Technological expansion of the pharmaceutical manufacturing plant at Hungaro-Gal Kft. (Q3915394): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(BatchIngestion) |
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.4966629669857889) |
||||||
| Property / summary: The development is related to the production of Cistergin and Diareptan, which reduce the side effects of cancer treatment chemotherapy treatment, which have an international patent (USA patent 5,366,723). We attach an advance licensing agreement for patent exploitation concluded at the beginning of 2016. Once the clinical trials have been carried out and the right of exploitation has been obtained, the converted Nagyga road site may start producing the developed new products. Hungaro-Gal Kft. In March 2015, DBSYS Informatika Kft. commissioned the company to introduce the inventory, accounting, accounting, production management, inventory and quality control system within the framework of the Magister Integrated Corporate Management System — IPAR 4.0. We attach the contract of business and the system monitoring and operation contract. Within the integrated (IPAR 4.0) system, modules 2, 3 and 4 covering production, control and decision support, as well as procurement, logistical areas, operate at the company, which will meet the general requirements relevant to the existing systems and the requirements of functional areas with continuous improvements at the latest by the end of the project. The developer’s declaration of compliance with the production management and production programming system is attached. The company has about 800 kinds of raw materials, pharmaceutical active ingredients, vehicle, packaging material and paper. Production operates according to a pre-established annual schedule, which is typically due to twofold: seasonal use of certain products, on the other hand, changing and cleaning production lines takes several days. The condition for starting production according to GMP conform is the up-to-date knowledge of the raw material stock and the availability of all the necessary materials during the ordering process, from the active ingredient to the thickness of the foil required for shrink wrapping. The production control system shall check the available stock prior to the start of production, indicate any short or limited capacities that may exist and prepare a complex open calculation sheet for the product to be manufactured, ensuring that all direct costs are known during production. Based on the internal calculation information of the company management, the calculation of the total cost of production can be ensured by increasing indirect and overhead costs. By recording in the CRM system, decision-making is ensured for decision-makers based on all the real-world basis and information logged, supported by credible and detailed statistics and statements. (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.4966629669857889
| |||||||
Revision as of 16:52, 22 March 2024
Project Q3915394 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Technological expansion of the pharmaceutical manufacturing plant at Hungaro-Gal Kft. |
Project Q3915394 in Hungary |
Statements
115,594,797.0 forint
0 references
231,189,594.0 forint
0 references
50.0 percent
0 references
23 May 2018
0 references
29 November 2019
0 references
HUNGARO-GAL Gyógyszergyártó és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
46°21'23.29"N, 17°47'19.28"E
0 references
A fejlesztés kapcsolódik a rákgyógyítás kemoterápiás kezelésének mellékhatásait csökkentő Cisztergin és a diabetesz betegség tüneteit mérséklő Diareptan gyógytápszer gyártásához, melyek nemzetközi szabadalommal rendelkeznek (USA patent 5,366,723). A szabadalmi hasznosításra 2016. év elején kötöttünk előzetes hasznosítási megállapodást csatoljuk. A klinikai vizsgálatok lefolytatását és a hasznosítási jog megszerzését követően az átalakított Nagygát úti telephelyen megkezdődhet a kifejlesztett új termékek gyártása. A Hungaro-Gal Kft. 2015. márciusában megbízta a DBSYS Informatika Kft-t, hogy a vállalatnál bevezesse a MAGISZTER integrált vállalatirányítási rendszer – IPAR 4.0 – keretében a készlet, nyilvántartási, elszámolási, termelésirányítási, leltározási és minőségellenőrzési rendszert. Az erről szóló vállalkozási szerződést, valamint rendszerfelügyeleti és üzemeltetési szerződést csatoljuk. Az integrált – IPAR 4.0 – rendszeren belül gyártási, kontrolling és döntéstámogatási, illetve beszerzési, logisztikai területeket lefedő 2., 3. és 4. modul elemek működnek a vállalatnál, melyek a folyamatos fejlesztésekkel legkésőbb a projekt befejezéséig teljesíteni fogják a meglévő rendszerek esetében releváns általános követelményeket, illetve a funkcionális területek követelményeit. A fejlesztő nyilatkozatát csatoljuk a termelés-irányítási, termelés-programozási rendszernek való megfelelőségről. A cégnél kb. 800 féle alapanyagot, gyógyszer hatóanyagot, vivőanyagot, csomagolóanyagot, papírárut tartanak készleten. A gyártás előre meghatározott éves ütemterv szerint működik, amelynek oka jellemzően kettős: egyes termékek szezonális igénybevétele, másrészről a gyártósorok átállítása, tisztítása akár többnapos időtartamba is kerül. A GMP konform szerinti gyártás megindításának feltétele az alapanyag készlet naprakész ismerete, illetve megrendelés, gyártási folyamatba történő ütemezése során a szükséges összes anyag rendelkezésre állása a hatóanyagtól a zsugorfóliázáshoz szükséges vastagságú fóliáig. A gyártásfelügyelő rendszer a termelés megindítása előtt ellenőrzi a rendelkezésre álló készletet, jelzi az esetlegesen meglévő szűk, vagy korlátozott kapacitásokat és elkészíti a gyártandó termékre vonatkozó komplex nyitott kalkulációs lapot, ami azt biztosítja, hogy minden közvetlen költség ismert a gyártás során. A cégmenedzsment belső kalkulációs információi alapján, a közvetett és általános költségekkel megemelten biztosítható a teljes gyártási költség kalkulációja. A CRM rendszerben való rögzítéssel biztosított a naplózott minden valós alapokon és információkon nyugvó, hiteles és részletes statisztikákkal és kimutatásokkal alátámasztott döntéselőkészítés a döntéshozók számára. (Hungarian)
0 references
The development is related to the production of Cistergin and Diareptan, which reduce the side effects of cancer treatment chemotherapy treatment, which have an international patent (USA patent 5,366,723). We attach an advance licensing agreement for patent exploitation concluded at the beginning of 2016. Once the clinical trials have been carried out and the right of exploitation has been obtained, the converted Nagyga road site may start producing the developed new products. Hungaro-Gal Kft. In March 2015, DBSYS Informatika Kft. commissioned the company to introduce the inventory, accounting, accounting, production management, inventory and quality control system within the framework of the Magister Integrated Corporate Management System — IPAR 4.0. We attach the contract of business and the system monitoring and operation contract. Within the integrated (IPAR 4.0) system, modules 2, 3 and 4 covering production, control and decision support, as well as procurement, logistical areas, operate at the company, which will meet the general requirements relevant to the existing systems and the requirements of functional areas with continuous improvements at the latest by the end of the project. The developer’s declaration of compliance with the production management and production programming system is attached. The company has about 800 kinds of raw materials, pharmaceutical active ingredients, vehicle, packaging material and paper. Production operates according to a pre-established annual schedule, which is typically due to twofold: seasonal use of certain products, on the other hand, changing and cleaning production lines takes several days. The condition for starting production according to GMP conform is the up-to-date knowledge of the raw material stock and the availability of all the necessary materials during the ordering process, from the active ingredient to the thickness of the foil required for shrink wrapping. The production control system shall check the available stock prior to the start of production, indicate any short or limited capacities that may exist and prepare a complex open calculation sheet for the product to be manufactured, ensuring that all direct costs are known during production. Based on the internal calculation information of the company management, the calculation of the total cost of production can be ensured by increasing indirect and overhead costs. By recording in the CRM system, decision-making is ensured for decision-makers based on all the real-world basis and information logged, supported by credible and detailed statistics and statements. (English)
