Short-chain fatty acids in the treatment of diseases of the distal part of the colon (Q2686431)
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Project Q2686431 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Short-chain fatty acids in the treatment of diseases of the distal part of the colon |
Project Q2686431 in Poland |
Statements
1,217,394.85 zloty
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1,723,209.56 zloty
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70.65 percent
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1 October 2020
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31 May 2022
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NERR PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA
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51°45'18.0"N, 19°12'43.6"E
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).Przedmiotem projektu jest opracowanie gotowego do wdrożenia produktu zawierającego krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe oraz substancje łagodzące do zastosowania w chorobach dystalnej części jelita grubego.Realizacja projektu wymagać będzie opracowania receptury oraz technologii produkcji takiego produktu, a także przeprowadzenia badania klinicznego potwierdzającego jego działanie. Opracowana technologia oraz wyniki badania klinicznego zostaną wykorzystane do certyfikacji nowego produktu oraz opracowania zgłoszenia patentowego chroniącego rezultaty projektu. Głównymi zadaniami do wykonania w projekcie będzie opracowanie receptury i technologii produkcji preparatu, który pozwoli na dostarczenie substancji czynnych do dystalnej części jelita grubego. Preparaty doustne nie zapewniają dostarczenia substancji czynnych w wystarczających ilościach do końcowego odcinaka przewodu pokarmowego. Dlatego preparaty przeznaczone do leczenia schorzeń dystalnej części okrężnicy wymagają szczególnych rozwiązań, które zapewnią dostarczenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w odpowiedniej ilości właśnie do tej części jelita grubego. Kolejnym zadaniem będzie przeprowadzenie badania klinicznego na gupie docelowej pacjentów, które wykaże skuteczność nowego preparatu. Grupę docelową do której będzie skierowany nowy produkt stanowią pacjenci z chorobami zapalnymi dystalnej części okrężnicy: zapalenie śluzówki w przebiegu nieswoistych zapaleń jelit oraz zapalenie śluzówki po radioterapii w przebiegu leczenia choroby nowotworowej (raka prostaty, raka szyjki macicy, raka trzonu macicy, raka jajników oraz raka jelita grubego). Grupę docelową stanowią również lekarze zajmujący się leczeniem wspomnian (Polish)
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014).The object of the project is to develop a ready-to-implement product containing short-chain fatty acids and soothing substances for use in diseases of the distal part of the colon.The implementation of the project will require the development of a recipe and technology for the production of such a product, as well as a clinical study to confirm its effects. The technology developed and the results of the clinical trial will be used to certify a new product and to develop a patent application to protect the results of the project. The main tasks to be carried out in the project will be the development of a recipe and technology for the production of a preparation, which will allow the delivery of active substances to the distal part of the colon. Oral preparations do not ensure that the active substances are delivered in sufficient quantities to the final gastrointestinal cut-off. Therefore, preparations intended for the treatment of diseases of the distal part of the colon require special solutions that will ensure the delivery of short-chain fatty acids in the right amount to this part of the colon. The next task will be to conduct a clinical study on the gup of the target patients, which will demonstrate the effectiveness of the new preparation. The target group for which the new product will be targeted are patients with inflammatory diseases of the distal part of the colon: mucositis in the course of non-specific enteritis and mucositis after radiation therapy in the course of treatment of cancer (prostate cancer, cervical cancer, endometrial cancer, ovarian cancer and colorectal cancer). The target group is also the doctors dealing with the treatment of the mentioned (English)
3 December 2021
