Influence of the composition of the intestinal microbiome on the progression of arteriosclerosis in patients with HIV infection in effective antiretroviral treatment (Q3144649): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.4041536640572544) |
||||||
| Property / summary: Objectives: Evaluate the relationship between the composition of the intestinal microbiome and the progression of arteriosclerosis in patients infected with HIV virologically suppressed with antiretroviral therapy (ART) Method: Prospective longitudinal study with a follow-up of 2 years. Consecutive patients in RA and virologically suppressed for at least 6 months with a regimen based on non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or integrase inhibitors shall be included. Intra-media carotid thickness (CIM) and endothelium-dependent vasodilation (VDE) at the brachial level with high-resolution ultrasound shall be measured. Stool samples shall be collected for the study of the composition of the microbiota, which shall be classified into categories in relation to the diversity and predominant pattern. The concentrations of different inflammatory biomarkers, immune activation, bacterial translocation and pro-atherogenic metabolites derived from intestinal bacterial metabolism shall be measured. The study procedures will be performed during the baseline visit and at 12 and 24 months. The main endpoint will be the change in CIM at 24 months. It is estimated to include 208 patients for a 90 % potency to detect differences of at least 0.09 mm in the measurement of the cIM between two categories of microbiota composition, with a bilateral alpha error of 5 % and assuming a distribution of the CIM of mean 0.7 mm and standard deviation of 0.2 mm. (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.4041536640572544
| |||||||
Revision as of 13:58, 20 March 2024
Project Q3144649 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Influence of the composition of the intestinal microbiome on the progression of arteriosclerosis in patients with HIV infection in effective antiretroviral treatment |
Project Q3144649 in Spain |
Statements
33,486.75 Euro
0 references
61,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
0 references
Objetivos: Evaluar la relación entre la composición del microbioma intestinal y la progresión de la arteriosclerosis en pacientes infectados por el VIH virológicamente suprimidos con tratamiento antirretroviral (TAR) Método: Estudio longitudinal prospectivo con un seguimiento de 2 años. Se incluirán pacientes consecutivos en TAR y virológicamente suprimidos durante, al menos, 6 meses con una pauta basada en inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos o inhibidores de la integrasa. Se medirán el grosor íntima-media carotídeo (GIMc) y la vasodilatación dependiente del endotelio (VDE) a nivel braquial con ecografía de alta resolución. Se recogerán muestras de heces para el estudio de la composición de la microbiota, que se clasificará en categorías en relación a la diversidad y patrón predominante. Se medirán las concentraciones de diferentes biomarcadores inflamatorios, de activación inmune, translocación bacteriana y metabolitos pro-aterogénicos derivados del metabolismo bacteriano intestinal. Los procedimientos del estudio se realizarán en la visita basal y a los 12 y 24 meses. El criterio principal de valoración será el cambio en el GIMc a los 24 meses. Se estima incluir 208 pacientes para una potencia del 90% para detectar diferencias de al menos 0.09 mm en la medida del GIMc entre dos categorías de composición de la microbiota, con un error alfa bilateral del 5% y asumiendo una distribución del GIMc de media 0.7 mm y desviación estándar de 0.2 mm. (Spanish)
0 references
Objectives: Evaluate the relationship between the composition of the intestinal microbiome and the progression of arteriosclerosis in patients infected with HIV virologically suppressed with antiretroviral therapy (ART) Method: Prospective longitudinal study with a follow-up of 2 years. Consecutive patients in RA and virologically suppressed for at least 6 months with a regimen based on non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or integrase inhibitors shall be included. Intra-media carotid thickness (CIM) and endothelium-dependent vasodilation (VDE) at the brachial level with high-resolution ultrasound shall be measured. Stool samples shall be collected for the study of the composition of the microbiota, which shall be classified into categories in relation to the diversity and predominant pattern. The concentrations of different inflammatory biomarkers, immune activation, bacterial translocation and pro-atherogenic metabolites derived from intestinal bacterial metabolism shall be measured. The study procedures will be performed during the baseline visit and at 12 and 24 months. The main endpoint will be the change in CIM at 24 months. It is estimated to include 208 patients for a 90 % potency to detect differences of at least 0.09 mm in the measurement of the cIM between two categories of microbiota composition, with a bilateral alpha error of 5 % and assuming a distribution of the CIM of mean 0.7 mm and standard deviation of 0.2 mm. (English)
