Development and implementation of an innovative antiviral therapist in the treatment of COVID-19 and influenza infections in clinical trials and business of its own company (Q2686527): Difference between revisions
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Entwicklung und Umsetzung eines innovativen antiviralen Therapeuten bei der Behandlung von COVID-19- und Influenzainfektionen in klinischen Studien und Geschäften des eigenen Unternehmens | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
In Ermangelung wirksamer antiviraler Therapien, insbesondere bei schweren Influenza- und SASR-CoV-2-Infektionen, wurden mehrere Gruppen von Arzneimitteln auf der Grundlage praktischer medizinischer Erkenntnisse identifiziert, die Patienten lindern oder ihr Leben retten können (umgenutzte Arzneimittel). Es gibt auch eine Gruppe nicht zugelassener klinischer Kandidaten, die nach Berücksichtigung der Vorteile für den Patienten, die die potenziellen Risiken überwiegen, behandelt werden dürfen (als mitfühlende/Notmittel bezeichnet). Unabhängig von dieser Einstufung sollte betont werden, dass es sich hierbei um Stoffe handelt, die noch nie für eine anhaltende Pandemie oder akute Grippe entwickelt wurden. Ausgehend vom aktuellen Wissensstand schlägt der Antragsteller ein mehrgleisiges Forschungsprojekt vor, das auf eine optimale antivirale Therapie abzielt. Genehmigt für die Behandlung von COVID-19, experimenteller Droge – Remdesivir, dessen Wirkung auf der Hemmung der RNA-abhängigen RNA-Polymerase (RDRP – verantwortlich für die Virusreplikation) beruht, wurde ursprünglich für die Behandlung von Hepatitis C konzipiert und anschließend auf die Behandlung von Margburg- und Ebola-hämorrhagischen Fieber untersucht. Auf der Grundlage dieses therapeutischen Ziels schlägt der Antragsteller eine Synthese neuer struktureller Remdesivir Analoga vor, die auf Effizienz, Bioverfügbarkeit, Retention und Verabreichung optimiert sind. Parallel dazu auf der Grundlage zugelassener Stoffe: Camostat/Nafamostat schlägt die Synthese neuer Analoga unter Berücksichtigung der Synergie der gerinnungshemmenden Aktivität und der hemmenden Aktivität der Transmembran-Serineprotease Typ II (TMPRSS2) vor. SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German) | |||||||||||||||
| Property / summary: In Ermangelung wirksamer antiviraler Therapien, insbesondere bei schweren Influenza- und SASR-CoV-2-Infektionen, wurden mehrere Gruppen von Arzneimitteln auf der Grundlage praktischer medizinischer Erkenntnisse identifiziert, die Patienten lindern oder ihr Leben retten können (umgenutzte Arzneimittel). Es gibt auch eine Gruppe nicht zugelassener klinischer Kandidaten, die nach Berücksichtigung der Vorteile für den Patienten, die die potenziellen Risiken überwiegen, behandelt werden dürfen (als mitfühlende/Notmittel bezeichnet). Unabhängig von dieser Einstufung sollte betont werden, dass es sich hierbei um Stoffe handelt, die noch nie für eine anhaltende Pandemie oder akute Grippe entwickelt wurden. Ausgehend vom aktuellen Wissensstand schlägt der Antragsteller ein mehrgleisiges Forschungsprojekt vor, das auf eine optimale antivirale Therapie abzielt. Genehmigt für die Behandlung von COVID-19, experimenteller Droge – Remdesivir, dessen Wirkung auf der Hemmung der RNA-abhängigen RNA-Polymerase (RDRP – verantwortlich für die Virusreplikation) beruht, wurde ursprünglich für die Behandlung von Hepatitis C konzipiert und anschließend auf die Behandlung von Margburg- und Ebola-hämorrhagischen Fieber untersucht. Auf der Grundlage dieses therapeutischen Ziels schlägt der Antragsteller eine Synthese neuer struktureller Remdesivir Analoga vor, die auf Effizienz, Bioverfügbarkeit, Retention und Verabreichung optimiert sind. Parallel dazu auf der Grundlage zugelassener Stoffe: Camostat/Nafamostat schlägt die Synthese neuer Analoga unter Berücksichtigung der Synergie der gerinnungshemmenden Aktivität und der hemmenden Aktivität der Transmembran-Serineprotease Typ II (TMPRSS2) vor. SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: In Ermangelung wirksamer antiviraler Therapien, insbesondere bei schweren Influenza- und SASR-CoV-2-Infektionen, wurden mehrere Gruppen von Arzneimitteln auf der Grundlage praktischer medizinischer Erkenntnisse identifiziert, die Patienten lindern oder ihr Leben retten können (umgenutzte Arzneimittel). Es gibt auch eine Gruppe nicht zugelassener klinischer Kandidaten, die nach Berücksichtigung der Vorteile für den Patienten, die die potenziellen Risiken überwiegen, behandelt werden dürfen (als mitfühlende/Notmittel bezeichnet). Unabhängig von dieser Einstufung sollte betont werden, dass es sich hierbei um Stoffe handelt, die noch nie für eine