8 February 2022
0.4966629669857889
0 references
Le développement est lié à la production de Cistergin et Diareptan, qui réduisent les effets secondaires du traitement par chimiothérapie de traitement du cancer, qui ont un brevet international (brevet américain 5 366 723). Nous joignons un accord de licence préalable pour l’exploitation de brevets conclu début 2016. Une fois les essais cliniques réalisés et le droit d’exploitation obtenu, le site routier de Nagyga converti peut commencer à produire les nouveaux produits développés. Hungaro-Gal Kft. En mars 2015, DBSYS Informatika Kft. a chargé la société d’introduire le système d’inventaire, de comptabilité, de gestion de la production, d’inventaire et de contrôle de la qualité dans le cadre du système intégré de gestion d’entreprise Magister — IPAR 4.0. Nous joignons le contrat d’affaires et le contrat de surveillance et d’exploitation du système. Dans le système intégré (IPAR 4.0), les modules 2, 3 et 4 couvrant la production, le contrôle et l’aide à la décision, ainsi que les domaines d’approvisionnement et de logistique, opèrent au sein de l’entreprise, qui répondra aux exigences générales relatives aux systèmes existants et aux exigences des zones fonctionnelles avec des améliorations continues au plus tard à la fin du projet. La déclaration de conformité du développeur au système de gestion de la production et de programmation de production est jointe en annexe. La société a environ 800 types de matières premières, ingrédients actifs pharmaceutiques, véhicule, matériel d’emballage et papier. La production fonctionne selon un calendrier annuel préétabli, qui est généralement dû à deux: en revanche, l’utilisation saisonnière de certains produits prend plusieurs jours pour changer et nettoyer les lignes de production. La condition pour commencer la production conformément aux BPF est la connaissance à jour du stock de matières premières et la disponibilité de tous les matériaux nécessaires au cours du processus de commande, de l’ingrédient actif à l’épaisseur de la feuille nécessaire pour rétrécir l’emballage. Le système de contrôle de la production vérifie le stock disponible avant le début de la production, indique les capacités courtes ou limitées qui peuvent exister et prépare une feuille de calcul ouverte complexe pour le produit à fabriquer, en veillant à ce que tous les coûts directs soient connus pendant la production. Sur la base des informations de calcul internes de la direction de l’entreprise, le calcul du coût total de production peut être assuré en augmentant les coûts indirects et les frais généraux. Par l’enregistrement dans le système CRM, la prise de décision est assurée pour les décideurs sur la base de toutes les données réelles et les informations enregistrées, étayées par des statistiques et des déclarations crédibles et détaillées. (French)
10 February 2022
0 references
Die Entwicklung bezieht sich auf die Produktion von Cistergin und Diareptan, die die Nebenwirkungen der Krebsbehandlung Chemotherapie reduzieren, die ein internationales Patent haben (USA-Patent 5.366.723). Wir legen eine Anfang 2016 abgeschlossene Vorablizenzvereinbarung für die Patentausnutzung bei. Sobald die klinischen Prüfungen durchgeführt wurden und das Nutzungsrecht erlangt wurde, kann der umgebaute Nagyga-Straßenstandort mit der Herstellung der entwickelten neuen Produkte beginnen. Hungaro-Gal Kft. Im März 2015 beauftragte DBSYS Informatika Kft. das Unternehmen mit der Einführung des Bestands-, Buchhaltungs-, Produktions-, Lager- und Qualitätskontrollsystems im Rahmen des Magister Integrated Corporate Management Systems – IPAR 4.0. Wir fügen den Geschäftsvertrag und den Systemüberwachungs- und Betriebsvertrag bei. Innerhalb des integrierten (IPAR 4.0)-Systems arbeiten die Module 2, 3 und 4 zur Produktions-, Steuerungs- und Entscheidungsunterstützung sowie Beschaffung, Logistikbereiche im Unternehmen, das die für die bestehenden Systeme relevanten allgemeinen Anforderungen und die Anforderungen von Funktionsbereichen mit kontinuierlichen Verbesserungen spätestens am Ende des Projekts erfüllt. Die Erklärung des Entwicklers über die Einhaltung des Produktionsmanagements und des Produktionsprogrammierungssystems ist beigefügt. Das Unternehmen hat etwa 800 Arten von Rohstoffen, pharmazeutischen Wirkstoffen, Fahrzeug, Verpackungsmaterial und Papier. Die Produktion erfolgt nach einem vorab festgelegten Jahresplan, der in der Regel auf zweierlei Weise zurückzuführen ist: die saisonale Nutzung bestimmter Produkte nimmt dagegen mehrere Tage in Anspruch, um die Produktionslinien zu wechseln und zu reinigen. Voraussetzung für den Beginn der Produktion nach GMP-konform ist die aktuelle Kenntnis des Rohstoffbestands und die Verfügbarkeit aller notwendigen Materialien während des Bestellvorgangs, vom Wirkstoff bis zur Dicke der Folie, die für die Schrumpfwicklung benötigt wird. Das Produktionskontrollsystem überprüft den verfügbaren Lagerbestand vor Beginn der Produktion, weist auf etwaige kurze oder begrenzte Kapazitäten hin und erstellt ein komplexes offenes Berechnungsblatt für das herzustellende Produkt, um sicherzustellen, dass alle direkten Kosten während der Produktion bekannt sind. Auf der Grundlage der internen Berechnungsdaten der Unternehmensleitung kann die Berechnung der Gesamtproduktionskosten durch Erhöhung der indirekten und Gemeinkosten gewährleistet werden. Durch die Erfassung im CRM-System wird die Entscheidungsfindung für Entscheidungsträger auf der Grundlage aller realen Grundlagen und protokollierten Informationen sichergestellt, unterstützt durch glaubwürdige und detaillierte Statistiken und Aussagen. (German)
11 February 2022
0 references
Razvoj je povezan s proizvodnjom Cistergin i Diareptan, koji smanjuju nuspojave liječenja raka kemoterapije, koji imaju međunarodni patent (SAD patent 5,366,723). Prilažemo prethodni ugovor o licenciranju za iskorištavanje patenata sklopljen početkom 2016. godine. Nakon što se provedu klinička ispitivanja i dobije pravo na iskorištavanje, prenamijenjeno gradilište Nagyga može početi proizvoditi razvijene nove proizvode. Hungaro-Gal Kft. Dbsys Informatika Kft. je u ožujku 2015. godine naručila tvrtku za uvođenje inventara, računovodstva, računovodstva, upravljanja proizvodnjom, inventara i sustava kontrole kvalitete u okviru Magister Integriranog korporativnog upravljanja – IPAR 4.0. Prilažemo ugovor o poslovanju i ugovor o nadzoru i radu sustava. U okviru integriranog (IPAR 4.0) sustava djeluju moduli 2, 3 i 4 koji obuhvaćaju proizvodnju, kontrolu i podršku odlučivanju, kao i nabavu, logistička područja, koji će zadovoljiti opće zahtjeve relevantne za postojeće sustave i zahtjeve funkcionalnih područja s kontinuiranim poboljšanjima najkasnije do kraja projekta. Priložena je izjava nositelja projekta o sukladnosti sa sustavom upravljanja proizvodnjom i programiranja proizvodnje. Tvrtka ima oko 800 vrsta sirovina, farmaceutskih aktivnih sastojaka, vozila, ambalažnog materijala i papira. Proizvodnja se odvija u skladu s unaprijed utvrđenim godišnjim rasporedom, koji se obično temelji na dvostrukom: sezonska uporaba određenih proizvoda, s druge strane, mijenjanje i čišćenje proizvodnih linija traje nekoliko dana. Uvjet za početak proizvodnje prema GMP sukladnosti je ažurno znanje o zalihama sirovina i raspoloživost svih potrebnih materijala tijekom procesa naručivanja, od aktivnog sastojka do debljine folije potrebne za pakiranje. Sustav kontrole proizvodnje provjerava raspoložive zalihe prije početka proizvodnje, navodi sve kratke ili ograničene kapacitete koji mogu postojati i priprema složeni otvoreni računski list za proizvod koji se proizvodi, osiguravajući da su svi izravni troškovi poznati tijekom proizvodnje. Na temelju internih podataka o izračunu uprave društva, izračun ukupnih troškova proizvodnje može se osigurati povećanjem neizravnih i režijskih troškova. Evidentiranjem u sustavu CRM osigurava se donošenje odluka za donositelje odluka na temelju svih stvarnih osnova i evidentiranih informacija, potkrijepljenih vjerodostojnim i detaljnim statističkim podacima i izjavama. (Croatian)
