Development, validation and evaluation of a new non-invasive tool for measuring sustained hyperglycemia using millimeter wave spectroscopy (Q3179086): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Set a claim value: summary (P836): O objetivo deste projeto é o desenvolvimento, validação e avaliação de uma nova ferramenta para medir a hiperglicemia sustentada em seres humanos utilizando espetroscopia de ondas milimétricas, com o objetivo final de obter um sistema de diagnóstico e monitorização da diabetes não invasiva, compacta, portátil e de fácil utilização. Esta ferramenta, baseada num sistema que já demonstrou a sua viabilidade em modelos animais, será testada num estudo de...) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||
| label / pt | label / pt | ||
Desenvolvimento, validação e avaliação de uma nova ferramenta não invasiva para medir hiperglicemia sustentada | Desenvolvimento, validação e avaliação de uma nova ferramenta não invasiva para medir a hiperglicemia sustentada através de espetroscopia de ondas milimétricas | ||
Latest revision as of 00:13, 9 October 2024
Project Q3179086 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development, validation and evaluation of a new non-invasive tool for measuring sustained hyperglycemia using millimeter wave spectroscopy |
Project Q3179086 in Spain |
Statements
16,607.25 Euro
0 references
30,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
10 December 2019
0 references
UNIVERSIDAD CARLOS III
0 references
l objetivo de este proyecto es el desarrollo, validación y evaluación de una nueva herramienta que permita medir la hiperglucemia sostenida en humanos usando espectroscopia de ondas milimétricas, con el fin último de obtener un sistema de diagnóstico y seguimiento de diabetes no-invasivo, compacto, portátil y de fácil uso. Dicha herramienta, basada en un sistema que ya ha demostrado su viabilidad en modelos animales, será probada en un estudio de utilidad diagnóstica en humanos para evaluar su funcionamiento frente a los métodos habituales de evaluación del control glucémico a corto, medio, y largo plazo, y que pueda superar otras limitaciones de la HbA1c en la correlación con el estado de hiperglucemia (como anemia, hemoglobinopatías, transfusiones, …). Para la consecución de este objetivo, primero, se adaptará el prototipo actual usado en ratones para el uso en humanos, permitiendo una primera validación del sistema. Posteriormente, se diseñará y se fabricará el sistema específicamente diseñado para humanos que se utilizará en clínica para el ensayo. Por último, se realizará el estudio clínico (en esta primera fase, sólo con pacientes Tipo 1) para evaluar el funcionamiento de la nueva herramienta diagnóstica frente a los métodos habituales de evaluación del control glucémico (medida de HbA1c). El impacto que este proyecto puede tener en el SNS es muy relevante ya que se propone evaluar una herramienta innovadora en la gestión de una enfermedad tan prevalente como la Diabetes Mellitus, usando una técnica no invasiva, rápida, confortable para el paciente y de bajo coste, al no requerir de consumibles. (Spanish)
0 references
the objective of this project is the development, validation and evaluation of a new tool to measure sustained hyperglycemia in humans using millimeter wave spectroscopy, with the ultimate aim of obtaining a diagnostic and monitoring system for non-invasive, compact, portable and easy-to-use diabetes. This tool, based on a system that has already demonstrated its viability in animal models, will be tested in a study of diagnostic usefulness in humans to evaluate its functioning against the usual methods of evaluation of glycaemic control in the short, medium, and long term, and that can overcome other limitations of HbA1c in the correlation with hyperglycemia (such as anemia, hemoglobinopathies, transfusions,...). To achieve this objective, first, the current prototype used in mice for use in humans will be adapted, allowing a first validation of the system. Subsequently, the system specifically designed for humans to be used in the clinic for the trial shall be designed and manufactured. Finally, the clinical study (in this first phase, only with Type 1 patients) will be conducted to evaluate the functioning of the new diagnostic tool against the usual methods of evaluating glycaemic control (measured by HbA1c). The impact this project can have on the SNS is very relevant since it proposes to evaluate an innovative tool in the management of a disease as prevalent as Diabetes Mellitus, using a non-invasive, rapid, comfortable technique for the patient and low cost, since it does not require consumables. (English)
12 October 2021
0.6205536970908893
0 references
