Development and implementation of an innovative antiviral therapist in the treatment of COVID-19 and influenza infections in clinical trials and business of its own company (Q2686527): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in et, lt, hr, el, sk, fi, hu, cs, lv, ga, sl, bg, mt, pt, da, ro, sv, nl, fr, de, it, pl, es, and other parts: Adding translations: et, lt, hr, el, sk, fi, hu, cs, lv, ga, sl, bg, mt, pt, da, ro, sv,) |
(Changed an Item: Import item from Poland) |
||
| Property / location (string) | |||
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: warszawski zachodni | |||
| Property / location (string): WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: warszawski zachodni / rank | |||
Normal rank | |||
| Property / priority axis | |||
| Property / priority axis: SUPPORT FOR R & D WORK BY ENTERPRISES / rank | |||
Normal rank | |||
Revision as of 23:39, 19 October 2022
Project Q2686527 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and implementation of an innovative antiviral therapist in the treatment of COVID-19 and influenza infections in clinical trials and business of its own company |
Project Q2686527 in Poland |
Statements
38,896,484.45 zloty
0 references
64,993,566.75 zloty
0 references
59.85 percent
0 references
8 June 2020
0 references
30 June 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
0 references
Wobec braku skutecznych terapii przeciwwirusowych, szczególnie dla ciężkich przypadków infekcji wirusami grypy oraz SASR-CoV-2, na podstawie praktycznej wiedzy medycznej zostało wyłonionych kilka grup leków mogących przynosić ulgę pacjentom lub też ratować ich życie (ang. repurposed drugs). Istnieje także grupa niezatwierdzonych kandydatów klinicznych, którą po uwzględnieniu korzyści dla pacjenta, przewyższających ewentualne ryzyko, dopuszcza się do leczenia (ang. compassionate/emergency used drugs). Niezależnie od tej klasyfikacji, należy podkreślić, iż są to substancje, które nigdy nie były projektowane po kątem trwającej pandemii czy też ostrych przypadków grypy. W oparciu o aktualny stan wiedzy wnioskodawca proponuje wielościeżkowy projekt badawczy, mający na celu uzyskanie optymalnej terapii przeciwwirusowej. Zatwierdzony do leczenia COVID-19, eksperymantalny lek – Remdesivir, którego działanie oparte jest na inhibowaniu polimerazy RNA zależnej od RNA (RdRp - odpowiedzialnej za replikację wirusa), w istocie projektowany był oryginalnie do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, a następnie testowano możliwość jego wykorzystania do leczenia gorączek krwotocznych Margburg oraz Ebola. W oparciu o ten cel terapeutyczny wnioskodawca proponuje syntezę nowych strukturalnych analogów Remdesiviru, zoptymalizowanych pod kątem efektywności, biodostępności, retencji oraz sposobu podania. Równolegle, bazując na zatwierdzonych substancjach: Camostat / Nafamostat, wnioskodawca proponuje syntezę nowych analogów ze zwróceniem wagi na synergię działania przeciwzakrzepowego oraz inhibującego aktywność transmembranowej proteazy serynowej typu II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014) (Polish)
0 references
In the absence of effective antiviral therapies, especially for severe cases of influenza and SASR-CoV-2 infections, several groups of medicines have been identified on the basis of practical medical knowledge that can relieve patients or save their lives (repurposed drugs). There is also a group of non-approved clinical candidates which, after taking into account the benefits for the patient that outweigh the potential risks, is allowed to be treated (referred to as compassionate/emergency used drugs). Regardless of this classification, it should be stressed that these are substances that have never been designed for an ongoing pandemic or acute influenza cases. Based on the current state of knowledge, the applicant proposes a multi-track research project aimed at obtaining optimal antiviral therapy. Approved for the treatment of COVID-19, experimental drug &Amp;ndash; Remdesivir, the action of which is based on the inhibition of RNA-dependent RNA polymerase (RDRP — responsible for virus replication), was in fact originally designed for the treatment of hepatitis C and was then tested for the treatment of Margburg and Ebola haemorrhagic fevers. Based on this therapeutic objective, the Applicant proposes a synthesis of new structural Remdesivir analogues optimised for efficiency, bioavailability, retention and administration. In parallel, based on approved substances: Camostat/Nafamostat, the applicant proposes the synthesis of new analogues with attention to the synergy of anticoagulant activity and inhibitory activity of transmembrane type II serine protease (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
3 December 2021
0 references
En l’absence de traitements antiviraux efficaces, en particulier pour les cas graves d’influenza et d’infections à SASR-CoV-2, plusieurs groupes de médicaments ont été identifiés sur la base de connaissances médicales pratiques qui peuvent soulager les patients ou sauver leur vie (médicaments réutilisés). Il existe également un groupe de candidats cliniques non approuvés qui, après avoir pris en compte les avantages pour le patient qui l’emportent sur les risques potentiels, sont autorisés à être traités (appelés «médicaments utilisés de compassion/d’urgence»). Quelle que soit cette classification, il convient de souligner qu’il s’agit de substances qui n’ont jamais été conçues pour des cas de pandémie ou de grippe aiguë en cours. Sur la base de l’état actuel des connaissances, le demandeur propose un projet de recherche à plusieurs volets visant à obtenir un traitement antiviral