Preclinical and clinical studies candidate for innovative medicine in the treatment of asthma and non-specific inflammatory bowel diseases (Q77748): Difference between revisions

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Präklinische und klinische Studien eines Kandidaten für ein innovatives Medikament bei der Behandlung von Asthma und entzündlichen Darmerkrankungen
Property / summary
 
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projektes ist die innovative medizinische Therapie von Asthma, chronisch entzündlicher Krankheit, die weltweit leidet. 300 Millionen Menschen. Asthma-Behandlung umfasst die Verabreichung von Ad-hoc-B bronchodilatator-Medikamente und entzündungshemmende Medikamente. Studien (GlobalData) zeigen, dass Asthma trotz vieler Arzneimittel auf dem Markt in Bezug auf Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten unerfüllt bleibt. Das Hauptziel des Projekts ist daher die erste Demonstration der therapeutischen Wirkung eines neuen Medizinkandidaten beim Menschen. Es wird durch eine hohe Wirksamkeit, deutlich reduzierte Nebenwirkungen und niedrige Kosten gekennzeichnet sein. Das Projekt umfasst klinische Studien in den Phasen I und IIa des therapeutischen Kandidaten. Um das Risiko zu verringern, wird auch eine strukturell unterschiedliche sogenannte Reservebeziehung identifiziert. Back-up-Kandidaten. Ein klinischer Kandidat ist ein sehr aktiver und sicherer Hemmstoff der Säugetiersäure Chitinase. AMCase), ein Enzym, dessen erhöhte Produktion in der Lunge eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Asthma spielt. Der Verein wurde von der Klägerin in einem Projekt mit dem Titel: „Entwicklung von selektiven Säugetieren Chitinasehemmern zur Behandlung von Asthma“ (1,4 PO IG). Es hat einen einzigartigen Wirkmechanismus, hohe In-vitro- und In-vivo-Aktivität, ein attraktives pharmakokinetisches Profil und keine signifikanten Nebenwirkungen. Die Verbindung zeigte auch Aktivität im Mausmodell von nicht-spezifischen entzündlichen Darmerkrankungen. IBD). Das zusätzliche Ziel des Projekts besteht daher darin, seine Leistung in verschiedenen Tiermodellen dieser Krankheit zu bestätigen und sich für klinische Studien bei IBD-Patienten zu registrieren. (German)
Property / summary: Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projektes ist die innovative medizinische Therapie von Asthma, chronisch entzündlicher Krankheit, die weltweit leidet. 300 Millionen Menschen. Asthma-Behandlung umfasst die Verabreichung von Ad-hoc-B bronchodilatator-Medikamente und entzündungshemmende Medikamente. Studien (GlobalData) zeigen, dass Asthma trotz vieler Arzneimittel auf dem Markt in Bezug auf Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten unerfüllt bleibt. Das Hauptziel des Projekts ist daher die erste Demonstration der therapeutischen Wirkung eines neuen Medizinkandidaten beim Menschen. Es wird durch eine hohe Wirksamkeit, deutlich reduzierte Nebenwirkungen und niedrige Kosten gekennzeichnet sein. Das Projekt umfasst klinische Studien in den Phasen I und IIa des therapeutischen Kandidaten. Um das Risiko zu verringern, wird auch eine strukturell unterschiedliche sogenannte Reservebeziehung identifiziert. Back-up-Kandidaten. Ein klinischer Kandidat ist ein sehr aktiver und sicherer Hemmstoff der Säugetiersäure Chitinase. AMCase), ein Enzym, dessen erhöhte Produktion in der Lunge eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Asthma spielt. Der Verein wurde von der Klägerin in einem Projekt mit dem Titel: „Entwicklung von selektiven Säugetieren Chitinasehemmern zur Behandlung von Asthma“ (1,4 PO IG). Es hat einen einzigartigen Wirkmechanismus, hohe In-vitro- und In-vivo-Aktivität, ein attraktives pharmakokinetisches Profil und keine signifikanten Nebenwirkungen. Die Verbindung zeigte auch Aktivität im Mausmodell von nicht-spezifischen entzündlichen Darmerkrankungen. IBD). Das zusätzliche Ziel des Projekts besteht daher darin, seine Leistung in verschiedenen Tiermodellen dieser Krankheit zu bestätigen und sich für klinische Studien bei IBD-Patienten zu registrieren. (German) / rank
 
