Short-chain fatty acids in the treatment of diseases of the distal part of the colon (Q2686431)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 10:22, 10 July 2022 by DG Regio (talk | contribs) (‎Changed label, description and/or aliases in da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et, nl, fr, de, it, pl, es, and other parts: Adding translations: da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et,)
Jump to navigation Jump to search
Project Q2686431 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Short-chain fatty acids in the treatment of diseases of the distal part of the colon
Project Q2686431 in Poland

    Statements

    0 references
    1,217,394.85 zloty
    0 references
    270,626.88 Euro
    0.2223 Euro
    0 references
    1,723,209.56 zloty
    0 references
    383,069.49 Euro
    0.2223 Euro
    0 references
    70.65 percent
    0 references
    1 October 2020
    0 references
    31 May 2022
    0 references
    NERR PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA
    0 references
    0 references

    51°45'18.0"N, 19°12'43.6"E
    0 references
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).Przedmiotem projektu jest opracowanie gotowego do wdrożenia produktu zawierającego krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe oraz substancje łagodzące do zastosowania w chorobach dystalnej części jelita grubego.Realizacja projektu wymagać będzie opracowania receptury oraz technologii produkcji takiego produktu, a także przeprowadzenia badania klinicznego potwierdzającego jego działanie. Opracowana technologia oraz wyniki badania klinicznego zostaną wykorzystane do certyfikacji nowego produktu oraz opracowania zgłoszenia patentowego chroniącego rezultaty projektu. Głównymi zadaniami do wykonania w projekcie będzie opracowanie receptury i technologii produkcji preparatu, który pozwoli na dostarczenie substancji czynnych do dystalnej części jelita grubego. Preparaty doustne nie zapewniają dostarczenia substancji czynnych w wystarczających ilościach do końcowego odcinaka przewodu pokarmowego. Dlatego preparaty przeznaczone do leczenia schorzeń dystalnej części okrężnicy wymagają szczególnych rozwiązań, które zapewnią dostarczenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w odpowiedniej ilości właśnie do tej części jelita grubego. Kolejnym zadaniem będzie przeprowadzenie badania klinicznego na gupie docelowej pacjentów, które wykaże skuteczność nowego preparatu. Grupę docelową do której będzie skierowany nowy produkt stanowią pacjenci z chorobami zapalnymi dystalnej części okrężnicy: zapalenie śluzówki w przebiegu nieswoistych zapaleń jelit oraz zapalenie śluzówki po radioterapii w przebiegu leczenia choroby nowotworowej (raka prostaty, raka szyjki macicy, raka trzonu macicy, raka jajników oraz raka jelita grubego). Grupę docelową stanowią również lekarze zajmujący się leczeniem wspomnian (Polish)
    0 references
    Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014).The object of the project is to develop a ready-to-implement product containing short-chain fatty acids and soothing substances for use in diseases of the distal part of the colon.The implementation of the project will require the development of a recipe and technology for the production of such a product, as well as a clinical study to confirm its effects. The technology developed and the results of the clinical trial will be used to certify a new product and to develop a patent application to protect the results of the project. The main tasks to be carried out in the project will be the development of a recipe and technology for the production of a preparation, which will allow the delivery of active substances to the distal part of the colon. Oral preparations do not ensure that the active substances are delivered in sufficient quantities to the final gastrointestinal cut-off. Therefore, preparations intended for the treatment of diseases of the distal part of the colon require special solutions that will ensure the delivery of short-chain fatty acids in the right amount to this part of the colon. The next task will be to conduct a clinical study on the gup of the target patients, which will demonstrate the effectiveness of the new preparation. The target group for which the new product will be targeted are patients with inflammatory diseases of the distal part of the colon: mucositis in the course of non-specific enteritis and mucositis after radiation therapy in the course of treatment of cancer (prostate cancer, cervical cancer, endometrial cancer, ovarian cancer and colorectal cancer). The target group is also the doctors dealing with the treatment of the mentioned (English)
    3 December 2021
    0 references
    Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014).L’objectif du projet est de développer un produit prêt à la mise en œuvre contenant des acides gras à chaîne courte et des substances apaisantes destinés à être utilisés dans les maladies de la partie distale du côlon. La mise en œuvre du projet nécessitera la mise au point d’une recette et d’une technologie pour la production d’un tel produit, ainsi qu’une étude clinique pour en confirmer les effets. La technologie mise au point et les résultats de l’essai clinique serviront à certifier un nouveau produit et à élaborer une demande de brevet pour protéger les résultats du projet. Les principales tâches à réaliser dans le cadre du projet seront le développement d’une recette et d’une technologie pour la production d’une préparation, qui permettront la livraison de substances actives dans la partie distale