Preclinical and clinical development of first class, innovative bispecific immunotherapy as a candidate for cancer immunotherapy (Q77985): Difference between revisions
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Sviluppo preclinico e clinico della prima classe, innovativo, bispecifico immunoterapeutico come candidato per l'immunoterapia tumorale | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia le vie di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 sia i recettori selezionati dei fattori di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. I candidati innovativi saranno generati sulla base di tecniche Phage Display e immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici rispetto a target molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo di mammiferi o batteri. Un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche consentirà l'inibizione o la modulazione simultanea di due bersagli molecolari. Formati bi-specifici e disegni simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. I primi passi comprenderanno lavori industriali sullo sviluppo, selezione di molecole efficaci in grado di interagire con gli obiettivi molecolari pertinenti. Il prossimo passo sarà la selezione dei vapori sinergici utilizzando i metodi fisico-chimici disponibili, i test biochimici, i metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentiranno una carica per gli studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà un lavoro di sviluppo che coinvolgerà sperimentazioni cliniche. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia le vie di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 sia i recettori selezionati dei fattori di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. I candidati innovativi saranno generati sulla base di tecniche Phage Display e immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici rispetto a target molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo di mammiferi o batteri. Un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche consentirà l'inibizione o la modulazione simultanea di due bersagli molecolari. Formati bi-specifici e disegni simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. I primi passi comprenderanno lavori industriali sullo sviluppo, selezione di molecole efficaci in grado di interagire con gli obiettivi molecolari pertinenti. Il prossimo passo sarà la selezione dei vapori sinergici utilizzando i metodi fisico-chimici disponibili, i test biochimici, i metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentiranno una carica per gli studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà un lavoro di sviluppo che coinvolgerà sperimentazioni cliniche. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia le vie di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 sia i recettori selezionati dei fattori di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. I candidati innovativi saranno generati sulla base di tecniche Phage Display e immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici rispetto a target molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo di mammiferi o batteri. Un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche consentirà l'inibizione o la modulazione simultanea di due bersagli molecolari. Formati bi-specifici e disegni simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. I primi passi comprenderanno lavori industriali sullo sviluppo, selezione di molecole efficaci in grado di interagire con gli obiettivi molecolari pertinenti. Il prossimo passo sarà la selezione dei vapori sinergici utilizzando i metodi fisico-chimici disponibili, i test biochimici, i metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentiranno una carica per gli studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà un lavoro di sviluppo che coinvolgerà sperimentazioni cliniche. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 15 January 2022
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Revision as of 22:16, 15 January 2022
Project Q77985 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of first class, innovative bispecific immunotherapy as a candidate for cancer immunotherapy |
Project Q77985 in Poland |
Statements
26,735,921.11 zloty
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43,674,858.55 zloty
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61.22 percent
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1 September 2019
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31 December 2023
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CELON PHARMA S.A.
