Designing and implementing a new quality control concept in line with the U.S. Pharmaceutical Authority (FDA) requirements. (Q3751766)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3751766 in Finland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Designing and implementing a new quality control concept in line with the U.S. Pharmaceutical Authority (FDA) requirements. |
Project Q3751766 in Finland |
Statements
85,310 Euro
0 references
197,431.0 Euro
0 references
43.21 percent
0 references
21 December 2017
0 references
31 March 2019
0 references
PHARMATORY OY
0 references
65°2'59.10"N, 25°32'43.91"E
0 references
90620
0 references
Hankkeen pääasiallisena tavoitteena on liiketoiminnan kansainvälistäminen ja vankan jalansijan saavuttaminen USA:n markkinoilla. Tämä edellyttää toiminnalta FDA-vaatimusten mukaisuutta. Toimenpiteinä suunnitellaan ja toteutetaan analyysi- ja laadunvalvontalaboratorion laajennus ja uudistus koskien sekä laitekantaa että ohjelmistoja ja tietojärjestelmää. Uudistuksen tuloksena yritys pystyy tarjoamaan palveluita USA:n lääkemarkkinoille kyberturvallisuus huomioiden. (Finnish)
0 references
The main objective of the project is to internationalise the business and achieve a solid foothold in the US market. This requires FDA compliance. The measures will be to plan and implement the extension and renewal of the analytical and quality control laboratory for both the equipment base and the software and information system. As a result of the reform, the company will be able to provide services to the US pharmaceutical market, taking into account cybersecurity. (English)
23 November 2021
0 references
L’objectif principal du projet est d’internationaliser l’entreprise et de s’implanter solidement sur le marché américain. Cela nécessite la conformité de la FDA. Les mesures consisteront à planifier et à mettre en œuvre l’extension et le renouvellement du laboratoire d’analyse et de contrôle de la qualité tant pour la base d’équipement que pour le logiciel et le système d’information. Grâce à la réforme, l’entreprise sera en mesure de fournir des services sur le marché pharmaceutique américain, en tenant compte de la cybersécurité. (French)
26 November 2021
0 references
Hauptziel des Projekts ist es, das Geschäft zu internationalisieren und auf dem US-Markt solide Fuß zu fassen. Dies erfordert FDA-Konformität. Die Maßnahmen werden darin bestehen, die Erweiterung und Erneuerung des Labors für Analyse- und Qualitätskontrolle sowohl für die Gerätebasis als auch für das Software- und Informationssystem zu planen und umzusetzen. Als Ergebnis der Reform wird das Unternehmen in der Lage sein, Dienstleistungen für den US-amerikanischen Pharmamarkt unter Berücksichtigung der Cybersicherheit zu erbringen. (German)
30 November 2021
0 references
De belangrijkste doelstelling van het project is het internationaliseren van het bedrijf en het bereiken van een solide voet op de Amerikaanse markt. Dit vereist FDA naleving. De maatregelen zijn het plannen en uitvoeren van de uitbreiding en vernieuwing van het laboratorium voor analyse en kwaliteitscontrole voor zowel de apparatuurbasis als het software- en informatiesysteem. Als gevolg van de hervorming zal het bedrijf diensten kunnen verlenen aan de Amerikaanse farmaceutische markt, rekening houdend met cyberbeveiliging. (Dutch)
4 December 2021
0 references