu je vyvinout inovativní a originální antidiabetické léčivo založené na proteinovém analogu FGF1 (růstový faktor fibroblastu). Fibroblast růstový faktor), který díky svým antidiabetickým vlastnostem poskytne novou, alternativní léčbu vedlejších účinků pro pacienty s diabetem typu II. Součástí projektu je výzkum a vývoj zaměřený na celosvětově inovativní biotechnologické léčivo. Výsledkem projektu bude vývoj a realizace původního proteinového analogu FGF1 používaného při léčbě diabetu. Realizace výsledků projektu povede k průlomu v léčbě diabetu a vyřeší jak regeneraci beta buněk, tak inzulinovou rezistenci. Projekt bude realizován po dobu 70 měsíců ve čtyřech fázích. První tři etapy budou spočívat v provádění aplikovaného výzkumu vývoje inovativních proteinových struktur, testování systémů in vitro a in vivo a jejich výrobě a charakterizaci. Výsledkem tohoto výzkumu bude výběr kandidáta na předklinický vývoj a rozvoj průmyslového výrobního procesu. Závěrem projektu bude vývojová práce spočívající v přípravě dokumentace CTA a provedení klinického hodnocení fáze I. Při dosahování cílů projektu budou využity rozsáhlé znalosti a zkušenosti žadatele a účinná spolupráce (Czech)
26 July 2022
0 references
Diabetas šiuo metu yra viena iš rimčiausių civilizacijos ligų pasaulyje. Diabetu sergančių pacientų skaičius ir toliau didėja, o susijusios komplikacijos kelia pavojų pacientų sveikatai ir gyvybei. Nepaisant medicinos pažangos, gydymas vis dar turi keletą nepageidaujamų šalutinių reiškinių, pvz., per mažo gliukozės kiekio kraujyje (hipoglikemijos), riebalinių kepenų ir kaulų svorio sumažėjimo riziką. Projekto tikslas – sukurti naujovišką ir originalų antidiabetinį vaistą, pagrįstą FGF1 baltymo analogu (fibroblasto augimo faktoriumi). Fibroblast augimo faktorius), kuris dėl savo antidiabetinių savybių suteiks naują alternatyvią šalutinio poveikio terapiją pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu. Projektas apima mokslinius tyrimus ir mobilumą; D veikla, susijusi su pasauliniu mastu novatorišku biotechnologijų vaistu. Įgyvendinant projektą bus sukurtas ir įgyvendintas originalus FGF1 baltymo analogas, naudojamas diabetui gydyti. Projekto rezultatų įgyvendinimas lems proveržį gydant diabetą ir išspręs beta ląstelių regeneraciją bei atsparumą insulinui. Projektas bus įgyvendinamas 70 mėnesių per 4 etapus. Pirmuosius 3 etapus sudarys inovacinių baltymų struktūrų kūrimo pramoniniai tyrimai, jų in vitro ir in vivo sistemų bandymai, jų gamyba ir apibūdinimas. Šio tyrimo rezultatas bus kandidato į ikiklinikinę plėtrą atranka ir pramoninės gamybos proceso plėtra. Baigiamoji projekto dalis bus vystymo darbas, kurį sudarys CTA dokumentacijos parengimas ir I etapo klinikinio tyrimo atlikimas. Siekiant projekto tikslų, bus naudojamos plačios pareiškėjo žinios ir patirtis bei veiksmingas bendradarbiavimas. (Lithuanian)
26 July 2022
0 references