12 October 2021
0.4041536640572544
0 references
Objectifs: Évaluer la relation entre la composition du microbiome intestinal et la progression de l’artériosclérose chez les patients infectés par le VIH virologiquement supprimé par traitement antirétroviral (ART) Méthode: Étude longitudinale prospective avec un suivi de 2 ans. Les patients consécutifs atteints de PR et supprimés virologiquement pendant au moins 6 mois avec un schéma à base d’inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou d’inhibiteurs de l’intégrase doivent être inclus. L’épaisseur de carotide intra-média (CIM) et la vasodilation dépendante de l’endothélium (VDE) au niveau brachial avec ultrasons haute résolution doivent être mesurées. Des échantillons de selles sont prélevés pour l’étude de la composition du microbiote, qui sont classés en catégories en fonction de la diversité et du profil prédominant. Les concentrations de différents biomarqueurs inflammatoires, l’activation immunitaire, la translocation bactérienne et les métabolites pro-athérogènes dérivés du métabolisme bactérien intestinal doivent être mesurées. Les procédures d’étude seront effectuées pendant la visite de base et à 12 et 24 mois. Le principal critère d’évaluation sera la modification de l’ICM à 24 mois. On estime que 208 patients pour une puissance de 90 % permettent de détecter des différences d’au moins 0,09 mm dans la mesure de l’ICM entre deux catégories de composition du microbiote, avec une erreur alpha bilatérale de 5 % et en supposant une distribution de l’ICM moyenne de 0,7 mm et un écart type de 0,2 mm. (French)
2 December 2021
0 references
Ziele: Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und der Progression der Arteriosklerose bei Patienten, die mit HIV virologisch unterdrückt mit antiretroviraler Therapie (ART) Methode infiziert sind: Prospektive Längsschnittstudie mit einem Follow-up von 2 Jahren. Aufeinanderfolgende Patienten in RA und virologisch unterdrückt für mindestens 6 Monate mit einem Regime, das auf nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren oder Integrasinhibitoren basiert, sind einzubeziehen. Intramediale Carotiddicke (CIM) und endothel-abhängige Vasodilatation (VDE) auf der brachialen Ebene mit hochauflösender Ultraschall sind zu messen. Hockerproben werden für die Untersuchung der Zusammensetzung des Mikrobiota entnommen, die in Bezug auf die Vielfalt und das vorherrschende Muster in Kategorien einzustufen sind. Die Konzentrationen verschiedener entzündlicher Biomarker, Immunaktivierung, bakterieller Translokation und proatherogene Metaboliten aus Darmbakterienmetaboliten sind zu messen. Die Studienverfahren werden während des Ausgangsbesuchs und in 12 und 24 Monaten durchgeführt. Der wichtigste Endpunkt ist die Änderung der CIM um 24 Monate. Es wird geschätzt, 208 Patienten mit einer Potenz von 90 % zu erfassen, um Unterschiede von mindestens 0,09 mm bei der Messung des CIM zwischen zwei Kategorien von Mikrobiotazusammensetzung zu erkennen, wobei ein bilateraler Alpha-Fehler von 5 % und eine Verteilung der CIM von mittlerer 0,7 mm und Standardabweichung von 0,2 mm angenommen werden. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen: Evalueer het verband tussen de samenstelling van het darmmicrobioom en de progressie van arteriosclerose bij patiënten die besmet zijn met HIV virologisch onderdrukt met antiretrovirale therapie (ART) Methode: Prospectief longitudinale studie met een follow-up van 2 jaar. Opeenvolgende patiënten met RA en virologisch onderdrukt gedurende ten minste 6 maanden met een regime gebaseerd op niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers of integraseremmers moeten worden opgenomen. Intramedia carotidedikte (CIM) en endotheelafhankelijke vasodilatatie (VDE) op het brachiale niveau met hoge resolutie echografie worden gemeten. Ontlastingsmonsters worden verzameld voor het bestuderen van de samenstelling van de microbiota, die in categorieën moet worden ingedeeld in verband met de diversiteit en het overheersende patroon. De concentraties van verschillende inflammatoire biomarkers, immuunactivering, bacteriële translocatie en pro-atherogene metabolieten afkomstig van het darmmetabolisme moeten worden gemeten. De onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd tijdens het basisonderzoek en na 12 en 24 maanden. Het belangrijkste eindpunt is de verandering in CIM na 24 maanden. Het wordt geschat op 208 patiënten met een potentie van 90 % om verschillen van ten minste 0,09 mm te detecteren bij de meting van de CIM tussen twee categorieën microbiotasamenstelling, met een bilaterale alfafout van 5 % en uitgaande van een verdeling van de CIM van gemiddelde 0,7 mm en standaardafwijking van 0,2 mm. