PRECLINICAL STUDY: COMBINED USE OF ENDOTHELIAL STEM CELLS/PROGENITORIES DERIVED FROM ADIPOSE TISSUE OF MEDULLAR LESIONS FOR THE REPAIR/REGENERATION OF PRESSURE ULCERS (Q3169751)
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Project Q3169751 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PRECLINICAL STUDY: COMBINED USE OF ENDOTHELIAL STEM CELLS/PROGENITORIES DERIVED FROM ADIPOSE TISSUE OF MEDULLAR LESIONS FOR THE REPAIR/REGENERATION OF PRESSURE ULCERS |
Project Q3169751 in Spain |
Statements
65,600.0 Euro
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82,000.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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FUNDACION DEL HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS
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39°51'21.85"N, 4°1'26.26"W
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45168
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Resumen Las úlceras por presión (UPP) son una de las complicaciones más frecuente que afecta a los pacientes con lesión medular (LM) a pesar de las distintas estrategias preventivas. Las UPP son también la principal causa de hospitalización no planificada en pacientes con LM, lo que resulta en un aumento de la estancia hospitalaria y los gastos derivados de la misma. Estudios recientes muestran como las terapias basadas en células autólogas podrían ser una opción para tratar las úlceras por presión en pacientes con lesión medular, evitando la intervención quirúrgica mayor. Objetivos principales: 1- Determinar si el tejido adiposo autólogo de pacientes con LM y UPP puede considerarse como una fuente fiable de células madre y células progenitoras endoteliales (MSC y ECFC), para uso terapéutico. 2- Diseñar un protocolo para la extracción, expansión, crioconservación y reintroducción de estas poblaciones celulares en LM, utilizando criterios establecidos por la Agencia Europea de Medicamentos. 3- Determinar si el uso de esta combinación de células es seguro y puede mejorar los resultados actuales, usando para ello un modelo animal de rata con UPP. - Metodología: 1- Aislamiento y caracterización de las MSC y ECFC procedentes de tejido adiposo de pacientes con LM y UPP. 2- Ensayo de eficacia y seguridad (uso combinado MSC/ECFC como terapia celular autóloga), en un modelo de animal de rata con UPP (estudio Preclínico). (Spanish)
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Abstract Pressure ulcers (PPUs) are one of the most common complications affecting patients with spinal cord injury (ML) despite different preventive strategies. PPPs are also the main cause of unplanned hospitalisation in patients with ML, resulting in an increase in hospital stay and expenses. Recent studies show how autologous cell therapies could be an option to treat pressure ulcers in patients with spinal cord injury, avoiding major surgical intervention. Main objectives: 1- Determine whether autologous adipose tissue in patients with ML and PUP can be considered as a reliable source of endothelial stem cells and progenitor cells (MSC and ECFC) for therapeutic use. 2- Design a protocol for the extraction, expansion, cryoconservation and reintroduction of these cellular populations in LM, using criteria established by the European Medicines Agency. 3- Determine whether the use of this combination of cells is safe and can improve current results, using an animal model of rat with UPP. — Methodology: 1- Isolation and characterisation of MSCs and ECFCs from adipose tissue in patients with ML and PPU. 2- Efficacy and safety test (combined use MSC/ECFC as autologous cell therapy), in a rat animal model with PUP (preclinical study). (English)
12 October 2021
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Résumé Les ulcères de pression (PPU) sont l’une des complications les plus courantes touchant les patients atteints de lésion de la moelle épinière (ML) malgré différentes stratégies préventives. Les PPP sont également la principale cause d’hospitalisation imprévue chez les patients atteints de ML, ce qui entraîne une augmentation du séjour et des dépenses à l’hôpital. Des études récentes montrent comment les thérapies cellulaires autologues pourraient être une option pour traiter les ulcères de pression chez les patients atteints de lésion de la moelle épinière, en évitant les interventions chirurgicales majeures. Principaux objectifs: 1- Déterminer si le tissu adipeux autologue chez les patients atteints de ML et de PUP peut être considéré comme une source fiable de cellules souches endothéliales et de cellules progénitrices (CSM et ECFC) à des fins thérapeutiques. 2- Concevoir un protocole pour l’extraction, l’expansion, la cryoconservation et la réintroduction de ces populations cellulaires dans les LM, en utilisant des critères établis par l’Agence européenne des médicaments. 3- Déterminer si l’utilisation de cette combinaison de cellules est sûre et peut améliorer les résultats actuels, en utilisant un modèle animal de rat avec UPP. — Méthodologie: 1- Isolation et caractérisation des SMC et des ECFC à partir de tissus adipeux chez les patients atteints de ML et de PPU. 2- Essai d’efficacité et de sécurité (utilisation combinée du MSC/ECFC comme thérapie cellulaire autologue), dans un modèle d’animal de rat avec PUP (étude préclinique). (French)
