Effectiveness of the mRNA-E6/E7 biomarker in detecting high-grade lesions and cost-effectiveness of a new screening algorithm for anal cancer in HIV-positive patients men who have sex with men (Q3137637)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3137637 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness of the mRNA-E6/E7 biomarker in detecting high-grade lesions and cost-effectiveness of a new screening algorithm for anal cancer in HIV-positive patients men who have sex with men |
Project Q3137637 in Spain |
Statements
68,000.0 Euro
0 references
136,000.0 Euro
0 references
50.0 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
0 references
41°21'35.50"N, 2°5'59.24"E
0 references
08101
0 references
Introducción:La infección por el virus del papiloma humano (VPH) y el desarrollo de cáncer anal (CA) es una patología creciente en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y representa un problema de salud pública.Sin embargo, todavía no existen criterios estandarizados de cribado de CA. La infección por VPH de alto riesgo (AR) tiene una prevalencia muy elevada en este colectivo y la citología no ha mostrado suficiente sensibilidad y especificidad en la selección de pacientes que necesitan pruebas más invasivas.Objetivos: 1)evaluar el valor predictivo negativo y positivo de la expresión ARNm de las oncoproteinas E6/E7 para lesiones de alto grado (HSIL) anales y su capacidad de predecir la incidencia de nuevas HSIL durante un periodo de seguimiento de entre 2 y 5 años. 2)Analizar el coste-efectividad de la estrategia de cribado de cáncer anal basada en la selección de pacientes candidatos a anoscopia de alta resolución (HRA) según la expresión de ARNm de E6/E7 comparado con la estrategia habitual basada en la citología y detección de ADN de VPH-AR. Metodología: estudio ambispectivo longitudinal.Se incluirán pacientes HSH VIH positivos. En cada visita se realizarán frotis anal para estudio citológico, detección de DNA de VPH-AR, detección de ARNm de las proteinas E6/E7 y HRA. Los pacientes a los que se les propondrá el estudio serán i) pacientes que ya han sido visitados dentro de la práctica habitual en nuestro gabinete de cribado de CA desde Enero 2015 y para los que se ha almacenado una muestra de citología anal ii) pacientes que inicien el seguimiento en el estudio. Esto con el fin de reducir el tiempo de inclusión y maximizar el tiempo de seguimiento de la población de estudio. El análisis de coste-efectividad se realizará mediante un modelo de Markov que proyectará a largo plazo los costes y la efectividad de la estrategia basada en el biomarcador ARNm de E6/E7 y de la estrategia convencional. (Spanish)
0 references
Introduction: Human papillomavirus (HPV) infection and the development of anal cancer (AC) is a growing pathology in men who have sex with men (HSH) infected with human immunodeficiency virus (HIV) and represents a public health problem. However, there are still no standardised criteria for CA screening. High-risk HPV (HR) infection has a very high prevalence in this group and cytology has not shown sufficient sensitivity and specificity in the selection of patients who need more invasive testing.Objectives: 1)evaluate the negative and positive predictive value of mRNA expression of E6/E7 oncoproteins for high-grade lesions (HSIL) annals and their ability to predict the incidence of new HSIL over a follow-up period of between 2 and 5 years. 2)Analyse the cost-effectiveness of the anal cancer screening strategy based on the selection of patients candidates for high resolution anoscopy (HRA) according to the expression of mRNA of E6/E7 compared to the usual strategy based on cytology and detection of HPV-AR DNA. Methodology: longitudinal ambispective study.HIV-positive HSH patients will be included. At each visit, anal smears will be performed for cytological study, HPV-AR DNA detection, mRNA detection of E6/E7 and HRA proteins. The patients who will be proposed to study will be i) patients who have already been visited within the usual practice in our CA screening cabinet since January 2015 and for whom an anal cytology sample has been stored ii) patients who initiate follow-up in the study. This in order to reduce the inclusion time and maximise the follow-up time of the study population. The cost-effectiveness analysis will be carried out using a Markov model that will project in the long term the costs and effectiveness of the strategy based on the E6/E7 mRNA biomarker and the conventional strategy. (English)
12 October 2021
0 references
Introduction: L’infection par le virus du papillome humain (VPH) et le développement d’un cancer anal (AC) sont une pathologie croissante chez les hommes qui ont des relations sexuelles avec d’autres hommes (HSH) infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et représente un problème de santé publique. Cependant, il n’existe toujours pas de critères normalisés pour le dépistage de l’AC. L’infection à VPH à risque élevé (HR) présente une prévalence très élevée dans ce groupe et la cytologie n’a pas montré de sensibilité et de spécificité suffisantes dans la sélection des patients qui ont besoin de tests plus invasifs.Objectifs: 1)Évaluer la valeur prédictive négative et positive de l’expression de l’ARNm des oncoprotéines E6/E7 pour les lésions de haut grade (HSIL) et leur capacité à prédire l’incidence de nouveaux ISSH sur une période de suivi comprise entre 2 et 5 ans. 2)Analyser le rapport coût-efficacité de la stratégie de dépistage du cancer anal basé sur la sélection des patients candidats à l’anoscopie haute résolution (AHR) en fonction de l’expression de l’ARNm d’E6/E7 par rapport à la stratégie habituelle basée sur la cytologie et la détection de l’ADN HPV-AR. Méthodologie: étude longitudinale ambispective.Les patients atteints de HSH-VIH seront inclus. À chaque visite, des frottis anaux seront effectués pour l’étude cytologique, la détection de l’ADN HPV-AR, la détection de l’ARNm des protéines E6/E7 et HRA. Les patients qui seront proposés à l’étude seront i) les patients qui ont déjà été visités dans le cadre de la pratique habituelle dans notre cabinet de dépistage CA depuis janvier 2015 et pour lesquels un échantillon de cytologie anale a été stocké ii) les patients qui initient un suivi dans l’étude. Ceci afin de réduire le temps d’inclusion et de maximiser le temps de suivi de la population étudiée. L’analyse coût-efficacité sera réalisée à l’aide d’un modèle Markov qui projetera à long terme les coûts et l’efficacité de la stratégie fondée sur le biomarqueur E6/E7 ARNm et la stratégie conventionnelle. (French)