du côlon. Les préparations orales ne garantissent pas que les substances actives sont livrées en quantités suffisantes à la limite gastro-intestinale finale. Par conséquent, les préparations destinées au traitement des maladies de la partie distale du côlon nécessitent des solutions spéciales qui assureront la livraison d’acides gras à chaîne courte dans la bonne quantité de cette partie du côlon. La prochaine tâche consistera à mener une étude clinique sur la gupe des patients cibles, qui démontrera l’efficacité de la nouvelle préparation. Le groupe cible pour lequel le nouveau produit sera ciblé sont les patients atteints de maladies inflammatoires de la partie distale du côlon: mucosite au cours de l’entérite non spécifique et la muqueuse après radiothérapie au cours du traitement du cancer (cancer de la prostate, cancer du col de l’utérus, cancer de l’endomètre, cancer de l’ovaire et cancer colorectal). Le groupe cible est également les médecins traitant du traitement des personnes mentionnées ci-dessus. (French)
    3 December 2021
    0 references
    Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.06.2014).Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines gebrauchsfertigen Produkts, das kurzkettige Fettsäuren und beruhigende Stoffe für die Anwendung bei Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms enthält.Die Umsetzung des Projekts erfordert die Entwicklung eines Rezepts und einer Technologie für die Herstellung eines solchen Produkts sowie eine klinische Studie zur Bestätigung ihrer Wirkungen. Die entwickelte Technologie und die Ergebnisse der klinischen Prüfung werden verwendet, um ein neues Produkt zu zertifizieren und eine Patentanmeldung zum Schutz der Ergebnisse des Projekts zu entwickeln. Die wichtigsten Aufgaben des Projekts sind die Entwicklung eines Rezeptes und einer Technologie für die Herstellung einer Zubereitung, die die Abgabe von Wirkstoffen an den distalen Teil des Dickdarms ermöglicht. Orale Zubereitungen stellen nicht sicher, dass die Wirkstoffe in ausreichenden Mengen bis zur endgültigen Gastrointestinalabgrenzung geliefert werden. Daher erfordern Präparate für die Behandlung von Krankheiten des distalen Teils des Dickdarms spezielle Lösungen, die die Lieferung von kurzkettigen Fettsäuren in der richtigen Menge zu diesem Teil des Dickdarms gewährleisten. Die nächste Aufgabe besteht darin, eine klinische Studie über das Gup der Zielpatienten durchzuführen, die die Wirksamkeit der neuen Präparate unter Beweis stellen wird. Zielgruppe, für die das neue Produkt anvisiert wird, sind Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms: Mukositis im Verlauf von unspezifischen Enteritis und Schleimentzündung nach der Strahlentherapie im Verlauf der Behandlung von Krebs (Prostatakrebs, Gebärmutterkrebs, Endometrialkrebs, Eierstockkrebs und Darmkrebs). Zielgruppe sind auch die Ärzte, die sich mit der Behandlung der genannten (German)
    13 December 2021
    0 references
    Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014).Het doel van het project is de ontwikkeling van een kant-en-klaar product met korte keten vetzuren en kalmerende stoffen voor gebruik bij ziekten van het distale deel van de dikke darm.De uitvoering van het project vereist de ontwikkeling van een recept en technologie voor de productie van een dergelijk product, evenals een klinische studie om de effecten ervan te bevestigen. De ontwikkelde technologie en de resultaten van de klinische proef zullen worden gebruikt om een nieuw product te certificeren en een octrooiaanvraag te ontwikkelen om de resultaten van het project te beschermen. De belangrijkste taken die in het project moeten worden uitgevoerd, zijn de ontwikkeling van een recept en technologie voor de productie van een preparaat, dat de levering van werkzame stoffen aan het distale deel van de dikke darm mogelijk maakt. Orale preparaten zorgen er niet voor dat de werkzame stoffen in voldoende hoeveelheden aan de uiteindelijke gastro-intestinale cut-off worden geleverd. Daarom, preparaten bedoeld voor de behandeling van ziekten van het distale deel van de dikke darm vereisen speciale oplossingen die de levering van korte keten vetzuren in de juiste hoeveelheid aan dit deel van de dikke darm. De volgende taak is het uitvoeren van een klinisch onderzoek naar de gup van de doelpatiënten, die de effectiviteit van het nieuwe preparaat zal aantonen. De doelgroep waarop het nieuwe product zal worden gericht zijn patiënten met ontstekingsziekten van het distale deel van de dikke darm: mucositis in de loop van niet-specifieke enteritis en mucositis na bestraling tijdens de behandeling van kanker (prostaatkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker en colorectale kanker). De doelgroep is ook de artsen die zich bezighouden met de behandeling van de genoemde (Dutch)
    17 December 2021
    0 references
    Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. EU L 187/1 del 26.6.2014).L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un prodotto pronto per l'attuazione contenente acidi grassi a catena corta e sostanze lenitive per l'uso in malattie della parte distale del colon. L'attuazione del progetto richiederà lo sviluppo di una ricetta e di una tecnologia per la produzione di tale prodotto, nonché uno studio clinico per confermarne gli effetti. La tecnologia sviluppata e i risultati della sperimentazione clinica saranno utilizzati per certificare un nuovo prodotto e per sviluppare una domanda di brevetto per proteggere i risultati del progetto. I compiti principali da svolgere nel progetto saranno lo sviluppo di una ricetta e di una tecnologia per la produzione di un preparato, che consentirà la consegna di sostanze attive alla parte distale del colon. I preparati per via orale non garantiscono che le sostanze attive siano consegnate in quantità sufficienti al cut-off gastrointestinale finale. Pertanto, i preparati destinati al trattamento delle malattie della parte distale del colon richiedono soluzioni speciali che garantiranno la consegna di acidi grassi a catena corta nella giusta quantità a questa parte del colon. Il prossimo compito sarà quello di condurre uno studio clinico sul gup dei pazienti bersaglio, che dimostrerà l'efficacia del nuovo preparato. Il gruppo destinatario per il quale sarà preso di mira il nuovo prodotto sono i pazienti affetti da malattie infiammatorie della parte distale del colon: mucosite nel corso di enterite e mucosite non specifiche dopo radioterapia nel corso del trattamento del cancro (cancro della prostata, carcinoma cervicale, carcinoma endometriale, carcinoma ovarico e cancro del colon-retto). Il gruppo target è anche i medici che si occupano del trattamento di cui sopra (Italian)
    15 January 2022
    0 references
    Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.06.2014).El objetivo del proyecto es desarrollar un producto listo para su aplicación que contenga ácidos grasos de cadena corta y sustancias calmantes para su uso en enfermedades de la parte distal del colon. La ejecución del proyecto requerirá el desarrollo de una receta y tecnología para la producción de dicho producto, así como un estudio clínico para confirmar sus efectos. La tecnología desarrollada y los resultados del ensayo clínico se utilizarán para certificar un nuevo producto y para desarrollar una solicitud de patente para proteger los resultados del proyecto. Las principales tareas que se llevarán a cabo en el proyecto serán el desarrollo de una receta y tecnología para la producción de una preparación, que permitirá la entrega de sustancias activas a la parte distal del colon. Los preparados orales no garantizan que las sustancias activas se entreguen en cantidades suficientes hasta el corte gastrointestinal final. Por lo tanto, los preparados destinados al tratamiento de enfermedades de la parte distal del colon requieren soluciones especiales que aseguren la entrega de ácidos grasos de cadena corta en la cantidad adecuada a esta parte del colon. La siguiente tarea será realizar un estudio clínico sobre el gup de los pacientes objetivo, que demostrará la eficacia de la nueva preparación. El grupo al que se dirige el nuevo producto son los pacientes con enfermedades inflamatorias de la parte distal del colon: mucositis en el curso de enteritis y mucositis no específicas después de la radioterapia durante el tratamiento del cáncer (cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario y cáncer colorrectal). El grupo destinatario son también los médicos que se ocupan del tratamiento de los mencionados (Spanish)
    19 January 2022
    0 references
    Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Formål_public_aid: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse kategorier af støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT Urz. EU L 187/1 af 26.6.2014).Formålet med projektet er at udvikle et færdigt produkt, der indeholder kortkædede fedtsyrer og beroligende stoffer til brug i sygdomme i den distale del af tyktarmen.Implementeringen af projektet vil kræve udvikling af en opskrift og teknologi til fremstilling af et sådant produkt samt en klinisk undersøgelse for at bekræfte dets virkninger. Den teknologi, der udvikles, og resultaterne af det kliniske forsøg vil blive anvendt til at certificere et nyt produkt og til at udvikle en patentansøgning for at beskytte resultaterne af projektet. De vigtigste opgaver, der skal udføres i projektet, vil være udvikling af en opskrift og teknologi til fremstilling af et præparat, som vil gøre det muligt at levere aktive stoffer til den distale del af tyktarmen. Orale præparater sikrer ikke, at de aktive stoffer leveres i tilstrækkelige mængder til den endelige gastrointestinale afskæring. Derfor kræver præparater beregnet til behandling af sygdomme i den distale del af tyktarmen særlige løsninger, der sikrer levering af kortkædede fedtsyrer i den rigtige mængde til denne del af tyktarmen. Den næste opgave vil være at gennemføre en klinisk undersøgelse af målpatienternes gup, som vil påvise effektiviteten af det nye præparat. Den målgruppe, som det nye produkt vil blive målrettet mod, er patienter med inflammatoriske sygdomme i den distale del af tyktarmen: mucositis i forbindelse med ikke-specifik enteritis og mucositis efter strålebehandling i forbindelse med behandling af kræft (prostatakræft, livmoderhalskræft, endometriekræft, ovariecancer og tyk- og endetarmskræft). Målgruppen er også de læger, der beskæftiger sig med behandlingen af de nævnte (Danish)
    10 July 2022
    0 references
