Randomised Controlled trial with Pravastatin versus placebo for Prevention of preeclampsia (STATIN trial) (Q3138701): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(BatchIngestion) |
(Changed an Item) |
||||||||||||||
| Property / postal code | |||||||||||||||
| Property / postal code: 30030 / rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
| Property / location (string): Murcia / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W / rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Murcia / rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
12 June 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 12 June 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
Murcia | |||||||||||||||
| Property / location (string): Murcia / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Murcia / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Revision as of 14:16, 12 June 2023
Project Q3138701 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Randomised Controlled trial with Pravastatin versus placebo for Prevention of preeclampsia (STATIN trial) |
Project Q3138701 in Spain |
Statements
81,600.0 Euro
0 references
102,000.0 Euro
0 references
80.0 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA (FFIS)
0 references
OBJECTIVE: To examine if the prophylactic use of vaginal Utrogestan from the first-trimester of pregnancy in women with twin pregnancy can reduce the incidence of spontaneous delivery before 34 weeks. METHODS: Phase III two-arm double-blinded randomised controlled trial to examine the effect of prophylactic pravastatin from 35-37 weeks' gestation in women at increased risk for term-PE on the incidence and severity of the disease PRIMARY OUTCOME: delivery with preeclampsia SECUNDARY OUTCOME: determine the effect of pravastatin On adverse outcome of pregnancy at any gestation and at = 37 week´s gestationOn the incidence of stillbirth or neonatal death. On neonatal morbidity On neonatal therapy On the incidence of low birth weight below the 3rd, 5th and 10th centile On sFLT and PLGF value 1 and 3 weeks after the onset of treatment Pravastatin safety assessment during pregnancy (Spanish)
0 references
OBJECTIVE: To examine if the prophylactic use of vaginal Utrogestan from the first-trimester of pregnancy in women with twin pregnancy can reduce the incidence of spontaneous delivery before 34 weeks. METHODS: Phase III two-arm double-blinded randomised controlled trial to examine the effect of prophylactic pravastatin from 35-37 weeks’ gestation in women at increased risk for term-PE on the incidence and severity of the disease PRIMARY OUTCOME: delivery with preeclampsia Secundary OUTCOME: determine the effect of pravastatin On adverse outcome of pregnancy at any gestation and at = 37 week’s gestationOn the incidence of Stillbirth or neonatal death. On neonatal morbidity On neonatal therapy On the incidence of low birth weight below the 3 rd, 5th and 10th centile On sFlt and PlGF value 1 and 3 weeks after the onset of treatment Pravastatin safety assessment during pregnancy (English)
12 October 2021
0 references
