Preclinical and clinical studies candidate for innovative medicine in the treatment of asthma and non-specific inflammatory bowel diseases (Q77748): Difference between revisions
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Studi preclinici e clinici di un candidato per un farmaco innovativo nel trattamento dell'asma e delle malattie infiammatorie intestinali | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è la terapia medica innovativa dell'asma, malattia infiammatoria cronica, che soffre di tutto il mondo. 300 milioni di persone. Il trattamento dell'asma comprende la somministrazione di farmaci broncodilatatori ad hoc e farmaci antinfiammatori. Gli studi (GlobalData) mostrano che, nonostante molti medicinali sul mercato, l'asma rimane insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Pertanto, l'obiettivo principale del progetto è la dimostrazione iniziale dell'effetto terapeutico di un nuovo candidato per la medicina nell'uomo. Sarà caratterizzato da un'elevata efficacia, da reazioni avverse significativamente ridotte e da un basso costo. Il progetto comprenderà sperimentazioni cliniche nelle fasi I e IIa del candidato terapeutico. Al fine di ridurre il rischio, sarà individuata anche una cosiddetta relazione di riserva strutturalmente diversa. candidato di riserva. Un candidato clinico è un inibitore molto attivo e sicuro della chitinasi acido dei mammiferi. AMCase), un enzima la cui maggiore produzione nei polmoni svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'asma. L'Associazione è stata scoperta dal richiedente in un progetto intitolato: "Sviluppo di inibitori selettivi della chitinasi di mammiferi per il trattamento dell'asma" (1,4 PO IG). Ha un meccanismo d'azione unico, un'elevata attività in vitro e in vivo, un profilo farmacocinetico attraente e nessun effetto collaterale significativo. Il composto ha anche mostrato l'attività nel modello di topo di malattie infiammatorie non specifiche intestinali. IBD). Pertanto, l'obiettivo aggiuntivo del progetto è quello di confermare le sue prestazioni in vari modelli animali di questa malattia e di registrarsi per gli studi clinici in pazienti affetti da IBD. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è la terapia medica innovativa dell'asma, malattia infiammatoria cronica, che soffre di tutto il mondo. 300 milioni di persone. Il trattamento dell'asma comprende la somministrazione di farmaci broncodilatatori ad hoc e farmaci antinfiammatori. Gli studi (GlobalData) mostrano che, nonostante molti medicinali sul mercato, l'asma rimane insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Pertanto, l'obiettivo principale del progetto è la dimostrazione iniziale dell'effetto terapeutico di un nuovo candidato per la medicina nell'uomo. Sarà caratterizzato da un'elevata efficacia, da reazioni avverse significativamente ridotte e da un basso costo. Il progetto comprenderà sperimentazioni cliniche nelle fasi I e IIa del candidato terapeutico. Al fine di ridurre il rischio, sarà individuata anche una cosiddetta relazione di riserva strutturalmente diversa. candidato di riserva. Un candidato clinico è un inibitore molto attivo e sicuro della chitinasi acido dei mammiferi. AMCase), un enzima la cui maggiore produzione nei polmoni svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'asma. L'Associazione è stata scoperta dal richiedente in un progetto intitolato: "Sviluppo di inibitori selettivi della chitinasi di mammiferi per il trattamento dell'asma" (1,4 PO IG). Ha un meccanismo d'azione unico, un'elevata attività in vitro e in vivo, un profilo farmacocinetico attraente e nessun effetto collaterale significativo. Il composto ha anche mostrato l'attività nel modello di topo di malattie infiammatorie non specifiche intestinali. IBD). Pertanto, l'obiettivo aggiuntivo del progetto è quello di confermare le sue prestazioni in vari modelli animali di questa malattia e di registrarsi per gli studi clinici in pazienti affetti da IBD. (Italian) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è la terapia medica innovativa dell'asma, malattia infiammatoria cronica, che soffre di tutto il mondo. 