Search for biomarkers and new targets for personalised therapy in multiple sclerosis (Q3169053): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Set a claim value: summary (P836): Objectivos 1 e 2. Procurar biomarcadores que prevejam a resposta ao ocrelizumab no EMRR e no EMPP. Estudo multicêntrico prospetivo e longitudinal. Os pacientes que iniciam o tratamento com este medicamento serão incluídos nas clínicas de EM nos hospitais Ramón y Cajal e Gregorio Marañón (RC e GM) em Madri e fornecerão seu C.I. Espera-se recrutar 100 pacientes com EMRR e 80 com EMPP. Serão seguidos de acordo com os protocolos clínicos habituais, com...) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||
| label / pt | label / pt | ||
Procurar biomarcadores e novos alvos para terapia personalizada na esclerose múltipla | |||
Latest revision as of 10:45, 9 October 2024
Project Q3169053 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Search for biomarkers and new targets for personalised therapy in multiple sclerosis |
Project Q3169053 in Spain |
Statements
74,596.5 Euro
0 references
137,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 March 2022
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
0 references
Objetivos 1 y 2. Búsqueda de biomarcadores que predigan la respuesta a Ocrelizumab en la EMRR y la EMPP. Estudio multicentrico prospectivo y longitudinal. Se incluirá a pacientes que comiencen tratamiento con este fármaco en las consultas de EM de los hospitales Ramón y Cajal y Gregorio Marañón (RC y GM) de Madrid y den su C.I. Se espera reclutar 100 pacientes con EMRR y 80 con EMPP. Se seguirán según los protocolos clínicos habituales con evaluación clínica cada 3 meses y RMN de control al inicio y al año de tratamiento. Se estudiarán: BOC e indices de IgG e IgM, en LCR y suero, niveles de la cadena ligera de los neurofilamentos en suero y poblaciones linfocitarias en sangre. Se evaluará si tenemos algún biomarcador precoz de respuesta a ocrelizumab en estos pacientes y si éste cambia el perfil de los linfocitos B de proinflamatorio a tolerogénico. Se estudiará la posible correlación entre variables de LCR y suero. Objetivos 3, 4 y 5. Identificar los mecanismos inmunológicos que se asocian con la inmunosenescencia precoz en LCR y sangre de pacientes con EMRR y el perfil en LCR de pacientes con EMPP. Estudio transversal, prospectivo, multicéntrico. Se incluirán pacientes de la consultas de EM de los hospitales RC y GM de Madrid que vayan a someterse a una punción lumbar por motivos clínicos y den su C.I. Estudiaremos marcadores clínicos, epidemiológicos y radiológicos en los pacientes clasificados de acuerdo a la presencia de BOC de IgM en LCR y, en el caso de los pacientes con EMRR, según su edad. Trataremos de identificar en LCR los mecanismos inmunológicos que cambian con la edad en la EMRR y en la PP y aquellos que se asocien especificamente a las formas progresivas, con el fin de identificar nuevas dianas terapéuticas en pacientes con EMRR mayores y con EMPP. En los pacientes con EMRR, trataremos de identificar biomarcadores hemáticos que identifiquen a aquellos que inicien un proceso de inmunosenescencia precoz. (Spanish)
0 references
Objectives 1 and 2. Search for biomarkers that predict the response to ocrelizumab in EMRR and EMPP. Prospective and longitudinal multicenter study. Patients who begin treatment with this drug will be included in the MS clinics at the hospitals Ramón y Cajal and Gregorio Marañón (RC and GM) in Madrid and give their C.I. It is expected to recruit 100 patients with EMRR and 80 with EMPP. They will be followed according to the usual clinical protocols with clinical evaluation every 3 months and MRI control at initiation and year of treatment. The following will be studied: BOC and IgG and IgM indices in CSF and serum, serum neurofilament light chain levels and lymphocyte populations in the blood. It will be evaluated if we have any early response biomarkers to ocrelizumab in these patients and whether they change the profile of pro-inflammatory to tolerogenic B lymphocytes. The possible correlation between CSF and serum variables will be studied. Objectives 3, 4 and 5. Identify the immunological mechanisms associated with early immunosenescence in CSF and blood in patients with RRAM and the CSF profile of patients with PMS. Cross-sectional, prospective, multicenter study. Patients from the MS clinics of the RC and GM hospitals in Madrid who will undergo a lumbar puncture for clinical reasons and give their C.I. We will study clinical, epidemiological and radiological markers in patients classified according to the presence of IgM BOC in CSF and, in the case of patients with RRM, according to their age. We will try to identify in CSF the immunological mechanisms that change with age in RRAM and PP and those that are specifically associated with progressive forms, in order to identify new therapeutic targets in patients with older EMRR and PMS. In patients with EMRR, we will try to identify blood biomarkers that identify those who initiate an early immunosenescence process. (English)
12 October 2021
0.2726381069835769
0 references