2 December 2021
0 references
Einführung: Humane Papillomavirus-Infektion (HPV) und die Entwicklung von Analkrebs (AC) ist eine wachsende Pathologie bei Männern, die Sex mit Männern (HSH) haben, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und ein Problem der öffentlichen Gesundheit darstellen. Allerdings gibt es noch keine standardisierten Kriterien für die CA-Screening. Eine hochriskante HPV-Infektion (HR) hat eine sehr hohe Prävalenz in dieser Gruppe und die Zytologie hat bei der Auswahl der Patienten, die mehr invasive Tests benötigen, keine ausreichende Sensitivität und Spezifität gezeigt.Ziele: 1) bewerten Sie den negativen und positiven Vorhersagewert der mRNA-Expression von E6/E7-Onkoproteinen für hochgradige Läsionen (HSIL) und ihre Fähigkeit, die Inzidenz neuer HSIL über einen Nachbeobachtungszeitraum von 2 bis 5 Jahren vorherzusagen. 2)Analyse der Kostenwirksamkeit der analen Krebs Screening-Strategie basierend auf der Auswahl von Patientenkandidaten für hochauflösende Anoskopie (HRA) entsprechend der Expression von mRNA von E6/E7 im Vergleich zu der üblichen Strategie, die auf der Zytologie und dem Nachweis von HPV-AR DNA basiert. Methodik: Längsschnitt-Ambispektive-Studie.HIV-positive HSH-Patienten werden einbezogen. Bei jedem Besuch werden Analabstriche für zytologische Studien, HPV-AR DNA-Detektion, mRNA-Detektion von E6/E7 und HRA Proteinen durchgeführt. Die Patienten, die zur Studie vorgeschlagen werden, werden i) Patienten sein, die bereits seit Januar 2015 in unserem CA-Screening-Krankenhaus in der üblichen Praxis besucht wurden und für die eine Analzytologieprobe gelagert wurde, ii) Patienten, die eine Nachbeobachtung in der Studie einleiten. Dies, um die Integrationszeit zu verkürzen und die Nachbeobachtungszeit der Studienpopulation zu maximieren. Die Kostenwirksamkeitsanalyse wird anhand eines Markov-Modells durchgeführt, das langfristig die Kosten und Wirksamkeit der Strategie auf der Grundlage des Biomarkers E6/E7 mRNA und der konventionellen Strategie projiziert. (German)
9 December 2021
0 references
Inleiding: Human papillomavirus (HPV) infectie en de ontwikkeling van anale kanker (AC) is een groeiende pathologie bij mannen die seks hebben met mannen (HSH) geïnfecteerd met een humaan immunodeficiëntie virus (HIV) en een volksgezondheidsprobleem vertegenwoordigen. Er zijn echter nog steeds geen gestandaardiseerde criteria voor CA-screening. Een hoog risico HPV (HR) infectie heeft een zeer hoge prevalentie in deze groep en cytologie heeft onvoldoende gevoeligheid en specificiteit getoond bij de selectie van patiënten die meer invasieve testen nodig hebben. Doelgroepen: 1) Evalueer de negatieve en positieve voorspellende waarde van mRNA expressie van E6/E7 oncoproteïnen voor high-grade laesies (HSIL) annalen en hun vermogen om de incidentie van nieuwe HSIL te voorspellen over een follow-up periode van 2 tot 5 jaar. 2)Analyseer de kosteneffectiviteit van de strategie voor de screening van anale kanker gebaseerd op de selectie van patiëntenkandidaten voor hoge resolutie anoscopie (HRA) volgens de expressie van mRNA van E6/E7 in vergelijking met de gebruikelijke strategie op basis van cytologie en detectie van HPV-AR DNA. Methodologie: longitudinale ambispectieve studie.HIV-positieve HSH-patiënten zullen worden opgenomen. Bij elk bezoek zullen anale uitstrijkjes worden uitgevoerd voor cytologische studie, HPV-AR DNA detectie, mRNA detectie van E6/E7 en HRA eiwitten. De patiënten die zullen worden voorgesteld om te onderzoeken zijn i) patiënten die al zijn bezocht binnen de gebruikelijke praktijk in onze CA-screeningkast sinds januari 2015 en voor wie een anaal cytologiemonster is opgeslagen ii) patiënten die de follow-up in het onderzoek starten. Dit om de opnametijd te verkorten en de follow-uptijd van de studiepopulatie te maximaliseren. De kosteneffectiviteitsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een Markov-model dat op lange termijn de kosten en effectiviteit van de strategie op basis van de E6/E7 mRNA-biomarker en de conventionele strategie zal projecteren. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Introduzione: L'infezione da papillomavirus umano (HPV) e lo sviluppo del cancro anale (AC) è una patologia crescente negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (HSH) infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e rappresentano un problema di salute pubblica. Tuttavia, non esistono ancora criteri standardizzati per lo screening CA. L'infezione ad alto rischio da HPV (HR) ha una prevalenza molto elevata in questo gruppo e la citologia non ha dimostrato sufficiente sensibilità e specificità nella selezione dei pazienti che necessitano di test più invasivi.Obiettivi: 1)valutare il valore predittivo negativo e positivo dell'espressione mRNA delle oncoproteine E6/E7 per le lesioni di alto grado (HSIL) e la loro capacità di prevedere l'incidenza di nuovi HSIL per un periodo di follow-up compreso tra 2 e 5 anni. 2)Analizzare il rapporto costo-efficacia della strategia di screening del cancro anale basata sulla selezione dei pazienti candidati per l'anoscopia ad alta risoluzione (HRA) secondo l'espressione di mRNA di E6/E7 rispetto alla strategia abituale basata sulla citologia e sulla rilevazione del DNA HPV-AR. Metodologia: studio ambispettivo longitudinale. I pazienti HSH positivi all'HIV saranno inclusi. Ad ogni visita, verranno eseguiti striscioni anali per lo studio citologico, il rilevamento del DNA HPV-AR, il rilevamento mRNA delle proteine E6/E7 e HRA. I pazienti che saranno proposti per lo studio saranno i) i pazienti che sono già stati visitati nell'ambito della prassi abituale nel nostro gabinetto di screening CA dal gennaio 2015 e per i quali è stato conservato un campione di citologia anale ii) pazienti che avviano il follow-up nello studio. Ciò al fine di ridurre il tempo di inclusione e massimizzare il tempo di follow-up della popolazione in studio. L'analisi costi-efficacia sarà effettuata utilizzando un modello Markov che proietterà a lungo termine i costi e l'efficacia della strategia basata sul biomarcatore E6/E7 mRNA e sulla strategia convenzionale. (Italian)