L’objectif de ce projet est le développement, la validation et l’évaluation d’un nouvel outil de mesure de l’hyperglycémie prolongée chez l’homme à l’aide de la spectroscopie d’ondes millimétriques, dans le but ultime d’obtenir un système de diagnostic et de surveillance du diabète non invasif, compact, portable et facile à utiliser. Cet outil, basé sur un système qui a déjà démontré sa viabilité dans les modèles animaux, sera testé dans une étude de l’utilité diagnostique chez l’homme pour évaluer son fonctionnement par rapport aux méthodes habituelles d’évaluation du contrôle glycémique à court, moyen et long terme, et qui peut surmonter d’autres limitations de l’HbA1c dans la corrélation avec l’hyperglycémie (telles que l’anémie, les hémoglobinopathies, transfusions,...). Pour atteindre cet objectif, tout d’abord, le prototype actuel utilisé chez les souris pour une utilisation chez l’homme sera adapté, ce qui permettra une première validation du système. Par la suite, le système spécialement conçu pour les humains à utiliser dans la clinique pour l’essai doit être conçu et fabriqué. Enfin, l’étude clinique (dans cette première phase, uniquement chez les patients de type 1) sera menée pour évaluer le fonctionnement du nouvel outil de diagnostic par rapport aux méthodes habituelles d’évaluation du contrôle glycémique (mesurée par HbA1c). L’impact que ce projet peut avoir sur le SNS est très pertinent puisqu’il propose d’évaluer un outil novateur de prise en charge d’une maladie aussi répandue que le diabète sucré, en utilisant une technique non invasive, rapide et confortable pour le patient et à faible coût, car elle ne nécessite pas de consommables. (French)
4 December 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung, Validierung und Bewertung eines neuen Instruments zur Messung der anhaltenden Hyperglykämie bei Menschen mittels Millimeterwellenspektroskopie mit dem Ziel, ein Diagnose- und Überwachungssystem für nicht-invasive, kompakte, tragbare und einfach zu bedienende Diabetes zu erhalten. Dieses Tool, basierend auf einem System, das seine Lebensfähigkeit in Tiermodellen bereits unter Beweis gestellt hat, wird in einer Studie zur diagnostischen Nützlichkeit beim Menschen getestet, um seine Funktionsfähigkeit gegenüber den üblichen Methoden zur Bewertung der glykämischen Kontrolle kurz-, mittel- und langfristig zu bewerten und andere Einschränkungen von HbA1c in der Korrelation mit Hyperglykämie (wie Anämie, Hämoglobinopathien, Transfusionen usw.) zu überwinden. Um dieses Ziel zu erreichen, wird zunächst der aktuelle Prototyp, der in Mäusen zum Einsatz beim Menschen verwendet wird, angepasst, was eine erste Validierung des Systems ermöglicht. Anschließend ist das speziell für den Menschen entwickelte System für die Verwendung in der Versuchsklinik zu konzipieren und herzustellen. Schließlich wird die klinische Studie (in dieser ersten Phase nur bei Typ-1-Patienten) durchgeführt, um die Funktionsweise des neuen Diagnosetools anhand der üblichen Methoden zur Bewertung der glykämischen Kontrolle (gemessen durch HbA1c) zu bewerten. Die Auswirkungen dieses Projekts auf das SNS sind sehr relevant, da darin vorgeschlagen wird, ein innovatives Instrument für die Behandlung einer Krankheit so weit wie Diabetes Mellitus zu bewerten, wobei eine nicht-invasive, schnelle, bequeme Technik für den Patienten und niedrige Kosten verwendet wird, da es keine Verbrauchsmaterialien erfordert. (German)
9 December 2021
0 references
het doel van dit project is de ontwikkeling, validatie en evaluatie van een nieuw instrument om aanhoudende hyperglykemie bij mensen te meten met behulp van millimetergolfspectroscopie, met als uiteindelijk doel een diagnostisch en monitoringsysteem voor niet-invasieve, compacte, draagbare en gebruiksvriendelijke diabetes te verkrijgen. Dit instrument, gebaseerd op een systeem dat al zijn levensvatbaarheid in diermodellen heeft aangetoond, zal worden getest in een studie van diagnostische bruikbaarheid bij mensen om zijn werking te evalueren tegen de gebruikelijke methoden voor de evaluatie van glycemische controle op de korte, middellange en lange termijn, en dat andere beperkingen van HbA1c in de correlatie met hyperglykemie (zoals bloedarmoede, hemoglobinopathieën, transfusies,...) kan overwinnen. Om dit doel te bereiken, zal ten eerste het huidige prototype dat in muizen voor gebruik bij mensen wordt gebruikt, worden aangepast, zodat het systeem eerst kan worden gevalideerd. Vervolgens moet het systeem dat speciaal is ontworpen voor mensen die in de kliniek voor de proef worden gebruikt, worden ontworpen en vervaardigd. Ten slotte zal de klinische studie (in deze eerste fase, alleen bij patiënten van type 1) worden uitgevoerd om de werking van het nieuwe diagnostische instrument te evalueren aan de hand van de gebruikelijke methoden voor de evaluatie van de glykemische controle (gemeten door HbA1c). De impact die dit project kan hebben op de SNS is zeer relevant omdat het voorstelt om een innovatief instrument voor de behandeling van een ziekte zo vaak als Diabetes Mellitus te evalueren, met behulp van een niet-invasieve, snelle, comfortabele techniek voor de patiënt en lage kosten, omdat het geen verbruiksgoederen vereist. (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo di questo progetto è lo sviluppo, la convalida e la valutazione di un nuovo strumento per misurare l'iperglicemia prolungata nell'uomo mediante spettroscopia ad