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Property / summary: Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projektes ist die innovative medizinische Therapie von Asthma, chronisch entzündlicher Krankheit, die weltweit leidet. 300 Millionen Menschen. Asthma-Behandlung umfasst die Verabreichung von Ad-hoc-B bronchodilatator-Medikamente und entzündungshemmende Medikamente. Studien (GlobalData) zeigen, dass Asthma trotz vieler Arzneimittel auf dem Markt in Bezug auf Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten unerfüllt bleibt. Das Hauptziel des Projekts ist daher die erste Demonstration der therapeutischen Wirkung eines neuen Medizinkandidaten beim Menschen. Es wird durch eine hohe Wirksamkeit, deutlich reduzierte Nebenwirkungen und niedrige Kosten gekennzeichnet sein. Das Projekt umfasst klinische Studien in den Phasen I und IIa des therapeutischen Kandidaten. Um das Risiko zu verringern, wird auch eine strukturell unterschiedliche sogenannte Reservebeziehung identifiziert. Back-up-Kandidaten. Ein klinischer Kandidat ist ein sehr aktiver und sicherer Hemmstoff der Säugetiersäure Chitinase. AMCase), ein Enzym, dessen erhöhte Produktion in der Lunge eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Asthma spielt. Der Verein wurde von der Klägerin in einem Projekt mit dem Titel: „Entwicklung von selektiven Säugetieren Chitinasehemmern zur Behandlung von Asthma“ (1,4 PO IG). Es hat einen einzigartigen Wirkmechanismus, hohe In-vitro- und In-vivo-Aktivität, ein attraktives pharmakokinetisches Profil und keine signifikanten Nebenwirkungen. Die Verbindung zeigte auch Aktivität im Mausmodell von nicht-spezifischen entzündlichen Darmerkrankungen. IBD). Das zusätzliche Ziel des Projekts besteht daher darin, seine Leistung in verschiedenen Tiermodellen dieser Krankheit zu bestätigen und sich für klinische Studien bei IBD-Patienten zu registrieren. (German) / qualifier
 
point in time: 7 December 2021
Timestamp+2021-12-07T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0

Revision as of 08:01, 7 December 2021

Project Q77748 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Preclinical and clinical studies candidate for innovative medicine in the treatment of asthma and non-specific inflammatory bowel diseases
Project Q77748 in Poland

    Statements

    0 references
    22,357,140.31 zloty
    0 references
    5,365,713.67 Euro
    13 January 2020
    0 references
    29,737,424.3 zloty
    0 references
    7,136,981.83 Euro
    13 January 2020
    0 references
    75.18 percent
    0 references
    1 January 2016
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    31 December 2019
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    ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A.
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    0 references