16 January 2022
0 references
Εισαγωγή: Η λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) και η ανάπτυξη καρκίνου του πρωκτού (AC) είναι μια αυξανόμενη παθολογία στους άνδρες που έχουν φύλο με άνδρες (HSH) μολυσμένοι από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και αποτελούν πρόβλημα δημόσιας υγείας. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ακόμη τυποποιημένα κριτήρια για τον έλεγχο των ΑΑ. Η λοίμωξη από HPV (HR) υψηλού κινδύνου παρουσιάζει πολύ υψηλό επιπολασμό σε αυτή την ομάδα και η κυτταρολογία δεν έχει δείξει επαρκή ευαισθησία και εξειδίκευση στην επιλογή των ασθενών που χρειάζονται πιο επεμβατικές εξετάσεις.Στόχοι: 1) Αξιολογήστε την αρνητική και θετική προγνωστική τιμή της έκφρασης mRNA των ογκοπρωτεϊνών E6/E7 για τα χρονικά διαστήματα υψηλού βαθμού (HSIL) και την ικανότητά τους να προβλέπουν τη συχνότητα εμφάνισης νέων HSIL κατά τη διάρκεια περιόδου παρακολούθησης μεταξύ 2 και 5 ετών. 2)Αναλύστε τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας της στρατηγικής προσυμπτωματικού προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του πρωκτού με βάση την επιλογή των ασθενών που είναι υποψήφιοι για ανασκόπηση υψηλής ανάλυσης (HRA) σύμφωνα με την έκφραση του mRNA E6/E7 σε σύγκριση με τη συνήθη στρατηγική που βασίζεται στην κυτταρολογία και την ανίχνευση του HPV-AR DNA. Μεθοδολογία: διαμήκης μελέτη φιλόδοξων.HIV-θετικοί ασθενείς HSH θα συμπεριληφθούν. Σε κάθε επίσκεψη, θα εκτελούνται πρωκτικά επιχρίσματα για κυτταρολογική μελέτη, ανίχνευση DNA HPV-AR, ανίχνευση mRNA των πρωτεϊνών E6/E7 και HRA. Οι ασθενείς που θα προταθούν για μελέτη θα είναι i) ασθενείς που έχουν ήδη επισκεφθεί στο πλαίσιο της συνήθους πρακτικής στο γραφείο προσυμπτωματικού ελέγχου της CA από τον Ιανουάριο του 2015 και για τους οποίους έχει αποθηκευτεί δείγμα πρωκτικής κυτταρολογίας ii) ασθενείς που ξεκινούν παρακολούθηση στη μελέτη. Αυτό προκειμένου να μειωθεί ο χρόνος ένταξης και να μεγιστοποιηθεί ο χρόνος παρακολούθησης του πληθυσμού της μελέτης. Η ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας θα πραγματοποιηθεί με τη χρήση μοντέλου Markov που θα προβλέπει μακροπρόθεσμα το κόστος και την αποτελεσματικότητα της στρατηγικής με βάση τον βιοδείκτη E6/E7 mRNA και τη συμβατική στρατηγική. (Greek)
17 August 2022
0 references
Indledning: Human papillomavirus (HPV) infektion og udvikling af anal cancer (AC) er en voksende patologi hos mænd, der har sex med mænd (HSH) inficeret med human immundefekt virus (HIV) og repræsenterer et folkesundhedsproblem. Der er dog stadig ingen standardiserede kriterier for screening af kompetente myndigheder. Højrisikoinfektion med HPV (HR) har en meget høj prævalens i denne gruppe, og cytologien har ikke vist tilstrækkelig følsomhed og specificitet i udvælgelsen af patienter, der har brug for mere invasive test.Mål: 1)Vurder den negative og positive prædiktive værdi af mRNA-ekspressionen af E6/E7 oncoproteiner for høje læsioner (HSIL) annaler og deres evne til at forudsige forekomsten af nye HSIL over en opfølgningsperiode på mellem 2 og 5 år. 2)Analysere omkostningseffektiviteten af anal cancer screening strategi baseret på udvælgelse af patienter kandidater til høj opløsning anoskopi (HRA) i henhold til udtryk af mRNA E6/E7 sammenlignet med den sædvanlige strategi baseret på cytologi og påvisning af HPV-AR DNA. Metode: ambispektiv undersøgelse i længderetningen.HIV-positive HSH-patienter vil blive inkluderet. Ved hvert besøg vil der blive udført analmears til cytologiske undersøgelser, HPV-AR DNA-detektion, mRNA påvisning af E6/E7 og HRA proteiner. De patienter, der vil blive foreslået at studere, vil være i) patienter, der allerede er blevet besøgt inden for den sædvanlige praksis i vores CA screeningskab siden januar 2015, og for hvem en analcytologisk prøve er blevet opbevaret ii) patienter, der indleder opfølgning i undersøgelsen. Dette for at reducere inklusionstiden og maksimere studiepopulationens opfølgningstid. Omkostningseffektivitetsanalysen vil blive udført ved hjælp af en Markov-model, der på lang sigt vil projicere omkostningerne og effektiviteten af strategien baseret på biomarkøren E6/E7 mRNA og den konventionelle strategi. (Danish)
17 August 2022
0 references
Johdanto: Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) infektio ja anaalisyövän (AC) kehittyminen on kasvava patologia miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (HSH), joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), ja se on kansanterveydellinen ongelma. Toimivaltaisten viranomaisten seulontaa varten ei kuitenkaan ole vielä standardoituja kriteerejä. Korkean riskin HPV-infektio (HR) on erittäin suuri esiintyvyys tässä ryhmässä, eikä sytologia ole osoittanut riittävää herkkyyttä ja spesifisyyttä valittaessa potilaita, jotka tarvitsevat invasiivisia testejä.Tavoitteet: 1)arvioidaan E6/E7-onkoproteiinien mRNA:n ilmentymän negatiivinen ja positiivinen ennustearvo korkea-asteen vaurioita (HSIL) varten ja niiden kykyä ennustaa uuden HSIL:n ilmaantuvuus 2–5 vuoden seurantajakson aikana. 