Influence of clinical and genetic factors on long-term functional and anatomical evolution in a cohort of patients with wet AMD treated according to usual clinical practice (Q3142233): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.264832064387301) |
||||||
| Property / summary: Objective: The aim is to evaluate the influence of the genotype, basal morphological characteristics of the lesion and parameters related to antiangiogenic treatment according to the usual clinical pattern, with both functional (visual acuity) and morphological evolution (presence of intra- and subretinal fluid, and macular thickness in OCT, appearance of geographical atrophy, and development of subretinal fibrosis) on the evolution of wet age-associated macular degeneration (AMD). Scope: Ten groups of the OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), associated clinical groups of the OFTARED Cooperative Research Network as well as other centers with infrastructure and research experience in DMAE until completing 19 Spanish centers. Subjects of the study: The multicenter cohort of patients with wet AMD created in previous FIS projects (PI08/1705 and PI11/00898) will be increased to reach 900 patients, with a minimum follow-up of three years Determinations: Patients will be distributed in good and poor anatomical and functional responders and a multivariate analysis will be performed that will include environmental and demographic factors (age, tobacco habit, hypertension, sex) and genetic (alleles, genotypes and haplotypes) for polymorphisms in genes related to the development of AMD, possible genes related to antiangiogenic response, geographical atrophy and retinal fibrosis. Study periods: Genetic and risk factor studies shall be carried out after the consent has been signed. Functional and anatomical data shall be collected after three months of treatment, per year and after three years. (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.264832064387301
| |||||||
Revision as of 14:09, 23 March 2024
Project Q3142233 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Influence of clinical and genetic factors on long-term functional and anatomical evolution in a cohort of patients with wet AMD treated according to usual clinical practice |
Project Q3142233 in Spain |
Statements
41,654.25 Euro
0 references
76,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE NAVARRA
0 references
Objetivo: Se pretende evaluar la influencia del genotipo, características morfológicas basales de la lesión y parámetros relacionados con el tratamiento antiangiogénico según pauta clínica habitual, con la evolución tanto funcional (agudeza visual) como morfológica (presencia de líquido intra y subretiniano, y grosor macular en la OCT, aparición de atrofia geográfica, y desarrollo de fibrosis subretiniana) en la evolución de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda. Ámbito: Diez grupos de la Red Temática de Investigación Cooperativa OFTARED en patología Ocular (RD12/0034), grupos clínicos asociados de dicha Red así como otros centros con infraestructura y experiencia investigadora en DMAE hasta completar 19 centros españoles. Sujetos del estudio: Se aumentará la cohorte multicéntrica de pacientes con DMAE húmeda creada en anteriores proyectos FIS (PI08/1705 y PI11/00898) hasta alcanzar los 900 pacientes, con un seguimiento mínimo de tres años Determinaciones: Los pacientes se distribuirán en buenos y malos respondedores tanto anatómicos como funcionales y se realizará un análisis multivariante que incluirá factores ambientales y demográficos (edad, hábito tabáquico, hipertensión arterial, sexo) y genéticos (alelos, genotipos y haplotipos) para los polimorfismos en genes relacionados con el desarrollo de la DMAE, posibles genes relacionados con la respuesta a los antiangiogénicos, la atrofia geográfica y la fibrosis retiniana. Periodos de estudio: Se harán estudios genéticos y de factores de riesgo tras la firma del consentimiento. Se recogerán datos funcionales y anatómicos tras tres meses de tratamiento, al año y a los tres años. (Spanish)
0 references
Objective: The aim is to evaluate the influence of the genotype, basal morphological characteristics of the lesion and parameters related to antiangiogenic treatment according to the usual clinical pattern, with both functional (visual acuity) and morphological evolution (presence of intra- and subretinal fluid, and macular thickness in OCT, appearance of geographical atrophy, and development of subretinal fibrosis) on the evolution of wet age-associated macular degeneration (AMD). Scope: Ten groups of the OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), associated clinical groups of the OFTARED Cooperative Research Network as well as other centers with infrastructure and research experience in DMAE until completing 19 Spanish centers. Subjects of the study: The multicenter cohort of patients with wet AMD created in previous FIS projects (PI08/1705 and PI11/00898) will be increased to reach 900 patients, with a minimum follow-up of three years Determinations: Patients will be distributed in good and poor anatomical and functional responders and a multivariate analysis will be performed that will include environmental and demographic factors (age, tobacco habit, hypertension, sex) and genetic (alleles, genotypes and haplotypes) for polymorphisms in genes related to the development of AMD, possible genes related to antiangiogenic response, geographical atrophy and retinal fibrosis. Study periods: Genetic and risk factor studies shall be carried out after the consent has been signed. Functional and anatomical data shall be collected after three months of treatment, per year and after three years. (English)
