PRECLINICAL AND CLINICAL DEVELOPMENT OF ARGINASE INHIBITOR FOR ANTICANCER IMMUNOTHERAPY (Q77977): Difference between revisions
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SVILUPPO PRECLINICO E CLINICO DELL'INIBITORE DELL'ARGINASI PER L'USO NELL'IMMUNOTERAPIA ANTITUMORALE | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare ulteriormente il candidato clinico OATD-02 sviluppato da OncoArendi, un inibitore potenzialmente best-in-class dell'arginasi, un enzima che permette alle cellule tumorali di evitare la risposta immunitaria dell'organismo. OATD-02 è stato selezionato a seguito del lavoro svolto nell'ambito del progetto intitolato: „Sviluppo di nuove terapie basate sulla stimolazione dell'effetto antitumorale del sistema immunitario” (STRATEGMED II). Il risultato finale atteso del progetto sarà quello di dimostrare la sicurezza e l'effetto antitumorale iniziale dell'OATD-02 nella prima fase di studi clinici che coinvolgeranno i pazienti, che consentiranno di commercializzare con successo i risultati del progetto. I risultati del progetto saranno attuati attraverso la vendita di una licenza a un'azienda farmaceutica al fine di completare gli studi clinici e lanciare il farmaco sul mercato globale, anche nel territorio della Repubblica di Polonia. Il trattamento del cancro rimane una necessità medica insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Lo sviluppo di terapie di combinazione nel campo dell'immunoterapia antitumorale è attualmente l'approccio terapeutico più promettente e in più rapida crescita, e le aziende farmaceutiche sono attivamente alla ricerca di molecole che puntano a nuovi obiettivi biologici, con nuovi meccanismi d'azione. Grazie al blocco efficace dell'arginasi sia all'interno che all'esterno delle cellule e ad un interessante profilo farmacocinetico che indica la possibilità di somministrazione orale una volta al giorno, OATD-02 ha il potenziale di essere il miglior farmaco al mondo. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare ulteriormente il candidato clinico OATD-02 sviluppato da OncoArendi, un inibitore potenzialmente best-in-class dell'arginasi, un enzima che permette alle cellule tumorali di evitare la risposta immunitaria dell'organismo. OATD-02 è stato selezionato a seguito del lavoro svolto nell'ambito del progetto intitolato: „Sviluppo di nuove terapie basate sulla stimolazione dell'effetto antitumorale del sistema immunitario” (STRATEGMED II). Il risultato finale atteso del progetto sarà quello di dimostrare la sicurezza e l'effetto antitumorale iniziale dell'OATD-02 nella prima fase di studi clinici che coinvolgeranno i pazienti, che consentiranno di commercializzare con successo i risultati del progetto. I risultati del progetto saranno attuati attraverso la vendita di una licenza a un'azienda farmaceutica al fine di completare gli studi clinici e lanciare il farmaco sul mercato globale, anche nel territorio della Repubblica di Polonia. Il trattamento del cancro rimane una necessità medica insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Lo sviluppo di terapie di combinazione nel campo dell'immunoterapia antitumorale è attualmente l'approccio terapeutico più promettente e in più rapida crescita, e le aziende farmaceutiche sono attivamente alla ricerca di molecole che puntano a nuovi obiettivi biologici, con nuovi meccanismi d'azione. Grazie al blocco efficace dell'arginasi sia all'interno che all'esterno delle cellule e ad un interessante profilo farmacocinetico che indica la possibilità di somministrazione orale una volta al giorno, OATD-02 ha il potenziale di essere il miglior farmaco al mondo. (Italian) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare ulteriormente il candidato clinico OATD-02 sviluppato da OncoArendi, un inibitore potenzialmente best-in-class dell'arginasi, un enzima che permette alle cellule tumorali di evitare la risposta immunitaria dell'organismo. OATD-02 è stato selezionato a seguito del lavoro svolto nell'ambito del progetto intitolato: „Sviluppo di nuove terapie basate sulla stimolazione dell'effetto antitumorale del sistema immunitario” (STRATEGMED II). Il risultato finale atteso del progetto sarà quello di dimostrare la sicurezza e l'effetto antitumorale iniziale dell'OATD-02 nella prima fase di studi clinici che coinvolgeranno i pazienti, che consentiranno di commercializzare con successo i risultati del progetto. I risultati del progetto saranno attuati attraverso la vendita di una licenza a un'azienda farmaceutica al fine di completare gli studi clinici e lanciare il farmaco sul mercato globale, anche nel territorio della Repubblica di Polonia. Il trattamento del cancro rimane una necessità medica insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Lo sviluppo di terapie di combinazione nel campo dell'immunoterapia antitumorale è attualmente l'approccio terapeutico più promettente e in più rapida crescita, e le aziende farmaceutiche sono attivamente alla ricerca di molecole che puntano a nuovi obiettivi biologici, con nuovi meccanismi d'azione. Grazie al blocco efficace dell'arginasi sia all'interno che all'esterno delle cellule e ad un interessante profilo farmacocinetico che indica la possibilità di somministrazione orale una volta al giorno, OATD-02 ha il potenziale di essere il miglior farmaco al mondo. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 15 January 2022
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Revision as of 22:21, 15 January 2022