anhaltende Pandemie oder akute Grippe entwickelt wurden. Ausgehend vom aktuellen Wissensstand schlägt der Antragsteller ein mehrgleisiges Forschungsprojekt vor, das auf eine optimale antivirale Therapie abzielt. Genehmigt für die Behandlung von COVID-19, experimenteller Droge – Remdesivir, dessen Wirkung auf der Hemmung der RNA-abhängigen RNA-Polymerase (RDRP – verantwortlich für die Virusreplikation) beruht, wurde ursprünglich für die Behandlung von Hepatitis C konzipiert und anschließend auf die Behandlung von Margburg- und Ebola-hämorrhagischen Fieber untersucht. Auf der Grundlage dieses therapeutischen Ziels schlägt der Antragsteller eine Synthese neuer struktureller Remdesivir Analoga vor, die auf Effizienz, Bioverfügbarkeit, Retention und Verabreichung optimiert sind. Parallel dazu auf der Grundlage zugelassener Stoffe: Camostat/Nafamostat schlägt die Synthese neuer Analoga unter Berücksichtigung der Synergie der gerinnungshemmenden Aktivität und der hemmenden Aktivität der Transmembran-Serineprotease Typ II (TMPRSS2) vor. SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 13 December 2021
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Revision as of 20:58, 13 December 2021
Project Q2686527 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and implementation of an innovative antiviral therapist in the treatment of COVID-19 and influenza infections in clinical trials and business of its own company |
Project Q2686527 in Poland |
Statements
38,896,484.45 zloty
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64,993,566.75 zloty
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59.85 percent
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8 June 2020
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30 June 2023
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CELON PHARMA S.A.
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52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
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Wobec braku skutecznych terapii przeciwwirusowych, szczególnie dla ciężkich przypadków infekcji wirusami grypy oraz SASR-CoV-2, na podstawie praktycznej wiedzy medycznej zostało wyłonionych kilka grup leków mogących przynosić ulgę pacjentom lub też ratować ich życie (ang. repurposed drugs). Istnieje także grupa niezatwierdzonych kandydatów klinicznych, którą po uwzględnieniu korzyści dla pacjenta, przewyższających ewentualne ryzyko, dopuszcza się do leczenia (ang. compassionate/emergency used drugs). Niezależnie od tej klasyfikacji, należy podkreślić, iż są to substancje, które nigdy nie były projektowane po kątem trwającej pandemii czy też ostrych przypadków grypy. W oparciu o aktualny stan wiedzy wnioskodawca proponuje wielościeżkowy projekt badawczy, mający na celu uzyskanie optymalnej terapii przeciwwirusowej. Zatwierdzony do leczenia COVID-19, eksperymantalny lek – Remdesivir, którego działanie oparte jest na inhibowaniu polimerazy RNA zależnej od RNA (RdRp - odpowiedzialnej za replikację wirusa), w istocie projektowany był oryginalnie do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, a następnie testowano możliwość jego wykorzystania do leczenia gorączek krwotocznych Margburg oraz Ebola. W oparciu o ten cel terapeutyczny wnioskodawca proponuje syntezę nowych strukturalnych analogów Remdesiviru, zoptymalizowanych pod kątem efektywności, biodostępności, retencji oraz sposobu podania. Równolegle, bazując na zatwierdzonych substancjach: Camostat / Nafamostat, wnioskodawca proponuje syntezę nowych analogów ze zwróceniem wagi na synergię działania przeciwzakrzepowego oraz inhibującego aktywność transmembranowej proteazy serynowej typu II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014) (Polish)
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In the absence of effective antiviral therapies, especially for severe cases of influenza and SASR-CoV-2 infections, several groups of medicines have been identified on the basis of practical medical knowledge that can relieve patients or save their lives (repurposed drugs). There is also a group of non-approved clinical candidates which, after taking into account the benefits for the patient that outweigh the potential risks, is allowed to be treated (referred to as compassionate/emergency used drugs). Regardless of this classification, it should be stressed that these are substances that have never been designed for an ongoing pandemic or acute influenza cases. Based on the current state of knowledge, the applicant proposes a multi-track research project aimed at obtaining optimal antiviral therapy. Approved for the treatment of COVID-19, experimental drug &Amp;ndash; Remdesivir, the action of which