Objectifs 1 et 2. Recherche de biomarqueurs qui prédisent la réponse à l’ocrelizumab dans EMRR et EMPP. Étude prospective et longitudinale multicentrique. Les patients qui commencent le traitement par ce médicament seront inclus dans les cliniques de sclérose en plaques des hôpitaux Ramón y Cajal et Gregorio Marañón (RC et GM) à Madrid et donner leur I.C. Il est prévu de recruter 100 patients avec EMRR et 80 avec EMPP. Ils seront suivis conformément aux protocoles cliniques habituels avec évaluation clinique tous les 3 mois et contrôle de l’IRM à l’initiation et à l’année de traitement. Les éléments suivants seront étudiés: Indices BOC et IgG et IgM dans la LCR et le sérum, les niveaux de chaîne légère des neurofilaments sériques et les populations de lymphocytes dans le sang. Il sera évalué si nous avons des biomarqueurs de réponse précoce à l’ocrelizumab chez ces patients et s’ils modifient le profil des lymphocytes pro-inflammatoires aux lymphocytes B tolérogènes. La corrélation possible entre la LCR et les variables sériques sera étudiée. Objectifs 3, 4 et 5. Identifier les mécanismes immunologiques associés à l’immunosénescence précoce dans la LCR et le sang chez les patients atteints de RRAM et le profil de la LCR des patients atteints de SPM. Étude transversale, prospective, multicentrique. Les patients des cliniques de SEP des hôpitaux RC et GM de Madrid qui subiront une ponction lombaire pour des raisons cliniques et donneront leur I.C. Nous étudierons des marqueurs cliniques, épidémiologiques et radiologiques chez les patients classés en fonction de la présence d’IgM BOC dans la LCR et, dans le cas des patients atteints de RRM, en fonction de leur âge. Nous tenterons d’identifier dans la LCR les mécanismes immunologiques qui changent avec l’âge dans les RRAM et PP et ceux qui sont spécifiquement associés à des formes progressives, afin d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques chez les patients atteints d’EMRR et de SPM plus âgés. Chez les patients atteints d’EMRR, nous tenterons d’identifier les biomarqueurs sanguins qui identifient ceux qui initient un processus d’immunosénescence précoce. (French)
4 December 2021
0 references
Ziele 1 und 2. Suche nach Biomarkern, die die Reaktion auf Octrelizumab in EMRR und EMPP vorhersagen. Prospektive und längsübergreifende multizentrische Studie. Patienten, die die Behandlung mit diesem Medikament beginnen, werden in die MS-Kliniken in den Krankenhäusern Ramón y Cajal und Gregorio Marañón (RC und GM) in Madrid aufgenommen und ihre C.I. gegeben. Es wird erwartet, dass 100 Patienten mit EMRR und 80 mit EMPP rekrutiert werden. Sie werden gemäß den üblichen klinischen Protokollen mit klinischer Bewertung alle 3 Monate und MRT-Kontrolle bei Beginn und Jahr der Behandlung befolgt. Folgendes wird untersucht: BOC- und IgG- und IgM-Indizes in CSF und Serum, Serum neurofilament Lichtkettenspiegel und Lymphozytenpopulationen im Blut. Es wird bewertet, wenn wir bei diesen Patienten frühzeitig Biomarker auf Ocrelizumab haben und ob sie das Profil von pro-inflammatorischen B-Lymphozyten verändern. Die mögliche Korrelation zwischen CSF und Serumvariablen wird untersucht. Ziele 3, 4 und 5. Identifizieren Sie die immunologischen Mechanismen, die mit einer frühen Immunoseneszenz in CSF und Blut bei Patienten mit RRAM und dem CSF-Profil von Patienten mit PMS verbunden sind. Querschnitts-, prospektive, multizentrische Studie. Patienten aus den MS-Kliniken der RC- und GM-Krankenhäuser in Madrid, die aus klinischen Gründen eine Lendenstiche durchlaufen und ihre C.I. angeben. Wir werden klinische, epidemiologische und radiologische Marker bei Patienten untersuchen, die nach dem Vorhandensein von IgM BOC in CSF und, bei Patienten mit RRM, nach ihrem Alter klassifiziert sind. Wir werden versuchen, im CSF die immunologischen Mechanismen zu identifizieren, die sich mit dem Alter in RRAM und PP ändern, und diejenigen, die speziell mit progressiven Formen verbunden sind, um neue therapeutische Ziele bei Patienten mit älteren EMRR und PMS zu identifizieren. Bei Patienten mit EMRR werden wir versuchen, Blutbiomarker zu identifizieren, die diejenigen identifizieren, die einen frühen Immunoseneszenzprozess einleiten. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen 1 en 2. Zoeken naar biomarkers die de respons op ocrelizumab voorspellen in EMRR en EMPP. Prospectief en longitudinal multicenter onderzoek. Patiënten die beginnen met de behandeling met dit medicijn zullen worden opgenomen in de MS klinieken in de ziekenhuizen Ramón y Cajal en Gregorio Marañón (RC en GM) in Madrid en geven hun C.I. Het wordt verwacht dat 100 patiënten met EMRR en 80 met EMPP. Zij zullen worden gevolgd volgens de gebruikelijke klinische protocollen met klinische evaluatie om de 3 maanden en MRI-controle bij aanvang en jaar van de behandeling. Het volgende zal worden bestudeerd: BOC- en IgG- en IgM-indices in CSF en serum, serum neurofilament lichtketenspiegels en lymfocytenpopulaties in het bloed. Het zal worden geëvalueerd als we biomarkers in een vroeg stadium hebben op ocrelizumab bij deze patiënten en of ze het profiel van pro-inflammatoire tot tolerogene B-lymfocyten veranderen. De mogelijke correlatie tussen CSF en serumvariabelen zal worden onderzocht. Doelstellingen 3, 4 en 5. Identificeer de immunologische mechanismen geassocieerd met vroege immunosenescentie in CSF en bloed bij patiënten met RRAM en het CSF-profiel van patiënten met PMS. Transversale, prospectieve, multicenter studie. Patiënten uit de MS-klinieken van de RC- en GM-ziekenhuizen in Madrid die om klinische redenen een lumbale prik zullen ondergaan en hun C.I. We zullen klinische, epidemiologische en radiologische markers bestuderen bij patiënten die zijn ingedeeld volgens de aanwezigheid van IgM BOC in CSF en, in het geval van patiënten met RRM, afhankelijk van hun leeftijd. We zullen proberen om in CSF de immunologische mechanismen te identificeren die met de leeftijd veranderen in RRAM en PP en die welke specifiek geassocieerd zijn met progressieve vormen, om nieuwe therapeutische doelen te identificeren bij patiënten met oudere EMRR en PMS. Bij patiënten met EMRR zullen we proberen biomarkers in het bloed te identificeren die degenen identificeren die een vroege immunosenescentieproces starten. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi 1 e 2. Ricerca di biomarcatori che predispongano la risposta a ocrelizumab in EMRR e EMPP. Studio multicentrico prospettico e longitudinale. I pazienti che iniziano il trattamento con questo farmaco saranno inclusi nelle cliniche MS presso gli ospedali Ramón y Cajal e Gregorio Marañón (RC e GM) di Madrid e dare loro C.I. Si prevede di reclutare 100 pazienti con EMRR e 80 con EMPP. Essi saranno seguiti secondo i consueti protocolli clinici con valutazione clinica ogni 3 mesi e controllo della risonanza magnetica all'inizio e all'anno di trattamento. Saranno studiati i seguenti aspetti: Indici BOC e IgG e IgM in CSF e siero, livelli sierici della catena leggera di neurofilamento e popolazioni di linfociti nel sangue. Sarà valutato se abbiamo dei biomarcatori di risposta precoce a ocrelizumab in questi pazienti e se cambiano il profilo di pro-infiammatori in linfociti B tolerogenici. Sarà studiata la possibile correlazione tra il QCS e le variabili sieriche. Obiettivi 3, 4 e 5. Identificare i meccanismi immunologici associati all'immunosescenza precoce della LCS e del sangue nei pazienti con RRAM e il profilo del LCS dei pazienti con PMS. Studio trasversale, prospettico, multicentrico. Pazienti provenienti dalle cliniche MS degli ospedali RC e GM di Madrid che subiranno una puntura lombare per motivi clinici e daranno il loro I.I. Studieremo marcatori clinici, epidemiologici e radiologici in pazienti classificati in base alla presenza di BOC IgM in CSF e, nel caso di pazienti con RRM, a seconda della loro età. Cercheremo di identificare in CSF i meccanismi immunologici che cambiano con l'età in RRAM e PP e quelli che sono specificamente associati a forme progressive, al fine di identificare nuovi obiettivi terapeutici in pazienti con EMRR e PMS più anziani. Nei pazienti con EMRR, cercheremo di identificare i biomarcatori del sangue che identificano coloro che avviano un processo di immunosenescenza precoce. (Italian)
16 January 2022
0 references
Στόχοι 1 και 2. Αναζήτηση βιοδεικτών που προβλέπουν την απόκριση στο ocrelizumab στο EMRR και το EMPP. Μελλοντική και διαμήκης πολυκεντρική μελέτη. Οι ασθενείς που ξεκινούν τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο θα συμπεριληφθούν στις κλινικές MS στα νοσοκομεία Ramón y Cajal και Gregorio Marañón (RC και GM) στη Μαδρίτη και θα δώσουν C.I. τους αναμένεται να προσλάβουν 100 ασθενείς με EMRR και 80 με EMPP. Θα παρακολουθούνται σύμφωνα με τα συνήθη κλινικά πρωτόκολλα με κλινική αξιολόγηση κάθε 3 μήνες και έλεγχο μαγνητικής τομογραφίας κατά την έναρξη και το έτος της θεραπείας. Θα μελετηθούν τα ακόλουθα: Δείκτες BOC και IgG και IgM σε CSF και ορό, επίπεδα ελαφριάς αλυσίδας νευροφίλων ορού και πληθυσμούς λεμφοκυττάρων στο αίμα. Θα αξιολογηθεί εάν έχουμε τυχόν βιοδείκτες έγκαιρης απόκρισης στο ocrelizumab σε αυτούς τους ασθενείς και αν αλλάζουν το προφίλ των προ- φλεγμονωδών σε τουλερογόνα Β λεμφοκύτταρα. Θα μελετηθεί η πιθανή συσχέτιση μεταξύ των μεταβλητών του ΚΠΧ και του ορού. Στόχοι 3, 4 και 5. Προσδιορίστε τους ανοσολογικούς μηχανισμούς που σχετίζονται με την πρώιμη ανοσοενίσχυση στην ΚΠΧ και στο αίμα σε ασθενείς με RRAM και το προφίλ των ασθενών με PMS. Διατομεακή, προοπτική, πολυκεντρική μελέτη. Ασθενείς από τις κλινικές MS των νοσοκομείων RC και GM της Μαδρίτης, οι οποίοι θα υποβληθούν σε οσφυϊκή διάτρηση για κλινικούς λόγους και θα δώσουν το C.I. τους. Θα μελετήσουμε κλινικούς, επιδημιολογικούς και ακτινολογικούς δείκτες σε ασθενείς που ταξινομούνται ανάλογα με την παρουσία του IgM BOC σε CSF και, στην περίπτωση ασθενών με RRM, ανάλογα με την ηλικία τους. Θα προσπαθήσουμε να εντοπίσουμε στην ΚΠΧ τους ανοσολογικούς μηχανισμούς που αλλάζουν με την ηλικία στο RRAM και το PP και εκείνους που συνδέονται ειδικά με προοδευτικές μορφές, προκειμένου να εντοπίσουμε νέους θεραπευτικούς στόχους σε ασθενείς με παλαιότερα EMRR και PMS. Σε ασθενείς με EMRR, θα προσπαθήσουμε να εντοπίσουμε βιοδείκτες αίματος που προσδιορίζουν εκείνους που ξεκινούν μια πρώιμη διαδικασία ανοσοποίησης. (Greek)
18 August 2022
0 references
Mål 1 og 2. Søg efter biomarkører, der forudsiger reaktionen på ocrelizumab i EMRR og EMPP. Prospektiv og langsgående multicenterundersøgelse. Patienter, der begynder behandling med dette lægemiddel vil blive inkluderet i MS klinikker på hospitalerne Ramón y Cajal og Gregorio Marañón (RC og GM) i Madrid og give deres C.I. Det forventes at rekruttere 100 patienter med EMRR og 80 med EMPP. De vil blive fulgt i overensstemmelse med de sædvanlige kliniske protokoller med klinisk evaluering hver 3. måned og MR-kontrol ved initiering og behandlingsår. Følgende vil blive undersøgt: BOC og IgG og IgM indekser i CSF og serum, serum neurofilament lyskæde niveauer og lymfocyt populationer i blodet. Det vil blive vurderet, om vi har nogen tidlig respons biomarkører til ocrelizumab hos disse patienter, og om de ændrer profilen af pro-inflammatoriske til tolerogene B lymfocytter. Den mulige korrelation mellem CSF- og serumvariabler vil blive undersøgt. Mål 3, 4 og 5. Identificer immunologiske mekanismer forbundet med tidlig immunsenescence hos CSF og blod hos patienter med RRAM og CSF-profilen hos patienter med PMS. Tværsnit, prospektiv, multicenter undersøgelse. Patienter fra MS klinikker på RC og GM hospitaler i Madrid, som vil gennemgå en lændepunktur af kliniske årsager og give deres C.I. Vi vil studere kliniske, epidemiologiske og radiologiske markører hos patienter klassificeret efter tilstedeværelsen af IgM BOC i CSF og, i tilfælde af patienter med RRM, i henhold til deres alder. Vi vil forsøge i CSF at identificere de immunologiske mekanismer, der ændres med alderen i RRAM og PP, og dem, der specifikt er forbundet med progressive former, for at identificere nye terapeutiske mål hos patienter med ældre EMRR og PMS. Hos patienter med EMRR vil vi forsøge at identificere biomarkører i blodet, der identificerer dem, der indleder en tidlig immunsenescenceproces. (Danish)
18 August 2022
0 references
