Introduction of an innovative immediate-release formulation used in the treatment of irritable bowel syndrome and new analytical methods (Q79986)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 22:28, 15 January 2022 by DG Regio (talk | contribs) (‎Changed label, description and/or aliases in it, and other parts: Adding Italian translations)
Jump to navigation Jump to search
Project Q79986 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Introduction of an innovative immediate-release formulation used in the treatment of irritable bowel syndrome and new analytical methods
Project Q79986 in Poland

    Statements

    0 references
    1,222,346.49 zloty
    0 references
    293,363.16 Euro
    13 January 2020
    0 references
    2,711,803.73 zloty
    0 references
    650,832.90 Euro
    13 January 2020
    0 references
    45.08 percent
    0 references
    1 January 2019
    0 references
    31 August 2023
    0 references
    BIOFARM SP. Z O.O.
    0 references
    0 references

    52°24'2.2"N, 16°55'11.3"E
    0 references
    SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Zespół jelita drażliwego to przewlekła choroba jelita cienkiego i grubego objawiająca się bólami brzucha oraz zaburzeniami rytmu wypróżnień, które nie są uwarunkowane zmianami organicznymi ani biochemicznymi. Przyczyna zespołu jelita drażliwego nie została do końca wyjaśniona. U pacjentów z zespołem jelita drażliwego często spotyka się objawy towarzyszące, które budzą niepokój pacjentów, ponieważ mogą sugerować równoczesne istnienie dodatkowej choroby. Objawy te mogą dotyczyć m.in. zaburzeń snu i koncentracji, zmęczenie. Istnieją dowody na to, że im więcej jest takich, przypominających nerwicowe skargi objawów chorobowych, tym większe jest prawdopodobieństwo, że pacjent cierpi na zespół jelita drażliwego. Ruchowa aktywność jelit regulowana jest nie tylko przez centralny układ nerwowy i hormony, ale również wewnętrzny system nerwowy wytwarzający własne impulsy („mózg trzewny"). Neurologiczne podłoże zespołu jelita drażliwego skłoniło Partnerów konsorcjum do przygotowania projektu, stawiającego sobie dwa równolegle realizowane cele: - opracowanie produktu leczniczego – linaklotydu, skutecznie działającego w zespole jelita drażliwego, - opracowanie metody analitycznej do badania uwalniania linaklotydu Linaklotyd, który stosowany jest w zespole jelita drażliwego z przewagą zaparć, uniewrażliwia zakończenia neuronów czuciowych/sensorycznych (a dokładniej hamuje nocyceptory - receptory bólowe) w jelicie grubym działając przeciwbólowo. Stąd też jego uzasadnione znaczenie w ramach programu Innoneuropharm. Produkt leczniczy będzie wdrożony na rynek przez Lidera projektu - firmę Biofarm sp. z o.o., która posiada potencjał produkcyjny, wdrożeniowy i rynkowy do wprowadzenia produktu na rynek polski. (Polish)
    0 references
    SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014)Irritable bowel syndrome is a chronic small and colon disease manifested by abdominal pain and bowel rhythm disorders, which are not influenced by organic or biochemical changes. The cause of irritable bowel syndrome has not been fully explained. Patients with irritable bowel syndrome are often associated with symptoms that cause concern to patients as they may suggest that an additional disease exists simultaneously. These symptoms may include disorders of sleep and concentration, fatigue. There is evidence that the more neurotic complaints there are, the more likely the patient is suffering from irritable bowel syndrome. The motor activity of the intestine is regulated not only by the central nervous system and hormones, but also by the internal nervous system that produces its own impulses („ visceral brain;amp;quot;). The neurological basis of irritable bowel syndrome prompted the consortium’s partners to prepare a project with two parallel objectives: — development of the medicinal product – linaclotide, effective in irritable bowel syndrome, is the development of an analytical method to study the release of linaclotide Linaclotide, which is used in irritable bowel syndrome with predominant constipation, dissenting the termination of sensory/sensory neurons (and more specifically inhibits nocceptors – pain receptors) in the thick intestine acting analgesic. Hence its legitimate importance in the InnoNeuroPharm programme. The medicinal product will be implemented on the market by the project Leader – Biofarm sp. z o.o., which has production, implementation and market potential to introduce the product to the Polish market. (English)