optimal. Approuvé pour le traitement de la COVID-19, drogue expérimentale – Remdesivir, dont l’action est basée sur l’inhibition de l’ARN polymérase dépendant de l’ARN (RDRP — responsable de la réplication du virus), a en fait été initialement conçu pour le traitement de l’hépatite C et a ensuite été testé pour le traitement des fièvres hémorragiques de Margburg et d’Ebola. Sur la base de cet objectif thérapeutique, la requérante propose une synthèse de nouveaux analogues structurels de Remdesivir optimisés pour l’efficacité, la biodisponibilité, la rétention et l’administration. En parallèle, sur la base des substances approuvées: Camostat/Nafamostat, la requérante propose la synthèse de nouveaux analogues avec une attention particulière à la synergie de l’activité anticoagulante et de l’activité inhibitrice de la serine protéase transmembrane de type II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article: 25 du règlement (UE) no 651/2014 de la Commission du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014) (French)
3 December 2021
0 references
In Ermangelung wirksamer antiviraler Therapien, insbesondere bei schweren Influenza- und SASR-CoV-2-Infektionen, wurden mehrere Gruppen von Arzneimitteln auf der Grundlage praktischer medizinischer Erkenntnisse identifiziert, die Patienten lindern oder ihr Leben retten können (umgenutzte Arzneimittel). Es gibt auch eine Gruppe nicht zugelassener klinischer Kandidaten, die nach Berücksichtigung der Vorteile für den Patienten, die die potenziellen Risiken überwiegen, behandelt werden dürfen (als mitfühlende/Notmittel bezeichnet). Unabhängig von dieser Einstufung sollte betont werden, dass es sich hierbei um Stoffe handelt, die noch nie für eine anhaltende Pandemie oder akute Grippe entwickelt wurden. Ausgehend vom aktuellen Wissensstand schlägt der Antragsteller ein mehrgleisiges Forschungsprojekt vor, das auf eine optimale antivirale Therapie abzielt. Genehmigt für die Behandlung von COVID-19, experimenteller Droge – Remdesivir, dessen Wirkung auf der Hemmung der RNA-abhängigen RNA-Polymerase (RDRP – verantwortlich für die Virusreplikation) beruht, wurde ursprünglich für die Behandlung von Hepatitis C konzipiert und anschließend auf die Behandlung von Margburg- und Ebola-hämorrhagischen Fieber untersucht. Auf der Grundlage dieses therapeutischen Ziels schlägt der Antragsteller eine Synthese neuer struktureller Remdesivir Analoga vor, die auf Effizienz, Bioverfügbarkeit, Retention und Verabreichung optimiert sind. Parallel dazu auf der Grundlage zugelassener Stoffe: Camostat/Nafamostat schlägt die Synthese neuer Analoga unter Berücksichtigung der Synergie der gerinnungshemmenden Aktivität und der hemmenden Aktivität der Transmembran-Serineprotease Typ II (TMPRSS2) vor. SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German)
13 December 2021
0 references
Bij gebrek aan effectieve antivirale therapieën, met name voor ernstige gevallen van influenza en SASR-CoV-2-infecties, zijn verschillende groepen geneesmiddelen geïdentificeerd op basis van praktische medische kennis die patiënten kunnen verlichten of hun leven kunnen redden (herschikte geneesmiddelen). Er is ook een groep niet-goedgekeurde klinische kandidaten die, na rekening te hebben gehouden met de voordelen voor de patiënt die opwegen tegen de potentiële risico’s, mogen worden behandeld (medelijdende/noodgebruikte geneesmiddelen genoemd). Ongeacht deze indeling moet worden benadrukt dat dit stoffen zijn die nooit zijn ontworpen voor een aanhoudende pandemie of acute influenzagevallen. Op basis van de huidige stand van de kennis stelt de aanvrager een multitrack onderzoeksproject voor dat gericht is op het verkrijgen van optimale antivirale therapie. Goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19, experimentele drug – Remdesivir, waarvan de werking is gebaseerd op de remming van RNA-afhankelijke RNA-polymerase (RDRP — verantwoordelijk voor virusreplicatie), was oorspronkelijk ontworpen voor de behandeling van hepatitis C en werd vervolgens getest op de behandeling van Margburg en Ebola hemorragische koorts. Op basis van deze therapeutische doelstelling stelt de aanvrager een synthese voor van nieuwe structurele Remdesivir-analogen die zijn geoptimaliseerd voor efficiëntie, biologische beschikbaarheid, retentie en toediening. Parallel daaraan, op basis van goedgekeurde stoffen: Camostat/Nafamostat, de aanvrager stelt de synthese van nieuwe analogen voor met aandacht voor de synergie van anticoagulant activiteit en remmende activiteit van transmembraan type II serine protease (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel: 25 van Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014) (Dutch)
17 December 2021
0 references
In assenza di terapie antivirali efficaci, soprattutto nei casi gravi di influenza e infezioni da SASR-CoV-2, diversi gruppi di medicinali sono stati identificati sulla base di conoscenze mediche pratiche che possono alleviare i pazienti o salvare la loro vita (farmaci riutilizzati). Esiste anche un gruppo di candidati clinici non approvati che, dopo aver preso in considerazione i benefici per il paziente che superano i rischi potenziali, possono essere trattati (denominati farmaci usati compassionevoli/di emergenza). Indipendentemente da questa classificazione, va sottolineato che si tratta di sostanze che non sono mai state concepite per casi di pandemia o influenza acuta in corso. Sulla base dello stato attuale delle conoscenze, il richiedente propone un progetto di ricerca multistrato volto a ottenere una terapia antivirale ottimale. Approvato per il trattamento della COVID-19, farmaco sperimentale – Remdesivir, la cui azione si