300 milioni di persone. Il trattamento dell'asma comprende la somministrazione di farmaci broncodilatatori ad hoc e farmaci antinfiammatori. Gli studi (GlobalData) mostrano che, nonostante molti medicinali sul mercato, l'asma rimane insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Pertanto, l'obiettivo principale del progetto è la dimostrazione iniziale dell'effetto terapeutico di un nuovo candidato per la medicina nell'uomo. Sarà caratterizzato da un'elevata efficacia, da reazioni avverse significativamente ridotte e da un basso costo. Il progetto comprenderà sperimentazioni cliniche nelle fasi I e IIa del candidato terapeutico. Al fine di ridurre il rischio, sarà individuata anche una cosiddetta relazione di riserva strutturalmente diversa. candidato di riserva. Un candidato clinico è un inibitore molto attivo e sicuro della chitinasi acido dei mammiferi. AMCase), un enzima la cui maggiore produzione nei polmoni svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'asma. L'Associazione è stata scoperta dal richiedente in un progetto intitolato: "Sviluppo di inibitori selettivi della chitinasi di mammiferi per il trattamento dell'asma" (1,4 PO IG). Ha un meccanismo d'azione unico, un'elevata attività in vitro e in vivo, un profilo farmacocinetico attraente e nessun effetto collaterale significativo. Il composto ha anche mostrato l'attività nel modello di topo di malattie infiammatorie non specifiche intestinali. IBD). Pertanto, l'obiettivo aggiuntivo del progetto è quello di confermare le sue prestazioni in vari modelli animali di questa malattia e di registrarsi per gli studi clinici in pazienti affetti da IBD. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 15 January 2022
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Revision as of 22:17, 15 January 2022
Project Q77748 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical studies candidate for innovative medicine in the treatment of asthma and non-specific inflammatory bowel diseases |
Project Q77748 in Poland |
Statements
22,357,140.31 zloty
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29,737,424.3 zloty
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75.18 percent
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1 January 2016
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31 December 2019
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ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A.
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52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest innowacyjna terapia medyczna astmy, przewlekłej choroby zapalnej, na którą na świecie cierpi ok. 300 mln ludzi. Leczenie astmy obejmuje podawanie doraźnie działających leków rozszerzających oskrzela oraz leków przeciwzapalnych. Analizy (GlobalData) wskazują iż mimo wielu leków na rynku, astma nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów. W związku z powyższym głównym celem projektu jest wstępne wykazanie działania leczniczego u ludzi nowego kandydata na lek. Będzie się on cechował wysoką skutecznością, znacznie ograniczonymi działaniami niepożądanymi i niskim kosztem. Projekt obejmie badania kliniczne fazy I i IIa kandydata leczniczego. W celu ograniczenia ryzyka, wyłoniony zostanie także strukturalnie inny związek rezerwowy tzw. „back-up candidate”. Kandydat kliniczny to bardzo aktywny i bezpieczny inhibitor kwaśnej chitynazy ssaków (ang. AMCase), enzymu, którego nasilone wytwarzanie w płucach chorych pełni ważną rolę w patogenezie astmy. Związek został odkryty przez Wnioskodawcę w projekcie pt.: „Opracowanie selektywnych inhibitorów kwaśnej chitynazy ssaków do leczenia astmy” (1.4 PO IG). Ma on unikatowy mechanizm działania, wysoką aktywność in vitro i in vivo, atrakcyjny profil farmakokinetyczny i nie wykazuje istotnych działań ubocznych. Związek wykazał również aktywność w mysim modelu nieswoistych chorób zapalnych jelit (ang. IBD). Dlatego dodatkowym celem projektu jest potwierdzenie jego działania w różnych modelach zwierzęcych tej choroby i zarejestrowanie do badań klinicznych u chorych na IBD. (Polish)
