Technological expansion of the pharmaceutical manufacturing plant at Hungaro-Gal Kft. (Q3915394)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3915394 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Technological expansion of the pharmaceutical manufacturing plant at Hungaro-Gal Kft. |
Project Q3915394 in Hungary |
Statements
23 May 2018
0 references
29 November 2019
0 references
HUNGARO-GAL Gyógyszergyártó és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
46°21'23.29"N, 17°47'19.28"E
0 references
A fejlesztés kapcsolódik a rákgyógyítás kemoterápiás kezelésének mellékhatásait csökkentő Cisztergin és a diabetesz betegség tüneteit mérséklő Diareptan gyógytápszer gyártásához, melyek nemzetközi szabadalommal rendelkeznek (USA patent 5,366,723). A szabadalmi hasznosításra 2016. év elején kötöttünk előzetes hasznosítási megállapodást csatoljuk. A klinikai vizsgálatok lefolytatását és a hasznosítási jog megszerzését követően az átalakított Nagygát úti telephelyen megkezdődhet a kifejlesztett új termékek gyártása. A Hungaro-Gal Kft. 2015. márciusában megbízta a DBSYS Informatika Kft-t, hogy a vállalatnál bevezesse a MAGISZTER integrált vállalatirányítási rendszer – IPAR 4.0 – keretében a készlet, nyilvántartási, elszámolási, termelésirányítási, leltározási és minőségellenőrzési rendszert. Az erről szóló vállalkozási szerződést, valamint rendszerfelügyeleti és üzemeltetési szerződést csatoljuk. Az integrált – IPAR 4.0 – rendszeren belül gyártási, kontrolling és döntéstámogatási, illetve beszerzési, logisztikai területeket lefedő 2., 3. és 4. modul elemek működnek a vállalatnál, melyek a folyamatos fejlesztésekkel legkésőbb a projekt befejezéséig teljesíteni fogják a meglévő rendszerek esetében releváns általános követelményeket, illetve a funkcionális területek követelményeit. A fejlesztő nyilatkozatát csatoljuk a termelés-irányítási, termelés-programozási rendszernek való megfelelőségről. A cégnél kb. 800 féle alapanyagot, gyógyszer hatóanyagot, vivőanyagot, csomagolóanyagot, papírárut tartanak készleten. A gyártás előre meghatározott éves ütemterv szerint működik, amelynek oka jellemzően kettős: egyes termékek szezonális igénybevétele, másrészről a gyártósorok átállítása, tisztítása akár többnapos időtartamba is kerül. A GMP konform szerinti gyártás megindításának feltétele az alapanyag készlet naprakész ismerete, illetve megrendelés, gyártási folyamatba történő ütemezése során a szükséges összes anyag rendelkezésre állása a hatóanyagtól a zsugorfóliázáshoz szükséges vastagságú fóliáig. A gyártásfelügyelő rendszer a termelés megindítása előtt ellenőrzi a rendelkezésre álló készletet, jelzi az esetlegesen meglévő szűk, vagy korlátozott kapacitásokat és elkészíti a gyártandó termékre vonatkozó komplex nyitott kalkulációs lapot, ami azt biztosítja, hogy minden közvetlen költség ismert a gyártás során. A cégmenedzsment belső kalkulációs információi alapján, a közvetett és általános költségekkel megemelten biztosítható a teljes gyártási költség kalkulációja. A CRM rendszerben való rögzítéssel biztosított a naplózott minden valós alapokon és információkon nyugvó, hiteles és részletes statisztikákkal és kimutatásokkal alátámasztott döntéselőkészítés a döntéshozók számára. (Hungarian)
0 references
The development is related to the production of Cistergin and Diareptan, which reduce the side effects of cancer treatment chemotherapy treatment, which have an international patent (USA patent 5,366,723). We attach an advance licensing agreement for patent exploitation concluded at the beginning of 2016. Once the clinical trials have been carried out and the right of exploitation has been obtained, the converted Nagyga road site may start producing the developed new products. Hungaro-Gal Kft. In March 2015, DBSYS Informatika Kft. commissioned the company to introduce the inventory, accounting, accounting, production management, inventory and quality control system within the framework of the Magister Integrated Corporate Management System — IPAR 4.0. We attach the contract of business and the system monitoring and operation contract. Within the integrated (IPAR 4.0) system, modules 2, 3 and 4 covering production, control and decision support, as well as procurement, logistical areas, operate at the company, which will meet the general requirements relevant to the existing systems and the requirements of functional areas with continuous improvements at the latest by the end of the project. The developer’s declaration of compliance with the production management and production programming system is attached. The company has about 800 kinds of raw materials, pharmaceutical active ingredients, vehicle, packaging material and paper. Production operates according to a pre-established annual schedule, which is typically due to twofold: seasonal use of certain products, on the other hand, changing and cleaning production lines takes several days. The condition for starting production according to GMP conform is the up-to-date knowledge of the raw material stock and the availability of all the necessary materials during the ordering process, from the active ingredient to the thickness of the foil required for shrink wrapping. The production control system shall check the available stock prior to the start of production, indicate any short or limited capacities that may exist and prepare a complex open calculation sheet for the product to be manufactured, ensuring that all direct costs are known during production. Based on the internal calculation information of the company management, the calculation of the total cost of production can be ensured by increasing indirect and overhead costs. By recording in the CRM system, decision-making is ensured for decision-makers based on all the real-world basis and information logged, supported by credible and detailed statistics and statements. (English)