onde millimetriche, con l'obiettivo finale di ottenere un sistema diagnostico e di monitoraggio per il diabete non invasivo, compatto, portatile e facile da usare. Questo strumento, basato su un sistema che ha già dimostrato la sua vitalità nei modelli animali, sarà testato in uno studio di utilità diagnostica nell'uomo per valutarne il funzionamento rispetto ai metodi consueti di valutazione del controllo glicemico a breve, medio e lungo termine, e che può superare altre limitazioni di HbA1c nella correlazione con l'iperglicemia (come anemia, emoglobinopatie, trasfusioni,...). Per raggiungere questo obiettivo, in primo luogo, l'attuale prototipo utilizzato nei topi per l'uso nell'uomo sarà adattato, consentendo una prima convalida del sistema. Successivamente, il sistema specificamente progettato per l'uso dell'uomo nella clinica per la sperimentazione deve essere progettato e fabbricato. Infine, lo studio clinico (in questa prima fase, solo con pazienti di tipo 1) sarà condotto per valutare il funzionamento del nuovo strumento diagnostico rispetto ai metodi consueti di valutazione del controllo glicemico (misurati da HbA1c). L'impatto che questo progetto può avere sul SNS è molto rilevante in quanto propone di valutare uno strumento innovativo nella gestione di una malattia prevalente come il diabete Mellitus, utilizzando una tecnica non invasiva, rapida e confortevole per il paziente e a basso costo, in quanto non richiede materiali di consumo. (Italian)
16 January 2022
0 references
στόχος αυτού του έργου είναι η ανάπτυξη, επικύρωση και αξιολόγηση ενός νέου εργαλείου μέτρησης της παρατεταμένης υπεργλυκαιμίας στον άνθρωπο με φασματοσκοπία κυμάτων χιλιοστών, με απώτερο στόχο την επίτευξη ενός συστήματος διάγνωσης και παρακολούθησης για μη επεμβατικό, συμπαγές, φορητό και εύχρηστο διαβήτη. Αυτό το εργαλείο, που βασίζεται σε ένα σύστημα που έχει ήδη αποδείξει τη βιωσιμότητά του σε ζωικά μοντέλα, θα δοκιμαστεί σε μια μελέτη διαγνωστικής χρησιμότητας στον άνθρωπο για να αξιολογήσει τη λειτουργία του με βάση τις συνήθεις μεθόδους αξιολόγησης του γλυκαιμικού ελέγχου βραχυπρόθεσμα, μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα, και που μπορεί να ξεπεράσει άλλους περιορισμούς της HbA1c στη συσχέτιση με την υπεργλυκαιμία (όπως αναιμία, αιμοσφαιρινοπαθήσεις, μεταγγίσεις,...). Για την επίτευξη αυτού του στόχου, πρώτον, το τρέχον πρωτότυπο που χρησιμοποιείται στα ποντίκια για χρήση στον άνθρωπο θα προσαρμοστεί, επιτρέποντας την πρώτη επικύρωση του συστήματος. Στη συνέχεια, σχεδιάζεται και κατασκευάζεται το ειδικά σχεδιασμένο για τον άνθρωπο σύστημα που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην κλινική για τη δοκιμή. Τέλος, η κλινική μελέτη (σε αυτή την πρώτη φάση, μόνο με ασθενείς τύπου 1) θα διεξαχθεί για την αξιολόγηση της λειτουργίας του νέου διαγνωστικού εργαλείου σε σχέση με τις συνήθεις μεθόδους αξιολόγησης του γλυκαιμικού ελέγχου (μετρούμενη από HbA1c). Ο αντίκτυπος που μπορεί να έχει το έργο αυτό στο ΚΕΕ είναι πολύ σημαντικός, καθώς προτείνει την αξιολόγηση ενός καινοτόμου εργαλείου για τη διαχείριση μιας ασθένειας, τόσο διαδεδομένου όσο ο διαβήτης Mellitus, χρησιμοποιώντας μια μη επεμβατική, ταχεία, άνετη τεχνική για τον ασθενή και χαμηλό κόστος, δεδομένου ότι δεν απαιτεί αναλώσιμα. (Greek)
18 August 2022
0 references
formålet med dette projekt er udvikling, validering og evaluering af et nyt værktøj til måling af vedvarende hyperglykæmi hos mennesker ved hjælp af millimeter bølgespektroskopi med det ultimative formål at opnå et diagnostisk og overvågningssystem for ikke-invasiv, kompakt, bærbar og let at bruge diabetes. Dette værktøj, baseret på et system, der allerede har vist sin levedygtighed i dyremodeller, vil blive testet i en undersøgelse af diagnostisk nytte hos mennesker for at evaluere dets funktion i forhold til de sædvanlige metoder til evaluering af glykæmisk kontrol på kort, mellemlang og lang sigt, og som kan overvinde andre begrænsninger af HbA1c i korrelationen med hyperglykæmi (såsom anæmi, hæmoglobinopatier, transfusioner,...). For at nå dette mål vil den nuværende prototype, der anvendes i mus til mennesker, blive tilpasset, så systemet først kan valideres. Efterfølgende skal det system, der er specielt beregnet til mennesker, og som skal anvendes i klinikken til forsøget, konstrueres og fremstilles. Endelig vil den kliniske undersøgelse (i denne første fase, kun med type 1-patienter), blive udført for at evaluere det nye diagnostiske værktøjs funktion i forhold til de sædvanlige metoder til vurdering af glykæmisk kontrol (målt ved HbA1c). Den indvirkning, som dette projekt kan have på SNS, er meget relevant, da det foreslår at evaluere et innovativt værktøj til håndtering af en sygdom, der er så udbredt som Diabetes Mellitus, ved hjælp af en ikke-invasiv, hurtig og behagelig teknik for patienten og lave omkostninger, da det ikke kræver forbrugsstoffer. (Danish)
18 August 2022
0 references