12 October 2021
0.264832064387301
0 references
Objectif: L’objectif est d’évaluer l’influence du génotype, des caractéristiques morphologiques basales de la lésion et des paramètres liés au traitement antiangiogénique selon le schéma clinique habituel, avec à la fois une évolution fonctionnelle (acuité visuelle) et une évolution morphologique (présence de liquide intra- et subrétinal, épaisseur maculaire dans les PTOM, apparition d’atrophie géographique et développement de la fibrose subrétinale) sur l’évolution de la dégénérescence maculaire associée à l’âge humide (AMD). Champ d’application: Dix groupes du réseau thématique de recherche coopérative OFTARED en pathologie oculaire (RD12/0034), les groupes cliniques associés du réseau de recherche coopérative OFTARED ainsi que d’autres centres dotés d’une infrastructure et d’une expérience de recherche en DMAE jusqu’à la fin de 19 centres espagnols. Sujets de l’étude: La cohorte multicentrique de patients atteints d’AMD humide créée dans le cadre de projets FIS précédents (PI08/1705 et PI11/00898) sera augmentée pour atteindre 900 patients, avec un suivi minimal de trois ans. Les patients seront distribués en bons et mauvais répondeurs anatomiques et fonctionnels et une analyse multivariée sera effectuée qui comprendra des facteurs environnementaux et démographiques (âge, habitude de tabac, hypertension, sexe) et génétiques (alles, génotypes et haplotypes) pour les polymorphismes dans les gènes liés au développement de la DMLA, les gènes possibles liés à la réponse antiangiogénique, l’atrophie géographique et la fibrose rétinienne. Périodes d’étude: Des études génétiques et des facteurs de risque sont effectuées après la signature du consentement. Les données fonctionnelles et anatomiques sont collectées après trois mois de traitement, par an et après trois ans. (French)
2 December 2021
0 references
Ziel: Ziel ist es, den Einfluss des Genotyps, basaler morphologischer Merkmale der Läsion und Parameter im Zusammenhang mit der antiangiogenen Behandlung nach dem üblichen klinischen Muster zu bewerten, wobei sowohl funktionelle (visuelle Akuität) als auch morphologische Evolution (Präsenz der intra- und subretinalen Flüssigkeit und Makuladicke in OCT, Aussehen der geografischen Atrophie und Entwicklung der subretinalen Fibrose) auf die Entwicklung der nassen altersassoziierten Makuladegeneration (AMD) erfolgen. Anwendungsbereich: Zehn Gruppen des OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), assoziierte klinische Gruppen des OFTARED Cooperative Research Network sowie andere Zentren mit Infrastruktur- und Forschungserfahrung in DMAE bis zum Abschluss von 19 spanischen Zentren. Themen der Studie: Die multizentrische Kohorte von Patienten mit feuchtem AMD, die in früheren FIS-Projekten (PI08/1705 und PI11/00898) erstellt wurde, wird auf 900 Patienten erhöht, wobei eine Mindestnachbeobachtung von drei Jahren erforderlich ist. Die Patienten werden in guten und schlechten anatomischen und funktionellen Ansprechern verteilt, und es wird eine multivariate Analyse durchgeführt, die Umwelt- und demografische Faktoren (Alter, Tabakgewohnheiten, Hypertonie, Geschlecht) und genetische (alleles, Genotypen und Haplotypen) für Polymorphismen in Genen im Zusammenhang mit der Entwicklung von AMD, mögliche Gene im Zusammenhang mit antiangiogene Reaktion, geografische Atrophie und retinale Fibrose umfasst. Studienzeiten: Untersuchungen über genetische und Risikofaktoren werden nach Unterzeichnung der Zustimmung durchgeführt. Funktionelle und anatomische Daten werden nach drei Monaten der Behandlung pro Jahr und nach drei Jahren erhoben. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstelling: Het doel is de invloed te evalueren van het genotype, basale morfologische kenmerken van de laesie en parameters die verband houden met antiangiogene behandeling volgens het gebruikelijke klinische patroon, met zowel functionele (visuele scherpte) als morfologische evolutie (aanwezigheid van intra- en subretinale vloeistof en maculadikte in LGO, verschijning van geografische atrofie en ontwikkeling van subretinale fibrose) op de evolutie van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). Toepassingsgebied: Tien groepen van het OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), geassocieerde klinische groepen van het OFTARED Cooperative Research Network evenals andere centra met infrastructuur en onderzoekservaring in DMAE tot het voltooien van 19 Spaanse centra. Onderwerpen van de studie: Het multicenter cohort van patiënten met natte AMD die in eerdere FIS-projecten (PI08/1705 en PI11/00898) werden gecreëerd, zal worden verhoogd tot 900 patiënten, met een minimale follow-up van drie jaar Bepalingen: Patiënten zullen worden gedistribueerd in goede en slechte anatomische en functionele responders en er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd die milieu- en demografische factoren (leeftijd, tabaksgewoonte, hypertensie, geslacht) en genetische (allelen, genotypes en haplotypes) voor polymorfismen in genen in verband met de ontwikkeling van AMD, mogelijke genen gerelateerd aan antiangiogene respons, geografische atrofie en retinale fibrose zal worden uitgevoerd. Studieperioden: Onderzoek naar genetische en risicofactoren wordt uitgevoerd nadat de toestemming is ondertekend. Functionele en anatomische gegevens worden verzameld na drie maanden behandeling, per jaar en na drie jaar. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivo: L'obiettivo è valutare l'influenza del genotipo, delle caratteristiche morfologiche basali della lesione e dei parametri relativi al trattamento antiangiogenico secondo il consueto modello clinico, con evoluzione sia funzionale (acuità visiva) che morfologica (presenza di fluido intra- e subretinale, spessore maculare in PTOM, comparsa di atrofia geografica e sviluppo della fibrosi subretinale) sull'evoluzione della degenerazione maculare associata all'età umida (AMD). Ambito di applicazione: Dieci gruppi della rete tematica di ricerca cooperativa OFTARED in patologia oculare (RD12/0034), gruppi clinici associati della rete di ricerca cooperativa OFTARED e altri centri con infrastrutture ed esperienza di ricerca in DMAE fino al completamento di 19 centri spagnoli. Argomenti dello studio: La coorte multicentrica di pazienti con AMD bagnata creata in precedenti progetti FIS (PI08/1705 e PI11/00898) sarà aumentata fino a raggiungere 900 pazienti, con un follow-up minimo di tre anni Determinazioni: I pazienti saranno distribuiti in rispondenti anatomici e funzionali buoni e poveri e verrà eseguita un'analisi multivariata che includerà fattori ambientali e demografici (età, abitudine del tabacco, ipertensione, sesso) e genetici (alleli, genotipi e aplotipi) per polimorfismi in geni correlati allo sviluppo di AMD, possibili geni correlati alla risposta antiangiogenica, atrofia geografica e fibrosi retinica. Periodi di studio: Gli studi genetici e dei fattori di rischio sono effettuati dopo la firma del consenso. I dati funzionali e anatomici sono raccolti dopo tre mesi di trattamento, all'anno e dopo tre anni. (Italian)
16 January 2022
0 references
Eesmärk: Eesmärk on hinnata kahjustuse genotüübi, basaalse morfoloogiliste omaduste ja antiangiogeense raviga seotud parameetrite mõju tavapärasele kliinilisele mustrile, nii funktsionaalsele (nägemisteravusele) kui ka morfoloogilisele arengule (reetinasisese ja -aluse vedeliku olemasolu ja maakula paksus ÜMTs, geograafilise atroofia ilmnemine ja subretinaalse fibroosi teke) märja vanusega seotud makuladegeneratsiooni (AMD) arengule. Reguleerimisala: Kümme rühma OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Patology (RD12/0034), seotud kliinilised rühmad OFTARED Cooperative Research Network samuti teised keskused infrastruktuuri ja teadusuuringute kogemus DMAE kuni lõpetades 19 Hispaania keskused. Uuringu teemad: Varasemates FIS projektides (PI08/1705 ja PI11/00898) loodud märja AMD-ga patsientide mitmekeskuselist kohorti suurendatakse 900 patsiendini, kusjuures järelkontroll peab kestma vähemalt kolm aastat. Patsiendid jaotuvad heas ja halvas anatoomilises ja funktsionaalses ravivastuses ning viiakse läbi mitme muutujaga analüüs, mis hõlmab keskkonna- ja demograafilisi tegureid (vanus, tubaka harjumus, hüpertensioon, sugu) ning geneetilisi (alles, genotüübid ja haplotüübid) polümorfisme polümorfismide suhtes, mis on seotud AMD, antiangiogeense ravivastusega seotud võimalike geenide, geograafilise atroofia ja võrkkesta fibroosi tekkega. Õppeperioodid: Geneetilised ja riskiteguri uuringud tehakse pärast nõusoleku allkirjastamist. Funktsionaalsed ja anatoomilised andmed kogutakse pärast kolme ravikuud aastas ja pärast kolme aastat. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Tikslas: Tikslas – įvertinti pažeidimo genotipo, bazinių morfologinių savybių ir parametrų, susijusių su antiangiogeniniu gydymu, įtaką pagal įprastą klinikinį modelį, atsižvelgiant tiek į funkcinį (vizualinį aštrumą), tiek į morfologinę raidą (vidaus ir poretininio skysčio buvimas UŠT, geltonosios dėmės storis, geografinės atrofijos atsiradimas ir subretinos fibrozės vystymasis) šlapios su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos (AMD) evoliucijai. Taikymo sritis: Dešimt grupių OFTARED Cooperative Research Thematic Network in akių patologija (RD12/0034), susijusių klinikinių grupių OFTARED Cooperative Research Network, taip pat kitų centrų su infrastruktūra ir mokslinių tyrimų patirtį DMAE iki pildant 19 Ispanijos centrai. Tiriamieji asmenys: Daugiacentrė pacientų, sergančių šlapia AMD, grupė, sukurta ankstesniuose FIS projektuose (PI08/1705 ir PI11/00898), bus padidinta iki 900 pacientų, o stebėjimo laikotarpis – mažiausiai treji metai. Pacientai bus paskirstyti geros ir prastos anatominės ir funkcinės reakcijos ir bus atlikta daugialypė analizė, kuri apims aplinkos ir demografinius veiksnius (amžius, tabako įprotis, hipertenzija, lytis) ir genetinius (aleles, genotipus ir haplotipus) polimorfizmams genuose, susijusiuose su AMD, galimais genais, susijusiais su antiangiogeniniu atsaku, geografine atrofija ir tinklainės fibroze. Studijų laikotarpiai: Genetinių ir rizikos veiksnių tyrimai atliekami pasirašius sutikimą. Funkciniai ir anatominiai duomenys renkami po trijų gydymo mėnesių, per metus ir po trejų metų. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Cilj: Cilj je procijeniti utjecaj genotipa, bazalnih morfoloških karakteristika lezije i parametara povezanih s antiangiogenim liječenjem prema uobičajenom kliničkom uzorku, uz funkcionalnu (očitost vida) i morfološki razvoj (prisutnost intra- i subretinalne tekućine i makularna debljina u OCT-u, pojava zemljopisne atrofije i razvoj subretinalne fibroze) na evoluciju vlažne dobno povezane makularne degeneracije (AMD). Područje primjene: Deset grupa OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), pridruženih kliničkih grupa OFTARED Cooperative Research Network, kao i drugih centara s infrastrukturnim i istraživačkim iskustvom u DMAE do završetka 19 španjolskih centara. Teme ispitivanja: Multicentrična skupina bolesnika s mokrim AMD-om nastala u prethodnim FIS projektima (PI08/1705 i PI11/00898) povećat će se na 900 bolesnika, uz minimalno trogodišnje praćenje: Pacijenti će biti distribuirani u dobrim i siromašnim anatomskim i funkcionalnim odgovorima te će se provesti multivarijacijska analiza koja će uključivati okolišne i demografske čimbenike (dob, duhansku naviku, hipertenziju, spol) i genetske (allele, genotipove i haplotipove) za polimorfizme u genima povezanima s razvojem AMD-a, moguće gene povezane s antiangiogenim odgovorom, geografsku atrofiju i fibrozu mrežnice. Razdoblja studiranja: Studije o genetskim čimbenicima i čimbenicima rizika provode se nakon potpisivanja suglasnosti. Funkcionalni i anatomski podaci prikupljaju se nakon tri mjeseca liječenja, godišnje i nakon tri godine. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στόχος: Στόχος είναι η αξιολόγηση της επίδρασης του γονότυπου, των βασικών μορφολογικών χαρακτηριστικών της βλάβης και των παραμέτρων που σχετίζονται με την αντιαγγειογονική αγωγή σύμφωνα με το σύνηθες κλινικό σχήμα, τόσο με τη λειτουργική (οπτική οξύτητα) όσο και με τη μορφολογική εξέλιξη (παρουσία ενδο- και υπο- αμφιβληστροειδούς υγρού, και πάχος της ωχράς κηλίδας στις ΥΧΕ, εμφάνιση γεωγραφικής ατροφίας και ανάπτυξη της υπορειώδους ίνωσης) στην εξέλιξη της υγρής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD). Πεδίο εφαρμογής: Δέκα ομάδες του θεματικού δικτύου Ocular Pathology OFTARED Cooperative Research Network (RD12/0034), συσχετίζουν κλινικές ομάδες του Δικτύου Συνεταιριστικής Έρευνας OFTARED καθώς και άλλα κέντρα με υποδομή και ερευνητική εμπειρία στο DMAE μέχρι την ολοκλήρωση 19 ισπανικών κέντρων. Θέματα της μελέτης: Η πολυκεντρική ομάδα ασθενών με υγρή AMD που δημιουργήθηκε σε προηγούμενα έργα FIS (PI08/1705 και PI11/00898) θα αυξηθεί σε 900 ασθενείς, με ελάχιστη παρακολούθηση τριών ετών Προσδιορισμοί: Οι ασθενείς θα διανεμηθούν σε καλούς και φτωχούς ανατομικούς και λειτουργικούς ανταποκριτές και θα πραγματοποιηθεί μια πολυμεταβλητή ανάλυση που θα περιλαμβάνει περιβαλλοντικούς και δημογραφικούς παράγοντες (ηλικία, συνήθεια καπνού, υπέρταση, φύλο) και γενετικούς (αλλέλους, γονότυπους και απλότυπους) για τους πολυμορφισμούς σε γονίδια που σχετίζονται με την ανάπτυξη της AMD, πιθανά γονίδια που σχετίζονται με την αντιαγγειογονική απόκριση, τη γεωγραφική ατροφία και την ίνωση του αμφιβληστροειδούς. Περίοδοι σπουδών: Οι μελέτες γενετικών παραγόντων και παραγόντων κινδύνου διεξάγονται μετά την υπογραφή της συγκατάθεσης. Τα λειτουργικά και ανατομικά δεδομένα συλλέγονται μετά από τρεις μήνες θεραπείας, ανά έτος και μετά από τρία έτη. (Greek)
4 August 2022
0 references
Cieľ: Cieľom je vyhodnotiť vplyv genotypu, bazálnych morfologických charakteristík lézie a parametrov súvisiacich s antiangiogénnym ošetrením podľa zvyčajného klinického vzoru, s funkčným (vizuálna ostrosť) a morfologickým vývojom (prítomnosť intra- a subretinálnej tekutiny a hrúbka makulárnej ZKÚ, výskyt geografickej atrofie a vývoj subretinálnej fibrózy) na vývoj makulárnej degenerácie spojenej s vlhkým vekom (AMD). Rozsah pôsobnosti: Desať skupín OFTARED družstevnej výskumnej siete v oblasti očnej patológie (RD12/0034), pridružené klinické skupiny OFTARED Cooperative Research Network, ako aj ďalšie centrá s infraštruktúrou a výskumnými skúsenosťami v DMAE až do dokončenia 19 španielskych centier. Subjekty štúdie: Multicentrická kohorta pacientov s vlhkou AMD vytvorená v predchádzajúcich projektoch FIS (PI08/1705 a PI11/00898) sa zvýši tak, aby sa dostala k 900 pacientom, s minimálnym sledovaním tri roky Stanovenie: Pacienti budú distribuovaní v dobrej a zlej anatomickej a funkčnej odpovedi a vykoná sa multivariačná analýza, ktorá bude zahŕňať environmentálne a demografické faktory (vek, tabakový návyk, hypertenzia, pohlavie) a genetické (allely, genotypy a haplotypy) pre polymorfizmy v génoch súvisiacich s vývojom AMD, možné gény súvisiace s antiangiogenickou odpoveďou, geografickou atrofiou a fibrózou sietnice. Študijné obdobia: Genetické štúdie a štúdie rizikového faktora sa vykonajú po podpísaní súhlasu. Funkčné a anatomické údaje sa zbierajú po troch mesiacoch liečby za rok a po troch rokoch. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Tavoite: Tavoitteena on arvioida genotyypin, leesion perusmorfologisten ominaisuuksien ja antiangiogeeniseen hoitoon liittyvien parametrien vaikutusta normaalin kliinisen kaavan mukaisesti sekä toiminnallisen (näöntarkkuuden) että morfologisen evoluution (sisäisen ja subretinaalisen nesteen esiintyminen ja makulapaksuus MMA:issa, maantieteellisen atrofian ilmaantuminen ja subretinaalisen fibroosin kehittyminen) mukaan märän ikään liittyvän silmänpohjan rappeutumisen (AMD) kehittymiseen. Soveltamisala: Kymmenen ryhmää OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), liittyvät kliiniset ryhmät OFTARED Cooperative Research Network sekä muut keskukset, joilla on infrastruktuuria ja tutkimuskokemusta DMAE kunnes 19 Espanjan keskuksia. Tutkimuksen aiheet: Aiemmissa FIS-projekteissa (PI08/1705 ja PI11/00898) luotua märkä AMD-potilaiden monikeskuskohorttia nostetaan 900 potilaaseen, ja seuranta on vähintään kolme vuotta Määritykset: Potilaat jaetaan hyvässä ja huonossa anatomisessa ja toiminnallisessa hoitovasteen omaavissa aineissa, ja suoritetaan monimuuttuja-analyysi, jossa otetaan huomioon ympäristöön ja väestörakenteeseen liittyvät tekijät (ikä, tupakkatapa, hypertensio, sukupuoli) ja geneettiset (alleelit, genotyypit ja haplotyypit) monimorfisille geeneille, jotka liittyvät AMD:n kehittymiseen, mahdolliset antiangiogeeniseen vasteeseen liittyvät geenit, maantieteelliset atrofia ja verkkokalvon fibroosi. Opintojaksot: Geneettiset ja riskitekijätutkimukset on tehtävä sen jälkeen, kun suostumus on allekirjoitettu. Toiminnalliset ja anatomiset tiedot on kerättävä kolmen kuukauden hoidon jälkeen vuodessa ja kolmen vuoden kuluttua. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Cel: Celem jest ocena wpływu genotypu, podstawowych cech morfologicznych zmian i parametrów związanych z leczeniem antyangiogennym zgodnie ze zwyczajowym schematem klinicznym, zarówno z ewolucją funkcjonalną (ostrożność wizualną), jak i morfologiczną (obecność płynu wewnątrz- i podsiatkowego oraz grubość plamki w KTZ, pojawienie się atrofii geograficznej i rozwój zwłóknienia podsiatkówkowego) na ewolucję zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem (AMD). Zakres zastosowania: Dziesięć grup OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), powiązanych grup klinicznych OFTARED Cooperative Research Network, a także innych ośrodków z infrastrukturą i doświadczeniem badawczym w DMAE do ukończenia 19 hiszpańskich ośrodków. Uczestnicy badania: Wieloośrodkowa kohorta pacjentów z wilgotną AMD tworzona w poprzednich projektach FIS (PI08/1705 i PI11/00898) zostanie zwiększona do 900 pacjentów, przy czym minimalny okres obserwacji wynosi trzy lata: Pacjenci będą rozprowadzani u pacjentów z dobrą i słabą odpowiedzią anatomiczną i funkcjonalną; przeprowadzona zostanie wielowymiarowa analiza obejmująca czynniki środowiskowe i demograficzne (wiek, nałóg tytoniowy, nadciśnienie tętnicze, płeć) oraz genetyczne (allele, genotypy i haplotypy) polimorfizmów w genach związanych z rozwojem AMD, możliwych genów związanych z odpowiedzią antyangiogenną, atrofią geograficzną i zwłóknieniem siatkówki. Okresy studiów: Badania genetyczne i badania czynników ryzyka przeprowadza się po podpisaniu zgody. Dane funkcjonalne i anatomiczne zbiera się po trzech miesiącach leczenia, rocznie i po trzech latach. (Polish)
4 August 2022
0 references
Célkitűzés: A cél a genotípusnak, a bazális morfológiai jellemzőknek és az antiangiogén kezeléshez kapcsolódó paramétereknek a szokásos klinikai mintázat szerinti értékelése, mind a funkcionális (vizuális acuitás), mind a morfológiai evolúció (az intraretinális és szubretina folyadék jelenléte, valamint a makula vastagsága TOT-ban, a földrajzi atrophia megjelenése és szubretinális fibrosis kialakulása) a nedves korral összefüggő makula degeneráció (AMD) alakulására. Hatály: Az OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034) tíz csoportja, az OFTARED Cooperative Research Network klinikai csoportjai, valamint a DMAE infrastruktúrával és kutatási tapasztalattal rendelkező egyéb központjai 19 spanyol központ befejezéséig. A vizsgálat tárgyai: A korábbi FIS-projektekben (PI08/1705 és PI11/00898) létrehozott nedves AMD-ben szenvedő betegek multicentrikus kohorszát 900 betegre emelik, és legalább három év utánkövetést végeznek. A betegeket jó és rossz anatómiai és funkcionális válaszadók között osztják el, és többváltozós elemzést végeznek, amely magában foglalja a környezeti és demográfiai tényezőket (kor, dohány szokás, magas vérnyomás, nem) és genetikai (alleles, genotípusok és haplotípusok) az AMD kialakulásához kapcsolódó gének polimorfizmusára, az antiangiogén válaszhoz kapcsolódó lehetséges génekre, a földrajzi atrophiára és a retinális fibrózisra. Tanulmányi időszakok: A genetikai és kockázati tényezőkkel kapcsolatos vizsgálatokat a hozzájárulás aláírása után kell elvégezni. A funkcionális és anatómiai adatokat három hónapos kezelés után, évente és három év elteltével kell gyűjteni. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cíl: Cílem je vyhodnotit vliv genotypu, bazálních morfologických charakteristik léze a parametrů souvisejících s antiangiogenní lézí podle obvyklého klinického vzoru, a to jak funkční (vizuální ostrost), tak morfologické evoluce (přítomnost intra- a subretinální tekutiny a makulární tloušťky v ZZÚ, výskyt geografické atrofie a vývoj subretinální fibrózy) na vývoj mokré věkově asociované makulární degenerace (AMD). Oblast působnosti: Deset skupin tematické sítě OFTARED Cooperative Research v oblasti oční patologie (RD12/0034), přidružených klinických skupin sítě OFTARED Cooperative Research Network a dalších center s infrastrukturou a výzkumnými zkušenostmi v DMAE až do dokončení 19 španělských center. Předměty studie: Multicentrická kohorta pacientů s vlhkou AMD vytvořená v předchozích projektech FIS (PI08/1705 a PI11/00898) bude zvýšena na 900 pacientů s minimálním sledováním tří let Stanovení: Pacienti budou distribuováni v dobrých a špatných anatomických a funkčních respondentech a bude provedena multivariátní analýza, která bude zahrnovat environmentální a demografické faktory (věk, tabákový zvyk, hypertenze, pohlaví) a genetické (allely, genotypy a haplotypy) pro polymorfismy v genech souvisejících s vývojem AMD, možné geny související s antiangiogenní odezvou, geografickou atrofií a retinální fibrózou. Doba studia: Studie genetického a rizikového faktoru se provedou po podpisu souhlasu. Funkční a anatomické údaje se shromažďují po třech měsících léčby ročně a po třech letech. (Czech)
4 August 2022
0 references
Mērķis: Mērķis ir novērtēt bojājuma genotipa, bazālo morfoloģisko īpašību un ar antiangiogēnu ārstēšanu saistīto parametru ietekmi atbilstoši parastajam klīniskajam modelim gan ar funkcionālo (vizuālo asumu), gan morfoloģisko attīstību (intra- un subretinālā šķidruma klātbūtne un makulas biezums AZT, ģeogrāfiskās atrofijas parādīšanās un subretinālās fibrozes attīstība) uz mitrās ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas (AMD) attīstību. Darbības joma: Desmit grupas OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Patthology (RD12/0034), saistītās klīniskās grupas OFTARED Cooperative Research Network, kā arī citi centri ar infrastruktūru un pētniecības pieredzi DMAE līdz pabeigt 19 Spānijas centri. Pētījuma dalībnieki: Iepriekšējos FIS projektos (PI08/1705 un PI11/00898) izveidoto daudzcentru kohortu ar mitru AMD palielinās, lai sasniegtu 900 pacientus, vismaz trīs gadus veicot novērošanu. Pacienti tiks sadalīti ar labu un vāju anatomisku un funkcionālu atbildes reakciju, un tiks veikta daudzpakāpju analīze, kurā tiks iekļauti vides un demogrāfiskie faktori (vecums, tabakas ieradums, hipertensija, dzimums) un ģenētiskie (allēles, genotipi un haplotipi) polimorfisms gēnos, kas saistīti ar AMD attīstību, iespējamie gēni, kas saistīti ar antiangiogēnu atbildes reakciju, ģeogrāfisko atrofiju un tīklenes fibrozi. Studiju periodi: Ģenētiskos un riska faktoru pētījumus veic pēc piekrišanas parakstīšanas. Funkcionālos un anatomiskos datus vāc pēc trīs ārstēšanas mēnešiem, par gadu un pēc trim gadiem. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Cuspóir: Is é an aidhm meastóireacht a dhéanamh ar thionchar na géinitíopa, tréithe moirfeolaíocha basal an lesion agus na bparaiméadar a bhaineann le cóireáil antaigineach de réir an phatrúin chliniciúil is gnách, le héabhlóid fheidhmiúil (géaracht amhairc) agus éabhlóid mhoirfeolaíoch (láithreacht sreabhach laistigh agus fho-retinal, agus tiús macúlach in OCT, cuma ar atrophy geografach, agus forbairt fiobróis fho-retinal) maidir le héabhlóid díghiniúna macular a bhaineann le haois fliuch (AMD). Raon feidhme: Deich ngrúpa de Líonra Taighde Comharchumainn OFTARED i Paiteolaíocht Ocular (RD12/0034), grúpaí cliniciúla gaolmhara den Líonra Taighde Comharchumann OFTARED chomh maith le hionaid eile a bhfuil taithí bonneagair agus taighde acu i DMAE go dtí go gcríochnaíonn siad 19 ionaid Spáinnis. Ábhair an staidéir: Méadófar an cohórt ilionaid othar a bhfuil AMD fliuch acu a cruthaíodh i dtionscadail FIS roimhe seo (PI08/1705 agus PI11/00898) chun 900 othar a shroicheadh, agus déanfar bearta leantacha trí bliana ar a laghad: Beidh othair a dháileadh i freagraí anatamaíocha agus feidhmiúil maith agus bocht agus beidh anailís multivariate a chur san áireamh fachtóirí comhshaoil agus déimeagrafacha (aois, nós tobac, Hipirtheannas, gnéas) agus géiniteach (ailléil, géinitíopaí agus haplotypes) le haghaidh polymorphisms i géinte a bhaineann le forbairt AMD, géinte féideartha a bhaineann le freagairt antiangiogenic, atrophy geografach agus fibrosis retinal. Tréimhsí staidéir: Déanfar staidéir ar fhachtóirí géiniteacha agus riosca tar éis an toiliú a shíniú. Baileofar sonraí feidhmiúla agus anatamaíocha tar éis trí mhí cóireála, in aghaidh na bliana agus tar éis trí bliana. (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilj: Cilj je oceniti vpliv genotipa, bazalnih morfoloških značilnosti lezije in parametrov, povezanih z antiangiogenim zdravljenjem v skladu z običajnim kliničnim vzorcem, s funkcionalnim (vidna ostrina) in morfološkim razvojem (prisotnost intra- in subretinalne tekočine ter debelina makule v ČDO, pojav geografske atrofije in razvoj subretinalne fibroze) na razvoj vlažne starostne degeneracije makule (AMD). Področje uporabe: Deset skupin OFTARED Cooperative Research Tematske mreže v očesne patologije (RD12/0034), povezane klinične skupine OFTARED Cooperative Research Network kot tudi drugih centrov z infrastrukturo in raziskovalne izkušnje v DMAE do zaključka 19 španskih centrov. Udeleženci študije: Multicentrična kohorta bolnikov z mokro AMD, ki je nastala v prejšnjih projektih FIS (PI08/1705 in PI11/00898), se bo povečala na 900 bolnikov, z minimalnim spremljanjem treh let. Bolniki bodo razdeljeni med dobro in slabo anatomsko in funkcionalno odzivno osebo, opravljena pa bo multivariantna analiza, ki bo vključevala okoljske in demografske dejavnike (starost, tobačna navada, hipertenzija, spol) in genetske (allele, genotipe in haplotipe) za polimorfizme v genih, povezanih z razvojem AMD, možnimi geni, povezanimi z antiangiogenim odzivom, geografsko atrofijo in fibrozo mrežnice. Študijska obdobja: Genetske študije in študije dejavnikov tveganja se izvedejo po podpisu soglasja. Funkcionalni in anatomski podatki se zberejo po treh mesecih zdravljenja, na leto in po treh letih. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Цел: Целта е да се оцени влиянието на генотипа, основните морфологични характеристики на лезията и параметрите, свързани с антиангиогенното лечение, в съответствие с обичайния клиничен модел, с функционална (визуална острота) и морфологична еволюция (наличие на интра- и субретинална течност и дебелина на макулата в ОСТ, поява на географска атрофия и развитие на субретинална фиброза) върху еволюцията на мокра възрастова дегенерация на макулата (AMD). Обхват: Десет групи на OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), асоциирани клинични групи на OFTARED Cooperative Research Network, както и други центрове с инфраструктура и изследователски опит в DMAE до завършване на 19 испански центъра. Теми на проучването: Мултицентровата кохорта от пациенти с мокра ВМД, създадена в предишни проекти на FIS (PI08/1705 и PI11/00898), ще бъде увеличена, за да достигне до 900 пациенти, с минимално проследяване от три години Определяне: Пациентите ще бъдат разпределени в добри и лоши анатомични и функционални отговори и ще се извърши многовариатен анализ, който ще включва фактори на околната среда и демографски фактори (възраст, тютюнев навик, хипертония, пол) и генетичен (алели, генотипове и хаплотипове) за полиморфизми в гените, свързани с развитието на ВМД, възможни гени, свързани с антиангиогенния отговор, географска атрофия и ретинална фиброза. Периоди на обучение: Изследванията на генетичните и рисковите фактори се извършват след подписването на съгласието. Функционалните и анатомичните данни се събират след три месеца обработка, годишно и след три години. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Għan: L-għan huwa li tiġi evalwata l-influwenza tal-ġenotip, il-karatteristiċi morfoloġiċi bażali tal-leżjoni u l-parametri relatati mal-kura antianġjoġenika skont il-mudell kliniku tas-soltu, b’evoluzzjoni kemm funzjonali (akutezza viżiva) kif ukoll morfoloġika (preżenza ta’ fluwidu intraretinali u subretinali, u ħxuna makulari fl-OCT, dehra ta’ atrofija ġeografika, u żvilupp ta’ fibrożi subretinali) fuq l-evoluzzjoni ta’ deġenerazzjoni makulari (AMD) marbuta mal-età mxarrba. Kamp ta’ applikazzjoni: Għaxar gruppi tan-Netwerk Tematiku ta ‘Riċerka Kooperattiva OFTARED fil-Patoloġija Okulari (RD12/0034), gruppi kliniċi assoċjati tan-Netwerk ta’ Riċerka Kooperattiva OFTARED kif ukoll ċentri oħra b’esperjenza fl-infrastruttura u r-riċerka f’DMAE sakemm jitlestew 19-il ċentru Spanjol. Suġġetti ta ' l- istudju: Il-koorti multiċentriku ta’ pazjenti b’AMD imxarrba maħluq fi proġetti FIS preċedenti (PI08/1705 u PI11/00898) se jiżdied biex jilħaq 900 pazjent, b’segwitu minimu ta’ tliet snin Determinazzjonijiet: Il-pazjenti se jitqassmu f’persuni li jirrispondu anatomiku u funzjonali tajjeb u fqir u se ssir analiżi multivarjata li tinkludi fatturi ambjentali u demografiċi (età, vizzju tat-tabakk, pressjoni għolja, sess) u ġenetiċi (alleli, ġenotipi u aplotipi) għal polimorfiżmi fil-ġeni relatati mal-iżvilupp ta’ AMD, ġeni possibbli relatati mar-rispons antianġjoġeniku, atrofija ġeografika u fibrożi retinali. Perjodi ta’ studju: L-istudji ġenetiċi u tal-fatturi ta’ riskju għandhom jitwettqu wara li jkun ġie ffirmat il-kunsens. Id-data funzjonali u anatomika għandha tinġabar wara tliet xhur ta’ trattament, kull sena u wara tliet snin. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Objetivo: O objetivo é avaliar a influência do genótipo, características morfológicas basais da lesão e parâmetros relacionados ao tratamento antiangiogênico de acordo com o padrão clínico habitual, tanto com evolução funcional (acuidade visual) quanto morfológica (presença de fluido intra e subretiniano e espessura macular na TCO, aparência de atrofia geográfica e desenvolvimento de fibrose sub-retina) na evolução da degeneração macular associada à idade úmida (DAM). Âmbito de aplicação: Dez grupos da Rede Temática de Pesquisa Cooperativa OFTARED em Patologia Ocular (RD12/0034), grupos clínicos associados da OFTARED Cooperative Research Network, bem como outros centros com infraestrutura e experiência em pesquisa em DMAE até completar 19 centros espanhóis. Temas do estudo: A coorte multicêntrica de pacientes com DMA úmida criada em projetos anteriores do FIS (PI08/1705 e PI11/00898) será aumentada para atingir 900 pacientes, com um seguimento mínimo de três anos Determinações: Os pacientes serão distribuídos em respostas anatômicas e funcionais boas e ruins e será realizada uma análise multivariada que incluirá fatores ambientais e demográficos (idade, hábito de tabaco, hipertensão, sexo) e genéticos (alelos, genótipos e haplótipos) para polimorfismos em genes relacionados ao desenvolvimento de AMD, possíveis genes relacionados à resposta antiangiogênica, atrofia geográfica e fibrose da retina. Períodos de estudo: Os estudos genéticos e de fatores de risco devem ser realizados após a assinatura do consentimento. Os dados funcionais e anatômicos devem ser recolhidos após três meses de tratamento, por ano e após três anos. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Formål: Formålet er at vurdere virkningen af genotype, grundlæggende morfologiske egenskaber ved læsion og parametre relateret til antiangiogen behandling i overensstemmelse med det sædvanlige kliniske mønster, med både funktionel (visuel skarphed) og morfologisk udvikling (tilstedeværelse af intra- og subretinal væske, og makuladetykkelse i OLT, udseende af geografisk atrofi, og udvikling af subretinal fibrose) på udviklingen af våd alder-associeret makuladegeneration (AMD). Omfang: Ti grupper af OFTARED Cooperative Research Thematic Network i Ocular Patology (RD12/0034), tilknyttede kliniske grupper af OFTARED Cooperative Research Network samt andre centre med infrastruktur og forskning erfaring i DMAE indtil fuldføre 19 spanske centre. Emner i studiet: Multicenterkohorten af patienter med våd AMD, der blev oprettet i tidligere FIS-projekter (PI08/1705 og PI11/00898), vil blive øget til 900 patienter med mindst tre års opfølgning. Patienterne vil blive fordelt i gode og dårlige anatomiske og funktionelle respondere, og der vil blive udført en multivariatanalyse, som vil omfatte miljømæssige og demografiske faktorer (alder, tobaksvane, hypertension, køn) og genetiske (alleler, genotyper og haplotyper) for polymorfier i gener relateret til udviklingen af AMD, mulige gener relateret til antiangiogen respons, geografisk atrofi og retinal fibrose. Studieperioder: Der skal gennemføres undersøgelser af genetiske faktorer og risikofaktorer, efter at samtykket er underskrevet. Funktionelle og anatomiske data indsamles efter tre måneders behandling pr. år og efter tre år. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectiv: Scopul este de a evalua influența genotipului, a caracteristicilor morfologice bazale ale leziunii și a parametrilor legați de tratamentul antiangiogenic în conformitate cu modelul clinic obișnuit, atât cu evoluție funcțională (acuitate vizuală), cât și morfologică (prezența fluidului intra- și subretinal și grosimea maculară în TTPM, apariția atrofiei geografice și dezvoltarea fibrozei subretiniene) asupra evoluției degenerescenței maculare asociate vârstei umede (AMD). Domeniul de aplicare: Zece grupuri ale rețelei tematice de cercetare cooperativă OFTARED în patologia oculară (RD12/0034), grupuri clinice asociate ale rețelei de cercetare cooperativă OFTARED, precum și alte centre cu experiență în infrastructură și cercetare în DMAE până la finalizarea a 19 centre spaniole. Subiectele studiului: Cohorta multicentrică a pacienților cu DMS umedă creată în cadrul proiectelor FIS anterioare (PI08/1705 și PI11/00898) va fi crescută pentru a ajunge la 900 de pacienți, cu o urmărire minimă de trei ani Determinări: Pacienții vor fi distribuiți în răspunsuri anatomice și funcționale bune și sărace și se va efectua o analiză multivariată care va include factori de mediu și demografici (vârsta, obiceiul tutunului, hipertensiune arterială, sex) și genetic (alele, genotipuri și haplotipuri) pentru polimorfismele din genele legate de dezvoltarea DMS, posibile gene legate de răspunsul antiangiogenic, atrofie geografică și fibroză retiniană. Perioadele de studiu: Studiile privind factorii genetici și de risc se efectuează după semnarea consimțământului. Datele funcționale și anatomice se colectează după trei luni de tratament, pe an și după trei ani. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Mål: Syftet är att utvärdera effekten av genotyp, basala morfologiska egenskaper hos lesionen och parametrar relaterade till antiangiogen behandling enligt det vanliga kliniska mönstret, med både funktionell (visuell akuitet) och morfologisk utveckling (närvaro av intra- och subretinalvätska och makulatjocklek i ULT, utseende av geografisk atrofi och utveckling av subretinal fibros) på utvecklingen av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Tillämpningsområde: Tio grupper av OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), associerade kliniska grupper i OFTARED Cooperative Research Network samt andra centra med infrastruktur och forskningserfarenhet i DMAE tills 19 spanska centra. Ämnen i studien: Multicenterkohorten av patienter med våt AMD som skapats i tidigare FIS-projekt (PI08/1705 och PI11/00898) kommer att ökas till 900 patienter, med en minimiuppföljning på tre år Bestämningar: Patienter kommer att distribueras i goda och dåliga anatomiska och funktionella svar och en multivariatanalys kommer att utföras som inkluderar miljömässiga och demografiska faktorer (ålder, tobaksvana, hypertoni, kön) och genetiska (alleler, genotyper och haplotyper) för polymorfismer i gener relaterade till utvecklingen av AMD, möjliga gener relaterade till antiangiogen respons, geografisk atrofi och retinal fibros. Studieperioder: Genetiska studier och riskfaktorstudier ska utföras efter det att medgivandet har undertecknats. Funktionella och anatomiska data ska samlas in efter tre månaders behandling, per år och efter tre år. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Pamplona/Iruña
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01374
0 references