PREDIMED+DM: Effect of weight loss with hypocaloric Mediterranean diet and promotion of physical activity in the prevention of type 2 diabetes in people with metabolic syndrome. (Q3161533): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.6630785819645229) |
||||||
| Property / summary: Finding prevention strategies applicable in standard clinical practice is a priority to reduce the health impact of type 2 diabetes (DM). Both lifestyle change (EV) programs that favor weight loss, and the promotion of a Mediterranean diet pattern (DietMed) without associated weight loss have been shown to be effective in preventing DM2. However, to date there is no clinical trial that has combined both strategies in a prevention study in the overweight or obese population and increased risk of DM2. The PREDIMED+DM study was designed to determine the effect on the incidence of DM2 of an intensive weight loss intervention based on a traditional hypocaloric DietMed pattern, physical activity and behavioral therapy versus DietMed advice in the context of regular health care. The methodology proposed was a randomised, multicenter, parallel group clinical trial, followed by at least 3 years of age of at least 3,600 men and women aged 55 to 75 years with overweight/obesity and metabolic syndrome, comparing the effect of the two interventions described. It was considered to compare the incidence of DM2 between the two groups after 6, 12, 24, and 36 months after the start of the intervention, as well as to evaluate possible underlying mechanisms and the safety of the intervention. Therefore, the proposal under consideration is an extension of funding to complete the PREDIMED+DM study, in which 4958 volunteers have been included having closed recruitment. The PREDIMED+DM study is part of the PREDIMED-PLUS study, a randomised clinical trial that assesses the effect of the same therapeutic strategies used in our 6 year study on primary cardiovascular prevention in patients with metabolic syndrome and overweight or obesity. Thus, the coordinated study PREDIMED+DM should be considered in the broad sense of ev (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.6630785819645229
| |||||||
Latest revision as of 11:13, 7 March 2024
Project Q3161533 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PREDIMED+DM: Effect of weight loss with hypocaloric Mediterranean diet and promotion of physical activity in the prevention of type 2 diabetes in people with metabolic syndrome. |
Project Q3161533 in Spain |
Statements
47,507.62 Euro
0 references
87,250.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
UNIVERSIDAD DE LEON
0 references
Encontrar estrategias de prevención aplicables en la práctica clínica habitual es una prioridad para reducir el impacto sanitario de la diabetes tipo 2 (DM). Tanto programas de cambios de estilo de vida (EV) que favorecen pérdida de peso, como la promoción de un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal asociada han mostrado ser eficaces en la prevención de DM2. Sin embargo no existe hasta hoy ningún ensayo clínico que haya combinado ambas estrategias en un estudio de prevención en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El estudio PREDIMED+DM fue diseñado con el objetivo de determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en un patrón de DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual versus consejos sobre DietMed en el contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta fue la de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de grupos paralelos, con seguimiento de al menos 3 años de al menos 3600 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad y síndrome metabólico, comparando el efecto de las dos intervenciones descritas. Se planteó comparar la incidencia de DM2 entre los dos grupos tras 6, 12, 24, y 36 meses de iniciada la intervención, así como evaluar posibles mecanismos subyacentes y la seguridad de la intervención. Por tanto, la propuesta sometida a consideración es una extensión de financiación para completar el estudio PREDIMED+DM en el que habiendo cerrado el reclutamiento se han incluido 4958 voluntarios. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usadas en nuestro estudio por un periodo de 6 años sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con síndrome metabólico y sobrepeso u obesidad. Así, el estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la ev (Spanish)
0 references
Finding prevention strategies applicable in standard clinical practice is a priority to reduce the health impact of type 2 diabetes (DM). Both lifestyle change (EV) programs that favor weight loss, and the promotion of a Mediterranean diet pattern (DietMed) without associated weight loss have been shown to be effective in preventing DM2. However, to date there is no clinical trial that has combined both strategies in a prevention study in the overweight or obese population and increased risk of DM2. The PREDIMED+DM study was designed to determine the effect on the incidence of DM2 of an intensive weight loss intervention based on a traditional hypocaloric DietMed pattern, physical activity and behavioral therapy versus DietMed advice in the context of regular health care. The methodology proposed was a randomised, multicenter, parallel group clinical trial, followed by at least 3 years of age of at least 3,600 men and women aged 55 to 75 years with overweight/obesity and metabolic syndrome, comparing the effect of the two interventions described. It was considered to compare the incidence of DM2 between the two groups after 6, 12, 24, and 36 months after the start of the intervention, as well as to evaluate possible underlying mechanisms and the safety of the intervention. Therefore, the proposal under consideration is an extension of funding to complete the PREDIMED+DM study, in which 4958 volunteers have been included having closed recruitment. The PREDIMED+DM study is part of the PREDIMED-PLUS study, a randomised clinical trial that assesses the effect of the same therapeutic strategies used in our 6 year study on primary cardiovascular prevention in patients with metabolic syndrome and overweight or obesity. Thus, the coordinated study PREDIMED+DM should be considered in the broad sense of ev (English)