hankkeen tavoitteena on kehittää, validoida ja arvioida uutta työkalua, jolla mitataan ihmisten jatkuvaa hyperglykemiaa millimetrin aaltospektroskopialla. Tavoitteena on saada diagnoosi- ja seurantajärjestelmä ei-invasiiviselle, kompaktille, kannettavalle ja helppokäyttöiselle diabetekselle. Tätä työkalua, joka perustuu järjestelmään, joka on jo osoittanut elinkelpoisuutensa eläinmalleissa, testataan tutkimuksessa diagnostisesta hyödyllisyydestä ihmisillä, jotta voidaan arvioida sen toimintaa tavallisilla glukoositasapainon arviointimenetelmillä lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä ja joka voi poistaa muita HbA1c: n rajoituksia korrelaatiossa hyperglykemiaan (kuten anemia, hemoglobinopatiat, verensiirrot jne.). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hiirillä ihmisten käytössä nykyisin käytettävää prototyyppiä mukautetaan siten, että järjestelmä voidaan validoida ensimmäisen kerran. Tämän jälkeen on suunniteltava ja valmistettava järjestelmä, joka on erityisesti suunniteltu ihmisille koeklinikalla käytettäväksi. Lopuksi kliininen tutkimus (tässä ensimmäisessä vaiheessa vain tyypin 1 potilailla) arvioidaan uuden diagnostisen työkalun toimintaa suhteessa tavanomaisiin glykeemisen kontrollin arviointimenetelmiin (mitattuna HbA1c:llä). Tämä hanke voi vaikuttaa SNS:ään erittäin merkittävällä tavalla, koska siinä ehdotetaan, että Diabetes Mellitus -taudin hoidossa käytettäisiin innovatiivista työkalua, jossa käytetään ei-invasiivista, nopeaa ja miellyttävää tekniikkaa potilaalle ja alhaisia kustannuksia, koska se ei vaadi kulutushyödykkeitä. (Finnish)
18 August 2022
0 references
l-objettiv ta’ dan il-proġett huwa l-iżvilupp, il-validazzjoni u l-evalwazzjoni ta’ għodda ġdida biex titkejjel l-ipergliċemija sostnuta fil-bnedmin bl-użu ta’ spettroskopija tal-mewġ millimetru, bl-għan aħħari li tinkiseb sistema dijanjostika u ta’ monitoraġġ għal dijabete mhux invażiva, kumpatta, portabbli u faċli biex tintuża. Din l-għodda, ibbażata fuq sistema li diġà wriet il-vijabbiltà tagħha fil-mudelli tal-annimali, se tiġi ttestjata fi studju tal-utilità dijanjostika fil-bnedmin biex jiġi evalwat il-funzjonament tagħha kontra l-metodi tas-soltu ta’ evalwazzjoni tal-kontroll gliċemiku fuq medda qasira, medja u twila ta’ żmien, u li tista’ tegħleb limitazzjonijiet oħra tal-HbA1c fil-korrelazzjoni mal-ipergliċemija (bħall-anemija, l-emoglobinopatiji, it-trasfużjonijiet,...). Biex jintlaħaq dan l-għan, l-ewwel nett, il-prototip attwali użat fil-ġrieden għall-użu fil-bnedmin se jiġi adattat, li jippermetti l-ewwel validazzjoni tas-sistema. Sussegwentement, is-sistema mfassla speċifikament għall-bnedmin biex tintuża fil-klinika għall-prova għandha tkun iddisinjata u manifatturata. Fl-aħħar nett, l-istudju kliniku (f’din l-ewwel fażi, b’pazjenti tat-Tip 1 biss) se jsir biex jevalwa l-funzjonament tal-għodda djanjostika l-ġdida skont il-metodi tas-soltu tal-evalwazzjoni tal-kontroll gliċemiku (imkejjel b’HbA1c). L-impatt li dan il-proġett jista’ jkollu fuq is-SNS huwa rilevanti ħafna peress li jipproponi li tiġi evalwata għodda innovattiva fil-ġestjoni ta’ marda bħala prevalenti bħal Diabetes Mellitus, bl-użu ta’ teknika mhux invażiva, rapida u komda għall-pazjent u bi prezz baxx, peress li ma teħtieġx oġġetti konsumabbli. (Maltese)
18 August 2022
0 references
šā projekta mērķis ir izstrādāt, validēt un novērtēt jaunu instrumentu ilgstošas hiperglikēmijas mērīšanai cilvēkiem, izmantojot milimetru viļņu spektroskopiju, lai iegūtu diagnostikas un uzraudzības sistēmu neinvazīvam, kompaktam, pārnēsājamam un viegli lietojamam cukura diabētam. Šis rīks, pamatojoties uz sistēmu, kas jau ir pierādījusi savu dzīvotspēju dzīvnieku modeļos, tiks pārbaudīta pētījumā par diagnostikas lietderību cilvēkiem, lai novērtētu tās darbību pret parastajām glikēmijas kontroles novērtēšanas metodēm īstermiņā, vidējā termiņā un ilgtermiņā, un kas var pārvarēt citus HbA1c ierobežojumus korelācijā ar hiperglikēmiju (piemēram, anēmiju, hemoglobīnu, transfūziju,...). Lai sasniegtu šo mērķi, pirmkārt, tiks pielāgots pašreizējais prototips, ko izmanto pelēm, kas paredzētas lietošanai cilvēkiem, ļaujot sistēmu pirmo reizi validēt. Pēc tam izstrādā un ražo sistēmu, kas īpaši paredzēta cilvēkiem, kurus izmanto izmēģinājumu klīnikā. Visbeidzot, klīniskais pētījums (šajā pirmajā fāzē tikai ar 1. tipa pacientiem) tiks veikts, lai novērtētu jaunā diagnostikas instrumenta darbību salīdzinājumā ar parastajām glikēmijas kontroles novērtēšanas metodēm (mērot ar HbA1c metodi). Šā projekta iespējamā ietekme uz SNS ir ļoti būtiska, jo tas ierosina novērtēt inovatīvu instrumentu tādas slimības ārstēšanā, kas ir izplatīta kā Diabetes Mellitus, izmantojot neinvazīvu, ātru, ērtu tehniku pacientam un zemām izmaksām, jo tam nav nepieciešami palīgmateriāli. (Latvian)
18 August 2022
0 references
