Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) (Q77786): Difference between revisions
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Sviluppo di un frammento di anticorpi bispecifici per il controllo simultaneo del cancro e il reclutamento di cellule del sistema immunitario (BIKE) | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare il frammento anticorpale bispecifico di prima classe come candidato per un farmaco per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), che sarà realizzato con l'uso di una strategia terapeutica rivoluzionaria — la cosiddetta immunoterapia. Grazie alla duplice attività, il candidato per il farmaco regola contemporaneamente la via di segnalazione delle cellule tumorali, così come attiva meccanismi di citotossicità cellulare che permettono al sistema immunitario di combattere attivamente il cancro. Al fine di raggiungere l'obiettivo del progetto, il richiedente ha pianificato ampie ricerche per ottimizzare e caratterizzare pienamente l'attività di componenti selezionati del prodotto finale, compresa la selezione di frammenti anticorpali in vitro (utilizzando la piattaforma originale PureSelect1/2), la caratterizzazione biofisica e il pannello di prova cellulare in vitro, test preclinici completi su modelli animali. Al fine di aumentare la possibilità di ricevere un candidato al farmaco bispecifico con l'attività più desiderata, il richiedente inizierà a lavorare mirando a diverse proteine coinvolte nel percorso di segnalazione cellulare selezionato e nel corso del progetto sceglierà la migliore prognosi. La fase finale del progetto è la sperimentazione clinica (fase I) per proporre un prodotto di comprovata sicurezza e pronto per lo sviluppo finale e la commercializzazione. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare il frammento anticorpale bispecifico di prima classe come candidato per un farmaco per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), che sarà realizzato con l'uso di una strategia terapeutica rivoluzionaria — la cosiddetta immunoterapia. Grazie alla duplice attività, il candidato per il farmaco regola contemporaneamente la via di segnalazione delle cellule tumorali, così come attiva meccanismi di citotossicità cellulare che permettono al sistema immunitario di combattere attivamente il cancro. Al fine di raggiungere l'obiettivo del progetto, il richiedente ha pianificato ampie ricerche per ottimizzare e caratterizzare pienamente l'attività di componenti selezionati del prodotto finale, compresa la selezione di frammenti anticorpali in vitro (utilizzando la piattaforma originale PureSelect1/2), la caratterizzazione biofisica e il pannello di prova cellulare in vitro, test preclinici completi su modelli animali. Al fine di aumentare la possibilità di ricevere un candidato al farmaco bispecifico con l'attività più desiderata, il richiedente inizierà a lavorare mirando a diverse proteine coinvolte nel percorso di segnalazione cellulare selezionato e nel corso del progetto sceglierà la migliore prognosi. La fase finale del progetto è la sperimentazione clinica (fase I) per proporre un prodotto di comprovata sicurezza e pronto per lo sviluppo finale e la commercializzazione. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014. (Italian) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare il frammento anticorpale bispecifico di prima classe come candidato per un farmaco per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), che sarà realizzato con l'uso di una strategia terapeutica rivoluzionaria — la cosiddetta immunoterapia. Grazie alla duplice attività, il candidato per il farmaco regola contemporaneamente la via di segnalazione delle cellule tumorali, così come attiva meccanismi di citotossicità cellulare che permettono al sistema immunitario di combattere attivamente il cancro. Al fine di raggiungere l'obiettivo del progetto, il richiedente ha pianificato ampie ricerche per ottimizzare e caratterizzare pienamente l'attività di componenti selezionati del prodotto finale, compresa la selezione di frammenti anticorpali in vitro (utilizzando la piattaforma originale PureSelect1/2), la caratterizzazione biofisica e il pannello di prova cellulare in vitro, test preclinici completi su modelli animali. Al fine di aumentare la possibilità di ricevere un candidato al farmaco bispecifico con l'attività più desiderata, il richiedente inizierà a lavorare mirando a diverse proteine coinvolte nel percorso di segnalazione cellulare selezionato e nel corso del progetto sceglierà la migliore prognosi. La fase finale del progetto è la sperimentazione clinica (fase I) per proporre un prodotto di comprovata sicurezza e pronto per lo sviluppo finale e la commercializzazione. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 15 January 2022
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Revision as of 22:17, 15 January 2022
Project Q77786 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) |
Project Q77786 in Poland |