Diabēts pašlaik ir viena no nopietnākajām civilizācijas slimībām pasaulē. Diabēta pacientu skaits turpina pieaugt, un ar to saistītās komplikācijas apdraud pacientu veselību un dzīvi. Neskatoties uz medicīnisko progresu, terapijai joprojām ir vairākas nevēlamas blakusparādības, piemēram, pārāk zema glikozes līmeņa asinīs (hipoglikēmijas), tauku aknu un kaulu svara zuduma risks. Projekta mērķis ir izstrādāt inovatīvu un oriģinālu pretdiabēta līdzekli, kura pamatā ir FGF1 proteīna analogs (fibroblastu augšanas faktors). Fibroblastu augšanas faktors), kas, pateicoties tās pretdiabēta īpašībām, nodrošinās jaunu, alternatīvu blakusparādību terapiju pacientiem ar II tipa cukura diabētu. Projekts ietver pētniecību un paraugu; D darbu pie globāli inovatīvas biotehnoloģijas narkotikas. Projekta rezultātā tiks izstrādāts un ieviests oriģinālais FGF1 proteīna analogs, ko izmanto diabēta ārstēšanā. Projekta rezultātu īstenošana novedīs pie izrāviena diabēta ārstēšanā un atrisinās gan beta šūnu reģenerāciju, gan insulīna rezistenci. Projekts tiks īstenots 70 mēnešus 4 posmos. Pirmie trīs posmi ietvers rūpniecisko pētījumu veikšanu inovatīvu olbaltumvielu struktūru izstrādē, to testēšanu in vitro un in vivo sistēmās, to ražošanu un raksturošanu. Šī pētījuma rezultāts būs kandidāta atlase preklīniskajai attīstībai un rūpnieciskās ražošanas procesa attīstībai. Projekta noslēguma daļa būs izstrādes darbs, kas ietvers CTA dokumentācijas sagatavošanu un I fāzes klīniskā izmēģinājuma veikšanu. Lai sasniegtu projekta mērķus, tiks izmantotas pieteikuma iesniedzēja plašās zināšanas un pieredze, kā arī efektīva sadarbība (Latvian)
26 July 2022
0 references
Диабетът в момента е един от най-сериозните болести на цивилизацията в света. Броят на пациентите с диабет продължава да се увеличава и свързаните усложнения представляват опасност за здравето и живота на пациентите. Въпреки напредъка на медицината, терапиите все още имат редица нежелани странични ефекти, като риск от твърде ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), мазен черен дроб и загуба на костно тегло. Целта на проекта е да се разработи иновативно и оригинално антидиабетно лекарство, базирано на белтъчен аналог FGF1 (фибробластен растежен фактор). Фибробласт растежен фактор), който благодарение на антидиабетните си свойства, ще осигури нова, алтернативна странична терапия за пациенти с диабет тип II. Проектът включва R & D работа по глобално иновативно биотехнологично лекарство. Проектът ще доведе до разработването и прилагането на оригиналния белтък аналог FGF1, използван за лечение на диабет. Изпълнението на резултатите от проекта ще доведе до пробив в лечението на диабета и ще реши както бета-клетъчната регенерация, така и инсулиновата резистентност. Проектът ще се изпълнява за период от 70 месеца на 4 етапа. Първите 3 етапа ще се състоят в провеждането на индустриални изследвания в областта на разработването на иновативни протеинови структури, тестването им in vitro и in vivo системи, както и тяхното производство и характеризиране. Резултатът от това изследване ще бъде подборът на кандидата за предклинично развитие и развитието на промишления производствен процес. Последната част от приключването на проекта ще бъде развойната дейност, състояща се от изготвяне на документация за CTA и провеждане на клинично изпитване от фаза I. За постигане на целите на проекта ще бъдат използвани обширните знания и опит на кандидата и ефективното сътрудничество. (Bulgarian)
26 July 2022
0 references