Tavoitteet 1 ja 2. Etsi biomarkkereita, jotka ennustavat ocrelitsumabin vasteen EMRR:ssä ja EMPP:ssä. Prospektiivinen ja pitkittäissuuntainen monikeskustutkimus. Potilaat, jotka aloittavat hoidon tällä lääkkeellä sisällytetään MS-klinikoihin sairaaloissa Ramón y Cajal ja Gregorio Marañón (RC ja GM) Madridissa ja antavat C.I: n. Sen odotetaan rekrytoivan 100 potilasta, joilla on EMRR ja 80 EMPP: llä. Niitä seurataan tavanomaisten kliinisten tutkimussuunnitelmien mukaisesti kliininen arviointi joka kolmas kuukausi ja magneettikuvauksen kontrolli hoidon alussa ja vuonna. Tutkitaan seuraavia seikkoja: BOC-, IgG- ja IgM-indeksejä CSF:ssä ja seerumissa, seerumin neurofilamenttivaloketjun pitoisuuksissa ja veren lymfosyyttipopulaatioissa. Arvioidaan, onko näillä potilailla ocrelitsumabin varhaisen vasteen merkkiaineita ja muuttavatko he proinflammatoristen ja tolerogeenisten B-lymfosyyttien profiilia. CSF:n ja seerumin muuttujien välistä mahdollista korrelaatiota tutkitaan. Tavoitteet 3, 4 ja 5. Tunnistaa immunologiset mekanismit, jotka liittyvät varhaiseen immunosenesenssiin CSF: ssä ja veressä potilailla, joilla on RRAM, ja CSF-profiili potilailla, joilla on PMS. Poikkileikkaus-, prospektiivinen, monikeskustutkimus. Potilaat MS klinikat RC ja GM sairaalat Madridissa, joille tehdään lannerangan pisto kliinisistä syistä ja antaa C.I. Tutkimme kliinisiä, epidemiologisia ja radiologisia markkereita potilailla, jotka on luokiteltu IgM BOC: n mukaan CSF: ssä ja, jos potilaalla on RRM, iän mukaan. Yritämme tunnistaa CSF: ssä ne immunologiset mekanismit, jotka muuttuvat iän myötä RRAM: ssä ja PP: ssä, sekä ne, jotka liittyvät erityisesti progressiivisiin muotoihin, jotta voidaan tunnistaa uudet terapeuttiset kohteet potilailla, joilla on vanhempi EMRR ja PMS. EMRR-potilailla yritämme tunnistaa veren biomarkkerit, jotka tunnistavat ne, jotka aloittavat varhaisen immunosenesenssiprosessin. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Għanijiet 1 u 2. Fittex bijomarkaturi li jbassru r-rispons għal ocrelizumab fl-EMRR u l-EMPP. Studju multiċentriku prospettiv u lonġitudinali. Pazjenti li jibdew il-kura b’din il-mediċina se jiġu inklużi fil-kliniki tal-MS fl-isptarijiet Ramón y Cajal u Gregorio Marañón (RC u GM) f’Madrid u jagħtu s-C.I tagħhom. Huwa mistenni li jirreklutaw 100 pazjent bl-EMRR u 80 bl-EMPP. Dawn ser jiġu segwiti skont il-protokolli kliniċi tas-soltu b’evalwazzjoni klinika kull 3 xhur u l-kontroll tal-MRI fil-bidu u s-sena ta’ kura. Ser jiġu studjati dawn li ġejjin: Indiċi BOC u IgG u IgM fis-CSF u fis-serum, livelli ta’ katina tad-dawl ta’ newrofilamenti fis-serum u popolazzjonijiet ta’ limfoċiti fid-demm. Ser jiġi evalwat jekk hemmx bijomarkaturi ta’ rispons bikri għal ocrelizumab f’dawn il-pazjenti u jekk dawn jibdlux il-profil ta’ limfoċiti B pro-infjammatorji għal limfoċiti B toleroġeniċi. Il-korrelazzjoni possibbli bejn is-CSF u l-varjabbli fis-serum ser tiġi studjata. Għanijiet 3, 4 u 5. Identifika l-mekkaniżmi immunoloġiċi assoċjati ma’ immunosenexxenza bikrija fis-CSF u d-demm f’pazjenti b’RRAM u l-profil tas-CSF ta’ pazjenti b’PMS. Studju cross-sectional, prospettiv, multiċentriku. Pazjenti mill-kliniki tal-MS tal-isptarijiet RC u GM f’Madrid li se jgħaddu minn titqiba lumbari għal raġunijiet kliniċi u jagħtu s-C.I tagħhom. Aħna se nistudjaw markaturi kliniċi, epidemjoloġiċi u radjoloġiċi f’pazjenti kklassifikati skont il-preżenza ta’ IgM BOC fis-CSF u, fil-każ ta’ pazjenti b’RRM, skont l-età tagħhom. Ser nippruvaw nidentifikaw fis-CSF il-mekkaniżmi immunoloġiċi li jinbidlu mal-età f’RRAM u PP u dawk li huma speċifikament assoċjati ma’ forom progressivi, sabiex jiġu identifikati miri terapewtiċi ġodda f’pazjenti b’EMRR u PMS akbar fl-età. F’pazjenti b’EMRR, aħna nippruvaw nidentifikaw bijomarkaturi tad-demm li jidentifikaw dawk li jibdew proċess ta’ immunosenoxxenza bikrija. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Un 2. mērķis. Meklēt biomarķierus, kas paredz atbildes reakciju uz okrelizumabu EMRR un EMPP. Prospektīvs un garengriezuma daudzcentru pētījums. Pacienti, kuri sāks ārstēšanu ar šīm zālēm, tiks iekļauti MS klīnikās slimnīcās Ramón y Cajal un Gregorio Marañón (RC un GM) Madridē un dos savu CV. Paredzams, ka 100 pacienti ar EMRR un 80 pacienti ar EMPP tiks pieņemti darbā. Tos novēros saskaņā ar parastajiem klīniskajiem protokoliem, veicot klīnisko izvērtēšanu ik pēc 3 mēnešiem un MRI kontroli ārstēšanas sākumā un gadā. Tiks pētīts: BOC un IgG un IgM rādītāji cerebrospinālajā šķidrumā un serumā, seruma neiropavediena gaismas ķēdes līmenis un limfocītu populācijas asinīs. Tiks izvērtēts, vai šiem pacientiem ir kādi biomarķieri ar agrīnu atbildes reakciju uz okrelizumabu un vai tie maina iekaisuma tolerogēno B limfocītu profilu. Tiks pētīta iespējamā korelācija starp CSŠ un seruma mainīgajiem lielumiem. Mērķis Nr. 3, 4 un 5. Noteikt imunoloģiskos mehānismus, kas saistīti ar agrīnu imūnsensenci cerebrospinālajā šķidrumā un asinīs pacientiem ar RRAM un CSŠ profilu pacientiem ar PMS. Šķērsgriezuma, prospektīvs, daudzcentru pētījums. Pacienti no MS klīnikām RC un GM slimnīcās Madridē, kuriem tiks veikta jostas punkcija klīnisku iemeslu dēļ un kuri dos savu KI. Mēs pētīsim klīniskos, epidemioloģiskos un radioloģiskos marķierus pacientiem, kas klasificēti pēc IgM BOC klātbūtnes CSF un, ja pacientiem ar RRM, atkarībā no viņu vecuma. Cerebrospinālajā šķidrumā mēs centīsimies identificēt imunoloģiskos mehānismus, kas mainās līdz ar vecumu RRAM un PP, un tos, kas ir īpaši saistīti ar progresējošām formām, lai noteiktu jaunus terapeitiskos mērķus pacientiem ar vecākiem EMRR un PMS. Pacientiem ar EMRR mēs centīsimies identificēt asins biomarķierus, kas identificē tos, kuri uzsāk agrīnu imūnsensescences procesu. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Ciele 1 a 2. Vyhľadajte biomarkery, ktoré predpovedajú odpoveď na ocrelizumab v EMRR a EMPP. Prospektívna a pozdĺžna multicentrická štúdia. Pacienti, ktorí začnú liečbu týmto liekom, budú zaradení do kliník MS v nemocniciach Ramón y Cajal a Gregorio Marañón (RC a GM) v Madride a poskytnú C.I. Očakáva sa, že prijme 100 pacientov s EMRR a 80 s EMPP. Budú sa dodržiavať podľa obvyklých klinických protokolov s klinickým hodnotením každé 3 mesiace a kontrolou MRI na začiatku a v roku liečby. Preskúmajú sa tieto štúdie: Indexy BOC a IgG a IgM v CSF a sére, hladiny sérového neurofilového svetelného reťazca a populácie lymfocytov v krvi. Bude hodnotené, či máme nejaké biomarkery včasnej odpovede na ocrelizumab u týchto pacientov a či zmenia profil prozápalových na tolerogénne B lymfocyty. Preskúma sa možná korelácia medzi CSF a premennými v sére. Ciele 3, 4 a 5. Identifikujte imunologické mechanizmy spojené so skorou imunosenescenciou v CSF a krvi u pacientov s RRAM a profilom CSF u pacientov s PMS. Prierezová, prospektívna, multicentrická štúdia. Pacienti z kliník SM v nemocniciach RC a GM v Madride, ktorí z klinických dôvodov podstúpia lumbálnu punkciu a poskytnú svoje C.I. Budeme študovať klinické, epidemiologické a rádiologické markery u pacientov klasifikovaných podľa prítomnosti IgM BOC v CSF a v prípade pacientov s RRM podľa ich veku. Budeme sa snažiť identifikovať v CSF imunologické mechanizmy, ktoré sa menia s vekom v RRAM a PP a tie, ktoré sú špecificky spojené s progresívnymi formami, s cieľom identifikovať nové terapeutické ciele u pacientov so staršími EMRR a PMS. U pacientov s EMRR sa pokúsime identifikovať krvné biomarkery, ktoré identifikujú tých, ktorí iniciujú skorý proces imunosenescencie. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Cuspóirí 1 agus 2. Cuardaigh le haghaidh bithmharcóirí a thuar an freagra ar ocrelizumab in EMRR agus EMPP. Staidéar multicenter ionchasach agus fadaimseartha. Beidh othair a thosaíonn cóireáil leis an druga a chur san áireamh sna clinicí MS ag na hospidéil Ramón y Cajal agus Gregorio Marañón (RC agus GM) i Maidrid agus a thabhairt dá CI. Tá sé ag súil a earcú 100 othar a bhfuil EMRR agus 80 le EMPP. Leanfar iad i gcomhréir leis na gnáthphrótacail chliniciúla le meastóireacht chliniciúil gach 3 mhí agus rialú MRI ag tús agus bliain na cóireála. Déanfar staidéar ar na nithe seo a leanas: Innéacsanna BOC agus IgG agus IgM i CSF agus serum, leibhéil slabhra solais neurofilament sérum agus daonraí lymphocyte san fhuil. Déanfar é a mheas má tá aon bhithmharcóirí luathfhreagartha againn chun ocrelizumab sna hothair seo agus má athraíonn siad próifíl pro-inflammatory go limficítí tolerogenic B. Déanfar staidéar ar an gcomhghaolú féideartha idir athróga CSF agus serum. Cuspóirí 3, 4 agus 5. Na meicníochtaí imdhíoneolaíocha a bhaineann le luath-imdhíonacht in CSF agus fuil in othair le RRAM agus próifíl CSF na n-othar a bhfuil PMS acu a shainaithint. Staidéar trasghearrthach, ionchasach, multicenter. Othair ó chlinicí MS na n-ospidéal RC agus GM i Maidrid a dhéanfaidh puncture lumbar ar chúiseanna cliniciúla agus a thabharfaidh a C.I. Déanfaimid staidéar ar mharcóirí cliniciúla, eipidéimeolaíocha agus raideolaíocha in othair arna n-aicmiú de réir IgM BOC i CSF agus, i gcás othar a bhfuil RRM acu, de réir a n-aoise. Déanfaimid iarracht na meicníochtaí imdhíoneolaíocha a athraíonn le haois i RRAM agus PP agus iad siúd a bhaineann go sonrach le foirmeacha forásacha a aithint sa CCS, d’fhonn spriocanna teiripeacha nua a shainaithint in othair a bhfuil EMRR agus PMS níos sine acu. In othair le EMRR, déanfaimid iarracht bithmharcóirí fola a aithint a aithníonn iad siúd a chuireann tús le próiseas imdhíonachta luath. (Irish)
18 August 2022
0 references
Cíle 1 a 2. Hledat biomarkery, které předpovídají reakci na ocrelizumab v EMRR a EMPP. Prospektivní a podélná multicentrická studie. Pacienti, kteří začnou léčbu tímto lékem budou zahrnuty do MS kliniky v nemocnicích Ramón y Cajal a Gregorio Marañón (RC a GM) v Madridu a dát jim C.I. Očekává se, že přijme 100 pacientů s EMRR a 80 s EMPP. Budou dodržovány podle obvyklých klinických protokolů s klinickým hodnocením každé 3 měsíce a kontrolou MRI při zahájení a roce léčby. Bude zkoumáno následující: Indexy BOC a IgG a IgM v CSF a séru, hladiny světelného řetězce v séru a populace lymfocytů v krvi. Bude vyhodnoceno, zda u těchto pacientů budeme mít nějakou včasnou reakci biomarkerů na ocrelizumab a zda změní profil prozánětlivých tolerogenních B lymfocytů. Bude zkoumána možná korelace mezi CSF a sérovými proměnnými. Cíle 3, 4 a 5. Identifikujte imunologické mechanismy spojené s časnou imunosenescencem v CSF a krví u pacientů s RRAM a profil CSF pacientů s PMS. Průřezová, prospektivní, multicentrická studie. Pacienti z MS klinik RC a GM nemocnic v Madridu, kteří podstoupí bederní punkci z klinických důvodů a poskytnou svůj C.I. Budeme studovat klinické, epidemiologické a radiologické markery u pacientů klasifikovaných podle přítomnosti IgM BOC v CSF a v případě pacientů s RRM, podle jejich věku. V CSF se pokusíme identifikovat imunologické mechanismy, které se mění s věkem v RRAM a PP, a ty, které jsou specificky spojeny s progresivními formami, abychom identifikovali nové terapeutické cíle u pacientů se staršími EMRR a PMS. U pacientů s EMRR se pokusíme identifikovat krevní biomarkery, které identifikují ty, kteří iniciují počáteční imunosenescence proces. (Czech)
18 August 2022
0 references
Objectivos 1 e 2. Procurar biomarcadores que prevejam a resposta ao ocrelizumab no EMRR e no EMPP. Estudo multicêntrico prospetivo e longitudinal. Os pacientes que iniciam o tratamento com este medicamento serão incluídos nas clínicas de EM nos hospitais Ramón y Cajal e Gregorio Marañón (RC e GM) em Madri e fornecerão seu C.I. Espera-se recrutar 100 pacientes com EMRR e 80 com EMPP. Serão seguidos de acordo com os protocolos clínicos habituais, com avaliação clínica a cada 3 meses e controlo por ressonância magnética no início e no ano de tratamento. Serão estudados os seguintes aspectos: Índices de COB e IgG e IgM no LCR e no soro, níveis séricos de cadeia leve de neurofilamentos e populações de linfócitos no sangue. Será avaliado se temos quaisquer biomarcadores de resposta precoce ao ocrelizumab nestes doentes e se alteram o perfil dos linfócitos B pró-inflamatórios para tolerogénicos. A possível correlação entre o LCR e as variáveis séricas será estudada. Objectivos 3, 4 e 5. Identificar os mecanismos imunológicos associados à imunossenescência precoce no LCR e no sangue em doentes com RRAM e o perfil do LCR em doentes com TPM. Estudo transversal, prospetivo e multicêntrico. Doentes das clínicas de SM dos hospitais RC e GM de Madrid que vão ser submetidos a punção lombar por razões clínicas e dar o seu I.C. Estudaremos marcadores clínicos, epidemiológicos e radiológicos em doentes classificados de acordo com a presença de IgM BOC no LCR e, no caso dos doentes com MRR, de acordo com a sua idade. Vamos tentar identificar no LCR os mecanismos imunológicos que mudam com a idade na RRAM e PP e aqueles que estão especificamente associados a formas progressivas, a fim de identificar novos alvos terapêuticos em pacientes com EMRR e TPM mais velhos. Em doentes com EMRR, tentaremos identificar biomarcadores sanguíneos que identifiquem aqueles que iniciam um processo de imunossenescência precoce. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Eesmärgid 1 ja 2. Otsige biomarkereid, mis ennustavad toimet okralizumabile EMRRis ja EMPP-s. Prospektiivne ja kestev mitmekeskuseline uuring. Patsiendid, kes alustavad ravi selle ravimiga, lisatakse Madridi haiglate Ramón y Cajal ja Gregorio Marañóni (RC ja GM) MS kliinikutesse ning annavad oma südameinfektsiooni. Eeldatavasti värvatakse 100 patsienti EMRR-iga ja 80 patsienti EMPP-ga. Neid jälgitakse vastavalt tavapärastele kliinilistele protokollidele koos kliinilise hindamisega iga 3 kuu järel ning MRT-kontrolliga ravi alustamisel ja raviaastal. Uuritakse järgmist: BOC, IgG ja IgM indeksid tserebrospinaalvedelikus ja seerumis, seerumi neurofilament kerge ahela tasemed ja lümfotsüütide populatsioonid veres. Hinnatakse, kas neil patsientidel on okrelizumabile varajane ravivastus biomarkeritel ja kas need muudavad põletikuliste B-lümfotsüütide profigeensust. Uuritakse võimalikku korrelatsiooni tserebrospinaalvedeliku ja seerumi muutujate vahel. Eesmärgid 3, 4 ja 5. Teha kindlaks immunoloogilised mehhanismid, mis on seotud varase immunosenestsentsiga tserebrospinaalsündroomi ja veres RRAM-iga patsientidel, ning progresseeruva stenokardia sündroomiga patsientide profiil. Läbilõikeline, prospektiivne mitmekeskuseline uuring. Madridi RC ja GM haiglate MS kliinikutest pärit patsiendid, kes läbivad kliinilistel põhjustel nimmepunktsiooni ja annavad oma südameinfektsiooni. Uurime kliinilisi, epidemioloogilisi ja radioloogilisi markereid patsientidel, mis on klassifitseeritud vastavalt IgM BOC esinemisele tserebrospinaalsündroomis ja RRM-iga patsientide puhul vastavalt nende vanusele. Proovime tserebrospinaalvedelikus kindlaks teha immunoloogilised mehhanismid, mis muutuvad vanusega RRAM- ja PP-s, ning need, mis on konkreetselt seotud progresseeruvate vormidega, et teha kindlaks uued terapeutilised eesmärgid vanemate EMRR-i ja PMS-iga patsientidel. EMRR-iga patsientidel püüame tuvastada vere biomarkereid, mis tuvastavad need, kes algatavad varajase immunosenestsentsprotsessi. (Estonian)
18 August 2022
0 references
És 2. célkitűzés. Olyan biomarkerek keresése, amelyek megjósolják az okrelizumabra adott választ az EMRR-ben és az EMPP-ben. Prospektív és longitudinális multicentrikus vizsgálat. Azok a betegek, akik ezzel a gyógyszerrel kezdik a kezelést, a madridi Ramón y Cajal és Gregorio Marañón (RC és GM) SM klinikákba kerülnek, és C.I.-t kapnak. A betegek várhatóan 100 EMRR-rel és 80 EMPP-vel rendelkező beteget toboroznak. Ezeket a szokásos klinikai protokolloknak megfelelően kell követni, háromhavonta klinikai értékeléssel és MRI kontrollal a kezelés megkezdésekor és a kezelés évében. A következőket tanulmányozzák: BOC, IgG és IgM indexek CSF-ben és szérumban, szérum neurofilament könnyű láncszintek és limfocita populációk a vérben. Meg kell vizsgálni, hogy van-e korai válasz biomarkerünk az okrelizumabra ezekben a betegeknél, és hogy megváltoztatják-e a gyulladáscsökkentő B limfociták profilját. Meg kell vizsgálni a CSF és a szérumváltozók közötti lehetséges korrelációt. A 3., 4. és 5. célkitűzés. Azonosítsa a CSF és a vér korai immunszeneszcenciájával járó immunológiai mechanizmusokat RRAM-ban szenvedő betegeknél és a PMS-ben szenvedő betegek CSF-profilját. Keresztmetszeti, prospektív, multicentrikus vizsgálat. A madridi RC és GM kórházak SM klinikáinak betegei, akik klinikai okokból ágyéki szúráson esnek át, és C.I.-t kapnak, klinikai, epidemiológiai és radiológiai markereket fogunk vizsgálni az IgM BOC CSF-ben való jelenléte szerint osztályozott betegeken, illetve RRM-ben szenvedő betegek esetében koruk szerint. Megpróbáljuk azonosítani a CSF-ben azokat az immunológiai mechanizmusokat, amelyek korral változnak az RRAM-ban és a PP-ben, valamint azokat, amelyek kifejezetten a progresszív formákhoz kapcsolódnak, annak érdekében, hogy új terápiás célokat határozzunk meg a régebbi EMRR-ben és PMS-ben szenvedő betegeknél. Az EMRR-ben szenvedő betegeknél megpróbáljuk azonosítani a vér biomarkereket, amelyek azonosítják azokat, akik korai immunszenzációs folyamatot indítanak el. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Цели 1 и 2. Потърсете биомаркери, които предсказват реакцията към окрелизумаб в EMRR и EMPP. Перспективно и надлъжно многоцентрово изследване. Пациентите, които започват лечение с това лекарство, ще бъдат включени в клиниките на MS в болниците Ramón y Cajal и Gregorio Marañón (RC и GM) в Мадрид и ще дадат своя C.I. Очаква се да набират 100 пациенти с EMRR и 80 с EMPP. Те ще бъдат спазвани в съответствие с обичайните клинични протоколи с клинична оценка на всеки 3 месеца и контрол на ЯМР в началото и годината на лечението. Ще бъде проучено следното: BOC и IgG и IgM индекси в CSF и серум, серумни нива на леката верига на неврофиламента и лимфоцитни популации в кръвта. Ще бъде оценено дали имаме някакви биомаркери с ранен отговор към окрелизумаб при тези пациенти и дали те променят профила на провъзпалителните до толерогенни В лимфоцити. Ще бъде проучена евентуалната корелация между CSF и серумните променливи. Цели 3, 4 и 5. Идентифицирайте имунологичните механизми, свързани с ранната имуносенесценция в ЦЧС и кръвта при пациенти с RRAM и профила на ЦЧС при пациенти с ПМС. Напречно сечение, проспективно, многоцентрово изследване. Пациенти от клиниките на МС на RC и ГМ болниците в Мадрид, които ще бъдат подложени на лумбална пункция по клинични причини и ще дадат своя C.I. Ще изследваме клинични, епидемиологични и радиологични маркери при пациенти, класифицирани според наличието на IgM BOC в CSF, а при пациенти с RRM — в зависимост от тяхната възраст. Ще се опитаме да идентифицираме в КЧС имунологичните механизми, които се променят с възрастта на RRAM и PP и тези, които са конкретно свързани с прогресивни форми, за да идентифицираме нови терапевтични мишени при пациенти с по-стари EMRR и PMS. При пациенти с EMRR ще се опитаме да идентифицираме биомаркерите в кръвта, които идентифицират тези, които инициират ранен имунен процес. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