Statements
29,869,080.0 zloty
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40,417,125.0 zloty
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73.9 percent
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1 July 2019
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31 December 2023
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PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
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51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
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Celem niniejszego projektu jest opracowanie pierwszego w swojej klasie bispecyficznego fragmentu przeciwciała jako kandydata na lek dla pacjentów z potrójnie negatywnym rakiem piersi (TNBC), co zrealizowane zostanie z wykorzystaniem rewolucyjnej strategii leczniczej - tzw. immunoterapii. Dzięki podwójnej aktywności, kandydat na lek będzie jednocześnie regulować szlak sygnalizacji komórek nowotworowych, jak również aktywować mechanizmy cytotoksyczności komórkowej pozwalające układowi odpornościowemu aktywnie zwalczać nowotwór. Aby osiągnąć cel projektu Wnioskodawca zaplanował rozległe prace badawcze pozwalające na optymalizację i pełną charakterystykę aktywności wybranych składowych końcowego produktu, w tym selekcję fragmentów przeciwciał in vitro (wykorzystując autorską platformę PureSelect1/2), charakterystykę biofizyczną i panel testów komórkowych in vitro, pełne badanie przedkliniczne w modelach zwierzęcych. Aby zwiększyć szansę na otrzymanie bispecyficznego kandydata na lek o najbardziej pożądanej aktywności, Wnioskodawca rozpocznie prace celując w kilka białek zaangażowanych w wybrany szlak sygnalizacji komórkowej, a w toku projektu wybierze najlepiej rokujące. Ostatnim etapem projektu są badania kliniczne (I faza) umożliwiające zaproponowanie produktu o potwierdzonym bezpieczeństwie i gotowego do końcowego rozwoju i wprowadzenia na rynek. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014. (Polish)
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The aim of this project is to develop the first bispecific antibody fragment in its class as a candidate for medicine for patients with triple negative breast cancer (TNBC), which will be realised using revolutionary therapeutic strategy – so-called immunotherapy. Due to dual activity, the candidate will simultaneously regulate the signalling pathway of cancer cells, as well as activate the mechanisms of cell cytotoxicity allowing the immune system to actively combat cancer. In order to achieve the objective of the project, the applicant has planned extensive research to optimise and fully characterise the activity of selected components of the final product, including selection of in vitro antibody fragments (using the proprietary PureSelect1/2 platform), biophysical characteristics and in vitro cellular testing panel, full preclinical testing in animal models. In order to increase the chance of receiving a bispecific candidate for a drug with the most desired activity, the Applicant will begin work by targeting several proteins involved in the selected cellular signalling pathway, and in the course of the project will select the best prognosis. The final stage of the project is clinical trials (Phase I) to propose a product with proven safety and ready for final development and placing on the market. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014. (English)
14 October 2020
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L’objectif de ce projet est de développer le fragment d’anticorps bispécifiques de première classe en tant que candidat pour un médicament pour les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif (TNBC), qui sera réalisé avec l’utilisation d’une stratégie thérapeutique révolutionnaire — l’immunothérapie. Grâce à la double activité, le candidat au médicament régulera simultanément la voie de signalisation des cellules cancéreuses, ainsi que les mécanismes de cytotoxicité cellulaire qui permettent au système immunitaire de lutter activement contre le cancer. Afin d’atteindre l’objectif du projet, la requérante a planifié des recherches approfondies afin d’optimiser et de caractériser pleinement l’activité des composants sélectionnés du produit final, y compris la sélection de fragments d’anticorps in vitro (à l’aide de la plateforme originale PureSelect1/2), la caractérisation biophysique et le panel d’essais cellulaires in vitro, ainsi que des essais précliniques complets sur des modèles animaux. Afin d’augmenter les chances de recevoir un candidat à un médicament bispécifique ayant l’activité la plus désirée, le demandeur commencera à travailler sur plusieurs protéines impliquées dans la voie de signalisation cellulaire sélectionnée et, au cours du projet, choisira le meilleur pronostic. L’étape finale du projet est des essais cliniques (phase I) visant à proposer un produit dont l’innocuité a fait ses preuves et qui est prêt pour le développement final et la commercialisation. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014. (French)
