Preclinical and clinical development of ubiquitin-proteasom pathway inhibitor as an innovative medicine used in cancer therapy (Q78864): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Changed an Item: Import item from Poland)
(‎Changed label, description and/or aliases in lv, it, da, bg, sk, pt, et, lt, ga, hr, de, sv, fr, cs, hu, nl, mt, el, fi, and other parts)
label / frlabel / fr
Développement préclinique et clinique de l’inhibiteur de voie de l’ubiquitine-protéasome en tant que médicament innovant utilisé dans le traitement du cancer
Développement préclinique et clinique de l’inhibiteur de la voie ubiquitine-protéasom en tant que médicament innovant utilisé dans le traitement du cancer
label / delabel / de
Präklinische und klinische Entwicklung des ubiquitin-proteasom Pathway-Inhibitors als innovatives Arzneimittel in der Krebstherapie
Präklinische und klinische Entwicklung des Ubiquitin-Proteasom-Wegehemmers als innovatives Medikament in der Krebstherapie
label / nllabel / nl
Preklinische en klinische ontwikkeling van ubiquitine-proteasom pathway inhibitor als innovatief geneesmiddel gebruikt bij kankertherapie
Preklinische en klinische ontwikkeling van de ubiquitin-proteasom pathway inhibitor als een innovatief geneesmiddel dat wordt gebruikt in kankertherapie
label / itlabel / it
Sviluppo preclinico e clinico dell'inibitore della via ubiquitina-proteasom come medicinale innovativo utilizzato nella terapia del cancro
Sviluppo preclinico e clinico dell'inibitore della via ubiquitina-proteasom come farmaco innovativo utilizzato nella terapia del cancro
label / dalabel / da
Præklinisk og klinisk udvikling af ubiquitin- proteasom- inhibitor som et innovativt lægemiddel, der anvendes til kræftbehandling
Præklinisk og klinisk udvikling af ubiquitin-proteasom pathway hæmmer som et innovativt lægemiddel, der anvendes i kræftbehandling
label / ellabel / el
Προκλινική και κλινική ανάπτυξη του αναστολέα της οδού της ουμπικιτίνης-πρωτεασώμης ως καινοτόμου φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου
Προκλινική και κλινική ανάπτυξη του αναστολέα της οδού ubiquitin-proteasom ως καινοτόμου φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου
label / hrlabel / hr
Pretklinički i klinički razvoj inhibitora putnog puta ubikvitin-proteasom kao inovativnog lijeka koji se koristi u liječenju raka
Neklinički i klinički razvoj inhibitora puta ubikvitin-proteasoma kao inovativnog lijeka koji se koristi u liječenju raka
label / sklabel / sk
Predklinický a klinický vývoj inhibítora ubiquitín-proteazomovej dráhy ako inovatívneho lieku používaného pri liečbe rakoviny
Predklinický a klinický vývoj inhibítora dráhy ubiquitin-proteasom ako inovatívneho lieku používaného pri liečbe rakoviny
label / mtlabel / mt
L-iżvilupp prekliniku u kliniku tal-inibitur tal-passaġġ tal-proteasom ubikwitin bħala mediċina innovattiva użata fit-terapija kontra l-kanċer
Żvilupp prekliniku u kliniku tal-inibitur tal-passaġġ ta’ ubiquitin-proteasom bħala mediċina innovattiva użata fit-terapija kontra l-kanċer
label / ptlabel / pt
Desenvolvimento pré-clínico e clínico do inibidor da via da ubiquitina-proteasom como um medicamento inovador utilizado na terapia do cancro
Desenvolvimento pré-clínico e clínico do inibidor da via da ubiquitina-proteasom como uma droga inovadora usada na terapia do cancro
label / filabel / fi
Ubikitiini-proteasomireitin estäjän prekliininen ja kliininen kehitys innovatiivisena syöpähoidossa käytettävänä lääkkeenä
Ubikiniiniproteiinireitin estäjän prekliininen ja kliininen kehitys innovatiivisena syöpähoidossa käytettävänä lääkkeenä
label / cslabel / cs
Preklinický a klinický vývoj inhibitoru ubiquitin-proteasomové dráhy jako inovativního léčivého přípravku používaného v léčbě rakoviny
Preklinický a klinický vývoj inhibitoru ubiquitin-proteasom Pathway jako inovativního léku používaného v léčbě rakoviny
label / ltlabel / lt
Ikiklinikinis ir klinikinis ubikvitino proteasomos inhibitoriaus, kaip naujoviško vėžio gydymui naudojamo vaisto, vystymasis
Ikiklinikinis ir klinikinis ubiquitin-proteasom kelio inhibitoriaus, kaip naujoviško vaisto, naudojamo vėžio gydymui, kūrimas
label / lvlabel / lv
Ubiquitīna-proteasoma ceļa inhibitora kā inovatīvu zāļu, ko lieto vēža terapijā, preklīniska un klīniska attīstība
Ubiquitin-proteasom inhibitora preklīniskā un klīniskā attīstība kā inovatīvas zāles, ko lieto vēža terapijā
label / bglabel / bg
Предклинично и клинично развитие на инхибитор на везни-протеазомния път като иновативно лекарство, използвано за лечение на рак
Предклинично и клинично развитие на инхибитора на пътя на ubiquitin-proteasom като иновативно лекарство, използвано в терапията на рака
label / hulabel / hu
Az ubiquitin-proteasom útvonal-inhibitor preklinikai és klinikai fejlődése a rákterápiában alkalmazott innovatív gyógyszerként
Az ubiquitin-proteázom útvonal inhibitor preklinikai és klinikai fejlődése, mint a rákterápiában alkalmazott innovatív gyógyszer
label / galabel / ga
Forbairt réamhchliniciúil agus chliniciúil coscaire conaire próitéasom ubiquitin mar leigheas nuálach a úsáidtear i dteiripe ailse
Forbairt réamhchliniciúil agus chliniciúil an choscaire conaire ubiquitin-próitéasom mar dhruga nuálach a úsáidtear i dteiripe ailse
label / svlabel / sv
Preklinisk och klinisk utveckling av ubiquitin-proteasomvägshämmare som ett innovativt läkemedel som används vid cancerbehandling
Preklinisk och klinisk utveckling av ubiquitin-proteasom-vägshämmaren som ett innovativt läkemedel som används vid cancerbehandling
label / etlabel / et
Ubikvitiini-proteasoomi radade inhibiitori prekliiniline ja kliiniline areng vähiravis kasutatava uuendusliku ravimina
Ubikvitiini-proteasomi rada inhibiitori prekliiniline ja kliiniline areng vähiravis kasutatava uuendusliku ravimina
Property / summaryProperty / summary
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament utilisé dans le traitement de certains cancers solides. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (Rapport mondial sur le cancer, 2014). Des rapports récents soulignent un rôle important de la voie de l’ubiquitine-protéas (UPS), en particulier les Émirats arabes unis, dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition de l’enzyme clé de l’ubiquité des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies tumorales solides. Le premier inhibiteur de l’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, voie intraveineuse d’administration et inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 phases, d’une durée totale de 45 mois. Les 9 premières phases couvriront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des EAU sera développée à l’échelle des BPF. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront mises au point. Des études seront également menées afin de poursuivre la recherche sur le mécanisme d’action et de rechercher des biomarqueurs pour répondre à la thérapie. De plus, des études in vivo et toxicologiques de l’ADMET ont été planifiées pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée dans le cas où les données la disqualifient en tant que médicament candidat. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement à l’aide de tumeurs du patient. Un test de sélection des patients pour des essais cliniques sera élaboré et validé. La phase finale du projet, (French)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament, utilisé dans le traitement des cancers solides sélectionnés. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (World Cancer Report, 2014). Des rapports récents indiquent le rôle important de la voie ubiquitine-protéasom (UPS), en particulier l’enzyme d’activation de l’ubiquitine (UAE), dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition d’une ubiquité enzymatique clé des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies des tumeurs solides. Le premier inhibiteur d’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, sa voie intraveineuse d’administration et son inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 étapes, ce qui durera 45 mois au total. Les neuf premières étapes comprendront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des Émirats arabes unis sera développée à l’échelle GMP. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront développées. En outre, des analyses seront effectuées pour approfondir le mécanisme d’action et rechercher des biomarqueurs en réponse à la thérapie. En outre, des études ADMET, in vivo et toxicologiques ont été prévues pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée en cas de données la disqualifiant en tant que candidat pour le médicament. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement, en utilisant des tumeurs de patients. Un test sera développé et validé pour sélectionner des patients pour des essais cliniques. La phase finale du projet, (French)
Property / summaryProperty / summary
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines innovativen, wirksamen und sicheren Kandidaten für das Medikament, das zur Behandlung ausgewählter fester Krebserkrankungen verwendet wird. Laut WHO-Daten bildet Krebs die größte Gruppe von Zivilisationskrankheiten (World Cancer Report, 2014). Jüngste Berichte deuten auf eine wichtige Rolle des Ubiquitin-Proteas-Wegs, insbesondere der VAE, bei der Regulierung der Proteinproduktion und damit beim Überleben von Krebszellen hin. Die Hemmung des zentralen Protein-Ubiquity-Enzyms kann eine wirksame Alternative in soliden Tumortherapien sein. Der erste UPS-Inhibitor, der Proteas hemmt, ist Bortezomib, das in hämatologischen Therapien registriert ist. Seine Nebenwirkungen, intravenöse Verabreichungswege und Ineffizienzen bei der Behandlung fester Tumore zwingen jedoch die Suche nach alternativen Medikamenten. Das Projekt wird in zehn Phasen durchgeführt, die insgesamt 45 Monate dauern werden. Die ersten neun Phasen werden die industrielle Forschung abdecken. Die Synthese des führenden VAE-Inhibitors wird auf der GMP-Skala entwickelt. Analytische Methoden und die endgültige Form des Medikaments werden entwickelt. Außerdem werden Studien durchgeführt, um den Wirkmechanismus weiter zu erforschen und Biomarker zu suchen, die auf die Therapie reagieren. Darüber hinaus wurden in vivo und toxikologische ADMET-Studien geplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Verbindung zu bestätigen. Gleichzeitig wird die führende Beziehung optimiert, falls Daten es als Drogenkandidat disqualifizieren. Die identifizierten Biomarker werden in vivo und retrospektiv mit Patiententumoren verifiziert. Es wird ein Test für die Auswahl der Patienten für klinische Studien entwickelt und validiert. Die letzte Phase des Projekts, (German)
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, einen innovativen, wirksamen und sicheren Kandidaten für das Medikament zu entwickeln, der zur Behandlung ausgewählter solider Krebsarten verwendet wird. Laut WHO-Daten bildet Krebs die größte Gruppe von Zivilisationskrankheiten (World Cancer Report, 2014). Aktuelle Berichte deuten auf die wichtige Rolle des Ubiquitin-Proteasom-Wegs (UPS), insbesondere des Ubiquitin-aktivierenden Enzyms (UAE), bei der Regulierung der Proteinproduktion und damit beim Überleben von Krebszellen hin. Die Hemmung eines Schlüsselenzyms Ubiquity von Proteinen kann eine wirksame Alternative in den Therapien von festen Tumoren sein. Der erste Inhibitor von UPS, der Proteas hemmt, ist Bortezomib, das in hämatologischen Therapien registriert ist. Seine Nebenwirkungen, intravenöser Verabreichungsweg und Ineffizienz bei der Behandlung von soliden Tumoren erzwingen jedoch die Suche nach alternativen Medikamenten. Das Projekt wird in 10 Phasen durchgeführt, was insgesamt 45 Monate dauern wird. Die ersten neun Stufen werden die industrielle Forschung umfassen. Die Synthese des führenden VAE-Inhibitors wird bis zur GMP-Skala entwickelt. Analytische Methoden und die endgültige Form des Arzneimittels werden entwickelt. Außerdem werden Analysen durchgeführt, um den Wirkungsmechanismus zu vertiefen und Biomarker als Reaktion auf die Therapie zu suchen. Darüber hinaus wurden ADMET, in vivo und toxikologische Studien geplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Verbindung zu bestätigen. Gleichzeitig wird die Lead-Beziehung optimiert, wenn Daten es als Kandidat für das Medikament disqualifizieren. Die identifizierten Biomarker werden in vivo und retrospektiv mit Tumoren von Patienten verifiziert. Es wird ein Test entwickelt und validiert, um Patienten für klinische Studien auszuwählen. Die Endphase des Projekts, (German)
Property / summaryProperty / summary
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een innovatieve, effectieve en veilige kandidaat te ontwikkelen voor het medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van geselecteerde vaste kankers. Volgens WHO-gegevens vormt kanker de grootste groep beschavingsziekten (World Cancer Report, 2014). Recente rapporten wijzen op een belangrijke rol van de Ubiquitine-proteas (UPS)-route, met name de VAE, bij het reguleren van de eiwitproductie en dus bij de overleving van kankercellen. Remming van het belangrijkste eiwit ubiquity enzym kan een effectief alternatief in vaste tumor therapieën. De eerste UPS-remmer, die protea’s remt, is bortezomib, geregistreerd in hematologische therapieën. Echter, de bijwerkingen, intraveneuze toedieningsroute en inefficiënties in de behandeling van vaste tumoren dwingen het zoeken naar alternatieve geneesmiddelen. Het project zal worden uitgevoerd in 10 fasen, die in totaal 45 maanden duren. De eerste negen fasen zullen betrekking hebben op industrieel onderzoek. De synthese van de toonaangevende VAE-remmer zal worden ontwikkeld op de GMP-schaal. Analytische methoden en de uiteindelijke vorm van het medicijn zullen worden ontwikkeld. Er zullen ook studies worden uitgevoerd om het werkingsmechanisme verder te onderzoeken en biomarkers te zoeken om op therapie te reageren. Daarnaast waren in vivo en toxicologische ADMET-onderzoeken gepland om de werkzaamheid en veiligheid van de verbinding te bevestigen. Tegelijkertijd zal de leidende relatie worden geoptimaliseerd voor het geval dat gegevens het als een drugkandidaat diskwalificeren. De geïdentificeerde biomarkers zullen in vivo en retrospectief worden geverifieerd met behulp van patiënttumoren. Er zal een test voor de selectie van patiënten voor klinische proeven worden ontwikkeld en gevalideerd. De laatste fase van het project, (Dutch)
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een innovatieve, effectieve en veilige kandidaat voor het medicijn te ontwikkelen, die wordt gebruikt bij de behandeling van geselecteerde vaste kankers. Volgens gegevens van de WHO vormt kanker de grootste groep beschavingsziekten (World Cancer Report, 2014). Recente rapporten wijzen op de belangrijke rol van de ubiquitin-proteasom pathway (UPS), met name het ubiquitine-activerend enzym (UAE), bij het reguleren van de eiwitproductie en dus in de overleving van kankercellen. Remming van een belangrijk enzym alomtegenwoordigheid van eiwitten kan een effectief alternatief zijn in de therapieën van vaste tumoren. De eerste remmer van UPS, die protea’s remt, is bortezomib, geregistreerd in hematologische therapieën. De bijwerkingen, intraveneuze toedieningsweg en inefficiëntie bij de behandeling van vaste tumoren dwingen echter de zoektocht naar alternatieve geneesmiddelen. Het project zal in 10 fasen worden uitgevoerd, wat in totaal 45 maanden zal duren. De eerste negen fasen omvatten industrieel onderzoek. De synthese van de toonaangevende VAE-remmer zal worden ontwikkeld op de GMP-schaal. Analytische methoden en de uiteindelijke vorm van het medicijn zullen worden ontwikkeld. Ook zullen analyses worden uitgevoerd om het werkingsmechanisme te verdiepen en op zoek te gaan naar biomarkers als reactie op therapie. Daarnaast zijn ADMET, in vivo en toxicologische studies gepland om de werkzaamheid en veiligheid van de verbinding te bevestigen. Tegelijkertijd zal de leadrelatie worden geoptimaliseerd in het geval van gegevens die het als kandidaat voor het medicijn diskwalificeren. De geïdentificeerde biomarkers worden gecontroleerd in vivo en retrospectief, met behulp van tumoren van patiënten. Er zal een test worden ontwikkeld en gevalideerd om patiënten te selecteren voor klinische studies. De laatste fase van het project, (Dutch)