2) Analysoidaan anaalisyövän seulontastrategian kustannustehokkuus, joka perustuu korkean erotuskyvyn anoskopiaan (HRA) ehdolla olevien potilaiden valintaan E6/E7:n mRNA:n ilmentymän mukaisesti verrattuna tavanomaiseen strategiaan, joka perustuu sytologiaan ja HPV-AR-DNA:n havaitsemiseen. Menetelmät: pitkittäissuuntainen moniselitteinen tutkimus. HIV-positiiviset HSH-potilaat otetaan mukaan. Jokaisella käynnillä tehdään peräaukon mittareita sytologisen tutkimuksen, HPV-AR-DNA-määrityksen, E6/E7:n mRNA-detektion ja HRA-proteiinien osalta. Potilaita, joita ehdotetaan tutkittaviksi, ovat i) potilaat, jotka ovat jo käyneet tavanomaisen käytännön mukaisesti CA-seulontakaapissamme tammikuusta 2015 lähtien ja joille on tallennettu anaalisytologianäyte ii) potilaat, jotka aloittavat tutkimuksen seurannan. Näin voidaan lyhentää tutkimukseenottoaikaa ja maksimoida tutkimuspopulaation seuranta-aika. Kustannustehokkuusanalyysi tehdään käyttäen Markov-mallia, jossa ennakoidaan pitkällä aikavälillä E6/E7 mRNA:n biomarkkeriin ja perinteiseen strategiaan perustuvan strategian kustannuksia ja tehokkuutta. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Introduzzjoni: L-infezzjoni tal-papillomavirus uman (HPV) u l-iżvilupp tal-kanċer anali (AC) hija patoloġija li qed tikber fl-irġiel li għandhom sess mal-irġiel (HSH) infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) u tirrappreżenta problema tas-saħħa pubblika. Madankollu, għad m’hemmx kriterji standardizzati għall-iskrinjar tal-AK. Infezzjoni b’HPV (HR) ta’ riskju għoli għandha prevalenza għolja ħafna f’dan il-grupp u ċ-ċitoloġija ma wrietx sensittività u speċifiċità suffiċjenti fl-għażla ta’ pazjenti li jeħtieġu aktar ittestjar invażiv. Għanijiet: 1) evalwa l-valur ta’ tbassir negattiv u pożittiv tal-espressjoni mRNA ta’ E6/E7 oncoproteins għall-annalijiet ta’ leżjonijiet ta’ grad għoli (HSIL) u l-ħila tagħhom li jbassru l-inċidenza ta’ HSIL ġdid fuq perjodu ta’ segwitu ta’ bejn sentejn u 5 snin. 2)Analizza l-kosteffettività tal-istrateġija ta’ skrinjar tal-kanċer anali bbażata fuq l-għażla ta’ pazjenti kandidati għal anoskopija b’riżoluzzjoni għolja (HRA) skont l-espressjoni ta’ mRNA ta’ E6/E7 meta mqabbla mal-istrateġija tas-soltu bbażata fuq iċ-ċitoloġija u s-sejba tad-DNA tal-HPV-AR. Metodoloġija: se jiġu inklużi l-pazjenti b’HSH li jkunu pożittivi għall-HIV. F’kull viżta, ser isiru smears anali għal studju ċitoloġiku, sejbien tad-DNA HPV-AR, sejbien ta’ mRNA tal-proteini E6/E7 u HRA. Il-pazjenti li se jiġu proposti għall-istudju se jkunu i) pazjenti li diġà saritilhom żjara fi ħdan il-prattika tas-soltu fil-kabinett tagħna tal-iskrining CA minn Jannar 2015 u li għalihom ikun inħażen kampjun ta’ ċitoloġija anali ii) pazjenti li jibdew segwitu fl-istudju. Dan sabiex jitnaqqas iż-żmien ta’ inklużjoni u jiġi mmassimizzat iż-żmien ta’ segwitu tal-popolazzjoni tal-istudju. L-analiżi tal-kosteffettività se titwettaq bl-użu ta’ mudell Markov li se jipproġetta fit-tul l-ispejjeż u l-effettività tal-istrateġija bbażata fuq il-bijomarkatur E6/E7 mRNA u l-istrateġija konvenzjonali. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Ievads: Cilvēka papilomas vīrusa (HPV) infekcija un anālā vēža (AC) attīstība ir augoša patoloģija vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem (HSH), kas inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), un ir sabiedrības veselības problēma. Tomēr CA skrīningam joprojām nav standartizētu kritēriju. Augsta riska HPV (HR) infekcijai ir ļoti augsta izplatība šajā grupā, un citoloģija nav pierādījusi pietiekamu jutību un specifiskumu, izvēloties pacientus, kuriem nepieciešama invazīvāka testēšana.Mērķi: 1)novērtējiet E6/E7 onkoproteīnu mRNS ekspresijas negatīvo un pozitīvo prognozējošo vērtību augstas pakāpes bojājumu (HSIL) annālos un to spēju paredzēt jaunas HSIL sastopamību novērošanas periodā no 2 līdz 5 gadiem. 2) Analizējiet anālās vēža skrīninga stratēģijas rentabilitāti, pamatojoties uz augstas izšķirtspējas anoskopijas (HRA) kandidātu atlasi saskaņā ar E6/E7 mRNA izteiksmi, salīdzinot ar parasto stratēģiju, kuras pamatā ir citoloģija un HPV-AR DNS noteikšana. Metodika: ambispektīvais pētījums. Tiks iekļauti HIV pozitīvi HSH pacienti. Katrā apmeklējumā tiks veiktas anālās uztriepes citoloģiskam pētījumam, HPV-AR DNS noteikšanai, mRNS noteikšanai E6/E7 un HRA proteīnu noteikšanai. Pacienti, kurus ierosinās pētīt, būs i) pacienti, kuri jau ir apmeklēti mūsu CA skrīninga kabineta parastās prakses ietvaros kopš 2015. gada janvāra un kuriem ir saglabāts anālās citoloģijas paraugs; ii) pacienti, kuri uzsāks novērošanu pētījumā. Lai samazinātu iekļaušanas laiku un maksimāli palielinātu pētījuma populācijas novērošanas laiku. Izmaksu lietderības analīze tiks veikta, izmantojot Markova modeli, kas ilgtermiņā paredzēs uz E6/E7 mRNA biomarķieru un konvencionālo stratēģiju balstītās stratēģijas izmaksas un efektivitāti. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Úvod: Infekcia ľudského papilomavírusu (HPV) a vývoj análneho karcinómu (AC) je rastúcou patológiou u mužov, ktorí majú pohlavný styk s mužmi (HSH) infikovanými vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) a predstavuje problém verejného zdravia. Stále však neexistujú žiadne štandardizované kritériá pre skríning príslušných orgánov. Vysokoriziková infekcia HPV (HR) má veľmi vysokú prevalenciu v tejto skupine a cytológia nepreukázala dostatočnú citlivosť a špecifickosť pri výbere pacientov, ktorí potrebujú viac invazívnych testov. Ciele: 1) vyhodnotiť negatívnu a pozitívnu prediktívnu hodnotu expresie mRNA onkoproteínov E6/E7 pri análoch vysokého stupňa (HSIL) a ich schopnosť predvídať výskyt nových HSIL počas obdobia sledovania 2 až 5 rokov. 