12 October 2021
0.6630785819645229
0 references
Trouver des stratégies de prévention applicables dans la pratique clinique standard est une priorité pour réduire l’impact sur la santé du diabète de type 2 (DM). Les deux programmes de changement de mode de vie (EV) qui favorisent la perte de poids, et la promotion d’un régime alimentaire méditerranéen (Dietmed) sans perte de poids associée ont été démontrés pour prévenir le DM2. Toutefois, à ce jour, aucun essai clinique n’a combiné les deux stratégies dans une étude de prévention chez la population en surpoids ou obèse et un risque accru de DM2. L’étude PREDIMED+DM a été conçue pour déterminer l’effet sur l’incidence du DM2 d’une intervention intensive de perte de poids basée sur un schéma hypocalorique traditionnel Dietmed, l’activité physique et la thérapie comportementale par rapport aux conseils de Dietmed dans le contexte des soins de santé réguliers. La méthodologie proposée était un essai clinique randomisé, multicentrique et parallèle, suivi d’au moins 3 ans d’au moins 3 600 hommes et femmes de 55 à 75 ans présentant un surpoids/obésité et un syndrome métabolique, comparant l’effet des deux interventions décrites. On a envisagé de comparer l’incidence du DM2 entre les deux groupes après 6, 12, 24 et 36 mois après le début de l’intervention, ainsi que d’évaluer les mécanismes sous-jacents possibles et l’innocuité de l’intervention. Par conséquent, la proposition à l’examen est une extension du financement pour mener à bien l’étude PREDIMED+DM, dans laquelle 4958 volontaires ont été inclus dans le recrutement. L’étude PREDIMED+DM fait partie de l’étude PREDIMED-PLUS, un essai clinique randomisé qui évalue l’effet des mêmes stratégies thérapeutiques utilisées dans notre étude de 6 ans sur la prévention cardiovasculaire primaire chez les patients atteints de syndrome métabolique et de surpoids ou d’obésité. Par conséquent, l’étude coordonnée PREDIMED+DM doit être considérée au sens large du terme (French)
4 December 2021
0 references
Die Suche nach Präventionsstrategien, die in der klinischen Standardpraxis anwendbar sind, ist eine Priorität, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Typ-2-Diabetes (DM) zu verringern. Sowohl Lebensstil Änderung (EV) Programme, die Gewichtsabnahme begünstigen, und die Förderung einer Mittelmeer-Diät-Muster (Dietmed) ohne damit verbundene Gewichtsverlust haben gezeigt, wirksam bei der Verhinderung von DM2. Bisher gibt es jedoch keine klinische Studie, die beide Strategien in einer Präventionsstudie in der übergewichtigen oder fettleibigen Bevölkerung und einem erhöhten Risiko von DM2 kombiniert hat. Die PREDIMED+DM-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer intensiven Gewichtsabnahme auf die Inzidenz von DM2 auf der Grundlage eines traditionellen hypokalorischen Diät-Musters, körperlicher Aktivität und Verhaltenstherapie gegenüber Diätmed-Beratung im Rahmen der regelmäßigen Gesundheitsversorgung zu bestimmen. Bei der vorgeschlagenen Methodik handelte es sich um eine randomisierte, multizentrische, parallele Gruppenstudie, gefolgt von mindestens 3 Jahren im Alter von mindestens 3.600 Männern und Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren mit Übergewicht/Adipositas und metabolischem Syndrom, wobei die Wirkung der beiden beschriebenen Interventionen verglichen wurde. Es wurde in Betracht gezogen, die Inzidenz von DM2 zwischen den beiden Gruppen nach 6, 12, 24 und 36 Monaten nach Beginn der Intervention zu vergleichen und mögliche zugrunde liegende Mechanismen und die Sicherheit der Intervention zu bewerten. Daher handelt es sich bei dem vorliegenden Vorschlag um eine Ausweitung der Mittel für den Abschluss der PREDIMED+DM-Studie, in der 4958 Freiwillige eingeschlossen wurden, die Einstellung abgeschlossen haben. Die PREDIMED+DM-Studie ist Teil der PREDIMED-PLUS-Studie, einer randomisierten klinischen Studie, die die Wirkung der gleichen therapeutischen Strategien bewertet, die in unserer 6-jährigen Studie zur primären Herz-Kreislauf-Prävention bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Übergewicht oder Adipositas verwendet werden. Daher sollte die koordinierte Studie PREDIMED+DM im weiten Sinne von ev betrachtet werden. (German)
9 December 2021
0 references
Het vinden van preventiestrategieën die van toepassing zijn in de standaard klinische praktijk is een prioriteit om de gezondheidseffecten van diabetes type 2 (DM) te verminderen. Beide lifestyle change (EV) programma’s die gewichtsverlies bevorderen, en de bevordering van een Mediterraan dieet patroon (Dietmed) zonder bijbehorende gewichtsverlies zijn aangetoond effectief te zijn in het voorkomen van DM2. Tot op heden is er echter geen klinische proef die beide strategieën heeft gecombineerd in een preventiestudie bij de populatie overgewicht of obesitas en een verhoogd risico op DM2. Het PREDIMED+DM-onderzoek werd ontworpen om het effect op de incidentie van DM2 van een intensieve gewichtsverliesinterventie te bepalen op basis van een traditioneel hypocalorisch dieetpatroon, lichaamsbeweging en gedragstherapie versus dieetadvies in de context van reguliere gezondheidszorg. De voorgestelde methode was een gerandomiseerde multicenter klinische studie met parallelle groepen, gevolgd door ten minste 3 jaar oud van ten minste 3600 mannen en vrouwen in de leeftijd van 55 tot 75 jaar met overgewicht/obesitas en metabool syndroom, waarbij het effect van de twee beschreven interventies werd vergeleken. Het werd geacht de incidentie van DM2 te vergelijken tussen de twee groepen na 6, 12, 24 en 36 maanden na het begin van de interventie, alsook om mogelijke onderliggende mechanismen en de veiligheid van de interventie te evalueren. Daarom is het onderhavige voorstel een uitbreiding van de financiering tot voltooiing van het PREDIMED+DM-onderzoek, waarin 4958 vrijwilligers zijn opgenomen die hun aanwerving hebben afgesloten. Het PREDIMED+DM-onderzoek maakt deel uit van het PREDIMED-PLUS-onderzoek, een gerandomiseerd klinisch onderzoek dat het effect van dezelfde therapeutische strategieën beoordeelt die worden gebruikt in onze 6-jarige studie over primaire cardiovasculaire preventie bij patiënten met metabool syndroom en overgewicht of obesitas. Daarom moet de gecoördineerde studie PREDIMED+DM worden beschouwd in de ruime zin van (Dutch)
