Role of uremic toxins of intestinal origin in vascular calcifications and cardiovascular events of patients with chronic kidney disease (Q3149469): Difference between revisions

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L’objectif principal de l’étude est de déterminer s’il existe une relation entre les niveaux de sulfate de p-crésyl (PCS), de sulfate d’indoxyl (IS), de N-oxyde de triméthylamine (TMAO), de Klotho et de FGF23 et de morbidité associée à une insuffisance rénale chronique. Conception de l’étude Cette étude observationnelle prospective est menée chez des patients atteints d’insuffisance rénale chronique de stade III, IV, V et en traitement rénal de remplacement, hémodialyse et dialyse péritonéale. L’étude comprendra 451 patients sur une période de 3 ans. Déterminations Une étude sur la triméthylamine (TMA) et la triméthylamine-N-oxyde (TMA), le sulfate de p-crésyl (PCS) et le sulfate d’indoxyl-3 (IS), le Klotho soluble dans le plasma et le FGF23 sera réalisée au début et après l’inclusion des patients dans les fèces du microbiote intestinal. Au début à 12, 18, 24.30 et 36 mois. Il est effectué par éco-doppler, détermination de l’épaisseur intime-moyenne dans le carotide et mesure des calcifications vasculaires; ainsi que l’apparition d’événements cardiovasculaires, dans les périodes mentionnées ci-dessus. Les variables relatives à la fonction rénale, à la démographie et à la comorbidité doivent être collectées. Une analyse statistique descriptive et bivariée (test de Wilcoxon, test de chi-carré, test de corrélation de Spearman) et une analyse des courbes ROC seront effectuées. L’objectif de l’étude est de découvrir si les toxines urémiques du microbiote intestinal chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique jouent un rôle dans les événements cardiovasculaires et les calcifications qui surviennent chez ces patients. En plus de découvrir les façons par lesquelles ces processus se produisent. (French)
Property / summary: L’objectif principal de l’étude est de déterminer s’il existe une relation entre les niveaux de sulfate de p-crésyl (PCS), de sulfate d’indoxyl (IS), de N-oxyde de triméthylamine (TMAO), de Klotho et de FGF23 et de morbidité associée à une insuffisance rénale chronique. Conception de l’étude Cette étude observationnelle prospective est menée chez des patients atteints d’insuffisance rénale chronique de stade III, IV, V et en traitement rénal de remplacement, hémodialyse et dialyse péritonéale. L’étude comprendra 451 patients sur une période de 3 ans. Déterminations Une étude sur la triméthylamine (TMA) et la triméthylamine-N-oxyde (TMA), le sulfate de p-crésyl (PCS) et le sulfate d’indoxyl-3 (IS), le Klotho soluble dans le plasma et le FGF23 sera réalisée au début et après l’inclusion des patients dans les fèces du microbiote intestinal. Au début à 12, 18, 24.30 et 36 mois. Il est effectué par éco-doppler, détermination de l’épaisseur intime-moyenne dans le carotide et mesure des calcifications vasculaires; ainsi que l’apparition d’événements cardiovasculaires, dans les périodes mentionnées ci-dessus. Les variables relatives à la fonction rénale, à la démographie et à la comorbidité doivent être collectées. Une analyse statistique descriptive et bivariée (test de Wilcoxon, test de chi-carré, test de corrélation de Spearman) et une analyse des courbes ROC seront effectuées. L’objectif de l’étude est de découvrir si les toxines urémiques du microbiote intestinal chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique jouent un rôle dans les événements cardiovasculaires et les calcifications qui surviennent chez ces patients. En plus de découvrir les façons par lesquelles ces processus se produisent. (French) / rank
 
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point in time: 2 December 2021
Timestamp+2021-12-02T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
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Revision as of 16:21, 2 December 2021

Project Q3149469 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Role of uremic toxins of intestinal origin in vascular calcifications and cardiovascular events of patients with chronic kidney disease
Project Q3149469 in Spain