    Πρόγραμμα αναφοράς_Aid_: SA.41471(2015/X) Σκοπός_public_aid: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ Urz. EU L 187/1 της 26.6.2014). Σκοπός του έργου είναι η ανάπτυξη ενός έτοιμου προς υλοποίηση προϊόντος που θα περιέχει λιπαρά οξέα μικρής αλυσίδας και καταπραϋντικές ουσίες για χρήση σε ασθένειες του περιφερικού τμήματος του παχέος εντέρου.Η υλοποίηση του έργου θα απαιτήσει την ανάπτυξη συνταγής και τεχνολογίας για την παραγωγή ενός τέτοιου προϊόντος, καθώς και κλινική μελέτη για την επιβεβαίωση των επιπτώσεών του. Η τεχνολογία που αναπτύχθηκε και τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής θα χρησιμοποιηθούν για την πιστοποίηση ενός νέου προϊόντος και για την ανάπτυξη αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την προστασία των αποτελεσμάτων του έργου. Τα κύρια καθήκοντα που πρέπει να εκτελεστούν στο έργο θα είναι η ανάπτυξη μιας συνταγής και τεχνολογίας για την παραγωγή ενός παρασκευάσματος, η οποία θα επιτρέψει την παράδοση δραστικών ουσιών στο περιφερικό τμήμα του παχέος εντέρου. Ως εκ τούτου, τα παρασκευάσματα που προορίζονται για τη θεραπεία ασθενειών του περιφερικού τμήματος του παχέος εντέρου απαιτούν ειδικές λύσεις που θα εξασφαλίσουν την παράδοση λιπαρών οξέων μικρής αλυσίδας στη σωστή ποσότητα σε αυτό το μέρος του παχέος εντέρου. Το επόμενο καθήκον θα είναι η διεξαγωγή κλινικής μελέτης σχετικά με την εμφάνιση των ασθενών-στόχων, η οποία θα καταδείξει την αποτελεσματικότητα του νέου παρασκευάσματος. Η ομάδα-στόχος για την οποία θα απευθύνεται το νέο προϊόν είναι ασθενείς με φλεγμονώδεις νόσους του περιφερικού τμήματος του παχέος εντέρου: βλεννίτιδα κατά τη διάρκεια μη ειδικής εντερίτιδας και βλεννίτιδας μετά από ακτινοθεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας του καρκίνου (καρκινικός καρκίνος του προστάτη, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, καρκίνος του ενδομητρίου, καρκίνος των ωοθηκών και καρκίνος του παχέος εντέρου). Η ομάδα-στόχος είναι επίσης οι γιατροί που ασχολούνται με τη θεραπεία των αναφερομένων (Greek)
    10 July 2022
    0 references
    Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Svrha_public_aid: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL Urz. EU L 187/1 od 26.06.2014).Cilj projekta je razviti gotov proizvod koji sadrži kratkolančane masne kiseline i umirujuće tvari za uporabu u bolesti distalnog dijela debelog crijeva.Provedba projekta zahtijevat će razvoj recepta i tehnologije za proizvodnju takvog proizvoda, kao i kliničku studiju kako bi se potvrdili njegovi učinci. Razvijena tehnologija i rezultati kliničkog ispitivanja koristit će se za certificiranje novog proizvoda i za razvoj patentne prijave za zaštitu rezultata projekta. Glavni zadaci koji će se provoditi u projektu bit će razvoj recepta i tehnologije za proizvodnju pripravka, što će omogućiti isporuku aktivnih tvari u distalni dio debelog crijeva. Oralni pripravci ne osiguravaju da se djelatne tvari isporučuju u dovoljnim količinama do konačnog gastrointestinalnog cut-off. Stoga, pripravci namijenjeni za liječenje bolesti distalnog dijela debelog crijeva zahtijevaju posebne otopine koje će osigurati isporuku kratkolančanih masnih kiselina u pravoj količini na ovaj dio debelog crijeva. Sljedeći zadatak bit će provođenje kliničke studije o gupu ciljanih pacijenata, što će pokazati učinkovitost novog pripravka. Ciljna skupina na koju će se ciljati novi proizvod su bolesnici s upalnim bolestima distalnog dijela debelog crijeva: mukozitis tijekom nespecifičnog enteritisa i mukozitisa nakon terapije zračenjem tijekom liječenja raka (rak prostate, rak vrata maternice, rak endometrija, rak jajnika i rak debelog crijeva). Ciljna skupina su i liječnici koji se bave liječenjem spomenutih (Croatian)
    10 July 2022
    0 references
    Referință_Aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul_public_aid: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO Urz. UE L 187/1 din 26.6.2014).Obiectul proiectului este de a dezvolta un produs gata de implementare care să conțină acizi grași cu lanț scurt și substanțe calmante pentru utilizarea în boli ale părții distale a colonului. Implementarea proiectului va necesita elaborarea unei rețete și a unei tehnologii pentru producerea unui astfel de produs, precum și a unui studiu clinic pentru confirmarea efectelor acestuia. Tehnologia dezvoltată și rezultatele trialului clinic vor fi utilizate pentru a certifica un produs nou și pentru a dezvolta o cerere de brevet pentru a proteja rezultatele proiectului. Principalele sarcini care urmează să fie efectuate în cadrul proiectului vor fi dezvoltarea unei rețete și a unei tehnologii pentru producerea unui preparat, care va permite livrarea de substanțe active în partea distală a colonului. Preparatele orale nu se asigură că substanțele active sunt livrate în cantități suficiente la întreruperea gastrointestinală finală. Prin urmare, preparatele destinate tratamentului bolilor părții distale a colonului necesită soluții speciale care vor asigura livrarea de acizi grași cu lanț scurt în cantitatea potrivită pentru această parte a colonului. Următoarea sarcină va fi efectuarea unui studiu clinic privind gup-ul pacienților țintă, care va demonstra eficacitatea noului preparat. Grupul țintă pentru care noul produs va fi vizat sunt pacienții cu boli inflamatorii ale părții distale a colonului: mucozita în cursul enteritei nespecifice și mucozitei după radioterapie în cursul tratamentului cancerului (cancer de prostată, cancer de col uterin, cancer endometrial, cancer ovarian și cancer colorectal). Grupul țintă este, de asemenea, medicii care se ocupă de tratamentul menționat (Romanian)
    10 July 2022
    0 references