8 February 2022
0 references
Le développement est lié à la production de Cistergin et Diareptan, qui réduisent les effets secondaires du traitement par chimiothérapie de traitement du cancer, qui ont un brevet international (brevet américain 5 366 723). Nous joignons un accord de licence préalable pour l’exploitation de brevets conclu début 2016. Une fois les essais cliniques réalisés et le droit d’exploitation obtenu, le site routier de Nagyga converti peut commencer à produire les nouveaux produits développés. Hungaro-Gal Kft. En mars 2015, DBSYS Informatika Kft. a chargé la société d’introduire le système d’inventaire, de comptabilité, de gestion de la production, d’inventaire et de contrôle de la qualité dans le cadre du système intégré de gestion d’entreprise Magister — IPAR 4.0. Nous joignons le contrat d’affaires et le contrat de surveillance et d’exploitation du système. Dans le système intégré (IPAR 4.0), les modules 2, 3 et 4 couvrant la production, le contrôle et l’aide à la décision, ainsi que les domaines d’approvisionnement et de logistique, opèrent au sein de l’entreprise, qui répondra aux exigences générales relatives aux systèmes existants et aux exigences des zones fonctionnelles avec des améliorations continues au plus tard à la fin du projet. La déclaration de conformité du développeur au système de gestion de la production et de programmation de production est jointe en annexe. La société a environ 800 types de matières premières, ingrédients actifs pharmaceutiques, véhicule, matériel d’emballage et papier. La production fonctionne selon un calendrier annuel préétabli, qui est généralement dû à deux: en revanche, l’utilisation saisonnière de certains produits prend plusieurs jours pour changer et nettoyer les lignes de production. La condition pour commencer la production conformément aux BPF est la connaissance à jour du stock de matières premières et la disponibilité de tous les matériaux nécessaires au cours du processus de commande, de l’ingrédient actif à l’épaisseur de la feuille nécessaire pour rétrécir l’emballage. Le système de contrôle de la production vérifie le stock disponible avant le début de la production, indique les capacités courtes ou limitées qui peuvent exister et prépare une feuille de calcul ouverte complexe pour le produit à fabriquer, en veillant à ce que tous les coûts directs soient connus pendant la production. Sur la base des informations de calcul internes de la direction de l’entreprise, le calcul du coût total de production peut être assuré en augmentant les coûts indirects et les frais généraux. Par l’enregistrement dans le système CRM, la prise de décision est assurée pour les décideurs sur la base de toutes les données réelles et les informations enregistrées, étayées par des statistiques et des déclarations crédibles et détaillées. (French)
10 February 2022
0 references
Die Entwicklung bezieht sich auf die Produktion von Cistergin und Diareptan, die die Nebenwirkungen der Krebsbehandlung Chemotherapie reduzieren, die ein internationales Patent haben (USA-Patent 5.366.723). Wir legen eine Anfang 2016 abgeschlossene Vorablizenzvereinbarung für die Patentausnutzung bei. Sobald die klinischen Prüfungen durchgeführt wurden und das Nutzungsrecht erlangt wurde, kann der umgebaute Nagyga-Straßenstandort mit der Herstellung der entwickelten neuen Produkte beginnen. Hungaro-Gal Kft. Im März 2015 beauftragte DBSYS Informatika Kft. das Unternehmen mit der Einführung des Bestands-, Buchhaltungs-, Produktions-, Lager- und Qualitätskontrollsystems im Rahmen des Magister Integrated Corporate Management Systems – IPAR 4.0. Wir fügen den Geschäftsvertrag und den Systemüberwachungs- und Betriebsvertrag bei. Innerhalb des integrierten (IPAR 4.0)-Systems arbeiten die Module 2, 3 und 4 zur Produktions-, Steuerungs- und Entscheidungsunterstützung sowie Beschaffung, Logistikbereiche im Unternehmen, das die für die bestehenden Systeme relevanten allgemeinen Anforderungen und die Anforderungen von Funktionsbereichen mit kontinuierlichen Verbesserungen spätestens am Ende des Projekts erfüllt. Die Erklärung des Entwicklers über die Einhaltung des Produktionsmanagements und des Produktionsprogrammierungssystems ist beigefügt. Das Unternehmen hat etwa 800 Arten von Rohstoffen, pharmazeutischen Wirkstoffen, Fahrzeug, Verpackungsmaterial und Papier. Die Produktion erfolgt nach einem vorab festgelegten Jahresplan, der in der Regel auf zweierlei Weise zurückzuführen ist: die saisonale Nutzung bestimmter Produkte nimmt dagegen mehrere Tage in Anspruch, um die Produktionslinien zu wechseln und zu reinigen. Voraussetzung für den Beginn der Produktion nach GMP-konform ist die aktuelle Kenntnis des Rohstoffbestands und die Verfügbarkeit aller notwendigen Materialien während des Bestellvorgangs, vom Wirkstoff bis zur Dicke der Folie, die für die Schrumpfwicklung benötigt wird. Das Produktionskontrollsystem überprüft den verfügbaren Lagerbestand vor Beginn der Produktion, weist auf etwaige kurze oder begrenzte Kapazitäten hin und erstellt ein komplexes offenes Berechnungsblatt für das herzustellende Produkt, um sicherzustellen, dass alle direkten Kosten während der Produktion bekannt sind. Auf der Grundlage der internen Berechnungsdaten der Unternehmensleitung kann die Berechnung der Gesamtproduktionskosten durch Erhöhung der indirekten und Gemeinkosten gewährleistet werden. Durch die Erfassung im CRM-System wird die Entscheidungsfindung für Entscheidungsträger auf der Grundlage aller realen Grundlagen und protokollierten Informationen sichergestellt, unterstützt durch glaubwürdige und detaillierte Statistiken und Aussagen. (German)
11 February 2022
0 references
Kaposvár, Somogy
0 references
Identifiers
GINOP-1.2.1-16-2017-00226
0 references