basa sull'inibizione della RNA polimerasi RNA-dipendente (RDRP — responsabile della replicazione del virus), è stato infatti originariamente progettato per il trattamento dell'epatite C ed è stato poi testato per il trattamento della febbre emorragica di Margburg ed Ebola. Sulla base di questo obiettivo terapeutico, il richiedente propone una sintesi di nuovi analoghi strutturali di Remdesivir ottimizzati per efficienza, biodisponibilità, ritenzione e somministrazione. Parallelamente, sulla base di sostanze approvate: Camostat/Nafamostat, il richiedente propone la sintesi di nuovi analoghi con attenzione alla sinergia dell'attività anticoagulante e dell'attività inibitoria della serina proteasi di tipo II della transmembrana (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo: 25 del regolamento (UE) n. 651/2014 della Commissione, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014) (Italian)
15 January 2022
0 references
En ausencia de terapias antivirales eficaces, especialmente para casos graves de gripe e infecciones SASR-CoV-2, se han identificado varios grupos de medicamentos sobre la base de conocimientos médicos prácticos que pueden aliviar a los pacientes o salvar sus vidas (fármacos reutilizados). También existe un grupo de candidatos clínicos no aprobados que, después de tener en cuenta los beneficios para el paciente que superan los riesgos potenciales, pueden ser tratados (denominados medicamentos de uso compasivo/de emergencia). Independientemente de esta clasificación, cabe destacar que se trata de sustancias que nunca han sido diseñadas para casos de pandemia o gripe aguda en curso. Sobre la base del estado actual del conocimiento, el solicitante propone un proyecto de investigación multipista destinado a obtener una terapia antiviral óptima. Aprobado para el tratamiento de la COVID-19, droga experimental – Remdesivir, cuya acción se basa en la inhibición de la polimerasa de ARN dependiente del ARN (RDRP — responsable de la replicación del virus), fue de hecho diseñado originalmente para el tratamiento de la hepatitis C y luego fue probado para el tratamiento de las fiebres hemorrágicas de Margburg y del Ébola. A partir de este objetivo terapéutico, el solicitante propone una síntesis de nuevos análogos estructurales de Remdesivir optimizados para la eficiencia, biodisponibilidad, retención y administración. Paralelamente, sobre la base de sustancias autorizadas: Camostat/Nafamostat, el solicitante propone la síntesis de nuevos análogos con atención a la sinergia de la actividad anticoagulante y la actividad inhibitoria de la proteasa serina transmembrana tipo II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo: 25 del Reglamento (UE) n.º 651/2014 de la Comisión, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014) (Spanish)
19 January 2022
0 references
Tõhusa viirusevastase ravi puudumisel, eriti raskete gripijuhtumite ja SASR-CoV-2 infektsioonide korral, on praktiliste meditsiiniliste teadmiste põhjal kindlaks tehtud mitu ravimirühma, mis võivad patsiente leevendada või nende elu päästa (refooriseeritud ravimid). On olemas ka rühm heakskiitmata kliinilisi kandidaate, kes pärast võimalikest riskidest patsiendile tuleneva kasu arvessevõtmist on lubatud ravida (mida nimetatakse eriloaga/hädaolukorras kasutatavateks ravimiteks). Sellest klassifikatsioonist olenemata tuleb rõhutada, et tegemist on ainetega, mida ei ole kunagi kavandatud pidevaks pandeemiaks või ägedaks gripijuhtumiks. Praeguste teadmiste põhjal teeb taotleja ettepaneku mitmeharulise uurimisprojekti kohta, mille eesmärk on saavutada optimaalne viirusevastane ravi. Heaks kiidetud COVID-19 raviks, eksperimentaalse ravimi &Amp;ndash; Remdesivir, mille toime põhineb RNA-sõltuva RNA polümeraasi (RDRP â EUR vastutab viiruse replikatsiooni eest) inhibeerimisel, oli tegelikult algselt kavandatud C-hepatiidi raviks ning seejärel testiti seda Margburgi ja Ebola hemorraagilise palaviku raviks. Selle terapeutilise eesmärgi alusel teeb taotleja ettepaneku sünteesida uusi Remdesiviiri struktuuri analooge, mis on optimeeritud efektiivsuse, biosaadavuse, säilitamise ja manustamise seisukohast. Samal ajal, võttes aluseks heakskiidetud ained: Camostat/Nafamostaat teeb ettepaneku uute analoogide sünteesiks, pöörates tähelepanu antikoagulandi toime koostoimele ja II tüüpi transmembraani proteaasi (TMPRSS2) inhibeerivale toimele. SA.41471(2015/X) Eesmärk_public_aid: Artikkel: Komisjoni 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) 25. EL L 187/1, 26.6.2014) (Estonian)
27 July 2022
0 references
Nesant veiksmingų antivirusinių vaistų, ypač sunkių gripo ir SASR-CoV-2 infekcijų atvejais, remiantis praktinėmis medicininėmis žiniomis, kurios gali palengvinti pacientus arba išgelbėti jų gyvybes, buvo nustatytos kelios vaistų grupės. Taip pat yra nepatvirtintų klinikinių kandidatų grupė, kuri, atsižvelgus į naudą pacientui, kuri yra didesnė už galimą riziką, gali būti gydoma (vadinama labdaros ir (arba) skubios pagalbos vaistais). Neatsižvelgiant į šią klasifikaciją, reikėtų pabrėžti, kad tai medžiagos, kurios niekada nebuvo sukurtos užsitęsusiems pandemijos ar ūminio gripo atvejams. Remdamasis dabartine žinių būkle, pareiškėjas siūlo daugialypį mokslinių tyrimų projektą, kuriuo siekiama gauti optimalią antivirusinę terapiją. Patvirtinta COVID-19 gydymui, eksperimentiniam vaistui &Amp;ndash; Remdesivir, kurio veikimas grindžiamas RNR priklausomos RNR polimerazės (RDRP â EUR, atsakingo už viruso replikaciją) slopinimu, iš tikrųjų iš pradžių buvo skirtas hepatito C gydymui ir vėliau buvo išbandytas Margburgo ir Ebolos hemoraginės karštligės gydymui. Remdamasis šiuo terapiniu tikslu, pareiškėjas siūlo naujų struktūrinių Remdesivir analogų, optimizuotų veiksmingumui, biologiniam prieinamumui, sulaikymui ir vartojimui, sintezę. Tuo pat metu, remiantis patvirtintomis medžiagomis: Camostat/Nafamostat, ieškovė siūlo naujų analogų sintezę, atkreipdama dėmesį į antikoagulianto aktyvumą ir transmembraninio II tipo serino proteazės (TMPRSS2) slopinamąjį aktyvumą. SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Straipsnis: 2014 m. birželio 17 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Urz sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1) (Lithuanian)