17 December 2021
0 references
Trovare strategie di prevenzione applicabili nella pratica clinica standard è una priorità per ridurre l'impatto sulla salute del diabete di tipo 2 (DM). Entrambi i programmi di cambiamento di stile di vita (EV) che favoriscono la perdita di peso e la promozione di un modello di dieta mediterranea (Dietmed) senza perdita di peso associata hanno dimostrato di essere efficaci nel prevenire DM2. Tuttavia, ad oggi non esiste uno studio clinico che abbia combinato entrambe le strategie in uno studio di prevenzione sulla popolazione in sovrappeso o obesi e l'aumento del rischio di DM2. Lo studio PREDIMED+DM è stato progettato per determinare l'effetto sull'incidenza di DM2 di un intervento intensivo di perdita di peso basato su un tradizionale pattern di dieta ipocalorica, sull'attività fisica e sulla terapia comportamentale rispetto ai consigli Dietmed nel contesto dell'assistenza sanitaria regolare. La metodologia proposta era uno studio clinico a gruppi paralleli randomizzato, multicentrico, seguito da almeno 3 anni di età di almeno 3.600 uomini e donne di età compresa tra 55 e 75 anni con sovrappeso/obesità e sindrome metabolica, confrontando l'effetto dei due interventi descritti. Si è ritenuto di confrontare l'incidenza di DM2 tra i due gruppi dopo 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'inizio dell'intervento, nonché di valutare i possibili meccanismi sottostanti e la sicurezza dell'intervento. Pertanto, la proposta in esame è un'estensione dei finanziamenti per completare lo studio PREDIMED+DM, in cui sono stati inclusi 4958 volontari che hanno chiuso le assunzioni. Lo studio PREDIMED+DM fa parte dello studio PREDIMED-PLUS, uno studio clinico randomizzato che valuta l'effetto delle stesse strategie terapeutiche utilizzate nel nostro studio di 6 anni sulla prevenzione cardiovascolare primaria in pazienti con sindrome metabolica e sovrappeso o obesità. Pertanto, lo studio coordinato PREDIMED+DM dovrebbe essere preso in considerazione in senso lato (Italian)
16 January 2022
0 references
Η εξεύρεση στρατηγικών πρόληψης που εφαρμόζονται στη συνήθη κλινική πρακτική αποτελεί προτεραιότητα για τη μείωση των επιπτώσεων στην υγεία του διαβήτη τύπου 2 (DM). Τόσο τα προγράμματα αλλαγής τρόπου ζωής (EV) που ευνοούν την απώλεια βάρους, όσο και η προώθηση ενός μεσογειακού διαιτολογίου (Dietmed) χωρίς σχετική απώλεια βάρους έχουν αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές στην πρόληψη DM2. Ωστόσο, μέχρι σήμερα δεν υπάρχει καμία κλινική δοκιμή που να έχει συνδυάσει και τις δύο στρατηγικές σε μια μελέτη πρόληψης του υπέρβαρου ή παχύσαρκου πληθυσμού και αυξημένο κίνδυνο DM2. Η μελέτη PREDIMED+DM σχεδιάστηκε για να καθορίσει την επίδραση στη συχνότητα εμφάνισης του DM2 μιας εντατικής παρέμβασης απώλειας βάρους με βάση ένα παραδοσιακό υποθερμιδικό μοτίβο διατροφής, σωματική δραστηριότητα και συμπεριφορική θεραπεία σε σχέση με τις συμβουλές της Dietmed στο πλαίσιο της τακτικής υγειονομικής περίθαλψης. Η προτεινόμενη μεθοδολογία ήταν μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, παράλληλη ομαδική κλινική δοκιμή, ακολουθούμενη από τουλάχιστον 3 ετών ηλικίας τουλάχιστον 3.600 ανδρών και γυναικών ηλικίας 55 έως 75 ετών με υπέρβαρο/παχυσαρκία και μεταβολικό σύνδρομο, συγκρίνοντας την επίδραση των δύο επεμβάσεων που περιγράφονται. Εξετάστηκε η σύγκριση της συχνότητας εμφάνισης DM2 μεταξύ των δύο ομάδων μετά από 6, 12, 24 και 36 μήνες μετά την έναρξη της παρέμβασης, καθώς και η αξιολόγηση των πιθανών υποκείμενων μηχανισμών και της ασφάλειας της παρέμβασης. Ως εκ τούτου, η υπό εξέταση πρόταση αποτελεί επέκταση της χρηματοδότησης για την ολοκλήρωση της μελέτης PREDIMED+DM, στην οποία συμπεριλήφθηκαν 4958 εθελοντές έχοντας κλείσει τις προσλήψεις. Η μελέτη PREDIMED+DM αποτελεί μέρος της μελέτης PREDIMED-PLUS, μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής που αξιολογεί την επίδραση των ίδιων θεραπευτικών στρατηγικών που χρησιμοποιήθηκαν στην 6ετή μελέτη μας για την πρωτογενή καρδιαγγειακή πρόληψη σε ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο και υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία. Έτσι, η συντονισμένη μελέτη PREDIMED+DM θα πρέπει να εξεταστεί με την ευρεία έννοια του (Greek)
18 August 2022
0 references
Det er en prioritet at finde forebyggelsesstrategier, der kan anvendes i standard klinisk praksis, for at reducere de sundhedsmæssige virkninger af type 2-diabetes (DM). Både livsstilsændring (EV) programmer, der favoriserer vægttab, og fremme af et middelhavskostmønster (Dietmed) uden tilhørende vægttab har vist sig at være effektive til at forhindre DM2. Til dato er der imidlertid ikke noget klinisk forsøg, der har kombineret begge strategier i et forebyggelsesforsøg i den overvægtige eller fede population og øget risiko for DM2. PREDIMED+DM-studiet var designet til at bestemme effekten på forekomsten af DM2 af et intensivt vægttabsintervention baseret på et traditionelt hypokalorisk diætmønster, fysisk aktivitet og adfærdsterapi versus Dietmed rådgivning i forbindelse med regelmæssig sundhedspleje. Den foreslåede metode var et randomiseret, multicenter, parallelt gruppe klinisk forsøg efterfulgt af mindst 3 år på mindst 3 600 mænd og kvinder i alderen 55-75 år med overvægt/fedme og metabolisk syndrom, hvor virkningen af de to beskrevne interventioner blev sammenlignet. Det blev overvejet at sammenligne forekomsten af DM2 mellem de to grupper efter 6, 12, 24 og 36 måneder efter interventionens start samt at vurdere mulige underliggende mekanismer og sikkerheden ved interventionen. Derfor er det forslag, der er under overvejelse, en udvidelse af midlerne til at afslutte PREDIMED+DM-undersøgelsen, hvor 4 458 frivillige er blevet inkluderet efter lukket rekruttering. PREDIMED+DM-studiet er en del af PREDIMED-PLUS-studiet, et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer effekten af de samme terapeutiske strategier, der anvendes i vores 6-årige undersøgelse om primær kardiovaskulær forebyggelse hos patienter med metabolisk syndrom og overvægt eller fedme. Den koordinerede undersøgelse PREDIMED+DM bør derfor overvejes i bred forstand (Danish)