A cukorbetegség jelenleg a világ egyik legsúlyosabb civilizációs betegsége. A diabéteszes betegek száma tovább növekszik, és a szövődmények veszélyt jelentenek a betegek egészségére és életére. Az orvosi fejlődés ellenére a terápiáknak még mindig számos nemkívánatos mellékhatásuk van, mint például a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia), a zsírmáj és a csont súlycsökkenésének kockázata. A projekt célja egy innovatív és eredeti antidiabetikus gyógyszer kifejlesztése FGF1 fehérjeanalóg (fibroblaszt növekedési faktor) alapján. Fibroblaszt növekedési faktor), amely antidiabetikus tulajdonságainak köszönhetően új, alternatív mellékhatás-kezelést biztosít a II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára. A projekt magában foglalja a globálisan innovatív biotechnológiai gyógyszerrel kapcsolatos R & D munkát. A projekt a cukorbetegség kezelésére használt eredeti FGF1 fehérjeanalóg kifejlesztését és végrehajtását eredményezi. A projekt eredményeinek végrehajtása áttörést fog eredményezni a cukorbetegség kezelésében, és megoldja mind a béta-sejt regenerációt, mind az inzulinrezisztenciát. A projektet 70 hónapig, 4 szakaszban hajtják végre. Az első három szakasz az innovatív fehérjeszerkezetek kifejlesztésére irányuló ipari kutatásból, in vitro és in vivo rendszerek teszteléséből, valamint előállításukból és jellemzésükből áll. Ennek a kutatásnak az eredménye a preklinikai fejlesztésre jelölt személy kiválasztása és az ipari termelési folyamat fejlesztése. A projekt záró része a fejlesztési munka lesz, amely a CTA dokumentációjának elkészítéséből és egy I. fázisú klinikai vizsgálatból áll. A projekt céljainak elérése érdekében a pályázó széles körű tudását és tapasztalatát, valamint a hatékony együttműködést használják fel. (Hungarian)
26 July 2022
0 references
Tá diaibéiteas ar cheann de na galair shibhialtachta is tromchúisí ar domhan faoi láthair. Tá líon na n-othar diaibéitis ag méadú i gcónaí agus cuireann na deacrachtaí atá i gceist sláinte agus beatha na n-othar i mbaol. In ainneoin dul chun cinn leighis, tá roinnt fo-iarsmaí neamh-inmhianaithe fós ag teiripí, mar shampla an baol go mbeidh leibhéil glúcóis fola ró-íseal (hypoglycaemia), ae sailleacha agus cailliúint meáchain cnámh. Is é aidhm an tionscadail druga antidiabetic nuálach agus bunaidh a fhorbairt bunaithe ar analógach próitéine FGF1 (fachtóir fáis fibroblast). Fachtóir Fáis Fibroblast), a chuirfidh teiripe fo-éifeachta nua, malartach ar fáil d’othair a bhfuil diaibéiteas cineál II acu, a bhuíochas dá n-airíonna antidiabetic. Áirítear leis an tionscadal obair T & F ar dhruga biteicneolaíochta atá nuálach ar fud an domhain. Beidh forbairt agus cur i bhfeidhm an analógach próitéine FGF1 bunaidh a úsáidtear i gcóireáil diaibéiteas mar thoradh ar an tionscadal. Beidh dul chun cinn i gcóireáil diaibéiteas mar thoradh ar chur i bhfeidhm thorthaí an tionscadail agus réiteoidh sé athghiniúint cille béite agus friotaíocht insulin araon. Cuirfear an tionscadal chun feidhme ar feadh tréimhse 70 mí i 4 chéim. Is éard a bheidh sna chéad 3 chéim taighde tionsclaíoch a dhéanamh ar struchtúir nuálacha próitéine a fhorbairt, córais in vitro agus in vivo a thástáil, agus a dtáirgeadh agus a thréithriú. Is é toradh an taighde seo roghnú an iarrthóra le haghaidh forbairt réamhchliniciúil agus forbairt an phróisis táirgthe thionsclaíoch. Obair fhorbartha a bheidh sa chuid dheireanach a dhúnfar an tionscadal, lena n-áirítear doiciméid CTA a ullmhú agus triail chliniciúil chéim I a sheoladh. Agus cuspóirí an tionscadail á mbaint amach, bainfear úsáid as eolas agus taithí fhairsing an iarratasóra agus as comhar éifeachtach (Irish)
26 July 2022
0 references