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Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of the project is innovative medical therapy of asthma, chronic inflammatory disease, which in the world suffers about. 300 million people. Treatment of asthma includes the administration of ad hoc bronchodilators and anti-inflammatory drugs. Analysis (GlobalData) shows that despite many drugs on the market, asthma remains unmet by the medical need for efficacy, adverse reactions and costs. Therefore, the main objective of the project is to demonstrate the therapeutic effect of a new candidate in humans. It will be highly effective, significantly limited undesirable effects and at low cost. The project will cover the Phase I and IIa clinical trials of the therapeutic candidate. In order to mitigate the risk, a structurally different reserve relationship will also be established. A back-up candidate. The clinical candidate is a very active and safe inhibitor of mammalian acid chitinase. AMCase is an enzyme whose increased production in the lungs of patients plays an important role in the pathogenesis of asthma. The relationship was discovered by the Applicant in a project entitled: Development of selective mammalian acid chitinase inhibitors for asthma treatment (1.4 OP IG). It has a unique mechanism of action, high in vitro and in vivo activity, attractive pharmacokinetic profile and has no significant side effects. The relationship has also shown activity in a mouse model of non-specific inflammatory bowel diseases. IBD). Therefore, the additional objective of the project is to confirm its operation in various animal models of this disease and to register for clinical trials in patients with IBD. (English)
14 October 2020
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). Le sujet du projet est la thérapie médicale innovante de l’asthme, maladie inflammatoire chronique, qui souffre de partout dans le monde. 300 millions de personnes. Le traitement de l’asthme comprend l’administration de médicaments bronchodilatateurs ad hoc et de médicaments anti-inflammatoires. Des études (GlobalData) montrent que malgré de nombreux médicaments sur le marché, l’asthme reste insatisfait en termes d’efficacité, d’effets indésirables et de coûts. Par conséquent, l’objectif principal du projet est la démonstration initiale de l’effet thérapeutique d’un nouveau candidat à la médecine chez l’homme. Il sera caractérisé par une grande efficacité, une réduction significative des effets indésirables et un faible coût. Le projet comprendra des essais cliniques dans les phases I et IIa du candidat thérapeutique. Afin de réduire le risque, une relation dite de réserve structurellement différente sera également identifiée. candidat de secours. Un candidat clinique est un inhibiteur très actif et sûr de l’acide chitinase de mammifères. AMCase), une enzyme dont la production accrue dans les poumons joue un rôle important dans la pathogenèse de l’asthme. L’association a été découverte par la requérante dans le cadre d’un projet intitulé: «Développement d’inhibiteurs sélectifs de la chitinase mammifère pour le traitement de l’asthme» (1.4 PO IG). Il a un mécanisme d’action unique, une activité in vitro et in vivo élevée, un profil pharmacocinétique attrayant et aucun effet secondaire significatif. Le composé a également montré une activité dans le modèle souris de maladies inflammatoires de l’intestin non spécifiques. IBD). Par conséquent, l’objectif supplémentaire du projet est de confirmer ses performances dans divers modèles animaux de cette maladie et de s’inscrire aux essais cliniques chez les patients atteints de MII. (French)
30 November 2021
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Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projektes ist die innovative medizinische Therapie von Asthma, chronisch entzündlicher Krankheit, die weltweit leidet. 300 Millionen Menschen. Asthma-Behandlung umfasst die Verabreichung von Ad-hoc-B bronchodilatator-Medikamente und entzündungshemmende Medikamente. Studien (GlobalData) zeigen, dass Asthma trotz vieler Arzneimittel auf dem Markt in Bezug auf Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten unerfüllt bleibt. Das Hauptziel des Projekts ist daher die erste Demonstration der therapeutischen Wirkung eines neuen Medizinkandidaten beim Menschen. Es wird durch eine hohe Wirksamkeit, deutlich reduzierte Nebenwirkungen und niedrige Kosten gekennzeichnet sein. Das Projekt umfasst klinische Studien in den Phasen I und IIa des therapeutischen Kandidaten. Um das Risiko zu verringern, wird auch eine strukturell unterschiedliche sogenannte Reservebeziehung identifiziert. Back-up-Kandidaten. Ein klinischer Kandidat ist ein sehr aktiver und sicherer Hemmstoff der Säugetiersäure Chitinase. AMCase), ein Enzym, dessen erhöhte Produktion in der Lunge eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Asthma spielt. Der Verein wurde von der Klägerin in einem Projekt mit dem Titel: „Entwicklung von selektiven Säugetieren Chitinasehemmern zur Behandlung von Asthma“ (1,4 PO IG). Es hat einen einzigartigen Wirkmechanismus, hohe In-vitro- und In-vivo-Aktivität, ein attraktives pharmakokinetisches Profil und keine signifikanten Nebenwirkungen. Die Verbindung zeigte auch Aktivität im Mausmodell von nicht-spezifischen entzündlichen Darmerkrankungen. IBD). Das zusätzliche Ziel des Projekts besteht daher darin, seine Leistung in verschiedenen Tiermodellen dieser Krankheit zu bestätigen und sich für klinische Studien bei IBD-Patienten zu registrieren. (German)