5 September 2022
0 references
Разработката е свързана с производството на цистергин и диарептан, които намаляват страничните ефекти от лечението на рак химиотерапия, които имат международен патент (USA патент 5,366,723). Прилагаме предварително лицензионно споразумение за използване на патенти, сключено в началото на 2016 г. След като клиничните изпитвания бъдат проведени и бъде получено правото на експлоатация, преобразуваната пътна площадка Nagyga може да започне да произвежда разработените нови продукти. Хунгаро-Гал Кфт. През март 2015 г. dbsys Informatika Kft. възложи на компанията да въведе системата за инвентаризация, счетоводство, счетоводство, управление на производството, инвентаризация и контрол на качеството в рамките на Интегрираната система за корпоративно управление на Magister — IPAR 4.0. Ние прилагаме договора за бизнес и системния мониторинг и договора за експлоатация. В рамките на интегрираната система (IPAR 4.0) в компанията работят модули 2, 3 и 4, обхващащи производството, контрола и вземането на решения, както и обществени поръчки, логистични области, които ще отговарят на общите изисквания, свързани със съществуващите системи и изискванията на функционалните области с непрекъснати подобрения най-късно до края на проекта. Приложена е декларация на разработчика за съответствие със системата за управление на производството и програмиране на производството. Компанията разполага с около 800 вида суровини, фармацевтични активни съставки, превозни средства, опаковъчен материал и хартия. Производството функционира в съответствие с предварително установен годишен график, който обикновено се дължи на две: сезонната употреба на определени продукти, от друга страна, смяната и почистването на производствените линии отнема няколко дни. Условието за започване на производството в съответствие с ДПП е актуалното познаване на суровината и наличието на всички необходими материали по време на процеса на поръчване, от активната съставка до дебелината на фолиото, необходимо за свиване на опаковането. Системата за производствен контрол проверява наличните запаси преди началото на производството, посочва евентуалните къси или ограничени мощности и изготвя сложен отворен изчислителен лист за продукта, който ще бъде произведен, като гарантира, че всички преки разходи са известни по време на производството. Въз основа на вътрешната изчислителна информация на ръководството на дружеството изчисляването на общите производствени разходи може да бъде осигурено чрез увеличаване на непреките и режийните разходи. Чрез записването в системата за управление на ресурсите на хората, вземането на решения се осигурява за лицата, вземащи решения, въз основа на цялата реална база и вписаната информация, подкрепена от достоверни и подробни статистически данни и изявления. (Bulgarian)
5 September 2022
0 references
Baineann an fhorbairt le táirgeadh Cistergin agus Diareptan, rud a laghdaíonn fo-iarsmaí cóireála ceimiteiripe cóireála ailse, a bhfuil paitinn idirnáisiúnta acu (paitinn SAM 5,366,723). Cuirimid i gceangal leis seo réamh-chomhaontú ceadúnaithe do shaothrú paitinne a tugadh i gcrích ag tús 2016. A luaithe a bheidh na trialacha cliniciúla déanta agus an ceart saothraithe faighte, féadfar tús a chur le táirgeadh na dtáirgí nua forbartha ar shuíomh bóthair athchóirithe Nagyga. Video comhrá Kft. I mí an Mhárta 2015, choimisiúnaigh DBSYS Informatika Kft an chuideachta chun an córas fardail, cuntasaíochta, cuntasaíochta, bainistíochta táirgeachta, fardail agus rialaithe cáilíochta a thabhairt isteach laistigh de chreat Chóras Comhtháite Bainistíochta Corparáideach Magister — IPAR 4.0. Táimid ag gabháil leis an gconradh gnó agus an córas monatóireachta agus a oibriú conradh. Laistigh den chóras comhtháite (IPAR 4.0), modúil 2, 3 agus 4 lena gcumhdaítear tacaíocht táirgthe, rialaithe agus cinnteoireachta, chomh maith le soláthar, limistéir lóistíochta, a oibríonn sa chuideachta, a chomhlíonfaidh na ceanglais ghinearálta is ábhartha do na córais atá ann cheana agus do riachtanais na limistéar feidhme agus feabhsuithe leanúnacha á ndéanamh faoi dheireadh an tionscadail ar a dhéanaí. Tá dearbhú comhlíonta an fhorbróra leis an gcóras bainistíochta táirgthe agus clársceidealaithe táirgthe i gceangal leis seo. Tá thart ar 800 cineál amhábhar, comhábhair ghníomhacha cógaisíochta, feithicil, ábhar pacáistithe agus páipéar ag an gcuideachta. Feidhmíonn táirgeadh de réir sceideal bliantúil réamhbhunaithe, arb é dhá chúis is cúis leis de ghnáth: tógann sé roinnt laethanta úsáid shéasúrach táirgí áirithe, ar an taobh eile, línte táirgeachta a athrú agus a ghlanadh. Is é an coinníoll maidir le táirgeadh ag tosú de réir DCD an t-eolas cothrom le dáta ar an stoc amhábhar agus infhaighteacht na n-ábhar go léir is gá le linn an phróisis ordaithe, ón gcomhábhar gníomhach go dtí an tiús an scragall is gá chun crapadh timfhilleadh. Leis an gcóras rialaithe táirgthe, seiceálfar an stoc atá ar fáil sula gcuirfear tús leis an táirgeadh, léireofar aon acmhainní gearra nó teoranta a d’fhéadfadh a bheith ann agus ullmhófar bileog ríofa oscailte chasta don táirge atá le monarú, lena n-áiritheofar go mbeidh na costais dhíreacha uile ar eolas le linn an táirgthe. Bunaithe ar fhaisnéis ríomha inmheánaigh bhainistíocht na cuideachta, is féidir ríomh chostas iomlán an táirgthe a áirithiú trí chostais indíreacha agus forchostais a mhéadú. Trí thaifeadadh sa chóras CRM, áirithítear cinnteoireacht do lucht déanta cinntí bunaithe ar an bhfíorbhonn uile agus ar an bhfaisnéis a logáiltear, le tacaíocht ó staidreamh agus ráitis atá inchreidte agus mionsonraithe. (Irish)
5 September 2022
0 references
Lo sviluppo è legato alla produzione di Cistergin e Diareptan, che riducono gli effetti collaterali del trattamento del cancro chemioterapico, che hanno un brevetto internazionale (brevetto USA 5.366.723). Alleghiamo un accordo preliminare di licenza per lo sfruttamento dei brevetti concluso all'inizio del 2016. Una volta effettuate le sperimentazioni cliniche e ottenuto il diritto di sfruttamento, il sito stradale di Nagyga convertito può iniziare a produrre i nuovi prodotti sviluppati. Hungaro-Gal Kft. Nel marzo 2015, dbsys Informatika Kft. ha incaricato l'azienda di introdurre il sistema di inventario, contabilità, contabilità, gestione della produzione, inventario e controllo qualità nell'ambito del sistema di gestione aziendale integrato Magister — IPAR 4.0. Alleghiamo il contratto di business e il contratto di monitoraggio e funzionamento del sistema. All'interno del sistema integrato (IPAR 4.0), i moduli 2, 3 e 4 che coprono la produzione, il controllo e il supporto decisionale, nonché gli approvvigionamenti, aree logistiche, operano presso l'azienda, che soddisferanno i requisiti generali relativi ai sistemi esistenti e ai requisiti delle aree funzionali con continui miglioramenti al più tardi entro la fine del progetto. La dichiarazione di conformità dello sviluppatore al sistema di gestione della produzione e programmazione della produzione è allegata. L'azienda ha circa 800 generi di materie prime, principi attivi farmaceutici, veicolo, materiale da imballaggio e carta. La produzione opera secondo un calendario annuale prestabilito, che è tipicamente dovuto al duplice: L'uso stagionale di determinati prodotti, d'altra parte, cambiare e pulire le linee di produzione richiede diversi giorni. La condizione per l'avvio della produzione secondo GMP conforme è la conoscenza aggiornata dello stock di materia prima e la disponibilità di tutti i materiali necessari durante il processo di ordinazione, dal principio attivo allo spessore della lamina necessaria per l'involucro termoretraibile. Il sistema di controllo della produzione controlla lo stock disponibile prima dell'inizio della produzione, indica le capacità corte o limitate che possono esistere e prepara una complessa scheda di calcolo aperta per il prodotto da fabbricare, assicurando che tutti i costi diretti siano noti durante la produzione. Sulla base delle informazioni di calcolo interne della direzione aziendale, il calcolo del costo totale di produzione può essere garantito aumentando i costi indiretti e generali. Registrando nel sistema CRM, il processo decisionale è garantito ai decisori sulla base di tutte le basi del mondo reale e delle informazioni registrate, supportate da statistiche e dichiarazioni credibili e dettagliate. (Italian)