cieľom tohto projektu je vývoj, validácia a hodnotenie nového nástroja na meranie trvalej hyperglykémie u ľudí pomocou milimetrovej vlnovej spektroskopie s konečným cieľom získať diagnostický a monitorovací systém pre neinvazívnu, kompaktnú, prenosnú a ľahko použiteľnú cukrovku. Tento nástroj, založený na systéme, ktorý už preukázal svoju životaschopnosť v zvieracích modeloch, bude testovaný v štúdii diagnostickej užitočnosti u ľudí na vyhodnotenie jeho fungovania oproti obvyklým metódam hodnotenia glykemickej kontroly v krátkodobom, strednodobom a dlhodobom horizonte a ktorý môže prekonať iné obmedzenia HbA1c v korelácii s hyperglykémiou (ako je anémia, hemoglobinopatie, transfúzie,...). Na dosiahnutie tohto cieľa sa v prvom rade upraví súčasný prototyp používaný u myší na použitie u ľudí, čo umožní prvú validáciu systému. Následne sa navrhne a vyrobí systém špeciálne navrhnutý pre ľudí, ktorý sa má používať na klinike na skúšanie. Nakoniec sa vykoná klinická štúdia (v tejto prvej fáze len u pacientov typu 1) na vyhodnotenie fungovania nového diagnostického nástroja v porovnaní s bežnými metódami hodnotenia glykemickej kontroly (meraná HbA1c). Vplyv, ktorý tento projekt môže mať na SNS, je veľmi dôležitý, pretože navrhuje vyhodnotiť inovatívny nástroj pri zvládaní choroby, ktorá je rozšírená ako Diabetes Mellitus, s použitím neinvazívnej, rýchlej, pohodlnej techniky pre pacienta a nízkych nákladov, pretože nevyžaduje spotrebný materiál. (Slovak)
18 August 2022
0 references
is é cuspóir an tionscadail seo uirlis nua a fhorbairt, a bhailíochtú agus a mheas chun hyperglycemia marthanach a thomhas i ndaoine ag baint úsáide as speictreascópacht tonn milliméadair, agus é mar aidhm dheiridh córas diagnóiseach agus monatóireachta a fháil le haghaidh diaibéiteas neamh-ionracha, dlúth, iniompartha agus éasca le húsáid. Déanfar an uirlis seo, bunaithe ar chóras a léirigh a inmharthanacht i múnlaí ainmhithe cheana féin, a thástáil i staidéar ar áisiúlacht dhiagnóiseach i ndaoine chun meastóireacht a dhéanamh ar a fheidhmiú i gcoinne na ngnáthmhodhanna meastóireachta ar rialú glycaemic sa ghearrthéarma, sa mheántéarma, agus san fhadtéarma, agus is féidir leis teorainneacha eile HbA1c a shárú sa chomhghaolú le hyperglycemia (mar shampla anemia, hemoglobinopathies, transfusions,...). Chun an cuspóir seo a bhaint amach, ar an gcéad dul síos, déanfar an fhréamhshamhail reatha a úsáidtear i lucha lena n-úsáid i ndaoine a oiriúnú, rud a cheadóidh an chéad bhailíochtú ar an gcóras. Ina dhiaidh sin, déanfar an córas atá deartha go sonrach do dhaoine lena n-úsáid sa chlinic don triail a dhearadh agus a mhonarú. Ar deireadh, déanfar an staidéar cliniciúil (sa chéad chéim seo, le hothair Chineál 1 amháin) chun meastóireacht a dhéanamh ar fheidhmiú na huirlise diagnóisí nua i gcoinne na ngnáthmhodhanna chun rialú glicéimeach a mheas (arna thomhas ag HbA1c). Tá an tionchar a d’fhéadfadh a bheith ag an tionscadal seo ar an SNS an-ábhartha ós rud é go molann sé meastóireacht a dhéanamh ar uirlis nuálach i mbainistiú galair chomh forleathan le Diaibéiteas Mellitus, ag baint úsáide as teicníc neamh-ionrach, tapa, compordach don othar agus ar chostas íseal, ós rud é nach dteastaíonn tomhaltáin de dhíth air. (Irish)
18 August 2022
0 references
cílem tohoto projektu je vývoj, validace a vyhodnocení nového nástroje pro měření trvalé hyperglykémie u lidí pomocí milimetrové vlnové spektroskopie s konečným cílem získat diagnostický a monitorovací systém pro neinvazivní, kompaktní, přenosný a snadno použitelný diabetes. Tento nástroj, založený na systému, který již prokázal svou životaschopnost ve zvířecích modelech, bude testován ve studii diagnostické užitečnosti u lidí s cílem vyhodnotit jeho fungování oproti obvyklým metodám hodnocení glykemické kontroly v krátkodobém, střednědobém a dlouhodobém horizontu, a které mohou překonat další omezení HbA1c v korelaci s hyperglykemií (jako je anémie, hemoglobinopatie, transfuze,...). Pro dosažení tohoto cíle bude nejprve upraven současný prototyp používaný u myší pro použití u lidí, což umožní první validaci systému. Následně musí být navržen a vyroben systém speciálně navržený pro člověka, který má být použit na klinice pro hodnocení. V neposlední řadě bude provedena klinická studie (v této první fázi pouze u pacientů typu 1) s cílem vyhodnotit fungování nového diagnostického nástroje na základě obvyklých metod hodnocení glykemické kontroly (měřeno HbA1c). Dopad, který tento projekt může mít na SNS, je velmi důležitý, protože navrhuje vyhodnotit inovativní nástroj pro léčbu onemocnění tak převládajícího jako Diabetes Mellitus, který používá neinvazivní, rychlou a pohodlnou techniku pro pacienta a nízké náklady, protože nevyžaduje spotřební materiál. (Czech)
18 August 2022
0 references
O objetivo deste projeto é o desenvolvimento, validação e avaliação de uma nova ferramenta para medir a hiperglicemia sustentada em seres humanos utilizando espetroscopia de ondas milimétricas, com o objetivo final de obter um sistema de diagnóstico e monitorização da diabetes não invasiva, compacta, portátil e de fácil utilização. Esta ferramenta, baseada num sistema que já demonstrou a sua viabilidade em modelos animais, será testada num estudo de utilidade diagnóstica em seres humanos para avaliar o seu funcionamento face aos métodos habituais de avaliação do controlo glicémico a curto, médio e longo prazo, e que pode ultrapassar outras limitações da HbA1c na correlação com a hiperglicemia (tais como anemia, hemoglobinopatias, transfusões,...). Para atingir