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014).L’objectif du projet est de développer un produit prêt à la mise en œuvre contenant des acides gras à chaîne courte et des substances apaisantes destinés à être utilisés dans les maladies de la partie distale du côlon. La mise en œuvre du projet nécessitera la mise au point d’une recette et d’une technologie pour la production d’un tel produit, ainsi qu’une étude clinique pour en confirmer les effets. La technologie mise au point et les résultats de l’essai clinique serviront à certifier un nouveau produit et à élaborer une demande de brevet pour protéger les résultats du projet. Les principales tâches à réaliser dans le cadre du projet seront le développement d’une recette et d’une technologie pour la production d’une préparation, qui permettront la livraison de substances actives dans la partie distale du côlon. Les préparations orales ne garantissent pas que les substances actives sont livrées en quantités suffisantes à la limite gastro-intestinale finale. Par conséquent, les préparations destinées au traitement des maladies de la partie distale du côlon nécessitent des solutions spéciales qui assureront la livraison d’acides gras à chaîne courte dans la bonne quantité de cette partie du côlon. La prochaine tâche consistera à mener une étude clinique sur la gupe des patients cibles, qui démontrera l’efficacité de la nouvelle préparation. Le groupe cible pour lequel le nouveau produit sera ciblé sont les patients atteints de maladies inflammatoires de la partie distale du côlon: mucosite au cours de l’entérite non spécifique et la muqueuse après radiothérapie au cours du traitement du cancer (cancer de la prostate, cancer du col de l’utérus, cancer de l’endomètre, cancer de l’ovaire et cancer colorectal). Le groupe cible est également les médecins traitant du traitement des personnes mentionnées ci-dessus. (French)
3 December 2021
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Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.06.2014).Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines gebrauchsfertigen Produkts, das kurzkettige Fettsäuren und beruhigende Stoffe für die Anwendung bei Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms enthält.Die Umsetzung des Projekts erfordert die Entwicklung eines Rezepts und einer Technologie für die Herstellung eines solchen Produkts sowie eine klinische Studie zur Bestätigung ihrer Wirkungen. Die entwickelte Technologie und die Ergebnisse der klinischen Prüfung werden verwendet, um ein neues Produkt zu zertifizieren und eine Patentanmeldung zum Schutz der Ergebnisse des Projekts zu entwickeln. Die wichtigsten Aufgaben des Projekts sind die Entwicklung eines Rezeptes und einer Technologie für die Herstellung einer Zubereitung, die die Abgabe von Wirkstoffen an den distalen Teil des Dickdarms ermöglicht. Orale Zubereitungen stellen nicht sicher, dass die Wirkstoffe in ausreichenden Mengen bis zur endgültigen Gastrointestinalabgrenzung geliefert werden. Daher erfordern Präparate für die Behandlung von Krankheiten des distalen Teils des Dickdarms spezielle Lösungen, die die Lieferung von kurzkettigen Fettsäuren in der richtigen Menge zu diesem Teil des Dickdarms gewährleisten. Die nächste Aufgabe besteht darin, eine klinische Studie über das Gup der Zielpatienten durchzuführen, die die Wirksamkeit der neuen Präparate unter Beweis stellen wird. Zielgruppe, für die das neue Produkt anvisiert wird, sind Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms: Mukositis im Verlauf von unspezifischen Enteritis und Schleimentzündung nach der Strahlentherapie im Verlauf der Behandlung von Krebs (Prostatakrebs, Gebärmutterkrebs, Endometrialkrebs, Eierstockkrebs und Darmkrebs). Zielgruppe sind auch die Ärzte, die sich mit der Behandlung der genannten (German)
13 December 2021
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Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014).Het doel van het project is de ontwikkeling van een kant-en-klaar product met korte keten vetzuren en kalmerende stoffen voor gebruik bij ziekten van het distale deel van de dikke darm.De uitvoering van het project vereist de ontwikkeling van een recept en technologie voor de productie van een dergelijk product, evenals een klinische studie om de effecten ervan te bevestigen. De ontwikkelde technologie en de resultaten van de klinische proef zullen worden gebruikt om een nieuw product te certificeren en een octrooiaanvraag te ontwikkelen om de resultaten van het project te beschermen. De belangrijkste taken die in het project moeten worden uitgevoerd, zijn de ontwikkeling van een recept en technologie voor de productie van een preparaat, dat de levering van werkzame stoffen aan het distale deel van de dikke darm mogelijk maakt. Orale preparaten zorgen er niet voor dat de werkzame stoffen in voldoende hoeveelheden aan de uiteindelijke gastro-intestinale cut-off worden geleverd. Daarom, preparaten bedoeld voor de