OBJECTIF: Examiner si l’utilisation prophylactique de l’Utrogestan vaginal à partir du premier triméster de la grossesse chez les femmes ayant une grossesse jumelle peut réduire l’incidence de l’accouchement spontané avant 34 semaines. MÉTHODES: Essai contrôlé randomisé à double aveugle de phase III à deux bras pour examiner l’effet de la pravastatine prophylactique à partir de 35 à 37 semaines de gestation chez les femmes à risque accru d’EP-terme sur l’incidence et la gravité de la maladie RÉSULTAT PRIMAIRE: livraison avec preeclampsia Secundary RÉSULTAT: déterminer l’effet de la pravastatine Sur l’issue néfaste de la grossesse à n’importe quelle gestation et à = 37 semaines de gestation Sur l’incidence de l’accouchement ou de la mort néonatale. Sur la morbidité néonatale Sur l’incidence d’un faible poids à la naissance inférieur aux 3e, 5e et 10e centiles Sur la valeur sFlt et PlGF 1 et 3 semaines après le début du traitement Évaluation de l’innocuité de la pravastatine pendant la grossesse (French)
2 December 2021
0 references
ZIEL: Um zu untersuchen, ob die prophylaktische Anwendung von vaginalen Utrogestan aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft bei Frauen mit Zwillingsschwangerschaft die Inzidenz der spontanen Lieferung vor 34 Wochen reduzieren kann. METHODEN: Phase III Zweiarm doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von prophylaktischem Pravastatin aus 35-37 Wochen Gestation bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Term-PE auf die Inzidenz und Schwere der Krankheit PRIMARY OUTCOME: Lieferung mit Preeclampsia Secundary OUTCOME: bestimmen Sie die Wirkung von Pravastatin Auf das unerwünschte Ergebnis der Schwangerschaft in jeder Schwangerschaft und bei = 37 Wochen GestationAuf die Inzidenz von Stillbirth oder Neugeborenentod. Zur neonatalen Morbidität Bei der neonatalen Therapie Über die Inzidenz von niedrigem Geburtsgewicht unter dem 3., 5. und 10. Centil Auf sFlt und PlGF-Wert 1 und 3 Wochen nach Beginn der Behandlung Pravastatin Sicherheitsbewertung während der Schwangerschaft (German)
9 December 2021
0 references
DOELSTELLING: Om te onderzoeken of het profylactische gebruik van vaginale Utrogestan uit de eerste-trimester van de zwangerschap bij vrouwen met tweelingzwangerschap de incidentie van spontane bevalling vóór 34 weken kan verminderen. METHODEN: Fase III dubbelblinde tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van profylactische pravastatine na 35-37 weken zwangerschap te onderzoeken bij vrouwen met een verhoogd risico op term-PE op de incidentie en ernst van de ziekte PRIMARY OUTKOM: levering met preeclampsia Secundary OUTKOM: bepaal het effect van pravastatine Op het ongunstige resultaat van de zwangerschap bij elke zwangerschap en bij = 37 weken zwangerschapOn de incidentie van de dood van de stille geboorte of de neonatale dood. Over neonatale morbiditeit Bij neonatale therapie Over de incidentie van een laag geboortegewicht onder het 3e, 5e en 10e centiel Op sFlt en PlGF waarde 1 en 3 weken na aanvang van de behandeling Pravastatine veiligheidsbeoordeling tijdens zwangerschap (Dutch)
17 December 2021
0 references
OBIETTIVO: Per esaminare se l'uso profilattico di Utrogestan vaginale dal primo trimestre di gravidanza in donne con gravidanza gemella può ridurre l'incidenza di parto spontaneo prima di 34 settimane. METODI: Studio controllato randomizzato in doppio cieco di fase III per esaminare l'effetto della pravastatina profilattica a seguito della gestazione di 35-37 settimane in donne ad aumentato rischio per il periodo PE sull'incidenza e la gravità della malattia PRIMARY OUTCOME: consegna con preeclampsia Secundary OUTCOME: determinare l'effetto di pravastatina Sull'esito avverso della gravidanza a qualsiasi gestazione e a = 37 settimane di gestazioneSull'incidenza di Stillbirth o morte neonatale. Sulla morbilità neonatale Sulla terapia neonatale Sull'incidenza di un basso peso alla nascita al di sotto del 3º, 5º e 10º centile Sul valore sFlt e PlGF 1 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento Valutazione della sicurezza di Pravastatina durante la gravidanza (Italian)