    Statements

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    40,800.0 Euro
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    51,000.0 Euro
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    80.0 percent
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    1 January 2019
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    31 March 2022
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    FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOSANITARIA DE ANDALUCIA ORIENTAL - ALEJANDRO OTERO
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    37°10'24.60"N, 3°35'58.31"W
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    18087
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    El objetivo principal del estudio es averiguar si existe una relación entre los niveles de p-cresil sulfato (PCS), indoxil sulfato (IS), trimetilamina N-óxido (TMAO), Klotho y FGF23 y la morbilidad asociada a la insuficiencia renal crónica. Diseño del estudio Es un estudio observacional prospectivo que se realiza en pacientes con enfermedad renal crónica en estadios III, IV , V y en en tratamiento renal sustitutivo, hemodiálisis y diálisis peritoneal. En el estudio se incluirán 451 pacientes en un periodo de 3 años. Determinaciones Se realizará al inicio y tras la inclusión de los pacientes un estudio en heces de la microbiota intestinal, mediante análisis metagenómico, se realizará determinaciones de trimetilamina (TMA) y trimetilamina-N-óxido (TMAO), p-cresil sulfato (PCS) y 3-indoxil sulfato (IS), Klotho soluble en plasma y FGF23. Al inicio a los 12, 18, 24,30 y36 meses. Se realizara mediante eco-doppler, determinación del grosor intima-media en carótida y medición de calcificaciones vasculares; así como la aparición de los eventos cardiovasculares, en los periodos anteriormente referidos. Se recogerán variables de función renal, datos demográficos y de comorbilidad. Se realizará un análisis estadístico descriptivo, bivariante (test Wilcoxon, chi-cuadrado, test de correlación de Spearman), y análisis de curvas ROC. La finalidad del estudio es descubrir si las toxinas urémicas procedentes de la microbiota intestinal en los pacientes con enfermedad renal crónica, juegan un papel en los eventos y las calcificaciones cardiovasculares que se producen en estos pacientes. Así como descubrir cuáles son las vías por las que se producen estos procesos. (Spanish)
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    The main objective of the study is to find out if there is a relationship between levels of p-cresyl sulfate (PCS), indoxyl sulfate (IS), trimethylamine N-oxide (TMAO), Klotho and FGF23 and morbidity associated with chronic renal failure. Study Design This prospective observational study is conducted in patients with stage III, IV, V chronic kidney disease and in replacement renal treatment, haemodialysis and peritoneal dialysis. The study will include 451 patients over a 3-year period. Determinations A study of trimethylamine (TMA) and trimethylamine-N-oxide (TMA), p-cresyl sulfate (PCS) and 3-indoxyl sulfate (IS), plasma soluble Klotho and FGF23 will be carried out at the beginning and after inclusion of the patients in faeces of the intestinal microbiota. At the beginning at 12, 18, 24.30 and 36 months. It is performed by eco-doppler, determination of the intimate-medium thickness in carotide and measurement of vascular calcifications; as well as the appearance of cardiovascular events, in the periods mentioned above. Renal function, demographic and comorbidity variables shall be collected. A descriptive, bivariate statistical analysis (Wilcoxon test, chi-square test, Spearman correlation test), and ROC curve analysis will be performed. The purpose of the study is to discover whether uremic toxins from the intestinal microbiota in patients with chronic kidney disease play a role in the cardiovascular events and calcifications that occur in these patients. As well as discovering the ways by which these processes occur. (English)
    12 October 2021
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    L’objectif principal de l’étude est de déterminer s’il existe une relation entre les niveaux de sulfate de p-crésyl (PCS), de sulfate d’indoxyl (IS), de N-oxyde de triméthylamine (TMAO), de Klotho et de FGF23 et de morbidité associée à une insuffisance rénale chronique. Conception de l’étude Cette étude observationnelle prospective est menée chez des patients atteints d’insuffisance rénale chronique de stade III, IV, V et en traitement rénal de remplacement, hémodialyse et dialyse péritonéale. L’étude comprendra 451 patients sur une période de 3 ans. Déterminations Une étude sur la triméthylamine (TMA) et la triméthylamine-N-oxyde (TMA), le sulfate de p-crésyl (PCS) et le sulfate d’indoxyl-3 (IS), le Klotho soluble dans le plasma et le FGF23 sera réalisée au début et après l’inclusion des patients dans les fèces du microbiote intestinal. Au début à 12, 18, 24.30 et 36 mois. Il est effectué par éco-doppler, détermination de l’épaisseur intime-moyenne dans le carotide et mesure des calcifications vasculaires; ainsi que l’apparition d’événements cardiovasculaires, dans les périodes mentionnées ci-dessus. Les variables relatives à la fonction rénale, à la démographie et à la comorbidité doivent être collectées. Une analyse statistique descriptive et bivariée (test de Wilcoxon, test de chi-carré, test de corrélation de Spearman) et une analyse des courbes ROC seront effectuées. L’objectif de l’étude est de découvrir si les toxines urémiques du microbiote intestinal chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique jouent un rôle dans les événements cardiovasculaires et les calcifications qui surviennent chez ces patients. En plus de découvrir les façons par lesquelles ces processus se produisent. (French)
    2 December 2021
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    Granada
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    Identifiers

    PI18_01715
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