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi: Valutare la relazione tra la composizione del microbioma intestinale e la progressione dell'arteriosclerosi in pazienti con infezione da HIV virologicamente soppresse con terapia antiretrovirale (ART) Metodo: Studio prospettico longitudinale con un follow-up di 2 anni. Devono essere inclusi i pazienti consecutivi in RA e virologicamente soppressi per almeno 6 mesi con un regime basato su inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o inibitori dell'integrasi. Misurare lo spessore della carotide intramediale (CIM) e la vasodilatazione endotelio-dipendente (VDE) a livello brachiale con ultrasuoni ad alta risoluzione. I campioni di feci devono essere raccolti per lo studio della composizione del microbiota, che deve essere classificato in categorie in funzione della diversità e del modello predominante. Si misurano le concentrazioni di diversi biomarcatori infiammatori, attivazione immunitaria, traslocazione batterica e metaboliti pro-aterogeni derivati dal metabolismo batterico intestinale. Le procedure di studio saranno eseguite durante la visita di base e a 12 e 24 mesi. L'endpoint principale sarà il cambiamento in CIM a 24 mesi. Si stima che includa 208 pazienti per una potenza del 90 % per rilevare differenze di almeno 0,09 mm nella misurazione del CIM tra due categorie di composizione microbiota, con un errore alfa bilaterale del 5 % e assumendo una distribuzione del CIM di 0,7 mm media e deviazione standard di 0,2 mm. (Italian)
16 January 2022
0 references
Στόχοι: Αξιολογήστε τη σχέση μεταξύ της σύνθεσης του εντερικού μικροβιώματος και της εξέλιξης της αρτηριοσκλήρυνσης σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από ιολογική καταστολή με αντιρετροϊκή θεραπεία (ART): Μελλοντική διαχρονική μελέτη με παρακολούθηση 2 ετών. Πρέπει να περιλαμβάνονται διαδοχικοί ασθενείς με RA και ιολογικά κατασταλτικοί για τουλάχιστον 6 μήνες με ένα σχήμα βασισμένο σε μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης ή αναστολείς της integrase. Μετρώνται το πάχος της καρωτίδας ενδομέσου (CIM) και η εξαρτώμενη από το ενδοθήλιο αγγειοδιαστολή (VDE) σε επίπεδο βραχιόνων με υπερήχους υψηλής ανάλυσης. Τα δείγματα κοπράνων συλλέγονται για τη μελέτη της σύνθεσης των μικροβίων, τα οποία ταξινομούνται σε κατηγορίες ανάλογα με την ποικιλομορφία και το κυρίαρχο σχήμα. Πρέπει να μετρώνται οι συγκεντρώσεις των διαφόρων φλεγμονωδών βιοδεικτών, της ενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος, της βακτηριακής μετατόπισης και των προ-αθερογόνων μεταβολιτών που προέρχονται από τον εντερικό βακτηριακό μεταβολισμό. Οι διαδικασίες μελέτης θα διεξαχθούν κατά τη διάρκεια της βασικής επίσκεψης και σε 12 και 24 μήνες. Το κύριο τελικό σημείο θα είναι η αλλαγή της CIM στους 24 μήνες. Εκτιμάται ότι περιλαμβάνει 208 ασθενείς με 90 % ισχύ για την ανίχνευση διαφορών τουλάχιστον 0,09 mm στη μέτρηση του CIM μεταξύ δύο κατηγοριών σύνθεσης μικροβίων, με διμερές σφάλμα άλφα 5 % και υποθέτοντας ότι η κατανομή του CIM είναι μέση 0,7 mm και τυπική απόκλιση 0,2 mm. (Greek)
17 August 2022
0 references
Målsætninger: Vurdere forholdet mellem sammensætningen af intestinal mikrobiom og progressionen af arteriosklerose hos patienter inficeret med HIV virologisk undertrykt med antiretroviral behandling (ART) Metode: Prospektiv langsgående undersøgelse med en opfølgning på 2 år. Konsekutive patienter i RA og virologisk undertrykt i mindst 6 måneder med et regime baseret på non- nukleosid reverse transkriptasehæmmere eller integrasehæmmere skal medtages. Intra-media carotid tykkelse (CIM) og endotelafhængig vasodilation (VDE) ved brachial niveau med høj opløsning ultralyd måles. Der udtages afføringsprøver til undersøgelse af mikrobiotaens sammensætning, som klassificeres i kategorier i forhold til mangfoldigheden og det fremherskende mønster. Koncentrationerne af forskellige inflammatoriske biomarkører, immunaktivering, bakterietranslokation og pro-atherogene metabolitter afledt af tarmbakteriernes metabolisme skal måles. Undersøgelsesprocedurerne vil blive udført under referencebesøget og efter 12 og 24 måneder. Det vigtigste endepunkt vil være ændringen i CIM efter 24 måneder. Det skønnes at inkludere 208 patienter for en 90 % styrke til at påvise forskelle på mindst 0,09 mm i målingen af CIM mellem to kategorier af mikrobiotasammensætning, med en bilateral alfa-fejl på 5 % og under antagelse af en fordeling af CIM på gennemsnitlig 0,7 mm og standardafvigelse på 0,2 mm. (Danish)
