Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract (Q134023)
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Project Q134023 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract |
Project Q134023 in Poland |
Statements
1,701,224.7 zloty
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4,253,061.79 zloty
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40.0 percent
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1 November 2016
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31 December 2018
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BIOFARM SP. Z O.O.
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Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
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The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English)
21 October 2020
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L’objectif du projet est de tester des méthodes d’essai innovantes pour obtenir des médicaments RETARD à haute résistance aux agents physiologiques, dans lesquels le profil de libération est entièrement contrôlé et contrôlé par la composition et la forme de la formulation. Un tel effet peut être exclu par l’utilisation de méthodes d’essai innovantes qui sont connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovants et ne sont pas trouvés à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour le développement et la caractérisation de matrices stables avec profils de libération contrôlables: — pénétrométrie et textrométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essais utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer l’impact des conditions physico-chimiques et du stress mécanique physiologique causé par la motilité du tractus gastro-intestinal à utiliser dans la tâche 4 — test de libération dans les méthodes pharmacopées standard à utiliser dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est la trazodone RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur une base thérapeutique et commerciale. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par la requérante (avec la participation du personnel de recherche des laboratoires). Dans le cadre du projet, en raison de la nécessité de commander des recherches externes, une coopération sera également engagée avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de recherches innovantes menées par le sous-traitant. Cela permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche dans le cadre du projet. (French)
2 December 2021
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Ziel des Projekts ist es, innovative Testmethoden zu testen, um RETARD-Medikamente mit hoher Resistenz gegen physiologische Wirkstoffe zu erhalten, bei denen das Auslöseprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig kontrolliert und kontrolliert wird. Eine solche Wirkung kann durch den Einsatz innovativer, in der Literatur bekannter und beschriebener Prüfverfahren ausgeschlossen werden, aber ihre Kombination und Anwendung auf dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis, zu finden. Für die Entwicklung und Charakterisierung von stabilen Matrizen mit steuerbaren Auslöseprofilen werden folgende Testtechniken verwendet: — Penetrometrie und Textrometrie zur Bewertung der Schwellung und Sorption von Wasser und der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die bei den Aufgaben 1, 2 und 3 verwendet werden sollen – Tests mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Gastrointestinaltrakts, um die Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastungen zu bewerten, die durch die Beweglichkeit des in Aufgabe 4 zu verwendenden Gastrointestinaltrakts verursacht werden – Freigabetest in pharmakopoeial Standardmethoden, die bei Aufgabe 4 anzuwenden sind. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden sind trazodone RETARD, LIT RETARD, deren Marktimplementierung auf therapeutischer und geschäftlicher Basis gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von F & E-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung des eigenen Forschungspersonals der Laboratorien). Im Rahmen des Projekts wird aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschungsarbeiten des Subunternehmers überwacht. Damit können zwei Unternehmen mit einem Forschungszentrum zusammenarbeiten. (German)
13 December 2021
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Identifiers
RPWP.01.02.00-30-0021/16
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