Innovative diagnostic tests for in vitro diagnostics to increase the effectiveness of thiopurin immunosuppressive therapy. (Q78343)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78343 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Innovative diagnostic tests for in vitro diagnostics to increase the effectiveness of thiopurin immunosuppressive therapy. |
Project Q78343 in Poland |
Statements
2,958,878.6 zloty
0 references
3,954,101.14 zloty
0 references
74.83 percent
0 references
1 March 2017
0 references
31 October 2021
0 references
GENLOXA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
54°42'51.8"N, 18°24'24.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Projekt „Testy diagnostyki laboratoryjnej do indywidualnego zarządzania terapią lekami tiopurynowymi” ma na celu umożliwienie optymalizacji leczenia pacjentów leczonych azatiopryną, 6-merkaptopuryną lub 6-tioguaniną. Leki z grupy tiopuryn stosuje się w leczeniu m.in. nieswoistego zapalenia jelit, chorób autoimmunologicznych, białaczek. Obecnie skuteczność terapii tiopurynami można prawidłowo ocenić jedynie na podstawie odpowiedzi klinicznej po miesiącach przyjmowania leku. Dopiero po tym czasie możliwe jest dostosowanie dawki leku lub zmiana typu terapii. Znaczna grupa pacjentów nigdy jednak nie osiąga optymalnej odpowiedzi na leczenie, doświadczając jednocześnie szeregu działań niepożądanych. Istnieje więc duża potrzeba personalizacji terapii tiopurynami już na początkowych jego etapach. Głównym rezultatem projektu będą testy diagnostyczne do wczesnej optymalizacji leczenia lekami tiopurynowymi w formie testów immunoenzymatycznych (ELISA), przeznaczonych dla laboratoriów diagnostycznych, oraz tzw. „szybkich testów” umożliwiających diagnostykę bezpośrednio na oddziale lub w gabinecie lekarskim. Testy te będą umożliwiały ocenę aktualnej oraz przyszłej skuteczności leczenia w oparciu o pomiar aktywnych terapeutycznie metabolitów leków. Wdrożenie testów na rynek po raz pierwszy umożliwi rutynowe dostosowywanie terapii lekami tiopurynowymi dla każdego pacjenta, co przełoży się na szereg efektów ekonomicznych, zdrowotnych oraz społecznych. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The project “Laboratory diagnostic tests for individual management of thiopurin therapy” aims to optimise the treatment of patients treated with azathioprine, 6-mercaptopurine or 6-thioguanine. Thiopurin medicines are used to treat non-specific bowel inflammation, autoimmune diseases, leukaemia. At present, the efficacy of thiopurin therapy can only be properly assessed on the basis of clinical response after months of treatment. It is only after this time that a dose adjustment or a change in the treatment type is possible. However, a large group of patients never achieve an optimal response while experiencing a number of adverse reactions. Therefore, there is a great need to personalise thiopurin therapy at its initial stages. The main result of the project will be diagnostic tests for early optimisation of thiopurin treatment in the form of immunoenzymatic tests (ELISA), intended for diagnostic laboratories, and so-called. “fast tests” for diagnostics directly in the ward or in the doctor’s office. These tests will make it possible to assess the current and future efficacy of treatment based on the measurement of therapeutically active drug metabolites. Introducing tests on the market for the first time will allow routine adjustment of thiopurin therapy for each patient, resulting in a number of economic, health and social effects. (English)
14 October 2020
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). Le projet «Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs» vise à optimiser le traitement des patients traités par l’azathioprine, la 6-mercaptopurine ou la 6-thioguanine. Les médicaments de la thiopurine sont utilisés pour traiter, entre autres, l’entérite inflammatoire, les maladies auto-immunes, les leucémies. Actuellement, l’efficacité du traitement par la thiopurine ne peut être évaluée correctement que sur la base d’une réponse clinique après des mois de traitement. Ce n’est qu’après ce temps qu’il est possible d’ajuster la dose ou de modifier le type de traitement. Cependant, un grand groupe de patients n’atteint jamais une réponse optimale au traitement tout en éprouvant un certain nombre d’effets indésirables. Par conséquent, il y a un grand besoin de personnaliser la thérapie avec des thiopurines déjà à ses stades initiaux. Le