    Referencia_pomoc_program: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ Urz. EU L 187/1 z 26.06.2014).Cieľom projektu je vývoj hotového produktu obsahujúceho mastné kyseliny s krátkym reťazcom a upokojujúce látky na použitie pri chorobách distálnej časti hrubého čreva.Realizácia projektu si bude vyžadovať vývoj receptu a technológie na výrobu takéhoto produktu, ako aj klinickú štúdiu na potvrdenie jeho účinkov. Vyvinutá technológia a výsledky klinického skúšania sa použijú na certifikáciu nového výrobku a na vypracovanie patentovej prihlášky na ochranu výsledkov projektu. Hlavnými úlohami, ktoré sa majú vykonať v rámci projektu, bude vývoj receptu a technológie na výrobu prípravku, ktorý umožní dodávku účinných látok do distálnej časti hrubého čreva. Perorálne prípravky nezabezpečujú, aby sa účinné látky dodávali v dostatočnom množstve do konečného gastrointestinálneho rozhrania. Preto prípravky určené na liečbu chorôb distálnej časti hrubého čreva vyžadujú špeciálne riešenia, ktoré zabezpečia dodávku mastných kyselín s krátkym reťazcom v správnom množstve do tejto časti hrubého čreva. Ďalšou úlohou bude vykonať klinickú štúdiu o gupoch cieľových pacientov, ktorá preukáže účinnosť nového prípravku. Cieľovou skupinou, pre ktorú bude nový liek určený, sú pacienti so zápalovými ochoreniami distálnej časti hrubého čreva: mukozitída v priebehu nešpecifickej enteritídy a mukozitídy po rádioterapii v priebehu liečby rakoviny (rakovina prostaty, rakovina krčka maternice, rakovina endometria, rakovina vaječníkov a kolorektálny karcinóm). Cieľovou skupinou sú aj lekári zaoberajúci sa liečbou uvedených (Slovak)
    10 July 2022
    0 references
    Programm ta’ Referenza_Aid_: SA.41471(2015/X) Skop_public_aid: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti kategoriji ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU Urz. EU L 187/1 tas-26.06.2014).L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat prodott lest biex jiġi implimentat li fih aċidi xaħmin b’katina qasira u sustanzi serħan il-moħħ għall-użu f’mard tal-parti distali tal-kolon. L-implimentazzjoni tal-proġett se teħtieġ l-iżvilupp ta’ riċetta u teknoloġija għall-produzzjoni ta’ prodott bħal dan, kif ukoll studju kliniku biex jikkonferma l-effetti tiegħu. It-teknoloġija żviluppata u r-riżultati tal-prova klinika se jintużaw biex jiċċertifikaw prodott ġdid u biex jiżviluppaw applikazzjoni għal privattiva biex jipproteġu r-riżultati tal-proġett. Il-kompiti ewlenin li għandhom jitwettqu fil-proġett se jkunu l-iżvilupp ta’ riċetta u teknoloġija għall-produzzjoni ta’ preparazzjoni, li se tippermetti t-twassil ta’ sustanzi attivi fil-parti distali tal-kolon. Il-preparazzjonijiet orali ma jiżgurawx li s-sustanzi attivi jitwasslu fi kwantitajiet suffiċjenti sal-punt ta’ waqfien gastrointestinali finali. Għalhekk, il-preparazzjonijiet maħsuba għat-trattament ta’ mard tal-parti distali tal-kolon jeħtieġu soluzzjonijiet speċjali li jiżguraw il-forniment ta’ aċidi xaħmin b’katina qasira fl-ammont korrett għal din il-parti tal-kolon. Il-kompitu li jmiss se jkun li jitwettaq studju kliniku dwar il-gup tal-pazjenti fil-mira, li se juri l-effikaċja tal-preparazzjoni l-ġdida. Il-grupp fil-mira li għalih se jkun immirat il-prodott il-ġdid huwa pazjenti b’mard infjammatorju tal-parti distali tal-kolon: mukożite fil-kors ta’ enterite u mukożite mhux speċifiċi wara terapija bir-radjazzjoni matul il-kura tal-kanċer (kanċer tal-prostata, kanċer tal-għonq tal-utru, kanċer tal-endometriju, kanċer tal-ovarji u kanċer tal-kolon u tar-rektum). Il-grupp fil-mira huwa wkoll it-tobba li jittrattaw il-kura ta’ (Maltese)
    10 July 2022
    0 references
    Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo_auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO Urz. EU L 187/1 de 26.6.2014).O objetivo do projeto é desenvolver um produto pronto a implementar contendo ácidos gordos de cadeia curta e substâncias calmantes para uso em doenças da parte distal do cólon.A implementação do projeto exigirá o desenvolvimento de uma receita e tecnologia para a produção de tal produto, bem como um estudo clínico para confirmar seus efeitos. A tecnologia desenvolvida e os resultados do ensaio clínico serão utilizados para certificar um novo produto e desenvolver um pedido de patente para proteger os resultados do projeto. As principais tarefas a serem realizadas no projeto serão o desenvolvimento de uma receita e tecnologia para a produção de uma preparação, o que permitirá a entrega de substâncias ativas à parte distal do cólon. As preparações orais não garantem que as substâncias ativas sejam entregues em quantidades suficientes para o corte gastrointestinal final. Portanto, preparações destinadas ao tratamento de doenças da parte distal do cólon requerem soluções especiais que garantam a entrega de ácidos graxos de cadeia curta na quantidade certa para esta parte do cólon. A próxima tarefa será realizar um estudo clínico sobre o gup dos pacientes-alvo, o que demonstrará a eficácia da nova preparação. O grupo-alvo para o qual o novo produto será alvo são pacientes com doenças inflamatórias da parte distal do cólon: mucosite no curso de enterite não específica e mucosite após radioterapia no decurso do tratamento do cancro (cancro da próstata, cancro do colo do útero, cancro do endométrio, cancro do ovário e cancro colorretal). O grupo-alvo é também os médicos que lidam com o tratamento dos referidos (Portuguese)
    10 July 2022
    0 references
