Development of innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in BCS IV manufacturing technology (Q78532)
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Project Q78532 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in BCS IV manufacturing technology |
Project Q78532 in Poland |
Statements
2,600,200.8 zloty
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5,259,336.85 zloty
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49.44 percent
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3 September 2018
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26 June 2023
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GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O.
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52°6'23.8"N, 20°37'52.7"E
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Badania prowadzone w ramach projektu polegać będą na opracowywaniu innowacyjnych metod otrzymywania substancji czynnych w formie nanocząstek, mających zastosowanie w technologii wytwarzania produktów leczniczych z klasy BCS IV, charakteryzujących się słabą rozpuszczalnością i słabą wchłanialnością oraz opracowanie metod analitycznych potwierdzających jakość otrzymanego produktu zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej. Nanonizacja będzie prowadzona jedną z następujących metod: „wet ball milling”, "HPH high pressure homogenization”, „Evaporation”, precypitacja. W wyniku zastosowania jednej z metod powstanie nowy innowacyjny lek, który posiada następujące nowe cechy: mniejsza wielkość substancji czynnej fenofibratu, szybszy efekt terapeutyczny, wyższa skuteczność terapeutyczna, poprawiona wchłanianlnosć leku. Substancją czynną, która podlegać będzie nanonizacji jest Fenofibrat który jest stosowany w w leczeniu wszystkich typów hiperlipidemii (hipercholesterolemia, hiperlipidemia mieszana, hipertriglicerydemia), która jest zespołem zaburzeń metabolicznych objawiających się podwyższonymi poziomami frakcji cholesterolu lub trójglicerydów w surowicy krwi. Najczęściej spowodowana jest nieprawidłowym odżywianiem, siedzącym trybem życia, nadwagą. Prowadzi to do powstania chorób takich jak np. miażdżyca, choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, udar mózgu. Wymienione choroby zaliczyć można do chorób cywilizacyjnych i stanowią poważny problem dla rozwiniętych społeczeństw. Dlatego też, osoby cierpiące na choroby cywilizacyjne stanowią grupę docelowa projektu. zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)); (Polish)
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Research conducted within the framework of the project will consist of developing innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in the manufacturing technology of BCS IV medicinal products, characterised by poor solubility and poor absorption, and the development of analytical methods confirming the quality of the product obtained in accordance with European Union guidelines. Nanonisation will be carried out by one of the following methods: „wet ball milling”, "HPH high pressure homogenisation”, „Evaporation”precipitation. As a result of one of the methods, a new innovative drug will be created, which has the following new features: lower size of fenofibrate active substance, faster therapeutic effect, higher therapeutic efficacy, improved absorption. The active substance that will be nanonised is fenofibrate, which is used to treat all types of hyperlipidaemia (hypercholesterolaemia, mixed hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia) which is a syndrome of metabolic disorders manifested by elevated serum cholesterol fractions or triglycerides. Most often it is caused by abnormal nutrition, sedentary lifestyle, overweight. This leads to diseases such as atherosclerosis, cardiovascular diseases, hypertension, stroke. These diseases are among the diseases of civilisation and are a serious problem for developed societies. Therefore, people suffering from civilizational diseases form the target group of the project in accordance with Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
14 October 2020
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Les recherches menées dans le cadre du projet porteront sur le développement de méthodes innovantes d’obtention de substances actives sous forme de nanoparticules utilisées dans la technologie de fabrication de médicaments de classe BCS IV caractérisés par une faible solubilité et une faible absorption, ainsi que sur la mise au point de méthodes analytiques confirmant la qualité du produit reçu conformément aux lignes directrices de l’Union européenne. La Nanonisation sera effectuée selon l’une des méthodes suivantes: „ fraisage humide de boules ”,«HHP homogénéisation haute pression ”,»Evaporation ”précipitation. Grâce à l’une des méthodes, un nouveau médicament novateur sera créé, qui présente les nouvelles caractéristiques suivantes: taille inférieure du principe actif fenofibrate, effet thérapeutique plus rapide, efficacité thérapeutique plus élevée, absorption améliorée du médicament. Le principe actif qui sera nanosalisé est Fenofibrat qui est utilisé pour traiter tous les types d’hyperlipidémie (hypercholestérolémie, hyperlipidémie mixte, hypertriglycéridémie), qui est un syndrome de troubles métaboliques se manifestant par une augmentation des fractions de cholestérol ou des triglycérides sériques. Le plus souvent, il est causé par une alimentation inadéquate, un mode de vie sédentaire, un surpoids. Cela conduit à des maladies telles que l’athérosclérose, les maladies cardiovasculaires, l’hypertension, les accidents vasculaires cérébraux. Ces maladies peuvent être qualifiées de maladies de civilisation et constituent un grave problème pour les sociétés développées. C’est pourquoi les personnes souffrant de maladies de la civilisation constituent le groupe cible du projet, conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO L 324 du 30.6.2014, p. URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014)); (French)
30 November 2021
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Die im Rahmen des Projekts durchgeführten Forschungsarbeiten umfassen die Entwicklung innovativer Methoden zur Gewinnung von Wirkstoffen in Form von Nanopartikeln, die in der Herstellungstechnologie von Arzneimitteln der Klasse BCS IV verwendet werden, die durch schlechte Löslichkeit und schlechte Absorption gekennzeichnet sind, sowie die Entwicklung von Analysemethoden, die die Qualität des gemäß den Leitlinien der Europäischen Union erhaltenen Produkts bestätigen. Die Nanonisierung erfolgt nach einer der folgenden Methoden: „ Nasskugelfräsen ”,„HPH Hochdruck Homogenisierung ”,“Evaporation” Niederschlag. Als Ergebnis einer der Methoden wird ein neues innovatives Medikament geschaffen, das die folgenden neuen Merkmale aufweist: niedrigere Größe des Wirkstoffs Fenofibrat, schnellere therapeutische Wirkung, höhere therapeutische Wirksamkeit, verbesserte Absorption des Arzneimittels. Der Wirkstoff, der nanosaliziert wird, ist Fenofibrat, das zur Behandlung aller Arten von Hyperlipidämie (Hypercholesterolaämie, gemischte Hyperlipidämie, Hypertriglyceridämie) angewendet wird, ein Syndrom metabolischer Störungen, das sich durch erhöhte Cholesterinfraktionen oder Serumtriglyceride manifestiert. Meistens wird es durch unsachgemäße Ernährung, sitzende Lebensweise, Übergewicht verursacht. Dies führt zu Erkrankungen wie Atherosklerose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall. Diese Krankheiten können als Zivilisationskrankheiten eingestuft werden und sind ein ernstes Problem für die entwickelten Gesellschaften. Daher bilden Menschen, die an Zivilisationskrankheiten leiden, gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV die Zielgruppe des Projekts (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014); (German)
7 December 2021
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-1001/17
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