    14 October 2020
    0 references
    SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. UE L 187/1 du 26.06.2014)Le syndrome du côlon irritable est une maladie chronique de l’intestin grêle et du gros intestin qui se manifeste par des douleurs abdominales et des troubles des mouvements intestinaux qui ne sont pas influencés par des changements organiques ou biochimiques. La cause du syndrome de l’intestin irritable n’a pas été pleinement expliquée. Les patients atteints de syndrome du côlon irritable rencontrent souvent des symptômes d’accompagnement qui sont préoccupants pour les patients, car ils peuvent suggérer l’existence simultanée d’une maladie supplémentaire. Ces symptômes peuvent inclure des troubles du sommeil et de la concentration, de la fatigue. Il y a des preuves que plus de tels symptômes neuriques semblables à des plaintes apparaissent, plus le patient est susceptible de souffrir d’un syndrome du côlon irritable. L’activité motrice des intestins est régulée non seulement par le système nerveux central et les hormones, mais aussi par le système nerveux interne produisant ses propres impulsions („le cerveau viscérale "). La base neurologique du syndrome du côlon irritable a incité les partenaires du consortium à préparer un projet avec deux objectifs parallèles: — développement du médicament – linaclotide, efficace dans le syndrome du côlon irritable, — développement d’une méthode analytique pour étudier la libération du linaclotide Linaclotide, qui est utilisé dans le syndrome du côlon irritable avec constipation prédominante, rendant l’insensibilité de la fin des neurones sensoriels/sensoriels (et plus précisément inhibe les noccepteurs — récepteurs de la douleur) dans le gros intestin avec un effet analgésique. Par conséquent, son importance légitime dans le cadre du programme Innoneuropharm. Le médicament sera mis en œuvre sur le marché par le chef de projet — Biofarm sp. z o.o., qui a le potentiel de produire, de mettre en œuvre et de commercialiser le produit sur le marché polonais. (French)
    30 November 2021
    0 references
    SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.06.2014)Irritable Darmsyndrom ist eine chronische Erkrankung des kleinen und großen Darms, die durch Bauchschmerzen und Störungen von Darmbewegungen manifestiert wird, die nicht von organischen oder biochemischen Veränderungen beeinflusst werden. Die Ursache des Reizdarmsyndroms wurde nicht vollständig erklärt. Patienten mit Reizdarmsyndrom treten häufig mit begleitenden Symptomen auf, die für Patienten von Belang sind, da sie auf das gleichzeitige Vorhandensein einer zusätzlichen Erkrankung hindeuten können. Diese Symptome können Schlafstörungen und Konzentration, Müdigkeit umfassen. Es gibt Hinweise darauf, dass je mehr solche Beschwerden wie neurotische Symptome auftreten, desto wahrscheinlicher ist der Patient unter Reizdarmsyndrom. Die motorische Aktivität des Darms wird nicht nur durch das zentrale Nervensystem und die Hormone geregelt, sondern auch durch das innere Nervensystem, das seine eigenen Impulse erzeugt („das viszerale Gehirn"). Die neurologische Grundlage des Reizdarmsyndroms veranlasste die Partner des Konsortiums, ein Projekt mit zwei parallelen Zielen vorzubereiten: — Entwicklung des Arzneimittels – Linaclotid, wirksam in Reizdarmsyndrom, – Entwicklung einer analytischen Methode zur Untersuchung der Freisetzung von Linaclotid Linaclotid, das in Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung verwendet wird, was Unempfindlichkeit des Endes von sensorischen/sensorischen Neuronen (und genauer gesagt hemmt Nocceptoren – Schmerzrezeptoren) im großen Darm mit analgetischer Wirkung. Daher seine legitime Bedeutung im Rahmen des Innoneuropharm-Programms. Das Arzneimittel wird vom Projektleiter – Biofarm sp. z o.o. auf dem Markt eingeführt, der das Potenzial hat, das Produkt auf dem polnischen Markt herzustellen, zu implementieren und zu vermarkten. (German)
