Fluorescent marks for use in medical devices (Q11207)

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Project Q11207 in Czech Republic
Language Label Description Also known as
English
Fluorescent marks for use in medical devices
Project Q11207 in Czech Republic

    Statements

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    4,208,983.49 Czech koruna
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    168,359.34 Euro
    10 January 2020
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    10,525,090.0 Czech koruna
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    421,003.60 Euro
    10 January 2020
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    39.99 percent
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    20 April 2017
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    18 April 2020
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    EXBIO Praha, a.s.
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    49°59'0.49"N, 14°30'9.11"E
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    25250
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    Projekt je zaměřen na VaV technologie přípravy specifických fluorescenčních značek, tzv. tandemových fluorochromů, která umožní výrobu skupiny produktů - In vitro diagnostických (IVD) zdravotnických prostředků pro identifikaci maligních, reaktivních a normálních krevních buněk v klinických vzorcích pomocí průtokové cytometrie. Splněním požadavků regulace 21 CFR 820 bude zaručena možnost registrace nových produktů pro klinické aplikace na celosvětových trzích, včetně USA. a. (Czech)
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    The project is focused on R & D technologies for the preparation of specific fluorescent brands, called tandem fluorochromes, which will enable the production of a group of products – In vitro diagnostic (IVD) medical devices for the identification of malignant, reactive and normal blood cells in clinical samples using flow cytometry. Compliance with the requirements of regulation 21 CFR 820 will guarantee the possibility of registration of new products for clinical applications in global markets, including USA. a. (English)
    22 October 2020
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    Le projet met l’accent sur les technologies de R & D pour la préparation de marques fluorescentes spécifiques, appelées fluorochromes tandems, qui permettront la production d’un groupe de produits — dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) pour l’identification des cellules sanguines malignes, réactives et normales dans des échantillons cliniques par cytométrie de flux. Le respect des exigences de la règle 21 CFR 820 garantira la possibilité d’enregistrer de nouveaux produits pour des applications cliniques sur les marchés mondiaux, y compris aux États-Unis. (French)
    28 November 2021
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    Identifiers

    CZ.01.1.02/0.0/0.0/16_083/0010233
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