Preclinical and clinical development of ubiquitin-proteasom pathway inhibitor as an innovative medicine used in cancer therapy (Q78864): Difference between revisions
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament utilisé dans le traitement de certains cancers solides. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (Rapport mondial sur le cancer, 2014). Des rapports récents soulignent un rôle important de la voie de l’ubiquitine-protéas (UPS), en particulier les Émirats arabes unis, dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition de l’enzyme clé de l’ubiquité des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies tumorales solides. Le premier inhibiteur de l’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, voie intraveineuse d’administration et inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 phases, d’une durée totale de 45 mois. Les 9 premières phases couvriront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des EAU sera développée à l’échelle des BPF. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront mises au point. Des études seront également menées afin de poursuivre la recherche sur le mécanisme d’action et de rechercher des biomarqueurs pour répondre à la thérapie. De plus, des études in vivo et toxicologiques de l’ADMET ont été planifiées pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée dans le cas où les données la disqualifient en tant que médicament candidat. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement à l’aide de tumeurs du patient. Un test de sélection des patients pour des essais cliniques sera élaboré et validé. La phase finale du projet, (French) | |||||||||||||||
| Property / summary: Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament utilisé dans le traitement de certains cancers solides. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (Rapport mondial sur le cancer, 2014). Des rapports récents soulignent un rôle important de la voie de l’ubiquitine-protéas (UPS), en particulier les Émirats arabes unis, dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition de l’enzyme clé de l’ubiquité des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies tumorales solides. Le premier inhibiteur de l’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, voie intraveineuse d’administration et inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 phases, d’une durée totale de 45 mois. Les 9 premières phases couvriront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des EAU sera développée à l’échelle des BPF. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront mises au point. Des études seront également menées afin de poursuivre la recherche sur le mécanisme d’action et de rechercher des biomarqueurs pour répondre à la thérapie. De plus, des études in vivo et toxicologiques de l’ADMET ont été planifiées pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée dans le cas où les données la disqualifient en tant que médicament candidat. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement à l’aide de tumeurs du patient. Un test de sélection des patients pour des essais cliniques sera élaboré et validé. La phase finale du projet, (French) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament utilisé dans le traitement de certains cancers solides. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (Rapport mondial sur le cancer, 2014). Des rapports récents soulignent un rôle important de la voie de l’ubiquitine-protéas (UPS), en particulier les Émirats arabes unis, dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition de l’enzyme clé de l’ubiquité des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies tumorales solides. Le premier inhibiteur de l’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, voie intraveineuse d’administration et inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 phases, d’une durée totale de 45 mois. Les 9 premières phases couvriront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des EAU sera développée à l’échelle des BPF. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront mises au point. Des études seront également menées afin de poursuivre la recherche sur le mécanisme d’action et de rechercher des biomarqueurs pour répondre à la thérapie. De plus, des études in vivo et toxicologiques de l’ADMET ont été planifiées pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée dans le cas où les données la disqualifient en tant que médicament candidat. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement à l’aide de tumeurs du patient. Un test de sélection des patients pour des essais cliniques sera élaboré et validé. La phase finale du projet, (French) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 30 November 2021
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Revision as of 14:25, 30 November 2021
Project Q78864 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of ubiquitin-proteasom pathway inhibitor as an innovative medicine used in cancer therapy |
Project Q78864 in Poland |
Statements
25,646,443.69 zloty
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37,472,533.5 zloty
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68.44 percent
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8 April 2017
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31 December 2020
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CELON PHARMA S.A.
