Phase II clinical trial of CELYVIR in combination with chemotherapy for children and adolescents with refractory or relapsed solid tumors (Q3195981): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Set a claim value: summary (P836): O cancro infantil, apesar de ser considerado uma «doença rara», é a primeira causa de morte por doença, em Espanha, até aos 14 anos de idade, pelo que existe uma necessidade não satisfeita de desenvolver novas estratégias terapêuticas, especialmente em tumores sólidos em recaída ou refractários. A nossa unidade de Oncohematologia do HUNJ, em colaboração com o grupo do Dr. García Castro no ISCIII, acumulou muita experiência em aplicações terapêuticas...) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||
| label / pt | label / pt | ||
Ensaio clínico de | Ensaio clínico de Fase II de CELYVIR em combinação com quimioterapia para crianças e adolescentes com tumores sólidos refractários ou recidivantes | ||
Latest revision as of 21:43, 10 October 2024
Project Q3195981 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Phase II clinical trial of CELYVIR in combination with chemotherapy for children and adolescents with refractory or relapsed solid tumors |
Project Q3195981 in Spain |
Statements
45,193.5 Euro
0 references
83,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL NIÑO JESUS
0 references
El cáncer infantil, a pesar de ser considerada una “enfermedad rara”, es la primera causa de muerte por enfermedad, en España, hasta los 14 años, por lo que existe una necesidad no satisfecha de desarrollar nuevas estrategias terapéuticas especialmente en tumores sólidos en recaída o refractarios. Nuestra unidad de Oncohematología del HUNJ, en colaboración con el grupo del Dr. García Castro en el ISCIII, ha acumulado mucha experiencia en aplicaciones terapéuticas de adenovirus oncolíticos. Especialmente en el desarrollo de un nuevo medicamento de Terapia Avanzada denominado CELYVIR, donde un adenovirus oncolítico se incorpora en células madre mesenquimales. Partiendo de resultados previos, clínicos y en modelos animales, sumamente esperanzadores, este proyecto trata de avanzar en el desarrollo de CELYVIR a través de la exploración de la combinación con otros tratamientos que se utilizan comúnmente en el tratamiento de recaídas y/o refractariedad. Además de avanzar en la comprensión del mecanismo de acción de CELYVIR, especialmente en la búsqueda de la confirmación de la activación inmune de los leucocitos infiltrantes del tumor por nuestro tratamiento. Objetivos todos ellos a desarrollar en el marco de una propuesta a la AEMPS de un Ensayo Cínico Fase II. (Spanish)
0 references
Childhood cancer, despite being considered a “rare disease”, is the first cause of death due to disease, in Spain, until the age of 14, so there is an unmet need to develop new therapeutic strategies especially in solid tumors in relapse or refractory. Our Oncohematology unit of HUNJ, in collaboration with Dr. García Castro’s group at ISCIII, has accumulated a lot of experience in therapeutic applications of oncolytic adenoviruses. Especially in the development of a new Advanced Therapy drug called CELYVIR, where an oncolytic adenovirus is incorporated into mesenchymal stem cells. Based on previous, clinical and highly hopeful animal models, this project seeks to advance the development of CELYVIR through the exploration of the combination with other treatments commonly used in the treatment of relapses or refractoryness. In addition to advancing the understanding of the mechanism of action of CELYVIR, especially in the search for confirmation of the immune activation of infiltrating tumor leukocytes by our treatment. Objectives to be developed in the framework of a proposal to the AEMPS for a Cynical Trial Phase II. (English)