27 July 2022
0 references
U nedostatku učinkovitih antivirusnih terapija, posebno kod teških slučajeva gripe i infekcija SASR-CoV-2, utvrđeno je nekoliko skupina lijekova na temelju praktičnog medicinskog znanja koje može osloboditi pacijente ili spasiti njihove živote (prenamijenjeni lijekovi). Postoji i skupina neodobrenih kliničkih kandidata kojima je, nakon uzimanja u obzir koristi za bolesnika koje nadmašuju potencijalne rizike, dopušteno liječenje (u daljnjem tekstu: suosjećajni lijekovi/lijekovi koji se koriste u hitnim slučajevima). Bez obzira na to razvrstavanje, treba naglasiti da su to tvari koje nikada nisu bile osmišljene za slučajeve pandemije ili akutne gripe koji su u tijeku. Na temelju trenutnog stanja znanja, podnositelj zahtjeva predlaže multi-track istraživački projekt usmjeren na dobivanje optimalne antivirusne terapije. Odobren za liječenje bolesti COVID-19, eksperimentalni lijek &Amp;ndash; Remdesivir, čije se djelovanje temelji na inhibiciji RNK ovisne RNK polimeraze (RDRP âEUR odgovoran za replikaciju virusa), zapravo je izvorno dizajniran za liječenje hepatitisa C, a zatim je testiran na liječenje Margburga i hemoragijske groznice ebole. Na temelju tog terapijskog cilja podnositelj zahtjeva predlaže sintezu novih strukturnih analoga Remdesivira optimiziranih za učinkovitost, bioraspoloživost, zadržavanje i primjenu. Usporedno s time, na temelju odobrenih tvari: Camostat/Nafamostat, podnositelj zahtjeva predlaže sintezu novih analoga s naglaskom na sinergiju antikoagulantne aktivnosti i inhibitorne aktivnosti transmembrane tipa II serine proteaze (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Svrha_public_aid: Članak: 25. Uredbe Komisije (EU) br. 651/2014 оd 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora Urz. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.) (Croatian)
27 July 2022
0 references
Ελλείψει αποτελεσματικών αντιιικών θεραπειών, ιδίως για σοβαρά κρούσματα γρίπης και λοιμώξεων SASR-CoV-2, έχουν εντοπιστεί αρκετές ομάδες φαρμάκων βάσει πρακτικών ιατρικών γνώσεων που μπορούν να ανακουφίσουν τους ασθενείς ή να σώσουν τη ζωή τους (αναπροσαρμοσμένα φάρμακα). Υπάρχει επίσης μια ομάδα μη εγκεκριμένων κλινικών υποψηφίων, η οποία, αφού λάβει υπόψη τα οφέλη για τον ασθενή που υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων, επιτρέπεται να υποβληθεί σε θεραπεία (αναφέρονται ως φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως συμπονετικά/επείγοντα φάρμακα). Ανεξάρτητα από την ταξινόμηση αυτή, θα πρέπει να τονιστεί ότι πρόκειται για ουσίες που δεν έχουν σχεδιαστεί ποτέ για κρούσματα πανδημίας ή οξείας γρίπης που βρίσκονται σε εξέλιξη. Με βάση την τρέχουσα κατάσταση των γνώσεων, ο αιτών προτείνει ένα ερευνητικό πρόγραμμα πολλαπλών σταδίων με στόχο την επίτευξη βέλτιστης αντιιικής θεραπείας. Εγκεκριμένο για τη θεραπεία της COVID-19, πειραματικού φαρμάκου &Amp;ndash· Ρεμδεσιβίρη, η δράση της οποίας βασίζεται στην αναστολή της RNA-εξαρτώμενη RNA πολυμεράση (RDRP â EUR â EUR â EUR â EUR TM για την αναπαραγωγή του ιού), ήταν στην πραγματικότητα αρχικά σχεδιαστεί για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C και στη συνέχεια δοκιμάστηκε για τη θεραπεία του Margburg και Ebola αιμορραγικούς πυρετούς. Με βάση αυτόν τον θεραπευτικό στόχο, ο αιτών προτείνει μια σύνθεση νέων δομικών αναλόγων ρεμδεσιβίρης βελτιστοποιημένα για την αποτελεσματικότητα, τη βιοδιαθεσιμότητα, την κατακράτηση και τη χορήγηση. Παράλληλα, με βάση τις εγκεκριμένες ουσίες: Camostat/Nafamostat, ο αιτών προτείνει τη σύνθεση νέων αναλόγων με προσοχή στη συνέργεια της αντιπηκτικής δράσης και της ανασταλτικής δράσης της πρωτεάσης σερίνης τύπου II transmembrane (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Σκοπός_public_aid: Άρθρο: 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 651/2014 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Urz. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014) (Greek)
27 July 2022
0 references
Pri absencii účinných antivírusových terapií, najmä v prípade závažných prípadov chrípky a infekcií SASR-CoV-2, bolo na základe praktických lekárskych poznatkov identifikovaných niekoľko skupín liekov, ktoré môžu pacientov zmierniť alebo zachrániť ich životy (lieky so zmeneným účelom). Existuje aj skupina neschválených klinických kandidátov, ktorí sa po zohľadnení prínosov pre pacienta, ktoré prevažujú nad potenciálnymi rizikami, môžu liečiť (označované ako lieky používané v naliehavých prípadoch). Bez ohľadu na túto klasifikáciu by sa malo zdôrazniť, že ide o látky, ktoré nikdy neboli navrhnuté pre prebiehajúce prípady pandémie alebo akútnej chrípky. Na základe súčasného stavu poznatkov žiadateľ navrhuje viacúrovňový výskumný projekt zameraný na získanie optimálnej antivírusovej terapie. Schválené na liečbu ochorenia COVID-19, experimentálnej drogy &Amp;ndash; Remdesivir, ktorého účinok je založený na inhibícii RNA-dependent RNA polymerázy (RDRP â EUR responsible for virus replikation), bol v skutočnosti pôvodne určený na liečbu hepatitídy C a potom bol testovaný na liečbu Margburgu a hemoragickej horúčky eboly. Na základe tohto terapeutického cieľa žiadateľ navrhuje syntézu nových štrukturálnych analógov Remdesiviru optimalizovaných pre účinnosť, biologickú dostupnosť, retenciu a podávanie. Paralelne na základe schválených látok: Camostat/Nafamostat, žiadateľ navrhuje syntézu nových analógov s dôrazom na synergiu antikoagulačnej aktivity a inhibičnú aktivitu transmembránovej serínovej proteázy typu II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Článok: 25 nariadenia Komisie (EÚ) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy Urz. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014) (Slovak)