Property / summaryProperty / summary
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un candidato innovativo, efficace e sicuro per il farmaco utilizzato nel trattamento di tumori solidi selezionati. Secondo i dati dell'OMS, il cancro costituisce il più grande gruppo di malattie della civiltà (World Cancer Report, 2014). Recenti relazioni indicano un ruolo importante della via delle ubiquitine-protee (UPS), in particolare gli Emirati Arabi Uniti, nel regolare la produzione di proteine e quindi nella sopravvivenza delle cellule tumorali. L'inibizione dell'enzima ubiquity proteico chiave può essere un'alternativa efficace nelle terapie tumorali solide. Il primo inibitore dell'UPS, che inibisce le protee, è bortezomib, registrato nelle terapie ematologiche. Tuttavia, i suoi effetti collaterali, via endovenosa di somministrazione e inefficienze nel trattamento dei tumori solidi forzano la ricerca di farmaci alternativi. Il progetto sarà realizzato in 10 fasi, che dureranno complessivamente 45 mesi. Le prime 9 fasi riguarderanno la ricerca industriale. La sintesi del principale inibitore degli Emirati Arabi Uniti sarà sviluppata sulla scala GMP. Verranno sviluppati metodi analitici e la forma finale del farmaco. Saranno inoltre effettuati studi per approfondire la ricerca del meccanismo d'azione e per cercare biomarcatori per rispondere alla terapia. Inoltre, sono stati pianificati studi in vivo e tossicologici ADMET per confermare l'efficacia e la sicurezza del composto. Allo stesso tempo, la relazione principale sarà ottimizzata nel caso in cui i dati lo squalificano come candidato alla droga. I biomarcatori identificati saranno verificati in vivo e retroattivamente utilizzando tumori del paziente. Sarà sviluppato e convalidato un test per la selezione dei pazienti per le sperimentazioni cliniche. La fase finale del progetto, (Italian)
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un candidato innovativo, efficace e sicuro per il farmaco, utilizzato nel trattamento di tumori solidi selezionati. Secondo i dati dell'OMS, il cancro costituisce il più grande gruppo di malattie della civiltà (World Cancer Report, 2014). Recenti rapporti indicano l'importante ruolo della via ubiquitina-proteasom (UPS), in particolare l'enzima ubiquitina-attivante (UAE), nella regolazione della produzione proteica e quindi nella sopravvivenza delle cellule tumorali. L'inibizione di un enzima chiave ubiquità di proteine può essere un'alternativa efficace nelle terapie di tumori solidi. Il primo inibitore dell'UPS, che inibisce le protee, è bortezomib, registrato in terapie ematologiche. Tuttavia, i suoi effetti collaterali, la via endovenosa di somministrazione e l'inefficienza nel trattamento dei tumori solidi forzano la ricerca di farmaci alternativi. Il progetto si svolgerà in 10 fasi, che richiederanno 45 mesi in totale. Le prime nove fasi comprenderanno la ricerca industriale. La sintesi del principale inibitore degli Emirati Arabi Uniti sarà sviluppata sulla scala GMP. Saranno sviluppati metodi analitici e la forma finale del farmaco. Inoltre, verranno effettuate analisi per approfondire il meccanismo d'azione e per cercare biomarcatori in risposta alla terapia. Inoltre, sono stati pianificati studi ADMET, in vivo e tossicologici per confermare l'efficacia e la sicurezza del composto. Allo stesso tempo, la relazione di piombo sarà ottimizzata in caso di dati che lo squalificano come candidato per il farmaco. I biomarcatori identificati saranno verificati in vivo e retrospettivamente, utilizzando tumori da pazienti. Un test sarà sviluppato e convalidato per selezionare i pazienti per gli studi clinici. La fase finale del progetto, (Italian)
Property / summaryProperty / summary
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un candidato innovador, eficaz y seguro para el medicamento utilizado en el tratamiento de cánceres sólidos seleccionados. Según datos de la OMS, el cáncer constituye el mayor grupo de enfermedades de la civilización (World Cancer Report, 2014). Informes recientes apuntan a un papel importante de la vía de la ubiquitina-proteas (UPS), en particular los Emiratos Árabes Unidos, en la regulación de la producción de proteínas y, por lo tanto, en la supervivencia de las células cancerosas. La inhibición de la enzima de ubicuidad de proteínas clave puede ser una alternativa eficaz en las terapias tumorales sólidas. El primer inhibidor de la UPS, que inhibe las proteas, es el bortezomib, registrado en terapias hematológicas. Sin embargo, sus efectos secundarios, vía intravenosa de administración e ineficiencias en el tratamiento de tumores sólidos obligan a la búsqueda de fármacos alternativos. El proyecto se llevará a cabo en 10 fases, que durarán un total de 45 meses. Las nueve primeras fases abarcarán la investigación industrial. La síntesis del principal inhibidor de los EAU se desarrollará a la escala GMP. Se desarrollarán métodos analíticos y la forma final del medicamento. También se llevarán a cabo estudios para seguir investigando el mecanismo de acción y buscar biomarcadores para responder a la terapia. Además, se planificaron estudios in vivo y toxicológicos de ADMET para confirmar la eficacia y seguridad del compuesto. Al mismo tiempo, la relación líder se optimizará en caso de que los datos lo descalifiquen como candidato a drogas. Los biomarcadores identificados se verificarán in vivo y retrospectivamente utilizando tumores del paciente. Se desarrollará y validará una prueba para la selección de pacientes para ensayos clínicos. La fase final del proyecto, (Spanish)
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un candidato innovador, eficaz y seguro para el medicamento, utilizado en el tratamiento de cánceres sólidos seleccionados. Según datos de la OMS, el cáncer constituye el mayor grupo de enfermedades de la civilización (World Cancer Report, 2014). Informes recientes indican el papel importante de la vía de la ubiquitina-proteasoma (UPS), en particular la enzima activadora de ubiquitina (EAU), en la regulación de la producción de proteínas y, por lo tanto, en la supervivencia de las células cancerosas. La inhibición de una enzima clave ubicuidad de proteínas puede ser una alternativa efectiva en las terapias de tumores sólidos. El primer inhibidor de UPS, que inhibe las proteas, es bortezomib, registrado en terapias hematológicas. Sin embargo, sus efectos secundarios, vía intravenosa de administración e ineficiencia en el tratamiento de tumores sólidos obligan a la búsqueda de fármacos alternativos. El proyecto se ejecutará en 10 etapas, lo que llevará 45 meses en total. Las primeras nueve etapas incluirán la investigación industrial. La síntesis del inhibidor líder de los EAU se desarrollará a la escala GMP. Se desarrollarán métodos analíticos y la forma final del medicamento. Además, se realizarán análisis para profundizar el mecanismo de acción y buscar biomarcadores en respuesta a la terapia. Además, ADMET, in vivo y estudios toxicológicos han sido planeados para confirmar la eficacia y seguridad del compuesto. Al mismo tiempo, la relación de plomo se optimizará en caso de que los datos lo descalifiquen como candidato a la droga. Los biomarcadores identificados se verificarán in vivo y retrospectivamente, utilizando tumores de pacientes. Se desarrollará y validará una prueba para seleccionar pacientes para ensayos clínicos. La fase final del proyecto, (Spanish)
Property / summaryProperty / summary
Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle en innovativ, effektiv og sikker kandidat til medicin, der anvendes til behandling af udvalgte solide kræftformer. Ifølge WHO-data udgør kræft den største gruppe af civilisationssygdomme (World Cancer Report, 2014). Nylige rapporter peger på den vigtige rolle, som ubiquitin-proteasom (UPS)-vej, navnlig det ubiquitinaktiverende enzym (UAE), spiller for reguleringen af proteinproduktion og dermed for kræftcellers overlevelse. Hæmning af det centrale protein allebiquitylation enzym kan være et effektivt alternativ til faste tumorbehandlinger. Den første UPS-hæmmer, der hæmmer proteaser, er bortezomib, registreret i hæmatologiske behandlinger. Dets bivirkninger, intravenøs indgivelsesvej og manglende effektivitet i behandlingen af solide tumorer tvinger imidlertid til at søge efter alternative lægemidler. Projektet vil blive gennemført i 10 etaper, som i alt varer 45 måneder. De første ni faser vil omfatte industriel forskning. Syntesen af den førende UAE-hæmmer vil blive udviklet til GMP-skalaen. Der vil blive udviklet analysemetoder og endelig formulering. Der vil også blive foretaget analyser for at intensivere forskningen i virkningsmekanismen og søge efter biomarkører til at reagere på terapi. Desuden blev der planlagt ADMET-, in vivo- og toksikologiske undersøgelser for at bekræfte stoffets virkning og sikkerhed. Parallelt hermed vil det ledende forhold blive optimeret, hvis data diskvalificerer ham som lægemiddelkandidat. De identificerede biomarkører vil blive verificeret in vivo og retrospektivt ved hjælp af tumorer fra patienter. Der vil blive udviklet og valideret en test med henblik på at udvælge patienter til kliniske forsøg. Projektets afsluttende fase (Danish)
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle en innovativ, effektiv og sikker kandidat til lægemidlet, der anvendes til behandling af udvalgte solide kræftformer. Ifølge WHO-data udgør kræft den største gruppe af civilisationssygdomme (World Cancer Report, 2014). Nylige rapporter peger på den vigtige rolle, som ubiquitin-proteasom-vejen (UPS), især det ubiquitin-aktiverende enzym (UAE), spiller i reguleringen af proteinproduktionen og dermed i kræftcellernes overlevelse. Hæmning af et centralt enzym allestedsnærværende proteiner kan være et effektivt alternativ i behandlinger af faste tumorer. Den første UPS-hæmmer, som hæmmer proteas, er bortezomib, der er registreret i hæmatologiske behandlinger. Men dens bivirkninger, intravenøs administrationsvej og ineffektivitet i behandlingen af solide tumorer tvinger søgningen efter alternative lægemidler. Projektet vil blive kørt i 10 etaper, hvilket vil tage 45 måneder i alt. De første ni faser vil omfatte industriel forskning. Syntesen af ​​den førende UAE-hæmmer vil blive udviklet til GMP-skalaen. Analytiske metoder og den endelige form af lægemidlet vil blive udviklet. Der vil også blive udført analyser for at uddybe virkningsmekanismen og lede efter biomarkører som reaktion på terapi. Desuden er der planlagt ADMET-, in vivo- og toksikologiske undersøgelser for at bekræfte stoffets effektivitet og sikkerhed. Samtidig optimeres hovedforholdet i tilfælde af data, der diskvalificerer det som kandidat til lægemidlet. De identificerede biomarkører vil blive verificeret in vivo og retrospektivt ved hjælp af tumorer fra patienter. En test vil blive udviklet og valideret for at udvælge patienter til kliniske forsøg. Projektets sidste fase, (Danish)
Property / summaryProperty / summary
Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X) Σκοπός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός καινοτόμου, αποτελεσματικού και ασφαλούς υποψήφιου για φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επιλεγμένων στερεών καρκίνων. Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΠΟΥ, οι καρκίνοι αποτελούν τη μεγαλύτερη ομάδα ασθενειών του πολιτισμού (World Cancer Report, 2014). Πρόσφατες εκθέσεις καταδεικνύουν τον σημαντικό ρόλο της οδού της ουμπικιτίνης-πρωτεασού (UPS), ιδίως του ενζύμου που ενεργοποιεί την ουβικιτίνη (ΗΑΕ), στη ρύθμιση της παραγωγής πρωτεϊνών και, ως εκ τούτου, στην επιβίωση των καρκινικών κυττάρων. Η αναστολή του βασικού ενζύμου παντακτυλίωσης πρωτεΐνης μπορεί να είναι μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις θεραπείες στερεών όγκων. Ο πρώτος αναστολέας UPS για την αναστολή των πρωτεασών είναι η βορτεζομίμπη, καταχωρισμένη σε αιματολογικές θεραπείες. Ωστόσο, οι παρενέργειες, η ενδοφλέβια οδός χορήγησης και η έλλειψη αποτελεσματικότητας στη θεραπεία των στερεών όγκων, αναγκάζουν την αναζήτηση εναλλακτικών φαρμάκων. Το έργο θα διεξαχθεί σε 10 στάδια, τα οποία θα διαρκέσουν συνολικά 45 μήνες. Τα πρώτα 9 στάδια θα περιλαμβάνουν τη βιομηχανική έρευνα. Η σύνθεση του κορυφαίου αναστολέα των ΗΑΕ θα αναπτυχθεί στην κλίμακα GMP. Θα αναπτυχθούν αναλυτικές μέθοδοι και τελική διατύπωση. Επίσης, θα διεξαχθούν αναλύσεις για την εντατικοποίηση της έρευνας σχετικά με το μηχανισμό δράσης και την αναζήτηση βιοδεικτών για την αντιμετώπιση της θεραπείας. Επιπλέον, σχεδιάστηκαν μελέτες ADMET, in vivo και τοξικολογικές μελέτες για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ουσίας. Παράλληλα, η βασική σχέση θα βελτιστοποιηθεί σε περίπτωση που τα δεδομένα τον αποκλείσουν ως υποψήφιο για ναρκωτικά. Οι ταυτοποιημένοι βιοδείκτες θα επαληθεύονται in vivo και θα χρησιμοποιούνται αναδρομικά όγκοι από ασθενείς. Θα αναπτυχθεί και θα επικυρωθεί δοκιμή για την επιλογή ασθενών για κλινικές δοκιμές. Το τελικό στάδιο του σχεδίου, (Greek)
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός καινοτόμου, αποτελεσματικού και ασφαλούς υποψηφίου για το φάρμακο, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία επιλεγμένων στερεών καρκίνων. Σύμφωνα με στοιχεία του ΠΟΥ, ο καρκίνος αποτελεί τη μεγαλύτερη ομάδα ασθενειών του πολιτισμού (World Cancer Report, 2014). Πρόσφατες εκθέσεις δείχνουν τον σημαντικό ρόλο της οδού ubiquitin-proteasom (UPS), ιδίως του ενζύμου ενεργοποίησης της ubiquitin (ΗΑΕ), στη ρύθμιση της παραγωγής πρωτεϊνών και, ως εκ τούτου, στην επιβίωση των καρκινικών κυττάρων. Η αναστολή ενός βασικού ενζύμου πανταχού παρουσίας των πρωτεϊνών μπορεί να είναι μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις θεραπείες των στερεών όγκων. Ο πρώτος αναστολέας του UPS, ο οποίος αναστέλλει τα πρωτεία, είναι η βορτεζομίμπη, που έχει καταχωριστεί σε αιματολογικές θεραπείες. Ωστόσο, οι παρενέργειες της, η ενδοφλέβια οδός χορήγησης και η αναποτελεσματικότητα στη θεραπεία των στερεών όγκων αναγκάζουν την αναζήτηση εναλλακτικών φαρμάκων. Το έργο θα υλοποιηθεί σε 10 στάδια, τα οποία θα χρειαστούν 45 μήνες συνολικά. Τα πρώτα εννέα στάδια θα περιλαμβάνουν τη βιομηχανική έρευνα. Η σύνθεση του κορυφαίου αναστολέα των ΗΑΕ θα αναπτυχθεί στην κλίμακα GMP. Θα αναπτυχθούν αναλυτικές μέθοδοι και η τελική μορφή του φαρμάκου. Επίσης, θα διεξαχθούν αναλύσεις για την εμβάθυνση του μηχανισμού δράσης και την αναζήτηση βιοδεικτών ως απάντηση στη θεραπεία. Επιπλέον, ADMET, in vivo και τοξικολογικές μελέτες έχουν προγραμματιστεί για να επιβεβαιώσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ένωσης. Ταυτόχρονα, η σχέση μολύβδου θα βελτιστοποιηθεί σε περίπτωση που τα δεδομένα την αποκλείσουν ως υποψήφια για το φάρμακο. Οι προσδιορισμένοι βιοδείκτες θα επαληθευτούν in vivo και αναδρομικά, χρησιμοποιώντας όγκους από ασθενείς. Θα αναπτυχθεί και θα επικυρωθεί μια δοκιμή για την επιλογή ασθενών για κλινικές δοκιμές. Το τελικό στάδιο του σχεδίου, (Greek)
Property / summaryProperty / summary
Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X) Svrha javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). Cilj projekta je razviti inovativan, učinkovit i siguran kandidat za medicinu koji se koristi u liječenju odabranih solidnih karcinoma. Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije rak čini najveću skupinu civilizacijskih bolesti (Svjetsko izvješće o raku, 2014.). Nedavna izvješća ukazuju na važnu ulogu ubikvitin-proteasoma (UPS), posebno enzima za aktivaciju ubikvitina (UAE), u reguliranju proizvodnje proteina, a time i u preživljavanju stanica raka. Inhibicija enzima ubikvitilacije ključnog proteina može biti učinkovita alternativa solidnim tumorskim terapijama. Prvi inhibitor UPS-a koji inhibira proteaze je bortezomib, registriran u hematološkim terapijama. Međutim, njegove nuspojave, intravenski put primjene i nedostatak učinkovitosti u liječenju solidnih tumora, prisiljavaju potragu za alternativnim lijekovima. Projekt će se provoditi u 10 faza, koje će trajati ukupno 45 mjeseci. Prvih 9 faza uključivat će industrijsko istraživanje. Sinteza vodećeg inhibitora UAE bit će razvijena na GMP ljestvici. Razvit će se analitičke metode i konačna formulacija. Također, provest će se analize kako bi se intenzivirala istraživanja o mehanizmu djelovanja i potrazi za biomarkerima koji će reagirati na terapiju. Osim toga, planirana su ispitivanja ADMET-a, in vivo i toksikološka ispitivanja kako bi se potvrdila djelotvornost i sigurnost spoja. Paralelno, vodeći odnos će biti optimiziran u slučaju da ga podaci diskvalificiraju kao kandidata za droge. Identificirani biomarkeri provjerit će se in vivo i retroaktivno koristiti tumore bolesnika. Test će se razviti i validirati za odabir bolesnika za klinička ispitivanja. Završna faza projekta, (Croatian)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je razviti inovativan, učinkovit i siguran kandidat za lijek koji se koristi u liječenju odabranih solidnih karcinoma. Prema podacima WHO-a, rak čini najveću skupinu civilizacijskih bolesti (World Cancer Report, 2014). Nedavna izvješća ukazuju na važnu ulogu puta ubikvitin-proteasoma (UPS), posebno enzima za aktivaciju ubikvitina (UAE), u reguliranju proizvodnje proteina, a time i u preživljavanju stanica raka. Inhibicija ključnog enzima sveprisutnosti proteina može biti učinkovita alternativa u liječenju solidnih tumora. Prvi inhibitor UPS-a, koji inhibira proteje, je bortezomib, registriran u hematološkim terapijama. Međutim, njegove nuspojave, intravenski put primjene i neučinkovitost u liječenju krutih tumora prisiljavaju potragu za alternativnim lijekovima. Projekt će se provoditi u 10 faza, što će trajati ukupno 45 mjeseci. Prvih devet faza uključivat će industrijska istraživanja. Sinteza vodećeg UAE inhibitora bit će razvijena do GMP ljestvice. Razvit će se analitičke metode i konačni oblik lijeka. Također, provest će se analize za produbljivanje mehanizma djelovanja i traženje biomarkera kao odgovor na terapiju. Osim toga, planirana su ispitivanja ADMET, in vivo i toksikološka ispitivanja kako bi se potvrdila djelotvornost i sigurnost spoja. U isto vrijeme, vodeći odnos će biti optimiziran u slučaju da podaci diskvalificiraju kao kandidat za lijek. Identificirani biomarkeri će se provjeriti in vivo i retrospektivno, koristeći tumore pacijenata. Izradit će se i validirati test za odabir bolesnika za klinička ispitivanja. Završna faza projekta, (Croatian)
Property / summaryProperty / summary
Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un candidat inovator, eficient și sigur pentru medicamentele utilizate în tratamentul cancerului solid selectat. Conform datelor OMS, cancerele formează cel mai mare grup de boli ale civilizației (Raportul mondial privind cancerul, 2014). Rapoartele recente indică rolul important al ubiquitin-proteasomului (UPS), în special al enzimei de activare a ubiquitinei (EAU), în reglarea producției de proteine și, prin urmare, în supraviețuirea celulelor canceroase. Inhibarea enzimei ubiquitylation a proteinelor cheie poate fi o alternativă eficace la terapiile tumorale solide. Primul inhibitor al UPS care inhibă protează este bortezomib, înregistrat în terapiile hematologice. Cu toate acestea, efectele sale secundare, calea de administrare intravenoasă și lipsa de eficiență în tratamentul tumorilor solide, forțează căutarea de medicamente alternative. Proiectul se va desfășura în 10 etape, care vor dura în total 45 de luni. Primele 9 etape vor include cercetarea industrială. Sinteza principalului inhibitor EAU va fi dezvoltată la scara GMP. Se vor elabora metode analitice și formulări finale. De asemenea, analizele vor fi efectuate pentru a intensifica cercetarea privind mecanismul de acțiune și căutarea markerilor biologici pentru a răspunde la terapie. În plus, au fost planificate studii ADMET, in vivo și toxicologice pentru a confirma eficacitatea și siguranța compusului. În paralel, relația de conducere va fi optimizată în cazul în care datele îl descalifică ca candidat la droguri. Biomarkerii identificați vor fi verificați in vivo și retrospectiv utilizând tumori de la pacienți. Se va elabora și valida un test pentru selectarea pacienților pentru studiile clinice. Etapa finală a proiectului, (Romanian)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un candidat inovator, eficient și sigur pentru medicament, utilizat în tratamentul cancerelor solide selectate. Potrivit datelor OMS, cancerul formează cel mai mare grup de boli ale civilizației (World Cancer Report, 2014). Rapoartele recente indică rolul important al căii ubiquitin-proteasom (UPS), în special enzima activă a ubiquitinei (EAU), în reglarea producției de proteine și, prin urmare, în supraviețuirea celulelor canceroase. Inhibarea unei enzime cheie omniprezenta proteinelor poate fi o alternativa eficienta in terapiile tumorilor solide. Primul inhibitor al UPS, care inhibă proteas, este bortezomib, înregistrat în terapii hematologice. Cu toate acestea, efectele sale secundare, calea intravenoasă de administrare și ineficiența în tratamentul tumorilor solide forțează căutarea de medicamente alternative. Proiectul se va desfășura în 10 etape, care vor dura 45 de luni în total. Primele nouă etape vor include cercetarea industrială. Sinteza inhibitorului principal al EAU va fi dezvoltată la scara GMP. Se vor dezvolta metode analitice și forma finală a medicamentului. De asemenea, se vor efectua analize pentru a aprofunda mecanismul de acțiune și pentru a căuta biomarkeri ca răspuns la terapie. În plus, au fost planificate studii in vivo și toxicologice pentru a confirma eficacitatea și siguranța compusului. În același timp, relația de plumb va fi optimizată în cazul în care datele îl descalifica ca candidat pentru medicament. Biomarkerii identificați vor fi verificați in vivo și retrospectiv, folosind tumori de la pacienți. Un test va fi dezvoltat și validat pentru a selecta pacienții pentru studiile clinice. Etapa finală a proiectului, (Romanian)
Property / summaryProperty / summary
Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). Cieľom projektu je vyvinúť inovatívneho, účinného a bezpečného kandidáta na medicínu, ktorý sa používa pri liečbe vybraných solídnych druhov rakoviny. Podľa údajov WHO tvoria rakovinu najväčšiu skupinu civilizačných chorôb (Správa o rakovine sveta, 2014). Nedávne správy poukazujú na dôležitú úlohu dráhy ubiquitin-proteasom (UPS), najmä ubiquitín aktivujúceho enzýmu (SAE), pri regulácii tvorby bielkovín, a teda pri prežití rakovinových buniek. Inhibícia ubiquitylačného enzýmu kľúčového proteínu môže byť účinnou alternatívou liečby solídnymi nádormi. Prvým inhibítorom UPS na inhibíciu proteáz je bortezomib registrovaný v hematologickej liečbe. Jeho vedľajšie účinky, intravenózny spôsob podávania a nedostatočná účinnosť pri liečbe solídnych nádorov však nútia hľadať alternatívne lieky. Projekt sa bude realizovať v 10 fázach, ktoré budú trvať celkovo 45 mesiacov. Prvých 9 etáp bude zahŕňať priemyselný výskum. Syntéza popredného inhibítora SAE bude vyvinutá na stupnici GMP. Vypracujú sa analytické metódy a konečná formulácia. Tiež sa vykonajú analýzy na zintenzívnenie výskumu mechanizmu účinku a hľadanie biomarkerov, aby reagovali na terapiu. Okrem toho sa plánovali štúdie ADMET, in vivo a toxikologické štúdie na potvrdenie účinnosti a bezpečnosti zlúčeniny. Súčasne sa optimalizuje hlavný vzťah v prípade, že údaje ho diskvalifikujú ako kandidáta na drogy. Identifikované biomarkery budú overené in vivo a retrospektívne pomocou nádorov od pacientov. Na výber pacientov na klinické skúšanie sa vyvinie a validuje test. Záverečná fáza projektu, (Slovak)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť inovatívny, efektívny a bezpečný kandidát na liečivo, ktorý sa používa pri liečbe vybraných pevných nádorov. Podľa údajov WHO tvorí rakovina najväčšiu skupinu civilizačných ochorení (Svetová správa o rakovine, 2014). Nedávne správy poukazujú na dôležitú úlohu ubiquitin-proteazomovej dráhy (UPS), najmä enzýmu aktivujúceho ubiquitín (SAE), pri regulácii tvorby proteínov a tým aj pri prežití rakovinových buniek. Inhibícia kľúčového enzýmu všadeprítomnosť bielkovín môže byť účinnou alternatívou pri terapii solídnych nádorov. Prvým inhibítorom UPS, ktorý inhibuje proteas, je bortezomib, registrovaný v hematologických terapiách. Avšak jeho vedľajšie účinky, intravenózna cesta podávania a neefektívnosť pri liečbe pevných nádorov nútia hľadanie alternatívnych liekov. Projekt bude prebiehať v 10 etapách, čo bude trvať celkovo 45 mesiacov. Prvých deväť etáp bude zahŕňať priemyselný výskum. Syntéza hlavného inhibítora SAE bude vyvinutá na stupnici GMP. Vyvinú sa analytické metódy a konečná forma lieku. Tiež sa budú vykonávať analýzy s cieľom prehĺbiť mechanizmus účinku a hľadať biomarkery v reakcii na liečbu. Okrem toho boli naplánované štúdie ADMET, in vivo a toxikologické štúdie na potvrdenie účinnosti a bezpečnosti zlúčeniny. Zároveň sa optimalizuje vzťah vedenia v prípade údajov, ktoré ho diskvalifikujú ako kandidáta na drogu. Identifikované biomarkery budú overené in vivo a retrospektívne pomocou nádorov od pacientov. Vyvinie sa a validuje sa test na výber pacientov na klinické skúšanie. Záverečná fáza projektu, (Slovak)
Property / summaryProperty / summary
Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X) Għan ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiżviluppa kandidat innovattiv, effettiv u sikur għall-mediċina użata fit-trattament ta’ kanċers solidi magħżula. Skont id-data tad-WHO, il-kanċers jiffurmaw l-akbar grupp ta’ mard taċ-ċivilizzazzjoni (Rapport Dinji dwar il-Kanċer, 2014). Rapporti riċenti jindikaw ir-rwol importanti tal-passaġġ tal-proteasom ubikwitin (UPS), b’mod partikolari l-enzima li tattiva l-ubiquitine (UAE), fir-regolazzjoni tal-produzzjoni tal-proteini u b’hekk fis-sopravivenza taċ-ċelloli tal-kanċer. L-inibizzjoni ta’ l-enzima ewlenija ta’ l-ubikwitilazzjoni tal-proteina tista’ tkun alternattiva effettiva għal terapiji solidi għat-tumuri. L-ewwel inibitur ta’ UPS li jinibixxi l-proteases huwa bortezomib, irreġistrat f’terapiji ematoloġiċi. Madankollu, l-effetti sekondarji tiegħu, ir-rotta tal-għoti ġol-vina u n-nuqqas ta’ effiċjenza fit-trattament ta’ tumuri solidi, jisfurzaw it-tfittxija għal mediċini alternattivi. Il-proġett se jitwettaq f’10 stadji, li se jdumu total ta’ 45 xahar. L-ewwel 9 stadji se jinkludu r-riċerka industrijali. Is-sintesi tal-inibitur ewlieni tal-UAE ser tiġi żviluppata għall-iskala tal-GMP. Se jiġu żviluppati metodi analitiċi u formulazzjoni finali. Barra minn hekk, se jsiru analiżijiet biex jintensifikaw ir-riċerka dwar il-mekkaniżmu ta’ azzjoni u jfittxu bijomarkaturi biex jirrispondu għat-terapija. Barra minn hekk, kienu ppjanati studji ADMET, in vivo u tossikoloġiċi biex jikkonfermaw l- effikaċja u s- sigurtà tal- prodott. B’mod parallel, ir-relazzjoni ewlenija se tiġi ottimizzata fil-każ li d-data li tiskwalifikah bħala kandidat għad-droga. Il-bijomarkaturi identifikati se jiġu vverifikati in vivo u b’mod retrospettiv bl-użu ta’ tumuri mill-pazjenti. Se jiġi żviluppat u vvalidat test biex jintgħażlu l-pazjenti għall-provi kliniċi. L-istadju finali tal-proġett, (Maltese)
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat kandidat innovattiv, effettiv u sikur għall-mediċina, użat fit-trattament ta’ kanċers solidi magħżula. Skont id-data tad-WHO, il-kanċer jifforma l-akbar grupp ta’ mard taċ-ċivilizzazzjoni (Rapport Dinji dwar il-Kanċer, 2014). Rapporti riċenti jindikaw ir-rwol importanti tal-passaġġ ubiquitin-proteasom (UPS), b’mod partikolari l-enzima li tattiva l-ubikwitin (UAE), fir-regolazzjoni tal-produzzjoni tal-proteini u għalhekk fis-sopravivenza taċ-ċelloli tal-kanċer. L-inibizzjoni ta’ enzima ewlenija kullimkien tal-proteini tista’ tkun alternattiva effettiva fit-terapiji ta’ tumuri solidi. L-ewwel inibitur ta’ UPS, li jinibixxi l-proteini, huwa bortezomib, irreġistrat f’terapiji ematoloġiċi. Madankollu, l-effetti sekondarji tiegħu, ir-rotta ta’ amministrazzjoni fil-vini u l-ineffiċjenza fit-trattament ta’ tumuri solidi jisfurzaw it-tfittxija għal mediċini alternattivi. Il-proġett se jitmexxa f’10 stadji, li se jieħdu total ta’ 45 xahar. L-ewwel disa’ stadji se jinkludu r-riċerka industrijali. Is-sinteżi tal-inibitur tal-UAE ewlieni se tiġi żviluppata għall-iskala tal-GMP. Se jiġu żviluppati metodi analitiċi u l-forma finali tal-mediċina. Barra minn hekk, ser isiru analiżijiet biex japprofondixxu l-mekkaniżmu ta’ azzjoni u biex ifittxu bijomarkaturi b’rispons għat-terapija. Barra minn hekk, ADMET, studji in vivo u tossikoloġiċi ġew ippjanati biex jikkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-kompost. Fl-istess ħin, ir-relazzjoni taċ-ċomb se tiġi ottimizzata fil-każ ta ‘data li tiskwalifikaha bħala kandidat għall-mediċina. Il-bijomarkaturi identifikati se jiġu vverifikati in vivo u retrospettivament, bl-użu ta’ tumuri minn pazjenti. Se jiġi żviluppat u vvalidat test biex jintgħażlu l-pazjenti għall-provi kliniċi. L-istadju finali tal-proġett, (Maltese)
Property / summaryProperty / summary
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um candidato inovador, eficaz e seguro para a medicina utilizada no tratamento de cancros sólidos selecionados. De acordo com dados da OMS, os cancros formam o maior grupo de doenças da civilização (World Cancer Report, 2014). Relatórios recentes apontam para o importante papel da via ubiquitina-proteasom (UPS), em particular a enzima ativadora da ubiquitina (EAU), na regulação da produção de proteínas e, portanto, na sobrevivência das células cancerosas. A inibição da enzima chave de ubiquitilação de proteínas pode ser uma alternativa eficaz às terapêuticas tumorais sólidas. O primeiro inibidor da UPS a inibir as proteases é o bortezomib, registado em terapêuticas hematológicas. No entanto, seus efeitos colaterais, via intravenosa de administração e falta de eficiência no tratamento de tumores sólidos, forçam a busca de medicamentos alternativos. O projeto será realizado em 10 fases, que terão uma duração total de 45 meses. As primeiras 9 fases incluirão a investigação industrial. A síntese do principal inibidor dos EAU será desenvolvida para a escala GMP. Serão desenvolvidos métodos analíticos e formulação final. Além disso, serão realizadas análises para intensificar a pesquisa sobre o mecanismo de ação e buscar biomarcadores para responder à terapia. Além disso, foram planeados estudos de ADMET, in vivo e toxicológicos para confirmar a eficácia e a segurança do composto. Paralelamente, a relação de liderança será otimizada caso os dados o desqualificam como candidato a drogas. Os biomarcadores identificados serão verificados in vivo e retrospetivamente utilizando tumores de doentes. Será desenvolvido e validado um teste para selecionar os doentes para os ensaios clínicos. A fase final do projeto, (Portuguese)