16 January 2022
0 references
EESMÄRK: Et uurida, kas profülaktiline kasutamine tupe Utrogestan esimesest trimester kaksikrasedusega naistel võib vähendada spontaanse sünnituse esinemissagedust enne 34 nädalat. MEETODID: III faasi kaheharuline topeltpime randomiseeritud kontrollitud uuring, et uurida profülaktilise pravastatiini toimet 35–37-nädalase raseduse ajal naistel, kellel on suurenenud risk tähtajalise PE tekkeks, haiguse esinemissagedusele ja raskusastmele PRIMARY OUTCOME: kohaletoimetamine koos preeklampsia Secundary OUTCOME: määrake pravastatiini toime raseduse kõrvaltoimetele mis tahes tiinuse ajal ja = 37-nädalase raseduse ajalStillbirth’i või neonataalse surma esinemissageduse kohta. Vastsündinu haigestumise kohta neonataalsest ravist madalama kui 3., 5. ja 10. sentiili madala sünnikaalu esinemissageduse kohta SFlt ja PlGF väärtus 1 ja 3 nädalat pärast ravi algust Pravastatiini ohutuse hindamine raseduse ajal (Estonian)
4 August 2022
0 references
TIKSLAS: Ištirti, ar profilaktinis makšties Utrogestan vartojimas nuo pirmojo nėštumo trimestrą moterims, sergančioms dvynių nėštumu, gali sumažinti spontaninio gimdymo dažnį prieš 34 savaites. METODAI: III fazės dviejų grupių dvigubai aklu būdu atliktas atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, skirtas ištirti profilaktinio pravastatino poveikį 35–37 nėštumo savaitės nėštumo metu moterims, kurioms yra didesnė rizika susirgti pagal terminą PE, ligos paplitimui ir sunkumui PRIMARY OUTCOME: pristatymas su preeklampsija Secundary OUTCOME: nustatyti pravastatino poveikį Nepageidaujamam nėštumo rezultatui bet kokio nėštumo metu ir 37 savaitės nėštumo metuDėl Stillgimimo ar naujagimių mirties dažnio. Naujagimių sergamumas Gydymas naujagimiais Mažas gimimo svoris mažesnis už 3, 5 ir 10 centiles SFlt ir PlGF reikšmė 1 ir 3 savaitėms po gydymo Pravastatin saugumo įvertinimo nėštumo metu (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
CILJ: Ispitati može li profilaktička primjena vaginalnog Utrogestana iz prvog tromjesečja trudnoće u žena s dvostrukom trudnoćom smanjiti incidenciju spontanog porođaja prije 34 tjedna. METODE: Dvostruko slijepo, randomizirano kontrolirano ispitivanje faze III u kojem se ispituje učinak profilaktičkog pravastatina iz trudnoće 35 – 37 tjedana u žena s povećanim rizikom za termin-PE na incidenciju i težinu bolesti PRIMARY OUTCOME: isporuka s preeklampsijom Secundary OUTCOME: odrediti učinak pravastatina na nepoželjne ishode trudnoće pri bilo kojoj gestaciji i na = 37 tjedana trudnoćena incidenciji Stillbirtha ili neonatalne smrti. O neonatalnom morbiditetu Na neonatalnoj terapiji Incidencija male porođajne težine ispod 3., 5. i 10. centila na sFlt i PlGF vrijednosti 1 i 3 tjedna nakon početka liječenja Pravastatin sigurnosne procjene tijekom trudnoće (Croatian)
4 August 2022
0 references
ΣΤΌΧΟΣ: Για να εξεταστεί αν η προφυλακτική χρήση του κολπικού Utrogestan από το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με δίδυμη εγκυμοσύνη μπορεί να μειώσει την επίπτωση της αυθόρμητης τοκετού πριν από 34 εβδομάδες. ΜΈΘΟΔΟΙ: Φάση III διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή δύο βραχιόνων για την εξέταση της επίδρασης της προφυλακτικής προφυλακτικής πραβαστατίνης από 35-37 εβδομάδες κύησης σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο ορολογίας-PE στη συχνότητα και τη σοβαρότητα της νόσου PRIMARY