4 December 2021
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Abstract Druckgeschwüre (PPUs) sind eine der häufigsten Komplikationen, die Patienten mit Rückenmarksverletzung (ML) trotz unterschiedlicher präventiver Strategien betreffen. PPP sind auch die Hauptursache für ungeplante Krankenhausaufenthalte bei Patienten mit ML, was zu einer Erhöhung des Krankenhausaufenthalts und der Kosten führt. Jüngste Studien zeigen, wie autologe Zelltherapien eine Option zur Behandlung von Druckgeschwüren bei Patienten mit Rückenmarksverletzung sein könnten, wodurch eine größere chirurgische Intervention vermieden wird. Hauptziele: 1- Bestimmung, ob autologes Fettgewebe bei Patienten mit ML und PUP als zuverlässige Quelle von endothelialen Stammzellen und Vorläuferzellen (MSC und ECFC) für die therapeutische Anwendung betrachtet werden kann. 2- Entwerfen Sie ein Protokoll für die Extraktion, Erweiterung, Kryokonservierung und Wiedereinführung dieser Zellpopulationen in LM unter Verwendung von Kriterien, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur festgelegt wurden. 3- Bestimmen Sie, ob die Verwendung dieser Zellkombination sicher ist und die aktuellen Ergebnisse mit Hilfe eines Tiermodells von Ratten mit UPP verbessern kann. — Methodik: 1- Isolierung und Charakterisierung von MSCs und ECFCs aus Fettgewebe bei Patienten mit ML und PPU. 2- Wirksamkeits- und Sicherheitstest (kombinierte Anwendung MSC/ECFC als autologe Zelltherapie) in einem Rattentiermodell mit PUP (präklinische Studie). (German)
9 December 2021
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Abstract Pressure ulcers (PPU’s) zijn een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met ruggenmergletsel (ML) ondanks verschillende preventieve strategieën. PPP’s zijn ook de belangrijkste oorzaak van ongeplande ziekenhuisopname bij patiënten met ML, wat resulteert in een toename van het ziekenhuisverblijf en de kosten. Recente studies tonen aan hoe autologe celtherapieën een optie kunnen zijn om drukzweren te behandelen bij patiënten met ruggenmergletsel, waardoor grote chirurgische interventie wordt vermeden. Belangrijkste doelstellingen: 1- Bepaal of autologe vetweefsel bij patiënten met ML en PUP kan worden beschouwd als een betrouwbare bron van endotheel stamcellen en stamcellen (MSC en ECFC) voor therapeutisch gebruik. 2- Ontwerp een protocol voor de extractie, uitbreiding, cryoconservatie en herintroductie van deze cellulaire populaties in LM, aan de hand van criteria die zijn vastgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau. 3- Bepaal of het gebruik van deze combinatie van cellen veilig is en de huidige resultaten kan verbeteren, met behulp van een diermodel van rat met UPP. — Methodologie: 1- Isolatie en karakterisering van MSC’s en ECFC’s uit vetweefsel bij patiënten met ML en PPU. 2- Werkzaamheids- en veiligheidstest (gecombineerd gebruik MSC/ECFC als autologe celtherapie), in een rattendiermodel met PUP (preklinische studie). (Dutch)
17 December 2021
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Le ulcere di pressione astratta (PPU) sono una delle complicazioni più comuni che interessano i pazienti con lesione del midollo spinale (ML) nonostante diverse strategie preventive. I PPP sono anche la principale causa di ricovero ospedaliero non pianificato nei pazienti affetti da ML, con conseguente aumento del ricovero ospedaliero e delle spese. Studi recenti mostrano come le terapie cellulari autologhe possano essere un'opzione per trattare le ulcere da pressione in pazienti con lesioni al midollo spinale, evitando un intervento chirurgico importante. Obiettivi principali: 1- Determinare se il tessuto adiposo autologo in pazienti con ML e PUP può essere considerato una fonte affidabile di cellule staminali endoteliali e cellule progenitrici (MSC ed ECFC) per uso terapeutico. 2- Progettare un protocollo per l'estrazione, l'espansione, la crioconservazione e la reintroduzione di queste popolazioni cellulari in LM, utilizzando criteri stabiliti dall'Agenzia europea per i medicinali. 3- Determinare se l'uso di questa combinazione di cellule è sicuro e può migliorare i risultati attuali, utilizzando un modello animale di ratto con UPP. — Metodologia: 1- Isolamento e caratterizzazione di MSC e ECFC dal tessuto adiposo in pazienti con ML e PPU. 2- Test di efficacia e sicurezza (uso combinato MSC/ECFC come terapia a cellule autologhe), in un modello animale di ratto con PUP (studio preclinico). (Italian)
16 January 2022
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Toledo
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Identifiers
PI18_00427
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