behandeling van ziekten van het distale deel van de dikke darm vereisen speciale oplossingen die de levering van korte keten vetzuren in de juiste hoeveelheid aan dit deel van de dikke darm. De volgende taak is het uitvoeren van een klinisch onderzoek naar de gup van de doelpatiënten, die de effectiviteit van het nieuwe preparaat zal aantonen. De doelgroep waarop het nieuwe product zal worden gericht zijn patiënten met ontstekingsziekten van het distale deel van de dikke darm: mucositis in de loop van niet-specifieke enteritis en mucositis na bestraling tijdens de behandeling van kanker (prostaatkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker en colorectale kanker). De doelgroep is ook de artsen die zich bezighouden met de behandeling van de genoemde (Dutch)
17 December 2021
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Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. EU L 187/1 del 26.6.2014).L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un prodotto pronto per l'attuazione contenente acidi grassi a catena corta e sostanze lenitive per l'uso in malattie della parte distale del colon. L'attuazione del progetto richiederà lo sviluppo di una ricetta e di una tecnologia per la produzione di tale prodotto, nonché uno studio clinico per confermarne gli effetti. La tecnologia sviluppata e i risultati della sperimentazione clinica saranno utilizzati per certificare un nuovo prodotto e per sviluppare una domanda di brevetto per proteggere i risultati del progetto. I compiti principali da svolgere nel progetto saranno lo sviluppo di una ricetta e di una tecnologia per la produzione di un preparato, che consentirà la consegna di sostanze attive alla parte distale del colon. I preparati per via orale non garantiscono che le sostanze attive siano consegnate in quantità sufficienti al cut-off gastrointestinale finale. Pertanto, i preparati destinati al trattamento delle malattie della parte distale del colon richiedono soluzioni speciali che garantiranno la consegna di acidi grassi a catena corta nella giusta quantità a questa parte del colon. Il prossimo compito sarà quello di condurre uno studio clinico sul gup dei pazienti bersaglio, che dimostrerà l'efficacia del nuovo preparato. Il gruppo destinatario per il quale sarà preso di mira il nuovo prodotto sono i pazienti affetti da malattie infiammatorie della parte distale del colon: mucosite nel corso di enterite e mucosite non specifiche dopo radioterapia nel corso del trattamento del cancro (cancro della prostata, carcinoma cervicale, carcinoma endometriale, carcinoma ovarico e cancro del colon-retto). Il gruppo target è anche i medici che si occupano del trattamento di cui sopra (Italian)
15 January 2022
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Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.06.2014).El objetivo del proyecto es desarrollar un producto listo para su aplicación que contenga ácidos grasos de cadena corta y sustancias calmantes para su uso en enfermedades de la parte distal del colon. La ejecución del proyecto requerirá el desarrollo de una receta y tecnología para la producción de dicho producto, así como un estudio clínico para confirmar sus efectos. La tecnología desarrollada y los resultados del ensayo clínico se utilizarán para certificar un nuevo producto y para desarrollar una solicitud de patente para proteger los resultados del proyecto. Las principales tareas que se llevarán a cabo en el proyecto serán el desarrollo de una receta y tecnología para la producción de una preparación, que permitirá la entrega de sustancias activas a la parte distal del colon. Los preparados orales no garantizan que las sustancias activas se entreguen en cantidades suficientes hasta el corte gastrointestinal final. Por lo tanto, los preparados destinados al tratamiento de enfermedades de la parte distal del colon requieren soluciones especiales que aseguren la entrega de ácidos grasos de cadena corta en la cantidad adecuada a esta parte del colon. La siguiente tarea será realizar un estudio clínico sobre el gup de los pacientes objetivo, que demostrará la eficacia de la nueva preparación. El grupo al que se dirige el nuevo producto son los pacientes con enfermedades inflamatorias de la parte distal del colon: mucositis en el curso de enteritis y mucositis no específicas después de la radioterapia durante el tratamiento del cáncer (cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario y cáncer colorrectal). El grupo destinatario son también los médicos que se ocupan del tratamiento de los mencionados (Spanish)
19 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0354/20
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