12 October 2021
0.7578768528389048
0 references
Le cancer de l’enfance, bien qu’il soit considéré comme une «maladie rare», est la première cause de décès dû à la maladie, en Espagne, jusqu’à l’âge de 14 ans, de sorte qu’il y a un besoin non satisfait de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques, en particulier dans les tumeurs solides en rechute ou en réfractaire. Notre unité d’oncohématologie de HUNJ, en collaboration avec le groupe du Dr García Castro à l’ISCIII, a accumulé beaucoup d’expérience dans les applications thérapeutiques des adénovirus oncolytiques. En particulier dans le développement d’un nouveau médicament de thérapie avancée appelé CELYVIR, où un adénovirus oncolytique est incorporé dans les cellules souches mésenchymiques. Basé sur des modèles animaux antérieurs, cliniques et très prometteurs, ce projet vise à faire progresser le développement du CELYVIR par l’exploration de la combinaison avec d’autres traitements couramment utilisés dans le traitement des rechutes ou réfractaires. En plus de faire progresser la compréhension du mécanisme d’action de CELYVIR, en particulier dans la recherche de confirmation de l’activation immunitaire des leucocytes tumoraux infiltrés par notre traitement. Objectifs à élaborer dans le cadre d’une proposition à l’AEMPS pour un essai cynique de phase II. (French)
4 December 2021
0 references
Krebs im Kindesalter, obwohl es als „seltene Krankheit“ gilt, ist die erste Todesursache aufgrund von Krankheiten, in Spanien, bis zum Alter von 14 Jahren, so dass es unerreicht ist, neue therapeutische Strategien zu entwickeln, insbesondere bei soliden Tumoren im Rezidiv oder refraktär. Unsere Onkohematologie-Einheit von HUNJ hat in Zusammenarbeit mit der Gruppe von Dr. García Castro am ISCIII viel Erfahrung in therapeutischen Anwendungen von onkolytischen Adenoviren gesammelt. Besonders bei der Entwicklung eines neuen Advanced Therapy Medikaments namens CELYVIR, wo ein onkolytisches Adenovirus in mesenchymale Stammzellen integriert wird. Ausgehend von früheren, klinischen und höchst hoffnungsvollen Tiermodellen zielt dieses Projekt darauf ab, die Entwicklung von CELYVIR durch die Erforschung der Kombination mit anderen Behandlungen, die häufig zur Behandlung von Rückfällen oder Feuerfestheit verwendet werden, voranzutreiben. Neben der Förderung des Verständnisses des Wirkmechanismus von CELYVIR, insbesondere bei der Suche nach Bestätigung der Immunaktivierung von infiltrierenden Tumorleukozyten durch unsere Behandlung. Ziele, die im Rahmen eines Vorschlags für die AEMPS für eine zynisch-zylinische Phase II zu entwickeln sind. (German)
9 December 2021
0 references
Kinderkanker, ondanks dat wordt beschouwd als een „zeldzame ziekte”, is de eerste doodsoorzaak als gevolg van ziekte, in Spanje, tot de leeftijd van 14, dus er is een onvervulde behoefte om nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen, vooral bij vaste tumoren in recidief of refractair. Onze Oncohematologie-eenheid van HUNJ, in samenwerking met de groep van Dr. García Castro bij ISCIII, heeft veel ervaring opgebouwd in therapeutische toepassingen van oncolytische adenovirussen. Vooral in de ontwikkeling van een nieuwe geavanceerde therapie drug genaamd CELYVIR, waar een oncolytisch adenovirus is opgenomen in mesenchymale stamcellen. Op basis van eerdere, klinische en zeer hoopvolle diermodellen beoogt dit project de ontwikkeling van CELYVIR te bevorderen door de combinatie met andere behandelingen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van recidives of vuurvastheid te onderzoeken. Naast het bevorderen van het begrip van het werkingsmechanisme van CELYVIR, vooral in het zoeken naar bevestiging van de immuunactivering van het infiltreren van tumor leukocyten door onze behandeling. Doelstellingen die moeten worden ontwikkeld in het kader van een voorstel aan de AEMPS voor een Cynical Trial Fase II. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Il cancro infantile, pur essendo considerato una "malattia rara", è la prima causa di morte per malattia, in Spagna, fino all'età di 14 anni, quindi c'è una necessità insoddisfatta di sviluppare nuove strategie terapeutiche soprattutto nei tumori solidi in recidiva o refrattari. La nostra unità oncoematologica di HUNJ, in collaborazione con il gruppo Dr. García Castro a ISCIII, ha accumulato molta esperienza nelle applicazioni terapeutiche degli adenovirus oncolitici. Soprattutto nello sviluppo di un nuovo farmaco di terapia avanzata chiamato CELYVIR, dove un adenovirus oncolitico è incorporato nelle cellule staminali mesenchimali. Basato su modelli animali precedenti, clinici e altamente promettenti, questo progetto mira a promuovere lo sviluppo di CELYVIR attraverso l'esplorazione della combinazione con altri trattamenti comunemente utilizzati nel trattamento delle recidive o refrattari. Oltre a far progredire la comprensione del meccanismo d'azione di CELYVIR, soprattutto nella ricerca di conferma dell'attivazione immunitaria dei leucociti tumorali infiltrati dal nostro trattamento. Obiettivi da sviluppare nel quadro di una proposta all'AEMPS per una fase di prova cinica II. (Italian)
16 January 2022
0 references
Ο παιδικός καρκίνος, παρά το γεγονός ότι θεωρείται «σπάνια ασθένεια», είναι η πρώτη αιτία θανάτου λόγω ασθένειας, στην Ισπανία, μέχρι την ηλικία των 14 ετών, οπότε υπάρχει μια ανεκπλήρωτη ανάγκη ανάπτυξης νέων θεραπευτικών στρατηγικών, ειδικά σε στερεούς όγκους σε υποτροπή ή πυρίμαχο. Η Οδοντιατρική μας Μονάδα του HUNJ, σε συνεργασία με την ομάδα του Dr. García Castro στο ISCIII, έχει συγκεντρώσει μεγάλη εμπειρία σε θεραπευτικές εφαρμογές των ογκολυτικών αδενοϊών. Ειδικά στην ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου προηγμένης θεραπείας που ονομάζεται CELYVIR, όπου ένας ογκολυτικός αδενοϊός ενσωματώνεται στα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα. Με βάση προηγούμενα, κλινικά και εξαιρετικά ελπιδοφόρα ζωικά μοντέλα, το έργο αυτό επιδιώκει να προωθήσει την ανάπτυξη του CELYVIR μέσω της εξερεύνησης του συνδυασμού με άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία υποτροπών ή πυρίμαχων ουσιών. Εκτός από την προώθηση της κατανόησης του μηχανισμού δράσης του CELYVIR, ειδικά στην αναζήτηση επιβεβαίωσης της ενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος λευκοκυττάρων όγκων από τη θεραπεία μας. Στόχοι που πρέπει να αναπτυχθούν στο πλαίσιο πρότασης προς την AEMPS για τη φάση των κινικών δοκιμών ΙΙ. (Greek)
18 August 2022
0 references
Børnekræft, på trods af at blive betragtet som en "sjælden sygdom", er den første dødsårsag på grund af sygdom, i Spanien, indtil en alder af 14, så der er et uopfyldt behov for at udvikle nye terapeutiske strategier, især i faste tumorer i tilbagefald eller refraktær. Vores Oncohematologi enhed i HUNJ, i samarbejde med Dr. García Castros gruppe på ISCIII, har akkumuleret en masse erfaring med terapeutiske anvendelser af oncolytiske adenoviruses. Især i udviklingen af et nyt Avanceret Terapi stof kaldet CELYVIR, hvor en oncolytisk adenovirus er indarbejdet i mesenkymale stamceller. Baseret på tidligere, kliniske og meget håbefulde dyremodeller søger dette projekt at fremme udviklingen af CELYVIR gennem udforskning af kombinationen med andre behandlinger, der almindeligvis anvendes til behandling af tilbagefald eller refraktærhed. Ud over at fremme forståelsen af virkningsmekanismen CELYVIR, især i søgen efter bekræftelse af immunaktivering af infiltrerende tumor leukocytter ved vores behandling. Mål, der skal udvikles inden for rammerne af et forslag til AEMPS om en klinisk forsøgsfase II. (Danish)