este objetivo, em primeiro lugar, será adaptado o atual protótipo utilizado em ratinhos para utilização em seres humanos, permitindo uma primeira validação do sistema. Subsequentemente, o sistema especificamente concebido para seres humanos a utilizar na clínica para o ensaio deve ser concebido e fabricado. Por fim, será realizado o estudo clínico (nesta primeira fase, apenas com doentes do Tipo 1) para avaliar o funcionamento da nova ferramenta diagnóstica face aos métodos habituais de avaliação do controlo glicémico (medido pela HbA1c). O impacto que este projeto pode ter no SNS é muito relevante, uma vez que se propõe a avaliar uma ferramenta inovadora na gestão de uma doença tão prevalente como a Diabetes Mellitus, utilizando uma técnica não invasiva, rápida, confortável para o paciente e de baixo custo, uma vez que não requer consumíveis. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
projekti eesmärk on töötada välja, valideerida ja hinnata uut vahendit püsiva hüperglükeemia mõõtmiseks inimestel millimeetrise lainespektroskoopia abil, mille lõppeesmärk on mitteinvasiivse, kompaktse, kaasaskantava ja kergesti kasutatava diabeedi diagnostiline ja seiresüsteem. Seda vahendit, mis põhineb süsteemil, mis on juba näidanud oma elujõulisust loommudelites, testitakse inimese diagnostilise kasulikkuse uuringus, et hinnata selle toimimist veresuhkru kontrolli tavaliste hindamismeetoditega lühikeses, keskmises ja pikas perspektiivis ning mis suudab ületada muid HbA1c piiranguid seoses hüperglükeemiaga (nt aneemia, hemoglobinoopaatiad, vereülekanded jne). Selle eesmärgi saavutamiseks kohandatakse kõigepealt hiirtel inimestel kasutatavat praegust prototüüpi, mis võimaldab süsteemi esimest korda valideerida. Seejärel projekteeritakse ja toodetakse spetsiaalselt inimestele mõeldud süsteem, mida kasutatakse katses kliinikus. Lõpuks viiakse läbi kliiniline uuring (esimeses faasis ainult 1. tüüpi patsientidega), et hinnata uue diagnostikavahendi toimimist veresuhkru kontrolli tavapäraste hindamismeetoditega (mõõdetud HbA1c-ga). Selle projekti võimalik mõju suhtlusvõrkudele on väga oluline, kuna selles tehakse ettepanek hinnata uuenduslikku vahendit haiguse ohjamiseks, mis on levinud Diabetes Mellitus, kasutades mitteinvasiivset, kiiret, mugavat tehnikat patsiendi jaoks ja odavaid kulusid, kuna see ei vaja tarvikuid. (Estonian)
18 August 2022
0 references
a projekt célja egy új eszköz kifejlesztése, validálása és értékelése a tartós emberi hiperglikémia mérésére milliméteres hullámspektroszkópiával, amelynek végső célja a nem invazív, kompakt, hordozható és könnyen használható diabétesz diagnosztikai és ellenőrző rendszerének beszerzése. Ez az eszköz, amely olyan rendszeren alapul, amely már bizonyította életképességét az állatmodellekben, az emberek diagnosztikai hasznosságát vizsgáló tanulmányban kerül tesztelésre, hogy értékelje működését a glikémiás kontroll szokásos értékelési módszereivel szemben rövid, közép- és hosszú távon, és amely leküzdheti a HbA1c egyéb korlátait a hiperglikémia összefüggésében (pl. vérszegénység, hemoglobinopathiák, transzfúziók stb.). E cél elérése érdekében először is az egerekben emberi felhasználásra használt jelenlegi prototípust kiigazítják, lehetővé téve a rendszer első validálását. Ezt követően a klinikai vizsgálatban kifejezetten az emberek számára tervezett rendszert kell megtervezni és gyártani. Végül a klinikai vizsgálatot (ebben az első fázisban, csak 1-es típusú betegekkel) az új diagnosztikai eszköz működésének értékelésére fogják végezni a glikémiás kontroll szokásos (HbA1c által mért) értékelési módszereivel szemben. Ennek a projektnek az SNS-re gyakorolt hatása nagyon fontos, mivel a Diabetes Mellitushoz hasonló, nem invazív, gyors, kényelmes és alacsony költségű, nem invazív, gyors és kényelmes technikát alkalmazó betegség kezelésére irányuló innovatív eszköz értékelését javasolja, mivel nem igényel fogyóeszközöket. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
целта на този проект е разработването, валидирането и оценката на нов инструмент за измерване на устойчивата хипергликемия при хората, използвайки милиметрова вълнова спектроскопия, с крайната цел да се получи система за диагностика и мониторинг на неинвазивния, компактен, преносим и лесен за използване диабет. Този инструмент, основан на система, която вече е доказала своята жизнеспособност в животински модели, ще бъде тестван в проучване на диагностичната полезност при хора, за да се оцени функционирането му спрямо обичайните методи за оценка на гликемичния контрол в краткосрочен, средносрочен и дългосрочен план, и който може да преодолее други ограничения на HbA1c в корелацията с хипергликемия (като анемия, хемоглобинопатии, преливания,...). За да се постигне тази цел, първо, настоящият прототип, използван при мишки за употреба при хора, ще бъде адаптиран, което ще позволи първото валидиране на системата. Впоследствие системата, специално проектирана за хора за използване в клиниката за изпитването, трябва да бъде проектирана и произведена. И накрая, клиничното проучване (в тази първа фаза, само при пациенти от тип 1) ще бъде проведено, за да се оцени функционирането на новия диагностичен инструмент спрямо обичайните методи за оценка на гликемичния контрол (измерен чрез HbA1c). Въздействието, което този проект може да окаже върху УСМ, е от голямо значение, тъй като в него се предлага да се направи оценка на иновативен инструмент за управление на заболяване, преобладаващо като диабета Mellitus, като се използва неинвазивна, бърза, удобна техника за пациента и ниска цена, тъй като той не изисква консумативи. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