27 July 2022
0 references
Tehokkaiden viruslääkkeiden puuttuessa, erityisesti vaikeiden influenssa- ja SASR-CoV-2-infektioiden osalta, käytännön lääketieteellisen tietämyksen perusteella on tunnistettu useita lääkeryhmiä, jotka voivat lievittää potilaita tai pelastaa heidän henkensä (tarkoitetut lääkkeet). Lisäksi on olemassa ryhmä ei-hyväksyttyjä kliinisiä ehdokkaita, jotka sen jälkeen, kun on otettu huomioon mahdolliset riskit suuremmat hyödyt potilaalle, saavat hoitoa (ns. myötätuntoiset/hätäkäyttöön tarkoitetut lääkkeet). Tästä luokituksesta riippumatta on korostettava, että nämä aineet ovat aineita, joita ei ole koskaan suunniteltu meneillään oleviin pandemiatapauksiin tai akuutteihin influenssatapauksiin. Tämänhetkisen tietämyksen perusteella hakija ehdottaa monitieteistä tutkimushanketta, jonka tavoitteena on optimaalisen viruslääkityksen saaminen. Hyväksytty covid-19-taudin, kokeellisen lääkkeen jaamp;vahvistimen hoitoon; Remdesivir, jonka vaikutus perustuu RNA-riippumattoman RNA polymeraasin (RDRP âEUR vastaa viruksen replikaatiosta) estoon, oli itse asiassa alun perin suunniteltu hepatiitti C: n hoitoon, minkä jälkeen se testattiin Margburgin ja Ebolan verenvuotokuumeiden hoidossa. Tämän terapeuttisen tavoitteen perusteella hakija ehdottaa synteesiä uusista rakenteellisista Remdesiviirianalogeista, jotka on optimoitu tehokkuuden, biologisen käytettävyyden, retention ja annostelun kannalta. Samanaikaisesti hyväksyttyjen aineiden perusteella: Camostat/Nafamostat, hakija ehdottaa uusien analogien synteesiä kiinnittäen huomiota antikoagulanttiaktiivisuuden ja tyypin II transmembraanin estävän aktiivisuuden synergiaan (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Tarkoitus_public_tuki: Artikla: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun komission asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla. (EU L 187/1, 26.6.2014) (Finnish)
27 July 2022
0 references
Hatékony vírusellenes terápiák hiányában, különösen az influenza és a SASR-CoV-2 fertőzések súlyos eseteiben, számos gyógyszercsoportot azonosítottak gyakorlati orvosi ismeretek alapján, amelyek enyhíthetik a betegeket vagy megmenthetik életüket (újracélzott gyógyszerek). A nem jóváhagyott klinikai jelöltek egy csoportja is létezik, amely a beteg számára a lehetséges kockázatokat meghaladó előnyöket figyelembe véve kezelhető (együttműködési/sürgősségi gyógyszerként emlegetik). E besorolástól függetlenül hangsúlyozni kell, hogy ezek olyan anyagok, amelyeket soha nem terveztek folyamatban lévő pandémiás vagy akut influenzaesetekre. A jelenlegi ismeretek alapján a kérelmező egy többpályás kutatási projektet javasol, amelynek célja az optimális antivirális terápia elérése. Jóváhagyták a Covid19, kísérleti kábítószer és amp;Amp;ndash kezelésére; A Remdesivirt, amelynek hatása az RNS-függő RNS-polimeráz gátlásán alapul (a vírus replikációjáért felelős RRP), valójában eredetileg hepatitis C kezelésére tervezték, majd Margburg és Ebola haemorrhagiás láz kezelésére vizsgálták. E terápiás célkitűzés alapján a kérelmező a hatékonyság, a biológiai hozzáférhetőség, a retenció és az alkalmazás érdekében optimalizált új szerkezeti Remdesivir analógok szintézisét javasolja. Ezzel párhuzamosan, jóváhagyott anyagok alapján: Camostat/Nafamostat, a kérelmező új analógok szintézisét javasolja, figyelemmel a II-es típusú szerinproteáz (TMPRSS2) antikoaguláns aktivitásának és gátló aktivitásának szinergiájára. SA.41471(2015/X) Cél_public_aid: Cikk: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában a támogatások bizonyos fajtáinak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EU bizottsági rendelet 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.) (Hungarian)
27 July 2022
0 references
Při absenci účinných antivirových terapií, zejména u závažných případů chřipky a infekcí SASR-CoV-2, bylo na základě praktických lékařských poznatků identifikováno několik skupin léčivých přípravků, které mohou zmírnit pacienty nebo zachránit jejich životy (reúčelované léky). Existuje také skupina neschválených klinických látek, které po zohlednění přínosů pro pacienta, které převažují nad potenciálními riziky, mohou být léčeny (označovány jako léky ze soucitu/mimořádného užívání). Bez ohledu na tuto klasifikaci je třeba zdůraznit, že se jedná o látky, které nikdy nebyly navrženy pro probíhající případy pandemie nebo akutní chřipky. Na základě současného stavu znalostí žadatel navrhuje vícestopý výzkumný projekt zaměřený na dosažení optimální antivirové terapie. Schváleno pro léčbu onemocnění COVID-19, experimentální lék & zesilovač;ndash; Remdesivir, jehož účinek je založen na inhibici RNA polymerázy závislé na RNA (RDRP – zodpovědné za replikaci viru), byl ve skutečnosti původně určen k léčbě hepatitidy C a poté byl testován na léčbu hemoragických horeček Margburg a Ebola. Na základě tohoto terapeutického cíle žadatel navrhuje syntézu nových strukturních analogů Remdesiviru optimalizovaných pro účinnost, biologickou dostupnost, retenci a podávání. Paralelně na základě schválených látek: Camostat/Nafamostat, žadatel navrhuje syntézu nových analogů s důrazem na synergii antikoagulační aktivity a inhibiční aktivity transmembránového typu II serin proteázy (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Účel_public_aid: Článek: 25 nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy Urz prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014) (Czech)