OUTCOME: παράδοση με preeclampsia Secundary OUTCOME: προσδιορισμός της επίδρασης της πραβαστατίνης στην ανεπιθύμητη έκβαση της εγκυμοσύνης σε οποιαδήποτε κύηση και σε κύηση 37 εβδομάδωνΣχετικά με τη συχνότητα του Stillbirth ή του νεογνικού θανάτου. Για νεογνική νοσηρότητα Στη νεογνική θεραπεία Η συχνότητα εμφάνισης χαμηλού βάρους γέννησης κάτω από το 3ο, 5ο και 10ο εκατοστό Στο sFlt και στην τιμή PlGF 1 και 3 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας αξιολόγηση ασφάλειας Pravastatin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (Greek)
4 August 2022
0 references
CIEĽ: Preskúmať, či profylaktické použitie vaginálneho Utrogestanu z prvého trimestra gravidity u žien s dvojčatami môže znížiť výskyt spontánneho pôrodu pred 34 týždňami. METÓDY: Dvojramenná dvojito zaslepená randomizovaná kontrolovaná štúdia fázy III na preskúmanie účinku profylaktického pravastatínu od 35 – 37 týždňov gravidity u žien so zvýšeným rizikom term-PE na výskyt a závažnosť ochorenia PRIMARY OUTCOME: dodávka s preeklampsiou Secundary OUTCOME: určiť účinok pravastatínu Na nežiaduci výsledok gravidity pri každej gravidite a pri = 37-týždňovej gestáciiO výskyte Stillbirth alebo novorodeneckej smrti. O novorodeneckej morbidite Pri novorodeneckej liečbe Výskyt nízkej pôrodnej hmotnosti pod 3., 5. a 10. centilom On sFlt a PlGF hodnota 1 a 3 týždne po nástupe liečby Zhodnotenie bezpečnosti Pravastatínu počas gravidity (Slovak)
4 August 2022
0 references
TAVOITE: Tutkia, voiko emättimen Utrogestanin profylaktinen käyttö raskauden ensimmäisestä trimesteristä kaksoisraskauden aikana vähentää spontaanin synnytyksen ilmaantuvuutta ennen 34 viikkoa. MENETELMÄT: Faasin III kaksihaarainen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin ennalta ehkäisevän pravastatiinin vaikutusta 35–37 viikon raskauden jälkeen naisilla, joilla on suurentunut termi-PE-riski, taudin ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen PRIMARY OUTCOME: toimitus preeclampsia Secundary OUTCOME: määritä pravastatiinin vaikutus raskauden haittavaikutuksiin raskauden aikana minkä tahansa tiineyden yhteydessä ja 37 viikon tiineyden aikanaLisäkuoleman tai vastasyntyneen kuoleman ilmaantuvuus. Vastasyntyneen sairastuvuus vastasyntyneiden hoidossa Alhaisen syntymäpainon esiintyvyys alle 3., 5. ja 10. sentin SFlt- ja PlGF-arvoilla 1 ja 3 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen Pravastatiiniturvallisuusarviointi raskauden aikana (Finnish)
4 August 2022
0 references
CEL: Aby sprawdzić, czy profilaktyczne stosowanie Utrogestanu pochwy z pierwszego trymestru ciąży u kobiet w ciąży bliźniaczej może zmniejszyć częstość porodu spontanicznego przed 34 tygodniem. METODY: Podwójnie ślepe, randomizowane, randomizowane badanie kontrolne fazy III w celu zbadania wpływu profilaktycznej prawastatyny po 35-37 tygodniach ciąży u kobiet ze zwiększonym ryzykiem ze względu na termin-PE na częstość i nasilenie choroby PRIMARY OUTCOME: dostawa z preeclampsia Secundary OUTCOME: należy określić wpływ prawastatyny na niepożądany wynik ciąży w każdej ciąży i w wieku = 37 tygodni ciąży na częstość porodu martwego lub zgonu noworodków. W sprawie śmiertelności noworodków O częstości występowania małej masy urodzeniowej poniżej 3., 5. i 10. centylu Na sFlt i PlGF wartość 1 i 3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia Pravastatin ocena bezpieczeństwa w czasie ciąży (Polish)
4 August 2022
0 references