    Viite_Aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Tarkoitus_public_tuki: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL Urz. EU L 187/1, 26.6.2014). Hankkeen tavoitteena on kehittää valmis tuote, joka sisältää lyhytketjuisia rasvahappoja ja rauhoittavia aineita paksusuolen distaaliosan sairauksiin. Hankkeen toteuttaminen edellyttää reseptin ja teknologian kehittämistä tällaisen tuotteen tuotantoa varten sekä kliinistä tutkimusta sen vaikutusten vahvistamiseksi. Kehitettyä teknologiaa ja kliinisen lääketutkimuksen tuloksia käytetään sertifioitaessa uutta tuotetta ja kehitettäessä patenttihakemus hankkeen tulosten suojaamiseksi. Hankkeen tärkeimmät tehtävät ovat reseptin ja teknologian kehittäminen valmisteen tuotantoa varten, mikä mahdollistaa vaikuttavien aineiden toimittamisen paksusuolen distaaliseen osaan. Oraaliset valmisteet eivät varmista, että vaikuttavia aineita toimitetaan riittävästi lopulliseen maha-suolikanavan katkaisuun. Siksi paksusuolen distaalisen osan sairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet edellyttävät erityisiä ratkaisuja, joilla varmistetaan lyhytketjuisten rasvahappojen saanti oikeaan määrään paksusuolen tähän osaan. Seuraava tehtävä on suorittaa kliininen tutkimus kohdepotilaiden gupista, joka osoittaa uuden valmisteen tehokkuuden. Kohderyhmä, johon uusi tuote kohdistetaan, ovat potilaat, joilla on paksusuolen distaaliosan tulehdussairauksia: limakalvotulehdus epäspesifisen suolistotulehduksen ja limakalvotulehduksen aikana sädehoidon jälkeen syövän hoidossa (eturauhassyöpä, kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvon syöpä, munasarjasyöpä ja paksu- ja peräsuolen syöpä). Kohderyhmänä ovat myös lääkärit, jotka hoitavat edellä mainitun hoidon (Finnish)
    10 July 2022
    0 references
    Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Namen_public_pomoč: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL Urz. EU L 187/1 z dne 26.06.2014).Namen projekta je razviti izdelek, pripravljen za izvajanje, ki vsebuje maščobne kisline s kratkimi verigami in pomirjujoče snovi za uporabo pri boleznih distalnega dela debelega črevesa.Izvajanje projekta bo zahtevalo razvoj recepta in tehnologije za proizvodnjo takega izdelka ter klinično študijo za potrditev njegovih učinkov. Razvita tehnologija in rezultati kliničnega preskušanja se bodo uporabljali za certificiranje novega izdelka in razvoj patentne prijave za zaščito rezultatov projekta. Glavne naloge, ki se bodo izvajale v projektu, bodo razvoj recepta in tehnologije za proizvodnjo pripravka, ki bo omogočil dostavo zdravilnih učinkovin v distalni del debelega črevesa. Peroralni pripravki ne zagotavljajo, da se zdravilne učinkovine dostavijo v zadostnih količinah do končne prebavne meje. Zato pripravki, namenjeni za zdravljenje bolezni distalnega dela debelega črevesa, potrebujejo posebne raztopine, ki bodo zagotovile dostavo kratkih verig maščobnih kislin v pravi količini v tem delu debelega črevesa. Naslednja naloga bo izvedba klinične študije na gup ciljnih bolnikov, ki bo pokazala učinkovitost novega pripravka. Ciljna skupina, v katero bo usmerjeno novo zdravilo, so bolniki z vnetnimi boleznimi distalnega dela debelega črevesa: mukozitis med nespecifičnim enteritisom in mukozitisom po radioterapiji med zdravljenjem raka (rak prostate, rak materničnega vratu, rak endometrija, rak jajčnikov in kolorektalnega raka). Ciljna skupina so tudi zdravniki, ki se ukvarjajo z zdravljenjem omenjenih (Slovenian)
    10 July 2022
    0 references
    Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Účel_public_aid: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. EU L 187/1 ze dne 26.06.2014).Cílem projektu je vyvinout hotový produkt obsahující mastné kyseliny s krátkým řetězcem a uklidňující látky pro použití při onemocnění distální části tlustého střeva.Provádění projektu bude vyžadovat vývoj receptury a technologie pro výrobu takového produktu, stejně jako klinické studie k potvrzení jeho účinků. Vyvinutá technologie a výsledky klinického hodnocení budou použity k certifikaci nového výrobku a k vývoji patentové přihlášky na ochranu výsledků projektu. Hlavními úkoly, které mají být v projektu provedeny, bude vývoj receptury a technologie pro výrobu přípravku, který umožní dodávku účinných látek do distální části tlustého střeva. Perorální přípravky nezajišťují, že účinné látky jsou dodávány v dostatečném množství do konečného gastrointestinálního rozhraní. Proto přípravky určené k léčbě onemocnění distální části tlustého střeva vyžadují speciální roztoky, které zajistí dodávku mastných kyselin s krátkým řetězcem ve správném množství do této části tlustého střeva. Dalším úkolem bude provedení klinické studie o gup cílových pacientů, která prokáže účinnost nového přípravku. Cílovou skupinou, na kterou bude nový přípravek zaměřen, jsou pacienti se zánětlivými onemocněními distální části tlustého střeva: mukositida v průběhu nespecifické enteritidy a mukositidy po radiační terapii v průběhu léčby rakoviny (rakovina prostaty, karcinom děložního čípku, karcinom endometria, rakovina vaječníků a kolorektální karcinom). Cílovou skupinou jsou také lékaři zabývající se léčbou uvedených (Czech)
    10 July 2022
    0 references
    Nuoroda_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL Urz. EU L 187/1, 2014 06 26). Projekto tikslas – sukurti paruoštą įgyvendinti produktą, kurio sudėtyje yra trumposios grandinės riebalų rūgščių ir raminančių medžiagų, skirtų naudoti distalinės storosios dalies ligoms. Projekto įgyvendinimui reikės sukurti receptą ir technologiją tokio produkto gamybai, taip pat klinikinį tyrimą, patvirtinantį jo poveikį. Sukurta technologija ir klinikinio tyrimo rezultatai bus naudojami naujam produktui sertifikuoti ir patentinei paraiškai, skirtai projekto rezultatams apsaugoti, parengti. Pagrindinės užduotys, kurias reikia atlikti projekte, bus recepto ir technologijos kūrimas preparato gamybai, kuris leis pristatyti veikliąsias medžiagas į distalinę dvitaškio dalį. Geriamieji preparatai neužtikrina, kad veikliosios medžiagos būtų pristatytos pakankamu kiekiu iki galutinės virškinimo trakto ribos. Todėl preparatai, skirti distalinės gaubtinės dalies ligoms gydyti, reikalauja specialių tirpalų, kurie užtikrins trumposios grandinės riebalų rūgščių pristatymą į šią storosios žarnos dalį. Kitas uždavinys bus atlikti klinikinį tyrimą dėl tikslinių pacientų gup, kuris parodys naujo preparato veiksmingumą. Tikslinė grupė, kuriai bus skirtas naujasis produktas, yra pacientai, sergantys distalinės gaubtinės žarnos dalies uždegiminėmis ligomis: mukozitas nespecifinio enterito ir mukozito metu po spindulinio gydymo vėžio gydymo metu (prostatos vėžys, gimdos kaklelio vėžys, endometriumo vėžys, kiaušidžių vėžys ir kolorektalinis vėžys). Tikslinė grupė taip pat yra gydytojai, užsiimantys minėtųjų vaistų gydymu. (Lithuanian)