5 September 2022
0 references
Vývoj súvisí s výrobou Cistergin a Diareptan, ktoré znižujú vedľajšie účinky liečby rakoviny chemoterapie, ktoré majú medzinárodný patent (USA patent 5,366,723). Prikladáme predbežnú licenčnú zmluvu na využívanie patentov uzatvorenú začiatkom roka 2016. Po vykonaní klinického skúšania a získaní práva na využívanie môže prestavaná cestná lokalita Nagyga začať vyrábať vyvinuté nové produkty. Hungaro-Gal Kft. V marci 2015 spoločnosť dbsys Informatika Kft. poverila spoločnosť, aby zaviedla inventár, účtovníctvo, účtovníctvo, riadenie výroby, inventár a systém kontroly kvality v rámci Magister Integrated Corporate Management System – IPAR 4.0. Prikladáme zmluvu o podnikaní a systémovú monitorovaciu a prevádzkovú zmluvu. V rámci integrovaného systému (IPAR 4.0) fungujú moduly 2, 3 a 4 pokrývajúce podporu výroby, kontroly a rozhodovania, ako aj obstarávanie, logistické oblasti, ktoré budú spĺňať všeobecné požiadavky týkajúce sa existujúcich systémov a požiadaviek funkčných oblastí s neustálym zlepšovaním najneskôr do konca projektu. Prikladá sa vyhlásenie developera o zhode so systémom riadenia výroby a programovania výroby. Spoločnosť má asi 800 druhov surovín, farmaceutických účinných látok, vozidiel, obalového materiálu a papiera. Výroba funguje podľa vopred stanoveného ročného harmonogramu, ktorý je zvyčajne spôsobený dvoma spôsobmi: sezónne používanie určitých výrobkov, na druhej strane, výmena a čistenie výrobných liniek trvá niekoľko dní. Podmienkou pre začatie výroby podľa SVP je aktuálna znalosť zásob surovín a dostupnosť všetkých potrebných materiálov počas procesu objednávania, od aktívnej zložky po hrúbku fólie potrebnej na zmršťovanie. V systéme kontroly výroby sa pred začatím výroby skontrolujú dostupné zásoby, uvedú sa všetky krátke alebo obmedzené kapacity, ktoré môžu existovať, a pripraví sa komplexný otvorený výpočtový list pre výrobok, ktorý sa má vyrobiť, pričom sa zabezpečí, že počas výroby sú známe všetky priame náklady. Na základe interných výpočtových informácií vedenia spoločnosti možno výpočet celkových výrobných nákladov zabezpečiť zvýšením nepriamych a režijných nákladov. Zaznamenávaním do systému CRM je pre subjekty s rozhodovacou právomocou zabezpečené rozhodovanie na základe všetkých reálnych základov a zaznamenaných informácií, podporených dôveryhodnými a podrobnými štatistikami a vyhláseniami. (Slovak)
5 September 2022
0 references
Areng on seotud tsisternini ja Diareptani tootmisega, mis vähendavad vähiravi keemiaravi kõrvaltoimeid, millel on rahvusvaheline patent (USA patent 5,366 723). Lisame 2016. aasta alguses sõlmitud patendikasutuse eellitsentsilepingu. Kui kliinilised uuringud on läbi viidud ja kasutusõigus on omandatud, võib ümberkujundatud Nagyga teerajatis hakata tootma välja töötatud uusi tooteid. Hungaro-Gal Kft. 2015. aasta märtsis tellis dbsys Informatika Kft. ettevõttele inventuuri-, raamatupidamis-, raamatupidamis-, tootmisjuhtimise, inventuuri- ja kvaliteedikontrollisüsteemi rakendamise Magister Integrated Corporate Management System – IPAR 4.0 raames. Lisame ärilepingu ning süsteemi jälgimise ja käitamise lepingu. Integreeritud (IPAR 4.0) süsteemis tegutsevad ettevõttes moodulid 2, 3 ja 4, mis hõlmavad tootmist, kontrolli ja otsuste tegemist, samuti hanke- ja logistikavaldkondi, mis vastavad olemasolevate süsteemidega seotud üldnõuetele ja funktsionaalsete piirkondade nõuetele, mida pidevalt täiustatakse hiljemalt projekti lõpuks. Lisatud on arendaja kinnitus tootmisjuhtimise ja tootmise programmeerimissüsteemile vastavuse kohta. Ettevõttel on umbes 800 liiki toorainet, farmaatsia toimeaineid, sõidukit, pakkematerjali ja paberit. Tootmine toimub vastavalt eelnevalt kehtestatud aastaplaanile, mis on tavaliselt tingitud kahest: teatud toodete hooajaline kasutamine seevastu võtab tootmisliinide vahetamiseks ja puhastamiseks aega mitu päeva. Tootmise alustamise tingimuseks vastavalt heale tootmistavale on ajakohased teadmised toorainevarudest ja kõigi vajalike materjalide kättesaadavus tellimise ajal alates toimeainest kuni kokkutõmbumiseks vajaliku fooliumi paksuseni. Tootmise kontrollisüsteem kontrollib olemasolevaid varusid enne tootmise algust, näitab ära kõik olemasolevad lühikesed või piiratud tootmisvõimsused ning valmistab valmistatava toote jaoks ette keerulise avatud arvutuslehe, tagades, et kõik otsesed kulud on tootmise ajal teada. Ettevõtte juhtkonna sisemiste arvutusandmete põhjal saab tootmise kogukulude arvutamise tagada kaudsete ja üldkulude suurendamisega. CRM-süsteemis registreerimisega tagatakse otsustajatele otsuste tegemine, mis põhineb kogu reaalsel baasil ja logitud teabel, mida toetavad usaldusväärsed ja üksikasjalikud statistilised andmed ja avaldused. (Estonian)
5 September 2022
0 references
Rozwój jest związany z produkcją Cistergin i Diareptan, które zmniejszają skutki uboczne leczenia chemioterapią raka, które mają międzynarodowy patent (patent USA 5,366,723). Załączamy wcześniejszą umowę licencyjną na eksploatację patentową zawartą na początku 2016 roku. Po przeprowadzeniu badań klinicznych i uzyskaniu prawa do eksploatacji, przebudowana stacja drogowa Nagyga może rozpocząć produkcję opracowanych nowych produktów. Hungaro-Gal Kft. W marcu 2015 r. dbsys Informatika Kft. zleciła firmie wprowadzenie systemu inwentaryzacji, rachunkowości, rachunkowości, zarządzania produkcją, inwentaryzacji i kontroli jakości w ramach Zintegrowanego Systemu Zarządzania Korporacyjnego Magister – IPAR 4.0. Załączamy umowę biznesową oraz umowę o monitoring i eksploatację systemu. W ramach zintegrowanego systemu (IPAR 4.0) działają w firmie moduły 2, 3 i 4 obejmujące produkcję, kontrolę i wsparcie decyzyjne, a także zamówienia, obszary logistyczne, które spełnią ogólne wymagania dotyczące istniejących systemów i wymagań obszarów funkcjonalnych z ciągłymi udoskonaleniami najpóźniej do końca projektu. Deklaracja zgodności dewelopera z systemem zarządzania produkcją i programowania produkcji została załączona. Firma posiada około 800 rodzajów surowców, farmaceutycznych składników aktywnych, pojazdów, materiałów opakowaniowych i papieru. Produkcja działa zgodnie z wcześniej ustalonym rocznym harmonogramem, który zazwyczaj wynika z dwojakiego: sezonowe wykorzystanie niektórych produktów, z drugiej strony, zmiana i czyszczenie linii produkcyjnych trwa kilka dni. Warunkiem rozpoczęcia produkcji zgodnie z GMP jest aktualna wiedza na temat zapasów surowców i dostępności wszystkich niezbędnych materiałów podczas procesu zamawiania, od aktywnego składnika po grubość folii wymaganej do pakowania termokurczliwego. System kontroli produkcji sprawdza dostępne zapasy przed rozpoczęciem produkcji, wskazuje wszelkie możliwe krótkie lub ograniczone zdolności produkcyjne oraz przygotowuje złożony otwarty arkusz obliczeniowy dla produktu, który ma być wytwarzany, zapewniając, że wszystkie koszty bezpośrednie są znane podczas produkcji. Na podstawie wewnętrznych informacji obliczeniowych kierownictwa przedsiębiorstwa można zapewnić obliczenie całkowitych kosztów produkcji poprzez zwiększenie kosztów pośrednich i ogólnych. Poprzez rejestrację w systemie CRM, podejmowanie decyzji jest zapewnione dla decydentów w oparciu o wszystkie rzeczywiste podstawy i informacje rejestrowane, poparte wiarygodnymi i szczegółowymi statystykami i oświadczeniami. (Polish)
5 September 2022
0 references