18 August 2022
0 references
Lapsuuden syöpä, vaikka sitä pidetään ”harvinaisena sairautena”, on ensimmäinen kuolinsyy sairauden vuoksi Espanjassa 14-vuotiaaksi asti, joten on täyttämätön tarve kehittää uusia hoitostrategioita erityisesti kiinteissä kasvaimissa relapsissa tai refraktorisessa. HUNJ:n Onkohematologiayksikkömme, yhteistyössä tri García Castron ryhmän ISCIII:n kanssa, on kerännyt paljon kokemusta onkolyyttisten adenovirusten terapeuttisista sovelluksista. Erityisesti kehitettäessä uutta Advanced Therapy -lääkettä nimeltä CELYVIR, jossa onkolyyttinen adenovirus sisällytetty mesenkymaalisen kantasoluihin. Aiempien, kliinisten ja erittäin toiveikas eläinmallien perusteella tällä hankkeella pyritään edistämään CELYVIRin kehittämistä tutkimalla yhdistelmähoitoa muiden relapsien tai refraktoriteetin hoidossa yleisesti käytettävien hoitojen kanssa. Sen lisäksi, että edistetään CELYVIRin vaikutusmekanismin ymmärtämistä, erityisesti etsittäessä hoidostamme vahvistusta soluttautuvien kasvainten leukosyyttien immuuniaktivaatiosta. Tavoitteet, jotka on määrä kehittää AEMPS:lle annettavan ehdotuksen yhteydessä, joka koskee syklisen tutkimuksen vaihetta II. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Il-kanċer fit-tfulija, minkejja li huwa kkunsidrat bħala “marda rari”, huwa l-ewwel kawża ta’ mewt minħabba l-marda, fi Spanja, sal-età ta’ 14, u għalhekk hemm ħtieġa mhux sodisfatta li jiġu żviluppati strateġiji terapewtiċi ġodda speċjalment f’tumuri solidi fir-rikaduta jew fir-refrattorju. Unità Onkohematoloġija tagħna ta ‘HUNJ, b’kollaborazzjoni mal-grupp Dr García Castro fil ISCIII, akkumulat ħafna esperjenza fl-applikazzjonijiet terapewtiċi ta’ adenoviruses onkolitiċi. Speċjalment fl-iżvilupp ta’ mediċina ġdida ta’ Terapija Avvanzata msejħa CELYVIR, fejn adenovirus onkolitiku jiġi inkorporat f’ċelloli staminali mesenkimali. Abbażi ta’ mudelli ta’ annimali preċedenti, kliniċi u ta’ tama kbira, dan il-proġett ifittex li javvanza l-iżvilupp ta’ CELYVIR permezz tal-esplorazzjoni tal-kombinazzjoni ma’ trattamenti oħra użati b’mod komuni fit-trattament ta’ rikaduti jew refrattarji. Minbarra li javvanza l-fehim tal-mekkaniżmu ta’ azzjoni ta’ CELYVIR, speċjalment fit-tfittxija għall-konferma tal-attivazzjoni immuni ta’ lewkoċiti tat-tumur li jinfiltraw bil-kura tagħna. Għanijiet li għandhom jiġu żviluppati fil-qafas ta’ proposta għall-AEMPS għal Fażi II ta’ Prova Ċinikali. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Bērnības vēzis, neskatoties uz to, ka tas tiek uzskatīts par “retu slimību”, ir pirmais slimības izraisītas nāves cēlonis Spānijā līdz 14 gadu vecumam, tāpēc ir neapmierināta nepieciešamība izstrādāt jaunas terapeitiskās stratēģijas, jo īpaši cieto audzēju recidīvos vai ugunsizturīgos audzējos. Mūsu HUNJ Onkohematoloģijas nodaļa sadarbībā ar Dr. García Castro grupu ISCIII ir uzkrājusi lielu pieredzi onkolītisko adenovīrusu terapeitiskā pielietošanā. Īpaši, izstrādājot jaunu Advanced Therapy zāles, ko sauc CELYVIR, kur onkolītisks adenovīruss ir iestrādāts mesenchymal cilmes šūnās. Pamatojoties uz iepriekšējiem, klīniskiem un ļoti cerīgiem dzīvnieku modeļiem, šī projekta mērķis ir veicināt CELYVIR attīstību, izpētot kombināciju ar citiem ārstēšanas veidiem, ko parasti izmanto recidīvu vai ugunsizturības ārstēšanai. Papildus izpratnes veicināšanai par CELYVIR darbības mehānismu, jo īpaši meklējumos, lai apstiprinātu infiltrējošo audzēju leikocītu imūno aktivāciju ar mūsu ārstēšanu. Mērķi, kas jāizstrādā saistībā ar priekšlikumu AEMPS par II klīnisko pētījumu posmu. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Rakovina detstva, napriek tomu, že je považovaná za „zriedkavé ochorenie“, je prvou príčinou smrti v dôsledku ochorenia, v Španielsku, až do veku 14 rokov, takže existuje neuspokojená potreba vyvinúť nové terapeutické stratégie, najmä v prípade solídnych nádorov v relapse alebo refraktérnych. Naša onkohematologická jednotka HUNJ, v spolupráci so skupinou Dr. Garcíy Castro v ISCIII, nazbierala veľa skúseností s terapeutickými aplikáciami onkolytických adenovírusov. Najmä vo vývoji nového lieku na inovatívnu liečbu nazývaného CELYVIR, kde je onkolytický adenovírus začlenený do mesenchymálnych kmeňových buniek. Na základe predchádzajúcich, klinických a vysoko nádejných zvieracích modelov sa tento projekt usiluje o pokrok vo vývoji lieku CELYVIR prostredníctvom skúmania kombinácie s inými liečbami, ktoré sa bežne používajú pri liečbe relapsov alebo refraktérnosti. Okrem pokroku v chápaní mechanizmu účinku CELYVIRU, najmä pri hľadaní potvrdenia imunitnej aktivácie infiltrujúcich nádorových leukocytov našou liečbou. Ciele, ktoré sa majú vypracovať v rámci návrhu pre AEMPS pre Cynical Trial Phase II. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is é ailse óige, in ainneoin go meastar gur “galar fíor” é, an chéad chúis báis mar gheall ar ghalar, sa Spáinn, go dtí 14 bliana d’aois, mar sin tá gá le straitéisí teiripeacha nua a fhorbairt go háirithe i siadaí soladacha in athiompú nó teasfhulangach. Tá ár n-aonad Oncohematology de HUNJ, i gcomhar le grúpa an Dr García Castro ag ISCIII, tar éis a lán taithí a charnadh in iarratais theiripeacha adenoviruses oncolytic. Go háirithe i bhforbairt drugaí nua Teiripe Casta ar a dtugtar CELYVIR, áit a bhfuil adenovirus oncolytic ionchorpraithe i ngaschealla mesenchymal. Bunaithe ar mhúnlaí ainmhithe roimhe seo, cliniciúla agus an-dóchasach, féachann an tionscadal seo le forbairt CELYVIR a chur chun cinn trí iniúchadh a dhéanamh ar an gcomhcheangal le cóireálacha eile a úsáidtear go coitianta i gcóireáil athiompaithe nó teasfhulangacha. Chomh maith leis an tuiscint ar mheicníocht gníomhaíochta CELYVIR a chur chun cinn, go háirithe i gcuardach a dhéanamh ar ghníomhachtú imdhíonachta leukocytes meall insíothlaithe ag ár gcóireáil. Cuspóirí atá le forbairt faoi chuimsiú togra chuig AEMPS le haghaidh Céim II maidir le Triail Chiniciúil. (Irish)
18 August 2022
0 references
Dětská rakovina, navzdory tomu, že je považována za „vzácnou nemoc“, je první příčinou úmrtí v důsledku onemocnění ve Španělsku až do věku 14 let, takže je nenaplněná potřeba vyvinout nové terapeutické strategie, zejména u solidních nádorů v relapsu nebo refrakterní. Naše Onkohematologická jednotka HUNJ ve spolupráci se skupinou Dr. Garcíi Castro na ISCIII získala mnoho zkušeností s terapeutickými aplikacemi onkolytických adenovirů. Zejména při vývoji nového léku pro moderní terapii zvaného CELYVIR, kde je do mesenchymálních kmenových buněk začleněn onkolytický adenovirus. Na základě předchozích, klinických a vysoce nadějných zvířecích modelů se tento projekt snaží pokročit ve vývoji přípravku CELYVIR prostřednictvím průzkumu kombinace s jinými léčebnými postupy běžně používanými při léčbě relapsů nebo refrakternosti. Kromě pokroku v pochopení mechanismu účinku přípravku CELYVIR, zejména při hledání potvrzení imunitní aktivace infiltračních nádorových leukocytů naší léčbou. Cíle, které mají být vypracovány v rámci návrhu AEMPS na fázi II kynického hodnocení. (Czech)
18 August 2022
0 references