is based on the inhibition of RNA-dependent RNA polymerase (RDRP — responsible for virus replication), was in fact originally designed for the treatment of hepatitis C and was then tested for the treatment of Margburg and Ebola haemorrhagic fevers. Based on this therapeutic objective, the Applicant proposes a synthesis of new structural Remdesivir analogues optimised for efficiency, bioavailability, retention and administration. In parallel, based on approved substances: Camostat/Nafamostat, the applicant proposes the synthesis of new analogues with attention to the synergy of anticoagulant activity and inhibitory activity of transmembrane type II serine protease (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
3 December 2021
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En l’absence de traitements antiviraux efficaces, en particulier pour les cas graves d’influenza et d’infections à SASR-CoV-2, plusieurs groupes de médicaments ont été identifiés sur la base de connaissances médicales pratiques qui peuvent soulager les patients ou sauver leur vie (médicaments réutilisés). Il existe également un groupe de candidats cliniques non approuvés qui, après avoir pris en compte les avantages pour le patient qui l’emportent sur les risques potentiels, sont autorisés à être traités (appelés «médicaments utilisés de compassion/d’urgence»). Quelle que soit cette classification, il convient de souligner qu’il s’agit de substances qui n’ont jamais été conçues pour des cas de pandémie ou de grippe aiguë en cours. Sur la base de l’état actuel des connaissances, le demandeur propose un projet de recherche à plusieurs volets visant à obtenir un traitement antiviral optimal. Approuvé pour le traitement de la COVID-19, drogue expérimentale – Remdesivir, dont l’action est basée sur l’inhibition de l’ARN polymérase dépendant de l’ARN (RDRP — responsable de la réplication du virus), a en fait été initialement conçu pour le traitement de l’hépatite C et a ensuite été testé pour le traitement des fièvres hémorragiques de Margburg et d’Ebola. Sur la base de cet objectif thérapeutique, la requérante propose une synthèse de nouveaux analogues structurels de Remdesivir optimisés pour l’efficacité, la biodisponibilité, la rétention et l’administration. En parallèle, sur la base des substances approuvées: Camostat/Nafamostat, la requérante propose la synthèse de nouveaux analogues avec une attention particulière à la synergie de l’activité anticoagulante et de l’activité inhibitrice de la serine protéase transmembrane de type II (TMPRSS2). SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article: 25 du règlement (UE) no 651/2014 de la Commission du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014) (French)
3 December 2021
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In Ermangelung wirksamer antiviraler Therapien, insbesondere bei schweren Influenza- und SASR-CoV-2-Infektionen, wurden mehrere Gruppen von Arzneimitteln auf der Grundlage praktischer medizinischer Erkenntnisse identifiziert, die Patienten lindern oder ihr Leben retten können (umgenutzte Arzneimittel). Es gibt auch eine Gruppe nicht zugelassener klinischer Kandidaten, die nach Berücksichtigung der Vorteile für den Patienten, die die potenziellen Risiken überwiegen, behandelt werden dürfen (als mitfühlende/Notmittel bezeichnet). Unabhängig von dieser Einstufung sollte betont werden, dass es sich hierbei um Stoffe handelt, die noch nie für eine anhaltende Pandemie oder akute Grippe entwickelt wurden. Ausgehend vom aktuellen Wissensstand schlägt der Antragsteller ein mehrgleisiges Forschungsprojekt vor, das auf eine optimale antivirale Therapie abzielt. Genehmigt für die Behandlung von COVID-19, experimenteller Droge – Remdesivir, dessen Wirkung auf der Hemmung der RNA-abhängigen RNA-Polymerase (RDRP – verantwortlich für die Virusreplikation) beruht, wurde ursprünglich für die Behandlung von Hepatitis C konzipiert und anschließend auf die Behandlung von Margburg- und Ebola-hämorrhagischen Fieber untersucht. Auf der Grundlage dieses therapeutischen Ziels schlägt der Antragsteller eine Synthese neuer struktureller Remdesivir Analoga vor, die auf Effizienz, Bioverfügbarkeit, Retention und Verabreichung optimiert sind. Parallel dazu auf der Grundlage zugelassener Stoffe: Camostat/Nafamostat schlägt die Synthese neuer Analoga unter Berücksichtigung der Synergie der gerinnungshemmenden Aktivität und der hemmenden Aktivität der Transmembran-Serineprotease Typ II (TMPRSS2) vor. SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German)
13 December 2021
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0644/20
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