    10 July 2022
    0 references
    Atsauce_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Mērķis_public_atbalsts: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV Urz. EU L 187/1 26.06.2014).Projekta mērķis ir izstrādāt gatavu produktu, kas satur īsas ķēdes taukskābes un nomierinošas vielas izmantošanai resnās zarnas distālās daļas slimībās.Projekta īstenošanai būs nepieciešama šāda produkta ražošanas receptes un tehnoloģijas izstrāde, kā arī klīniskais pētījums, lai apstiprinātu tā ietekmi. Izstrādātā tehnoloģija un klīniskā izmēģinājuma rezultāti tiks izmantoti, lai sertificētu jaunu produktu un izstrādātu patenta pieteikumu projekta rezultātu aizsardzībai. Galvenie uzdevumi, kas jāveic projektā, būs receptes un tehnoloģijas izstrāde preparāta ražošanai, kas ļaus piegādāt aktīvās vielas resnās zarnas distālajā daļā. Perorālie preparāti nenodrošina, ka aktīvās vielas tiek piegādātas pietiekamā daudzumā līdz galīgajai kuņģa-zarnu trakta robežai. Tāpēc preparāti, kas paredzēti resnās zarnas distālās daļas slimību ārstēšanai, prasa īpašus šķīdumus, kas nodrošinās īsas ķēdes taukskābju piegādi pareizajā daudzumā uz šo resnās zarnas daļu. Nākamais uzdevums būs veikt klīnisko pētījumu par mērķa pacientu gup, kas demonstrēs jaunā preparāta efektivitāti. Mērķa grupa, uz kuru attieksies jaunais produkts, ir pacienti ar resnās zarnas distālās daļas iekaisuma slimībām: mukozīts nespecifiska enterīta un mukozīta laikā pēc staru terapijas vēža ārstēšanā (prostatas vēzis, dzemdes kakla vēzis, endometrija vēzis, olnīcu vēzis un kolorektālais vēzis). Mērķa grupa ir arī ārsti, kas nodarbojas ar minēto ārstēšanu. (Latvian)
    10 July 2022
    0 references
    Reference_Aid_ program: SA.41471(2015/X) Цел_public_aid: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ Urz. ЕС L 187/1 от 26.06.2014).Целта на проекта е да се разработи готов за изпълнение продукт, съдържащ късоверижни мастни киселини и успокояващи вещества за употреба при заболявания на дисталната част на дебелото черво.Изпълнението на проекта ще изисква разработването на рецепта и технология за производството на такъв продукт, както и клинично проучване, за да се потвърди неговото въздействие. Разработената технология и резултатите от клиничното изпитване ще се използват за сертифициране на нов продукт и за разработване на патентна заявка за защита на резултатите от проекта. Основните задачи, които ще бъдат изпълнени в рамките на проекта, ще бъдат разработването на рецепта и технология за производство на препарат, които ще позволят доставката на активни вещества в дисталната част на дебелото черво. Пероралните препарати не гарантират, че активните вещества се доставят в достатъчни количества до крайната стомашно-чревна граница. Следователно, препаратите, предназначени за лечение на заболявания на дисталната част на дебелото черво, изискват специални разтвори, които ще гарантират доставката на късоверижни мастни киселини в точното количество на тази част от дебелото черво. Следващата задача ще бъде да се проведе клинично проучване на групата на целевите пациенти, което ще покаже ефективността на новия препарат. Целевата група, към която ще бъде насочен новият продукт, са пациенти с възпалителни заболявания на дисталната част на дебелото черво: мукозит в хода на неспецифичен ентерит и мукозит след лъчетерапия в хода на лечението на рак (рак на простатата, рак на маточната шийка, рак на ендометриума, рак на яйчниците и рак на дебелото черво). Целевата група е и лекарите, занимаващи се с лечението на споменатите (Bulgarian)
    10 July 2022
    0 references
    Referencia_Aid_program: SA.41471(2015/X) Cél_public_aid: A Szerződés 107. és 108. cikke alkalmazásában a támogatások bizonyos fajtáinak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EU rendelet (HL Urz. EU L 187/1, 2014.6.26.).A projekt célja egy rövidláncú zsírsavakat és nyugtató anyagokat tartalmazó, használatra kész termék kifejlesztése a vastagbél disztális részének betegségeiben való felhasználásra. A projekt végrehajtásához receptre és technológiára van szükség az ilyen termék előállításához, valamint klinikai vizsgálatot kell végezni a hatását megerősítő klinikai vizsgálattal. A kifejlesztett technológiát és a klinikai vizsgálat eredményeit egy új termék tanúsítására és a projekt eredményeinek védelmét szolgáló szabadalmi bejelentés kidolgozására használják fel. A projekt fő feladata a készítmény előállítására szolgáló recept és technológia kidolgozása lesz, amely lehetővé teszi a hatóanyagok szállítását a vastagbél disztális részére. Az orális készítmények nem biztosítják, hogy a hatóanyagokat elegendő mennyiségben szállítsák a végső gyomor-bélrendszeri lezárásra. Ezért a vastagbél disztális részének betegségeinek kezelésére szánt készítmények speciális megoldásokat igényelnek, amelyek biztosítják a rövidláncú zsírsavak szállítását a megfelelő mennyiségben a vastagbél ezen részére. A következő feladat az lesz, hogy végezzen egy klinikai vizsgálatot a gup a megcélzott betegek, amely bizonyítja a hatékonyságát az új készítmény. Az új termék célcsoportja a vastagbél disztális részének gyulladásos betegségében szenvedő betegek: mucositis során nem specifikus enteritis és mucositis után sugárkezelés során rák (prosztatarák, méhnyakrák, endometrium rák, petefészekrák és vastagbélrák). A célcsoport az említett kezeléssel foglalkozó orvosok is (Hungarian)