2)Analyzujte nákladovú efektívnosť stratégie skríningu análneho karcinómu založenú na výbere pacientov, ktorí sa uchádzajú o anoskopiu s vysokým rozlíšením (HRA) podľa expresie mRNA E6/E7 v porovnaní s bežnou stratégiou založenou na cytológii a detekcii HPV-AR DNA. Metodika: dlhodobé ambispektívne štúdie. HIV-pozitívni pacienti s HSH budú zahrnutí. Pri každej návšteve sa vykonajú análne stery na cytologickú štúdiu, detekciu DNA HPV-AR, detekciu mRNA proteínov E6/E7 a HRA. Pacienti, ktorí budú navrhovaní na štúdium, budú i) pacienti, ktorí už boli navštívení v rámci bežnej praxe v našej skrinke skríningu CA od januára 2015 a u ktorých bola uložená análna cytologická vzorka; ii) pacienti, ktorí iniciujú sledovanie v štúdii. To s cieľom skrátiť čas zaradenia a maximalizovať čas sledovania skúmanej populácie. Analýza nákladovej efektívnosti sa vykoná pomocou modelu Markov, ktorý z dlhodobého hľadiska bude projektovať náklady a účinnosť stratégie založenej na biomarkeru E6/E7 mRNA a konvenčnej stratégii. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Réamhrá: Is papillomaivíreas daonna (HPV) ionfhabhtú agus forbairt ailse anal (AC) paiteolaíocht atá ag fás i fir a bhfuil gnéas le fir (HSH) ionfhabhtaithe le víreas easpa imdhíonachta daonna (VEID) agus is fadhb sláinte poiblí. Mar sin féin, níl aon chritéir chaighdeánaithe ann fós maidir le scagadh na n-údarás inniúil. Tá leitheadúlacht an-ard sa ghrúpa seo ag ionfhabhtú HPV ardriosca agus níor léirigh an chíteolaíocht íogaireacht agus sainiúlacht leordhóthanach i roghnú othar a dteastaíonn tástáil níos ionraí uathu.Cuspóirí: 1)meas ar an luach diúltach agus dearfach réamh-mheastach léiriú mRNA oncoproteins E6/E7 le haghaidh loit ardghrád (HSIL) agus a gcumas minicíocht HSIL nua a thuar thar thréimhse leantach idir 2 agus 5 bliana. 2) Anailís a dhéanamh ar chost-éifeachtúlacht na straitéise scagthástála ailse anal bunaithe ar roghnú na n-othar is iarrthóirí ar anoscóip ardtaifigh (HRA) de réir léiriú mRNA E6/E7 i gcomparáid leis an ngnáthstraitéis atá bunaithe ar chíteolaíocht agus ar DNA HPV-AR a bhrath. Modheolaíocht: fadaimseartha staidéar débhríoch.HIV-dearfach othair HSH a chur san áireamh. Ag gach cuairt, déanfar smearadh anal le haghaidh staidéar cíteolaíoch, brath DNA HPV-AR, brath mRNA E6/E7 agus próitéiní HRA. Is iad na hothair a bheidh beartaithe chun staidéar a dhéanamh ná i) othair ar tugadh cuairt orthu cheana féin laistigh den ghnáthchleachtas inár gcomh-aireachta scagthástála CA ó Eanáir 2015 i leith agus a bhfuil sampla cíteolaíochta anal stóráilte dóibh ii) othair a chuireann tús le hobair leantach sa staidéar. Sin d’fhonn an t-am cuimsithe a laghdú agus an t-am a leanann an pobal staidéir a uasmhéadú. Déanfar an anailís chost-éifeachtúlachta trí úsáid a bhaint as samhail Markov lena ndéanfar costais agus éifeachtacht na straitéise bunaithe ar bhithmharcóir E6/E7 mRNA agus ar an ngnáthstraitéis a thuar go fadtéarmach. (Irish)
17 August 2022
0 references
Úvod: Infekce lidského papilomaviru (HPV) a vývoj análního karcinomu (AC) je rostoucí patologie u mužů, kteří mají sex s muži (HSH) infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) a představuje problém veřejného zdraví. Pro prověřování certifikačních orgánů však stále neexistují žádná standardizovaná kritéria. Vysoce rizikové HPV (HR) infekce má velmi vysokou prevalenci v této skupině a cytologie neprokázala dostatečnou citlivost a specifičnost ve výběru pacientů, kteří potřebují více invazivní testování.Cíle: 1) vyhodnotit negativní a pozitivní prediktivní hodnotu mRNA exprese E6/E7 onkoproteinů pro high-grade léze (HSIL) annals a jejich schopnost předvídat výskyt nových HSIL v období sledování mezi 2 až 5 let. 2) Analýza nákladové efektivnosti strategie screeningu análního karcinomu na základě výběru pacientů kandidátů na anoskopii s vysokým rozlišením (HRA) podle vyjádření mRNA E6/E7 ve srovnání s obvyklou strategií založenou na cytologii a detekci HPV-AR DNA. Metodika: podélná ambispektivní studie.HIV-pozitivní HSH pacienti budou zahrnuty. Při každé návštěvě budou provedeny anální skvrny pro cytologické studie, detekci HPV-AR DNA, detekci mRNA E6/E7 a HRA proteinů. Pacienty, kteří budou navrženi ke studiu, budou i) pacienti, kteří již byli v rámci obvyklé praxe v našem screeningovém kabinetu od ledna 2015 navštěvováni a u kterých byl uložen vzorek anální cytologie ii) pacienti, kteří iniciují sledování ve studii. Tím se zkrátí doba začleňování a maximalizuje se doba sledování studijní populace. Analýza nákladové efektivnosti bude provedena za použití Markovova modelu, který bude dlouhodobě projektovat náklady a účinnost strategie založené na biomarkeru E6/E7 mRNA a konvenční strategii. (Czech)
17 August 2022
0 references
Introdução: A infeção pelo papilomavírus humano (HPV) e o desenvolvimento de cancro anal (AC) é uma patologia crescente em homens que fazem sexo com homens (HSH) infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) e representa um problema de saúde pública. No entanto, ainda não existem critérios normalizados para o rastreio das AC. A infeção por HPV (HR) de alto risco tem uma prevalência muito alta neste grupo e a citologia não mostrou sensibilidade e especificidade suficientes na seleção de pacientes que necessitam de testes mais invasivos.Objetivos: 1)avaliar o valor preditivo negativo e positivo da expressão de mRNA de oncoproteínas E6/E7 para lesões de alto grau (HSIL) anais e sua capacidade de prever a incidência de novo HSIL durante um período de seguimento entre 2 e 5 anos. 2) Analisar a relação custo-efetividade da estratégia de rastreamento do cancro anal com base na seleção de pacientes candidatos à anoscopia de alta resolução (HRA) de acordo com a expressão de mRNA de E6/E7 em comparação com a estratégia usual baseada na citologia e deteção de DNA HPV-AR. Metodologia: estudo ambíguo longitudinal. Pacientes HSH positivos para HIV serão incluídos. Em cada visita, serão realizados esfregaços anais para estudo citológico, deteção de DNA HPV-AR, deteção de mRNA de proteínas E6/E7 e HRA. Os pacientes que serão propostos para o estudo serão i) pacientes que já foram visitados dentro da prática habitual em nosso gabinete de triagem AC desde janeiro de 2015 e para os quais uma amostra de citologia anal foi armazenada ii) pacientes que iniciam o acompanhamento no estudo. Isso a fim de reduzir o tempo de inclusão e maximizar o tempo de acompanhamento da população estudada. A análise custo-eficácia será realizada utilizando um modelo de Markov que projetará, a longo prazo, os custos e a eficácia da estratégia com base no biomarcador do RNAm E6/E7 e na estratégia convencional. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Sissejuhatus: Inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioon ja pärakuvähi (AC) areng on kasvav patoloogia meestel, kes seksivad inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) nakatunud meestega ja kujutavad endast rahvatervise probleemi. Siiski puuduvad ikka veel standardkriteeriumid pädevate asutuste sõelumiseks. Kõrge riskiga HPV (HR) infektsioon on selles rühmas väga levinud ja tsütoloogia ei ole näidanud piisavat tundlikkust ja spetsiifilisust patsientide valimisel, kes vajavad rohkem invasiivseid teste.Eesmärgid: 1)hinnata E6/E7 onkoproteiinide mRNA ekspressiooni negatiivset ja positiivset ennustavat väärtust kõrgekvaliteediliste kahjustuste (HSIL) annaalide puhul ning nende võimet prognoosida uue HSIL-i esinemissagedust 2–5-aastase jälgimisperioodi jooksul. 2) Analüüsida pärakuvähi sõeluuringute strateegia kulutasuvust, võttes aluseks patsientide kõrge resolutsiooniga anoskoopia (HRA) kandidaadid vastavalt E6/E7 mRNA ekspressioonile, võrreldes tavapärase tsütoloogial ja HPV-AR DNA tuvastamisel põhineva strateegiaga. Metoodika: kestev ebamäärane uuring.HIV-positiivsed HSH patsiendid kaasatakse. Igal visiidil tehakse päraku äiged tsütoloogiliseks uuringuks, HPV-AR DNA määramiseks, E6/E7 ja HRA valkude mRNA määramiseks. Uuritavad patsiendid on i) patsiendid, keda on juba külastatud meie CA sõeluuringukapis tavapärase tava kohaselt alates 2015. aasta jaanuarist ja kellele on säilitatud anaaltsütoloogiline proov, ii) patsiendid, kes alustavad uuringu jälgimist. Seda selleks, et lühendada uuringusse kaasamise aega ja maksimeerida uuringupopulatsiooni jälgimisaega. Kulutasuvuse analüüs viiakse läbi Markovi mudeli abil, mis prognoosib pikemas perspektiivis E6/E7 mRNA biomarkeril ja tavapärasel strateegial põhineva strateegia kulusid ja tõhusust. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Bevezetés: A humán papillomavírus (HPV) fertőzés és az anális rák (AC) kialakulása egyre növekvő patológia azoknál a férfiaknál, akik humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött férfiakkal (HSH) szexelnek, és közegészségügyi problémát jelentenek. Az illetékes hatóságok átvilágítására azonban még mindig nincsenek szabványosított kritériumok. A magas kockázatú HPV (HR) fertőzés nagyon magas prevalenciával rendelkezik ebben a csoportban, és a citológia nem mutatott kellő érzékenységet és specificitást az invazívabb vizsgálatokat igénylő betegek kiválasztásában.Célkitűzések: 1)az E6/E7 onkoproteinek az MRNS-expressziójának negatív és pozitív prediktív értéke a kiváló minőségű léziók (HSIL) esetében, és azon képességük, hogy megjósolják az új HSIL incidenciáját egy 2 és 5 év közötti követési időszakban. 2) elemezze az anális rákszűrési stratégia költséghatékonyságát a nagy felbontású anoscopiára (HRA) jelölt betegek kiválasztása alapján az E6/E7 mRNS kifejezése szerint a citológia és a HPV-AR DNS kimutatásán alapuló szokásos stratégiával összehasonlítva. Módszertan: hosszanti irányú kétértelmű vizsgálat. HIV-pozitív HSH betegeket is bevonnak a vizsgálatba. Minden látogatás alkalmával anális keneteket végeznek citológiai vizsgálat, HPV-AR DNS kimutatás, E6/E7 és HRA fehérjék mRNS kimutatása céljából. A vizsgálatra javasolt betegek a következők lesznek: i. azok a betegek, akiket 2015 januárja óta a CA szűrőszekrényünkben a szokásos gyakorlat szerint már meglátogattak, és akiknek anális citológiai mintát tároltak ii. a vizsgálat során nyomon követést kezdeményező betegek. Ennek célja a befogadási idő csökkentése és a vizsgálati populáció nyomon követési idejének maximalizálása. A költséghatékonysági elemzést egy Markov modell segítségével fogják elvégezni, amely hosszú távon az E6/E7 mRNS biomarkeren és a hagyományos stratégián alapuló stratégia költségeit és hatékonyságát vetíti előre. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Въведение: Инфекцията с човешки папиломавирус (HPV) и развитието на анален рак (AC) е нарастваща патология при мъже, които правят секс с мъже (HSH), инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) и представляват проблем за общественото здраве. Въпреки това все още няма стандартизирани критерии за скрининг на КО. Високорисковата инфекция с HPV (HR) има много високо разпространение в тази група и цитологията не е показала достатъчна чувствителност и специфичност при подбора на пациенти, които се нуждаят от по-инвазивни тестове.Цели: 1) Оценете отрицателната и положителната прогнозна стойност на иРНК експресията на E6/E7 онкопротеини за висококачествени лезии (HSIL) анали и тяхната способност да прогнозират честотата на нови HSIL в продължение на период на проследяване между 2 и 5 години. 2) Анализ на разходната ефективност на стратегията за скрининг на анален рак въз основа на избора на пациенти, кандидати за аноскопия с висока разделителна способност (HRA), според експресията на mRNA на E6/E7 в сравнение с обичайната стратегия, базирана на цитология и откриване на HPV-AR ДНК. Методология: надлъжно амбиспективно проучване.ХИВ-положителни пациенти с HSH ще бъдат включени. При всяко посещение ще се извършват анални намазки за цитологично изследване, HPV-AR ДНК откриване, mRNA откриване на E6/E7 и HRA протеини. Пациентите, на които ще бъде предложено да проучат, ще бъдат i) пациенти, които вече са били посетени в рамките на обичайната практика в нашия кабинет за скрининг на КО от януари 2015 г. и за които е съхранявана анална цитологична проба ii) пациенти, които започват проследяване в проучването. Това е така, за да се намали времето за включване и да се увеличи максимално времето за проследяване на проучваната популация. Анализът на разходната ефективност ще се извърши по модела на Марков, който ще проектира в дългосрочен план разходите и ефективността на стратегията въз основа на биомаркера E6/E7 mRNA и конвенционалната стратегия. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Įžanga: Žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija ir išangės vėžio (AC) vystymasis yra didėjanti patologija vyrams, kurie turi lytinių santykių su žmonėmis (ŽSH), užsikrėtusiais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) ir yra visuomenės sveikatos problema. Tačiau vis dar nėra standartizuotų KI tikrinimo kriterijų. Didelės rizikos ŽPV (HR) infekcija yra labai paplitusi šioje grupėje, o citologija neparodė pakankamo jautrumo ir specifiškumo atrenkant pacientus, kuriems reikia daugiau invazinių tyrimų.Tikslai: 1) įvertinti neigiamą ir teigiamą prognozuojamąją E6/E7 onkoproteinų mRNR ekspresijos vertę didelio laipsnio pažeidimų (HSIL) ankščių atveju ir jų gebėjimą prognozuoti naujos HSIL pasireiškimo dažnį per 2–5 metų stebėjimo laikotarpį. 2) Analizuokite išangės vėžio atrankinės patikros strategijos rentabilumą, pagrįstą pacientų, kuriems gali būti taikoma didelės skiriamosios gebos anoskopija (HRA), atranka pagal E6/E7 mRNR ekspresiją, palyginti su įprasta strategija, pagrįsta citologija ir ŽPV-AR DNR aptikimu. Metodika: išilginis dvipusis tyrimas. Į tyrimą bus įtraukti ŽIV teigiami HSH sergantys pacientai. Kiekvieno apsilankymo metu citologiniams tyrimams, ŽPV-AR DNR nustatymui, E6/E7 ir HRA baltymų mRNR aptikimui bus atliekami analiniai tepinėliai. Pacientai, kurie bus siūlomi studijuoti, bus i) pacientai, kurie jau buvo aplankyti pagal įprastą praktiką mūsų CA atrankinės patikros kabinete nuo 2015 m. sausio mėn. ir kuriems buvo saugomas analinis citologinis mėginys, ii) pacientai, kurie pradeda tęsti tyrimą. Taip siekiama sutrumpinti įtraukimo laiką ir kuo labiau padidinti tiriamosios populiacijos stebėjimo laiką. Ekonominio efektyvumo analizė bus atliekama naudojant Markovo modelį, pagal kurį ilguoju laikotarpiu bus planuojamos strategijos, pagrįstos E6/E7 mRNA biologiniu žymeniu ir įprastine strategija, sąnaudos ir veiksmingumas. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Uvod: Infekcija humanim papilomavirusom (HPV) i razvoj analnog raka (AC) rastuća je patologija kod muškaraca koji imaju spolni odnos s muškarcima (HSH) zaraženim virusom humane imunodeficijencije (HIV) i predstavlja javnozdravstveni problem. Međutim, još uvijek ne postoje standardizirani kriteriji za provjeru CA-ova. Visokorizična HPV (HR) infekcija ima vrlo visoku prevalenciju u ovoj skupini i citologija nije pokazala dovoljnu osjetljivost i specifičnost u odabiru bolesnika kojima je potrebno invazivnije testiranje. Ciljevi: 1) procijeniti negativnu i pozitivnu prediktivnu vrijednost ekspresije mRNK E6/E7 onkoproteina za analne lezije visokog stupnja (HSIL) i njihovu sposobnost predviđanja incidencije novog HSIL-a tijekom razdoblja praćenja između 2 i 5 godina. 2) Analizirati isplativost analne strategije probira raka na temelju odabira bolesnika za anoskopiju visoke razlučivosti (HRA) prema izražavanju mRNK E6/E7 u usporedbi s uobičajenom strategijom na temelju citologije i detekcije HPV-AR DNK. Metodologija: longitudinalno ambispektivno ispitivanje. Uključit će se bolesnici s HIV-om pozitivnim na HSH. Prilikom svakog posjeta provodit će se analni razmazi za citološko ispitivanje, otkrivanje DNK HPV-AR-a, otkrivanje mRNA proteina E6/E7 i HRA. Pacijenti koji će biti predloženi za ispitivanje bit će i. pacijenti koji su već posjećeni u okviru uobičajene prakse u našem kabinetu za probir CA od siječnja 2015. godine i za koje je pohranjen analni citološki uzorak ii) pacijenti koji započinju praćenje u ispitivanju. To je potrebno kako bi se skratilo vrijeme uključivanja i maksimalno povećalo vrijeme praćenja ispitivane populacije. Analiza isplativosti provodit će se primjenom modela Markov koji će dugoročno projicirati troškove i učinkovitost strategije temeljene na biomarkeru E6/E7 mRNA i konvencionalnoj strategiji. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Inledning: Infektion med humant papillomvirus (HPV) och utvecklingen av analcancer (AC) är en växande patologi hos män som har sex med män (HSH) infekterade med humant immunbristvirus (HIV) och utgör ett folkhälsoproblem. Det finns dock fortfarande inga standardiserade kriterier för CA-screening. Högrisk HPV (HR) infektion har en mycket hög prevalens i denna grupp och cytologi har inte visat tillräcklig känslighet och specificitet i valet av patienter som behöver mer invasiv testning.Mål: 1) Utvärdera det negativa och positiva prediktiva värdet av mRNA-uttryck av E6/E7 onkoproteiner för höggradiga lesioner (HSIL) annals och deras förmåga att förutsäga incidensen av nya HSIL under en uppföljningsperiod på mellan 2 och 5 år. 2)Analysera kostnadseffektiviteten av analcancer screening strategi baserad på urvalet av patienter kandidater för hög upplösning anoskopi (HRA) enligt uttrycket av mRNA av E6/E7 jämfört med den vanliga strategin baserad på cytologi och detektion av HPV-AR DNA. Metod: longitudinell ambispektiv studie.HIV-positiva HSH-patienter kommer att inkluderas. Vid varje besök kommer analutstryk att utföras för cytologisk studie, HPV-AR DNA-detektion, mRNA-detektion av E6/E7 och HRA-proteiner. De patienter som kommer att föreslås att studera kommer att vara i) patienter som redan har besökts inom sedvanlig praxis i vårt CA-screeningskåp sedan januari 2015 och för vilka ett analcytlogiskt prov har lagrats ii) patienter som inleder uppföljning i studien. Detta för att minska inkluderingstiden och maximera uppföljningstiden för studiepopulationen. Kostnadseffektivitetsanalysen kommer att genomföras med hjälp av en Markov-modell som på lång sikt kommer att beräkna kostnaderna och effektiviteten för strategin baserat på biomarkören E6/E7 mRNA och den konventionella strategin. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Introducere: Infecția cu papilomavirus uman (HPV) și dezvoltarea cancerului anal (AC) reprezintă o patologie în creștere la bărbații care fac sex cu bărbați (HSH) infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și reprezintă o problemă de sănătate publică. Cu toate acestea, nu există încă criterii standardizate pentru examinarea AC. Infecția cu HPV (HR) cu risc ridicat are o prevalență foarte mare în acest grup, iar citologia nu a demonstrat suficientă sensibilitate și specificitate în selectarea pacienților care au nevoie de teste mai invazive.Obiective: 1) evaluează valoarea predictivă negativă și pozitivă a expresiei ARNm a oncoproteinelor E6/E7 pentru analele leziunilor de grad înalt (HSIL) și capacitatea acestora de a prezice incidența noilor HSIL pe o perioadă de urmărire cuprinsă între 2 și 5 ani. 2) Analiza cost-eficacitate a strategiei de screening pentru cancer anal pe baza selecției pacienților candidați pentru anosscopie de înaltă rezoluție (HRA) în conformitate cu expresia de ARNm al E6/E7 comparativ cu strategia obișnuită bazată pe citologie și detectarea ADN-ului HPV-AR. Metodologie: studiu longitudinal ambispectiv. Pacienții HSH pozitivi HIV vor fi incluși. La fiecare vizită se vor efectua frotiuri anale pentru studiul citologic, detectarea ADN HPV-AR, detectarea proteinelor E6/E7 și HRA. Pacienții care vor fi propuși pentru studiu vor fi i) pacienții care au fost deja vizitați în cadrul practicii obișnuite din cabinetul nostru de screening CA începând cu ianuarie 2015 și pentru care s-a păstrat o probă citologică anală ii) pacienții care încep urmărirea în studiu. Acest lucru pentru a reduce timpul de includere și pentru a maximiza timpul de urmărire a populației studiate. Analiza raportului cost-eficacitate va fi efectuată utilizând un model Markov care va proiecta pe termen lung costurile și eficacitatea strategiei bazate pe biomarkerul E6/E7 mARN și pe strategia convențională. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Uvod: Okužba s humanim papilomavirusom (HPV) in razvoj analnega raka (AC) je vse večja patologija pri moških, ki imajo spolne odnose z moškimi (HSH), okuženimi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in predstavljajo problem javnega zdravja. Vendar še vedno ni standardiziranih meril za preverjanje pristojnih organov. Okužba s HPV (HR) z visokim tveganjem ima v tej skupini zelo visoko razširjenost in citologija ni pokazala zadostne občutljivosti in specifičnosti pri izbiri bolnikov, ki potrebujejo bolj invazivne teste.Cilj: 1) ocenite negativno in pozitivno napovedno vrednost ekspresije mRNA onkoproteinov E6/E7 za visoko kakovostne lezije (HSIL) in njihovo sposobnost napovedovanja pojavnosti novega HSIL v obdobju spremljanja od 2 do 5 let. 2) Analiza stroškovne učinkovitosti strategije presejalnih pregledov analnega raka, ki temelji na izbiri bolnikov, kandidatov za anoskopijo visoke ločljivosti (HRA) glede na izražanje mRNA E6/E7, v primerjavi z običajno strategijo, ki temelji na citologiji in odkrivanju DNA HPV-AR. Metodologija: vključena bo longitudinalna ambispektivna študija. Vključeni bodo bolniki s HIV-pozitivnimi HSH. Ob vsakem obisku bodo izvedeni analni brisi za citološko študijo, odkrivanje DNA HPV-AR, odkrivanje mRNA proteinov E6/E7 in HRA. Bolniki, ki bodo predlagani za študijo, bodo i) bolniki, ki so že bili obiskani v okviru običajne prakse v našem kabinetu za presejalne preglede CA od januarja 2015 in za katere je bil shranjen analni citološki vzorec, ii) bolniki, ki začenjajo nadaljnje spremljanje v študiji. S tem bi se skrajšal čas vključitve in čim bolj skrajšal čas spremljanja študijske populacije. Analiza stroškovne učinkovitosti bo izvedena z uporabo modela Markov, ki bo dolgoročno projiciral stroške in učinkovitost strategije na podlagi biomarkerja E6/E7 mRNA in konvencionalne strategije. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Wprowadzenie: Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i rozwój raka odbytu (AC) to rosnąca patologia u mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami (HSH) zakażonymi ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i stanowią problem w zakresie zdrowia publicznego. Nadal jednak nie ma znormalizowanych kryteriów kontroli właściwych organów. Zakażenie HPV (HR) wysokiego ryzyka ma bardzo wysoką częstość występowania w tej grupie, a cytologia nie wykazała wystarczającej wrażliwości i swoistości w wyborze pacjentów, którzy potrzebują bardziej inwazyjnych badań. Cele: 1) ocenić negatywną i pozytywną wartość prognostyczną ekspresji mRNA E6/E7 onkoprotein w przypadku zmian wysokogatunkowych (HSIL) oraz ich zdolność do przewidywania częstości występowania nowych HSIL w okresie obserwacji wynoszącym od 2 do 5 lat. 2) Analiza opłacalności strategii badań przesiewowych w kierunku raka odbytu w oparciu o wybór pacjentów kandydujących do anoskopii wysokiej rozdzielczości (HRA) zgodnie z ekspresją mRNA E6/E7 w porównaniu do zwykłej strategii opartej na cytologii i wykrywaniu DNA HPV-AR. Metodyka: podłużne badanie ambispektywne. Pacjenci HSH z dodatnim wynikiem HIV zostaną włączeni. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będą rozmazy odbytu do badań cytologicznych, wykrywania DNA HPV-AR, wykrywania mRNA białek E6/E7 i HRA. Pacjentami, którzy zostaną zaproponowani do badania, będą: i) pacjenci, którzy byli już odwiedzani w ramach zwykłej praktyki w naszej gabinecie przesiewowym CA od stycznia 2015 r. i dla których przechowywano próbkę cytologii odbytu (ii) pacjenci, którzy rozpoczynają obserwację w badaniu. Ma to na celu skrócenie czasu włączenia i zmaksymalizowanie czasu obserwacji populacji badanej. Analiza opłacalności zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu Markova, który w perspektywie długoterminowej będzie przewidywał koszty i skuteczność strategii w oparciu o biomarker E6/E7 mRNA i strategię konwencjonalną. (Polish)
17 August 2022
0 references
Hospitalet de Llobregat, L'
0 references
Identifiers
PI16_01056
0 references