The placing on the market of a new radiopharmaceutical of 18F-fluorothymidine (FLT) for the targeted oncological diagnosis and the evaluation of therapeutic treatment. (Q77811): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed an Item) |
||
| Property / fund | |||
| Property / fund: European Regional Development Fund / rank | |||
Normal rank | |||
Revision as of 20:21, 6 June 2020
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | The placing on the market of a new radiopharmaceutical of 18F-fluorothymidine (FLT) for the targeted oncological diagnosis and the evaluation of therapeutic treatment. |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
833,590.13 zloty
0 references
1,437,726.25 zloty
0 references
57.98 percent
0 references
1 June 2018
0 references
31 January 2021
0 references
SYNEKTIK PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
50°51'14.4"N, 20°36'35.6"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podała, ze w skali świata w 2015 r. 8,8 miliona osób zmarło na raka, co oznacza 1 zgon na każde 6 zgonów na świecie. Skala zachorowań na nowotwory stwarza pilną potrzebę zwiększenia udziału Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET/CT) we wczesnej diagnostyce onkologicznej i monitorowaniu postępów terapii, ze względu na jej największą skuteczność i specyficzność w wykrywaniu zmian nowotworowych. Na małe rozpowszechnienie badań PET/CT w onkologii ma wpływ brak dostępnych na rynku radiofarmaceutyków specjalnych do celowanej diagnostyki onkologicznej i monitorowania skuteczności terapii. W ramach realizacji Projektu zaplanowano przeprowadzenie prac rozwojowych, w wyniku których zostanie przeprowadzona walidacja procesowa, opracowana dokumentacja rejestracyjna i rejestracja w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nowego radiofarmaceutyku 18F-fluorotymidyny (FLT). Będzie on przeznaczony głównie do diagnostyki topograficznej nowotworów złośliwych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) i określania stopnia aktywności mitotycznej komórek nowotworowych. W literaturze opisano badania kliniczne potwierdzające skuteczność FLT w wykrywaniu raka i ocenie odpowiedzi na leczenie dla raka piersi, chłoniaków, nowotworów głowy i szyi, mózgu, szyjki macicy, trzustki, przełyku, nerek, płuca, jelita grubego i odbytu oraz guzów NET. Wprowadzenie przez Spółkę na rynek radioznacznika FLT do celowanej diagnostyki oraz monitorowania postępów terapii ww nowotworów dostarczy lekarzom onkologom precyzyjnego narzędzia, pomocnego w postawieniu prawidłowej diagnozy i umożliwi wdrożenie odpowiedniego leczenia. (Polish)
0 references
Reference_reference_programme_aids:SA.41471 (2015/X) _public:Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014).The World Health Organisation (WHO) reported 8,8 million deaths from cancer worldwide in 2015, resulting in 1 deaths for every 6 deaths worldwide.Cancer causes an urgent need to increase the share of positron emission tomography (PET/CT) in early cancer diagnosis and to monitor the progress of therapy because of its greatest efficacy and specificity in the detection of cancer.The low prevalence of PET/CT research in oncology is affected by the lack of dedicated radiopharmaceuticals for treaty-based oncology and monitoring of therapeutic efficacy.As part of the implementation of the Project, it is planned to carry out the development work which will result in the process of process validation, the registration dossier prepared and the registration with the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products of the new radiopharmaceutical 18F-fluorothymidine (FLT).It will be designed primarily for the topographic diagnostics of malignant neoplasms by positron emission tomography (PET/CT) and the determination of mitotic cell activity.The literature describes the clinical trials that attest to the success of the FLT in detecting cancer and evaluating responses to treatment for breast, breast, cervical, cervical, pancreas, oesophagus, kidney, lung, colorectal and anal cancers, as well as tumours NET.The introduction by the Company of a FLT radio for the targeted diagnosis and monitoring of the progress of therapy in cancer will provide doctors with precision tools which will help to make a correct diagnosis and enable appropriate treatment to be implemented. (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0229/18
0 references