šio projekto tikslas – sukurti, patvirtinti ir įvertinti naują priemonę ilgalaikei hiperglikemijai žmonėms matuoti naudojant milimetro bangų spektroskopiją, siekiant sukurti neinvazinio, kompaktiško, nešiojamo ir lengvai naudojamo diabeto diagnostikos ir stebėsenos sistemą. Ši priemonė, pagrįsta sistema, kuri jau įrodė savo gyvybingumą gyvūnų modeliuose, bus išbandyta tiriant diagnostinį naudingumą žmonėms, siekiant įvertinti jo veikimą pagal įprastus glikemijos kontrolės vertinimo metodus trumpuoju, vidutinės trukmės ir ilguoju laikotarpiu, ir kuris gali įveikti kitus HbA1c apribojimus koreliacijos su hiperglikemija (pvz., Anemija, hemoglobinopatijos, perpylimai,...). Siekiant šio tikslo, pirmiausia bus pritaikytas dabartinis žmonėms naudoti skirtas pelių prototipas, kad sistema būtų pirmą kartą patvirtinta. Vėliau specialiai žmonėms skirta sistema, skirta naudoti klinikoje bandymui, turi būti suprojektuota ir pagaminta. Galiausiai, klinikinis tyrimas (šiuo pirmuoju etapu, tik su 1 tipo pacientais) bus atliktas siekiant įvertinti naujos diagnostikos priemonės veikimą pagal įprastus glikemijos kontrolės vertinimo metodus (matuojamus pagal HbA1c). Poveikis, kurį šis projektas gali turėti SNS, yra labai svarbus, nes jame siūloma įvertinti novatorišką ligos, paplitusios kaip diabetas Mellitus, valdymo priemonę, naudojant neinvazinę, greitą, patogią techniką pacientui ir nebrangiai, nes jai nereikia vartojimo reikmenų. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
cilj ovog projekta je razvoj, validacija i evaluacija novog alata za mjerenje kontinuirane hiperglikemije kod ljudi korištenjem milimetarske valne spektroskopije, s krajnjim ciljem dobivanja dijagnostičkog i nadzornog sustava za neinvazivnu, kompaktnu, prenosivu i jednostavnu za uporabu dijabetesa. Ovaj alat, koji se temelji na sustavu koji je već pokazao svoju održivost u životinjskim modelima, testirat će se u studiji dijagnostičke korisnosti kod ljudi kako bi se procijenilo njegovo funkcioniranje u odnosu na uobičajene metode procjene kontrole glikemije u kratkom, srednjem i dugoročnom razdoblju, a koji može prevladati druga ograničenja HbA1c u korelaciji s hiperglikemijom (kao što su anemija, hemoglobinopatije, transfuzije,...). Kako bi se postigao taj cilj, prvo će se prilagoditi trenutačni prototip koji se upotrebljava u miševa za upotrebu kod ljudi, čime će se omogućiti prva validacija sustava. Nakon toga, sustav posebno dizajniran za ljude koji će se koristiti u klinici za ispitivanje mora biti projektiran i proizveden. Konačno, kliničko ispitivanje (u ovoj prvoj fazi, samo s bolesnicima tipa 1) provest će se kako bi se procijenilo funkcioniranje novog dijagnostičkog alata protiv uobičajenih metoda procjene kontrole glikemije (mjereno HbA1c). Utjecaj koji ovaj projekt može imati na SNS vrlo je važan jer se njime predlaže procjena inovativnog alata u liječenju bolesti koja prevladava kao dijabetes Mellitus, koristeći neinvazivnu, brzu, udobnu tehniku za pacijenta i nisku cijenu, jer ne zahtijeva potrošni materijal. (Croatian)
18 August 2022
0 references
målet med detta projekt är utveckling, validering och utvärdering av ett nytt verktyg för att mäta ihållande hyperglykemi hos människor med hjälp av millimetervågspektroskopi, med det yttersta målet att få ett diagnos- och övervakningssystem för icke-invasiv, kompakt, portabel och lättanvänd diabetes. Detta verktyg, baserat på ett system som redan har visat sin viabilitet i djurmodeller, kommer att testas i en studie av diagnostisk användbarhet hos människor för att utvärdera dess funktion mot de vanliga metoderna för utvärdering av glykemisk kontroll på kort, medellång och lång sikt, och som kan övervinna andra begränsningar av HbA1c i korrelationen med hyperglykemi (såsom anemi, hemoglobinopatier, transfusioner,...). För att uppnå detta mål kommer för det första den nuvarande prototypen som används i möss för användning på människor att anpassas, vilket möjliggör en första validering av systemet. Därefter ska det system som är särskilt utformat för människor och som ska användas på kliniken för prövningen utformas och tillverkas. Slutligen kommer den kliniska studien (i denna första fas, endast med typ 1-patienter) att genomföras för att utvärdera det nya diagnostiska verktygets funktion mot de vanliga metoderna för utvärdering av glykemisk kontroll (mätt med HbA1c). Den inverkan projektet kan ha på SNS är mycket relevant eftersom det föreslår att man utvärderar ett innovativt verktyg för att hantera en sjukdom som är så utbredd som Diabetes Mellitus, med hjälp av en icke-invasiv, snabb, bekväm teknik för patienten och låg kostnad, eftersom det inte kräver förbrukningsvaror. (Swedish)