18 August 2022
0 references
Tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön sovellettavien ennaltaehkäisystrategioiden löytäminen on ensisijaisen tärkeää tyypin 2 diabeteksen terveysvaikutusten vähentämiseksi. Sekä elämäntapamuutos (EV) ohjelmat, jotka suosivat laihtuminen, ja edistäminen Välimeren ruokavalio kuvio (Dietmed) ilman siihen liittyvä laihtuminen on osoitettu olevan tehokas estämään DM2. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä tutkimusta, jossa olisi yhdistetty molemmat strategiat ylipainoisen tai lihavan väestön ehkäisytutkimuksessa ja suurentunut DM2-riski. PREDIMED+DM-tutkimus suunniteltiin määrittämään intensiivisen painonpudotuksen vaikutus DM2:n ilmaantuvuuteen perinteisen hypokalorisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisterapian ja Dietmed-neuvonnan perusteella säännöllisen terveydenhuollon yhteydessä. Ehdotettu menetelmä oli satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkohtainen monikeskustutkimus, jonka jälkeen vähintään 3-vuotias vähintään 3-vuotias 55–75-vuotias mies ja nainen, joilla oli ylipaino/lihavuus ja metabolinen oireyhtymä, vertailivat kuvattujen kahden toimenpiteen vaikutusta. Näiden kahden ryhmän DM2-esiintyvyyttä verrattiin 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta sekä mahdollisten taustalla olevien mekanismien ja toimenpiteen turvallisuuden arviointia. Sen vuoksi tarkasteltavana olevassa ehdotuksessa laajennetaan rahoitusta PREDIMED+DM-tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Tutkimukseen on sisällytetty 4958 vapaaehtoista, joiden rekrytointi on päättynyt. PREDIMED+DM-tutkimus on osa PREDIMED-PLUS-tutkimusta, joka on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 6-vuotisessa tutkimuksessamme käytettyjen terapeuttisten strategioiden vaikutusta primaarisessa kardiovaskulaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja ylipaino tai lihavuus. Näin ollen koordinoitua PREDIMED+DM-tutkimusta olisi tarkasteltava ev:n laajassa merkityksessä. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Is-sejba ta’ strateġiji ta’ prevenzjoni applikabbli fil-prattika klinika standard hija prijorità biex jitnaqqas l-impatt fuq is-saħħa tad-dijabete tat-tip 2 (DM). Iż-żewġ programmi ta’ bidla fl-istil tal-ħajja (EV) li jiffavorixxu t-telf fil-piż, u l-promozzjoni ta’ mudell ta’ dieta Mediterranja (Dietmed) mingħajr telf ta’ piż assoċjat intwerew li huma effettivi fil-prevenzjoni ta’ DM2. Madankollu, sal-lum ma hemm l-ebda prova klinika li għaqqdet iż-żewġ strateġiji fi studju ta’ prevenzjoni fil-popolazzjoni b’piż żejjed jew obeża u ż-żieda fir-riskju ta’ DM2. L-istudju PREDIMED+DM kien imfassal biex jiddetermina l-effett fuq l-inċidenza ta ‘DM2 ta’ intervent intensiv ta ‘telf ta’ piż ibbażat fuq mudell ipokaloriku tradizzjonali Dietmed, attività fiżika u terapija ta ‘mġiba kontra parir Dietmed fil-kuntest ta’ kura tas-saħħa regolari. Il-metodoloġija proposta kienet prova klinika randomizzata, multiċentrika, ta’ grupp parallel, segwita minn mill-inqas 3 snin ta’ età ta’ mill-inqas 3,600 raġel u mara ta’ età bejn 55 u 75 sena b’piż żejjed/obeżità u sindromu metaboliku, li tqabbel l-effett taż-żewġ interventi deskritti. Ġie kkunsidrat li l-inċidenza ta’ DM2 titqabbel bejn iż-żewġ gruppi wara 6, 12, 24, u 36 xahar wara l-bidu tal-intervent, kif ukoll li jiġu evalwati mekkaniżmi sottostanti possibbli u s-sigurtà tal-intervent. Għalhekk, il-proposta li qed tiġi kkunsidrata hija estensjoni tal-finanzjament biex jitlesta l-istudju PREDIMED+DM, li fih ġew inklużi 4958 voluntier li għalqu r-reklutaġġ. L-istudju PREDIMED+DM huwa parti mill-istudju PREDIMED-PLUS, prova klinika randomizzata li tivvaluta l-effett tal-istess strateġiji terapewtiċi użati fl-istudju tagħna ta’ 6 snin dwar il-prevenzjoni kardjovaskulari primarja f’pazjenti b’sindromu metaboliku u piż żejjed jew obesità. Għalhekk, l-istudju koordinat PREDIMED+DM għandu jiġi kkunsidrat fis-sens wiesa’ ta’ (Maltese)
18 August 2022
0 references
Profilakses stratēģiju atrašana, kas piemērojama standarta klīniskajā praksē, ir prioritāte, lai samazinātu 2. tipa diabēta (DM) ietekmi uz veselību. Ir pierādīts, ka gan dzīvesveida izmaiņas (EV) programmas, kas veicina svara zudumu, gan Vidusjūras diētas modelis (Dietmed) bez saistītās svara zudums ir efektīvs, lai novērstu DM2. Tomēr līdz šim nav klīniska pētījuma, kurā abas stratēģijas apvienotas profilakses pētījumā pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos un palielinātu DM2 risku. PREDIMED+DM pētījums tika izstrādāts, lai noteiktu ietekmi uz DM2 intensīvās svara zaudēšanas iejaukšanās sastopamību, pamatojoties uz tradicionālo hipokalorisko diētu modeli, fizisko aktivitāti un uzvedības terapiju, salīdzinot ar Dietmed padomu regulāras veselības aprūpes kontekstā. Ierosinātā metodika bija randomizēts, daudzcentru, paralēlu grupu klīniskais pētījums, kam sekoja vismaz 3 gadus vecs vismaz 3600 vīriešu un sieviešu vecumā no 55 līdz 75 gadiem ar lieko svaru/aptaukošanās sindromu un metabolisko sindromu, salīdzinot abu aprakstīto intervenču ietekmi. Tika apsvērts salīdzināt DM2 sastopamību starp abām grupām pēc 6, 12, 24 un 36 mēnešiem pēc intervences sākuma, kā arī novērtēt iespējamos pamatā esošos mehānismus un intervences drošumu. Tāpēc izskatāmais priekšlikums ir finansējuma paplašinājums, lai pabeigtu PREDIMED+DM pētījumu, kurā 4958 brīvprātīgie ir iekļauti slēgtajā darbā. PREDIMED+DM pētījums ir daļa no PREDIMED-PLUS pētījuma, kas ir randomizēts klīniskais pētījums, kurā novērtē mūsu 6 gadu pētījumā izmantoto to pašu terapeitisko stratēģiju ietekmi uz primāro kardiovaskulāro profilaksi pacientiem ar metabolo sindromu un lieko svaru vai aptaukošanos. Tādējādi koordinētais pētījums PREDIMED+DM būtu jāapsver plašā nozīmē ev (Latvian)
18 August 2022
0 references