7 December 2021
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Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het onderwerp van het project is innovatieve medische therapie van astma, chronische ontstekingsziekte, die lijdt aan over de hele wereld. 300 miljoen mensen. Astmabehandeling omvat de toediening van ad hoc bronchodilatorgeneesmiddelen en ontstekingsremmende geneesmiddelen. Studies (GlobalData) tonen aan dat ondanks veel geneesmiddelen op de markt, astma onvervuld blijft in termen van effectiviteit, bijwerkingen en kosten. Daarom is het hoofddoel van het project de eerste demonstratie van het therapeutische effect van een nieuwe kandidaat voor geneeskunde bij mensen. Het zal worden gekenmerkt door een hoge effectiviteit, aanzienlijk minder bijwerkingen en lage kosten. Het project omvat klinische proeven in fase I en IIa van de therapeutische kandidaat. Om het risico te verminderen, zal ook een structureel andere zogenaamde reserverelatie worden vastgesteld. back-up kandidaat. Een klinische kandidaat is een zeer actieve en veilige remmer van zoogdierzuur chitinase. AMCase), een enzym waarvan de verhoogde productie in de longen een belangrijke rol speelt in de pathogenese van astma. De vereniging is door verzoekster ontdekt in een project getiteld: „Ontwikkeling van selectieve chitinase remmers voor zoogdieren voor de behandeling van astma” (1,4 PO IG). Het heeft een uniek werkingsmechanisme, hoge in vitro en in vivo activiteit, een aantrekkelijk farmacokinetisch profiel en geen significante bijwerkingen. De verbinding toonde ook activiteit in het muismodel van niet-specifieke inflammatoire darmziekten. IBD). Daarom is de aanvullende doelstelling van het project het bevestigen van de prestaties in verschillende diermodellen van deze ziekte en het registreren voor klinische proeven bij IBD-patiënten. (Dutch)
16 December 2021
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Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è la terapia medica innovativa dell'asma, malattia infiammatoria cronica, che soffre di tutto il mondo. 300 milioni di persone. Il trattamento dell'asma comprende la somministrazione di farmaci broncodilatatori ad hoc e farmaci antinfiammatori. Gli studi (GlobalData) mostrano che, nonostante molti medicinali sul mercato, l'asma rimane insoddisfatta in termini di efficacia, reazioni avverse e costi. Pertanto, l'obiettivo principale del progetto è la dimostrazione iniziale dell'effetto terapeutico di un nuovo candidato per la medicina nell'uomo. Sarà caratterizzato da un'elevata efficacia, da reazioni avverse significativamente ridotte e da un basso costo. Il progetto comprenderà sperimentazioni cliniche nelle fasi I e IIa del candidato terapeutico. Al fine di ridurre il rischio, sarà individuata anche una cosiddetta relazione di riserva strutturalmente diversa. candidato di riserva. Un candidato clinico è un inibitore molto attivo e sicuro della chitinasi acido dei mammiferi. AMCase), un enzima la cui maggiore produzione nei polmoni svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'asma. L'Associazione è stata scoperta dal richiedente in un progetto intitolato: "Sviluppo di inibitori selettivi della chitinasi di mammiferi per il trattamento dell'asma" (1,4 PO IG). Ha un meccanismo d'azione unico, un'elevata attività in vitro e in vivo, un profilo farmacocinetico attraente e nessun effetto collaterale significativo. Il composto ha anche mostrato l'attività nel modello di topo di malattie infiammatorie non specifiche intestinali. IBD). Pertanto, l'obiettivo aggiuntivo del progetto è quello di confermare le sue prestazioni in vari modelli animali di questa malattia e di registrarsi per gli studi clinici in pazienti affetti da IBD. (Italian)
15 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0168/15
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