Project Q77977 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PRECLINICAL AND CLINICAL DEVELOPMENT OF ARGINASE INHIBITOR FOR ANTICANCER IMMUNOTHERAPY |
Project Q77977 in Poland |
Statements
29,565,448.62 zloty
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39,996,795.01 zloty
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73.92 percent
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1 November 2017
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30 June 2021
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ONCOARENDI THERAPEUTICS SA
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52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest dalszy rozwój opracowanego przez OncoArendi kandydata klinicznego OATD-02, potencjlnie najlepszego w swojej klasie inhibitora arginazy, enzymu, który pozwala komórkom nowotworowym unikać odpowiedzi immunologicznej organizmu. OATD-02 został wyłoniony w wyniku prac prowadzonych w projekcie pt.: „Opracowanie nowych terapii opartych na stymulacji przeciwnowotworowego działania układu odpornościowego” (STRATEGMED II). Oczekiwanym końcowym rezultatem projektu będzie wykazanie bezpieczeństwa i wstępnego działania przeciwnowotworowego OATD-02 w pierwszej fazie badań klinicznych z udziałem pacjentów, co umożliwi skuteczną komercjalizację wyników projektu. Wdrożenie wyników projektu nastąpi poprzez sprzedaż licencji firmie farmaceutycznej w celu ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia leku na rynek światowy, w tym na terytorium RP. Leczenie nowotworów nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów. Rozwój terapii skojarzonych w obszarze immunoterapii przeciwnowotworowej stanowi obecnie najbardziej obiecujące i najszybciej rozwijające się podejście terapeutyczne, a firmy farmaceutyczne aktywnie poszukują cząsteczek celujących w nowe cele biologiczne, o nowych mechanizmach działania. Dzięki skutecznemu blokowaniu arginazy zarówno wewnątrz komórek jak i poza nimi oraz atrakcyjnemu profilowi farmakokinetycznemu wskazującemu na możliwość podawania leku doustnie raz dziennie, OATD-02 ma potencjał być najlepszym w świecie lekiem w swojej klasie (ang. best-in-class). (Polish)
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Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to further develop the OncoArendi clinical candidate OATD-02, the potently best-in-class arginase inhibitor, an enzyme that allows cancer cells to avoid the immune response of the body. OATD-02 was selected as a result of the work carried out in the project entitled: Development of new therapies based on the stimulation of the anticancer activity of the immune system; (STRATEGMED II). The expected final outcome of the project will be to demonstrate the safety and initial anticancer effects of OATD-02 in the first phase of clinical trials in patients, which will enable effective commercialisation of the project results. The project results will be implemented by selling a license to a pharmaceutical company in order to complete clinical trials and introduce the drug to the world market, including in the territory of the Republic of Poland. The treatment of cancer remains an unmet medical need for efficacy, adverse reactions and costs. The development of combination therapy in the field of anticancer immunotherapy is currently the most promising and fastest-growing therapeutic approach, and pharmaceutical companies are actively looking for molecules targeting new biological goals with new mechanisms of action. OATD-02 has the potential to be the best in its class (best-in-class) by effective blocking of arginase both inside and outside cells and an attractive pharmacokinetic profile indicating the possibility of oral administration once a day. (English)
14 October 2020
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer le candidat clinique OATD-02 développé par OncoArendi, un inhibiteur de l’arginase potentiellement meilleur de sa classe, une enzyme qui permet aux cellules cancéreuses d’éviter la réponse immunitaire de l’organisme. OATD-02 a été sélectionnée à la suite des travaux réalisés dans le cadre du projet intitulé: „Développer de nouvelles thérapies basées sur la stimulation de l’effet anticancéreux du système immunitaire (STRATEGMED II). Le résultat final attendu du projet sera de démontrer l’innocuité et l’effet anticancéreux initial de l’OTAD-02 dans la première phase des essais cliniques impliquant des patients, ce qui permettra la commercialisation réussie des résultats du projet. Les résultats du projet seront mis en œuvre par la vente d’une licence à une entreprise pharmaceutique afin d’achever les essais cliniques et de lancer le médicament sur le marché mondial, y compris sur le territoire de la République de Pologne. Le traitement du cancer demeure un besoin médical non satisfait en termes d’efficacité, d’effets indésirables et de coûts. Le développement de thérapies mixtes dans le domaine de l’immunothérapie anticancéreuse est actuellement l’approche thérapeutique la plus prometteuse et la plus rapide, et les entreprises pharmaceutiques recherchent activement des molécules visant de nouveaux objectifs biologiques, avec de nouveaux mécanismes d’action. Grâce à un blocage efficace de l’arginase à l’intérieur et à l’extérieur des cellules et à un profil pharmacocinétique attrayant indiquant la possibilité d’une administration orale une fois par jour, l’OATD-02 a le potentiel d’être le meilleur médicament au monde. (French)