17 August 2022
0 references
Tavoitteet: Arvioidaan suoliston mikrobiomin koostumuksen ja arterioskleroosin etenemisen välistä suhdetta potilailla, joilla on HIV-tartunnan saanut virologisesti tukkeutunut antiretroviraalinen hoito (ART) Menetelmä: Prospektiivinen pitkittäistutkimus, johon liittyy kahden vuoden seuranta. Mukaan on otettava peräkkäisiä nivelreumapotilaita ja virologisesti tukkeutuneita potilaita vähintään 6 kuukauden ajan ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiin tai integraasin estäjiin perustuvalla hoidolla. Mitataan ihonsisäinen karotidipaksuus (CIM) ja endoteeliriippuvainen vasodilaatio (VDE) brakiaalitasolla, jossa on korkearesoluutioinen ultraääni. Jakkaranäytteet on kerättävä mikrobiotan koostumuksen tutkimista varten, ja ne on luokiteltava luokkiin monimuotoisuuden ja vallitsevan kuvion perusteella. On mitattava eri tulehdusbiomarkkerien pitoisuudet, immuuniaktivaatio, bakteerien translokaatio ja suoliston bakteerien metaboliasta peräisin olevien aterogeenisten metaboliittien pitoisuudet. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan lähtötilanteen käynnin aikana sekä 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Tärkein päätetapahtuma on CIM: n muutos 24 kuukauden kuluttua. On arvioitu, että 208 potilasta 90 prosentin teholla havaitsee CIM:n mittauksessa vähintään 0,09 mm:n eron kahden mikrobiotakoostumusluokan välillä; kahdenvälinen alfa-virhe on 5 % ja CIM-arvon jakauma on 0,7 mm ja keskihajonta 0,2 mm. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għanijiet: Evalwa r-relazzjoni bejn il-kompożizzjoni tal-mikrobijoma intestinali u l-progressjoni ta’ arterjosklerożi f’pazjenti infettati bl-HIV imrażżna viroloġikament b’Metodu ta’ terapija antiretrovirali (ART): Studju lonġitudinali prospettiv b’segwitu ta’ sentejn. Pazjenti konsekuttivi f’RA u soppressi viroloġikament għal mill-inqas 6 xhur b’kors ibbażat fuq inibituri non-nucleoside reverse transcriptase jew inibituri ta’ integrase għandhom jiġu inklużi. Għandhom jitkejlu l-ħxuna tal-karotid intramedjali (CIM) u l-vażodilatazzjoni dipendenti fuq l-endotelju (VDE) fil-livell brakjali b’ultrasound b’riżoluzzjoni għolja. Għandhom jinġabru kampjuni tal-ippurgar għall-istudju tal-kompożizzjoni tal-mikrobijota, li għandha tiġi kklassifikata f’kategoriji fir-rigward tad-diversità u d-disinn predominanti. Għandhom jitkejlu l-konċentrazzjonijiet ta’ bijomarkaturi infjammatorji differenti, l-attivazzjoni immuni, it-traslokazzjoni batterika u l-metaboliti pro-atheroġeniċi derivati mill-metaboliżmu batteriku intestinali. Il-proċeduri tal-istudju se jitwettqu matul il-viżta fil-linja bażi u wara 12 u 24 xahar. Il-punt aħħari ewlieni se jkun il-bidla fis-CIM wara 24 xahar. Huwa stmat li jiġu inklużi 208 pazjent għal potenza ta’ 90 % biex jiġu individwati differenzi ta’ mill-inqas 0.09 mm fil-kejl tas-CIM bejn żewġ kategoriji ta’ kompożizzjoni ta’ mikrobijota, bi żball alfa bilaterali ta’ 5 % u bis-suppożizzjoni ta’ distribuzzjoni tas-CIM ta’ 0.7 mm medja u devjazzjoni standard ta’ 0.2 mm. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Mērķi: Novērtējiet saistību starp zarnu mikrobiomu sastāvu un arteriosklerozes progresēšanu pacientiem, kas inficēti ar HIV virusoloģiski nomāktu ar pretretrovīrusu terapiju (ART) metodi: Prospektīvs garengriezuma pētījums ar 2 gadu pēckontroli. Jāiekļauj pacienti ar RA un viroloģiski nomākti vismaz 6 mēnešus pēc shēmas, kas balstīta uz nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem vai integrāzes inhibitoriem. Ar augstas izšķirtspējas ultraskaņu mēra intramedia karotīda biezumu (CIM) un no endotēlija atkarīgo vazodilatāciju (VDE) brachiālā līmenī. Izkārnījumu paraugus ņem mikrobiotas sastāva izpētei, ko iedala kategorijās atkarībā no dažādības un dominējošā modeļa. Nosaka dažādu iekaisuma biomarķieru, imūnsistēmas aktivācijas, baktēriju translokācijas un zarnu baktēriju metabolisma proterogēno metabolītu koncentrāciju. Pētījuma procedūras tiks veiktas sākotnējā apmeklējuma laikā pēc 12 un 24 mēnešiem. Galvenais mērķa kritērijs būs CIM izmaiņas pēc 24 mēnešiem. Tiek lēsts, ka tajā ir iekļauti 208 pacienti ar 90 % potenci, lai noteiktu vismaz 0,09 mm atšķirības CIM mērījumā starp divām mikrobiotas sastāva kategorijām, ar divpusēju alfa kļūdu 5 % un pieņemot, ka vidējais CIM sadalījums ir 0,7 mm un standartnovirze — 0,2 mm. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Ciele: Vyhodnotiť vzťah medzi zložením črevného mikrobiómu a progresiou arteriosklerózy u pacientov infikovaných HIV virologicky potlačeným antiretrovírusovou liečbou (ART) Metóda: Prospektívna dlhodobá štúdia s následným sledovaním 2 rokov. Sú zahrnutí po sebe idúci pacienti v RA a virologicky supresnení počas najmenej 6 mesiacov s režimom založeným na nenukleozidových inhibítoroch reverznej transkriptázy alebo inhibítoroch integrázy. Meria sa intramediálna hrúbka karotídy (CIM) a vazodilatácia závislá od endotelu (VDE) na brachiálnej úrovni s ultrazvukom s vysokým rozlíšením. Vzorky stolice sa odoberajú na účely štúdie zloženia mikroflóry, ktorá sa klasifikuje do kategórií vo vzťahu k rozmanitosti a prevládajúcemu vzoru. Zmerajú sa koncentrácie rôznych zápalových biomarkerov, aktivácia imunitného systému, bakteriálna translokácia a pro-aterogénne metabolity odvodené z intestinálneho bakteriálneho metabolizmu. Postupy štúdie sa vykonajú počas základnej návštevy a po 12 a 24 mesiacoch. Hlavným koncovým ukazovateľom bude zmena CIM po 24 mesiacoch. Odhaduje sa, že zahŕňa 208 pacientov s 90 % účinnosťou na zistenie rozdielov najmenej 0,09 mm v meraní CIM medzi dvoma kategóriami zloženia mikroflóry, s bilaterálnou alfa chybou 5 % a za predpokladu rozdelenia CIM priemernej 0,7 mm a štandardnej odchýlky 0,2 mm. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Cuspóirí: Meastóireacht a dhéanamh ar an ngaol idir comhdhéanamh na micribhithóm stéigeach agus dul chun cinn arteriosclerosis in othair atá ionfhabhtaithe le Modh teiripe frith-aisvíreasach (ART): Staidéar fadaimseartha ionchasach le hobair leantach de 2 bhliain. Áireofar othair chomhleanúnacha in RA agus iad faoi chois go víreolaíoch ar feadh 6 mhí ar a laghad le reisimint bunaithe ar choscairí tras-scríbhinne cúltreo neamhnúicléasacha nó ar choscairí integrase. Déanfar tiús laistigh de na meáin carotid (CIM) agus vasodilation atá spleách ar intéiliam (VDE) ar an leibhéal brachial le ultrafhuaime ardtaifigh a thomhas. Baileofar stólta chun staidéar a dhéanamh ar chomhdhéanamh na micribhithéite, a dhéanfar a aicmiú ina gcatagóirí i gcoibhneas leis an éagsúlacht agus leis an bpatrún ceannasach. Déanfar tiúchan bithmharcóirí athlastacha éagsúla, gníomhachtú imdhíonachta, trasshuíomh baictéarach agus meitibilítí pro-therogenic a dhíorthaítear ó mheitibileacht baictéarach stéigeach a thomhas. Déanfar na nósanna imeachta staidéir le linn na cuairte bonnlíne agus ag 12 agus 24 mhí. Is é an príomhphointe deiridh an t-athrú ar CIM ag 24 mhí. Meastar go n-áireofar 208 othar le haghaidh neart 90 % chun difríochtaí 0.09 mm ar a laghad a bhrath i dtomhas an CIM idir dhá chatagóir de chomhdhéanamh microbiota, a bhfuil earráid alfa dhéthaobhach 5 % acu agus ag glacadh leis go ndáiltear CIM ag meán 0.7 mm agus diall caighdeánach 0.2 mm. (Irish)
17 August 2022
0 references
Cíle: Vyhodnotit vztah mezi složením střevního mikrobiomu a progresí arteriosklerózy u pacientů infikovaných virologicky potlačenými antiretrovirovou terapií HIV (ART) Metoda: Prospektivní podélná studie s následným sledováním po dobu 2 let. Součástí musí být po sobě jdoucí pacienti s RA a virologicky potlačovaní po dobu nejméně 6 měsíců s režimem založeným na nenukleosidových inhibitorech reverzní transkriptázy nebo inhibitorech integrázy. Měří se tloušťka karotidy uvnitř média (CIM) a vazodilatace závislé na endotelu (VDE) na úrovni brachia s ultrazvukem s vysokým rozlišením. Vzorky stolice se odeberou pro studii složení mikrobioty, která se seřadí do kategorií podle rozmanitosti a převažujícího vzoru. Měří se koncentrace různých zánětlivých biomarkerů, imunitní aktivace, bakteriální translokace a protherogenní metabolity získané z metabolismu střevních bakterií. Studijní postupy budou provedeny během základní návštěvy a 12 a 24 měsíců. Hlavním sledovaným parametrem bude změna CIM za 24 měsíců. Odhaduje se, že zahrnuje 208 pacientů s 90 % účinností ke zjištění rozdílů nejméně 0,09 mm v měření CIM mezi dvěma kategoriemi složení mikrobioty, s dvoustrannou alfa chybou 5 % a za předpokladu rozdělení CIM střední hodnoty 0,7 mm a směrodatné odchylky 0,2 mm. (Czech)
17 August 2022
0 references