O desenvolvimento está relacionado à produção de Cistergin e Diareptan, que reduzem os efeitos colaterais do tratamento quimioterápico do tratamento do cancro, que possuem patente internacional (patente EUA 5.366,723). Anexamos um acordo de licenciamento prévio para a exploração de patentes celebrado no início de 2016. Uma vez realizados os ensaios clínicos e obtido o direito de exploração, o sítio rodoviário de Nagyga convertido pode começar a produzir os novos produtos desenvolvidos. Hungaro-Gal Kft. Em março de 2015, a DBSYS Informatika Kft. encomendou à empresa a introdução do sistema de inventário, contabilidade, contabilidade, gestão da produção, inventário e controlo de qualidade no âmbito do Sistema Integrado de Gestão Corporativa Magister — IPAR 4.0. Anexamos o contrato de negócios e o contrato de monitoramento e operação do sistema. No âmbito do sistema integrado (IPAR 4.0), os módulos 2, 3 e 4 que abrangem o apoio à produção, controlo e decisão, bem como a aquisição, as áreas logísticas, operam na empresa, que cumprirá os requisitos gerais relevantes para os sistemas existentes e os requisitos das áreas funcionais com melhorias contínuas o mais tardar até ao final do projeto. A declaração de conformidade do desenvolvedor com o sistema de gestão da produção e programação de produção é anexada. A empresa tem cerca de 800 tipos de matérias-primas, ingredientes ativos farmacêuticos, veículo, material de embalagem e papel. A produção funciona de acordo com um calendário anual preestabelecido, que se deve normalmente a duas vertentes: o uso sazonal de certos produtos, por outro lado, mudando e limpando linhas de produção leva vários dias. A condição para iniciar a produção de acordo com as BPF é o conhecimento atualizado do estoque de matéria-prima e a disponibilidade de todos os materiais necessários durante o processo de encomenda, desde o ingrediente ativo até a espessura da folha necessária para o encolhimento. O sistema de controlo da produção deve verificar as existências disponíveis antes do início da produção, indicar as capacidades curtas ou limitadas que possam existir e preparar uma folha de cálculo complexa e aberta para o produto a fabricar, garantindo que todos os custos diretos são conhecidos durante a produção. Com base nas informações de cálculo interno da gestão da empresa, o cálculo do custo total de produção pode ser assegurado através do aumento dos custos indiretos e gerais. Ao gravar no sistema CRM, a tomada de decisões é assegurada para os decisores com base em todas as bases reais e informações registradas, apoiadas por estatísticas e declarações credíveis e detalhadas. (Portuguese)
5 September 2022
0 references
Vývoj souvisí s výrobou cisterginu a Diareptanu, které snižují vedlejší účinky léčby rakoviny chemoterapie, které mají mezinárodní patent (USA patent 5,366,723). Přikládáme předběžnou licenční smlouvu na využívání patentů uzavřenou na začátku roku 2016. Jakmile byla provedena klinická hodnocení a bylo získáno právo na využívání, může přeměněné silniční místo Nagyga začít vyrábět vyvinuté nové produkty. Hungaro-Gal Kft. V březnu 2015 dbsys Informatika Kft. pověřila společnost zavedením inventáře, účetnictví, účetnictví, řízení výroby, inventarizace a řízení kvality v rámci integrovaného systému managementu společnosti Magister – IPAR 4.0. Připojujeme obchodní smlouvu a smlouvu o monitorování a provozu systému. V rámci integrovaného (IPAR 4.0) moduly 2, 3 a 4, které pokrývají výrobu, řízení a podporu rozhodování, stejně jako zadávání zakázek, logistické oblasti, působí ve společnosti, která bude splňovat obecné požadavky týkající se stávajících systémů a požadavky funkčních oblastí s neustálým zlepšováním nejpozději do konce projektu. Prohlášení developera o souladu se systémem řízení výroby a programování výroby je připojeno. Společnost má asi 800 druhů surovin, farmaceutických účinných látek, vozidla, obalového materiálu a papíru. Výroba probíhá podle předem stanoveného ročního harmonogramu, který je obvykle způsoben dvojím: sezónní používání některých produktů, na druhé straně, výměna a čištění výrobních linek trvá několik dní. Podmínkou pro zahájení výroby podle SVP je aktuální znalost surovinového materiálu a dostupnost všech potřebných materiálů během procesu objednávání, od účinné složky po tloušťku fólie potřebné pro smršťování obalu. Systém řízení výroby zkontroluje dostupné zásoby před zahájením výroby, uvede případné krátké nebo omezené kapacity a připraví komplexní otevřený výpočtový list pro výrobek, který má být vyroben, a zajistí, aby byly během výroby známy všechny přímé náklady. Na základě interních informací pro výpočet vedení společnosti lze výpočet celkových výrobních nákladů zajistit zvýšením nepřímých a režijních nákladů. Záznamem v CRM systému je rozhodování zajištěno pro osoby s rozhodovací pravomocí na základě všech reálných údajů a zaznamenaných informací, které jsou podpořeny věrohodnými a podrobnými statistikami a prohlášeními. (Czech)
5 September 2022
0 references
Udviklingen er relateret til produktionen af Cistergin og Diareptan, som reducerer bivirkningerne af kræftbehandling kemoterapi behandling, som har et internationalt patent (USA patent 5.366.723). Vi vedlægger en forhåndslicensaftale for patentudnyttelse, der blev indgået i begyndelsen af 2016. Når de kliniske forsøg er udført, og retten til udnyttelse er opnået, kan det ombyggede Nagyga vejanlæg begynde at producere de udviklede nye produkter. Det er Hungaro-Gal Kft. I marts 2015 bestilte dbsys Informatika Kft. virksomheden til at indføre lager-, regnskabs-, regnskabs-, produktionsstyrings-, lager- og kvalitetskontrolsystemet inden for rammerne af Magister Integrated Corporate Management System — IPAR 4.0. Vi vedlægger kontrakten af forretningen og systemet overvågning og drift kontrakt. Inden for det integrerede system (IPAR 4.0) opererer modul 2, 3 og 4, der dækker produktions-, kontrol- og beslutningsstøtte, samt indkøb, logistikområder, i virksomheden, som opfylder de generelle krav, der er relevante for de eksisterende systemer, og kravene til funktionelle områder med løbende forbedringer senest ved projektets afslutning. Bygherrens erklæring om overholdelse af produktionsstyrings- og produktionsprogrammeringssystemet vedlægges. Virksomheden har omkring 800 slags råvarer, farmaceutiske aktive ingredienser, køretøj, emballage og papir. Produktionen drives i henhold til en forud fastsat årsplan, som typisk skyldes to: sæsonbestemt brug af visse produkter tager derimod flere dage at skifte og rengøre produktionslinjer. Betingelsen for at påbegynde produktionen i henhold til GMP-overensstemmelse er den ajourførte viden om råvarelageret og tilgængeligheden af alle de nødvendige materialer under bestillingsprocessen, fra det aktive stof til den tykkelse af folien, der kræves til krympeindpakning. Produktionskontrolsystemet skal kontrollere det disponible lager, inden produktionen påbegyndes, angive eventuelle korte eller begrænsede kapaciteter og udarbejde et komplekst åbent beregningsskema for det produkt, der skal fremstilles, og sikre, at alle direkte omkostninger er kendt under produktionen. På grundlag af virksomhedens interne beregningsoplysninger kan beregningen af de samlede produktionsomkostninger sikres ved at øge indirekte omkostninger og generalomkostninger. Ved at registrere i CRM-systemet sikres beslutningstagning for beslutningstagere baseret på alt det virkelige grundlag og oplysninger, der logges, understøttet af troværdige og detaljerede statistikker og erklæringer. (Danish)
5 September 2022
0 references
Utvecklingen är relaterad till produktionen av Cistergin och Diareptan, som minskar biverkningarna av cancerbehandling kemoterapibehandling, som har ett internationellt patent (USA patent 5,366,723). Vi bifogar ett förhandslicensavtal för patentutnyttjande som ingicks i början av 2016. När de kliniska prövningarna har genomförts och nyttjanderätten har erhållits, kan den konverterade Nagyga-vägen börja producera de utvecklade nya produkterna. Hungaro-Gal Kft. I mars 2015 gav dbsys Informatika Kft. i uppdrag åt företaget att införa systemet för inventering, redovisning, redovisning, produktionsledning, lager och kvalitetskontroll inom ramen för Magister Integrated Corporate Management System – IPAR 4.0. Vi bifogar affärsavtalet och avtalet om systemövervakning och drift. Inom det integrerade systemet (IPAR 4.0) verkar modulerna 2, 3 och 4 som omfattar produktions-, kontroll- och beslutsstöd samt upphandling, logistikområden, på företaget, som kommer att uppfylla de allmänna krav som är relevanta för de befintliga systemen och kraven på funktionella områden med kontinuerliga förbättringar senast i slutet av projektet. Utvecklarens försäkran om överensstämmelse med produktionsstyrnings- och produktionsprogrammeringssystemet bifogas. Företaget har cirka 800 typer av råvaror, farmaceutiska aktiva ingredienser, fordon, förpackningsmaterial och papper. Produktionen sker enligt en i förväg fastställd årlig tidsplan, som vanligtvis beror på två gånger: säsongsbunden användning av vissa produkter, å andra sidan, byte och rengöring produktionslinjer tar flera dagar. Villkoret för att starta produktionen enligt god tillverkningssed är aktuell kunskap om råvaran och tillgången till alla nödvändiga material under beställningsprocessen, från den aktiva ingrediensen till tjockleken på den folie som krävs för krympplastning. Produktionskontrollsystemet ska kontrollera det tillgängliga lagret innan produktionen påbörjas, ange eventuella korta eller begränsade kapaciteter som kan finnas och utarbeta ett komplext öppet beräkningsblad för den produkt som ska tillverkas, så att alla direkta kostnader är kända under produktionen. På grundval av den interna beräkningsinformationen från företagsledningen kan beräkningen av den totala produktionskostnaden säkerställas genom ökade indirekta kostnader och allmänna omkostnader. Genom registrering i CRM-systemet säkerställs beslutsfattandet för beslutsfattare baserat på all verklig grund och information som loggas, med stöd av trovärdig och detaljerad statistik och uttalanden. (Swedish)
