Development of a significantly improved device – food for special medical purposes for patients with osteoarthritis. (Q81022): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Changed label, description and/or aliases in 1 language: translated_label)
(‎Changed label, description and/or aliases in 2 languages: Changing unique label-description pair)
description / endescription / en
Project in Poland financed by DG Regio
Project Q81022 in Poland
description / pldescription / pl
Projekt w Polsce finansowany przez DG Regio
Projekt Q81022 w Polsce

Revision as of 05:01, 29 October 2020

Project Q81022 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Development of a significantly improved device – food for special medical purposes for patients with osteoarthritis.
Project Q81022 in Poland

    Statements

    0 references
    171,200.0 zloty
    0 references
    41,088.0 Euro
    13 January 2020
    0 references
    214,000.0 zloty
    0 references
    51,360.0 Euro
    13 January 2020
    0 references
    80.0 percent
    0 references
    12 December 2016
    0 references
    30 June 2017
    0 references
    EUROPHARMA ALLIANCE SP. Z O.O.
    0 references
    0 references
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.42799(2015/X), pomoc_de_minimis: §42 rozporządzenia Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 10 lipca 2015 r. w sprawie udzielania przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości pomocy finansowej w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014–2020.Projekt zakłada opracowanie i przebadanie znacząco ulepszonego wyrobu dla pacjentów chorych na chorobę zwyrodnieniowa stawów. Produkt z kategorii żywności specjalnego przeznaczenia medycznego do zastosowania pod nadzorem lekarza, zaprojektowano z myślą o pacjentach cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów. Jego podstawową funkcjonalnością będzie zastosowanie go w terapii zaburzeń jakości i ilości chrząstki stawowej, w tym do łagodzenia takich objawów jak ból, sztywność czy ograniczenie ruchomości. Ulepszony wyrób będzie miał postać saszetek z proszkiem do rozpuszczania, w skład którego wejdą składniki aktywne w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, dopuszczane wg obowiązującego prawa do stosowania w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego. Po realizacji projektu powstanie znacząco ulepszony wyrób poprzez opracowanie nowego składu jakościowo-ilościowego pozwalającego na: - używanie całkiem nowego na skale kraju wskazania terapeutycznego, czyli osłona wątroby przy farmakoterapii w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów (poza wsparciem podstawowej choroby), - rejestracje jako FSMP zgodnie z nowym prawem, - bezpieczne używanie tego produktu u chorych z podrażnionym przez leki przeciwzapalne żołądkiem. Z racji tego, że produkt jest żywnością medyczną i nie należy do popularnej kategorii suplementów diety, firma musi sprostać dodatkowym wymaganiom stawianym tego typu produktom, zarówno jeśli chodzi o spełnienie wymogów obowiązującego prawa krajowego i unijnego , jak i oczekiwań pacjentów co do formy podania żywności, jej smaku, i innych cech produktu. Zastosowanie substancji aktywnych spowoduje potrzebę skutecznego maskowania efektu drażniącego. Wnioskodaw (Polish)
    0 references
    Reference number of the aid programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 of the Regulation of the Minister of Infrastructure and Development of 10 July 2015 on granting financial assistance by the Polish Agency for Enterprise Development under the Operational Programme Intelligent Development 2014-2020.The project assumes the development and testing of a significantly improved product for patients with osteoarthritis. The product in the category of foods for special medical purposes to be used under the supervision of a physician is designed for patients suffering from osteoarthritis. Its basic functionality will be to use it in the treatment of quality disorders and the amount of articular cartilage, including to alleviate symptoms such as pain, stiffness or reduced mobility. The improved product will be in the form of powder reconstitution sachets, which will include active ingredients in the treatment of osteoarthritis, authorised under the applicable law for use in food for special medical purposes. After the implementation of the project, a significantly improved product will be created through the development of a new qualitative-quantitative composition allowing for: — the use of a completely new therapeutic indication on the country’s rock, i.e. liver shield during pharmacotherapy in the course of osteoarthritis (apart from supporting the underlying disease), – registrations as FSMP according to the new law, – safe use of this product in patients with irritated stomach irritation. Due to the fact that the product is a medical food and does not belong to the popular category of dietary supplements, the company has to meet additional requirements for this type of products, both in terms of meeting the requirements of applicable national and EU law, as well as patients’ expectations regarding the form of food administration, its taste and other characteristics of the product. The use of active substances will result in the need to effectively mask the irritant effect. Applicants (English)
    14 October 2020
    0 references

    Identifiers

    POIR.02.03.02-02-0012/16
    0 references