Hľadanie stratégií prevencie uplatniteľných v štandardnej klinickej praxi je prioritou na zníženie vplyvu cukrovky 2. typu (DM) na zdravie. Ukázalo sa, že oba programy zmeny životného štýlu (EV), ktoré uprednostňujú chudnutie, a podpora stredomorskej diéty vzor (Dietmed) bez s tým spojené chudnutie boli preukázané, že sú účinné pri prevencii DM2. K dnešnému dňu však neexistuje klinické skúšanie, ktoré by kombinovalo obe stratégie v štúdii prevencie u populácie s nadváhou alebo obéznej populácie a zvýšené riziko DM2. Štúdia PREDIMED+DM bola navrhnutá tak, aby určila účinok intenzívneho zákroku na zníženie telesnej hmotnosti na incidenciu DM2 na základe tradičného hypokalorického diétneho modelu, fyzickej aktivity a behaviorálnej terapie verzus odporúčania Dietmed v súvislosti s pravidelnou zdravotnou starostlivosťou. Navrhovaná metodika bola randomizovaná, multicentrická, paralelná klinická štúdia, po ktorej nasledovalo najmenej 3 roky vo veku najmenej 3 600 mužov a žien vo veku 55 až 75 rokov s nadváhou/obezitou a metabolickým syndrómom, pričom sa porovnával účinok dvoch opísaných intervencií. Uvažovalo sa o porovnaní výskytu DM2 medzi týmito dvoma skupinami po 6, 12, 24 a 36 mesiacoch po začatí intervencie, ako aj o vyhodnotení možných základných mechanizmov a bezpečnosti intervencie. Skúmaný návrh je preto rozšírením financovania na dokončenie štúdie PREDIMED+DM, do ktorej bolo zaradených 4958 dobrovoľníkov, ktorí ukončili nábor. Štúdia PREDIMED+DM je súčasťou randomizovanej klinickej štúdie PREDIMED-PLUS, ktorá hodnotí účinok rovnakých terapeutických stratégií používaných v našej 6-ročnej štúdii na primárnu kardiovaskulárnu prevenciu u pacientov s metabolickým syndrómom a nadváhou alebo obezitou. Preto je potrebné zvážiť koordinovanú štúdiu PREDIMED+DM v širšom zmysle (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is tosaíocht é straitéisí coisctheacha is infheidhme i gcleachtas cliniciúil caighdeánach a aimsiú chun tionchar diaibéiteas de chineál 2 (DM) ar an tsláinte a laghdú. An dá athrú stíl mhaireachtála (EV) cláir a bhfabhar meáchain caillteanas, agus a chur chun cinn patrún aiste bia Meánmhara (DietMed) gan meáchain caillteanas a bhaineann leo a bheith léirithe a bheith éifeachtach i cosc DM2. Go dtí seo, áfach, níl aon triail chliniciúil a chuir le chéile an dá straitéis i staidéar coisc sa daonra róthrom nó murtallach agus riosca DM2 méadaithe. Dearadh an staidéar PREDIMED +DM chun an éifeacht ar mhinicíocht DM2 d’idirghabháil dian-mheáchain caillteanas bunaithe ar phatrún dietMed hypocaloric traidisiúnta, gníomhaíocht fhisiceach agus teiripe iompraíochta i gcoinne comhairle aiste bia i gcomhthéacs cúram sláinte rialta. Ba é a bhí sa mhodheolaíocht a moladh ná triail chliniciúil grúpa randamaithe, ilionaid, chomhthreomhar, agus 3 bliana d’aois ar a laghad, agus ina dhiaidh sin 3,600 fear agus bean idir 55 agus 75 bliana d’aois le rómheáchan/obesity agus siondróm meitibileach, agus éifeacht an dá idirghabháil a thuairiscítear á gcur i gcomparáid. Measadh minicíocht DM2 a chur i gcomparáid idir an dá ghrúpa tar éis 6, 12, 24, agus 36 mhí tar éis thús na hidirghabhála, chomh maith le meastóireacht a dhéanamh ar bhunsásraí féideartha agus ar shábháilteacht na hidirghabhála. Dá bhrí sin, is é atá sa togra atá á bhreithniú leathnú ar mhaoiniú chun an staidéar PREDIMED+DM a chur i gcrích, inar cuireadh 4958 oibrí deonach san áireamh tar éis dóibh earcaíocht a dhúnadh. Tá an staidéar PREDIMED +DM mar chuid den staidéar PREDIMED-PLUS, triail chliniciúil randamaithe a dhéanann measúnú ar éifeacht na straitéisí teiripeacha céanna a úsáidtear inár staidéar 6 bliana ar chosc cardashoithíoch bunscoile in othair le siondróm meitibileach agus róthrom nó murtall. Dá bhrí sin, ba cheart an staidéar comhordaithe PREDIMED +DM a mheas sa chiall leathan (Irish)
18 August 2022
0 references
Nalezení preventivních strategií použitelných ve standardní klinické praxi je prioritou pro snížení zdravotního dopadu diabetu 2. typu. Oba programy změny životního stylu (EV), které upřednostňují hubnutí, a podpora středomořské stravy (Dietmed) bez související hubnutí bylo prokázáno, že jsou účinné v prevenci DM2. K dnešnímu dni však neexistuje žádné klinické hodnocení, které by spojilo obě strategie ve studii prevence u populace s nadváhou nebo obezitou a zvýšené riziko DM2. Studie PREDIMED+DM byla navržena tak, aby určila vliv na incidenci DM2 intenzivního zákroku na hubnutí na základě tradičního hypokalorického dietního vzorce, fyzické aktivity a behaviorální terapie versus poradenství Dietmed v rámci pravidelné zdravotní péče. Navrhovaná metodika byla randomizovaná, multicentrická, paralelní skupinová klinická studie, po níž následovalo nejméně 3 roky věku nejméně 3 600 mužů a žen ve věku 55 až 75 let s nadváhou/obezitou a metabolickým syndromem, přičemž byl porovnán účinek obou popsaných intervencí. Mělo se za to, že se má porovnat výskyt DM2 mezi oběma skupinami po 6, 12, 24 a 36 měsících po zahájení intervence, jakož i vyhodnotit možné základní mechanismy a bezpečnost intervence. Zvažovaný návrh proto představuje rozšíření finančních prostředků na dokončení studie PREDIMED+DM, do níž bylo zahrnuto 4958 dobrovolníků, kteří ukončili nábor pracovníků. Studie PREDIMED+DM je součástí studie PREDIMED-PLUS, randomizované klinické studie, která hodnotí účinek stejných terapeutických strategií používaných v naší 6leté studii na primární kardiovaskulární prevenci u pacientů s metabolickým syndromem a s nadváhou nebo obezitou. Koordinovaná studie PREDIMED+DM by proto měla být posuzována v širokém smyslu ev. (Czech)
18 August 2022
0 references
Encontrar estratégias de prevenção aplicáveis na prática clínica padrão é uma prioridade para reduzir o impacto na saúde da diabetes tipo 2 (DM). Tanto os programas de mudança de estilo de vida (EV) que favorecem a perda de peso e a promoção de um padrão de dieta mediterrânea (Dietmed) sem perda de peso associada têm se mostrado eficazes na prevenção do DM2. No entanto, até o momento não existe nenhum ensaio clínico que tenha combinado ambas as estratégias em um estudo de prevenção na população com sobrepeso ou obesidade e aumento do risco de DM2. O estudo PREDIMED+DM foi projetado para determinar o efeito sobre a incidência de DM2 de uma intervenção de perda de peso intensiva com base em um padrão tradicional de dieta hipocalórica, atividade física e terapia comportamental versus aconselhamento Dietmed no contexto de cuidados de saúde regulares. A metodologia proposta foi um ensaio clínico randomizado, multicêntrico e paralelo, seguido por pelo