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51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E
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Celem przedmiotowego projektu jest opracowanie pierwszego w klasie, innowacyjnego, bezpiecznego i skutecznego klinicznie bispecyficznego formatu białka (VHH/VH, scFv lub Fab), pozwalającego na celowanie zarówno w ścieżki odpowiedzi immunologicznej PD-1/PD-L1, jak i wybrane receptory czynników wzrostu, oraz jego walidacja w ramach badań klinicznych I i II fazy, jako kandydata na lek do stosowania w terapii guzów litych. Innowacyjni kandydaci generowani będą w oparciu o technikę Phage Display oraz immunizacji pozwalające na selekcję specyficznych fragmentów wobec wybranych celów molekularnych. Produkcja wyselekcjonowanych molekuł prowadzona będzie w oparciu o ssaczy lub bakteryjny system ekspresyjny. Dzięki zastosowaniu podejścia technologicznego opartego na strukturach bispecyficznych możliwe będzie jednoczesne hamowanie lub modulacja dwóch celów molekularnych. Formaty bispecyficzne i podobne konstrukty stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapeutyków. Projekt realizowany będzie w 8 etapach przez okres 52 miesięcy. Pierwsze etapy obejmować będą prace przemysłowe dotyczące opracowania, wyboru efektywnych molekuł zdolnych do interakcji z odpowiednimi celami molekularnymi. Kolejnym etapem będzie wybór synergistycznie działających par przy wykorzystaniu dostępnych metod fizykochemicznych, testów biochemicznych, metod in vitro i in vivo. Najbardziej efektywne pary przygotowane zostaną w formacie bispecyficznym. Dla wyselekcjonowanych molekuł opracowany zostanie innowacyjny proces produkcji wraz z metodami analitycznymi, co pozwoli na uzyskanie szarż do badań toksykologicznych i klinicznych. Ostatnim etapem projektu będą prace rozwojowe obejmujące badania kliniczne. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
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The aim of this project is to develop the first in class, innovative, safe and clinically effective bispecific protein format (VHH/VH, SCFV or Fab), allowing for targeting both the immune response pathway PD-1/PD-L1 and selected growth factor receptors, and its validation in Phase I and II clinical trials as a candidate for use in solid tumour therapy. Innovative candidates will be generated on the basis of Phage Display technology and immunisation to select specific fragments against selected molecular targets. The production of selected molecules will be based on mammals or bacterial expression systems. By applying a bispecific technological approach, it will be possible to simultaneously inhibit or modulate two molecular targets. Bispecific formats and similar structures are now one of the most innovative trends in the development of therapeutics. The project will be implemented in 8 stages for a period of 52 months. The first steps will include industrial work on the development, selection of effective molecules capable of interacting with relevant molecular targets. The next step will be the selection of synergistically acting pairs using available physicochemical methods, biochemical tests, in vitro and in vivo methods. The most effective pairs will be prepared in bispecific format. For selected molecules, an innovative production process with analytical methods will be developed, which will allow to obtain a charge for toxicological and clinical studies. The final stage of the project will be development work involving clinical trials. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
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L’objectif de ce projet est de mettre au point un format protéique bispécifique de première classe, innovant, sûr et cliniquement efficace (VHH/VH, scFv ou Fab) afin de cibler les voies de réponse immunitaire PD-1/PD-L1 et certains récepteurs des facteurs de croissance, et sa validation dans les essais cliniques de phase I et de phase II comme candidat à une utilisation dans le traitement des tumeurs solides. Des candidats innovants seront générés sur la base de Phage Display et de techniques d’immunisation permettant de sélectionner des fragments spécifiques par rapport à des cibles moléculaires sélectionnées. La production de molécules sélectionnées sera réalisée sur la base d’un système expressif mammifère ou bactérien. Une approche technologique basée sur des structures bispécifiques permettra l’inhibition ou la modulation simultanée de deux cibles moléculaires. Les formats bi-spécifiques et les modèles similaires sont actuellement l’une des tendances les plus innovantes dans le développement des thérapeutes. Le projet sera mis en œuvre en huit étapes sur une période de 52 mois. Les premières étapes comprendront des travaux industriels sur le développement, la sélection de molécules efficaces capables d’interagir avec des cibles moléculaires pertinentes. La prochaine étape consistera à sélectionner les vapeurs synergiques à l’aide de méthodes physicochimiques disponibles, d’essais biochimiques, de méthodes in vitro et in vivo. Les couples les plus efficaces seront préparés en format bispécifique. Pour les molécules sélectionnées, un processus de production innovant sera développé en même temps que des méthodes d’analyse, ce qui permettra une charge pour les études toxicologiques et cliniques. La dernière étape du projet consistera en des travaux de développement impliquant des essais cliniques. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