principal résultat du projet sera des tests de diagnostic pour l’optimisation précoce du traitement par les thiopurines sous forme d’essais immunologiques enzymatiques (ELISA), destinés aux laboratoires de diagnostic, et dits. «tests rapides» pour les diagnostics directement dans la salle ou dans le cabinet du médecin. Ces tests permettront d’évaluer l’efficacité actuelle et future du traitement sur la base de la mesure des métabolites thérapeutiquement actifs des médicaments. L’introduction de tests sur le marché pour la première fois permettra d’adapter systématiquement la thérapie à la thiopurine pour chaque patient, ce qui se traduira par une série d’effets économiques, sanitaires et sociaux. (French)
30 November 2021
0 references
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Das Projekt „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs“ zielt darauf ab, die Behandlung von Patienten zu optimieren, die mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder 6-Thioguanin behandelt werden. Thiopurin-Arzneimittel werden unter anderem zur Behandlung entzündlicher Enteritis, Autoimmunerkrankungen, Leukämien angewendet. Derzeit kann die Wirksamkeit der Thiopurin-Therapie erst nach Monaten der Behandlung auf der Grundlage eines klinischen Ansprechens bewertet werden. Erst nach dieser Zeit ist es möglich, die Dosis anzupassen oder die Art der Therapie zu ändern. Eine große Gruppe von Patienten erreicht jedoch nie ein optimales Ansprechen auf die Behandlung, während eine Reihe von Nebenwirkungen auftreten. Daher besteht ein großer Bedarf, die Therapie mit Thiopurinen bereits in der Anfangsphase zu personalisieren. Das Hauptergebnis des Projekts sind Diagnosetests zur frühzeitigen Optimierung der Behandlung mit Thiopurin-Medikamenten in Form von Enzym-Immunoassays (ELISAs), die für diagnostische Labore bestimmt sind, und so genannte. „Schnelltests“ für Diagnostika direkt in der Station oder im Arztamt. Diese Tests ermöglichen es, die aktuelle und zukünftige Wirksamkeit der Behandlung anhand der Messung therapeutisch aktiver Metaboliten von Medikamenten zu bewerten. Die Einführung von Tests auf dem Markt zum ersten Mal ermöglicht eine routinemäßige Anpassung der Thiopurin-Therapie für jeden Patienten, die zu einer Reihe von wirtschaftlichen, gesundheitlichen und sozialen Auswirkungen führen wird. (German)
7 December 2021
0 references
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het project „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs” heeft tot doel de behandeling van patiënten behandeld met azathioprine, 6-mercaptopurine of 6-thioguanine te optimaliseren. Thiopurine geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van, onder andere, inflammatoire enteritis, auto-immuunziekten, leukemie. Momenteel kan de werkzaamheid van thiopurinetherapie alleen goed worden beoordeeld op basis van een klinische respons na maanden behandeling. Pas na deze tijd is het mogelijk om de dosis aan te passen of het type therapie te wijzigen. Een grote groep patiënten bereikt echter nooit een optimale respons op de behandeling terwijl ze een aantal bijwerkingen ervaren. Daarom is er een grote behoefte om therapie met thiopurines al in de beginfase te personaliseren. Het belangrijkste resultaat van het project is diagnostische tests voor vroegtijdige optimalisering van de behandeling met thiopurinegeneesmiddelen in de vorm van enzymimmunoassays (ELISA’s), bestemd voor diagnostische laboratoria, en zogenaamd. „snelle tests” voor diagnostiek direct op de afdeling of op het kantoor van de arts. Deze tests zullen het mogelijk maken om de huidige en toekomstige werkzaamheid van de behandeling te beoordelen op basis van de meting van therapeutisch actieve metabolieten van geneesmiddelen. De introductie van tests op de markt voor het eerst zal een routinematige aanpassing van de thiopurinetherapie voor elke patiënt mogelijk maken, wat zich zal vertalen in een reeks economische, gezondheids- en sociale effecten. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). Il progetto "Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs" mira a ottimizzare il trattamento dei pazienti trattati con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. I medicinali Thiopurin sono usati per trattare, tra gli altri, enterite infiammatoria, malattie autoimmuni, leucemia. Attualmente, l'efficacia della terapia con tiopurin può essere valutata correttamente solo sulla base di una risposta clinica dopo mesi di trattamento. Solo dopo questo periodo è possibile regolare la dose o modificare il tipo di terapia. Tuttavia, un ampio gruppo di pazienti non raggiunge mai una risposta ottimale al trattamento mentre avverte una serie di reazioni avverse. Pertanto, vi è una grande necessità di personalizzare la terapia con tiopurine già nelle sue fasi iniziali. Il principale risultato del progetto saranno i test diagnostici per l'ottimizzazione precoce del trattamento con farmaci a base di tiopurina sotto forma di immunodosaggi enzimatici (ELISAs), destinati ai laboratori diagnostici, e i cosiddetti. "test rapidi" per la diagnostica direttamente nel reparto o nell'ufficio del medico. Questi test consentiranno di valutare l'efficacia attuale e futura del trattamento sulla base della misurazione dei metaboliti terapeutici attivi dei farmaci. L'introduzione di test sul mercato per la prima volta consentirà l'adeguamento di routine della terapia della tiopurina per ogni paziente, che si tradurrà in una serie di effetti economici, sanitari e sociali. (Italian)
15 January 2022
0 references
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El proyecto «Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs» tiene como objetivo optimizar el tratamiento de pacientes tratados con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. Los medicamentos de Thiopurin se utilizan para tratar, entre otros, enteritis inflamatoria, enfermedades autoinmunes, leucemias. Actualmente, la eficacia del tratamiento con tiopurina solo puede evaluarse adecuadamente sobre la base de una respuesta clínica después de meses de tratamiento. Solo después de este tiempo es posible ajustar la dosis o cambiar el tipo de tratamiento. Sin embargo, un gran grupo de pacientes nunca logran una respuesta óptima al tratamiento mientras experimentan una serie de reacciones adversas. Por lo tanto, existe una gran necesidad de personalizar la terapia con tiopurinas ya en sus etapas iniciales. El principal resultado del proyecto será la realización de pruebas diagnósticas para la optimización temprana del tratamiento con fármacos tiopurinos en forma de inmunoensayos enzimáticos (ELISA), destinados a laboratorios de diagnóstico, y denominados. «pruebas rápidas» para diagnósticos directamente en la sala o en el consultorio del médico. Estas pruebas permitirán evaluar la eficacia actual y futura del tratamiento a partir de la medición de metabolitos terapéuticos activos de los fármacos. La introducción de pruebas en el mercado por primera vez permitirá el ajuste rutinario de la terapia de tiopurina para cada paciente, lo que se traducirá en una serie de efectos económicos, sanitarios y sociales. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektet âEURLaboratory diagnostiske tests til individuel behandling af thiopurin terapi har til formål at optimere behandlingen af patienter behandlet med azathioprin, 6-mercaptopurin eller 6-thioguanin. Thiopurin medicin anvendes til behandling af uspecifik tarmbetændelse, autoimmune sygdomme, leukæmi. På nuværende tidspunkt kan virkningen af thiopurinbehandling kun vurderes korrekt på grundlag af klinisk respons efter måneders behandling. Det er først efter dette tidspunkt, at en dosisjustering eller en ændring i behandlingstypen er mulig. Men en stor gruppe patienter opnår aldrig et optimalt respons, mens de oplever en række bivirkninger. Derfor er der et stort behov for at personliggøre thiopurin terapi i sine indledende faser. Det vigtigste resultat af projektet vil være diagnostiske tests for tidlig optimering af thiopurin behandling i form af immunenzymatiske tests (ELISA), beregnet til diagnostiske laboratorier, og såkaldte. âEURhurtige testsâ EUR for diagnostik direkte på afdelingen eller i lægens kontor. Disse test vil gøre det muligt at vurdere den nuværende og fremtidige virkning af behandling baseret på måling af terapeutisk aktive lægemiddelmetabolitter. Indførelse af test på markedet for første gang vil muliggøre rutinemæssig justering af thiopurinbehandling for hver patient, hvilket resulterer i en række økonomiske, sundhedsmæssige og sociale virkninger. (Danish)
25 July 2022
0 references
Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X) Σκοπός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Το έργο â EUR Εργαστηριακές διαγνωστικές δοκιμές για την ατομική διαχείριση της θεραπείας θειοπουρίνης â EUR έχει ως στόχο να βελτιστοποιήσει τη θεραπεία των ασθενών που αντιμετωπίζονται με αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτοπουρίνη ή 6-θειογουανίνη. Τα φάρμακα Thiopurin χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μη ειδικής φλεγμονής του εντέρου, αυτοάνοσων ασθενειών, λευχαιμίας. Επί του παρόντος, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με θειοπουρίνη μπορεί να αξιολογηθεί σωστά μόνο με βάση την κλινική ανταπόκριση μετά από μήνες θεραπείας. Μόνο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα είναι δυνατή μια προσαρμογή της δόσης ή αλλαγή στον τύπο της θεραπείας. Ωστόσο, μια μεγάλη ομάδα ασθενών δεν επιτυγχάνει ποτέ τη βέλτιστη ανταπόκριση ενώ βιώνει μια σειρά ανεπιθύμητων ενεργειών. Ως εκ τούτου, υπάρχει μεγάλη ανάγκη για εξατομίκευση της θεραπείας με θειοπουρίνη στα αρχικά στάδια της. Το κύριο αποτέλεσμα του έργου θα είναι διαγνωστικές δοκιμές για την έγκαιρη βελτιστοποίηση της θεραπείας θειοπουρίνη με τη μορφή ανοσοενζυμικών δοκιμών (ELISA), που προορίζονται για διαγνωστικά εργαστήρια, και τα λεγόμενα. Οι δοκιμές αυτές θα καταστήσουν δυνατή την αξιολόγηση της τρέχουσας και μελλοντικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με βάση τη μέτρηση των θεραπευτικώς ενεργών μεταβολιτών φαρμάκων. Η εισαγωγή δοκιμών στην αγορά για πρώτη φορά θα επιτρέψει τη συστηματική προσαρμογή της θεραπείας με θειοπουρίνη για κάθε ασθενή, με αποτέλεσμα μια σειρά οικονομικών, υγειονομικών και κοινωνικών επιπτώσεων. (Greek)
25 July 2022
0 references
Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X) Svrha javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). Projekt âEURLaboratory dijagnostički testovi za individualno liječenje tiopurin terapijaâ EUR ima za cilj optimizirati liječenje bolesnika liječenih azatioprin, 6-merkaptopurin ili 6-tiogvanin. Thiopurin lijekovi se koriste za liječenje nespecifične upale crijeva, autoimunih bolesti, leukemije. Učinkovitost terapije tiopurinom trenutačno se može pravilno procijeniti samo na temelju kliničkog odgovora nakon mjeseci liječenja. Tek nakon tog vremena moguće je prilagoditi dozu ili promijeniti vrstu liječenja. Međutim, velika skupina bolesnika nikada ne postiže optimalan odgovor uz niz nuspojava. Stoga postoji velika potreba za personalizacijom terapije tiopurinom u početnim fazama. Glavni rezultat projekta bit će dijagnostički testovi za ranu optimizaciju liječenja tiopurinom u obliku imunoenzimatskih testova (ELISA), namijenjenih dijagnostičkim laboratorijima i takozvanih. âEURfasttestâEUR za dijagnostiku izravno u odjelu ili u uredu liječnika. Ti će testovi omogućiti procjenu sadašnje i buduće učinkovitosti liječenja na temelju mjerenja terapijski aktivnih metabolita lijekova. Uvođenje testova na tržište po prvi put će omogućiti rutinsku prilagodbu tiopurin terapije za svakog pacijenta, što rezultira brojnim ekonomskim, zdravstvenim i društvenim učincima. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). Proiectul Testele de diagnostic la laborator pentru gestionarea individuală a terapiei cu tiopurină își propune să optimizeze tratamentul pacienților tratați cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau 6-tioguanină. Medicamentele din tiopurină se utilizează pentru tratarea inflamației intestinale nespecifice, a bolilor autoimune, a leucemiei. În prezent, eficacitatea tratamentului cu tiopurină poate fi evaluată în mod corespunzător numai pe baza răspunsului clinic după luni de tratament. Numai după această dată este posibilă o ajustare a dozei sau o modificare a tipului de tratament. Cu toate acestea, un grup mare de pacienți nu obțin niciodată un răspuns optim în timp ce prezintă o serie de reacții adverse. Prin urmare, există o mare nevoie de a personaliza terapia cu tiopurină în stadiile sale inițiale. Rezultatul principal al proiectului va fi testele de diagnosticare pentru optimizarea precoce a tratamentului cu tiopurină sub formă de teste imunoenzimatice (ELISA), destinate laboratoarelor de diagnostic și așa-numitelor. Aceste teste vor face posibilă evaluarea eficacității actuale și viitoare a tratamentului pe baza măsurării metaboliților medicamentului activi terapeutic. Introducerea testelor pe piață pentru prima dată va permite ajustarea de rutină a terapiei cu tiopurină pentru fiecare pacient, având ca rezultat o serie de efecte economice, de sănătate și sociale. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). Projekt â EURLaboratórne diagnostické testy pre individuálne riadenie tiopurínovej terapie â EUR. Cieľom projektu je optimalizovať liečbu pacientov liečených azatioprinom, 6-merkaptopurín alebo 6-tioguanín. Tiopurínové lieky sa používajú na liečbu nešpecifického zápalu čriev, autoimunitných ochorení, leukémie. V súčasnosti možno účinnosť liečby tiopurínom správne posúdiť len na základe klinickej odpovede po mesiacoch liečby. Až po tomto čase je možná úprava dávky alebo zmena typu liečby. Veľká skupina pacientov však nikdy nedosiahne optimálnu odpoveď, zatiaľ čo sa u nich vyskytne množstvo nežiaducich reakcií. Preto je veľmi potrebné prispôsobiť terapiu tiopurínom v počiatočných štádiách. Hlavným výsledkom projektu budú diagnostické testy pre včasnú optimalizáciu liečby tiopurínom vo forme imunoenzymatických testov (ELISA), určených pre diagnostické laboratóriá, a tzv. Rýchle testy na diagnostiku priamo na oddelení alebo v kancelárii lekára. Tieto testy umožnia posúdiť súčasnú a budúcu účinnosť liečby na základe merania terapeuticky aktívnych metabolitov liečiva. Zavedenie testov na trh po prvýkrát umožní rutinnú úpravu terapie tiopurínom pre každého pacienta, čo bude mať za následok množstvo hospodárskych, zdravotných a sociálnych účinkov. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X) Għan ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). Il-proġett âEUR testijiet dijanjostiċi Laboratory għall-ġestjoni individwali ta ‘thiopurin therapyâ EUR għandu l-għan li jottimizzaw it-trattament ta’ pazjenti kkurati b’azathioprine, 6-mercaptopurine jew 6-thioguanine. Il-mediċini ta’ Thiopurin jintużaw biex jikkuraw infjammazzjoni tal-musrana mhux speċifika, mard awtoimmuni, lewkimja. Fil-preżent, l-effikaċja tat-terapija b’thiopurin tista’ tiġi evalwata b’mod xieraq biss fuq il-bażi tar-rispons kliniku wara xhur ta’ kura. Huwa biss wara dan iż-żmien li jkun possibbli aġġustament fid-doża jew bidla fit-tip ta’ kura. Madankollu, grupp kbir ta’ pazjenti qatt ma jiksbu l-aħjar rispons waqt li jesperjenzaw numru ta’ reazzjonijiet avversi. Għalhekk, hemm bżonn kbir li tippersonalizza t-terapija b’thiopurin fl-istadji inizjali tagħha. Ir-riżultat prinċipali tal-proġett se jkunu testijiet dijanjostiċi għall-ottimizzazzjoni bikrija ta ‘trattament thiopurin fil-forma ta’ testijiet immunoenzimatiċi (ELISA), maħsuba għal-laboratorji dijanjostiċi, u l-hekk imsejħa. EUR â EUR œfast testsâ EUR għad-dijanjostika direttament fil-sala jew fl-uffiċċju â EUR œTourâ EUR. Dawn it-testijiet se jagħmluha possibbli li tiġi vvalutata l-effikaċja attwali u futura tat-trattament abbażi tal-kejl tal-metaboliti tal-mediċina terapewtikament attivi. L-introduzzjoni ta’ testijiet fis-suq għall-ewwel darba se tippermetti aġġustament ta’ rutina tat-terapija b’thiopurin għal kull pazjent, li jirriżulta f’għadd ta’ effetti ekonomiċi, fuq is-saħħa u soċjali. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). O projeto âEURLaboratory testes diagnósticos para a gestão individual da terapia tiopurinaâ EUR visa otimizar o tratamento de pacientes tratados com azatioprina, 6-mercaptopurina ou 6-tioguanina. Os medicamentos de Thiopurin são utilizados no tratamento de inflamação intestinal inespecífica, doenças autoimunes, leucemia. Atualmente, a eficácia da terapêutica com tiopurina só pode ser devidamente avaliada com base na resposta clínica após meses de tratamento. Só após este período é possível um ajuste da dose ou uma alteração no tipo de tratamento. No entanto, um grande grupo de doentes nunca atinge uma resposta ótima enquanto experimenta uma série de reações adversas. Portanto, há uma grande necessidade de personalizar a terapia com tiopurina em seus estágios iniciais. O principal resultado do projeto será testes de diagnóstico para otimização precoce do tratamento de tiopurina sob a forma de testes imunoenzimáticos (ELISA), destinados a laboratórios de diagnóstico, e os chamados. Estes testes permitirão avaliar a eficácia atual e futura do tratamento com base na medição de metabolitos terapêuticos ativos de fármacos. A introdução de testes no mercado pela primeira vez permitirá o ajuste rotineiro da terapia com tiopurina para cada paciente, resultando em uma série de efeitos econômicos, de saúde e sociais. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). ÂEURLaboratoriset diagnostiset testit tiopuriinihoidon yksilölliseen hallintaan tähtäävien potilaiden hoidon optimoimiseksi atsatiopriinillä, 6-merkaptopuriinilla tai 6-tioguaniinilla hoidetuilla potilailla. Thiopurin- lääkkeitä käytetään epäspesifisen suolistotulehduksen, autoimmuunisairauksien ja leukemian hoitoon. Tällä hetkellä tiopuriinihoidon tehoa voidaan arvioida asianmukaisesti vasta kuukausien hoidon jälkeisen kliinisen vasteen perusteella. Vasta tämän ajan kuluttua annoksen muuttaminen tai hoitotyypin muuttaminen on mahdollista. Suuri joukko potilaita ei kuitenkaan koskaan saavuta optimaalista vastetta kokeessaan useita haittavaikutuksia. Siksi on suuri tarve räätälöidä tiopurin hoito sen alkuvaiheessa. Hankkeen tärkein tulos on diagnostiset testit tiopurinhoidon varhaiseen optimointiin immunoentsymaattisten testien (ELISA), diagnostisten laboratorioiden ja ns.. âEURfast testejä varten diagnostiikka suoraan osastolla tai lääkärin toimistossa. Näiden testien avulla voidaan arvioida hoidon nykyistä ja tulevaa tehoa terapeuttisesti aktiivisten lääkemetaboliittien mittaamisen perusteella. Testien käyttöönotto markkinoilla ensimmäistä kertaa mahdollistaa tiopuriinihoidon rutiininomaisen mukauttamisen jokaiselle potilaalle, mikä aiheuttaa useita taloudellisia, terveydellisiä ja sosiaalisia vaikutuksia. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). Projekt Laboratorijski diagnostični testi za individualno vodenje tiopurinske terapije je namenjen optimizaciji zdravljenja bolnikov, zdravljenih z azatioprinom, 6-merkaptopurinom ali 6-tiogvaninom. Zdravila tiopurin se uporabljajo za zdravljenje nespecifičnega vnetja črevesja, avtoimunskih bolezni, levkemije. Trenutno je učinkovitost zdravljenja s tiopurinom mogoče ustrezno oceniti le na podlagi kliničnega odziva po mesecih zdravljenja. Šele po tem času je možna prilagoditev odmerka ali sprememba vrste zdravljenja. Vendar pa velika skupina bolnikov nikoli ne doseže optimalnega odziva, medtem ko doživlja številne neželene učinke. Zato obstaja velika potreba po personalizaciji terapije s tiopurinom v začetnih fazah. Glavni rezultat projekta bodo diagnostični testi za zgodnjo optimizacijo zdravljenja tiopurina v obliki imunoencimatskih testov (ELISA), namenjenih za diagnostične laboratorije, in tako imenovani. Ti testi bodo omogočili oceno sedanje in prihodnje učinkovitosti zdravljenja na podlagi meritev terapevtsko aktivnih presnovkov zdravil. Uvedba testov na trgu bo omogočila rutinsko prilagajanje zdravljenja s tiopurinom za vsakega bolnika, kar bo imelo številne gospodarske, zdravstvene in socialne učinke. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. Projekt › Laboratorní diagnostické testy pro individuální řízení léčby thiopurinem" si klade za cíl optimalizovat léčbu pacientů léčených azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo 6-thioguaninem. Léky na Thiopurin se používají k léčbě nespecifického zánětu střev, autoimunních onemocnění, leukémie. V současné době může být účinnost léčby thiopurinem řádně posouzena pouze na základě klinické odpovědi po měsících léčby. Teprve po této době je možná úprava dávky nebo změna typu léčby. Velká skupina pacientů však nikdy nedosáhne optimální odpovědi při výskytu řady nežádoucích účinků. Proto je velká potřeba personalizovat léčbu thiopurinem v počátečních fázích. Hlavním výsledkem projektu budou diagnostické testy pro včasnou optimalizaci léčby thiopurinem ve formě imunoenzymatických testů (ELISA), určených pro diagnostické laboratoře, a tzv. â EUR „rychlé testy“ pro diagnostiku přímo v oddělení nebo v ordinaci lékaře. Tyto testy umožní posoudit současnou a budoucí účinnost léčby na základě měření terapeuticky aktivních metabolitů léčiv. Zavedení testů na trh poprvé umožní rutinní úpravu léčby thiopurinem pro každého pacienta, což má za následek řadu ekonomických, zdravotních a sociálních dopadů. (Czech)
25 July 2022
0 references
Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos tikslas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). Projektu „Laboratoriniai diagnostiniai testai individualiam tiopurino terapijos valdymui“ siekiama optimizuoti pacientų, gydomų azatioprinu, 6-merkaptopurinu arba 6-tioguaninu, gydymą. Thiopurin vaistai vartojami nespecifiniam žarnyno uždegimui, autoimuninėms ligoms, leukemijai gydyti. Šiuo metu gydymo tiopurinu veiksmingumą galima tinkamai įvertinti tik atsižvelgiant į klinikinį atsaką po gydymo mėnesių. Tik po šio laiko galima koreguoti dozę arba keisti gydymo tipą. Tačiau didelė pacientų grupė niekada nepasiekė optimalaus atsako, kai pasireiškė keletas nepageidaujamų reakcijų. Todėl pradinėse stadijose yra didelis poreikis individualizuoti tiopurino terapiją. Pagrindinis projekto rezultatas bus diagnostikos testai ankstyvo optimizavimo tiopurino gydymo imunofermentinių tyrimų forma (ELISA), skirtas diagnostikos laboratorijose, ir taip vadinamas. â EURfast testsâ EUR diagnostikai tiesiai į palatą arba į daktaro kabinetą. Šie tyrimai leis įvertinti dabartinį ir būsimą gydymo veiksmingumą, remiantis terapiniu požiūriu aktyvių vaistų metabolitų matavimu. Pirmą kartą į rinką įvedant testus, kiekvienam pacientui bus galima reguliariai koreguoti tiopurino terapiją, o tai sukels keletą ekonominių, sveikatos ir socialinių pasekmių. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). Projekts â EUR Laboratoriskie diagnostikas testi individuālai tiopurīna terapijas vadībai âEUR mērķis ir optimizēt ar azatioprīnu, 6-merkaptopurīnu vai 6-tioguanīnu ārstēto pacientu ārstēšanu. Thiopurin zāles lieto nespecifiska zarnu iekaisuma, autoimūnu slimību, leikozes ārstēšanai. Pašlaik tiopurīna terapijas efektivitāti var pienācīgi novērtēt, pamatojoties tikai uz klīnisko atbildes reakciju pēc mēnešiem ilgas ārstēšanas. Tikai pēc šī laika ir iespējama devas pielāgošana vai ārstēšanas veida maiņa. Tomēr liela pacientu grupa nekad nesasniedz optimālu atbildes reakciju, kamēr rodas vairākas blakusparādības. Tāpēc ir liela nepieciešamība personalizēt tiopurīna terapiju tās sākumposmā. Galvenais projekta rezultāts būs diagnostikas testi agrīnai tiopurīna ārstēšanas optimizācijai imunenzīmātisko testu veidā (ELISA), kas paredzēti diagnostikas laboratorijām, un tā sauktie. â EUR Fast testsâ EUR diagnostikai tieši nodaļā vai Doctorâ EURs birojā. Šie testi ļaus novērtēt ārstēšanas pašreizējo un turpmāko efektivitāti, pamatojoties uz terapeitiski aktīvo zāļu metabolītu mērījumiem. Pirmo reizi ieviešot testus tirgū, būs iespējams regulāri pielāgot tiopurīna terapiju katram pacientam, kā rezultātā rodas vairākas ekonomiskas, veselības un sociālās sekas. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). Проектът â EURLaboratory диагностични тестове за индивидуално лечение на тиопурин терапия â EUR има за цел да се оптимизира лечението на пациенти, лекувани с азатиоприн, 6-меркаптопурин или 6-тиогуанин. Лекарствата с тиопурин се използват за лечение на неспецифично възпаление на червата, автоимунни заболявания, левкемия. Понастоящем ефикасността на лечението с тиопурин може да бъде правилно оценена само въз основа на клиничния отговор след месеци на лечение. Едва след това е възможно коригиране на дозата или промяна в вида на лечението. Голяма група пациенти обаче никога не постигат оптимален отговор, докато изпитват редица нежелани реакции. Ето защо има голяма нужда от персонализиране на терапията с тиопурин в началните етапи. Основният резултат от проекта ще бъдат диагностични тестове за ранна оптимизация на лечението с тиопурин под формата на имуноензиматични тестове (ELISA), предназначени за диагностични лаборатории, и т.нар. бързи тестове за диагностика директно в отделението или в кабинета на доктора. Тези тестове ще дадат възможност да се оцени настоящата и бъдещата ефикасност на лечението въз основа на измерване на терапевтични активни лекарствени метаболити. Въвеждането на тестове на пазара за първи път ще позволи рутинна корекция на терапията с тиопурин за всеки пациент, което ще доведе до редица икономически, здравни и социални ефекти. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X) Állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). A tioprin, 6-merkaptopurin vagy 6-tioguaninnal kezelt betegek kezelésének optimalizálására irányuló projekt a tiopurin terápia egyedi kezelésére szolgáló laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatok célja. A Thiopurin gyógyszereket nem specifikus bélgyulladás, autoimmun betegségek, leukémia kezelésére alkalmazzák. Jelenleg a tiopurin-kezelés hatásosságát csak a kezelés hónapokat követő klinikai válasza alapján lehet megfelelően értékelni. Csak ez után az idő után lehetséges az adag módosítása vagy a kezelés típusa. A betegek nagy csoportja azonban soha nem éri el az optimális választ, miközben számos mellékhatást tapasztal. Ezért nagy szükség van a tiopurin terápia személyre szabására a kezdeti szakaszában. A projekt fő eredménye a diagnosztikai laboratóriumoknak szánt, immunoenzimatikus vizsgálatok (ELISA) formájában végzett tiopurin-kezelés korai optimalizálására irányuló diagnosztikai tesztek és az úgynevezett. âfast vizsgálatok diagnosztika közvetlenül a kórteremben vagy az orvosi rendelőben. Ezek a vizsgálatok lehetővé teszik a kezelés jelenlegi és jövőbeli hatásosságának értékelését a terápiáslag aktív gyógyszermetabolitok mérése alapján. A tesztek piaci bevezetése első alkalommal teszi lehetővé a tiopurin terápia rutinszerű kiigazítását minden beteg számára, ami számos gazdasági, egészségügyi és társadalmi hatást eredményez. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). Tá sé mar aidhm ag an tionscadal â EUR Tástálacha diagnóiseach do bhainistíocht aonair thiopurin therapyâ EUR a bharrfheabhsú an chóireáil na n-othar cóireáilte le azathioprine, 6-mercaptopurine nó 6-thioguanine. Úsáidtear cógais Thiopurin chun athlasadh bputóg neamhshonracha, galair autoimmune, leukaemia a chóireáil. Faoi láthair, ní féidir éifeachtúlacht teiripe thiopurin a mheasúnú go cuí ach amháin ar bhonn freagartha cliniciúla tar éis míonna cóireála. Níl sé ach tar éis an ama seo gur féidir coigeartú dáileog nó athrú ar an gcineál cóireála a dhéanamh. Mar sin féin, ní dhéanann grúpa mór othar riamh freagra is fearr a bhaint amach agus roinnt frithghníomhartha díobhálacha acu. Dá bhrí sin, tá gá mór le teiripe thiopurin a phearsanú ag a chéimeanna tosaigh. Is é príomhthoradh an tionscadail tástálacha diagnóiseacha chun leas iomlán a bhaint go luath ar chóireáil thiopurin i bhfoirm tástálacha imdhíonachta (ELISA), atá beartaithe le haghaidh saotharlanna diagnóiseacha, agus mar a thugtar air. Leis na tástálacha sin, beifear in ann measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht na cóireála atá ann faoi láthair agus sa todhchaí bunaithe ar mheitibilítí drugaí atá gníomhach go teiripeach a thomhas. Trí thástálacha a thabhairt isteach ar an margadh den chéad uair, beifear in ann teiripe tiapurin a choigeartú go rialta do gach othar, rud a fhágfaidh go mbeidh roinnt éifeachtaí eacnamaíocha, sláinte agus sóisialta ann. (Irish)
25 July 2022
0 references
Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X) Syftet med det offentliga stödet: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). Projektet â EURLaboratoriska diagnostiska tester för individuell behandling av tiopurinterapi syftar till att optimera behandlingen av patienter som behandlas med azatioprin, 6-merkaptopurin eller 6-tioguanin. Thiopurin läkemedel används för att behandla ospecifik tarminflammation, autoimmuna sjukdomar, leukemi. För närvarande kan effekten av tioopurinbehandling endast bedömas korrekt på grundval av kliniskt svar efter månaders behandling. Det är först efter denna tid som en dosjustering eller en ändring av behandlingstypen är möjlig. En stor grupp patienter uppnår dock aldrig ett optimalt svar samtidigt som de upplever ett antal biverkningar. Därför finns det ett stort behov av att personifiera tiopurinbehandling i dess inledande skeden. Det viktigaste resultatet av projektet kommer att vara diagnostiska tester för tidig optimering av tiopurinbehandling i form av immunoenzymatiska tester (ELISA), avsedda för diagnostiska laboratorier, och så kallade. â EUR snabba tester för diagnostik direkt i avdelningen eller på läkarens kontor. Dessa tester kommer att göra det möjligt att bedöma behandlingens nuvarande och framtida effekt baserat på mätning av terapeutiskt aktiva läkemedelsmetaboliter. Att införa tester på marknaden för första gången kommer att möjliggöra rutinmässig anpassning av tioopurinbehandlingen för varje patient, vilket leder till ett antal ekonomiska, hälsomässiga och sociala effekter. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on optimeerida asatiopriini, 6-merkaptopuriini või 6-tiguaniiniga ravitud patsientide ravi. Thiopuriini sisaldavaid ravimeid kasutatakse mittespetsiifilise soolepõletiku, autoimmuunhaiguste ja leukeemia raviks. Praegu saab tiopuriinravi efektiivsust nõuetekohaselt hinnata ainult kliinilise ravivastuse alusel pärast kuid kestnud ravi. Alles pärast seda on annuse kohandamine või ravitüübi muutmine võimalik. Siiski ei saavuta suur rühm patsiente kunagi optimaalset ravivastust mitmete kõrvaltoimete ilmnemisel. Seetõttu on suur vajadus isikupärastada tiopuriini ravi selle algstaadiumis. Projekti peamine tulemus on diagnostilised testid tiopuriini ravi varajaseks optimeerimiseks immunoensüümsete testide (ELISA) kujul, mis on mõeldud diagnostikalaboritele, ja nn. â EURfast testid diagnostikaks otse palatis või arsti kontoris. Need testid võimaldavad hinnata ravi praegust ja tulevast efektiivsust ravi aktiivsete metaboliitide mõõtmise põhjal. Esmakordselt turule viimine võimaldab tiopuriinravi rutiinset kohandamist iga patsiendi jaoks, mille tulemuseks on mitmeid majanduslikke, tervise- ja sotsiaalseid mõjusid. (Estonian)
25 July 2022
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0803/16
0 references