27 July 2022
0 references
Tā kā nav efektīvu pretvīrusu terapiju, jo īpaši smagos gripas un SASR-CoV-2 infekciju gadījumos, vairākas zāļu grupas ir identificētas, pamatojoties uz praktiskām medicīniskām zināšanām, kas var atvieglot pacientus vai glābt viņu dzīvības (mērķtiecīgas zāles). Pastāv arī neapstiprinātu klīnisko kandidātu grupa, kas pēc tam, kad ir ņemts vērā pacienta ieguvums, kas pārsniedz potenciālo risku, ir atļauts ārstēt (sauktas par līdzjūtīgām/neatliekamām zālēm). Neatkarīgi no šīs klasifikācijas jāuzsver, ka tās ir vielas, kas nekad nav bijušas paredzētas notiekošiem pandēmijas vai akūtas gripas gadījumiem. Pamatojoties uz pašreizējām zināšanām, pieteikuma iesniedzējs ierosina multi-track pētniecības projektu, kura mērķis ir iegūt optimālu pretvīrusu terapiju. Apstiprināts Covid-19 ārstēšanai, eksperimentālais medikaments & amp;Amp;ndash; Remdesivir, kura darbība ir balstīta uz RNS atkarīgās RNS polimerāzes (RDRP â EUR, kas atbild par vīrusa replikāciju) inhibīciju, patiesībā sākotnēji bija paredzēta C hepatīta ārstēšanai un pēc tam tika pārbaudīta Margburgas un Ebolas hemorāģisko drudzi ārstēšanai. Pamatojoties uz šo terapeitisko mērķi, pieteikuma iesniedzējs ierosina jaunu remdesivīra strukturālo analogu sintēzi, kas optimizēti efektivitātei, biopieejamībai, aizturei un ievadīšanai. Paralēli, pamatojoties uz apstiprinātām vielām: Camostat/Nafamostats, pieteikuma iesniedzējs ierosina sintezēt jaunus analogus, pievēršot uzmanību antikoagulanta aktivitātes un II tipa transmembrānas serīna proteāzes (TMPRSS2) inhibējošās aktivitātes sinerģijai. SA.41471(2015/X) Mērķis_public_atbalsts: Pants: 25 — Komisijas 2014. gada 17. jūnija Regula (ES) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu. ES L 187/1, 26.6.2014.) (Latvian)
27 July 2022
0 references
In éagmais teiripí éifeachtacha frithvíreasacha, go háirithe i gcásanna tromchúiseacha ionfhabhtuithe fliú agus SASR-CoV-2, sainaithníodh roinnt grúpaí cógas ar bhonn eolas leighis praiticiúil lenar féidir othair a mhaolú nó a mbeatha a shábháil (drugaí athchuspóra). Tá grúpa d’iarrthóirí cliniciúla neamhcheadaithe ann freisin a gceadaítear cóireáil a chur orthu (dá ngairtear drugaí atruacha/éigeandála a úsáidtear) tar éis na tairbhí don othar ar mó iad ná na rioscaí a d’fhéadfadh a bheith ann a chur san áireamh. Beag beann ar an aicmiú sin, ba cheart a chur i bhfios go láidir gur substaintí iad seo nár dearadh riamh le haghaidh cásanna leanúnacha paindéime nó géarfhliú. Bunaithe ar an staid eolais atá ann faoi láthair, molann an t-iarratasóir tionscadal taighde ilriain atá dírithe ar an teiripe antiviral is fearr is féidir a fháil. Formheasta chun COVID-19, drugaí turgnamhacha &Amp;ndash a chóireáil; Remdesivir, an gníomh atá bunaithe ar an cosc RNA-spleách RNA polymerase (RDRP â EUR freagrach as macasamhlú víreas), a ceapadh i ndáiríre ar dtús le haghaidh cóireáil heipitíteas C agus tástáladh ansin le haghaidh cóireáil Margburg agus Ebola fiabhras haemorrhagic. Bunaithe ar an gcuspóir teiripeach seo, molann an tIarratasóir sintéis d’analógacha struchtúrtha nua Remdesivir atá optamaithe le haghaidh éifeachtúlachta, bith-infhaighteachta, coinneála agus riaracháin. Ag an am céanna, bunaithe ar shubstaintí formheasta: Camostat/Nafamostat, molann an t-iarratasóir go ndéanfaí analógacha nua a shintéisiú agus aird á tabhairt ar shineirge ghníomhaíocht anticoagulant agus gníomhaíocht choisctheach transmembrane II prótease serine (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Cuspóir_public_aid: Airteagal: 25 de Rialachán (AE) Uimh. 651/2014 ón gCoimisiún an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Urz. AE L 187/1 an 26.06.2014) (Irish)
27 July 2022
0 references
Ker ni učinkovitih protivirusnih terapij, zlasti pri hudih primerih okužb z gripo in SASR-CoV-2, je bilo na podlagi praktičnega medicinskega znanja opredeljenih več skupin zdravil, ki lahko olajšajo bolnike ali jim rešijo življenje (zdravila s ponovnim namenom). Obstaja tudi skupina neodobrenih kliničnih kandidatov, ki se po upoštevanju koristi za bolnika, ki odtehtajo morebitna tveganja, lahko zdravijo (imenovana zdravila, ki se uporabljajo sočutno/nujno). Ne glede na to razvrstitev je treba poudariti, da gre za snovi, ki še nikoli niso bile zasnovane za primere pandemije ali akutne gripe, ki še trajajo. Na podlagi trenutnega znanja vlagatelj predlaga večtirni raziskovalni projekt, katerega cilj je pridobiti optimalno protivirusno terapijo. Odobreno za zdravljenje COVID-19, eksperimentalno zdravilo & amp;Amp;ndash; Remdesivir, katerega delovanje temelji na zaviranju RNA-odvisne polimeraze RNA (RDRP â EUR, odgovoren za replikacijo virusa), je bil prvotno zasnovan za zdravljenje hepatitisa C in je bil nato testiran za zdravljenje Margburga in ebole hemoragične mrzlice. Na podlagi tega terapevtskega cilja predlagatelj predlaga sintezo novih strukturnih analogov Remdesivirja, optimiziranih za učinkovitost, biološko uporabnost, zadrževanje in dajanje. Vzporedno na podlagi odobrenih snovi: Camostat/Nafamostat, vlagatelj predlaga sintezo novih analogov s poudarkom na sinergiji antikoagulantne aktivnosti in zaviralni aktivnosti transmembranske serin-proteaze II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Namen_public_pomoč: Člen: 25 Uredbe Komisije (EU) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe Urz. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014) (Slovenian)