1 ir 2 tikslai. Ieškokite biologinių žymenų, kurie prognozuoja atsaką į okrelizumabą EMRR ir EMPP. Perspektyvinis ir išilginis daugiacentris tyrimas. Pacientai, pradedantys gydymą šiuo vaistu, bus įtraukti į Madrido ligoninių Ramón y Cajal ir Gregorio Marañón (RC ir GM) MS klinikas ir suteiks jiems C.I. Tikimasi, kad bus įdarbinta 100 EMRR sergančių pacientų ir 80 EMPP. Jie bus stebimi pagal įprastus klinikinius protokolus su klinikiniu įvertinimu kas 3 mėnesius ir MRT kontrole gydymo pradžioje ir metais. Bus tiriami šie dalykai: BOC ir IgG bei IgM indeksai KKM ir serume, šviesos grandinės serume neurofilamentai ir limfocitų populiacijos kraujyje. Bus įvertinta, ar šiems pacientams yra kokių nors ankstyvojo atsako į okrelizumabą biologinių žymenų ir ar jie keičia uždegimą skatinančių B limfocitų profilį. Bus tiriama galima koreliacija tarp KSF ir serumo kintamųjų. 3, 4 ir 5 tikslai. Nustatyti pacientų, sergančių RRAM, imunologinius mechanizmus, susijusius su ankstyvuoju imunosensencija SSF ir kraujyje, ir pacientų, sergančių PMS, CSF profilį. Skerspjūvio, perspektyvinis, daugiacentris tyrimas. Pacientai iš RC ir GM ligoninių MS klinikų Madride, kuriems dėl klinikinių priežasčių bus atliekama juosmens punkcija ir pateiksime savo C.I. Mes tirsime klinikinius, epidemiologinius ir radiologinius žymenis pacientams, klasifikuojamiems pagal IgM BOC buvimą KKM, o pacientų, sergančių RRM, atveju – pagal jų amžių. Mes stengsimės nustatyti imunologinius mechanizmus, kurie su amžiumi keičiasi RRAM ir PP, ir tuos, kurie yra konkrečiai susiję su progresuojančiomis formomis, siekiant nustatyti naujus gydymo tikslus pacientams, sergantiems vyresnio amžiaus EMRR ir PMS. EMRR sergantiems pacientams mes stengsimės nustatyti kraujo biologinius žymenis, kurie identifikuoja tuos, kurie pradeda ankstyvą imunosenencijos procesą. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Ciljevi 1. i 2. Potražite biomarkere koji predviđaju odgovor na ocrelizumab u EMRR-u i EMPP-u. Prospektivna i longitudinalna multicentrična studija. Pacijenti koji započinju liječenje ovim lijekom bit će uključeni u klinike MS-a u bolnicama Ramón y Cajal i Gregorio Marañón (RC i GM) u Madridu i dati svoj C.I. Očekuje se da će zaposliti 100 pacijenata s EMRR-om i 80 s EMPP-om. Oni će se slijediti u skladu s uobičajenim kliničkim protokolima s kliničkom procjenom svaka 3 mjeseca i kontrolom MR-a na početku liječenja i godinom liječenja. Proučavat će se sljedeće: Indeksi BOC-a, IgG-a i IgM-a u cerebrospinalnoj tekućini i serumu, razine lanca svjetlosti u serumu i populacije limfocita u krvi. Procijenit će se imamo li biomarkere ranog odgovora na ocrelizumab u tih bolesnika i mijenjaju li profil proupalnih na tolerogene B limfocite. Ispitat će se moguća korelacija između CSF-a i serumskih varijabli. Ciljevi 3., 4. i 5. Identificirajte imunološke mehanizme povezane s ranom imunosencekcijom u cerebrospinalnoj tekućini i krvi u bolesnika s RRAM-om i profilom CSF-a bolesnika s PMS-om. Transverzalna, prospektivna, multicentrična studija. Pacijenti iz klinika multiple skleroze RC i GM bolnica u Madridu koji će iz kliničkih razloga proći lumbalnu punkciju i dati svoj C.I. Proučavat ćemo kliničke, epidemiološke i radiološke markere u bolesnika klasificiranih prema prisutnosti IgM BOC-a u cerebrospinalnoj tekućini i, u slučaju bolesnika s RRM-om, prema njihovoj dobi. U cerebrospinalnoj tekućini pokušat ćemo identificirati imunološke mehanizme koji se mijenjaju s godinama u RRAM-u i PP-u i one koji su posebno povezani s progresivnim oblicima, kako bismo identificirali nove terapijske ciljeve u bolesnika sa starijim EMRR-om i PMS-om. U bolesnika s EMRR-om pokušat ćemo identificirati biomarkere krvi koji identificiraju one koji započinju rani proces imunoscencije. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Mål 1 och 2. Sök efter biomarkörer som förutspår svaret på ocrelizumab i EMRR och EMPP. Prospektiv och longitudinell multicenterstudie. Patienter som börjar behandling med detta läkemedel kommer att inkluderas i MS-klinikerna på sjukhusen Ramón y Cajal och Gregorio Marañón (RC och GM) i Madrid och ge deras C.I. Det förväntas rekrytera 100 patienter med EMRR och 80 med EMPP. De kommer att följas i enlighet med de vanliga kliniska protokollen med klinisk utvärdering var tredje månad och MRT-kontroll vid initiering och behandlingsår. Följande kommer att studeras: Index för BOC, IgG och IgM i CSF och serum, ljuskedjenivåer av neurofilament i serum och lymfocytpopulationer i blodet. Det kommer att utvärderas om vi har några biomarkörer för tidigt svar på okrelizumab hos dessa patienter och om de ändrar profilen för pro-inflammatoriska till tolerogena B-lymfocyter. Den möjliga korrelationen mellan CSF och serumvariabler kommer att studeras. Mål 3, 4 och 5. Identifiera de immunologiska mekanismer som förknippas med tidig immunsenescens i CSF och blod hos patienter med RRAM och CSF-profilen hos patienter med PMS. Tvärsnittsstudie, prospektiv, multicenterstudie. Patienter från MS-klinikerna vid RC- och GM-sjukhusen i Madrid som kommer att genomgå en ländryggpunktion av kliniska skäl och ge sin C.I. Vi kommer att studera kliniska, epidemiologiska och radiologiska markörer hos patienter som klassificeras enligt förekomsten av IgM BOC i CSF och, när det gäller patienter med RRM, beroende på deras ålder. Vi kommer att försöka identifiera i CSF de immunologiska mekanismer som förändras med åldern i RRAM och PP och de som är specifikt förknippade med progressiva former, för att identifiera nya terapeutiska mål hos patienter med äldre EMRR och PMS. Hos patienter med EMRR kommer vi att försöka identifiera blodbiomarkörer som identifierar dem som initierar en tidig immunsenescence process. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Obiectivele 1 și 2. Căutați markeri biologici care anticipează răspunsul la ocrelizumab în EMRR și EMPP. Studiu prospectiv și longitudinal multicentric. Pacienții care încep tratamentul cu acest medicament vor fi incluși în clinicile SM din spitalele Ramón y Cajal și Gregorio Marañón (RC și MG) din Madrid și își vor da IC. Se așteaptă să recruteze 100 de pacienți cu EMRR și 80 cu EMPP. Acestea vor fi urmate în conformitate cu protocoalele clinice obișnuite, cu evaluare clinică la fiecare 3 luni și control IRM la inițierea și anul tratamentului. Vor fi studiate următoarele: Indicii BOC și IgG și IgM în LCR și ser, nivelurile serice ale lanțului de lumină neurofilament și populațiile de limfocite din sânge. Se va evalua dacă avem biomarkeri de răspuns precoce la ocrelizumab la acești pacienți și dacă aceștia schimbă profilul limfocitelor B tolerogenice. Se va studia posibila corelație între LCR și variabilele serice. Obiectivele 3, 4 și 5. Identificați mecanismele imunologice asociate cu imunosenescența precoce în LCR și sânge la pacienții cu RRAM și profilul LCR al pacienților cu SMP. Studiu transversal, prospectiv, multicentric. Pacienți din clinicile SM ale spitalelor RC și MG din Madrid care vor suferi o puncție lombară din motive clinice și își vor da IC. Vom studia markerii clinici, epidemiologici și radiologici la pacienții clasificați în funcție de prezența BOC IgM în LCR și, în cazul pacienților cu MRR, în funcție de vârsta lor. Vom încerca să identificăm în LCR mecanismele imunologice care se schimbă odată cu vârsta în RRAM și PP și cele care sunt asociate în mod specific cu formele progresive, pentru a identifica noi obiective terapeutice la pacienții cu EMRR și PMS mai în vârstă. La pacienții cu EMRR, vom încerca să identificăm biomarkerii de sânge care îi identifică pe cei care inițiază un proces de imunosenescență precoce. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Cilja 1 in 2. Iskanje biomarkerjev, ki napovedujejo odziv na okrelizumab v EMRR in EMPP. Prospektivna in vzdolžna multicentrična študija. Bolniki, ki začnejo zdravljenje s tem zdravilom, bodo vključeni v klinike MS v bolnišnicah Ramón y Cajal in Gregorio Marañón (RC in GM) v Madridu in dali njihov C.I. Pričakuje se, da bodo zaposlili 100 bolnikov z EMRR in 80 z EMPP. Sledili jih bodo v skladu z običajnimi kliničnimi protokoli s kliničnim vrednotenjem vsake 3 mesece in nadzorom magnetnoresonančnega slikanja na začetku in v letu zdravljenja. Preučeno bo naslednje: Indeksi BOC in IgG ter IgM v cerebrospinalni tekočini in serumu, serumskih nevrofilamentnih svetlobnih verigah in populacijah limfocitov v krvi. Ovrednotili bomo, ali imamo pri teh bolnikih kakršen koli biološki označevalec z zgodnjim odzivom na okrelizumab in ali spremenijo profil provnetnih limfocitov B na tolerogene limfocite B. Proučila se bo možna korelacija med CSF in serumskimi spremenljivkami. Cilji 3, 4 in 5. Ugotovite imunološke mehanizme, povezane z zgodnjo imunosencenco v cerebrospinalni tekočini in krvi pri bolnikih z RRAM in profilom CSF bolnikov s PMS. Presečna, prospektivna, multicentrična študija. Bolniki iz klinik MS v RC in GM bolnišnicah v Madridu, ki bodo opravili lumbalno punkcijo iz kliničnih razlogov in dali svoj C.I. Preučevali bomo klinične, epidemiološke in radiološke označevalce pri bolnikih, razvrščenih glede na prisotnost IgM BOC v CSF in, v primeru bolnikov z RRM, glede na njihovo starost. V cerebrospinalni tekočini bomo poskušali identificirati imunološke mehanizme, ki se spreminjajo s starostjo v RRAM in PP, in tiste, ki so posebej povezani s progresivnimi oblikami, da bi opredelili nove terapevtske cilje pri bolnikih s starejšim EMRR in PMS. Pri bolnikih z EMRR bomo poskušali identificirati biomarkerje krvi, ki identificirajo tiste, ki sprožijo proces zgodnje imunosenescence. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Cele 1 i 2. Szukaj biomarkerów, które przewidują reakcję na okrelizumab w EMRR i EMPP. Prospektywne i podłużne badanie wieloośrodkowe. Pacjenci, którzy rozpoczną leczenie tym lekiem, zostaną włączeni do klinik MS w szpitalach Ramón y Cajal i Gregorio Marañón (RC i GM) w Madrycie i podają ich C.I. Oczekuje się, że zwerbuje 100 pacjentów z EMRR i 80 z EMPP. Będą one przestrzegane zgodnie ze zwykłymi protokołami klinicznymi z oceną kliniczną co 3 miesiące oraz kontrolą MRI na początku i w roku leczenia. Zbadane zostaną następujące zagadnienia: Wskaźniki BOC oraz IgG i IgM w CSF i surowicy, stężenie łańcucha świetlnego neurofilamentu w surowicy oraz populacja limfocytów we krwi. Zostanie oceniona, czy u tych pacjentów występują jakiekolwiek biomarkery wczesnej odpowiedzi na okrlizumab i czy zmieniają profil prozapalnych limfocytów B. Zbadana zostanie ewentualna korelacja między CSF a zmiennymi w surowicy. Cele 3, 4 i 5. Zidentyfikować mechanizmy immunologiczne związane z wczesną immunosenescencją w CSF i krwi u pacjentów z RRAM i profil CSF pacjentów z PMS. Przekrojowe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci z klinik MS szpitali RC i GM w Madrycie, którzy poddają się nakłuciu lędźwiowemu ze względów klinicznych i podają ich C.I. Będziemy badać markery kliniczne, epidemiologiczne i radiologiczne u pacjentów sklasyfikowanych zgodnie z obecnością IgM BOC w CSF, a w przypadku pacjentów z RRM, w zależności od wieku. Postaramy się zidentyfikować w CSF mechanizmy immunologiczne, które zmieniają się wraz z wiekiem w RRAM i PP oraz te, które są ściśle związane z postaciami progresywnymi, w celu identyfikacji nowych celów terapeutycznych u pacjentów ze starszym EMRR i PMS. U pacjentów z EMRR postaramy się zidentyfikować biomarkery krwi, które identyfikują tych, którzy inicjują wczesny proces immunosenescencji. (Polish)
18 August 2022
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI18_00572
0 references