No label defined (Q3143468)
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Project Q3143468 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3143468 in Spain |
Statements
50,750.0 Euro
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101,500.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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Actualmente se carece de tratamientos eficaces que modifiquen la historia natural de la cirrosis en sus fases más tardías. La trombosis de la vena porta es un fenómeno frecuente en los pacientes con cirrosis hepática, sobre todo en aquellos con enfermedad más avanzada. El impacto real de la trombosis de la vena porta sobre la supervivencia y riesgo de descompensación en los enfermos con cirrosis es poco conocido y la evidencia disponible hasta la fecha indica que no empeora el pronóstico. Pese a ello, actualmente existe una mayor tendencia a iniciar tratamiento anticoagulante cuando la trombosis es extensa o afecta a otros vasos esplácnicos. El beneficio de esta estrategia aún se encuentra por definir. Puesto que la cirrosis avanzada supone una situación procoagulante que a su vez se relaciona con una mayor progresión de la cirrosis, se ha propuesto que revertir dicho estado mediante terapia anticoagulante proporcionaría un beneficio en términos de supervivencia. Esta hipótesis ha sido corroborada en un estudio clínico que no incluía pacientes con trombosis portal. Actualmente se desconoce si la anticoagulación en pacientes con cirrosis y trombosis portal modifica la historia natural de la cirrosis y si dicha modificación es independiente del efecto de la misma sobre la recanalización de la trombosis. Proponemos un estudio en el que el objetivo principal es demostrar que la anticoagulación con rivaroxaban mejora la supervivencia libre de trasplante y de descompensaciones, sin desarrollar hemorragia u otras complicaciones, sin progresión de la trombosis. Para ello se realizará un ensayo clínico multicéntrico doble ciego en el que los pacientes con cirrosis y trombosis portal se aleatorizarán a recibir rivaroxaban o placebo. (Spanish)
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Madrid
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Identifiers
PI16_01835
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