27 July 2022
0 references
При липса на ефективни антивирусни терапии, особено при тежки случаи на грип и SASR-CoV-2 инфекции, няколко групи лекарства са идентифицирани въз основа на практически медицински познания, които могат да облекчат пациентите или да спасят живота им (пренасочени лекарства). Има и група от неодобрени клинични кандидати, които, след като се вземат предвид ползите за пациента, които превишават потенциалните рискове, могат да бъдат лекувани (наричани по-нататък „съчувствителни/спешни използвани лекарства“). Независимо от тази класификация, следва да се подчертае, че това са вещества, които никога не са били предназначени за текущи случаи на пандемия или остър грип. Въз основа на настоящото състояние на познанията заявителят предлага многопистов изследователски проект, насочен към постигане на оптимална антивирусна терапия. Одобрени за лечение на COVID-19, експериментални наркотици &Amp;ndash; Remdesivir, чието действие се основава на инхибирането на РНК-зависима РНК полимераза (RDRP â EUR, отговорна за вирусната репликация), в действителност първоначално е предназначена за лечение на хепатит С и след това е тествана за лечение на Margburg и ебола хеморагични треска. Въз основа на тази терапевтична цел заявителят предлага синтез на нови структурни аналози на ремдезивир, оптимизирани за ефективност, бионаличност, задържане и приложение. Успоредно с това, въз основа на одобрени вещества: Camostat/Nafamostat, заявителят предлага синтез на нови аналози с внимание към синергията на антикоагулантната активност и инхибиращата активност на трансмембранна серинова протеаза тип II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Цел_public_aid: Член: 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Комисията от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Urz. ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.) (Bulgarian)
27 July 2022
0 references
Fin-nuqqas ta’ terapiji antivirali effettivi, speċjalment għal każijiet severi ta’ influwenza u infezzjonijiet SASR-CoV-2, diversi gruppi ta’ mediċini ġew identifikati fuq il-bażi ta’ għarfien mediku prattiku li jista’ jtaffi l-pazjenti jew isalva ħajjithom (mediċini bi skop ġdid). Hemm ukoll grupp ta’ kandidati kliniċi mhux approvati li, wara li jitqiesu l-benefiċċji għall-pazjent li jegħlbu r-riskji potenzjali, jitħallew jiġu kkurati (magħrufa bħala mediċini li jintużaw b’kompassjoni/emerġenza). Irrispettivament minn din il-klassifikazzjoni, għandu jiġi enfasizzat li dawn huma sustanzi li qatt ma tfasslu għal każijiet kontinwi ta’ pandemija jew ta’ influwenza akuta. Abbażi tal-istat attwali tal-għarfien, l-applikant jipproponi proġett ta’ riċerka multidirezzjonali mmirat lejn il-kisba ta’ terapija antivirali ottimali. Approvat għat-trattament tal-COVID-19, mediċina sperimentali &Amp;ndash; Remdesivir, li l-azzjoni tiegħu hija bbażata fuq l-inibizzjoni tal-polimerażi RNA dipendenti mill-RNA (RDRP â responsabbli għar-replikazzjoni tal-virus), kien fil-fatt oriġinarjament maħsuba għat-trattament ta ‘epatite Ċ u mbagħad ġie ttestjat għat-trattament ta’ Margburg u deni emorraġiku Ebola. Fuq il- bażi ta ' dan l- għan terapewtiku, l- Applikant jipproponi sinteżi ta ' analogi strutturali ġodda ta ' Remdesivir ottimizzati għall- effiċjenza, il- bijodisponibilità, iż- żamma u l- għoti. B’mod parallel, abbażi ta’ sustanzi approvati: Camostat/Nafamostat, l-applikant jipproponi s-sinteżi ta’ analogi ġodda b’attenzjoni għas-sinerġija tal-attività antikoagulanti u l-attività inibitorja tal-protease serine transmembrane tat-tip II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Skop_public_aid: Artikolu: 25 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti kategoriji ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Urz. UE L 187/1 tas-26.06.2014) (Maltese)
27 July 2022
0 references
Na ausência de terapias antivirais eficazes, especialmente em casos graves de gripe e infeções por SASR-CoV-2, vários grupos de medicamentos foram identificados com base em conhecimentos médicos práticos que podem aliviar os doentes ou salvar as suas vidas (medicamentos reutilizados). Existe também um grupo de candidatos clínicos não aprovados que, após ter em conta os benefícios para o doente que superam os riscos potenciais, é autorizado a ser tratado (referidos como medicamentos compassivos/de emergência usados). Independentemente desta classificação, deve salientar-se que se trata de substâncias que nunca foram concebidas para casos de pandemia ou gripe aguda em curso. Com base no estado atual do conhecimento, o candidato propõe um projeto de pesquisa multifaixas destinado a obter a terapia antiviral ideal. Aprovado para o tratamento da COVID-19, droga experimental &Amp;ndash; O Remdesivir, cuja ação se baseia na inibição da polimerase de ARN dependente do ARN (RDRP âEUR responsável pela replicação do vírus), foi de facto originalmente concebido para o tratamento da hepatite C e foi então testado para o tratamento das febres hemorrágicas de Margburg e Ebola. Com base neste objetivo terapêutico, o Requerente propõe uma síntese de novos análogos estruturais de Remdesivir otimizados para eficiência, biodisponibilidade, retenção e administração. Paralelamente, com base em substâncias aprovadas: Camostato/Nafamostat, o requerente propõe a síntese de novos análogos com atenção à sinergia da atividade anticoagulante e da atividade inibitória da serina protease transmembrana tipo II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Objetivo_auxílio público: Artigo: 25 do Regulamento (UE) n.º 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado Urz. UE L 187/1 de 26.6.2014) (Portuguese)
27 July 2022
0 references