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado É isso mesmo. UE L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um candidato inovador, eficaz e seguro para o medicamento, utilizado no tratamento de cancros sólidos selecionados. De acordo com dados da OMS, o cancro é o maior grupo de doenças da civilização (World Cancer Report, 2014). Relatórios recentes indicam o importante papel da via ubiquitina-proteasom (UPS), em particular a enzima ativadora da ubiquitina (EAU), na regulação da produção de proteínas e, portanto, na sobrevivência das células cancerígenas. A inibição de uma ubiquidade enzimática chave de proteínas pode ser uma alternativa eficaz nas terapêuticas de tumores sólidos. O primeiro inibidor da UPS, que inibe as proteas, é o bortezomib, registado em terapias hematológicas. No entanto, seus efeitos colaterais, via intravenosa de administração e ineficiência no tratamento de tumores sólidos forçam a busca de drogas alternativas. O projeto será executado em 10 fases, que demorarão 45 meses no total. As primeiras nove fases incluirão a investigação industrial. A síntese do principal inibidor dos EAU será desenvolvida para a escala GMP. Métodos analíticos e a forma final da droga serão desenvolvidos. Além disso, serão realizadas análises para aprofundar o mecanismo de ação e procurar biomarcadores em resposta à terapia. Além disso, foram planeados estudos de ADMET, in vivo e toxicológicos para confirmar a eficácia e a segurança do composto. Ao mesmo tempo, a relação de liderança será otimizada em caso de dados desqualificando-o como um candidato para a droga. Os biomarcadores identificados serão verificados in vivo e retrospetivamente, utilizando tumores de pacientes. Será desenvolvido e validado um teste para selecionar os doentes para os ensaios clínicos. A fase final do projeto, (Portuguese)
Property / summaryProperty / summary
Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). Hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen, tehokas ja turvallinen lääkeaine, jota käytetään tiettyjen kiinteiden syöpien hoidossa. WHO:n tietojen mukaan syövät muodostavat suurimman sivilisaatiosairauksien ryhmän (Maailman syöpäraportti, 2014). Viimeaikaiset raportit viittaavat ubikitiiniproteasomin (UPS) reitin, erityisesti ubikvitiinia aktivoivan entsyymin (UAE), tärkeään rooliin proteiinin tuotannon sääntelyssä ja siten syöpäsolujen eloonjäämisessä. Keskeisen proteiinin ubikvitylaatioentsyymin estyminen voi olla tehokas vaihtoehto kiinteille kasvainhoidoille. Ensimmäinen proteaaseja estävä UPS-inhibi on bortetsomibi, joka on rekisteröity hematologisiin hoitoihin. Sen sivuvaikutukset, laskimonsisäinen antoreitti ja kiinteiden kasvainten hoidon tehottomuus pakottavat kuitenkin vaihtoehtoisten lääkkeiden etsimisen. Hanke toteutetaan kymmenessä vaiheessa, ja se kestää yhteensä 45 kuukautta. Yhdeksän ensimmäistä vaihetta käsittää teollisen tutkimuksen. Johtavan Arabiemiirikuntien estäjän synteesi kehitetään GMP-asteikolle. Analyyttiset menetelmät ja lopullinen formulaatio kehitetään. Lisäksi tehdään analyysejä, joilla tehostetaan toimintamekanismia koskevaa tutkimusta ja etsitään terapiaan reagoivia biomarkkereita. Lisäksi ADMET, in vivo ja toksikologiset tutkimukset suunniteltiin vahvistamaan yhdisteen teho ja turvallisuus. Samaan aikaan johtosuhde optimoidaan, jos tiedot hylkäävät hänet huumeehdokkaana. Tunnistetut biomarkkerit todennetaan in vivo ja retrospektiivisesti käyttäen potilaiden kasvaimia. Kehitetään ja validoidaan testi potilaiden valitsemiseksi kliinisiin tutkimuksiin. Hankkeen viimeinen vaihe, (Finnish)
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen, tehokas ja turvallinen lääkeehdokas, jota käytetään valittujen kiinteiden syöpien hoidossa. WHO:n tietojen mukaan syöpä on suurin sivilisaation sairauksien ryhmä (World Cancer Report, 2014). Viimeaikaiset raportit osoittavat ubikiniini-proteiinireitin (UPS), erityisesti ubikiniinia aktivoivan entsyymin (UAE), tärkeän roolin proteiinintuotannon säätelyssä ja siten syöpäsolujen eloonjäämisessä. Proteiinien keskeisen entsyymin esto voi olla tehokas vaihtoehto kiinteiden kasvainten hoidossa. Ensimmäinen UPS: n estäjä, joka estää proteaasia, on bortetsomibi, joka on rekisteröity hematologisiin hoitoihin. Kuitenkin sen sivuvaikutukset, laskimonsisäinen antoreitti ja tehottomuus kiinteiden kasvainten hoidossa pakottavat etsimään vaihtoehtoisia lääkkeitä. Hanke toteutetaan kymmenessä vaiheessa, mikä kestää yhteensä 45 kuukautta. Yhdeksään ensimmäiseen vaiheeseen kuuluu teollinen tutkimus. Johtavan Arabiemiirikuntien estäjän synteesi kehitetään GMP-asteikolla. Analyyttisiä menetelmiä ja lääkkeen lopullista muotoa kehitetään. Lisäksi tehdään analyysejä, joilla syvennetään toimintamekanismia ja etsitään biomarkkereita vastauksena terapiaan. Lisäksi on suunnitteilla ADMET-, in vivo- ja toksikologisia tutkimuksia yhdisteen tehon ja turvallisuuden vahvistamiseksi. Samaan aikaan lyijysuhde optimoidaan, jos tietoja ei hyväksytä lääkkeen ehdokkaaksi. Tunnistetut biomarkkerit todennetaan in vivo ja retrospektiivisesti potilaiden kasvaimia käyttäen. Kehitetään ja validoidaan testi potilaiden valitsemiseksi kliinisiin tutkimuksiin. Hankkeen viimeinen vaihe, (Finnish)
Property / summaryProperty / summary
Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). Cilj projekta je razviti inovativen, učinkovit in varen kandidat za zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju izbranih trdnih rakov. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije so raki največja skupina civilizacijskih bolezni (Svetovno poročilo o raku, 2014). Nedavna poročila kažejo na pomembno vlogo poti ubikvitin-proteasomov (UPS – ubiquitin-proteasom), zlasti ubikvitin-aktivirajočega encima (UAE), pri uravnavanju proizvodnje beljakovin in s tem pri preživetju rakavih celic. Inhibicija ključnega proteinskega ubikvitilacijskega encima je lahko učinkovita alternativa terapijam s čvrstimi tumorji. Prvi zaviralec UPS, ki zavira proteaze, je bortezomib, registriran v hematoloških terapijah. Vendar pa njegovi neželeni učinki, intravenska pot uporabe in pomanjkanje učinkovitosti pri zdravljenju trdnih tumorjev silijo k iskanju alternativnih zdravil. Projekt bo potekal v 10 fazah, ki bodo trajale skupaj 45 mesecev. Prvih devet faz bo vključevalo industrijske raziskave. Sinteza vodilnega zaviralca ZAE bo razvita na lestvici GMP. Razvite bodo analitske metode in končna formulacija. Prav tako bodo izvedene analize za okrepitev raziskav o mehanizmu delovanja in iskanje bioloških označevalcev za odziv na zdravljenje. Poleg tega so bile načrtovane študije ADMET, in vivo in toksikološke študije za potrditev učinkovitosti in varnosti spojine. Vzporedno bo vodilni odnos optimiziran v primeru, da ga podatki izključijo kot kandidata za drogo. Ugotovljeni biomarkerji bodo preverjeni in vivo in retrospektivno z uporabo tumorjev bolnikov. Za izbiro bolnikov za klinična preskušanja bo pripravljen in potrjen test. Končna faza projekta, (Slovenian)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti inovativen, učinkovit in varen kandidat za zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju izbranih trdnih rakov. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije je rak največja skupina civilizacijskih bolezni (Svetovno poročilo o raku, 2014). Nedavna poročila kažejo na pomembno vlogo poti ubiquitin-proteasom (UPS), zlasti encima, ki aktivira ubikvitin (ZAE), pri uravnavanju proizvodnje beljakovin in s tem pri preživetju rakavih celic. Inhibicija ključnega encima splošnosti beljakovin je lahko učinkovita alternativa pri zdravljenju trdnih tumorjev. Prvi zaviralec UPS, ki zavira proteje, je bortezomib, registriran v hematoloških terapijah. Vendar pa njegovi neželeni učinki, intravenska pot dajanja in neučinkovitost pri zdravljenju trdnih tumorjev silijo iskanje alternativnih zdravil. Projekt bo potekal v 10 fazah, kar bo skupaj trajalo 45 mesecev. Prvih devet stopenj bo vključevalo industrijske raziskave. Sinteza vodilnega zaviralca ZAE bo razvita na lestvici GMP. Razvile se bodo analitične metode in končna oblika zdravila. Prav tako bodo izvedene analize za poglobitev mehanizma delovanja in iskanje biomarkerjev kot odziv na terapijo. Poleg tega so bile načrtovane študije in vivo in toksikološke študije za potrditev učinkovitosti in varnosti spojine. Hkrati bo vodilni odnos optimiziran v primeru, da bodo podatki diskvalificirani kot kandidat za zdravilo. Identificirani biomarkerji bodo preverjeni in vivo in retrospektivno z uporabo tumorjev bolnikov. Za izbiro bolnikov za klinična preskušanja bo razvit in potrjen test. Zaključna faza projekta, (Slovenian)
Property / summaryProperty / summary
Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. Cílem projektu je vyvinout inovativní, efektivní a bezpečný kandidát na léčivé přípravky používané při léčbě vybraných solidních nádorových onemocnění. Podle údajů WHO tvoří rakovina největší skupinu civilizačních onemocnění (World Cancer Report, 2014). Nedávné zprávy poukazují na důležitou úlohu cesty ubiquitin-proteasom (UPS), zejména všudypřítomného aktivačního enzymu (UAE), při regulaci produkce bílkovin, a tedy i při přežití nádorových buněk. Inhibice klíčového proteinového všudypřítomného enzymu může být účinnou alternativou k léčbě pevných nádorů. Prvním inhibitorem UPS, který inhibuje proteázy, je bortezomib registrovaný v hematologických terapiích. Jeho vedlejší účinky, intravenózní cesta podání a nedostatečná účinnost při léčbě solidních nádorů však nutí hledat alternativní léky. Projekt bude probíhat v 10 fázích, což bude trvat celkem 45 měsíců. Prvních 9 fází bude zahrnovat průmyslový výzkum. Syntéza předního inhibitoru SAE bude vyvinuta na stupnici GMP. Budou vyvinuty analytické metody a konečné složení. Rovněž budou provedeny analýzy za účelem posílení výzkumu mechanismu působení a hledání biomarkerů pro reakci na terapii. Kromě toho byly plánovány studie ADMET, in vivo a toxikologické studie k potvrzení účinnosti a bezpečnosti sloučeniny. Souběžně s tím bude optimalizován hlavní vztah v případě, že ho údaje vyloučí jako kandidáta na drogy. Zjištěné biomarkery budou ověřeny in vivo a retrospektivně pomocí nádorů od pacientů. Bude vyvinut a validován test pro výběr pacientů pro klinická hodnocení. Závěrečná fáze projektu, (Czech)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je vyvinout inovativní, efektivní a bezpečný kandidát na léčivo, který se používá při léčbě vybraných pevných nádorových onemocnění. Podle údajů WHO tvoří rakovina největší skupinu civilizačních onemocnění (World Cancer Report, 2014). Nedávné zprávy ukazují, jak důležitou roli má ubiquitin-proteasom Pathway (UPS), zejména enzym aktivující ubiquitin (UAE), při regulaci produkce bílkovin, a tím i v přežití rakovinných buněk. Inhibice klíčového enzymu všudypřítomnosti bílkovin může být účinnou alternativou v terapiích pevných nádorů. Prvním inhibitorem UPS, který inhibuje proteas, je bortezomib, registrovaný v hematologických terapiích. Nicméně, jeho vedlejší účinky, intravenózní cesta podání a neefektivnost v léčbě pevných nádorů nutí hledat alternativní léky. Projekt bude probíhat v 10 etapách, což bude trvat celkem 45 měsíců. Prvních devět etap bude zahrnovat průmyslový výzkum. Syntéza předního inhibitoru SAE bude vyvinuta na stupnici GMP. Budou vyvinuty analytické metody a konečná forma léčiva. Také budou provedeny analýzy za účelem prohloubení mechanismu účinku a hledání biomarkerů v reakci na terapii. Kromě toho byly naplánovány ADMET, in vivo a toxikologické studie k potvrzení účinnosti a bezpečnosti sloučeniny. Ve stejné době, hlavní vztah bude optimalizován v případě dat diskvalifikovat jako kandidát na drogu. Identifikované biomarkery budou ověřeny in vivo a retrospektivně pomocí nádorů od pacientů. Bude vyvinut a validován test pro výběr pacientů pro klinické studie. Závěrečná fáze projektu, (Czech)
Property / summaryProperty / summary
Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos tikslas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). Projekto tikslas – sukurti novatorišką, veiksmingą ir saugų medicinos kandidatą, naudojamą atrinkto kietojo vėžio gydymui. Remiantis PSO duomenimis, vėžys sudaro didžiausią civilizacijos ligų grupę (Pasaulio vėžio ataskaita, 2014). Naujausiuose pranešimuose atkreipiamas dėmesys į svarbų ubikvitino proteasomo (UPS), ypač ubikvitino aktyvuojančio fermento (JAE), vaidmenį reguliuojant baltymų gamybą, taigi ir vėžinių ląstelių išlikimą. Pagrindinio baltymų ubiquitylation fermento slopinimas gali būti veiksminga alternatyva solidiniam navikų gydymui. Pirmasis UPS inhibitorius, slopinantis proteazes, yra bortezomibas, įregistruotas hematologiniame terapijoje. Tačiau jo šalutinis poveikis, intraveninis vartojimo būdas ir veiksmingumo trūkumas gydant solidinius navikus verčia ieškoti alternatyvių vaistų. Projektas bus vykdomas 10 etapų, kurie truks iš viso 45 mėnesius. Pirmieji 9 etapai apims pramoninius tyrimus. Pagrindinio JAE inhibitoriaus sintezė bus sukurta iki GMP skalės. Bus sukurti analizės metodai ir galutinė formuluotė. Be to, bus atliekami tyrimai, siekiant sustiprinti veikimo mechanizmo tyrimus ir ieškoti biologinių žymenų, kurie reaguotų į gydymą. Be to, buvo planuojama atlikti ADMET, in vivo ir toksikologinius tyrimus, kurie patvirtintų junginio veiksmingumą ir saugumą. Tuo pačiu metu, švino santykiai bus optimizuotas tuo atveju, jei duomenys diskvalifikuoti jį kaip narkotikų kandidatas. Nustatyti biologiniai žymenys bus tikrinami in vivo ir retrospektyviai naudojant pacientų navikus. Bus sukurtas ir patvirtintas tyrimas pacientams atrinkti klinikiniams tyrimams. Galutinis projekto etapas, (Lithuanian)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti novatorišką, veiksmingą ir saugų narkotikų kandidatą, naudojamą pasirinktoms kietosioms vėžinėms ligoms gydyti. Remiantis PSO duomenimis, vėžys sudaro didžiausią civilizacijos ligų grupę (World Cancer Report, 2014). Naujausios ataskaitos rodo, kad ubiquitin-proteasom kelias (UPS), ypač ubiquitin-aktyvinantis fermentas (JAE), vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant baltymų gamybą, taigi ir vėžio ląstelių išlikimą. Pagrindinio fermento baltymų paplitimo slopinimas gali būti veiksminga kietųjų navikų gydymo alternatyva. Pirmasis UPS inhibitorius, slopinantis proteas, yra bortezomibas, registruotas hematologinėje terapijoje. Tačiau jo šalutinis poveikis, intraveninis vartojimo būdas ir neveiksmingumas gydant kietuosius navikus verčia ieškoti alternatyvių vaistų. Projektas bus vykdomas 10 etapų, kurie iš viso užtruks 45 mėnesius. Pirmieji devyni etapai apims pramoninius tyrimus. Pagrindinio JAE inhibitoriaus sintezė bus sukurta pagal GMP skalę. Bus sukurti analizės metodai ir galutinė vaisto forma. Be to, bus atliekamos analizės, siekiant sustiprinti veikimo mechanizmą ir ieškoti biologinių žymenų reaguojant į gydymą. Be to, siekiant patvirtinti junginio veiksmingumą ir saugumą, planuojama atlikti ADMET, in vivo ir toksikologinius tyrimus. Tuo pačiu metu švino santykiai bus optimizuoti tuo atveju, jei duomenys diskvalifikuoja jį kaip kandidatą į narkotiką. Nustatyti biologiniai žymenys bus patikrinti in vivo ir retrospektyviai, naudojant navikus iš pacientų. Bus sukurtas ir patvirtintas testas, skirtas atrinkti pacientus klinikiniams tyrimams. Baigiamasis projekto etapas, (Lithuanian)
Property / summaryProperty / summary
Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). Projekta mērķis ir izstrādāt inovatīvu, efektīvu un drošu kandidātu zālēm, ko izmanto atsevišķu cietu vēža veidu ārstēšanā. Saskaņā ar PVO datiem vēzis veido lielāko civilizācijas slimību grupu (Pasaules vēža ziņojums, 2014). Nesenie ziņojumi norāda uz ubiquitin-proteasom (UPS) ceļa svarīgo nozīmi, jo īpaši ubikvīna aktivējošā enzīma (AAE) nozīmi olbaltumvielu ražošanas regulēšanā un līdz ar to vēža šūnu izdzīvošanā. Galvenā proteīna ubiquitylation enzīma inhibīcija var būt efektīva alternatīva norobežotu audzēju terapijai. Pirmais UPS inhibitors, kas inhibē proteāzes, ir bortezomibs, kas reģistrēts hematoloģiskā terapijā. Tomēr tā blakusparādības, intravenozs ievadīšanas ceļš un efektivitātes trūkums norobežotu audzēju ārstēšanā, piespiež meklēt alternatīvas zāles. Projekts tiks īstenots 10 posmos, kas kopumā ilgs 45 mēnešus. Pirmie 9 posmi ietvers rūpniecisko pētniecību. Vadošā AAE inhibitora sintēze tiks izstrādāta atbilstoši LRP skalai. Tiks izstrādātas analītiskās metodes un galīgais formulējums. Tāpat tiks veiktas analīzes, lai pastiprinātu pētījumus par darbības mehānismu un meklējot biomarķierus, lai reaģētu uz terapiju. Turklāt tika plānoti ADMET, in vivo un toksikoloģiskie pētījumi, lai apstiprinātu savienojuma efektivitāti un drošumu. Vienlaikus vadošās attiecības tiks optimizētas, ja dati diskvalificē viņu kā narkotiku kandidātu. Identificētie biomarķieri tiks pārbaudīti in vivo un retrospektīvi, izmantojot pacientu audzējus. Tiks izstrādāts un validēts tests pacientu atlasei klīniskajiem pētījumiem. Projekta pēdējais posms, (Latvian)