30 November 2021
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Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist die Weiterentwicklung des von OncoArendi entwickelten klinischen OATD-02-Kandidatens, einem potenziell besten Arginase-Inhibitor, einem Enzym, das es Krebszellen ermöglicht, die Immunantwort des Körpers zu vermeiden. OATD-02 wurde aufgrund der im Rahmen des Projekts durchgeführten Arbeiten ausgewählt: „Entwicklung neuer Therapien auf der Grundlage der Stimulation des Anti-Krebs-Effekts des Immunsystems” (STRATEGMED II). Das erwartete Endergebnis des Projekts wird darin bestehen, in der ersten Phase klinischer Studien mit Patienten die Sicherheit und den anfänglichen Krebseffekt von OATD-02 zu demonstrieren, was eine erfolgreiche Kommerzialisierung der Projektergebnisse ermöglichen wird. Die Ergebnisse des Projekts werden durch den Verkauf einer Lizenz an ein Pharmaunternehmen umgesetzt, um klinische Studien abzuschließen und das Medikament auf dem Weltmarkt, auch im Gebiet der Republik Polen, einzuführen. Die Behandlung von Krebs ist nach wie vor ein ungedeckter medizinischer Bedarf in Bezug auf Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten. Die Entwicklung von Kombinationstherapien im Bereich der Immuntherapie gegen Krebs ist derzeit der vielversprechendste und am schnellsten wachsende therapeutische Ansatz, und Pharmaunternehmen suchen aktiv nach Molekülen, die auf neue biologische Ziele abzielen, mit neuen Wirkmechanismen. Dank der wirksamen Blockierung der Arginase sowohl innerhalb als auch außerhalb der Zellen und eines attraktiven pharmakokinetischen Profils, das die Möglichkeit einer oralen Verabreichung einmal täglich anzeigt, hat OATD-02 das Potenzial, die beste Medizin der Welt zu sein. (German)
7 December 2021
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Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is het verder ontwikkelen van de OATD-02 klinische kandidaat ontwikkeld door OncoArendi, een potentieel best-in-class arginaseremmer, een enzym waarmee kankercellen de immuunrespons van het lichaam kunnen vermijden. OATD-02 werd geselecteerd op basis van de werkzaamheden in het kader van het project getiteld: „Ontwikkelen van nieuwe therapieën op basis van stimulatie van het immuunsysteem tegen kanker effect” (STRATEGMED II). Het verwachte eindresultaat van het project is het aantonen van het veiligheids- en initiële effect tegen kanker van OATD-02 in de eerste fase van klinische proeven met patiënten, waardoor de resultaten van het project succesvol op de markt kunnen worden gebracht. De resultaten van het project zullen worden uitgevoerd door de verkoop van een vergunning aan een farmaceutisch bedrijf om klinische proeven te voltooien en het geneesmiddel op de wereldmarkt te lanceren, ook op het grondgebied van de Republiek Polen. Behandeling van kanker blijft een onvervulde medische behoefte in termen van effectiviteit, bijwerkingen en kosten. De ontwikkeling van combinatietherapieën op het gebied van antikankerimmunotherapie is momenteel de meest veelbelovende en snelst groeiende therapeutische aanpak, en farmaceutische bedrijven zijn actief op zoek naar moleculen gericht op nieuwe biologische doelen, met nieuwe werkingsmechanismen. Dankzij een effectieve blokkering van arginase, zowel binnen als buiten cellen en een aantrekkelijk farmacokinetisch profiel dat aangeeft dat orale toediening eenmaal daags mogelijk is, heeft OATD-02 het potentieel om het beste geneesmiddel ter wereld te zijn. (Dutch)
16 December 2021
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Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare ulteriormente il candidato clinico OATD-02 sviluppato da OncoArendi, un inibitore potenzialmente best-in-class dell'arginasi, un enzima che permette alle cellule tumorali di evitare la risposta immunitaria dell'organismo. OATD-02 è stato selezionato a seguito del lavoro svolto nell'ambito del progetto intitolato: „Sviluppo di nuove terapie basate sulla stimolazione dell'effetto antitumorale del sistema immunitario” (STRATEGMED II). Il risultato finale atteso del progetto sarà quello di dimostrare la sicurezza e l'effetto antitumorale iniziale dell'OATD-02 nella prima fase di studi clinici che coinvolgeranno i pazienti, che consentiranno di commercializzare con successo i risultati del progetto. I risultati del progetto saranno attuati attraverso la vendita di una licenza a un'azienda farmaceutica al fine di completare gli studi clinici e lanciare il farmaco sul mercato globale, anche nel territorio della Repubblica di Polonia. Il trattamento del cancro rimane una necessità medica insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Lo sviluppo di terapie di combinazione nel campo dell'immunoterapia antitumorale è attualmente l'approccio terapeutico più promettente e in più rapida crescita, e le aziende farmaceutiche sono attivamente alla ricerca di molecole che puntano a nuovi obiettivi biologici, con nuovi meccanismi d'azione. Grazie al blocco efficace dell'arginasi sia all'interno che all'esterno delle cellule e ad un interessante profilo farmacocinetico che indica la possibilità di somministrazione orale una volta al giorno, OATD-02 ha il potenziale di essere il miglior farmaco al mondo. (Italian)
15 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0415/17
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