menos 3 anos de idade de pelo menos 3.600 homens e raparigas de 55 a 75 anos com sobrepeso/obesidade e síndrome metabólica, comparando o efeito das duas intervenções descritas. Considerou-se comparar a incidência de DM2 entre os dois grupos após 6, 12, 24 e 36 meses após o início da intervenção, bem como avaliar possíveis mecanismos subjacentes e a segurança da intervenção. Portanto, a proposta em análise é uma extensão do financiamento para concluir o estudo PREDIMED+DM, no qual foram incluídos 4958 voluntários com recrutamento fechado. O estudo PREDIMED+DM faz parte do estudo PREDIMED-PLUS, um ensaio clínico randomizado que avalia o efeito das mesmas estratégias terapêuticas utilizadas em nosso estudo de 6 anos na prevenção cardiovascular primária em pacientes com síndrome metabólica e sobrepeso ou obesidade. Assim, o estudo coordenado PREDIMED+DM deve ser considerado no sentido amplo de ev (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Standardses kliinilises praktikas kohaldatavate ennetusstrateegiate leidmine on prioriteet, et vähendada 2. tüüpi diabeedi (DM) mõju tervisele. Mõlemad elustiili muutus (EV) programmid, mis soodustavad kaalulangus, ja edendamine Vahemere dieedi muster (Dietmed) ilma sellega seotud kaalulangus on osutunud tõhusaks ennetamiseks DM2. Kuid seni ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid, mis oleksid ühendanud mõlemad strateegiad ülekaalulise või rasvunud populatsiooni ennetusuuringus ja suurenenud DM2 tekkeriski. PREDIMED+DM uuringu eesmärk oli määrata kindlaks intensiivse kehakaalu languse sekkumise mõju DM2 esinemissagedusele, mis põhines traditsioonilisel hüpokaloorsel Dietmed mustril, füüsilisel aktiivsusel ja käitumuslikul ravil võrreldes Dietmedi nõuannetega regulaarse tervishoiu kontekstis. Kavandatud metoodika oli randomiseeritud, mitmekeskuseline paralleelrühmaga kliiniline uuring, millele järgnes vähemalt 3 600-aastane vähemalt 3600 ülekaalu/raskuse ja ainevahetussündroomiga mees ja naine vanuses 55–75 aastat, milles võrreldi kirjeldatud kahe sekkumise mõju. Kaaluti DM2 esinemissageduse võrdlemist kahes rühmas pärast 6, 12, 24 ja 36 kuud pärast sekkumise algust, samuti hinnati võimalikke alusmehhanisme ja sekkumise ohutust. Seetõttu on kaalutav ettepanek rahastamise laiendamine, et viia lõpule uuring PREDIMED+DM, kuhu on kaasatud 4958 vabatahtlikku, kes olid tööle võetud. PREDIMED+DM uuring on osa PREDIMED-PLUS uuringust, mis on randomiseeritud kliiniline uuring, milles hinnatakse meie 6-aastases uuringus kasutatud samade ravistrateegiate mõju metaboolse sündroomi ja ülekaalulisuse või rasvumisega patsientide esmasele kardiovaskulaarsele ennetamisele. Seega tuleks koordineeritud uuringut PREDIMED+DM vaadelda laiemas tähenduses ev. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A 2-es típusú diabétesz (DM) egészségre gyakorolt hatásának csökkentése érdekében a standard klinikai gyakorlatban alkalmazandó megelőzési stratégiák megtalálása prioritást élvez. Mindkét életmód változás (EV) programok, amelyek kedveznek a fogyás, és a előmozdítása a mediterrán étrend (Dietmed) nélkül kapcsolódó fogyás kimutatták, hogy hatékony a DM2 megelőzésében. Mindeddig azonban nincs olyan klinikai vizsgálat, amely a túlsúlyos vagy elhízott populációban végzett prevenciós vizsgálatban ötvözte volna a két stratégiát és a DM2 fokozott kockázatát. A PREDIMED+DM vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza az intenzív fogyási beavatkozás DM2 incidenciájára gyakorolt hatását a hagyományos hypocaloric Dietmed mintázat, fizikai aktivitás és viselkedésterápia alapján, szemben a rendszeres egészségügyi ellátással összefüggő diétás tanácsadással. A javasolt módszer egy randomizált, multicentrikus, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat volt, amelyet legalább 3 éves, legalább 3600, 55 és 75 év közötti, túlsúlyos/elhízott és metabolikus szindrómában szenvedő férfi és nő követett, összehasonlítva a két leírt beavatkozás hatását. Úgy ítélték meg, hogy a beavatkozás megkezdését követő 6, 12, 24 és 36 hónap elteltével összehasonlítják a két csoport között a DM2 előfordulását, valamint értékelik a lehetséges mögöttes mechanizmusokat és a beavatkozás biztonságosságát. Ezért a vizsgált javaslat a finanszírozás kiterjesztése a PREDIMED+DM tanulmány befejezésére, amelybe 4958 önkéntest vontak be, akik már lezárták a felvételt. A PREDIMED+DM vizsgálat része a PREDIMED-PLUS vizsgálatnak, amely egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a metabolikus szindrómában és túlsúlyban vagy elhízásban szenvedő betegek elsődleges kardiovaszkuláris megelőzésére irányuló 6 éves vizsgálatban alkalmazott terápiás stratégiák hatását értékeli. Ezért a PREDIMED+DM koordinált vizsgálatot az ev tágabb értelemben kell figyelembe venni. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Намирането на стратегии за превенция, приложими в стандартната клинична практика, е приоритет за намаляване на въздействието върху здравето на диабет тип 2 (DM). Както промяна в начина на живот (EV) програми, които благоприятстват загуба на тегло, както и насърчаване на средиземноморска диета модел (Dietmed) без свързани загуба на тегло са показали, че са ефективни за предотвратяване на DM2. Към днешна дата обаче няма клинично изпитване, което да е съчетало двете стратегии в проучване за превенция при популация с наднормено тегло или затлъстяване и повишен риск от DM2. Проучването PREDIMED+DM е предназначено да определи ефекта върху честотата на DM2 от интензивна интервенция за отслабване въз основа на традиционния хипокалоричен диетичен модел, физическата активност и поведенческата терапия спрямо съветите на Dietmed в контекста на редовните здравни грижи. Предложената методология е рандомизирано, многоцентрово, паралелно групово клинично изпитване, последвано от най-малко 3-годишна възраст от най-малко 3 600 мъже и жени на възраст 55—75 години с наднормено тегло/затлъстяване и метаболитен синдром, сравнявайки ефекта от двете описани интервенции. Смята се, че се сравнява честотата на DM2 между двете групи след 6, 12, 24 и 36 месеца след началото на интервенцията, както и за оценка на възможните основни механизми и безопасността на интервенцията. Поради това разглежданото предложение