30 November 2021
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Ziel dieses Projekts ist es, das erstklassige bispezifische Antikörperfragment als Kandidat für ein Medikament für Patienten mit dreinegativem Brustkrebs (TNBC) zu entwickeln, das mit einer revolutionären therapeutischen Strategie – der sogenannten Immuntherapie – realisiert wird. Dank dualer Aktivität wird der Kandidat für das Medikament gleichzeitig den Signalweg von Krebszellen regulieren und Zellenzytotoxizitätsmechanismen aktivieren, die es dem Immunsystem ermöglichen, Krebs aktiv zu bekämpfen. Um das Projektziel zu erreichen, hat der Antragsteller umfangreiche Forschungsarbeiten zur Optimierung und vollständigen Charakterisierung der Aktivität ausgewählter Komponenten des Endprodukts geplant, darunter die Auswahl von In-vitro-Antikörperfragmenten (mit der ursprünglichen PureSelect1/2) Plattform, biophysikalische Charakterisierung und In-vitro-Zell-Testpanel, komplette präklinische Tests in Tiermodellen. Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, einen bispezifischen Drogenkandidaten mit der am meisten gewünschten Aktivität zu erhalten, wird der Antragsteller mit der Arbeit beginnen, die auf mehrere Proteine, die an dem ausgewählten Zellsignalweg beteiligt sind, und im Laufe des Projekts die beste Prognose wählen. Die letzte Phase des Projekts ist klinische Studien (Phase I), um ein Produkt mit nachgewiesener Sicherheit vorzuschlagen und bereit für die endgültige Entwicklung und Vermarktung. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014. (German)
7 December 2021
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Het doel van dit project is het ontwikkelen van een eersteklas bispecifiek antilichaamfragment als kandidaat voor een geneesmiddel voor patiënten met triple-negatieve borstkanker (TNBC), dat zal worden gerealiseerd met behulp van een revolutionaire therapeutische strategie — zogenaamde immunotherapie. Dankzij dubbele activiteit, zal de kandidaat voor het medicijn tegelijkertijd de signalerende weg van kankercellen reguleren, evenals celcytotoxiciteitsmechanismen activeren die het immuunsysteem in staat stellen om actief kanker te bestrijden. Om de doelstelling van het project te bereiken, heeft de aanvrager uitgebreid onderzoek gepland om de activiteit van geselecteerde componenten van het eindproduct te optimaliseren en volledig te karakteriseren, waaronder selectie van in vitro antilichaamfragmenten (met behulp van het oorspronkelijke PureSelect1/2)-platform, biofysische karakterisering en in-vitroceltestpanel, volledige preklinische tests in diermodellen. Om de kans op het ontvangen van een bispecifieke drugkandidaat met de meest gewenste activiteit te vergroten, zal de aanvrager beginnen met werken gericht op verschillende eiwitten die betrokken zijn bij de geselecteerde celsignaleringsroute, en in de loop van het project zal de beste prognose worden gekozen. De laatste fase van het project is klinische proeven (fase I) om een product van bewezen veiligheid voor te stellen dat klaar is voor definitieve ontwikkeling en marketing. Op grond van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014. (Dutch)
16 December 2021
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L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare il frammento anticorpale bispecifico di prima classe come candidato per un farmaco per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), che sarà realizzato con l'uso di una strategia terapeutica rivoluzionaria — la cosiddetta immunoterapia. Grazie alla duplice attività, il candidato per il farmaco regola contemporaneamente la via di segnalazione delle cellule tumorali, così come attiva meccanismi di citotossicità cellulare che permettono al sistema immunitario di combattere attivamente il cancro. Al fine di raggiungere l'obiettivo del progetto, il richiedente ha pianificato ampie ricerche per ottimizzare e caratterizzare pienamente l'attività di componenti selezionati del prodotto finale, compresa la selezione di frammenti anticorpali in vitro (utilizzando la piattaforma originale PureSelect1/2), la caratterizzazione biofisica e il pannello di prova cellulare in vitro, test preclinici completi su modelli animali. Al fine di aumentare la possibilità di ricevere un candidato al farmaco bispecifico con l'attività più desiderata, il richiedente inizierà a lavorare mirando a diverse proteine coinvolte nel percorso di segnalazione cellulare selezionato e nel corso del progetto sceglierà la migliore prognosi. La fase finale del progetto è la sperimentazione clinica (fase I) per proporre un prodotto di comprovata sicurezza e pronto per lo sviluppo finale e la commercializzazione. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014. (Italian)
15 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0209/19
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