    7 December 2021
    0 references
    SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014)Irritable darmsyndroom is een chronische ziekte van de kleine en grote darm die zich manifesteert door buikpijnen en darmaandoeningen die niet worden beïnvloed door organische of biochemische veranderingen. De oorzaak van prikkelbare darmsyndroom is niet volledig verklaard. Patiënten met het prikkelbare darmsyndroom ondervinden vaak begeleidende symptomen die voor patiënten zorgwekkend zijn, aangezien zij kunnen wijzen op het gelijktijdige bestaan van een bijkomende ziekte. Deze symptomen kunnen slaapstoornissen en concentratie, vermoeidheid. Er is bewijs dat hoe meer dergelijke klachten-zoals neurotische symptomen verschijnen, hoe waarschijnlijker de patiënt lijdt aan prikkelbare darmsyndroom. De motorische activiteit van de darmen wordt niet alleen geregeld door het centrale zenuwstelsel en hormonen, maar ook door het interne zenuwstelsel dat zijn eigen impulsen produceert („de viscerale hersenen&quo;). De neurologische basis van het prikkelbare darmsyndroom bracht de partners van het consortium ertoe een project voor te bereiden met twee parallelle doelen: — ontwikkeling van het geneesmiddel – linaclotide, werkzaam bij prikkelbare darmsyndroom, — ontwikkeling van een analytische methode om de afgifte van linaclotide Linaclotide te bestuderen, dat wordt gebruikt in prikkelbare darmsyndroom met overheersende constipatie, waardoor ongevoeligheid van het einde van sensorische/sensorische neuronen (en meer bepaald remt nocceptoren — pijnreceptoren) in de dikke darm met een pijnstillend effect. Daarom is het legitiem belang ervan in het kader van het Innoneuropharm-programma. Het geneesmiddel zal op de markt worden gebracht door het Project Leader — Biofarm sp. z o.o., dat het potentieel heeft om het product te produceren, te implementeren en op de Poolse markt te brengen. (Dutch)
    16 December 2021
    0 references
    SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. EU L 187/1 del 26.6.2014)La sindrome dell'intestino irritabile è una malattia cronica dell'intestino tenue e piccolo che si manifesta con dolori addominali e disturbi dei movimenti intestinali che non sono influenzati da cambiamenti organici o biochimici. La causa della sindrome dell'intestino irritabile non è stata completamente spiegata. I pazienti con sindrome dell'intestino irritabile spesso incontrano sintomi di accompagnamento che destano preoccupazione per i pazienti in quanto possono suggerire l'esistenza simultanea di una malattia aggiuntiva. Questi sintomi possono includere disturbi del sonno e concentrazione, affaticamento. Ci sono prove che più tali disturbi-come sintomi nevrotici appaiono, maggiore è la probabilità che il paziente soffre di sindrome dell'intestino irritabile. L'attività motoria dell'intestino è regolata non solo dal sistema nervoso centrale e dagli ormoni, ma anche dal sistema nervoso interno che produce i propri impulsi („il cervello viscerale"). Il fondamento neurologico della sindrome dell'intestino irritabile ha spinto i partner del consorzio a preparare un progetto con due obiettivi paralleli: — sviluppo del medicinale – linaclotide, efficace nella sindrome dell'intestino irritabile, — sviluppo di un metodo analitico per studiare il rilascio di linaclotide Linaclotide, che viene utilizzato nella sindrome dell'intestino irritabile con costipazione predominante, rendendo l'insensibilità della fine dei neuroni sensoriali/sensoriali (e più precisamente inibisce i nocceptori — recettori del dolore) nell'intestino crasso con un effetto analgesico. Pertanto, la sua legittima importanza nel contesto del programma Innoneuropharm. Il medicinale sarà attuato sul mercato dal Project Leader — Biofarm sp. z o.o., che ha il potenziale di produrre, implementare e commercializzare il prodotto sul mercato polacco. (Italian)
    15 January 2022
    0 references

    Identifiers

    POIR.01.02.00-00-0075/18
    0 references