    52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
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    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest innowacyjna terapia medyczna astmy, przewlekłej choroby zapalnej, na którą na świecie cierpi ok. 300 mln ludzi. Leczenie astmy obejmuje podawanie doraźnie działających leków rozszerzających oskrzela oraz leków przeciwzapalnych. Analizy (GlobalData) wskazują iż mimo wielu leków na rynku, astma nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów. W związku z powyższym głównym celem projektu jest wstępne wykazanie działania leczniczego u ludzi nowego kandydata na lek. Będzie się on cechował wysoką skutecznością, znacznie ograniczonymi działaniami niepożądanymi i niskim kosztem. Projekt obejmie badania kliniczne fazy I i IIa kandydata leczniczego. W celu ograniczenia ryzyka, wyłoniony zostanie także strukturalnie inny związek rezerwowy tzw. „back-up candidate”. Kandydat kliniczny to bardzo aktywny i bezpieczny inhibitor kwaśnej chitynazy ssaków (ang. AMCase), enzymu, którego nasilone wytwarzanie w płucach chorych pełni ważną rolę w patogenezie astmy. Związek został odkryty przez Wnioskodawcę w projekcie pt.: „Opracowanie selektywnych inhibitorów kwaśnej chitynazy ssaków do leczenia astmy” (1.4 PO IG). Ma on unikatowy mechanizm działania, wysoką aktywność in vitro i in vivo, atrakcyjny profil farmakokinetyczny i nie wykazuje istotnych działań ubocznych. Związek wykazał również aktywność w mysim modelu nieswoistych chorób zapalnych jelit (ang. IBD). Dlatego dodatkowym celem projektu jest potwierdzenie jego działania w różnych modelach zwierzęcych tej choroby i zarejestrowanie do badań klinicznych u chorych na IBD. (Polish)
    0 references
    Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of the project is innovative medical therapy of asthma, chronic inflammatory disease, which in the world suffers about. 300 million people. Treatment of asthma includes the administration of ad hoc bronchodilators and anti-inflammatory drugs. Analysis (GlobalData) shows that despite many drugs on the market, asthma remains unmet by the medical need for efficacy, adverse reactions and costs. Therefore, the main objective of the project is to demonstrate the therapeutic effect of a new candidate in humans. It will be highly effective, significantly limited undesirable effects and at low cost. The project will cover the Phase I and IIa clinical trials of the therapeutic candidate. In order to mitigate the risk, a structurally different reserve relationship will also be established. A back-up candidate. The clinical candidate is a very active and safe inhibitor of mammalian acid chitinase. AMCase is an enzyme whose increased production in the lungs of patients plays an important role in the pathogenesis of asthma. The relationship was discovered by the Applicant in a project entitled: Development of selective mammalian acid chitinase inhibitors for asthma treatment (1.4 OP IG). It has a unique mechanism of action, high in vitro and in vivo activity, attractive pharmacokinetic profile and has no significant side effects. The relationship has also shown activity in a mouse model of non-specific inflammatory bowel diseases. IBD). Therefore, the additional objective of the project is to confirm its operation in various animal models of this disease and to register for clinical trials in patients with IBD. (English)
    14 October 2020
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    Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). Le sujet du projet est la thérapie médicale innovante de l’asthme, maladie inflammatoire chronique, qui souffre de partout dans le monde. 300 millions de personnes. Le traitement de l’asthme comprend l’administration de médicaments bronchodilatateurs ad hoc et de médicaments anti-inflammatoires. Des études (GlobalData) montrent que malgré de nombreux médicaments sur le marché, l’asthme reste insatisfait en termes d’efficacité, d’effets indésirables et de coûts. Par conséquent, l’objectif principal du projet est la démonstration initiale de l’effet thérapeutique d’un nouveau candidat à la médecine chez l’homme. Il sera caractérisé par une grande efficacité, une réduction significative des effets indésirables et un faible coût. Le projet comprendra des essais cliniques dans les phases I et IIa du candidat thérapeutique. Afin de réduire le risque, une relation dite de réserve structurellement différente sera également identifiée. candidat de secours. Un candidat clinique est un inhibiteur très actif et sûr de l’acide chitinase de mammifères. AMCase), une enzyme dont la production accrue dans les poumons joue un rôle important dans la pathogenèse de l’asthme. L’association a été découverte par la requérante dans le cadre d’un projet intitulé: «Développement d’inhibiteurs sélectifs de la chitinase mammifère pour le traitement de l’asthme» (1.4 PO IG). Il a un mécanisme d’action unique, une activité in vitro et in vivo élevée, un profil pharmacocinétique attrayant et aucun effet secondaire significatif. Le composé a également montré une activité dans le modèle souris de maladies inflammatoires de l’intestin non spécifiques. IBD). Par conséquent, l’objectif supplémentaire du projet est de confirmer ses performances dans divers modèles animaux de cette maladie et de s’inscrire aux essais cliniques chez les patients atteints de MII. (French)
    30 November 2021
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    Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projektes ist die innovative medizinische Therapie von Asthma, chronisch entzündlicher Krankheit, die weltweit leidet. 300 Millionen Menschen. Asthma-Behandlung umfasst die Verabreichung von Ad-hoc-B bronchodilatator-Medikamente und entzündungshemmende Medikamente. Studien (GlobalData) zeigen, dass Asthma trotz vieler Arzneimittel auf dem Markt in Bezug auf Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten unerfüllt bleibt. Das Hauptziel des Projekts ist daher die erste Demonstration der therapeutischen Wirkung eines neuen Medizinkandidaten beim Menschen. Es wird durch eine hohe Wirksamkeit, deutlich reduzierte Nebenwirkungen und niedrige Kosten gekennzeichnet sein. Das Projekt umfasst klinische Studien in den Phasen I und IIa des therapeutischen Kandidaten. Um das Risiko zu verringern, wird auch eine strukturell unterschiedliche sogenannte Reservebeziehung identifiziert. Back-up-Kandidaten. Ein klinischer Kandidat ist ein sehr aktiver und sicherer Hemmstoff der Säugetiersäure Chitinase. AMCase), ein Enzym, dessen erhöhte Produktion in der Lunge eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Asthma spielt. Der Verein wurde von der Klägerin in einem Projekt mit dem Titel: „Entwicklung von selektiven Säugetieren Chitinasehemmern zur Behandlung von Asthma“ (1,4 PO IG). Es hat einen einzigartigen Wirkmechanismus, hohe In-vitro- und In-vivo-Aktivität, ein attraktives pharmakokinetisches Profil und keine signifikanten Nebenwirkungen. Die Verbindung zeigte auch Aktivität im Mausmodell von nicht-spezifischen entzündlichen Darmerkrankungen. IBD). Das zusätzliche Ziel des Projekts besteht daher darin, seine Leistung in verschiedenen Tiermodellen dieser Krankheit zu bestätigen und sich für klinische Studien bei IBD-Patienten zu registrieren. (German)
    7 December 2021
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    Identifiers

    POIR.01.01.01-00-0168/15
    0 references