18 August 2022
0 references
obiectivul acestui proiect este dezvoltarea, validarea și evaluarea unui nou instrument de măsurare a hiperglicemiei susținute la om folosind spectroscopia de unde milimetrice, cu scopul final de a obține un sistem de diagnosticare și monitorizare a diabetului neinvaziv, compact, portabil și ușor de utilizat. Acest instrument, bazat pe un sistem care și-a demonstrat deja viabilitatea în modelele animale, va fi testat într-un studiu de utilitate diagnostică la om pentru a evalua funcționarea sa în raport cu metodele obișnuite de evaluare a controlului glicemic pe termen scurt, mediu și lung și care poate depăși alte limitări ale HbA1c în corelația cu hiperglicemia (cum ar fi anemia, hemoglobinopatiile, transfuziile,...). Pentru a atinge acest obiectiv, în primul rând, prototipul actual utilizat la șoareci pentru utilizare la om va fi adaptat, permițând o primă validare a sistemului. Ulterior, sistemul special conceput pentru oameni pentru a fi utilizat în clinica pentru trial trebuie proiectat și fabricat. În cele din urmă, studiul clinic (în această primă fază, numai la pacienții de tip 1) va fi efectuat pentru a evalua funcționarea noului instrument de diagnosticare în raport cu metodele obișnuite de evaluare a controlului glicemic (măsurată prin HbA1c). Impactul pe care acest proiect îl poate avea asupra SNS este foarte relevant, deoarece propune evaluarea unui instrument inovator în gestionarea unei boli la fel de răspândită ca diabetul Mellitus, folosind o tehnică non-invazivă, rapidă, confortabilă pentru pacient și costuri reduse, deoarece nu necesită consumabile. (Romanian)
18 August 2022
0 references
cilj tega projekta je razvoj, validacija in vrednotenje novega orodja za merjenje trajne hiperglikemije pri ljudeh z uporabo milimetrske spektroskopije valov, katerega končni cilj je pridobiti diagnostični in nadzorni sistem za neinvazivno, kompaktno, prenosno in enostavno uporabo sladkorne bolezni. To orodje, ki temelji na sistemu, ki je že dokazal svojo sposobnost preživetja v živalskih modelih, bo preizkušeno v študiji diagnostične uporabnosti pri ljudeh, da bi ocenili njegovo delovanje glede na običajne metode ocenjevanja glikemičnega nadzora na kratki, srednji in dolgi rok, in ki lahko premaga druge omejitve HbA1c v korelaciji s hiperglikemijo (kot so anemija, hemoglobinopatije, transfuzije...). Za dosego tega cilja bo najprej prilagojen sedanji prototip, ki se uporablja pri miših za uporabo pri ljudeh, kar bo omogočilo prvo validacijo sistema. Sistem, posebej zasnovan za ljudi, ki se bo uporabljal v kliniki za preskušanje, se nato oblikuje in izdela. Nazadnje bo izvedena klinična študija (v tej prvi fazi, samo pri bolnikih tipa 1) za oceno delovanja novega diagnostičnega orodja glede na običajne metode ocenjevanja urejenosti glikemije (merjeno s HbA1c). Vpliv, ki ga lahko ima ta projekt na spletne strani za družabne stike, je zelo pomemben, saj predlaga oceno inovativnega orodja za obvladovanje bolezni, ki je razširjena kot sladkorna bolezen, z uporabo neinvazivne, hitre, udobne tehnike za pacienta in nizkih stroškov, saj ne zahteva potrošnega materiala. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
celem tego projektu jest opracowanie, walidacja i ocena nowego narzędzia do pomiaru trwałej hiperglikemii u ludzi przy użyciu spektroskopii fal milimetrowych, którego ostatecznym celem jest uzyskanie systemu diagnostycznego i monitorującego cukrzycę nieinwazyjną, kompaktową, przenośną i łatwą w użyciu. Narzędzie to, oparte na systemie, który już wykazał swoją żywotność w modelach zwierzęcych, zostanie przetestowane w badaniu użyteczności diagnostycznej u ludzi w celu oceny jego funkcjonowania w porównaniu ze zwykłymi metodami oceny kontroli glikemii w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej i które mogą przezwyciężyć inne ograniczenia HbA1c w korelacji z hiperglikemią (takie jak niedokrwistość, hemoglobinopatie, transfuzja,...). Aby osiągnąć ten cel, po pierwsze, obecny prototyp stosowany u myszy do stosowania u ludzi zostanie dostosowany, co umożliwi pierwszą walidację systemu. Następnie należy zaprojektować i wyprodukować system specjalnie zaprojektowany dla ludzi, który ma być stosowany w klinice w celu przeprowadzenia badania. Ponadto badanie kliniczne (w pierwszej fazie tylko z udziałem pacjentów typu 1) zostanie przeprowadzone w celu oceny funkcjonowania nowego narzędzia diagnostycznego w stosunku do zwykłych metod oceny kontroli glikemii (mierzonych za pomocą HbA1c). Wpływ, jaki ten projekt może mieć na SNS, jest bardzo istotny, ponieważ proponuje się ocenę innowacyjnego narzędzia w leczeniu choroby tak powszechnej jak cukrzyca Mellitusa, przy użyciu nieinwazyjnej, szybkiej, wygodnej dla pacjenta techniki i niskich kosztów, ponieważ nie wymaga materiałów eksploatacyjnych. (Polish)
18 August 2022
0 references
Leganés
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
DTS17_00135
0 references