CÉLKITŰZÉS: Annak vizsgálata, hogy iker terhességben szenvedő nőknél a hüvelyi Utrogestan profilaktikus alkalmazása a terhesség első trimeszterétől csökkentheti-e a spontán szülés gyakoriságát 34 hét előtt. MÓDSZEREK: Fázis III, kétkaros kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelynek célja a profilaktikus pravasztatinnak a 35–37 hetes vemhességből származó profilaktikus pravasztatin hatásának vizsgálata a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatinnak a profilaktikus pravasztatin 35–37 hetes vemhességtől kezdve a profilaktikus péhálás fokozott kockázatú nőknél, akiknél fokozott kockázata van a term-PE szállítás preeclampsia Secundary OUTCOME: határozza meg a pravasztatin hatását a terhesség kedvezőtlen kimenetelére bármely vemhességnél és = 37 hetes terhességnélA Stillbirth vagy újszülött halálának incidenciáján. Újszülöttkori morbiditás Újszülöttkori kezelés A 3., 5. és 10. centilis alatti alacsony születési súly incidenciája Az sFlt és PlGF érték 1 és 3 héttel a kezelés megkezdése után A Pravastatin biztonságossági értékelése terhesség alatt (Hungarian)
4 August 2022
0 references
CÍL: Zkoumat, zda profylaktické užívání vaginálního Utrogestánu z prvního trimestru těhotenství u žen s dvojčetným těhotenstvím může snížit výskyt spontánního porodu před 34 týdny. METODY: Fáze III dvouramenná dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie za účelem vyšetření účinku profylaktického pravastatinu z 35–37 týdnů těhotenství u žen se zvýšeným rizikem výskytu a závažnosti onemocnění PRIMARY OUTCOME: dodávka s preeclampsia Secundary OUTCOME: určete účinek pravastatinu na nežádoucí výsledek těhotenství při jakékoli těhotenství a při = 37týdenní těhotenstvína výskyt Stillbirth nebo novorozenecké smrti. U novorozenecké morbidity Při novorozenecké léčbě Na incidenci nízké porodní hmotnosti pod 3., 5. a 10. centilem na sFlt a PlGF hodnotě 1 a 3 týdny po nástupu léčby Pravastatin hodnocení bezpečnosti během těhotenství (Czech)
4 August 2022
0 references
MĒRĶIS: Lai pārbaudītu, vai profilaktiska maksts Utrogestan lietošana no grūtniecības pirmā trimestra sievietēm ar dvīņu grūtniecību var samazināt spontānas dzemdību biežumu pirms 34 nedēļām. METODES: III fāzes divu grupu dubultmaskēts randomizēts kontrolēts pētījums, lai pārbaudītu profilaktiskā pravastatīna ietekmi no 35–37 grūtniecības nedēļām sievietēm ar paaugstinātu termiņa PE risku uz slimības sastopamību un smagumu PRIMARY OUTCOME: piegāde ar preeclampsia Secundary OUTCOME: nosakiet pravastatīna ietekmi uz grūtniecības nevēlamo iznākumu jebkurā grūtniecības laikā un pēc grūsnības = 37 nedēļasPar bērna piedzimšanas vai jaundzimušo nāves biežumu. Par jaundzimušo saslimstību Neonatālā terapijā Par mazu dzimšanas svaru zem 3., 5. un 10. centiles sastopamība Par sFlt un PlGF vērtību 1 un 3 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma Pravastatin drošuma novērtējums grūtniecības laikā (Latvian)
4 August 2022
0 references
CUSPÓIR: Chun scrúdú a dhéanamh an féidir le húsáid phróifiolacsach Utrogestan faighne ó chéad-trimester an toirchis i measc na mban le toircheas cúpla minicíocht seachadadh spontáineach a laghdú roimh 34 seachtaine. MODHANNA: Céim III triail rialaithe randamach dhá-arm dúbailte dall chun scrúdú a dhéanamh ar éifeacht pravastatin phróifiolacsach ó iompair 35-37 seachtaine i measc na mban atá i mbaol méadaithe do théarma-PE ar mhinicíocht agus déine an ghalair PRIMARY OUTCOME: seachadadh le OUTCOME Secundary preeclampsia: éifeacht pravastatin a chinneadh Ar thoradh díobhálach toirchis ag aon tréimhse iompair agus ag tréimhse iompair = 37 seachtaine Ar mhinicíocht an bháis Stillbirth nó an bháis nuabheirthe. Maidir le morbidity nuabheirthe Ar an minicíocht de mheáchan breithe íseal faoi bhun an 3ú, 5ú agus 10ú centile Ar luach sFlt agus PlGF 1 agus 3 seachtaine tar éis tosú na cóireála measúnacht sábháilteachta Pravastatin le linn toirchis (Irish)