O cancro infantil, apesar de ser considerado uma «doença rara», é a primeira causa de morte por doença, em Espanha, até aos 14 anos de idade, pelo que existe uma necessidade não satisfeita de desenvolver novas estratégias terapêuticas, especialmente em tumores sólidos em recaída ou refractários. A nossa unidade de Oncohematologia do HUNJ, em colaboração com o grupo do Dr. García Castro no ISCIII, acumulou muita experiência em aplicações terapêuticas de adenovírus oncolíticos. Especialmente no desenvolvimento de uma nova droga de Terapia Avançada chamada CELYVIR, onde um adenovírus oncolítico é incorporado nas células estaminais mesenquimais. Com base em modelos animais anteriores, clínicos e altamente esperançosos, este projeto procura avançar o desenvolvimento do CELYVIR através da exploração da combinação com outros tratamentos comumente utilizados no tratamento de recaídas ou refratários. Além de avançar na compreensão do mecanismo de ação do CELYVIR, especialmente na procura da confirmação da ativação imune de leucócitos tumorais infiltrantes pelo nosso tratamento. Objetivos a desenvolver no âmbito de uma proposta à AEMPS para um Ensaio Cínico Fase II. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Lapsepõlve vähk, vaatamata sellele, et seda peetakse „harva haiguseks“, on Hispaanias esimene haigusest tingitud surmapõhjus kuni 14-aastaseks saamiseni, mistõttu on täitmata vajadus töötada välja uued ravistrateegiad, eriti tahkete kasvajate retsidiivi või refraktoorse korral. Meie onkohematoloogia üksus HUNJ, koostöös dr García Castro grupiga ISCIII-s, on kogunenud palju kogemusi onkolüütiliste adenoviiruste ravirakendustes. Eriti uue kõrgtehnoloogilise ravimi CELYVIR väljatöötamisel, kus onkolüütiline adenoviirus lisatakse mesenhüümi tüvirakkudesse. Tuginedes varasematele, kliinilistele ja väga lootusrikastele loommudelitele, püütakse selle projektiga edendada CELYVIRi arengut, uurides kombinatsiooni teiste ravimeetoditega, mida tavaliselt kasutatakse retsidiivide või refraktsionsuse raviks. Lisaks CELYVIR toimemehhanismi mõistmise edendamisele, eriti meie raviga infiltreerivate kasvajate leukotsüütide immuunaktivatsiooni kinnituse otsimisel. Eesmärgid, mis töötatakse välja AEMPS-i käsitleva ettepaneku raames, mis käsitleb Cynical Trial Phase II etappi. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A gyermekkori rák, annak ellenére, hogy „ritka betegségnek” minősül, Spanyolországban 14 éves korig az első halál oka, különösen a relapszusban vagy refrakterben előforduló szilárd daganatok esetében. A HUNJ Onkohematológiai Egységünk Dr. García Castro ISCIII csoportjával együttműködve rengeteg tapasztalatot gyűjtött az onkolitikus adenovírusok terápiás alkalmazása terén. Különösen a CELYVIR nevű új, fejlett terápiás gyógyszer kifejlesztésében, ahol egy onkolitikus adenovírus kerül a mesenchymális őssejtekbe. A korábbi, klinikai és rendkívül reményteljes állatmodellek alapján a projekt célja a CELYVIR fejlődésének előmozdítása a relapszusok vagy tűzállóság kezelésében gyakran alkalmazott egyéb kezelésekkel való kombináció feltárása révén. Amellett, hogy elősegíti a CELYVIR hatásmechanizmusának megértését, különösen az infiltráló tumor leukocyták immunaktivációjának a kezelésünk során történő megerősítésében. A Cynical Trial II. szakaszra vonatkozó, az AEMPS-hez benyújtott javaslat keretében kidolgozandó célkitűzések. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Ракът в детска възраст, въпреки че се счита за „рядко заболяване“, е първата причина за смърт поради заболяване, в Испания, до 14-годишна възраст, така че има неудовлетворена нужда от разработване на нови терапевтични стратегии, особено при солидни тумори в рецидив или рефрактерна. Нашият онкохематологичен отдел на HUNJ, в сътрудничество с групата на д-р Гарсия Кастро в ISCIII, е натрупал много опит в терапевтичните приложения на онколитични аденовируси. Особено при разработването на ново лекарство за модерна терапия, наречено CELYVIR, където онколитичен аденовирус е включен в мезенхимни стволови клетки. Въз основа на предишни клинични и много надеждни животински модели, този проект има за цел да ускори развитието на CELYVIR чрез изследване на комбинацията с други лечения, които обикновено се използват при лечение на рецидиви или огнеупорност. В допълнение към напредването на разбирането на механизма на действие на CELYVIR, особено в търсенето на потвърждение на имунното активиране на инфилтриращите туморни левкоцити чрез нашето лечение. Цели, които трябва да бъдат разработени в рамките на предложение до АЕПС за фаза на Циничен пробен период II. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Vaikų vėžys, nepaisant to, kad jis laikomas „reta liga“, yra pirmoji mirties dėl ligos priežastis Ispanijoje, iki 14 metų amžiaus, todėl yra nepatenkintas poreikis kurti naujas gydymo strategijas, ypač kietų navikų recidyvo ar ugniai atsparių. Mūsų HUNJ Onkohematologijos padalinys, bendradarbiaudamas su dr. García Castro grupe ISCIII, sukaupė daug patirties gydant onkolitinius adenovirusus. Ypač kuriant naują pažangiosios terapijos vaistą CELYVIR, kur onkolitinis adenovirusas yra įtrauktas į mezenchimines kamienines ląsteles. Remiantis ankstesniais, klinikiniais ir labai viliojančiais gyvūnų modeliais, šiuo projektu siekiama paspartinti CELYVIR kūrimą, tiriant derinį su kitais gydymo būdais, paprastai naudojamais recidyvų ar atsparumo ugniai gydymui. Be to, siekiant pagerinti CELYVIR veikimo mechanizmo supratimą, ypač ieškant imuninės aktyvacijos infiltruojančio naviko leukocitų mūsų gydymo metu. Tikslai, kurie turi būti nustatyti atsižvelgiant į pasiūlymą AEMPS dėl II Cinical Trial etapo. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Rak u djetinjstvu, unatoč tome što se smatra „rijetkom bolesti”, prvi je uzrok smrti zbog bolesti, u Španjolskoj, do dobi od 14 godina, tako da postoji nezadovoljena potreba za razvojem novih terapijskih strategija posebno kod solidnih tumora u recidivu ili vatrostalnom. Naša onkohematološka jedinica HUNJ-a, u suradnji s grupom dr. Garcíe Castro na ISCIII, prikupila je puno iskustva u terapijskim primjenama onkolitičkih adenovirusa. Posebno u razvoju novog lijeka za naprednu terapiju pod nazivom CELYVIR, gdje je onkolitski adenovirus ugrađen u mesenhimalne matične stanice. Na temelju prethodnih, kliničkih i vrlo nadajućih životinjskih modela, ovaj projekt nastoji unaprijediti razvoj CELYVIR-a istraživanjem kombinacije s drugim tretmanima koji se obično koriste u liječenju relapsa ili lomljivosti. Osim unapređivanja razumijevanja mehanizma djelovanja CELYVIR-a, posebno u potrazi za potvrdom imunološke aktivacije infiltrirajućih tumorskih leukocita našim liječenjem. Ciljevi koje treba razviti u okviru prijedloga AEMPS-u za fazu II. sindikalnog ispitivanja. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Barncancer, trots att betraktas som en ”sällsynt sjukdom”, är den första dödsorsaken på grund av sjukdom, i Spanien, fram till 14 års ålder, så det finns ett ouppfyllt behov av att utveckla nya terapeutiska strategier särskilt i fasta tumörer i återfall eller eldfasta. Vår onkohematologiska enhet inom HUNJ, i samarbete med Dr. García Castros grupp på ISCIII, har samlat en hel del erfarenhet av terapeutiska tillämpningar av onkolytiska adenovirus. Speciellt i utvecklingen av ett nytt avancerat terapiläkemedel som kallas CELYVIR, där ett onkolytiskt adenovirus införlivas i mesenkymala stamceller. Baserat på tidigare, kliniska och mycket hoppfulla djurmodeller, syftar detta projekt till att främja utvecklingen av CELYVIR genom undersökning av kombinationen med andra behandlingar som vanligen används vid behandling av återfall eller eldfasthet. Förutom att främja förståelsen av verkningsmekanismen för CELYVIR, särskilt i sökandet efter bekräftelse av immunaktivering av infiltrating tumör leukocyter genom vår behandling. Mål som ska utvecklas inom ramen för ett förslag till AEMPS för en cynisk prövning fas II. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Cancerul din copilărie, în ciuda faptului că este considerată o „boală rară”, este prima cauză de deces din cauza bolii, în Spania, până la vârsta de 14 ani, astfel încât există o nevoie nesatisfăcută de a dezvolta noi strategii terapeutice, în special în tumorile solide în recidivă sau refractară. Unitatea noastră de Oncohematologie a HUNJ, în colaborare cu grupul dr. García Castro la ISCIII, a acumulat multă experiență în aplicațiile terapeutice ale adenovirusurilor oncolitice. Mai ales în dezvoltarea unui nou medicament de terapie avansată numit CELYVIR, unde un adenovirus oncolitic este încorporat în celulele stem mezenchimale. Pe baza modelelor animale anterioare, clinice și extrem de optimiste, acest proiect urmărește să avanseze dezvoltarea CELYVIR prin explorarea combinației cu alte tratamente utilizate în mod obișnuit în tratamentul recăderilor sau refractarității. În plus față de avansarea înțelegerii mecanismului de acțiune al CELYVIR, în special în căutarea confirmării activării imune a leucocitelor tumorale infiltrate prin tratamentul nostru. Obiective care urmează să fie elaborate în cadrul unei propuneri adresate AEMPS pentru o fază II a studiului sinergic. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Rak v otroštvu, kljub temu, da se šteje za „redko bolezen“, je prvi vzrok smrti zaradi bolezni, v Španiji, do 14. leta starosti, zato obstaja neizpolnjena potreba po razvoju novih terapevtskih strategij, zlasti pri trdnih tumorjih pri recidivu ali neodzivnem. Naša onkohematološka enota HUNJ, v sodelovanju s skupino dr. Garcíe Castro na ISCIII, je nabrala veliko izkušenj pri terapevtski uporabi onkolitičnih adenovirusov. Še posebej pri razvoju novega zdravila za napredno zdravljenje, imenovanega CELYVIR, kjer je onkolitični adenovirus vključen v mesenhimske matične celice. Na podlagi prejšnjih, kliničnih in zelo upajočih živalskih modelov želi ta projekt pospešiti razvoj zdravila CELYVIR z raziskovanjem kombinacije z drugimi zdravljenji, ki se običajno uporabljajo pri zdravljenju recidivov ali refraktarnosti. Poleg pospeševanja razumevanja mehanizma delovanja zdravila CELYVIR, zlasti pri iskanju potrditve imunske aktivacije infiltracijskih tumorskih levkocitov z našim zdravljenjem. Cilji, ki jih je treba razviti v okviru predloga AEMPS za fazo ciničnega preizkusa II. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Rak dzieciństwa, mimo że jest uważany za „rzadką chorobę”, jest pierwszą przyczyną śmierci z powodu choroby, w Hiszpanii, aż do 14 roku życia, więc istnieje niezaspokojona potrzeba opracowania nowych strategii terapeutycznych, zwłaszcza w przypadku guzów stałych w nawrotach lub oporności. Nasza jednostka Onkohematologiczna HUNJ, we współpracy z grupą dr García Castro na ISCIII, zgromadziła duże doświadczenie w terapeutycznych zastosowaniach adenowirusów onkolitycznych. Szczególnie w rozwoju nowego leku terapii zaawansowanej o nazwie CELYVIR, gdzie adenowirus onkolityczny jest włączony do mesenchymalnych komórek macierzystych. W oparciu o wcześniejsze, kliniczne i pełne nadziei modele zwierzęce, projekt ten ma na celu przyspieszenie rozwoju CELYVIR poprzez zbadanie kombinacji z innymi zabiegami powszechnie stosowanymi w leczeniu nawrotów lub oporności. Oprócz postępów w zrozumieniu mechanizmu działania CELYVIR, szczególnie w poszukiwaniu potwierdzenia aktywacji immunologicznej leukocytów nowotworowych przez nasze leczenie. Cele, które mają zostać opracowane w ramach wniosku do AEMPS dotyczącego fazy próbnej (Cynical Trial Phase II). (Polish)
18 August 2022
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_02105
0 references