представлява разширяване на финансирането, за да се завърши проучването PREDIMED+DM, в което 4958 доброволци бяха включени след приключване на набирането на персонал. Проучването PREDIMED+DM е част от проучването PREDIMED-PLUS, рандомизирано клинично изпитване, което оценява ефекта от същите терапевтични стратегии, използвани в нашето 6 годишно проучване върху първичната сърдечно-съдова профилактика при пациенти с метаболитен синдром и наднормено тегло или затлъстяване. Следователно координираното проучване PREDIMED+DM следва да се разглежда в широкия смисъл на думата ev (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Siekiant sumažinti 2 tipo diabeto (DM) poveikį sveikatai, pirmenybė teikiama prevencijos strategijų, taikomų standartinėje klinikinėje praktikoje, paieškai. Buvo įrodyta, kad tiek gyvenimo būdo keitimo (EV) programos, kurios skatina svorio netekimą, ir Viduržemio jūros regiono mitybos modelio (Dietmed) skatinimas be susijusio svorio praradimo buvo veiksmingas užkertant kelią DM2. Tačiau iki šiol nėra jokio klinikinio tyrimo, kuriame būtų derinamos abi prevencijos tyrimo su antsvoriu ar nutukusia populiacija strategijos ir padidėjusi DM2 rizika. PREDIMED+DM tyrimas buvo skirtas nustatyti intensyvios svorio netekimo intervencijos poveikį DM2 dažniui, remiantis tradiciniu hipokaloriniu dietiniu modeliu, fiziniu aktyvumu ir elgesio terapija, palyginti su Dietmed patarimais reguliarios sveikatos priežiūros srityje. Pasiūlyta metodika buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris, paralelinių grupių klinikinis tyrimas, po kurio buvo bent 3 600 vyrų ir moterų nuo 55 iki 75 metų amžiaus, sergančių antsvoriu/nutukimu ir metaboliniu sindromu, lyginant abiejų aprašytų intervencijų poveikį. Buvo nuspręsta palyginti DM2 dažnį abiejose grupėse po 6, 12, 24 ir 36 mėnesių nuo intervencijos pradžios, taip pat įvertinti galimus pagrindinius mechanizmus ir intervencijos saugumą. Todėl svarstomas pasiūlymas yra finansavimo pratęsimas, kad būtų užbaigtas PREDIMED+DM tyrimas, į kurį buvo įtraukti 4958 savanoriai, kurie nutraukė įdarbinimą. PREDIMED + DM tyrimas yra PREDIMED-PLUS tyrimo dalis, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kuriame vertinamas tų pačių terapinių strategijų, naudojamų mūsų 6 metų pirminės širdies ir kraujagyslių prevencijos tyrime, poveikis pacientams, sergantiems metaboliniu sindromu ir antsvoriu ar nutukimu. Taigi, koordinuotas tyrimas PREDIMED+DM turėtų būti svarstomas plačiąja prasme (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Pronalaženje strategija prevencije primjenjivih u standardnoj kliničkoj praksi prioritet je za smanjenje utjecaja dijabetesa tipa 2 na zdravlje. Oba programa promjene načina života (EV) koji pogoduju mršavljenju i promociji mediteranske prehrane (Dietmed) bez povezanog gubitka težine pokazali su se učinkovitima u sprječavanju DM2. Međutim, do danas ne postoji kliničko ispitivanje koje je kombiniralo obje strategije u ispitivanju prevencije u populaciji s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilo s povećanim rizikom od DM2. Ispitivanje PREDIMED+DM osmišljeno je kako bi se utvrdio učinak na incidenciju DM2 intenzivne intervencije za gubitak težine na temelju tradicionalnog hipokalorijarnog dijetalnog uzorka, tjelesne aktivnosti i bihevioralne terapije naspram savjeta Dietmeda u kontekstu redovite zdravstvene skrbi. Predložena metodologija bila je randomizirano, multicentrično kliničko ispitivanje s paralelnim skupinama, nakon čega je uslijedilo najmanje 3 godine starosti od najmanje 3600 muškaraca i žena u dobi od 55 do 75 godina s prekomjernom tjelesnom težinom/pretilost i metaboličkim sindromom, uspoređujući učinak dviju opisanih intervencija. Smatralo se da se uspoređuje incidencija DM2 između dviju skupina nakon 6, 12, 24 i 36 mjeseci nakon početka intervencije, kao i da se ocijene mogući temeljni mehanizmi i sigurnost intervencije. Stoga je prijedlog koji se razmatra proširenje financiranja kako bi se dovršila studija PREDIMED+DM, u kojoj je uključeno 4958 volontera koji imaju zatvoreno zapošljavanje. Ispitivanje PREDIMED+DM dio je ispitivanja PREDIMED-PLUS, randomiziranog kliničkog ispitivanja koje procjenjuje učinak istih terapijskih strategija korištenih u našem 6-godišnjem ispitivanju na primarnu kardiovaskularnu prevenciju u bolesnika s metaboličkim sindromom i prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću. Stoga bi koordiniranu studiju PREDIMED+DM trebalo razmotriti u širem smislu ev. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Att hitta förebyggande strategier som är tillämpliga i vanlig klinisk praxis är en prioritering för att minska hälsoeffekterna av typ 2-diabetes (DM). Både livsstil förändring (EV) program som gynnar viktminskning, och främjandet av en medelhavs diet mönster (Dietmed) utan tillhörande viktminskning har visat sig vara effektiva för att förhindra DM2. Hittills finns det dock ingen klinisk prövning som har kombinerat båda strategierna i en förebyggande studie i överviktiga eller feta populationer och ökad risk för DM2. PREDIMED+DM-studien var utformad för att bestämma effekten på incidensen av DM2 av en intensiv viktminskningsintervention baserad på ett traditionellt hypokaloriskt Dietmed-mönster, fysisk aktivitet och beteendeterapi kontra Dietmed-råd i samband med regelbunden hälso- och sjukvård. Den föreslagna metoden var en randomiserad, multicenter, parallell gruppstudie, följt av minst 3 års ålder på minst 3 600 män och kvinnor i åldern 55–75 år med övervikt/fetma och metaboliskt syndrom, där effekten av de två beskrivna interventionerna jämfördes. Man övervägde att jämföra förekomsten av DM2 mellan de två grupperna efter 6, 12, 24 och 36 månader efter det att interventionen inleddes, samt att utvärdera möjliga underliggande mekanismer och interventionens säkerhet. Det aktuella förslaget är därför en förlängning av finansieringen för att slutföra PREDIMED+DM-studien, där 4958 frivilliga har inkluderats efter avslutad rekrytering. PREDIMED+DM-studien är en del av PREDIMED-PLUS-studien, en randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av samma terapeutiska strategier som användes i vår 6-årsstudie på primärt kardiovaskulär prevention hos patienter med metaboliskt syndrom och övervikt eller fetma. Den samordnade studien PREDIMED+DM bör därför övervägas i vid bemärkelse av ev (Swedish)