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Ziel dieses Projekts ist es, ein erstklassiges, innovatives, sicheres und klinisch wirksames bispezifisches Proteinformat (VHH/VH, scFv oder Fab) zu entwickeln, um sowohl PD-1/PD-L1-Immunreaktionspfade als auch ausgewählte Wachstumsfaktor-Rezeptoren anzusprechen, und seine Validierung in klinischen Phase-I- und Phase-II-Studien als Kandidaten für die Anwendung in einer soliden Tumortherapie. Innovative Kandidaten werden auf der Grundlage von Phage Display- und Immunisierungstechniken generiert, die die Auswahl spezifischer Fragmente gegen ausgewählte molekulare Ziele ermöglichen. Die Produktion ausgewählter Moleküle erfolgt auf Basis von Säugetier- oder Bakterienausdrucksystemen. Ein technologischer Ansatz, der auf bispezifischen Strukturen basiert, ermöglicht die gleichzeitige Hemmung oder Modulation von zwei molekularen Zielen. Bi-spezifische Formate und ähnliche Designs sind derzeit einer der innovativsten Trends in der Entwicklung von Therapeuten. Das Projekt wird in acht Phasen über einen Zeitraum von 52 Monaten durchgeführt. Die ersten Schritte umfassen die industrielle Arbeit an der Entwicklung, die Auswahl wirksamer Moleküle, die in der Lage sind, mit relevanten molekularen Zielen zu interagieren. Der nächste Schritt wird die Auswahl synergistischer Dämpfe mit verfügbaren physikalisch-chemischen Methoden, biochemischen Tests, In-vitro- und In-vivo-Methoden sein. Die effektivsten Paare werden in bispezifischem Format vorbereitet. Für die ausgewählten Moleküle wird ein innovativer Produktionsprozess mit Analysemethoden entwickelt, die eine Ladung toxikologischer und klinischer Studien ermöglichen. Die letzte Phase des Projekts wird die Entwicklung von klinischen Studien sein. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
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Het doel van dit project is het ontwikkelen van een eersteklas, innovatieve, veilige en klinisch effectieve bispecifiek eiwitformaat (VHH/VH, scFv of Fab) om zowel PD-1/PD-L1 immuunresponstrajecten als geselecteerde groeifactorreceptoren te richten, en de validatie ervan in klinische fase I- en fase II-onderzoeken als kandidaat voor gebruik bij solide tumortherapie. Innovatieve kandidaten zullen worden gegenereerd op basis van Phage Display- en immunisatietechnieken die de selectie van specifieke fragmenten tegen geselecteerde moleculaire doelen mogelijk maken. De productie van geselecteerde moleculen zal worden uitgevoerd op basis van zoogdieren of bacteriële expressieve systemen. Een technologische aanpak op basis van bispecifieke structuren zal de gelijktijdige remming of modulatie van twee moleculaire doelen mogelijk maken. Bi-specifieke formaten en soortgelijke ontwerpen zijn momenteel een van de meest innovatieve trends in de ontwikkeling van therapeuten. Het project zal worden uitgevoerd in acht fasen over een periode van 52 maanden. De eerste stappen omvatten industriële werkzaamheden aan de ontwikkeling, selectie van effectieve moleculen die in staat zijn om te interageren met relevante moleculaire doelen. De volgende stap is de selectie van synergetische dampen met behulp van beschikbare fysisch-chemische methoden, biochemische tests, in vitro en in vivo methoden. De meest effectieve paren worden voorbereid in bispecifiek formaat. Voor de geselecteerde moleculen zal een innovatief productieproces worden ontwikkeld, samen met analysemethoden, die een lading voor toxicologische en klinische studies mogelijk maken. De laatste fase van het project is de ontwikkeling van klinische proeven. Op grond van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
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L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia le vie di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 sia i recettori selezionati dei fattori di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. I candidati innovativi saranno generati sulla base di tecniche Phage Display e immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici rispetto a target molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo di mammiferi o batteri. Un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche consentirà l'inibizione o la modulazione simultanea di due bersagli molecolari. Formati bi-specifici e disegni simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. I primi passi comprenderanno lavori industriali sullo sviluppo, selezione di molecole efficaci in grado di interagire con gli obiettivi molecolari pertinenti. Il prossimo passo sarà la selezione dei vapori sinergici utilizzando i metodi fisico-chimici disponibili, i test biochimici, i metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentiranno una carica per gli studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà un lavoro di sviluppo che coinvolgerà sperimentazioni cliniche. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0429/19
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