Da der ikke findes effektive antivirale behandlinger, især i tilfælde af alvorlige tilfælde af influenza og SASR-CoV- 2-infektioner, er flere grupper af lægemidler blevet identificeret på grundlag af praktisk medicinsk viden, der kan lindre patienterne eller redde deres liv (repurposed drugs). Der findes også en gruppe af ikke-godkendte kliniske kandidater, som efter at have taget hensyn til de fordele for patienten, der opvejer de potentielle risici, har lov til at blive behandlet (benævnt medfølende/nødvendige lægemidler). Uanset denne klassificering skal det understreges, at der er tale om stoffer, der aldrig er blevet udviklet til en igangværende pandemi eller akut influenza. Baseret på den aktuelle viden, ansøgeren foreslår et multi-track forskningsprojekt, der har til formål at opnå optimal antiviral behandling. Godkendt til behandling af covid-19, eksperimentelt lægemiddel &Amp;ndash; Remdesivir, hvis virkning er baseret på hæmning af RNA-afhængig RNA- polymerase (RDRP ansvarlig for virusreplikation), var faktisk oprindeligt designet til behandling af hepatitis C og blev derefter testet til behandling af Margburg og ebola hæmoragisk feber. På grundlag af dette terapeutiske mål foreslår ansøgeren en syntese af nye strukturelle Remdesivir-analoger, der er optimeret til effektivitet, biotilgængelighed, retention og administration. Parallelt hermed, baseret på godkendte stoffer: Camostat/Nafamostat, ansøgeren foreslår syntese af nye analoger med fokus på synergien af antikoagulerende aktivitet og hæmmende aktivitet af transmembran type II serin protease (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Formål_public_aid: Artikel: 25 i Kommissionens forordning (EU) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse kategorier af støttes forenelighed med det indre marked i henhold til artikel 107 og 108 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde Urz. EU L 187/1 af 26.6.2014) (Danish)
27 July 2022
0 references
În absența unor terapii antivirale eficace, în special pentru cazurile severe de gripă și infecții cu SASR-CoV-2, au fost identificate mai multe grupuri de medicamente pe baza cunoștințelor medicale practice care pot ameliora pacienții sau le pot salva viața (medicamente recomandate). Există, de asemenea, un grup de candidați clinici neaprobați care, după luarea în considerare a beneficiilor pentru pacient care depășesc riscurile potențiale, pot fi tratați (denumite medicamente utilizate de compasiune/de urgență). Indiferent de această clasificare, ar trebui subliniat faptul că acestea sunt substanțe care nu au fost niciodată concepute pentru cazuri de pandemie sau gripă acută în curs. Pe baza stadiului actual al cunoștințelor, solicitantul propune un proiect de cercetare multi-track care vizează obținerea unei terapii antivirale optime. Aprobat pentru tratamentul COVID-19, medicament experimental &Amp;ndash; Remdesivir, a cărui acțiune se bazează pe inhibarea polimerazei ARN dependente de ARN (RDRP responsabil pentru replicarea virusului), a fost inițial concepută pentru tratamentul hepatitei C și apoi a fost testată pentru tratamentul febrelor hemoragice Margburg și Ebola. Pe baza acestui obiectiv terapeutic, solicitantul propune o sinteză a noilor analogi structurali ai Remdesivir optimizați pentru eficiență, biodisponibilitate, retenție și administrare. În paralel, pe baza substanțelor aprobate: Camostat/Nafamostat, reclamanta propune sinteza noilor analogi cu atenție la sinergia dintre activitatea anticoagulantă și activitatea inhibitorie a serine proteazei transmembrane de tip II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Scopul_public_aid: Articolul: 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 al Comisiei din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat. UE L 187/1 din 26.6.2014) (Romanian)
27 July 2022
0 references
I avsaknad av effektiva antivirala terapier, särskilt vid allvarliga fall av influensa och SASR-CoV-2-infektioner, har flera grupper av läkemedel identifierats på grundval av praktisk medicinsk kunskap som kan lindra patienterna eller rädda deras liv (återanvända läkemedel). Det finns också en grupp av icke godkända kliniska kandidater som, efter att ha tagit hänsyn till de fördelar för patienten som uppväger de potentiella riskerna, tillåts behandlas (så kallade compassionate/nödanvända läkemedel). Oberoende av denna klassificering bör det betonas att det rör sig om ämnen som aldrig har utformats för pågående pandemier eller akuta influensafall. Utifrån det aktuella kunskapsläget föreslår sökanden ett multispårigt forskningsprojekt som syftar till att uppnå optimal antiviral behandling. Godkänd för behandling av covid-19, experimentell drog &Amp;ndash; Remdesivir, vars verkan är baserad på hämning av RNA-beroende RNA-polymeras (RDRP â EUR ansvarig för virusreplikation), var i själva verket ursprungligen utformad för behandling av hepatit C och testades sedan för behandling av Margburg och Ebola hemorragiska feber. Baserat på detta terapeutiska mål föreslår sökanden en syntes av nya strukturella Remdesivir-analoger optimerade för effektivitet, biotillgänglighet, retention och administrering. På grundval av godkända ämnen: Camostat/Nafamostat har sökanden föreslagit syntes av nya analoger med hänsyn till synergin mellan antikoagulerande aktivitet och hämmande aktivitet hos serinproteas av typ II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Syfte_public_aid: Artikel: 25 i kommissionens förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt Urz. EU L 187/1 av den 26 juni 2014) (Swedish)
27 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: warszawski zachodni
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0644/20
0 references