18 August 2022
0 references
Găsirea strategiilor de prevenire aplicabile în practica clinică standard reprezintă o prioritate pentru reducerea impactului asupra sănătății al diabetului de tip 2 (DM). Ambele programe de schimbare a stilului de viață (EV) care favorizează pierderea în greutate, precum și promovarea unui model de dietă mediteraneană (Dietmed) fără pierderea în greutate asociată s-au dovedit a fi eficiente în prevenirea DM2. Cu toate acestea, până în prezent nu există niciun studiu clinic care a combinat ambele strategii într-un studiu de prevenire la populația supraponderală sau obeză și riscul crescut de DM2. Studiul PREDIMED+DM a fost conceput pentru a determina efectul asupra incidenței DM2 al unei intervenții intensive de pierdere în greutate bazată pe un model tradițional hipocaloric Dietmed, activitate fizică și terapie comportamentală comparativ cu sfatul Dietmed în contextul asistenței medicale regulate. Metodologia propusă a fost un studiu clinic randomizat, multicentric, cu grup paralel, urmat de cel puțin 3 ani în vârstă de cel puțin 3 600 de bărbați și femei cu vârsta cuprinsă între 55 și 75 de ani cu exces de greutate/obezitate și sindrom metabolic, comparând efectul celor două intervenții descrise. S-a luat în considerare compararea incidenței DM2 între cele două grupuri după 6, 12, 24 și 36 de luni de la începerea intervenției, precum și evaluarea posibilelor mecanisme subiacente și siguranța intervenției. Prin urmare, propunerea în cauză reprezintă o extindere a finanțării pentru finalizarea studiului PREDIMED+DM, în care au fost incluși 4958 de voluntari care au încheiat procesul de recrutare. Studiul PREDIMED+DM face parte din studiul PREDIMED-PLUS, un studiu clinic randomizat care evaluează efectul acelorași strategii terapeutice utilizate în studiul nostru de 6 ani privind prevenirea cardiovasculară primară la pacienții cu sindrom metabolic și supraponderali sau obezitate. Astfel, studiul coordonat PREDIMED+DM trebuie luat în considerare în sensul larg al ev. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Iskanje preventivnih strategij, ki se uporabljajo v standardni klinični praksi, je prednostna naloga za zmanjšanje vpliva sladkorne bolezni tipa 2 na zdravje. Oba programa za spremembo življenjskega sloga (EV), ki spodbujata hujšanje, in spodbujanje sredozemske prehrane (Dietmed) brez s tem povezane izgube teže so se izkazali za učinkovite pri preprečevanju DM2. Vendar pa do danes ni bilo nobenega kliničnega preskušanja, ki bi kombiniralo obe strategiji v študiji preprečevanja pri populaciji s prekomerno telesno maso ali debelih populacijah in večjem tveganju za DM2. Študija PREDIMED+DM je bila zasnovana za določitev učinka intenzivnega posega za hujšanje na pojavnost DM2 na podlagi tradicionalnega hipokaloričnega Dietmedovega vzorca, telesne aktivnosti in vedenjske terapije v primerjavi s Dietmedovim nasvetom v okviru rednega zdravstvenega varstva. Predlagana metodologija je bila randomizirano, multicentrično klinično preskušanje z vzporednimi skupinami, ki mu je sledilo vsaj 3 leta starosti najmanj 3 600 moških in žensk, starih od 55 do 75 let, s prekomerno telesno težo/debelostjo in presnovnim sindromom, pri čemer so primerjali učinek obeh opisanih posegov. Ocenjeno je bilo, da se primerja incidenca DM2 med obema skupinama po 6, 12, 24 in 36 mesecih po začetku intervencije ter da se ocenijo možni osnovni mehanizmi in varnost intervencije. Zato je obravnavani predlog razširitev financiranja za dokončanje študije PREDIMED+DM, v katero je bilo vključenih 4958 prostovoljcev, ki so zaključili zaposlovanje. Študija PREDIMED+DM je del študije PREDIMED-PLUS, randomiziranega kliničnega preskušanja, ki ocenjuje učinek istih terapevtskih strategij, uporabljenih v naši 6-letni študiji, na primarno kardiovaskularno preprečevanje pri bolnikih s presnovnim sindromom in prekomerno telesno težo ali debelostjo. Zato je treba usklajeno študijo PREDIMED+DM obravnavati v širšem smislu (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Znalezienie strategii profilaktycznych mających zastosowanie w standardowej praktyce klinicznej jest priorytetem w celu zmniejszenia wpływu cukrzycy typu 2 na zdrowie. Zarówno zmiany stylu życia (EV) programy, które sprzyjają odchudzania, i promowanie śródziemnomorskiego wzoru diety (Dietmed) bez powiązanej utraty wagi okazały się skuteczne w zapobieganiu DM2. Jednak do tej pory nie ma badania klinicznego, które łączy obie strategie w badaniu profilaktycznym w populacji z nadwagą lub otyłością i zwiększone ryzyko DM2. Badanie PREDIMED+DM zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu na częstość występowania DM2 intensywnej interwencji odchudzającej opartej na tradycyjnej hipokalorycznej diecie, aktywności fizycznej i terapii behawioralnej w porównaniu z poradami Dietmeda w kontekście regularnej opieki zdrowotnej. Proponowana metodologia była randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym w grupie równoległej, po którym co najmniej 3 600 mężczyzn i kobiet w wieku 55-75 lat z nadwagą/otyłością i zespołem metabolicznym miało co najmniej 3600 lat, porównując efekt dwóch opisanych interwencji. Rozważano porównanie częstości występowania DM2 między obiema grupami po upływie 6, 12, 24 i 36 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, a także ocenę możliwych mechanizmów leżących u podstaw interwencji i bezpieczeństwa interwencji. W związku z tym rozpatrywany wniosek stanowi rozszerzenie finansowania na ukończenie badania PREDIMED+DM, w którym włączono 4958 wolontariuszy, którzy zakończyli rekrutację. Badanie PREDIMED+DM jest częścią badania PREDIMED-PLUS, randomizowanego badania klinicznego, które ocenia wpływ tych samych strategii terapeutycznych stosowanych w naszym 6-letnim badaniu na pierwotną profilaktykę sercowo-naczyniową u pacjentów z zespołem metabolicznym oraz nadwagą lub otyłością. W związku z tym skoordynowane badanie PREDIMED+DM powinno być brane pod uwagę w szerokim znaczeniu ev (Polish)
18 August 2022
0 references
León
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_00532
0 references