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir izstrādāt inovatīvu, efektīvu un drošu zāļu kandidātu, ko izmanto atsevišķu cietu vēža veidu ārstēšanā. Saskaņā ar PVO datiem vēzis veido lielāko civilizācijas slimību grupu (Pasaules vēža ziņojums, 2014). Jaunākie ziņojumi norāda uz ubiquitin-proteasom ceļa (UPS), jo īpaši ubiquitin-aktivējošā enzīma (AAE), svarīgo lomu olbaltumvielu ražošanas regulēšanā un līdz ar to vēža šūnu izdzīvošanā. Galvenā enzīma olbaltumvielu ubiquity inhibīcija var būt efektīva alternatīva norobežotu audzēju terapijā. Pirmais UPS inhibitors, kas inhibē proteas, ir bortezomiba, kas reģistrēts hematoloģiskajās terapijās. Tomēr tās blakusparādības, intravenozs ievadīšanas ceļš un neefektivitāte cieto audzēju ārstēšanā liek meklēt alternatīvas zāles. Projekts tiks īstenots 10 posmos, kas kopumā prasīs 45 mēnešus. Pirmie deviņi posmi ietvers rūpnieciskos pētījumus. Vadošā AAE inhibitora sintēze tiks izstrādāta līdz LRP skalai. Tiks izstrādātas analītiskās metodes un zāļu galīgā forma. Tāpat tiks veiktas analīzes, lai padziļinātu darbības mehānismu un meklētu biomarķierus, reaģējot uz terapiju. Turklāt ir plānoti ADMET in vivo un toksikoloģiskie pētījumi, lai apstiprinātu savienojuma efektivitāti un drošumu. Tajā pašā laikā, svina attiecības tiks optimizētas, ja dati diskvalificē to kā kandidāts narkotikas. Identificētie biomarķieri tiks pārbaudīti in vivo un retrospektīvi, izmantojot pacientu audzējus. Tiks izstrādāts un apstiprināts tests, lai atlasītu pacientus klīniskajiem pētījumiem. Projekta pēdējais posms, (Latvian)
Property / summaryProperty / summary
Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи иновативен, ефективен и безопасен кандидат за медицина, използван за лечение на подбрани солидни ракови заболявания. Според данни на СЗО раковите заболявания са най-голямата група болести в цивилизацията (Доклад за рака в света, 2014 г.). Последните доклади посочват важната роля на пътя на повсеместната протеазома (UPS), по-специално повсеместния ензим, активиращ везните (ОАЕ), за регулирането на производството на протеини и по този начин за оцеляването на раковите клетки. Инхибирането на ключовия протеинов ензим за повсеместно използване може да бъде ефективна алтернатива на солидните туморни терапии. Първият UPS инхибитор за инхибиране на протеазите е бортезомиб, регистриран при хематологични терапии. Въпреки това, неговите странични ефекти, интравенозен път на приложение и липса на ефективност при лечението на солидни тумори, принуждават търсенето на алтернативни лекарства. Проектът ще се проведе на 10 етапа, които ще продължат общо 45 месеца. Първите 9 етапа ще включват индустриални изследвания. Синтезът на водещия инхибитор на ОАЕ ще бъде разработен по скалата на ДПП. Ще бъдат разработени аналитични методи и окончателна формулация. Също така ще бъдат проведени анализи за засилване на изследванията върху механизма на действие и търсене на биомаркери, които да се повлияят от терапията. Освен това са планирани ADMET, in vivo и токсикологични проучвания, за да се потвърди ефикасността и безопасността на съединението. Успоредно с това, водещата връзка ще бъде оптимизирана в случай, че данните го дисквалифицират като кандидат за наркотици. Идентифицираните биомаркери ще бъдат проверени in vivo и ретроспективно ще се използват тумори от пациенти. Ще бъде разработен и валидиран тест за подбор на пациенти за клинични изпитвания. Последния етап на проекта, (Bulgarian)
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи иновативен, ефективен и безопасен кандидат за лекарството, използвано при лечението на избрани солидни ракови заболявания. Според данни на СЗО, ракът формира най-голямата група от цивилизационни заболявания (Световен доклад за рака, 2014 г.). Последните доклади показват важната роля на пътя на ubiquitin-proteasom (UPS), по-специално ензима, активиращ ubiquitin (UAE), за регулирането на производството на протеини и по този начин за оцеляването на раковите клетки. Инхибирането на ключов ензим вездесъщност на протеините може да бъде ефективна алтернатива при терапиите на твърди тумори. Първият инхибитор на UPS, който инхибира протеите, е бортезомиб, регистриран в хематологични терапии. Въпреки това, неговите странични ефекти, интравенозен път на приложение и неефективност при лечението на твърди тумори принуждават търсенето на алтернативни лекарства. Проектът ще се изпълнява на 10 етапа, което ще отнеме общо 45 месеца. Първите девет етапа ще включват индустриални изследвания. Синтезът на водещия инхибитор на ОАЕ ще бъде разработен по скалата на GMP. Ще бъдат разработени аналитични методи и окончателната форма на лекарството. Също така ще бъдат извършени анализи, за да се задълбочи механизмът на действие и да се търсят биомаркери в отговор на терапията. Освен това са планирани ADMET, in vivo и токсикологични проучвания, за да се потвърди ефикасността и безопасността на съединението. В същото време водещата връзка ще бъде оптимизирана в случай на дисквалифициране на данни като кандидат за лекарството. Идентифицираните биомаркери ще бъдат проверени in vivo и ретроспективно, като се използват тумори от пациенти. Ще бъде разработен и валидиран тест за подбор на пациенти за клинични изпитвания. Финалният етап на проекта, (Bulgarian)
Property / summaryProperty / summary
A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X) Állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja, hogy innovatív, hatékony és biztonságos gyógyszerjelöltet dolgozzon ki a kiválasztott szilárd rákos megbetegedések kezelésére. A WHO adatai szerint a rákok alkotják a civilizációs betegségek legnagyobb csoportját (World Cancer Report, 2014). A közelmúltbeli jelentések rámutatnak az ubiquitin-proteasom (UPS) útvonalának – különösen az ubiquitin aktiváló enzimnek (UAE) – a fehérjetermelés szabályozásában és ezáltal a rákos sejtek túlélésében betöltött fontos szerepére. A fő fehérje ubiquitylation enzim gátlása hatékony alternatívája lehet a szolid tumor terápiáknak. A proteázokat gátló első UPS-inhibitor a hematológiai terápiákban regisztrált bortezomib. Azonban mellékhatásai, intravénás beadási útja és a szolid tumorok kezelésében a hatékonyság hiánya az alternatív gyógyszerek keresését kényszeríti. A projektet 10 szakaszban hajtják végre, amely összesen 45 hónapig tart. Az első 9 szakasz magában foglalja az ipari kutatást. A vezető EAE inhibitor szintézisét a GMP skálán fejlesztik ki. Analitikai módszereket és végleges formulációt kell kidolgozni. Elemzéseket kell végezni továbbá a hatásmechanizmussal kapcsolatos kutatás fokozása és a terápiára reagáló biomarkerek keresése érdekében. Ezen túlmenően az ADMET, in vivo és toxikológiai vizsgálatok a vegyület hatásosságát és biztonságosságát hivatottak megerősíteni. Ezzel párhuzamosan a vezető kapcsolat optimalizálásra kerül abban az esetben, ha az adatok kizárják őt, mint drogjelöltet. Az azonosított biomarkereket in vivo és visszamenőlegesen a betegek daganatainak felhasználásával ellenőrzik. A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek kiválasztása céljából tesztet kell kidolgozni és validálni. A projekt végső szakasza, (Hungarian)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy innovatív, hatékony és biztonságos jelölt kifejlesztése a gyógyszerre, amelyet a kiválasztott szilárd rákok kezelésére használnak. A WHO adatai szerint a rák alkotja a civilizációs betegségek legnagyobb csoportját (World Cancer Report, 2014). A legfrissebb jelentések rámutatnak az ubiquitin-proteázom útvonal (UPS), különösen az ubiquitin-aktiváló enzim (UAE) fontos szerepére a fehérjetermelés szabályozásában és ezáltal a rákos sejtek túlélésében. A fehérjék egyik kulcsenzimének gátlása hatékony alternatíva lehet a szilárd tumorok terápiáiban. A proteákat gátló UPS első inhibitora a bortezomib, amelyet hematológiai terápiákban regisztráltak. Azonban mellékhatásai, intravénás beadási módja és a szilárd tumorok kezelésének hatékonysága arra kényszeríti az alternatív gyógyszerek keresését. A projekt 10 szakaszból áll, ami összesen 45 hónapot vesz igénybe. Az első kilenc szakasz magában foglalja az ipari kutatást. Az Egyesült Arab Emírségek vezető gátlójának szintézisét a GMP skálára fejlesztik. Analitikai módszerek és a gyógyszer végső formája kerül kidolgozásra. Továbbá elemzéseket végeznek a hatásmechanizmus elmélyítésére és a terápiára válaszul biomarkerek keresésére. Ezenkívül ADMET, in vivo és toxikológiai vizsgálatokat is terveztek a vegyület hatásosságának és biztonságosságának megerősítésére. Ugyanakkor a vezető kapcsolat optimalizálásra kerül abban az esetben, ha az adatokat kizárják a gyógyszer jelöltjeként. Az azonosított biomarkerek in vivo és retrospektív módon, betegek tumorainak felhasználásával kerülnek ellenőrzésre. Ki kell dolgozni és validálni kell a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek kiválasztására szolgáló tesztet. A projekt végső szakasza, (Hungarian)
Property / summaryProperty / summary
Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é is aidhm don tionscadal iarrthóir nuálach, éifeachtach agus sábháilte a fhorbairt don leigheas a úsáidtear chun ailsí soladacha roghnaithe a chóireáil. De réir sonraí EDS, is iad ailsí an grúpa is mó de ghalair shibhialtachta (Tuarascáil Ailse Dhomhanda, 2014). Léirítear i dtuarascálacha a rinneadh le déanaí an ról tábhachtach atá ag an gconair phróitéine-próitéine (UPS), go háirithe an einsím gníomhachtaithe uileláithreach (UAE), maidir le táirgeadh próitéine a rialáil agus, dá bhrí sin, mar mharthanas ceall ailse. D’fhéadfadh cosc a chur ar an einsím ubiquitylation próitéine eochair rogha éifeachtach in aghaidh teiripí siadaí soladacha. Is é an chéad choscaire UPS chun próitéases a chosc ná bortezomib, atá cláraithe i dteiripí haematological. Mar sin féin, a fo-iarsmaí, bealach infhéitheach riaracháin agus easpa éifeachtúlachta i gcóireáil siadaí soladacha, bhfeidhm an cuardach le haghaidh drugaí malartacha. Déanfar an tionscadal i gcéimeanna 10, a mhairfidh 45 mí san iomlán. Beidh an chéad 9 céimeanna san áireamh taighde tionsclaíoch. Déanfar sintéis an choscaire UAE tosaigh a fhorbairt go dtí an scála DCD. Forbrófar modhanna anailíseacha agus foirmliú deiridh. Chomh maith leis sin, déanfar anailísí chun taighde ar mheicníocht na gníomhaíochta a threisiú agus chun bithmharcálaithe a lorg chun freagairt do theiripe. Ina theannta sin, beartaíodh staidéir ADMET, in vivo agus tocsaineolaíochta chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht an chomhdhúile a dheimhniú. Ag an am céanna, déanfar an caidreamh luaidhe a bharrfheabhsú i gcás ina ndícháileofar sonraí é mar iarrthóir drugaí. Fíorófar na bithmharcóirí sainaitheanta in vivo agus úsáidfear siadaí ó othair go cúlghabhálach. Déanfar tástáil a fhorbairt agus a bhailíochtú chun othair a roghnú le haghaidh trialacha cliniciúla. An chéim dheiridh den tionscadal, (Irish)
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é is aidhm don tionscadal iarrthóir nuálach, éifeachtach agus sábháilte a fhorbairt don druga, a úsáidtear chun ailsí soladacha roghnaithe a chóireáil. De réir sonraí EDS, is í ailse an grúpa is mó de ghalair shibhialtachta (Tuarascáil Dhomhanda Ailse, 2014). Léirítear i dtuarascálacha a rinneadh le déanaí an ról tábhachtach atá ag an gconair uilechoisctheach-próitéine (UPS), go háirithe an einsím lena ngníomhachtaítear uileláithreach (UAE), maidir le táirgeadh próitéine a rialáil agus, dá bhrí sin, maidir le marthanas na gceall ailse. Is féidir le cosc a chur ar ubiquity einsím eochair próitéiní rogha éifeachtach i dteiripí siadaí soladacha. Is é an chéad choscaire ar UPS, a chuireann cosc ar phróitéas, ná bortezomib, atá cláraithe i dteiripí haematological. Mar sin féin, a fo-iarsmaí, bealach infhéitheach riaracháin agus neamhéifeachtúlacht i gcóireáil siadaí soladach bhfeidhm an cuardach le haghaidh drugaí malartacha. Reáchtálfar an tionscadal i gcéimeanna 10, a thógfaidh 45 mhí san iomlán. Beidh taighde tionsclaíoch san áireamh sna chéad naoi gcéim. Déanfar sintéis an choscaire UAE tosaigh a fhorbairt go dtí an scála DCD. Forbrófar modhanna anailíseacha agus foirm dheireanach an druga. Chomh maith leis sin, déanfar anailísí chun meicníocht na gníomhaíochta a dhoimhniú agus chun bithmharcálaithe a lorg mar fhreagairt ar theiripe. Ina theannta sin, tá staidéir ADMET, in vivo agus tocsaineolaíocha pleanáilte chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht an chomhdhúile a dheimhniú. Ag an am céanna, déanfar an caidreamh luaidhe a bharrfheabhsú i gcás ina ndícháileofar sonraí é mar iarrthóir don druga. Fíorófar na bithmharcóirí sainaitheanta in vivo agus go cúlghabhálach, ag baint úsáide as siadaí ó othair. Déanfar tástáil a fhorbairt agus a bhailíochtú chun othair a roghnú le haghaidh trialacha cliniciúla. An chéim dheiridh den tionscadal, (Irish)
Property / summaryProperty / summary
Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X) Syftet med det offentliga stödet: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). Syftet med projektet är att utveckla en innovativ, effektiv och säker kandidat för läkemedel som används vid behandling av utvalda solida cancerformer. Enligt WHO:s uppgifter utgör cancer den största gruppen av civilisationssjukdomar (World Cancer Report, 2014). Färska rapporter pekar på den viktiga roll som ubiquitin-proteasom (UPS) väg spelar, särskilt det ubiquitinaktiverande enzymet (UAE), för att reglera proteinproduktionen och därmed för cancercellernas överlevnad. Hämning av det viktigaste proteinet ubiquitylation enzym kan vara ett effektivt alternativ till solida tumörbehandlingar. Den första UPS-hämmaren som hämmar proteaser är bortezomib, registrerad i hematologiska behandlingar. Dess biverkningar, intravenös administreringsväg och bristande effektivitet vid behandling av solida tumörer tvingar emellertid sökandet efter alternativa läkemedel. Projektet kommer att genomföras i tio etapper, som kommer att pågå i totalt 45 månader. De första nio etapperna kommer att omfatta industriell forskning. Syntesen av den ledande UAE-hämmaren kommer att utvecklas till GMP-skalan. Analysmetoder och slutlig formulering kommer att utvecklas. Dessutom kommer analyser att genomföras för att intensifiera forskningen om verkningsmekanismen och leta efter biomarkörer att reagera på terapi. Dessutom planerades ADMET, in vivo och toxikologiska studier för att bekräfta föreningens effekt och säkerhet. Parallellt kommer blyrelationen att optimeras om data diskvalificerar honom som läkemedelskandidat. De identifierade biomarkörerna kommer att verifieras in vivo och retrospektivt med hjälp av tumörer från patienter. Ett test kommer att utvecklas och valideras för att välja ut patienter för kliniska prövningar. Projektets slutskede, (Swedish)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en innovativ, effektiv och säker kandidat för läkemedlet, som används vid behandling av utvalda solida cancerformer. Enligt WHO:s uppgifter utgör cancer den största gruppen av civilisationssjukdomar (World Cancer Report, 2014). Färska rapporter visar den viktiga roll som ubiquitin-proteasomvägen (UPS), särskilt det ubiquitin-aktiverande enzymet (UAE), reglerar proteinproduktionen och därmed för överlevnaden av cancerceller. Hämning av ett viktigt enzym ubiquity av proteiner kan vara ett effektivt alternativ i terapier av solida tumörer. Den första hämmaren av UPS, som hämmar proteas, är bortezomib, registrerad i hematologiska behandlingar. Dess biverkningar, intravenös administreringsväg och ineffektivitet vid behandling av solida tumörer tvingar dock sökandet efter alternativa läkemedel. Projektet kommer att genomföras i tio etapper, vilket kommer att ta totalt 45 månader. De första nio etapperna kommer att omfatta industriell forskning. Syntesen av den ledande UAE-hämmaren kommer att utvecklas till GMP-skalan. Analysmetoder och läkemedlets slutliga form kommer att utvecklas. Analyser kommer också att genomföras för att fördjupa verkningsmekanismen och för att leta efter biomarkörer som svar på terapi. Dessutom har ADMET, in vivo och toxikologiska studier planerats för att bekräfta föreningens effekt och säkerhet. Samtidigt kommer huvudrelationen att optimeras om data diskvalificerar det som en kandidat för läkemedlet. De identifierade biomarkörerna kommer att verifieras in vivo och retrospektivt, med hjälp av tumörer från patienter. Ett test kommer att utvecklas och valideras för att välja ut patienter för kliniska prövningar. Projektets slutskede, (Swedish)
