No label defined (Q3137564)
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Project Q3137564 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3137564 in Spain |
Statements
11,000.0 Euro
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22,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
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43°17'43.73"N, 2°59'24.32"W
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48013
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Objetivos clínicos: estimar el efecto común del programa EfiKroniK para personas con enfermedades crónicas, en términos de capacidad funcional, calidad de vida y otros resultados, respecto a la intervención estandarizada de hábitos saludables `Prescribe Vida Saludable' PVS. Objetivos de implementación: describir la adherencia, continuidad, adecuación y utilidad de EfiKroniK percibida por pacientes y profesionales, con el propósito de diseñar estrategias de implementación, que serán evaluadas en futuros ensayos. Diseño: ensayo clínico y de implementación, pragmático y aleatorizado a dos grupos estratificados por patología, seguidos durante 12 m. Participantes: 370 pacientes diagnosticados de cánceres sólidos, hematológicos, esquizofrenia y EPOC, en los estadios más avanzados. Ámbito: Hospital de Cruces, Universidad País Vasco, Unidad de Investigación de Atención Primaria de Bizkaia. Intervención: programa de ejercicio personalizado por umbrales metabólicos del paciente, supervisado 3 meses por enfermería en AP y autónomo después, con apoyo de recursos comunitarios. Grupo de referencia: programa PVS, de probada efectividad para promoción de la actividad física, dieta y abandono del tabaco. Mediciones: medida principal de resultados: capacidad funcional a 3 meses (test de 6 minutos y pruebas submáximas de marcha/carrera a pie para determinar la velocidad de los umbrales de lactato) y calidad de vida a los 6 y 12 meses (SF-36 y cuestionarios específicos por patología). Variables de resultados secundarias: sintomatología física y psíquica, marcadores biológicos, forma física y supervivencia. Análisis: Se compararán ambos grupos por intención de tratar, mediante análisis de la covarianza de efectos mixtos para los cambios observados a los 3, 6 y 12 meses ajustados por el nivel basal y posibles confusores. Se descartará un posible efecto de interacción entre el grupo de patología y el efecto de EfiKroniK. Se estimarán las razones coste-efectividad y coste-utilidad. (Spanish)
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Barakaldo
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Identifiers
PI17_01196
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