4 August 2022
0 references
CILJ: Da preučite, ali lahko profilaktična uporaba vaginalnega Utrogestana iz prvega trimesečja nosečnosti pri ženskah z dvojčkom nosečnosti zmanjša incidenco spontanega poroda pred 34 tedni. METODE: Dvojno slepi randomizirano kontrolirano preskušanje faze III z dvema krakoma za preučitev učinka profilaktičnega pravastatina od 35 do 37 tednov brejosti pri ženskah s povečanim tveganjem za terminsko-PE na pojavnost in resnost bolezni PRIMARY OUTCOME: dostava s preeklampsijo Secundary OUTCOME: določite učinek pravastatina na neželen izid nosečnosti ob kateri koli brejosti in pri = 37 tednov nosečnostiO incidenci Stillbirth ali neonatalne smrti. O obolevnosti novorojenčkov Pri neonatalnem zdravljenju O pojavnosti nizke porodne mase pod 3., 5. in 10. centilom Na vrednosti sFlt in PlGF 1 in 3 tedne po začetku zdravljenja z zdravilom Pravastatin ocena varnosti zdravila Pravastatin med nosečnostjo (Slovenian)
4 August 2022
0 references
ЦЕЛ: За да проучи дали профилактичната употреба на вагинална Utrogestan от първия триместър на бременността при жени с близнаци бременност може да намали честотата на спонтанно раждане преди 34 седмици. МЕТОДИ: Фаза III двойно- сляпо двойно- сляпо рандомизирано контролирано изпитване фаза III за изследване на ефекта на профилактичния правастатин от 35—37- седмична бременност при жени с повишен риск от термин- РЕ върху честотата и тежестта на заболяването PRIMARY OUTCOME: доставка с прееклампсия Secundary OUTCOME: определете ефекта на правастатин върху нежелания изход от бременността при всяка бременност и при = 37- седмична бременностПри честотата на Стил раждане или неонатална смърт. Относно неонатална заболеваемост При неонатална терапия По отношение на честотата на ниското тегло при раждане под 3-тия, 5-ия и 10-ия сантил На sFlt и PlGF стойност 1 и 3 седмици след началото на лечението с Pravastatin по време на бременност (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
GĦAN: Biex jiġi eżaminat jekk l-użu profilattiku ta’ Utrogestan vaġinali mill-ewwel trimester tat-tqala f’nisa bi tqala doppja jistax inaqqas l-inċidenza ta’ ħlas spontanju qabel 34 ġimgħa. METODI: Prova double-blinded double-blinded double-blinded ta’ fażi III biex teżamina l-effett ta’ pravastatin profilattiku minn 35–37 ġimgħa ta’ tqala f’nisa f’riskju miżjud għal terminu-PE fuq l-inċidenza u s-severità tal-marda PRIMARY OUTCOME: kunsinna bi preeclampsia Secundary OUTCOME: Iddetermina l- effett ta ‘pravastatin Fuq ir- riżultat avvers tat- tqala f’ kull tqala u fi = 37 ġimgħa ta’ ġestazzjoni Fuq l- inċidenza ta ‘Stillbirth jew mewt ta’ trabi tat- twelid. Dwar il- morbidità tat- trabi tat- twelid Fuq terapija ta ‘trabi tat- twelid Fuq l- inċidenza ta’ piż baxx fit- twelid taħt it- 3, il- 5, u l- 10 centile Fuq sFlt u PlGF valur 1 u 3 ġimgħat wara l- bidu tal- kura bi Pravastatin stima tas- sigurtà waqt it- tqala (Maltese)
4 August 2022
0 references