5 September 2022
0 references
Razvoj je povezan s proizvodnjo Cistergin in Diareptan, ki zmanjšujejo neželene učinke zdravljenja raka zdravljenje kemoterapije, ki imajo mednarodni patent (USA patent 5,366,723). Prilagamo vnaprejšnji licenčni sporazum za izkoriščanje patentov, sklenjen v začetku leta 2016. Po izvedbi kliničnih preskušanj in pridobitvi pravice do izkoriščanja lahko predelano območje ceste Nagyga začne proizvajati razvite nove izdelke. Hungaro-Gal Kft. V marcu 2015 je dbsys Informatika Kft. družbi naročila, da uvede inventar, računovodstvo, računovodstvo, upravljanje proizvodnje, inventar in nadzor kakovosti v okviru Magister Integrated Corporate Management System – IPAR 4.0. Prilagamo pogodbo o poslovanju ter pogodbo o spremljanju in delovanju sistema. V okviru integriranega (IPAR 4.0) sistema delujejo moduli 2, 3 in 4, ki zajemajo proizvodnjo, nadzor in podporo pri odločanju, kot tudi javna naročila, logistična področja, ki bodo izpolnjevali splošne zahteve, relevantne za obstoječe sisteme in zahteve funkcionalnih področij, s stalnimi izboljšavami najpozneje do konca projekta. Priložena je izjava nosilca projekta o skladnosti s sistemom za upravljanje proizvodnje in programiranje proizvodnje. Podjetje ima približno 800 vrst surovin, farmacevtskih učinkovin, vozil, embalažnega materiala in papirja. Proizvodnja poteka v skladu z vnaprej določenim letnim načrtom, ki je običajno posledica dveh: sezonska uporaba nekaterih izdelkov, po drugi strani pa spreminjanje in čiščenje proizvodnih linij traja več dni. Pogoj za začetek proizvodnje v skladu z dobro proizvodno prakso je najnovejše znanje o surovinah in razpoložljivost vseh potrebnih materialov med postopkom naročanja, od aktivne sestavine do debeline folije, potrebne za ovijanje s krčenjem. Sistem nadzora proizvodnje preveri razpoložljive zaloge pred začetkom proizvodnje, navede morebitne kratke ali omejene zmogljivosti in pripravi zapleten odprt računski list za proizvod, ki bo proizveden, s čimer se zagotovi, da so med proizvodnjo znani vsi neposredni stroški. Na podlagi notranjih informacij o izračunu vodstva družbe se lahko izračun skupnih stroškov proizvodnje zagotovi s povečanjem posrednih in režijskih stroškov. Z beleženjem v sistemu CRM je sprejemanje odločitev zagotovljeno za nosilce odločanja na podlagi vseh dejanskih podatkov in zabeleženih informacij, podprtih z verodostojnimi in podrobnimi statističnimi podatki in izjavami. (Slovenian)
5 September 2022
0 references
Kehitys liittyy Cisterginin ja Diareptanin tuotantoon, joka vähentää syöpähoitojen kemoterapiahoidon sivuvaikutuksia, joilla on kansainvälinen patentti (USA-patentti 5 366 723). Liitämme mukaan patenttien hyödyntämistä koskevan ennakkolisenssisopimuksen, joka tehtiin vuoden 2016 alussa. Kun kliiniset tutkimukset on suoritettu ja hyödyntämisoikeus on saatu, uusittu Nagyga-tiepaikka voi alkaa tuottaa kehitettyjä uusia tuotteita. Hungaro-Gal Kft. Maaliskuussa 2015 dbsys Informatika Kft. tilasi yrityksen ottamaan käyttöön inventaarion, kirjanpidon, kirjanpidon, tuotannonhallinnan, varaston ja laadunvalvontajärjestelmän Magister Integrated Corporate Management System – IPAR 4.0:n puitteissa. Liitämme mukaan liiketoimintasopimuksen sekä järjestelmän valvonta- ja käyttösopimuksen. Integroidussa (IPAR 4.0) -järjestelmässä moduulit 2, 3 ja 4, jotka kattavat tuotannon, valvonnan ja päätöksenteon tuen sekä hankinnat, logistiset alueet, toimivat yrityksessä, joka täyttää olemassa olevien järjestelmien yleiset vaatimukset ja toiminnallisten alueiden vaatimukset ja jatkuvat parannukset viimeistään hankkeen loppuun mennessä. Liitteenä on kehittäjän ilmoitus tuotannonhallinta- ja ohjelmointijärjestelmän noudattamisesta. Yhtiöllä on noin 800 erilaista raaka-ainetta, farmaseuttisia vaikuttavia aineita, ajoneuvoa, pakkausmateriaalia ja paperia. Tuotanto tapahtuu ennalta vahvistetun vuotuisen aikataulun mukaisesti, joka johtuu tyypillisesti kahdesta syystä: tiettyjen tuotteiden kausikäyttö, toisaalta tuotantolinjojen vaihtaminen ja puhdistaminen kestää useita päiviä. GMP-vaatimusten mukaisen tuotannon aloittamisen ehtona on ajantasainen tieto raaka-ainevarastosta ja kaikkien tarvittavien materiaalien saatavuus tilausprosessin aikana vaikuttavasta ainesosasta kutistekääreeseen tarvittavan folion paksuuteen. Tuotannonvalvontajärjestelmässä on tarkastettava käytettävissä oleva varasto ennen tuotannon aloittamista, ilmoitettava mahdolliset lyhyet tai rajalliset tuotantokapasiteetit ja laadittava valmistettavalle tuotteelle monitahoinen avoin laskentataulukko, jolla varmistetaan, että kaikki välittömät kustannukset ovat tiedossa tuotannon aikana. Yrityksen johdon sisäisten laskentatietojen perusteella kokonaistuotantokustannusten laskenta voidaan varmistaa lisäämällä välillisiä ja yleiskustannuksia. Kirjaamalla CRM-järjestelmään päätöksenteko varmistetaan päätöksentekijöille, jotka perustuvat kaikkiin reaalimaailman perusteisiin ja kirjattuihin tietoihin, joita tukevat uskottavat ja yksityiskohtaiset tilastot ja lausunnot. (Finnish)
5 September 2022
0 references
L-iżvilupp huwa relatat mal-produzzjoni ta ‘Cistergin u Diareptan, li jnaqqsu l-effetti sekondarji tat-trattament kemoterapija kontra l-kanċer, li għandhom privattiva internazzjonali (privattiva USA 5,366,723). Nehmeż ftehim ta’ liċenzjar bil-quddiem għall-isfruttament tal-privattivi konkluż fil-bidu tal-2016. Ladarba l-provi kliniċi jkunu twettqu u jkun inkiseb id-dritt ta’ sfruttament, is-sit tat-triq ta’ Nagyga konvertit jista’ jibda jipproduċi l-prodotti l-ġodda żviluppati. Hungaro-Gal Kft. F’Marzu 2015, dbsys Informatika Kft. ikkummissjonat lill-kumpanija biex tintroduċi l-inventarju, il-kontabbiltà, il-kontabbiltà, il-ġestjoni tal-produzzjoni, l-inventarju u s-sistema ta’ kontroll tal-kwalità fi ħdan il-qafas tas-Sistema Integrata ta’ Ġestjoni Korporattiva Magister — IPAR 4.0. Aħna nehmeż il-kuntratt ta ‘negozju u l-monitoraġġ tas-sistema u l-kuntratt operazzjoni. Fi ħdan is-sistema integrata (IPAR 4.0), il-moduli 2, 3 u 4 li jkopru l-produzzjoni, il-kontroll u l-appoġġ għad-deċiżjonijiet, kif ukoll l-akkwist, l-oqsma loġistiċi, joperaw fil-kumpanija, li se jissodisfaw ir-rekwiżiti ġenerali rilevanti għas-sistemi eżistenti u r-rekwiżiti taż-żoni funzjonali b’titjib kontinwu sa mhux aktar tard minn tmiem il-proġett. Id-dikjarazzjoni tal-iżviluppatur tal-konformità mas-sistema tal-ġestjoni tal-produzzjoni u tal-ipprogrammar tal-produzzjoni hija mehmuża. Il-kumpanija għandha madwar 800 tip ta ‘materja prima, ingredjenti attivi farmaċewtiċi, vettura, materjal tal-ippakkjar u karta. Il-produzzjoni topera skont skeda annwali stabbilita minn qabel, li tipikament hija dovuta għal żewġ aspetti: l-użu staġjonali ta’ ċerti prodotti, min-naħa l-oħra, it-tibdil u t-tindif tal-linji ta’ produzzjoni jieħu diversi jiem. Il-kundizzjoni għall-bidu tal-produzzjoni skont il-GMP hija l-għarfien aġġornat tal-istokk tal-materja prima u d-disponibbiltà tal-materjali kollha meħtieġa matul il-proċess tal-ordni, mill-ingredjent attiv sal-ħxuna tal-fojl meħtieġa għat-tgeżwir tat-tixrib. Is-sistema ta’ kontroll tal-produzzjoni għandha tivverifika l-istokk disponibbli qabel il-bidu tal-produzzjoni, tindika kwalunkwe kapaċità qasira jew limitata li tista’ teżisti u tħejji skeda ta’ kalkolu miftuħa u kumplessa għall-prodott li għandu jiġi manifatturat, filwaqt li tiżgura li l-ispejjeż diretti kollha jkunu magħrufa matul il-produzzjoni. Abbażi tal-informazzjoni tal-kalkolu intern tal-maniġment tal-kumpanija, il-kalkolu tal-ispiża totali tal-produzzjoni jista’ jiġi żgurat billi jiżdiedu l-ispejjeż indiretti u ġenerali. Permezz tar-reġistrazzjoni fis-sistema tas-CRM, it-teħid tad-deċiżjonijiet jiġi żgurat għal dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet abbażi tal-bażi kollha tad-dinja reali u l-informazzjoni rreġistrata, appoġġata minn statistika u dikjarazzjonijiet kredibbli u dettaljati. (Maltese)