Diabetes är för närvarande en av de allvarligaste civilisationssjukdomarna i världen. Antalet diabetespatienter fortsätter att öka och komplikationerna utgör en fara för patienternas hälsa och liv. Trots medicinska framsteg har behandlingar fortfarande ett antal oönskade biverkningar, såsom risken för för låga blodsockernivåer (hypoglykemi), fettlever och ben viktminskning. Syftet med projektet är att utveckla ett innovativt och originellt antidiabetiskt läkemedel baserat på FGF1-proteinanalog (fibroblasttillväxtfaktor). Fibroblast Growth Factor), som tack vare dess antidiabetesegenskaper, kommer att ge ny, alternativ bieffektbehandling för patienter med typ II-diabetes. I projektet ingår forskning och utveckling på ett globalt innovativt biotekniskt läkemedel. Projektet kommer att resultera i utveckling och genomförande av den ursprungliga proteinanalogen FGF1 som används vid behandling av diabetes. Implementering av projektresultaten kommer att leda till ett genombrott i behandlingen av diabetes och kommer att lösa både betacellförnyelse och insulinresistens. Projektet kommer att genomföras under en period av 70 månader i fyra etapper. De tre första etapperna kommer att bestå i att bedriva industriell forskning om utveckling av innovativa proteinstrukturer, testa dem in vitro och in vivo-system samt deras produktion och karakterisering. Resultatet av denna forskning kommer att vara valet av kandidat för preklinisk utveckling och utveckling av den industriella produktionsprocessen. Den sista delen som avslutar projektet kommer att vara utvecklingsarbete, bestående av beredning av CTA-dokumentation och genomförande av en fas I klinisk prövning. För att uppnå projektets mål kommer den sökandes omfattande kunskap och erfarenhet och ett effektivt samarbete att användas. (Swedish)
26 July 2022
0 references
Diabeet on praegu üks tõsisemaid tsivilisatsiooni haigusi maailmas. Diabeetikute arv kasvab jätkuvalt ja komplikatsioonid ohustavad patsientide tervist ja elu. Vaatamata meditsiinilisele progressile on ravidel endiselt mitmeid soovimatuid kõrvaltoimeid, nagu liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia), rasvmaksa ja luukaalu languse risk. Projekti eesmärk on töötada välja uuenduslik ja originaalne diabeediravim, mis põhineb FGF1 valgu analoogil (fibroblasti kasvufaktor). Fibroblasti kasvufaktor), mis tänu oma diabeedivastastele omadustele pakub II tüüpi diabeediga patsientidele uut alternatiivset kõrvalmõju ravi. Projekt hõlmab R & D tööd ülemaailmselt uuendusliku biotehnoloogia narkootikum. Projekti tulemusena arendatakse ja rakendatakse diabeedi ravis kasutatavat algset FGF1 valgu analoogi. Projekti tulemuste rakendamine viib läbimurdeni diabeedi ravis ning lahendab nii beetarakkude regenereerimise kui ka insuliiniresistentsuse. Projekt viiakse ellu 70 kuu jooksul neljas etapis. Esimeseks kolmeks etapiks on rakendusuuringute läbiviimine uuenduslike valgustruktuuride arendamiseks, nende in vitro ja in vivo süsteemide katsetamiseks ning nende tootmiseks ja iseloomustamiseks. Uuringu tulemuseks on prekliinilise arengu kandidaadi valimine ja tööstusliku tootmisprotsessi arendamine. Projekti viimane osa on arendustöö, mis koosneb CTA dokumentatsiooni ettevalmistamisest ja I etapi kliinilise katse läbiviimisest. Projekti eesmärkide saavutamiseks kasutatakse taotleja ulatuslikke teadmisi ja kogemusi ning tõhusat koostööd. (Estonian)
26 July 2022
0 references
Identifiers
POIR.04.01.04-00-0117/15
0 references