Property / summaryProperty / summary
Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uuenduslik, tõhus ja ohutu kandidaat valitud tahke vähi raviks kasutatavale ravimile. WHO andmetel moodustavad vähid suurima tsivilisatsioonihaiguste rühma (Maailma Vähiaruanne, 2014). Hiljutised aruanded osutavad ubikvitiini-proteasoomi (UPS) radade, eelkõige ubikvitiini aktiveeriva ensüümi (AÜE) olulisele rollile valkude tootmise reguleerimisel ja seega vähirakkude ellujäämisel. Soliidtuumori ravile võib efektiivseks alternatiiviks olla võtmevalkude üldlevinud ensüümi inhibeerimine. Esimene proteaaside inhibeeriv UPS inhibiitor on bortesomiib, mis on registreeritud hematoloogilistes ravimeetodites. Kuid selle kõrvalnähud, veenisisene manustamisviis ja ebatõhusus soliidtuumorite ravis sunnivad otsima alternatiivseid ravimeid. Projekt viiakse läbi kümnes etapis, mis kestab kokku 45 kuud. Esimesed 9 etappi hõlmavad rakendusuuringuid. Juhtiva AÜE inhibiitori süntees töötatakse välja GMP skaalal. Töötatakse välja analüüsimeetodid ja lõplik koostis. Samuti tehakse analüüse, et intensiivistada toimemehhanismi uuringuid ja otsida biomarkereid, mis reageeriksid ravile. Lisaks kavandati ADMET-i, in vivo ja toksikoloogiliste uuringute läbiviimist, et kinnitada ühendi efektiivsust ja ohutust. Samal ajal optimeeritakse juhtsuhet juhul, kui andmed diskvalifitseerivad teda ravimikandidaadiks. Tuvastatud biomarkereid kontrollitakse in vivo ja retrospektiivselt, kasutades patsientide kasvajaid. Kliinilisteks uuringuteks patsientide valimiseks töötatakse välja ja valideeritakse test. Projekti lõppetapp, (Estonian)
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uuenduslik, tõhus ja ohutu ravimi kandidaat, mida kasutatakse valitud tahke vähi raviks. Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel moodustab vähk suurima tsivilisatsioonihaiguste rühma (World Cancer Report, 2014). Hiljutised aruanded näitavad ubikvitiini proteasoomi raja (UPS), eriti ubikvitiini aktiveeriva ensüümi (AÜE) olulist rolli valkude tootmise reguleerimisel ja seega vähirakkude ellujäämisel. Võtmeensüümide üldvalkude inhibeerimine võib olla efektiivne alternatiiv soliidtuumorite ravis. Esimene proteaasi inhibeeriv UPS inhibiitor on bortesomiib, mis on registreeritud hematoloogilistes ravimeetodites. Kuid selle kõrvaltoimed, intravenoosne manustamisviis ja tahkete kasvajate ravi ebatõhusus sunnivad otsima alternatiivseid ravimeid. Projekt viiakse ellu kümnes etapis, mis kestab kokku 45 kuud. Esimesed üheksa etappi hõlmavad tööstusuuringuid. Juhtiva AÜE inhibiitori süntees töötatakse välja GMP skaalal. Töötatakse välja analüüsimeetodid ja ravimi lõplik vorm. Samuti viiakse läbi analüüsid, et süvendada toimemehhanismi ja otsida biomarkereid vastusena ravile. Lisaks on kavandatud ADMET, in vivo ja toksikoloogilised uuringud, et kinnitada ühendi efektiivsust ja ohutust. Samal ajal optimeeritakse juhtsuhet juhul, kui andmed diskvalifitseerivad seda ravimi kandidaadina. Tuvastatud biomarkereid kontrollitakse in vivo ja tagasiulatuvalt, kasutades patsientide kasvajaid. Töötatakse välja ja valideeritakse test, et valida patsiendid kliinilistesse uuringutesse. Projekti viimane etapp, (Estonian)

Revision as of 22:23, 2 March 2023

Project Q78864 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Preclinical and clinical development of ubiquitin-proteasom pathway inhibitor as an innovative medicine used in cancer therapy
Project Q78864 in Poland

    Statements

    country
    Poland
    0 references
    EU contribution
    25,646,443.69 zloty
    0 references
    5,701,204.43 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    budget
    37,472,533.5 zloty
    0 references
    8,330,144.2 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    co-financing rate
    68.44 percent
    0 references
    start time
    8 April 2017
    0 references
    end time
    31 December 2020
    0 references
    beneficiary name (string)
    CELON PHARMA S.A.
    0 references
    beneficiary
    Q2509662
    0 references
    coordinate location

    52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
    0 references

    52°16'8.08"N, 20°36'30.53"E
    inferred from
    location
    0 references
    summary
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest opracowanie innowacyjnego, skutecznego i bezpiecznego kandydata na lek, stosowanego w terapii wybranych nowotworów litych. Zgodnie z danymi WHO, nowotwory tworzą największą grupę chorób cywilizacyjnych (World Cancer Report, 2014). Ostatnie doniesienia wskazują na istotną rolę ścieżki ubikwityna-proteasom (UPS), w szczególności enzymu aktywującego ubikwitynę (UAE), w regulacji produkcji białek, a tym samym w przeżywaniu komórek nowotworowych. Hamowanie kluczowego enzymu ubikwitylacji białek może stanowić skuteczną alternatywę w terapiach guzów litych. Pierwszym inhibitorem UPS, hamującym proteasom, jest bortezomib, zarejestrowany w terapiach hematologicznych. Jednak jego efekty uboczne, dożylna droga podania oraz brak efektywności w leczeniu guzów litych, wymusza szukanie alternatywnych leków. Projekt będzie prowadzony w 10 etapach, które łącznie będą trwać 45 miesięcy. Pierwsze 9 etapów obejmie badania przemysłowe. Synteza wiodącego, uzyskanego inhibitora UAE, zostanie opracowana do skali GMP. Zostaną opracowane metody analityczne i ostateczna postać leku. Również, prowadzone będą analizy pogłębiające badania mechanizmu działania oraz poszukujące biomarkerów odpowiedzi na terapię. Ponadto, zaplanowano badania ADMET, in vivo i toksykologiczne, w celu potwierdzenia efektywności i bezpieczeństwa związku. Równolegle, związek wiodący będzie optymalizowany, na wypadek pojawienia się danych dyskwalifikujących go jako kandydata na lek. Zidentyfikowane biomarkery zostaną zweryfikowane in vivo i retrospektywnie, z wykorzystaniem guzów pochodzących od pacjentów. Zostanie opracowany i zwalidowany test do selekcji pacjentów do badań klinicznych. Ostatnim etapem projektu, (Polish)
    0 references
    Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop an innovative, effective and safe candidate for medicine used in the treatment of selected solid cancers. According to WHO data, cancers form the largest group of civilisation diseases (World Cancer Report, 2014). Recent reports point to the important role of ubiquitin-proteasom (UPS) pathway, in particular the ubiquitine activating enzyme (UAE), in regulating protein production and thus in the survival of cancer cells. Inhibition of the key protein ubiquitylation enzyme may be an effective alternative to solid tumour therapies. The first UPS inhibitor to inhibit proteases is bortezomib, registered in haematological therapies. However, its side effects, intravenous route of administration and lack of efficiency in the treatment of solid tumours, force the search for alternative drugs. The project will be conducted in 10 stages, which will last a total of 45 months. The first 9 stages will include industrial research. The synthesis of the leading UAE inhibitor will be developed to the GMP scale. Analytical methods and final formulation will be developed. Also, analyses will be conducted to intensify research on the mechanism of action and looking for biomarkers to respond to therapy. In addition, ADMET, in vivo and toxicological studies were planned to confirm the efficacy and safety of the compound. In parallel, the lead relationship will be optimised in case data disqualifying him as a drug candidate. The identified biomarkers will be verified in vivo and retrospectively using tumours from patients. A test will be developed and validated to select patients for clinical trials. The final stage of the project, (English)
    point in time
    14 October 2020
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament, utilisé dans le traitement des cancers solides sélectionnés. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (World Cancer Report, 2014). Des rapports récents indiquent le rôle important de la voie ubiquitine-protéasom (UPS), en particulier l’enzyme d’activation de l’ubiquitine (UAE), dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition d’une ubiquité enzymatique clé des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies des tumeurs solides. Le premier inhibiteur d’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, sa voie intraveineuse d’administration et son inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 étapes, ce qui durera 45 mois au total. Les neuf premières étapes comprendront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des Émirats arabes unis sera développée à l’échelle GMP. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront développées. En outre, des analyses seront effectuées pour approfondir le mécanisme d’action et rechercher des biomarqueurs en réponse à la thérapie. En outre, des études ADMET, in vivo et toxicologiques ont été prévues pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée en cas de données la disqualifiant en tant que candidat pour le médicament. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement, en utilisant des tumeurs de patients. Un test sera développé et validé pour sélectionner des patients pour des essais cliniques. La phase finale du projet, (French)
    point in time
    30 November 2021
    0 references
    Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, einen innovativen, wirksamen und sicheren Kandidaten für das Medikament zu entwickeln, der zur Behandlung ausgewählter solider Krebsarten verwendet wird. Laut WHO-Daten bildet Krebs die größte Gruppe von Zivilisationskrankheiten (World Cancer Report, 2014). Aktuelle Berichte deuten auf die wichtige Rolle des Ubiquitin-Proteasom-Wegs (UPS), insbesondere des Ubiquitin-aktivierenden Enzyms (UAE), bei der Regulierung der Proteinproduktion und damit beim Überleben von Krebszellen hin. Die Hemmung eines Schlüsselenzyms Ubiquity von Proteinen kann eine wirksame Alternative in den Therapien von festen Tumoren sein. Der erste Inhibitor von UPS, der Proteas hemmt, ist Bortezomib, das in hämatologischen Therapien registriert ist. Seine Nebenwirkungen, intravenöser Verabreichungsweg und Ineffizienz bei der Behandlung von soliden Tumoren erzwingen jedoch die Suche nach alternativen Medikamenten. Das Projekt wird in 10 Phasen durchgeführt, was insgesamt 45 Monate dauern wird. Die ersten neun Stufen werden die industrielle Forschung umfassen. Die Synthese des führenden VAE-Inhibitors wird bis zur GMP-Skala entwickelt. Analytische Methoden und die endgültige Form des Arzneimittels werden entwickelt. Außerdem werden Analysen durchgeführt, um den Wirkungsmechanismus zu vertiefen und Biomarker als Reaktion auf die Therapie zu suchen. Darüber hinaus wurden ADMET, in vivo und toxikologische Studien geplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Verbindung zu bestätigen. Gleichzeitig wird die Lead-Beziehung optimiert, wenn Daten es als Kandidat für das Medikament disqualifizieren. Die identifizierten Biomarker werden in vivo und retrospektiv mit Tumoren von Patienten verifiziert. Es wird ein Test entwickelt und validiert, um Patienten für klinische Studien auszuwählen. Die Endphase des Projekts, (German)
    point in time
    7 December 2021
    0 references
    Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een innovatieve, effectieve en veilige kandidaat voor het medicijn te ontwikkelen, die wordt gebruikt bij de behandeling van geselecteerde vaste kankers. Volgens gegevens van de WHO vormt kanker de grootste groep beschavingsziekten (World Cancer Report, 2014). Recente rapporten wijzen op de belangrijke rol van de ubiquitin-proteasom pathway (UPS), met name het ubiquitine-activerend enzym (UAE), bij het reguleren van de eiwitproductie en dus in de overleving van kankercellen. Remming van een belangrijk enzym alomtegenwoordigheid van eiwitten kan een effectief alternatief zijn in de therapieën van vaste tumoren. De eerste remmer van UPS, die protea’s remt, is bortezomib, geregistreerd in hematologische therapieën. De bijwerkingen, intraveneuze toedieningsweg en inefficiëntie bij de behandeling van vaste tumoren dwingen echter de zoektocht naar alternatieve geneesmiddelen. Het project zal in 10 fasen worden uitgevoerd, wat in totaal 45 maanden zal duren. De eerste negen fasen omvatten industrieel onderzoek. De synthese van de toonaangevende VAE-remmer zal worden ontwikkeld op de GMP-schaal. Analytische methoden en de uiteindelijke vorm van het medicijn zullen worden ontwikkeld. Ook zullen analyses worden uitgevoerd om het werkingsmechanisme te verdiepen en op zoek te gaan naar biomarkers als reactie op therapie. Daarnaast zijn ADMET, in vivo en toxicologische studies gepland om de werkzaamheid en veiligheid van de verbinding te bevestigen. Tegelijkertijd zal de leadrelatie worden geoptimaliseerd in het geval van gegevens die het als kandidaat voor het medicijn diskwalificeren. De geïdentificeerde biomarkers worden gecontroleerd in vivo en retrospectief, met behulp van tumoren van patiënten. Er zal een test worden ontwikkeld en gevalideerd om patiënten te selecteren voor klinische studies. De laatste fase van het project, (Dutch)
    point in time
    16 December 2021
    0 references
    Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un candidato innovativo, efficace e sicuro per il farmaco, utilizzato nel trattamento di tumori solidi selezionati. Secondo i dati dell'OMS, il cancro costituisce il più grande gruppo di malattie della civiltà (World Cancer Report, 2014). Recenti rapporti indicano l'importante ruolo della via ubiquitina-proteasom (UPS), in particolare l'enzima ubiquitina-attivante (UAE), nella regolazione della produzione proteica e quindi nella sopravvivenza delle cellule tumorali. L'inibizione di un enzima chiave ubiquità di proteine può essere un'alternativa efficace nelle terapie di tumori solidi. Il primo inibitore dell'UPS, che inibisce le protee, è bortezomib, registrato in terapie ematologiche. Tuttavia, i suoi effetti collaterali, la via endovenosa di somministrazione e l'inefficienza nel trattamento dei tumori solidi forzano la ricerca di farmaci alternativi. Il progetto si svolgerà in 10 fasi, che richiederanno 45 mesi in totale. Le prime nove fasi comprenderanno la ricerca industriale. La sintesi del principale inibitore degli Emirati Arabi Uniti sarà sviluppata sulla scala GMP. Saranno sviluppati metodi analitici e la forma finale del farmaco. Inoltre, verranno effettuate analisi per approfondire il meccanismo d'azione e per cercare biomarcatori in risposta alla terapia. Inoltre, sono stati pianificati studi ADMET, in vivo e tossicologici per confermare l'efficacia e la sicurezza del composto. Allo stesso tempo, la relazione di piombo sarà ottimizzata in caso di dati che lo squalificano come candidato per il farmaco. I biomarcatori identificati saranno verificati in vivo e retrospettivamente, utilizzando tumori da pazienti. Un test sarà sviluppato e convalidato per selezionare i pazienti per gli studi clinici. La fase finale del progetto, (Italian)