5 September 2022
0 references
De ontwikkeling is gerelateerd aan de productie van Cistergin en Diareptan, die de bijwerkingen van de chemotherapiebehandeling van kanker verminderen, die een internationaal octrooi hebben (USA-octrooi 5.366.723). Wij voegen een voorafgaande licentieovereenkomst voor octrooiexploitatie bij, die begin 2016 is gesloten. Zodra de klinische proeven zijn uitgevoerd en het exploitatierecht is verkregen, kan de omgebouwde Nagyga-weglocatie beginnen met de productie van de ontwikkelde nieuwe producten. Hungaro-Gal Kft. In maart 2015 heeft dbsys Informatika Kft. het bedrijf opdracht gegeven om de inventaris, boekhouding, boekhouding, productiebeheer, inventarisatie en kwaliteitscontrolesysteem in het kader van het Magister Integrated Corporate Management System — IPAR 4.0 te introduceren. Wij voegen het contract van het bedrijf en het systeem monitoring en verrichting contract. Binnen het geïntegreerde (IPAR 4.0) systeem werken modules 2, 3 en 4 voor productie-, controle- en beslissingsondersteuning, evenals aanbestedingen, logistieke gebieden, die uiterlijk aan het einde van het project zullen voldoen aan de algemene eisen die relevant zijn voor de bestaande systemen en aan de eisen van functionele gebieden met voortdurende verbeteringen. De verklaring van de ontwikkelaar dat het productiebeheer- en productieprogrammeringssysteem wordt nageleefd, is bijgevoegd. Het bedrijf heeft ongeveer 800 soorten grondstoffen, farmaceutische actieve ingrediënten, voertuig, verpakkingsmateriaal en papier. De productie werkt volgens een vooraf vastgesteld jaarschema, dat meestal te wijten is aan tweeledig: seizoensgebonden gebruik van bepaalde producten, aan de andere kant duurt het wisselen en reinigen van productielijnen meerdere dagen. De voorwaarde voor het starten van de productie volgens GMP conform is de up-to-date kennis van de grondstofvoorraad en de beschikbaarheid van alle benodigde materialen tijdens het bestelproces, van de werkzame stof tot de dikte van de folie die nodig is voor krimpfolie. Het productiecontrolesysteem controleert de beschikbare voorraad vóór het begin van de productie, vermeldt eventuele korte of beperkte capaciteiten en stelt een complex open rekenblad voor het te vervaardigen product op, waarbij wordt gewaarborgd dat alle directe kosten tijdens de productie bekend zijn. Op basis van de interne berekeningsinformatie van het bedrijfsmanagement kan de berekening van de totale productiekosten worden gewaarborgd door de indirecte en overheadkosten te verhogen. Door opname in het CRM-systeem wordt de besluitvorming gewaarborgd voor besluitvormers op basis van alle real-world basis en gelogde informatie, ondersteund door geloofwaardige en gedetailleerde statistieken en verklaringen. (Dutch)
5 September 2022
0 references
Η ανάπτυξη σχετίζεται με την παραγωγή Cistergin και Diareptan, οι οποίες μειώνουν τις παρενέργειες της χημειοθεραπείας θεραπείας του καρκίνου, οι οποίες έχουν ένα διεθνές δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (USA patent 5.366.723). Επισυνάπτουμε εκ των προτέρων συμφωνία παραχώρησης άδειας εκμετάλλευσης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που συνήφθη στις αρχές του 2016. Μετά τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών και την απόκτηση του δικαιώματος εκμετάλλευσης, ο μετατρεπόμενος οδικός χώρος Nagyga μπορεί να αρχίσει να παράγει τα αναπτυγμένα νέα προϊόντα. Hungaro-Gal Kft. Τον Μάρτιο του 2015, η dbsys Informatika Kft. ανέθεσε στην εταιρεία να εισαγάγει το σύστημα απογραφής, λογιστικής, λογιστικής, διαχείρισης παραγωγής, απογραφής και ποιοτικού ελέγχου στο πλαίσιο του Ολοκληρωμένου Συστήματος Εταιρικής Διαχείρισης της Magister — IPAR 4.0. Επισυνάπτουμε τη σύμβαση της επιχείρησης και τη σύμβαση παρακολούθησης και λειτουργίας του συστήματος. Στο πλαίσιο του ολοκληρωμένου συστήματος (IPAR 4.0) λειτουργούν στην εταιρεία οι ενότητες 2, 3 και 4 που καλύπτουν την παραγωγή, τον έλεγχο και τη λήψη αποφάσεων, καθώς και την προμήθεια, υλικοτεχνικές περιοχές, οι οποίες θα πληρούν τις γενικές απαιτήσεις σχετικά με τα υφιστάμενα συστήματα και τις απαιτήσεις των λειτουργικών περιοχών με συνεχείς βελτιώσεις το αργότερο μέχρι το τέλος του έργου. Επισυνάπτεται η δήλωση συμμόρφωσης του προγραμματιστή με το σύστημα διαχείρισης της παραγωγής και προγραμματισμού παραγωγής. Η εταιρεία έχει περίπου 800 είδη πρώτων υλών, φαρμακευτικά ενεργά συστατικά, όχημα, υλικό συσκευασίας και χαρτί. Η παραγωγή λειτουργεί σύμφωνα με προκαθορισμένο ετήσιο χρονοδιάγραμμα, το οποίο συνήθως οφείλεται σε δύο: η εποχιακή χρήση ορισμένων προϊόντων, από την άλλη πλευρά, η αλλαγή και ο καθαρισμός των γραμμών παραγωγής διαρκεί αρκετές ημέρες. Ο όρος για την έναρξη της παραγωγής σύμφωνα με την GMP συμμορφώνεται είναι η ενημερωμένη γνώση του αποθέματος πρώτων υλών και η διαθεσιμότητα όλων των απαραίτητων υλικών κατά τη διαδικασία παραγγελίας, από το δραστικό συστατικό έως το πάχος του φύλλου που απαιτείται για τη συρρίκνωση της συσκευασίας. Το σύστημα ελέγχου της παραγωγής ελέγχει το διαθέσιμο απόθεμα πριν από την έναρξη της παραγωγής, αναφέρει τυχόν βραχείες ή περιορισμένες δυναμικότητες που ενδέχεται να υπάρχουν και καταρτίζει σύνθετο ανοικτό φύλλο υπολογισμού για το προς κατασκευή προϊόν, διασφαλίζοντας ότι όλες οι άμεσες δαπάνες είναι γνωστές κατά τη διάρκεια της παραγωγής. Με βάση τις εσωτερικές πληροφορίες υπολογισμού της διοίκησης της εταιρείας, ο υπολογισμός του συνολικού κόστους παραγωγής μπορεί να διασφαλιστεί με την αύξηση των έμμεσων και γενικών εξόδων. Με την καταγραφή στο σύστημα CRM, διασφαλίζεται η λήψη αποφάσεων για τους φορείς λήψης αποφάσεων με βάση όλες τις πραγματικές βάσεις και τις πληροφορίες που καταγράφονται, υποστηριζόμενες από αξιόπιστα και λεπτομερή στατιστικά στοιχεία και δηλώσεις. (Greek)
5 September 2022
0 references
Plėtra yra susijusi su Cistergin ir Diareptan gamyba, kuri mažina šalutinį vėžio gydymo chemoterapijos poveikį, kuris turi tarptautinį patentą (JAV patentas 5,366,723). Pridedame išankstinę licencijavimo sutartį dėl patento naudojimo, sudarytą 2016 m. pradžioje. Atlikus klinikinius tyrimus ir įgijus naudojimo teisę, perdaryta Nagyga kelio vieta gali pradėti gaminti sukurtus naujus produktus. Hungaro-Gal Kft. 2015 m. kovo mėn. dbsys Informatika Kft. pavedė įmonei įdiegti inventoriaus, apskaitos, apskaitos, gamybos valdymo, inventoriaus ir kokybės kontrolės sistemą Magister Integruotos įmonių valdymo sistemos – IPAR 4.0 sistemoje. Mes pridedame verslo sutartį ir sistemos stebėsenos ir eksploatavimo sutartį. Integruotoje (IPAR 4.0) sistemoje įmonėje veikia 2, 3 ir 4 moduliai, apimantys gamybą, kontrolę ir sprendimų palaikymą, taip pat viešieji pirkimai, logistikos sritys, kurie atitiks bendruosius reikalavimus, susijusius su esamomis sistemomis, ir funkcinių sričių reikalavimus nuolat tobulinant ne vėliau kaip iki projekto pabaigos. Pridedama užsakovo atitikties gamybos valdymo ir gamybos programavimo sistemai deklaracija. Bendrovė turi apie 800 rūšių žaliavų, farmacinių veikliųjų medžiagų, transporto priemonių, pakavimo medžiagų ir popieriaus. Gamyba vykdoma pagal iš anksto nustatytą metinį tvarkaraštį, kuris paprastai yra dvejopas: sezoninis tam tikrų produktų naudojimas, kita vertus, keičiant ir valant gamybos linijas trunka kelias dienas. Gamybos pradžios sąlyga pagal GGP reikalavimus yra naujausios žinios apie žaliavų atsargas ir visų reikalingų medžiagų prieinamumas užsakymo proceso metu nuo veikliosios medžiagos iki folijos storio, reikalingo susitraukimui. Gamybos kontrolės sistema turi patikrinti turimas atsargas prieš pradedant gamybą, nurodyti galimus trumpus arba ribotus pajėgumus ir parengti sudėtingą atvirą skaičiavimo lapą gaminiui, užtikrinant, kad gamybos metu būtų žinomos visos tiesioginės sąnaudos. Remiantis įmonės vadovybės vidine skaičiavimų informacija, bendrų gamybos sąnaudų apskaičiavimą galima užtikrinti didinant netiesiogines ir pridėtines išlaidas. Registruojant CRM sistemoje, sprendimų priėmimas sprendimų priėmėjams užtikrinamas remiantis visais realaus pasaulio pagrindais ir registruojama informacija, pagrįsta patikimais ir išsamiais statistiniais duomenimis ir pareiškimais. (Lithuanian)