Objetivos: Avaliar a relação entre a composição do microbioma intestinal e a progressão da arteriosclerose em pacientes infetados com HIV suprimido virologicamente com terapia antirretroviral (ART) Método: Estudo longitudinal prospetivo com seguimento de 2 anos. Devem ser incluídos doentes consecutivos na AR e suprimidos virologicamente durante pelo menos 6 meses com um regime baseado em inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos ou inibidores da integrase. A espessura intramédia da carótida (CIM) e a vasodilatação dependente do endotélio (VDE) ao nível braquial com ultrassonografia de alta resolução devem ser medidas. As amostras de fezes devem ser colhidas para o estudo da composição da microbiota, que deve ser classificada em categorias em função da diversidade e do padrão predominante. Devem ser medidas as concentrações de diferentes biomarcadores inflamatórios, ativação imunológica, translocação bacteriana e metabolitos pró-aterogénicos derivados do metabolismo bacteriano intestinal. Os procedimentos do estudo serão realizados durante a visita inicial e aos 12 e 24 meses. O principal parâmetro de avaliação final será a alteração da CIM aos 24 meses. Estima-se incluir 208 pacientes para uma potência de 90 % para detetar diferenças de pelo menos 0,09 mm na medida da MIC entre duas categorias de composição microbiota, com erro alfa bilateral de 5 % e assumindo uma distribuição da MIC média de 0,7 mm e desvio padrão de 0,2 mm. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Eesmärgid: Hinnata seost soole mikrobioomi koostise ja arterioskleroos progresseerumise vahel HIV- viroloogiliselt supressiooniga retroviirusevastase raviga nakatunud patsientidel (ART) Meetod: Tulevikku suunatud kestev uuring, mille järelkontroll kestab 2 aastat. Kaasatakse reumatoidartriidi järjestikused patsiendid ja viroloogiliselt supressioon vähemalt 6 kuud, kellel on mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoritel või integraasi inhibiitoritel põhinev raviskeem. Mõõdetakse karotiidi paksust (CIM) ja endoteelist sõltuvat vasodilatatsiooni (VDE) brahhiaalsel tasandil kõrge eraldusvõimega ultraheliga. Väljaheiteproovid võetakse mikrobioota koostise uurimiseks, mis liigitatakse kategooriatesse vastavalt mitmekesisusele ja valdavale mustrile. Mõõdetakse erinevate põletikuliste biomarkerite, immuunaktivatsiooni, bakterite translokatsiooni ja soolestiku bakteriaalse metabolismi proatherogeensete metaboliitide kontsentratsiooni. Uuringuprotseduurid viiakse läbi lähtevisiidi ajal ning 12 ja 24 kuu jooksul. Peamine tulemusnäitaja on CIM-i muutus 24 kuu möödudes. Hinnanguliselt hõlmab see 208 patsienti 90 % tugevusega, et teha kindlaks vähemalt 0,09 mm erinevused mikrobiota koostise kahe kategooria CIM mõõtmisel, kusjuures kahepoolne alfaviga on 5 % ja eeldades, et CIM jaotumine on 0,7 mm ja standardhälve 0,2 mm. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Célkitűzések: Értékelje a bél mikrobióm összetétele és az arteriosclerosis progressziója közötti kapcsolatot az antiretrovirális terápiával (ART) végzett HIV vírussal fertőzött betegeknél: Prospektív longitudinális vizsgálat 2 éves követéssel. A nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokon vagy integráz-inhibitorokon alapuló, egymást követő RA-betegeket és legalább 6 hónapig virológiailag szuppresszív betegeket is be kell vonni. Meg kell mérni az intramédiás nyakvastagságot (CIM) és az endothelium-függő vazodilatációt (VDE) a brachialis szinten, nagy felbontású ultrahanggal. Székletmintákat kell gyűjteni a mikrobióta összetételének vizsgálatához, amelyet a sokféleség és a domináns minta alapján kategóriákba kell sorolni. Mérni kell a különböző gyulladásos biomarkerek, immunaktiváció, bakteriális transzlokáció és a bél bakteriális metabolizmusából származó pro-aterogén metabolitok koncentrációját. A vizsgálati eljárásokat a kiindulási látogatás során, valamint az 12. és 24. hónapban végzik el. A fő végpont a CIM változása 24 hónap elteltével. Becslések szerint 208 beteg vesz részt 90%-os hatékonysággal a mikrobióta-összetétel két kategóriája közötti CIM mérésében legalább 0,09 mm különbség kimutatására, 5%-os kétoldali alfa-hiba mellett, a CIM átlag 0,7 mm-es eloszlását feltételezve és 0,2 mm szórást feltételezve. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Цели: Оценете връзката между състава на чревния микробиом и прогресията на артериосклероза при пациенти, инфектирани с HIV вирусологично потискан с антиретровирусна терапия (ART) Метод: Прогнозно надлъжно проучване с продължение на 2 години. Включват се последователни пациенти с РА и вирусологично потискани в продължение на най-малко 6 месеца със схема на лечение, базирана на ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или интегразни инхибитори. Измерват се вътрешномедийната каротидна дебелина (CIM) и ендотел-зависимата вазодилатация (VDE) на ниво брахиална система с ултразвук с висока разделителна способност. За изследване на състава на микробиотата се вземат проби от изпражненията, които се класифицират в категории по отношение на разнообразието и преобладаващия модел. Измерват се концентрациите на различни възпалителни биомаркери, имунно активиране, бактериална транслокация и проатерогенни метаболити, получени от чревния бактериален метаболизъм. Процедурите на проучването ще бъдат извършени по време на основното посещение и на 12 и 24 месеца. Основната крайна точка ще бъде промяната в CIM на 24 месеца. Изчислено е, че включва 208 пациенти с 90 % потентност за откриване на разлики от поне 0,09 mm при измерването на CIM между две категории микробиота състав, с двустранна алфа грешка 5 % и се приема разпределение на CIM средно 0,7 mm и стандартно отклонение от 0,2 mm. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Tikslai: Įvertinti ryšį tarp žarnyno mikrobiomo sudėties ir arteriosklerozės progresavimo pacientams, infekuotiems ŽIV virusologiškai slopinamu antiretrovirusiniu gydymu (ART): Perspektyvinis išilginis tyrimas, atliekamas po 2 metų. Turi būti įtraukti pacientai iš eilės, sergantys RA ir virusologiškai slopinami mažiausiai 6 mėnesius, taikant režimą, pagrįstą nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais arba integrazės inhibitoriais. Išmatuojamas intramedijos miego storis (CIM) ir nuo endotelio priklausoma vazodilatacija (VDE) brachialiniame lygyje didelės skiriamosios gebos ultragarsu. Mikrobiotos sudėties tyrimui imami išmatų mėginiai, kurie skirstomi į kategorijas pagal įvairovę ir vyraujantį modelį. Matuojama įvairių uždegiminių biologinių žymenų, imuninės aktyvacijos, bakterijų translokacijos ir proaferogeninių metabolitų, gautų iš žarnyno bakterijų metabolizmo, koncentracija. Tyrimo procedūros bus atliekamos per pradinį vizitą ir po 12 bei 24 mėnesių. Pagrindinė vertinamoji baigtis bus CIM pokytis po 24 mėnesių. Apskaičiuota, kad jame dalyvauja 208 pacientai, kurių stiprumas 90 %, siekiant nustatyti bent 0,09 mm CIM matavimo skirtumus tarp dviejų mikrobiotos sudėties kategorijų, esant 5 % dvišalei alfa paklaidai ir darant prielaidą, kad CIM pasiskirstymas yra vidutinis 0,7 mm, o standartinis nuokrypis – 0,2 mm. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Ciljevi: Procijeniti odnos između sastava crijevnog mikrobioma i progresije arterioskleroze u bolesnika zaraženih HIV-om virološki potisnutih antiretrovirusnom terapijom (ART) Metoda: Prospektivna longitudinalna studija s praćenjem od dvije godine. Uključeni su uzastopni bolesnici u RA i virološki suprimirani tijekom najmanje 6 mjeseci s režimom koji se temelji na nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze ili inhibitorima integraze. Mjeri se debljina karotida unutar medija (CIM) i vazodilacija ovisna o endotelu (VDE) na razini brachial s ultrazvukom visoke razlučivosti. Uzorci stolice prikupljaju se za proučavanje sastava mikrobiote, koji se razvrstavaju u kategorije u odnosu na raznolikost i prevladavajući uzorak. Mjere se koncentracije različitih upalnih biomarkera, imunološke aktivacije, translokacije bakterija i proaterogenih metabolita dobivenih iz crijevnog bakterijskog metabolizma. Postupci ispitivanja provest će se tijekom polazne posjete te 12 i 24 mjeseca. Glavna mjera ishoda bit će promjena CIM-a nakon 24 mjeseca. Procjenjuje se da uključuje 208 bolesnika za 90 %-tnu potenciju za otkrivanje razlika od najmanje 0,09 mm u mjerenju CIM-a između dvije kategorije sastava mikrobiote, s dvostranom alfa pogreškom od 5 % i uz pretpostavku raspodjele CIM-a od srednje vrijednosti 0,7 mm i standardne devijacije od 0,2 mm. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Mål: Utvärdera sambandet mellan sammansättningen av tarmmikrobiomen och progressionen av arterioskleros hos patienter infekterade med HIV virologiskt undertryckt med antiretroviral terapi (ART) Metod: Prospektiv longitudinell studie med en uppföljning på 2 år. Efterföljande patienter med RA och virologiskt undertryckta i minst 6 månader med en regim baserad på icke-nukleosid omvända transkriptashämmare eller integrashämmare ska inkluderas. Intramediask karotidtjocklek (CIM) och endotelberoende vasodilation (VDE) på brachial nivå med högupplöst ultraljud ska mätas. Avföringsprover ska samlas in för undersökning av mikrobiotans sammansättning, som ska indelas i kategorier i förhållande till mångfalden och det dominerande mönstret. Koncentrationerna av olika inflammatoriska biomarkörer, immunaktivering, bakteriell translokation och proatherogena metaboliter som härrör från intestinal bakteriemetabolism ska mätas. Undersökningsförfarandena kommer att utföras under studiebesöket och vid 12 och 24 månader. Det viktigaste effektmåttet är förändringen i CIM vid 24 månader. Det uppskattas att 208 patienter har en styrka på 90 % för att upptäcka skillnader på minst 0,09 mm i mätningen av CIM mellan två kategorier av mikrobiotasammansättning, med ett bilateralt alfafel på 5 % och med antagandet att CIM-värdet är 0,7 mm och standardavvikelsen 0,2 mm. