No label defined (Q3142561)
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Project Q3142561 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3142561 in Spain |
Statements
14,750.0 Euro
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29,500.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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FUNDACION PARA LA INVESTIGACION E INNOVACION BIOMEDICA DE AT. PRIMARIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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Objetivo: Evaluar el efecto de un programa de actividad física multicomponente en el ámbito de atención primaria, frente a la práctica médica habitual, para revertir la situación de prefragilidad según la escala de Fried en las personas mayores de 70 años, al año de finalizar la intervención. Diseño: Ensayo clínico multicéntrico de grupos paralelos aleatorizado por conglomerados. Unidad de aleatorización: centro de salud. Unidad de análisis: paciente. Población: pacientes no dependientes y pre-frágiles = 70 años que acuden a los centros de salud que participan en el estudio. Intervención: programa de actividad física multicomponente (MEFAP) con 12 sesiones de una hora y media semanal que incluye 1) charla informativa, 2) ejercicios de resistencia aeróbica, de fuerza muscular, de propiocepción-equilibrio y de flexibilidad y 3) entrega de fichas con ejercicios para hacer en casa (2 veces/semana). Variables Variable principal: pre-fragilidad según fenotipo de Fried. Secundarias: variables sociodemográficas, clínicas, de función, adherencia, satisfacción usuario, calidad de vida. Análisis: por intención de tratar comparando paso de pre-fragilidad (1 o 2 criterios de Fried) a robusto (0 criterios de Fried) al finalizar la intervención, a los 6 meses y al año. Incidencia acumulada, RR y NNT con su IC95%. Se ajustará un modelo GEE logit para analizar los factores asociados. (Spanish)
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Objective: To evaluate the effect of a multicomponent physical activity program in the primary care area, compared to the usual medical practice, to reverse the situation of prefragility according to the Fried scale in people over 70 years of age, at the end of the intervention. Design: Multicenter clinical trial of parallel groups randomised by conglomerates. Randomisation unit: health center. Unit of analysis: I'm patient. Population: non-dependent and pre-fragile patients = 70 years who attend the health centers participating in the study. Intervention: multicomponent physical activity program (Mefap) with 12 sessions of one and a half hours per week that includes 1) informative talk, 2) exercises on aerobic resistance, muscle strength, proprioception-balancing and flexibility, and 3) delivery of tokens with exercises to do at home (2 times/week). Main Variable Variables: pre-fragility according to Fried phenotype. Secondary: sociodemographic, clinical, function, adherence, user satisfaction, quality of life variables. Analysis: for intent to try comparing step from pre-fragility (1 or 2 Fried criteria) to robust (0 Fried criteria) at the end of the intervention, at 6 months and per year. Cumulative incidence, RR and NNT with 95 % CI. A GEE logit model shall be adjusted to analyse the associated factors. (English)
12 October 2021
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Madrid
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Identifiers
PI17_01889
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