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52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest opracowanie innowacyjnego, skutecznego i bezpiecznego kandydata na lek, stosowanego w terapii wybranych nowotworów litych. Zgodnie z danymi WHO, nowotwory tworzą największą grupę chorób cywilizacyjnych (World Cancer Report, 2014). Ostatnie doniesienia wskazują na istotną rolę ścieżki ubikwityna-proteasom (UPS), w szczególności enzymu aktywującego ubikwitynę (UAE), w regulacji produkcji białek, a tym samym w przeżywaniu komórek nowotworowych. Hamowanie kluczowego enzymu ubikwitylacji białek może stanowić skuteczną alternatywę w terapiach guzów litych. Pierwszym inhibitorem UPS, hamującym proteasom, jest bortezomib, zarejestrowany w terapiach hematologicznych. Jednak jego efekty uboczne, dożylna droga podania oraz brak efektywności w leczeniu guzów litych, wymusza szukanie alternatywnych leków. Projekt będzie prowadzony w 10 etapach, które łącznie będą trwać 45 miesięcy. Pierwsze 9 etapów obejmie badania przemysłowe. Synteza wiodącego, uzyskanego inhibitora UAE, zostanie opracowana do skali GMP. Zostaną opracowane metody analityczne i ostateczna postać leku. Również, prowadzone będą analizy pogłębiające badania mechanizmu działania oraz poszukujące biomarkerów odpowiedzi na terapię. Ponadto, zaplanowano badania ADMET, in vivo i toksykologiczne, w celu potwierdzenia efektywności i bezpieczeństwa związku. Równolegle, związek wiodący będzie optymalizowany, na wypadek pojawienia się danych dyskwalifikujących go jako kandydata na lek. Zidentyfikowane biomarkery zostaną zweryfikowane in vivo i retrospektywnie, z wykorzystaniem guzów pochodzących od pacjentów. Zostanie opracowany i zwalidowany test do selekcji pacjentów do badań klinicznych. Ostatnim etapem projektu, (Polish)
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Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop an innovative, effective and safe candidate for medicine used in the treatment of selected solid cancers. According to WHO data, cancers form the largest group of civilisation diseases (World Cancer Report, 2014). Recent reports point to the important role of ubiquitin-proteasom (UPS) pathway, in particular the ubiquitine activating enzyme (UAE), in regulating protein production and thus in the survival of cancer cells. Inhibition of the key protein ubiquitylation enzyme may be an effective alternative to solid tumour therapies. The first UPS inhibitor to inhibit proteases is bortezomib, registered in haematological therapies. However, its side effects, intravenous route of administration and lack of efficiency in the treatment of solid tumours, force the search for alternative drugs. The project will be conducted in 10 stages, which will last a total of 45 months. The first 9 stages will include industrial research. The synthesis of the leading UAE inhibitor will be developed to the GMP scale. Analytical methods and final formulation will be developed. Also, analyses will be conducted to intensify research on the mechanism of action and looking for biomarkers to respond to therapy. In addition, ADMET, in vivo and toxicological studies were planned to confirm the efficacy and safety of the compound. In parallel, the lead relationship will be optimised in case data disqualifying him as a drug candidate. The identified biomarkers will be verified in vivo and retrospectively using tumours from patients. A test will be developed and validated to select patients for clinical trials. The final stage of the project, (English)
14 October 2020
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un candidat innovant, efficace et sûr pour le médicament utilisé dans le traitement de certains cancers solides. Selon les données de l’OMS, le cancer constitue le plus grand groupe de maladies de civilisation (Rapport mondial sur le cancer, 2014). Des rapports récents soulignent un rôle important de la voie de l’ubiquitine-protéas (UPS), en particulier les Émirats arabes unis, dans la régulation de la production de protéines et donc dans la survie des cellules cancéreuses. L’inhibition de l’enzyme clé de l’ubiquité des protéines peut être une alternative efficace dans les thérapies tumorales solides. Le premier inhibiteur de l’UPS, qui inhibe les protéas, est le bortézomib, enregistré dans les thérapies hématologiques. Cependant, ses effets secondaires, voie intraveineuse d’administration et inefficacité dans le traitement des tumeurs solides forcent la recherche de médicaments alternatifs. Le projet se déroulera en 10 phases, d’une durée totale de 45 mois. Les 9 premières phases couvriront la recherche industrielle. La synthèse de l’inhibiteur principal des EAU sera développée à l’échelle des BPF. Des méthodes d’analyse et la forme finale du médicament seront mises au point. Des études seront également menées afin de poursuivre la recherche sur le mécanisme d’action et de rechercher des biomarqueurs pour répondre à la thérapie. De plus, des études in vivo et toxicologiques de l’ADMET ont été planifiées pour confirmer l’efficacité et l’innocuité du composé. Dans le même temps, la relation principale sera optimisée dans le cas où les données la disqualifient en tant que médicament candidat. Les biomarqueurs identifiés seront vérifiés in vivo et rétrospectivement à l’aide de tumeurs du patient. Un test de sélection des patients pour des essais cliniques sera élaboré et validé. La phase finale du projet, (French)
30 November 2021
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Identifiers
POIR.01.02.00-00-0009/17
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