    point in time
    15 January 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un candidato innovador, eficaz y seguro para el medicamento, utilizado en el tratamiento de cánceres sólidos seleccionados. Según datos de la OMS, el cáncer constituye el mayor grupo de enfermedades de la civilización (World Cancer Report, 2014). Informes recientes indican el papel importante de la vía de la ubiquitina-proteasoma (UPS), en particular la enzima activadora de ubiquitina (EAU), en la regulación de la producción de proteínas y, por lo tanto, en la supervivencia de las células cancerosas. La inhibición de una enzima clave ubicuidad de proteínas puede ser una alternativa efectiva en las terapias de tumores sólidos. El primer inhibidor de UPS, que inhibe las proteas, es bortezomib, registrado en terapias hematológicas. Sin embargo, sus efectos secundarios, vía intravenosa de administración e ineficiencia en el tratamiento de tumores sólidos obligan a la búsqueda de fármacos alternativos. El proyecto se ejecutará en 10 etapas, lo que llevará 45 meses en total. Las primeras nueve etapas incluirán la investigación industrial. La síntesis del inhibidor líder de los EAU se desarrollará a la escala GMP. Se desarrollarán métodos analíticos y la forma final del medicamento. Además, se realizarán análisis para profundizar el mecanismo de acción y buscar biomarcadores en respuesta a la terapia. Además, ADMET, in vivo y estudios toxicológicos han sido planeados para confirmar la eficacia y seguridad del compuesto. Al mismo tiempo, la relación de plomo se optimizará en caso de que los datos lo descalifiquen como candidato a la droga. Los biomarcadores identificados se verificarán in vivo y retrospectivamente, utilizando tumores de pacientes. Se desarrollará y validará una prueba para seleccionar pacientes para ensayos clínicos. La fase final del proyecto, (Spanish)
    point in time
    19 January 2022
    0 references
    Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle en innovativ, effektiv og sikker kandidat til lægemidlet, der anvendes til behandling af udvalgte solide kræftformer. Ifølge WHO-data udgør kræft den største gruppe af civilisationssygdomme (World Cancer Report, 2014). Nylige rapporter peger på den vigtige rolle, som ubiquitin-proteasom-vejen (UPS), især det ubiquitin-aktiverende enzym (UAE), spiller i reguleringen af proteinproduktionen og dermed i kræftcellernes overlevelse. Hæmning af et centralt enzym allestedsnærværende proteiner kan være et effektivt alternativ i behandlinger af faste tumorer. Den første UPS-hæmmer, som hæmmer proteas, er bortezomib, der er registreret i hæmatologiske behandlinger. Men dens bivirkninger, intravenøs administrationsvej og ineffektivitet i behandlingen af solide tumorer tvinger søgningen efter alternative lægemidler. Projektet vil blive kørt i 10 etaper, hvilket vil tage 45 måneder i alt. De første ni faser vil omfatte industriel forskning. Syntesen af ​​den førende UAE-hæmmer vil blive udviklet til GMP-skalaen. Analytiske metoder og den endelige form af lægemidlet vil blive udviklet. Der vil også blive udført analyser for at uddybe virkningsmekanismen og lede efter biomarkører som reaktion på terapi. Desuden er der planlagt ADMET-, in vivo- og toksikologiske undersøgelser for at bekræfte stoffets effektivitet og sikkerhed. Samtidig optimeres hovedforholdet i tilfælde af data, der diskvalificerer det som kandidat til lægemidlet. De identificerede biomarkører vil blive verificeret in vivo og retrospektivt ved hjælp af tumorer fra patienter. En test vil blive udviklet og valideret for at udvælge patienter til kliniske forsøg. Projektets sidste fase, (Danish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός καινοτόμου, αποτελεσματικού και ασφαλούς υποψηφίου για το φάρμακο, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία επιλεγμένων στερεών καρκίνων. Σύμφωνα με στοιχεία του ΠΟΥ, ο καρκίνος αποτελεί τη μεγαλύτερη ομάδα ασθενειών του πολιτισμού (World Cancer Report, 2014). Πρόσφατες εκθέσεις δείχνουν τον σημαντικό ρόλο της οδού ubiquitin-proteasom (UPS), ιδίως του ενζύμου ενεργοποίησης της ubiquitin (ΗΑΕ), στη ρύθμιση της παραγωγής πρωτεϊνών και, ως εκ τούτου, στην επιβίωση των καρκινικών κυττάρων. Η αναστολή ενός βασικού ενζύμου πανταχού παρουσίας των πρωτεϊνών μπορεί να είναι μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις θεραπείες των στερεών όγκων. Ο πρώτος αναστολέας του UPS, ο οποίος αναστέλλει τα πρωτεία, είναι η βορτεζομίμπη, που έχει καταχωριστεί σε αιματολογικές θεραπείες. Ωστόσο, οι παρενέργειες της, η ενδοφλέβια οδός χορήγησης και η αναποτελεσματικότητα στη θεραπεία των στερεών όγκων αναγκάζουν την αναζήτηση εναλλακτικών φαρμάκων. Το έργο θα υλοποιηθεί σε 10 στάδια, τα οποία θα χρειαστούν 45 μήνες συνολικά. Τα πρώτα εννέα στάδια θα περιλαμβάνουν τη βιομηχανική έρευνα. Η σύνθεση του κορυφαίου αναστολέα των ΗΑΕ θα αναπτυχθεί στην κλίμακα GMP. Θα αναπτυχθούν αναλυτικές μέθοδοι και η τελική μορφή του φαρμάκου. Επίσης, θα διεξαχθούν αναλύσεις για την εμβάθυνση του μηχανισμού δράσης και την αναζήτηση βιοδεικτών ως απάντηση στη θεραπεία. Επιπλέον, ADMET, in vivo και τοξικολογικές μελέτες έχουν προγραμματιστεί για να επιβεβαιώσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ένωσης. Ταυτόχρονα, η σχέση μολύβδου θα βελτιστοποιηθεί σε περίπτωση που τα δεδομένα την αποκλείσουν ως υποψήφια για το φάρμακο. Οι προσδιορισμένοι βιοδείκτες θα επαληθευτούν in vivo και αναδρομικά, χρησιμοποιώντας όγκους από ασθενείς. Θα αναπτυχθεί και θα επικυρωθεί μια δοκιμή για την επιλογή ασθενών για κλινικές δοκιμές. Το τελικό στάδιο του σχεδίου, (Greek)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je razviti inovativan, učinkovit i siguran kandidat za lijek koji se koristi u liječenju odabranih solidnih karcinoma. Prema podacima WHO-a, rak čini najveću skupinu civilizacijskih bolesti (World Cancer Report, 2014). Nedavna izvješća ukazuju na važnu ulogu puta ubikvitin-proteasoma (UPS), posebno enzima za aktivaciju ubikvitina (UAE), u reguliranju proizvodnje proteina, a time i u preživljavanju stanica raka. Inhibicija ključnog enzima sveprisutnosti proteina može biti učinkovita alternativa u liječenju solidnih tumora. Prvi inhibitor UPS-a, koji inhibira proteje, je bortezomib, registriran u hematološkim terapijama. Međutim, njegove nuspojave, intravenski put primjene i neučinkovitost u liječenju krutih tumora prisiljavaju potragu za alternativnim lijekovima. Projekt će se provoditi u 10 faza, što će trajati ukupno 45 mjeseci. Prvih devet faza uključivat će industrijska istraživanja. Sinteza vodećeg UAE inhibitora bit će razvijena do GMP ljestvice. Razvit će se analitičke metode i konačni oblik lijeka. Također, provest će se analize za produbljivanje mehanizma djelovanja i traženje biomarkera kao odgovor na terapiju. Osim toga, planirana su ispitivanja ADMET, in vivo i toksikološka ispitivanja kako bi se potvrdila djelotvornost i sigurnost spoja. U isto vrijeme, vodeći odnos će biti optimiziran u slučaju da podaci diskvalificiraju kao kandidat za lijek. Identificirani biomarkeri će se provjeriti in vivo i retrospektivno, koristeći tumore pacijenata. Izradit će se i validirati test za odabir bolesnika za klinička ispitivanja. Završna faza projekta, (Croatian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un candidat inovator, eficient și sigur pentru medicament, utilizat în tratamentul cancerelor solide selectate. Potrivit datelor OMS, cancerul formează cel mai mare grup de boli ale civilizației (World Cancer Report, 2014). Rapoartele recente indică rolul important al căii ubiquitin-proteasom (UPS), în special enzima activă a ubiquitinei (EAU), în reglarea producției de proteine și, prin urmare, în supraviețuirea celulelor canceroase. Inhibarea unei enzime cheie omniprezenta proteinelor poate fi o alternativa eficienta in terapiile tumorilor solide. Primul inhibitor al UPS, care inhibă proteas, este bortezomib, înregistrat în terapii hematologice. Cu toate acestea, efectele sale secundare, calea intravenoasă de administrare și ineficiența în tratamentul tumorilor solide forțează căutarea de medicamente alternative. Proiectul se va desfășura în 10 etape, care vor dura 45 de luni în total. Primele nouă etape vor include cercetarea industrială. Sinteza inhibitorului principal al EAU va fi dezvoltată la scara GMP. Se vor dezvolta metode analitice și forma finală a medicamentului. De asemenea, se vor efectua analize pentru a aprofunda mecanismul de acțiune și pentru a căuta biomarkeri ca răspuns la terapie. În plus, au fost planificate studii in vivo și toxicologice pentru a confirma eficacitatea și siguranța compusului. În același timp, relația de plumb va fi optimizată în cazul în care datele îl descalifica ca candidat pentru medicament. Biomarkerii identificați vor fi verificați in vivo și retrospectiv, folosind tumori de la pacienți. Un test va fi dezvoltat și validat pentru a selecta pacienții pentru studiile clinice. Etapa finală a proiectului, (Romanian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť inovatívny, efektívny a bezpečný kandidát na liečivo, ktorý sa používa pri liečbe vybraných pevných nádorov. Podľa údajov WHO tvorí rakovina najväčšiu skupinu civilizačných ochorení (Svetová správa o rakovine, 2014). Nedávne správy poukazujú na dôležitú úlohu ubiquitin-proteazomovej dráhy (UPS), najmä enzýmu aktivujúceho ubiquitín (SAE), pri regulácii tvorby proteínov a tým aj pri prežití rakovinových buniek. Inhibícia kľúčového enzýmu všadeprítomnosť bielkovín môže byť účinnou alternatívou pri terapii solídnych nádorov. Prvým inhibítorom UPS, ktorý inhibuje proteas, je bortezomib, registrovaný v hematologických terapiách. Avšak jeho vedľajšie účinky, intravenózna cesta podávania a neefektívnosť pri liečbe pevných nádorov nútia hľadanie alternatívnych liekov. Projekt bude prebiehať v 10 etapách, čo bude trvať celkovo 45 mesiacov. Prvých deväť etáp bude zahŕňať priemyselný výskum. Syntéza hlavného inhibítora SAE bude vyvinutá na stupnici GMP. Vyvinú sa analytické metódy a konečná forma lieku. Tiež sa budú vykonávať analýzy s cieľom prehĺbiť mechanizmus účinku a hľadať biomarkery v reakcii na liečbu. Okrem toho boli naplánované štúdie ADMET, in vivo a toxikologické štúdie na potvrdenie účinnosti a bezpečnosti zlúčeniny. Zároveň sa optimalizuje vzťah vedenia v prípade údajov, ktoré ho diskvalifikujú ako kandidáta na drogu. Identifikované biomarkery budú overené in vivo a retrospektívne pomocou nádorov od pacientov. Vyvinie sa a validuje sa test na výber pacientov na klinické skúšanie. Záverečná fáza projektu, (Slovak)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat kandidat innovattiv, effettiv u sikur għall-mediċina, użat fit-trattament ta’ kanċers solidi magħżula. Skont id-data tad-WHO, il-kanċer jifforma l-akbar grupp ta’ mard taċ-ċivilizzazzjoni (Rapport Dinji dwar il-Kanċer, 2014). Rapporti riċenti jindikaw ir-rwol importanti tal-passaġġ ubiquitin-proteasom (UPS), b’mod partikolari l-enzima li tattiva l-ubikwitin (UAE), fir-regolazzjoni tal-produzzjoni tal-proteini u għalhekk fis-sopravivenza taċ-ċelloli tal-kanċer. L-inibizzjoni ta’ enzima ewlenija kullimkien tal-proteini tista’ tkun alternattiva effettiva fit-terapiji ta’ tumuri solidi. L-ewwel inibitur ta’ UPS, li jinibixxi l-proteini, huwa bortezomib, irreġistrat f’terapiji ematoloġiċi. Madankollu, l-effetti sekondarji tiegħu, ir-rotta ta’ amministrazzjoni fil-vini u l-ineffiċjenza fit-trattament ta’ tumuri solidi jisfurzaw it-tfittxija għal mediċini alternattivi. Il-proġett se jitmexxa f’10 stadji, li se jieħdu total ta’ 45 xahar. L-ewwel disa’ stadji se jinkludu r-riċerka industrijali. Is-sinteżi tal-inibitur tal-UAE ewlieni se tiġi żviluppata għall-iskala tal-GMP. Se jiġu żviluppati metodi analitiċi u l-forma finali tal-mediċina. Barra minn hekk, ser isiru analiżijiet biex japprofondixxu l-mekkaniżmu ta’ azzjoni u biex ifittxu bijomarkaturi b’rispons għat-terapija. Barra minn hekk, ADMET, studji in vivo u tossikoloġiċi ġew ippjanati biex jikkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-kompost. Fl-istess ħin, ir-relazzjoni taċ-ċomb se tiġi ottimizzata fil-każ ta ‘data li tiskwalifikaha bħala kandidat għall-mediċina. Il-bijomarkaturi identifikati se jiġu vverifikati in vivo u retrospettivament, bl-użu ta’ tumuri minn pazjenti. Se jiġi żviluppat u vvalidat test biex jintgħażlu l-pazjenti għall-provi kliniċi. L-istadju finali tal-proġett, (Maltese)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado É isso mesmo. UE L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um candidato inovador, eficaz e seguro para o medicamento, utilizado no tratamento de cancros sólidos selecionados. De acordo com dados da OMS, o cancro é o maior grupo de doenças da civilização (World Cancer Report, 2014). Relatórios recentes indicam o importante papel da via ubiquitina-proteasom (UPS), em particular a enzima ativadora da ubiquitina (EAU), na regulação da produção de proteínas e, portanto, na sobrevivência das células cancerígenas. A inibição de uma ubiquidade enzimática chave de proteínas pode ser uma alternativa eficaz nas terapêuticas de tumores sólidos. O primeiro inibidor da UPS, que inibe as proteas, é o bortezomib, registado em terapias hematológicas. No entanto, seus efeitos colaterais, via intravenosa de administração e ineficiência no tratamento de tumores sólidos forçam a busca de drogas alternativas. O projeto será executado em 10 fases, que demorarão 45 meses no total. As primeiras nove fases incluirão a investigação industrial. A síntese do principal inibidor dos EAU será desenvolvida para a escala GMP. Métodos analíticos e a forma final da droga serão desenvolvidos. Além disso, serão realizadas análises para aprofundar o mecanismo de ação e procurar biomarcadores em resposta à terapia. Além disso, foram planeados estudos de ADMET, in vivo e toxicológicos para confirmar a eficácia e a segurança do composto. Ao mesmo tempo, a relação de liderança será otimizada em caso de dados desqualificando-o como um candidato para a droga. Os biomarcadores identificados serão verificados in vivo e retrospetivamente, utilizando tumores de pacientes. Será desenvolvido e validado um teste para selecionar os doentes para os ensaios clínicos. A fase final do projeto, (Portuguese)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen, tehokas ja turvallinen lääkeehdokas, jota käytetään valittujen kiinteiden syöpien hoidossa. WHO:n tietojen mukaan syöpä on suurin sivilisaation sairauksien ryhmä (World Cancer Report, 2014). Viimeaikaiset raportit osoittavat ubikiniini-proteiinireitin (UPS), erityisesti ubikiniinia aktivoivan entsyymin (UAE), tärkeän roolin proteiinintuotannon säätelyssä ja siten syöpäsolujen eloonjäämisessä. Proteiinien keskeisen entsyymin esto voi olla tehokas vaihtoehto kiinteiden kasvainten hoidossa. Ensimmäinen UPS: n estäjä, joka estää proteaasia, on bortetsomibi, joka on rekisteröity hematologisiin hoitoihin. Kuitenkin sen sivuvaikutukset, laskimonsisäinen antoreitti ja tehottomuus kiinteiden kasvainten hoidossa pakottavat etsimään vaihtoehtoisia lääkkeitä. Hanke toteutetaan kymmenessä vaiheessa, mikä kestää yhteensä 45 kuukautta. Yhdeksään ensimmäiseen vaiheeseen kuuluu teollinen tutkimus. Johtavan Arabiemiirikuntien estäjän synteesi kehitetään GMP-asteikolla. Analyyttisiä menetelmiä ja lääkkeen lopullista muotoa kehitetään. Lisäksi tehdään analyysejä, joilla syvennetään toimintamekanismia ja etsitään biomarkkereita vastauksena terapiaan. Lisäksi on suunnitteilla ADMET-, in vivo- ja toksikologisia tutkimuksia yhdisteen tehon ja turvallisuuden vahvistamiseksi. Samaan aikaan lyijysuhde optimoidaan, jos tietoja ei hyväksytä lääkkeen ehdokkaaksi. Tunnistetut biomarkkerit todennetaan in vivo ja retrospektiivisesti potilaiden kasvaimia käyttäen. Kehitetään ja validoidaan testi potilaiden valitsemiseksi kliinisiin tutkimuksiin. Hankkeen viimeinen vaihe, (Finnish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti inovativen, učinkovit in varen kandidat za zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju izbranih trdnih rakov. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije je rak največja skupina civilizacijskih bolezni (Svetovno poročilo o raku, 2014). Nedavna poročila kažejo na pomembno vlogo poti ubiquitin-proteasom (UPS), zlasti encima, ki aktivira ubikvitin (ZAE), pri uravnavanju proizvodnje beljakovin in s tem pri preživetju rakavih celic. Inhibicija ključnega encima splošnosti beljakovin je lahko učinkovita alternativa pri zdravljenju trdnih tumorjev. Prvi zaviralec UPS, ki zavira proteje, je bortezomib, registriran v hematoloških terapijah. Vendar pa njegovi neželeni učinki, intravenska pot dajanja in neučinkovitost pri zdravljenju trdnih tumorjev silijo iskanje alternativnih zdravil. Projekt bo potekal v 10 fazah, kar bo skupaj trajalo 45 mesecev. Prvih devet stopenj bo vključevalo industrijske raziskave. Sinteza vodilnega zaviralca ZAE bo razvita na lestvici GMP. Razvile se bodo analitične metode in končna oblika zdravila. Prav tako bodo izvedene analize za poglobitev mehanizma delovanja in iskanje biomarkerjev kot odziv na terapijo. Poleg tega so bile načrtovane študije in vivo in toksikološke študije za potrditev učinkovitosti in varnosti spojine. Hkrati bo vodilni odnos optimiziran v primeru, da bodo podatki diskvalificirani kot kandidat za zdravilo. Identificirani biomarkerji bodo preverjeni in vivo in retrospektivno z uporabo tumorjev bolnikov. Za izbiro bolnikov za klinična preskušanja bo razvit in potrjen test. Zaključna faza projekta, (Slovenian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je vyvinout inovativní, efektivní a bezpečný kandidát na léčivo, který se používá při léčbě vybraných pevných nádorových onemocnění. Podle údajů WHO tvoří rakovina největší skupinu civilizačních onemocnění (World Cancer Report, 2014). Nedávné zprávy ukazují, jak důležitou roli má ubiquitin-proteasom Pathway (UPS), zejména enzym aktivující ubiquitin (UAE), při regulaci produkce bílkovin, a tím i v přežití rakovinných buněk. Inhibice klíčového enzymu všudypřítomnosti bílkovin může být účinnou alternativou v terapiích pevných nádorů. Prvním inhibitorem UPS, který inhibuje proteas, je bortezomib, registrovaný v hematologických terapiích. Nicméně, jeho vedlejší účinky, intravenózní cesta podání a neefektivnost v léčbě pevných nádorů nutí hledat alternativní léky. Projekt bude probíhat v 10 etapách, což bude trvat celkem 45 měsíců. Prvních devět etap bude zahrnovat průmyslový výzkum. Syntéza předního inhibitoru SAE bude vyvinuta na stupnici GMP. Budou vyvinuty analytické metody a konečná forma léčiva. Také budou provedeny analýzy za účelem prohloubení mechanismu účinku a hledání biomarkerů v reakci na terapii. Kromě toho byly naplánovány ADMET, in vivo a toxikologické studie k potvrzení účinnosti a bezpečnosti sloučeniny. Ve stejné době, hlavní vztah bude optimalizován v případě dat diskvalifikovat jako kandidát na drogu. Identifikované biomarkery budou ověřeny in vivo a retrospektivně pomocí nádorů od pacientů. Bude vyvinut a validován test pro výběr pacientů pro klinické studie. Závěrečná fáze projektu, (Czech)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti novatorišką, veiksmingą ir saugų narkotikų kandidatą, naudojamą pasirinktoms kietosioms vėžinėms ligoms gydyti. Remiantis PSO duomenimis, vėžys sudaro didžiausią civilizacijos ligų grupę (World Cancer Report, 2014). Naujausios ataskaitos rodo, kad ubiquitin-proteasom kelias (UPS), ypač ubiquitin-aktyvinantis fermentas (JAE), vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant baltymų gamybą, taigi ir vėžio ląstelių išlikimą. Pagrindinio fermento baltymų paplitimo slopinimas gali būti veiksminga kietųjų navikų gydymo alternatyva. Pirmasis UPS inhibitorius, slopinantis proteas, yra bortezomibas, registruotas hematologinėje terapijoje. Tačiau jo šalutinis poveikis, intraveninis vartojimo būdas ir neveiksmingumas gydant kietuosius navikus verčia ieškoti alternatyvių vaistų. Projektas bus vykdomas 10 etapų, kurie iš viso užtruks 45 mėnesius. Pirmieji devyni etapai apims pramoninius tyrimus. Pagrindinio JAE inhibitoriaus sintezė bus sukurta pagal GMP skalę. Bus sukurti analizės metodai ir galutinė vaisto forma. Be to, bus atliekamos analizės, siekiant sustiprinti veikimo mechanizmą ir ieškoti biologinių žymenų reaguojant į gydymą. Be to, siekiant patvirtinti junginio veiksmingumą ir saugumą, planuojama atlikti ADMET, in vivo ir toksikologinius tyrimus. Tuo pačiu metu švino santykiai bus optimizuoti tuo atveju, jei duomenys diskvalifikuoja jį kaip kandidatą į narkotiką. Nustatyti biologiniai žymenys bus patikrinti in vivo ir retrospektyviai, naudojant navikus iš pacientų. Bus sukurtas ir patvirtintas testas, skirtas atrinkti pacientus klinikiniams tyrimams. Baigiamasis projekto etapas, (Lithuanian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir izstrādāt inovatīvu, efektīvu un drošu zāļu kandidātu, ko izmanto atsevišķu cietu vēža veidu ārstēšanā. Saskaņā ar PVO datiem vēzis veido lielāko civilizācijas slimību grupu (Pasaules vēža ziņojums, 2014). Jaunākie ziņojumi norāda uz ubiquitin-proteasom ceļa (UPS), jo īpaši ubiquitin-aktivējošā enzīma (AAE), svarīgo lomu olbaltumvielu ražošanas regulēšanā un līdz ar to vēža šūnu izdzīvošanā. Galvenā enzīma olbaltumvielu ubiquity inhibīcija var būt efektīva alternatīva norobežotu audzēju terapijā. Pirmais UPS inhibitors, kas inhibē proteas, ir bortezomiba, kas reģistrēts hematoloģiskajās terapijās. Tomēr tās blakusparādības, intravenozs ievadīšanas ceļš un neefektivitāte cieto audzēju ārstēšanā liek meklēt alternatīvas zāles. Projekts tiks īstenots 10 posmos, kas kopumā prasīs 45 mēnešus. Pirmie deviņi posmi ietvers rūpnieciskos pētījumus. Vadošā AAE inhibitora sintēze tiks izstrādāta līdz LRP skalai. Tiks izstrādātas analītiskās metodes un zāļu galīgā forma. Tāpat tiks veiktas analīzes, lai padziļinātu darbības mehānismu un meklētu biomarķierus, reaģējot uz terapiju. Turklāt ir plānoti ADMET in vivo un toksikoloģiskie pētījumi, lai apstiprinātu savienojuma efektivitāti un drošumu. Tajā pašā laikā, svina attiecības tiks optimizētas, ja dati diskvalificē to kā kandidāts narkotikas. Identificētie biomarķieri tiks pārbaudīti in vivo un retrospektīvi, izmantojot pacientu audzējus. Tiks izstrādāts un apstiprināts tests, lai atlasītu pacientus klīniskajiem pētījumiem. Projekta pēdējais posms, (Latvian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи иновативен, ефективен и безопасен кандидат за лекарството, използвано при лечението на избрани солидни ракови заболявания. Според данни на СЗО, ракът формира най-голямата група от цивилизационни заболявания (Световен доклад за рака, 2014 г.). Последните доклади показват важната роля на пътя на ubiquitin-proteasom (UPS), по-специално ензима, активиращ ubiquitin (UAE), за регулирането на производството на протеини и по този начин за оцеляването на раковите клетки. Инхибирането на ключов ензим вездесъщност на протеините може да бъде ефективна алтернатива при терапиите на твърди тумори. Първият инхибитор на UPS, който инхибира протеите, е бортезомиб, регистриран в хематологични терапии. Въпреки това, неговите странични ефекти, интравенозен път на приложение и неефективност при лечението на твърди тумори принуждават търсенето на алтернативни лекарства. Проектът ще се изпълнява на 10 етапа, което ще отнеме общо 45 месеца. Първите девет етапа ще включват индустриални изследвания. Синтезът на водещия инхибитор на ОАЕ ще бъде разработен по скалата на GMP. Ще бъдат разработени аналитични методи и окончателната форма на лекарството. Също така ще бъдат извършени анализи, за да се задълбочи механизмът на действие и да се търсят биомаркери в отговор на терапията. Освен това са планирани ADMET, in vivo и токсикологични проучвания, за да се потвърди ефикасността и безопасността на съединението. В същото време водещата връзка ще бъде оптимизирана в случай на дисквалифициране на данни като кандидат за лекарството. Идентифицираните биомаркери ще бъдат проверени in vivo и ретроспективно, като се използват тумори от пациенти. Ще бъде разработен и валидиран тест за подбор на пациенти за клинични изпитвания. Финалният етап на проекта, (Bulgarian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy innovatív, hatékony és biztonságos jelölt kifejlesztése a gyógyszerre, amelyet a kiválasztott szilárd rákok kezelésére használnak. A WHO adatai szerint a rák alkotja a civilizációs betegségek legnagyobb csoportját (World Cancer Report, 2014). A legfrissebb jelentések rámutatnak az ubiquitin-proteázom útvonal (UPS), különösen az ubiquitin-aktiváló enzim (UAE) fontos szerepére a fehérjetermelés szabályozásában és ezáltal a rákos sejtek túlélésében. A fehérjék egyik kulcsenzimének gátlása hatékony alternatíva lehet a szilárd tumorok terápiáiban. A proteákat gátló UPS első inhibitora a bortezomib, amelyet hematológiai terápiákban regisztráltak. Azonban mellékhatásai, intravénás beadási módja és a szilárd tumorok kezelésének hatékonysága arra kényszeríti az alternatív gyógyszerek keresését. A projekt 10 szakaszból áll, ami összesen 45 hónapot vesz igénybe. Az első kilenc szakasz magában foglalja az ipari kutatást. Az Egyesült Arab Emírségek vezető gátlójának szintézisét a GMP skálára fejlesztik. Analitikai módszerek és a gyógyszer végső formája kerül kidolgozásra. Továbbá elemzéseket végeznek a hatásmechanizmus elmélyítésére és a terápiára válaszul biomarkerek keresésére. Ezenkívül ADMET, in vivo és toxikológiai vizsgálatokat is terveztek a vegyület hatásosságának és biztonságosságának megerősítésére. Ugyanakkor a vezető kapcsolat optimalizálásra kerül abban az esetben, ha az adatokat kizárják a gyógyszer jelöltjeként. Az azonosított biomarkerek in vivo és retrospektív módon, betegek tumorainak felhasználásával kerülnek ellenőrzésre. Ki kell dolgozni és validálni kell a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek kiválasztására szolgáló tesztet. A projekt végső szakasza, (Hungarian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é is aidhm don tionscadal iarrthóir nuálach, éifeachtach agus sábháilte a fhorbairt don druga, a úsáidtear chun ailsí soladacha roghnaithe a chóireáil. De réir sonraí EDS, is í ailse an grúpa is mó de ghalair shibhialtachta (Tuarascáil Dhomhanda Ailse, 2014). Léirítear i dtuarascálacha a rinneadh le déanaí an ról tábhachtach atá ag an gconair uilechoisctheach-próitéine (UPS), go háirithe an einsím lena ngníomhachtaítear uileláithreach (UAE), maidir le táirgeadh próitéine a rialáil agus, dá bhrí sin, maidir le marthanas na gceall ailse. Is féidir le cosc a chur ar ubiquity einsím eochair próitéiní rogha éifeachtach i dteiripí siadaí soladacha. Is é an chéad choscaire ar UPS, a chuireann cosc ar phróitéas, ná bortezomib, atá cláraithe i dteiripí haematological. Mar sin féin, a fo-iarsmaí, bealach infhéitheach riaracháin agus neamhéifeachtúlacht i gcóireáil siadaí soladach bhfeidhm an cuardach le haghaidh drugaí malartacha. Reáchtálfar an tionscadal i gcéimeanna 10, a thógfaidh 45 mhí san iomlán. Beidh taighde tionsclaíoch san áireamh sna chéad naoi gcéim. Déanfar sintéis an choscaire UAE tosaigh a fhorbairt go dtí an scála DCD. Forbrófar modhanna anailíseacha agus foirm dheireanach an druga. Chomh maith leis sin, déanfar anailísí chun meicníocht na gníomhaíochta a dhoimhniú agus chun bithmharcálaithe a lorg mar fhreagairt ar theiripe. Ina theannta sin, tá staidéir ADMET, in vivo agus tocsaineolaíocha pleanáilte chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht an chomhdhúile a dheimhniú. Ag an am céanna, déanfar an caidreamh luaidhe a bharrfheabhsú i gcás ina ndícháileofar sonraí é mar iarrthóir don druga. Fíorófar na bithmharcóirí sainaitheanta in vivo agus go cúlghabhálach, ag baint úsáide as siadaí ó othair. Déanfar tástáil a fhorbairt agus a bhailíochtú chun othair a roghnú le haghaidh trialacha cliniciúla. An chéim dheiridh den tionscadal, (Irish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en innovativ, effektiv och säker kandidat för läkemedlet, som används vid behandling av utvalda solida cancerformer. Enligt WHO:s uppgifter utgör cancer den största gruppen av civilisationssjukdomar (World Cancer Report, 2014). Färska rapporter visar den viktiga roll som ubiquitin-proteasomvägen (UPS), särskilt det ubiquitin-aktiverande enzymet (UAE), reglerar proteinproduktionen och därmed för överlevnaden av cancerceller. Hämning av ett viktigt enzym ubiquity av proteiner kan vara ett effektivt alternativ i terapier av solida tumörer. Den första hämmaren av UPS, som hämmar proteas, är bortezomib, registrerad i hematologiska behandlingar. Dess biverkningar, intravenös administreringsväg och ineffektivitet vid behandling av solida tumörer tvingar dock sökandet efter alternativa läkemedel. Projektet kommer att genomföras i tio etapper, vilket kommer att ta totalt 45 månader. De första nio etapperna kommer att omfatta industriell forskning. Syntesen av den ledande UAE-hämmaren kommer att utvecklas till GMP-skalan. Analysmetoder och läkemedlets slutliga form kommer att utvecklas. Analyser kommer också att genomföras för att fördjupa verkningsmekanismen och för att leta efter biomarkörer som svar på terapi. Dessutom har ADMET, in vivo och toxikologiska studier planerats för att bekräfta föreningens effekt och säkerhet. Samtidigt kommer huvudrelationen att optimeras om data diskvalificerar det som en kandidat för läkemedlet. De identifierade biomarkörerna kommer att verifieras in vivo och retrospektivt, med hjälp av tumörer från patienter. Ett test kommer att utvecklas och valideras för att välja ut patienter för kliniska prövningar. Projektets slutskede, (Swedish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uuenduslik, tõhus ja ohutu ravimi kandidaat, mida kasutatakse valitud tahke vähi raviks. Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel moodustab vähk suurima tsivilisatsioonihaiguste rühma (World Cancer Report, 2014). Hiljutised aruanded näitavad ubikvitiini proteasoomi raja (UPS), eriti ubikvitiini aktiveeriva ensüümi (AÜE) olulist rolli valkude tootmise reguleerimisel ja seega vähirakkude ellujäämisel. Võtmeensüümide üldvalkude inhibeerimine võib olla efektiivne alternatiiv soliidtuumorite ravis. Esimene proteaasi inhibeeriv UPS inhibiitor on bortesomiib, mis on registreeritud hematoloogilistes ravimeetodites. Kuid selle kõrvaltoimed, intravenoosne manustamisviis ja tahkete kasvajate ravi ebatõhusus sunnivad otsima alternatiivseid ravimeid. Projekt viiakse ellu kümnes etapis, mis kestab kokku 45 kuud. Esimesed üheksa etappi hõlmavad tööstusuuringuid. Juhtiva AÜE inhibiitori süntees töötatakse välja GMP skaalal. Töötatakse välja analüüsimeetodid ja ravimi lõplik vorm. Samuti viiakse läbi analüüsid, et süvendada toimemehhanismi ja otsida biomarkereid vastusena ravile. Lisaks on kavandatud ADMET, in vivo ja toksikoloogilised uuringud, et kinnitada ühendi efektiivsust ja ohutust. Samal ajal optimeeritakse juhtsuhet juhul, kui andmed diskvalifitseerivad seda ravimi kandidaadina. Tuvastatud biomarkereid kontrollitakse in vivo ja tagasiulatuvalt, kasutades patsientide kasvajaid. Töötatakse välja ja valideeritakse test, et valida patsiendid kliinilistesse uuringutesse. Projekti viimane etapp, (Estonian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    location (string)
    WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: warszawski zachodni
    0 references

    Identifiers

    Polish Kohesio ID
    POIR.01.02.00-00-0009/17
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q78864&oldid=33344210"