5 September 2022
0 references
Dezvoltarea este legată de producția de Cistergin și Diareptan, care reduc efectele secundare ale tratamentului chimioterapeutic pentru tratamentul cancerului, care au un brevet internațional (brevet SUA 5.366.723). Atașăm un acord prealabil de licență pentru exploatarea brevetelor încheiat la începutul anului 2016. Odată ce studiile clinice au fost efectuate și s-a obținut dreptul de exploatare, situl rutier Nagyga transformat poate începe să producă noile produse dezvoltate. Hungaro-Gal Kft. În martie 2015, dbsys Informatika Kft. a comandat companiei să introducă sistemul de inventariere, contabilitate, contabilitate, management al producției, inventar și control al calității în cadrul sistemului Magister Integrat de Management Corporativ – IPAR 4.0. Atașăm contractul de afaceri și contractul de monitorizare și funcționare a sistemului. În cadrul sistemului integrat (IPAR 4.0), modulele 2, 3 și 4 care acoperă producția, controlul și suportul decizional, precum și achizițiile, zonele logistice, funcționează în cadrul companiei, care vor îndeplini cerințele generale relevante pentru sistemele existente și cerințele zonelor funcționale cu îmbunătățiri continue cel târziu până la sfârșitul proiectului. Declarația dezvoltatorului de conformitate cu sistemul de gestionare a producției și de programare a producției este atașată. Compania are aproximativ 800 de tipuri de materii prime, ingrediente active farmaceutice, vehicule, materiale de ambalare și hârtie. Producția funcționează în conformitate cu un program anual prestabilit, care se datorează, de obicei, dublei: utilizarea sezonieră a anumitor produse, pe de altă parte, schimbarea și curățarea liniilor de producție durează câteva zile. Condiția pentru începerea producției în conformitate cu GMP este cunoașterea actualizată a stocului de materii prime și disponibilitatea tuturor materialelor necesare în timpul procesului de comandă, de la ingredientul activ la grosimea foliei necesare pentru împachetarea cu contracție. Sistemul de control al producției verifică stocul disponibil înainte de începerea producției, indică orice capacitate scurtă sau limitată care ar putea exista și pregătește o foaie de calcul deschisă complexă pentru produsul care urmează să fie fabricat, asigurându-se că toate costurile directe sunt cunoscute în timpul producției. Pe baza informațiilor de calcul intern ale conducerii societății, calculul costului total de producție poate fi asigurat prin creșterea costurilor indirecte și generale. Prin înregistrarea în sistemul CRM, luarea deciziilor este asigurată pentru factorii de decizie pe baza tuturor bazelor reale și a informațiilor înregistrate, susținute de statistici și declarații credibile și detaliate. (Romanian)
5 September 2022
0 references
El desarrollo está relacionado con la producción de Cistergin y Diareptan, que reducen los efectos secundarios del tratamiento quimioterapéutico del cáncer, que tienen una patente internacional (patente estadounidense 5,366.723). Se adjunta un acuerdo de licencia anticipada para la explotación de patentes concluido a principios de 2016. Una vez que se han llevado a cabo los ensayos clínicos y se ha obtenido el derecho de explotación, el sitio de carretera de Nagyga convertido puede comenzar a producir los nuevos productos desarrollados. Hungaro-Gal Kft. En marzo de 2015, dbsys Informatika Kft. encargó a la empresa la introducción del sistema de inventario, contabilidad, contabilidad, gestión de producción, inventario y control de calidad en el marco del Sistema Integrado de Gestión Corporativa Magister — IPAR 4.0. Adjuntamos el contrato de negocio y el contrato de monitoreo y operación del sistema. Dentro del sistema integrado (IPAR 4.0), operan en la empresa los módulos 2, 3 y 4 que cubren la producción, el control y la toma de decisiones, así como las áreas logísticas, que cumplirán con los requisitos generales relevantes para los sistemas existentes y los requisitos de áreas funcionales con mejoras continuas a más tardar al final del proyecto. Se adjunta la declaración de conformidad del desarrollador con el sistema de gestión de producción y programación de producción. La compañía tiene alrededor de 800 tipos de materias primas, ingredientes activos farmacéuticos, vehículo, material de embalaje y papel. La producción funciona de acuerdo con un calendario anual preestablecido, que generalmente se debe a dos veces: el uso estacional de ciertos productos, por otro lado, cambiar y limpiar las líneas de producción toma varios días. La condición para comenzar la producción de acuerdo con GMP conforme es el conocimiento actualizado de las existencias de materia prima y la disponibilidad de todos los materiales necesarios durante el proceso de pedido, desde el ingrediente activo hasta el grosor de la lámina necesaria para envolver el encogimiento. El sistema de control de la producción comprobará las existencias disponibles antes del inicio de la producción, indicará las capacidades cortas o limitadas que puedan existir y preparará una ficha de cálculo abierta compleja para el producto que se va a fabricar, garantizando que se conozcan todos los costes directos durante la producción. Sobre la base de la información de cálculo interno de la dirección de la empresa, el cálculo del coste total de producción puede garantizarse aumentando los costes indirectos y generales. Mediante el registro en el sistema CRM, la toma de decisiones está garantizada para los responsables de la toma de decisiones sobre la base de toda la base del mundo real y la información registrada, respaldada por estadísticas y declaraciones creíbles y detalladas. (Spanish)
5 September 2022
0 references
Attīstība ir saistīta ar Cistergin un Diareptan ražošanu, kas samazina vēža ārstēšanas ķīmijterapijas blakusparādības, kurām ir starptautisks patents (ASV patents 5,366 723). Mēs pievienojam iepriekšēju licences līgumu par patenta izmantošanu, kas noslēgts 2016. gada sākumā. Kad klīniskie izmēģinājumi ir veikti un ir iegūtas izmantošanas tiesības, pārveidotā Nagyga ceļa vieta var sākt ražot izstrādātos jaunos produktus. Hungaro-Gal Kft. 2015. gada martā dbsys Informatika Kft. uzdeva uzņēmumam ieviest inventarizācijas, grāmatvedības, grāmatvedības, ražošanas vadības, inventarizācijas un kvalitātes kontroles sistēmu Magister Integrētās korporatīvās vadības sistēmas — IPAR 4.0 ietvaros. Mēs pievienojam biznesa līgumu un sistēmas uzraudzības un darbības līgumu. Integrētās (IPAR 4.0) sistēmas ietvaros uzņēmumā darbojas 2., 3. un 4. modulis, kas aptver ražošanas, kontroles un lēmumu pieņemšanas atbalstu, kā arī iepirkumu, loģistikas jomas, kas atbildīs vispārējām prasībām, kas attiecas uz esošajām sistēmām un funkcionālo zonu prasībām ar pastāvīgiem uzlabojumiem vēlākais līdz projekta beigām. Ir pievienota izstrādātāja deklarācija par atbilstību ražošanas vadības un ražošanas programmēšanas sistēmai. Uzņēmumam ir aptuveni 800 veidu izejvielas, farmaceitiskās aktīvās vielas, transportlīdzekļi, iepakojuma materiāli un papīrs. Ražošana notiek saskaņā ar iepriekš noteiktu gada grafiku, kas parasti ir divējāds: no otras puses, dažu produktu sezonāla izmantošana ražošanas līniju maiņai un tīrīšanai aizņem vairākas dienas. Nosacījums, lai uzsāktu ražošanu saskaņā ar LRP, ir jaunākās zināšanas par izejvielu krājumiem un visu nepieciešamo materiālu pieejamība pasūtīšanas procesā no aktīvās vielas līdz folijas biezumam, kas nepieciešams saraušanās iesaiņošanai. Ražošanas kontroles sistēma pirms ražošanas uzsākšanas pārbauda pieejamos krājumus, norāda uz iespējamām īsām vai ierobežotām jaudām un sagatavo sarežģītu atklātu aprēķinu lapu ražojamajam ražojumam, nodrošinot, ka ražošanas laikā ir zināmas visas tiešās izmaksas. Pamatojoties uz uzņēmuma vadības iekšējo aprēķinu informāciju, kopējo ražošanas izmaksu aprēķinu var nodrošināt, palielinot netiešās un pieskaitāmās izmaksas. Ierakstot CRM sistēmā, lēmumu pieņēmējiem tiek nodrošināta lēmumu pieņemšana, pamatojoties uz visu reālo pasauli un reģistrēto informāciju, ko papildina ticama un detalizēta statistika un paziņojumi. (Latvian)
5 September 2022
0 references
Kaposvár, Somogy
0 references
Identifiers
GINOP-1.2.1-16-2017-00226
0 references