No label defined (Q3210744)
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Project Q3210744 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3210744 in Spain |
Statements
11,225.0 Euro
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22,450.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2014
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30 September 2018
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ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
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43°17'43.73"N, 2°59'24.32"W
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48013
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Diseño: Ensayo clínico experimental, prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego de boca partida, sobre el efecto regenerador de células pluripotenciales de la pulpa dental autóloga (CPPDA) en defectos mandibulares frente a su propio control sin CPPDA. Es un procedimiento de células no expandidas, no manipuladas. Cumplimiento de legislación ensayos clinicos. Hipótesis nula: El preparado CPPDA en esponja de colágeno se comporta igual en el alveolo experimental y control con una diferencia máxima de proporciones de 0.4 H0= P2-P1=0.4. Hipótesis alternativa: en el alveolo experimental el preparado CPPDA en esponja de colágeno responde con mayor volumen regenerado (mm3) y mayor densidad (u Hounsfield) con una diferencia de proporciones >0.4. H1=P2-P1>0.4. Tamaño muestral: 30+4 pacientes. Ámbito: Hospital Universitario de Cruces (Barakaldo). Sujetos sanos 18-30 años con indicación de exodoncia de 2 cordales inferiores incluidos. Criterios de inclusión/exclusión. Instrumentación: Tras exodoncia de los terceros molares inferiores, se extraen sus pulpas dentarias, se disocian mecánicamente y la suspensión de CPPDA obtenida se introduce en el alveolo experimental del maxilar inferior en transporte de colágeno. En el alveolo contralateral de control, colageno sin CPPDA. Variable resultado: Diferencia de regeneración media en volumen (mm3) y densidad (unidades Hounsfiel) mediante TC Cone-been entre el 7º día de las exodoncias y los seis meses. Control variables clínicas: Sondaje periodontal en alveolos midiendo profundidad, nivel de inserción. Estudio estadístico: descriptivo y analítico. Programa: SPSS PC 18. (Spanish)
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Barakaldo
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Identifiers
PI13_00541
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