OBJETIVO: Para examinar se o uso profilático de Utrogestan vaginal do primeiro trimestre de gravidez em raparigas com gravidez gêmea pode reduzir a incidência de parto espontâneo antes de 34 semanas. MÉTODOS: Ensaio aleatorizado e controlado, de dois braços, de fase III, com dupla ocultação, para examinar o efeito da pravastatina profilática a partir de 35-37 semanas de gestação em raparigas com risco aumentado de EP a termo na incidência e gravidade da doença PRIMARY OUTCOME: entrega com pré-eclâmpsia Secundary OUTCOME: determinar o efeito da pravastatina no desfecho adverso da gravidez em qualquer gestação e em = 37 semanas de gestaçãoNa incidência de Stillbirth ou morte neonatal. Sobre morbidade neonatal Em terapia neonatal Sobre a incidência de baixo peso ao nascer abaixo do 3.º, 5.º e 10.º centil On sFlt e valor PlGF 1 e 3 semanas após o início do tratamento Avaliação da segurança da Pravastatina durante a gravidez (Portuguese)
4 August 2022
0 references
FORMÅL: At undersøge, om profylaktisk brug af vaginal Utrogestan fra første trimester af graviditeten hos kvinder med tvilling graviditet kan reducere forekomsten af spontan levering før 34 uger. METODER: Fase III to-arm dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge virkningen af profylaktisk pravastatin fra 35-37 ugers drægtighed hos kvinder med øget risiko for term-PE på forekomsten og sværhedsgraden af sygdommen PRIMARY OUTCOME: levering med præeklampsi Secundary OUTCOME: Beregn virkningen af pravastatin På bivirkninger af graviditet ved enhver drægtighed og ved = 37 ugers drægtighedPå forekomsten af Stillfødsel eller neonatal død. På neonatal sygelighed På neonatal behandling På forekomsten af lav fødselsvægt under 3., 5. og 10. centil På sFlt og PlGF værdi 1 og 3 uger efter påbegyndelsen af behandlingen Pravastatin sikkerhedsvurdering under graviditet (Danish)
4 August 2022
0 references
OBIECTIV: Pentru a examina dacă utilizarea profilactică a Utrogestanului vaginal din primul trimestru de sarcină la femeile cu sarcină dublă poate reduce incidența nașterii spontane înainte de 34 săptămâni. METODE: Studiu controlat randomizat, dublu-orb, de fază III, cu două brațe, pentru a examina efectul pravastatinei profilactice după gestația de 35-37 săptămâni la femeile cu risc crescut de EP pe termen, asupra incidenței și severității bolii OUTCOM DE PRIMAR: livrare cu preeclampsia Secundară OUTCOME: determinați efectul pravastatinei asupra rezultatului advers al sarcinii la orice gestație și la = 37 săptămâni de gestațieCu privire la incidența nașterii Stillbth sau a decesului neonatal. Privind morbiditatea neonatală La terapia neonatală Cu privire la incidența greutății scăzute la naștere sub centilul 3, 5 și 10 La valoarea sFt și PlGF la 1 și 3 săptămâni după începerea tratamentului, evaluarea siguranței Pravastatinei în timpul sarcinii (Romanian)
4 August 2022
0 references
MÅL: Att undersöka om den profylaktiska användningen av vaginal Utrogestan från graviditetens första trimester hos kvinnor med tvillinggraviditet kan minska incidensen av spontan förlossning inom 34 veckor. METODER: Fas III två-armad dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av profylaktisk pravastatin från 35–37 veckors graviditet hos kvinnor med ökad risk för term-PE på incidensen och svårighetsgraden av sjukdomen PRIMARY OUTCOME: leverans med preeclampsia Secundary OUTCOME: bestäm effekten av pravastatin På negativt resultat av graviditet vid någon dräktighet och vid = 37 veckors dräktighetPå incidensen av Stillbirth eller neonatal död. På neonatal morbiditet Vid neonatal behandling På incidensen av låg födelsevikt under 3:e, 5:e och 10:e centilen Vid sFlt- och PlGF-värde 1 och 3 veckor efter behandlingsstart Pravastatin säkerhetsbedömning under graviditet (Swedish)
4 August 2022
0 references
12 June 2023
0 references
Murcia
0 references
Identifiers
PI17_01350
0 references