Usefulness of CTCs, PET-TAC and dynamic MRI with gadoxetic acid in predicting the efficacy of transarterial chemoembolisation in transplant waiting hepatocarcinoma. (Q3176651)

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Project Q3176651 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Usefulness of CTCs, PET-TAC and dynamic MRI with gadoxetic acid in predicting the efficacy of transarterial chemoembolisation in transplant waiting hepatocarcinoma.
Project Q3176651 in Spain

    Statements

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    30,400.0 Euro
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    38,000.0 Euro
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    80.0 percent
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    1 January 2014
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    31 March 2017
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    FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA (FFIS)
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    37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W
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    30030
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    La capacidad de predecir la respuesta del hepatocarcinoma (HCC) al tratamiento mediante quimioembolización transarterial (TACE) con microesferas cargadas con adriamicina en espera de un trasplante ortotópico hepático (TOH) es limitada. La eficacia de esta respuesta tiene un marcado carácter pronóstico. La presencia de células tumorales circulantes en sangre periférica (CTCs) y los hallazgos del PET-TAC y la RNM dinámica con ácido gadoxético pueden jugar un papel útil en su evaluación. El objetivo del trabajo se centrará en la determinación del perfil de CTCs en sangre periférica así como las modificaciones detectadas en el PET-TAC y la RNM con ácido gadoxético pre y post-TACE en los resultados anatomopatológicos (necrosis y proliferación tumoral) del hígado explantado en pacientes con HCC. Así mismo se correlacionarán estos hallazgos con la respuesta tumoral del HCC a la TACE y con la supervivencia libre de enfermedad tras el TOH. Para ello hemos diseñado un estudio de cohortes prospectivo no randomizado, a desarrollar entre Enero de 2014-Diciembre de 2016. El estudio se realizará en la Unidad de Trasplante Hepático del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, incluyéndose a 30 pacientes, con un intervalo de edad entre 18-70 años y con el diagnóstico de HCC con criterios de Milán en los que se realice una TACE como terapia puente al trasplante. Los pacientes en los que se haya realizado cualquier otra técnica terapéutica para el tratamiento del HCC previa al TOH distinta de la TACE serán excluidos. (Spanish)
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    The ability to predict the response of hepatocarcinoma (HCC) to treatment by transarterial chemoembolisation (TACE) with microspheres loaded with adriamcin pending liver orthotopic transplantation (TOH) is limited. The effectiveness of this response has a strong prognostic character. The presence of circulating tumor cells in peripheral blood (CTCs) and findings of PET-TAC and dynamic NMR with gadoxetic acid may play a useful role in their evaluation. The objective of the study will focus on the determination of the profile of peripheral blood CTCs as well as the modifications detected in PET-TAC and MRI with pre and post-TACE gadoxetic acid in the anatomopathological results (necrosis and tumor proliferation) of the explanted liver in patients with HCC. Likewise, these findings will be correlated with HCC’s tumor response to TACE and disease-free survival after TOH. For this we have designed a non-randomised prospective cohort study, to be developed between January 2014-December 2016. The study will be carried out in the Hepatic Transplantation Unit of the Hospital Clínica Universitario Virgen de la Arrixaca, including 30 patients, with an age range between 18 and 70 years and with the diagnosis of HCC with Milan criteria in which TACE is performed as a bridging therapy to transplant. Patients with any other therapeutic technique for the treatment of HCC prior to TOH other than TACE will be excluded. (English)
    12 October 2021
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    La capacité de prédire la réponse de l’hépatocarcinome (HCC) au traitement par chimioembolisation transartérielle (TACE) avec des microsphères chargées d’adriamcine dans l’attente d’une transplantation orthotopique hépatique (TOH) est limitée. L’efficacité de cette réponse a un caractère pronostique fort. La présence de cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique (CTC) et les découvertes de PET-TAC et de RMN dynamiques avec l’acide gadoxétique peuvent jouer un rôle utile dans leur évaluation. L’objectif de l’étude se concentrera sur la détermination du profil des CTC sanguins périphériques ainsi que sur les modifications détectées dans le TEP-TAC et l’IRM avec l’acide gadoxétique pré et post-TACE dans les résultats anatomopathologiques (nécrosie et prolifération tumorale) du foie explanté chez les patients atteints de HCC. De même, ces résultats seront corrélés avec la réponse tumorale du HCC au TACE et à la survie sans maladie après TOH. Pour cela, nous avons conçu une étude prospective non randomisée de cohortes, qui sera développée entre janvier 2014 et décembre 2016. L’étude sera réalisée dans l’unité de transplantation hépatique de l’Hôpital Clínica Universitario Virgen de la Arrixaca, dont 30 patients, âgés de 18 à 70 ans, et avec le diagnostic de HCC selon les critères de Milan dans lequel TACE est effectué comme traitement de transition à la transplantation. Les patients présentant toute autre technique thérapeutique pour le traitement du HCC avant TOH autre que TACE seront exclus. (French)
    4 December 2021
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    Die Fähigkeit, das Ansprechen von Hepatokarzinom (HCC) auf die Behandlung durch transarterielle Chemoembolisierung (TACE) mit Mikrosphären, die mit Adriamcin beladen sind, bis zur Leberorthotopentransplantation (TOH) vorherzusagen, ist begrenzt. Die Wirksamkeit dieser Reaktion hat einen starken prognostischen Charakter. Das Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen im peripheren Blut (CTCs) und Befunden von PET-TAC und dynamischer NMR mit Gadoxesäure kann eine nützliche Rolle bei ihrer Bewertung spielen. Das Ziel der Studie wird sich auf die Bestimmung des Profils der peripheren CTCs sowie auf die in PET-TAC und MRT nachgewiesenen Modifikationen mit Pre- und Post-TACE-Gadoxesäure in den anatomopathologischen Ergebnissen (Nekrose und Tumorproliferation) der explantierten Leber bei Patienten mit HCC konzentrieren. Ebenso werden diese Befunde mit der Tumorreaktion von HCC auf TACE und krankheitsfreiem Überleben nach TOH korrelieren. Dafür haben wir eine nicht-randomisierte prospektive Kohortenstudie entworfen, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2016 entwickelt werden soll. Die Studie wird in der Hepatischen Transplantationseinheit des Krankenhauses Clínica Universitario Virgen de la Arrixaca durchgeführt, darunter 30 Patienten mit einem Alter zwischen 18 und 70 Jahren und mit der Diagnose von HCC mit Mailand Kriterien, bei denen TACE als Überbrückungstherapie zur Transplantation durchgeführt wird. Patienten mit anderen therapeutischen Verfahren zur Behandlung von HCC vor TOH außer TACE werden ausgeschlossen. (German)
    9 December 2021
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    Murcia
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    Identifiers

    PI13_01195
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