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Obiective: Evaluarea relației dintre compoziția microbiomului intestinal și progresia arteriosclerozei la pacienții infectați cu HIV suprimați virologic cu terapie antiretrovirală (ART) Metodă: Studiu longitudinal prospectiv cu o monitorizare de 2 ani. Trebuie incluși pacienți consecutivi cu PR și suprimați virusologic timp de cel puțin 6 luni cu un regim terapeutic bazat pe inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază sau inhibitori de integrază. Se măsoară grosimea carotidă intra-media (CIM) și vasodilatația dependentă de endoteliu (VDE) la nivel brahial cu ultrasunete de înaltă rezoluție. Probele de scaun se colectează pentru studiul compoziției microbiotei, care se clasifică în categorii în funcție de diversitate și de modelul predominant. Se măsoară concentrațiile diferiților biomarkeri inflamatori, activarea imună, translocația bacteriană și metaboliții pro-aterogeni derivați din metabolismul bacterian intestinal. Procedurile de studiu vor fi efectuate în timpul vizitei de referință și la 12 și 24 de luni. Criteriul final principal va fi modificarea CIM la 24 de luni. Se estimează că acesta include 208 pacienți pentru o potență de 90 % pentru a detecta diferențe de cel puțin 0,09 mm în măsurarea CIM între două categorii de compoziții microbiote, cu o eroare alfa bilaterală de 5 % și presupunând o distribuție a CIM medie de 0,7 mm și deviație standard de 0,2 mm. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Cilji: Ocenite razmerje med sestavo črevesnega mikrobioma in napredovanjem arterioskleroze pri bolnikih, okuženih z virološko supresijo HIV z metodo protiretrovirusnega zdravljenja (ART): Prospektivna longitudinalna študija z nadaljnjim spremljanjem dveh let. Vključijo se zaporedni bolniki z revmatoidnim artritisom in bolniki z virološko supresijo vsaj 6 mesecev z režimom, ki temelji na nenukleozidnih zaviralcih reverzne transkriptaze ali zaviralci integraze. Izmerita se intramedijska debelina karotida (CIM) in od endotelija odvisna vazodilatacija (VDE) na brahialni ravni z ultrazvokom visoke ločljivosti. Vzorci blata se zberejo za študijo sestave mikrobiote, ki se razvrstijo v kategorije glede na raznolikost in prevladujoči vzorec. Izmerijo se koncentracije različnih vnetnih biomarkerjev, imunske aktivacije, bakterijske translokacije in proatherogenih metabolitov, ki nastanejo pri presnovi črevesnih bakterij. Postopki študije se bodo izvajali med osnovnim obiskom ter 12 in 24 mesecev. Glavna končna točka bo sprememba CIM po 24 mesecih. Ocenjuje se, da vključuje 208 bolnikov z 90-odstotno učinkovitostjo za odkrivanje razlik vsaj 0,09 mm pri merjenju CIM med dvema kategorijama sestave mikrobiota, pri čemer je dvostranska napaka alfa 5 % in ob predpostavki porazdelitve CIM srednje 0,7 mm in standardnega odklona 0,2 mm. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Cele: Ocena związku między składem mikrobiomu jelitowego a progresją miażdżycy u pacjentów zakażonych wirusologicznie stłumionym wirusoterapią metodą terapii przeciwretrowirusowej (ART): Prospektywne badanie wzdłużne z kontynuacją trwającego 2 lata. Należy uwzględnić kolejnych pacjentów w RZS i zahamowanych wirusologicznie przez co najmniej 6 miesięcy z zastosowaniem schematu opartego na nienukleozydowych inhibitorach odwrotnej transkryptazy lub inhibitorach integrazy. Należy zmierzyć wewnątrzśrodową grubość szyjną (CIM) i rozszerzenie naczyń krwionośnych zależnych od śródbłonka (VDE) na poziomie brachiala z ultradźwiękami o wysokiej rozdzielczości. Próbki stolca pobiera się do celów badania składu mikrobioty, które klasyfikuje się w kategoriach związanych z różnorodnością i dominującym wzorcem. Należy zmierzyć stężenia różnych biomarkerów zapalnych, aktywacji immunologicznej, translokacji bakterii i proaterogennych metabolitów pochodzących z metabolizmu bakterii jelitowych. Procedury badawcze zostaną przeprowadzone podczas wizyty wyjściowej oraz w okresie 12-24 miesięcy. Głównym punktem końcowym będzie zmiana w CIM po 24 miesiącach. Szacuje się, że wskaźnik ten obejmuje 208 pacjentów o 90 % potencji w celu wykrycia różnic co najmniej 0,09 mm w pomiarze CIM między dwiema kategoriami składu mikrobioty, z dwustronnym błędem alfa wynoszącym 5 % i przy założeniu rozkładu CIM na średni 0,7 mm i odchylenie standardowe 0,2 mm. (Polish)
17 August 2022
0 references
Elche/Elx
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI16_01740
0 references