    10 July 2022
    0 references
    Tagairt_Clár _Clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir_public_aid: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh (IO Urz. EU L 187/1 26.06.2014).Is é cuspóir an tionscadail táirge réidh le cur chun feidhme a fhorbairt ina bhfuil aigéid shailleacha gearrshlabhra agus substaintí soothing lena n-úsáid i galair an chuid distal den colon. Úsáidfear an teicneolaíocht a forbraíodh agus torthaí na trialach cliniciúla chun táirge nua a dheimhniú agus chun iarratas ar phaitinn a fhorbairt chun torthaí an tionscadail a chosaint. Is iad na príomhchúraimí a bheidh le déanamh sa tionscadal ná oideas agus teicneolaíocht a fhorbairt chun ullmhúchán a tháirgeadh, rud a cheadóidh substaintí gníomhacha a sheachadadh chuig an gcuid distal den idirstad. Ní chinntíonn ullmhóidí béil go seachadtar na substaintí gníomhacha i gcainníochtaí leordhóthanacha chuig an scoitheadh gastrointestinal deiridh. Dá bhrí sin, teastaíonn réitigh speisialta ó ullmhóidí atá beartaithe chun galair an chuid distal den colon a chóireáil, réitigh a chinnteoidh go seachadfar aigéid shailleacha ghearrshlabhra sa mhéid ceart chuig an gcuid seo den idirstad. Is é an chéad tasc eile ná staidéar cliniciúil a dhéanamh ar dhuais na sprioc-othar, rud a léireoidh éifeachtacht an ullmhúcháin nua. Is é an spriocghrúpa a ndíreofar ar an táirge nua othair a bhfuil galair athlastacha orthu sa chuid distal den colon: mucositis le linn enteritis neamhshonrach agus mucositis tar éis teiripe radaíochta le linn cóireáil ailse (ailse próstatach, ailse cheirbheacsach, ailse endometrial, ailse ovarian agus ailse cholaireicteach). Is é an spriocghrúpa freisin na dochtúirí a bhíonn ag déileáil le cóireáil na ndaoine atá luaite (Irish)
    10 July 2022
    0 references
    Referens_Aid_programmet: SA.41471(2015/X) Syfte_public_aid: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden enligt artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT Urz. EU L 187/1 av den 26 juni 2014).Syftet med projektet är att utveckla en färdig produkt som innehåller kortkedjiga fettsyror och lugnande ämnen för användning vid sjukdomar i den distala delen av tjocktarmen.Genomförandet av projektet kommer att kräva utveckling av ett recept och en teknik för tillverkning av en sådan produkt, samt en klinisk studie för att bekräfta dess effekter. Den teknik som utvecklats och resultaten av den kliniska prövningen kommer att användas för att certifiera en ny produkt och för att utveckla en patentansökan för att skydda projektets resultat. De viktigaste uppgifterna i projektet kommer att vara att utveckla ett recept och en teknik för framställning av en beredning, vilket kommer att göra det möjligt att leverera aktiva substanser till den distala delen av tjocktarmen. Orala preparat säkerställer inte att de aktiva substanserna levereras i tillräckliga mängder till den slutliga gastrointestinala cut-off. Därför kräver preparat avsedda för behandling av sjukdomar i den distala delen av tjocktarmen speciella lösningar som säkerställer leverans av kortkedjiga fettsyror i rätt mängd till denna del av tjocktarmen. Nästa uppgift blir att genomföra en klinisk studie på målpatienternas gup, vilket kommer att visa hur effektivt den nya beredningen är. Målgruppen för den nya produkten är patienter med inflammatoriska sjukdomar i den distala delen av tjocktarmen: mukosit vid icke-specifik enterit och mukosit efter strålbehandling under behandling av cancer (prostatacancer, livmoderhalscancer, endometriecancer, äggstockscancer och tjock- och ändtarmscancer). Målgruppen är också de läkare som arbetar med behandlingen av de nämnda (Swedish)
    10 July 2022
    0 references
    Viide_Aid_programm: SA.41471(2015/X) Eesmärk_public_aid: Nõukogu 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT Urz. EU L 187/1, 26.06.2014).Projekti eesmärk on töötada välja lühikese ahelaga rasvhappeid ja rahustavaid aineid sisaldav kasutusvalmis toode, mida kasutatakse käärsoole distaalse osa haigustes.Projekti rakendamine nõuab sellise toote tootmiseks retsepti ja tehnoloogia väljatöötamist ning selle mõju kinnitamiseks kliinilist uuringut. Arendatud tehnoloogiat ja kliinilise katse tulemusi kasutatakse uue toote sertifitseerimiseks ja patenditaotluse väljatöötamiseks, et kaitsta projekti tulemusi. Projekti peamised ülesanded on retsepti ja tehnoloogia väljatöötamine valmistise tootmiseks, mis võimaldab toimetada toimeaineid käärsoole distaalsesse ossa. Suukaudsed preparaadid ei taga, et toimeained tarnitakse piisavas koguses seedetrakti lõpppiirini. Seetõttu vajavad käärsoole distaalse osa haiguste raviks mõeldud preparaadid spetsiaalseid lahendusi, mis tagavad lühikese ahelaga rasvhapete kohaletoimetamise õiges koguses käärsoole selles osas. Järgmine ülesanne on läbi viia sihtpatsientide kliiniline uuring, mis näitab uue preparaadi efektiivsust. Sihtrühm, kellele uus toode on suunatud, on käärsoole distaalse osa põletikuliste haigustega patsiendid: mukosiit mittespetsiifilise enteriidi ja mukosiidi käigus pärast kiiritusravi vähi ravi käigus (eesnäärmevähk, emakakaelavähk, endomeetriumi vähk, munasarjavähk ja kolorektaalvähk). Sihtrühmaks on ka arstid, kes tegelevad nimetatud raviga. (Estonian)
    10 July 2022
    0 references

    Identifiers

    POIR.01.01.01-00-0354/20
    0 references