Randomised Controlled trial with Pravastatin versus placebo for Prevention of preeclampsia (STATIN trial) (Q3138701): Difference between revisions

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(‎Created claim: summary (P836): OBJECTIF: Examiner si l’utilisation prophylactique de l’Utrogestan vaginal à partir du premier triméster de la grossesse chez les femmes ayant une grossesse jumelle peut réduire l’incidence de l’accouchement spontané avant 34 semaines. MÉTHODES: Essai contrôlé randomisé à double aveugle de phase III à deux bras pour examiner l’effet de la pravastatine prophylactique à partir de 35 à 37 semaines de gestation chez les femmes à risque accru d’EP-t...)
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label / delabel / de
 
Randomisierte kontrollierte Studie mit Pravastatin versus Placebo zur Prävention von Präeklampsie (STATIN-Studie)
Property / summary
 
ZIEL: Um zu untersuchen, ob die prophylaktische Anwendung von vaginalen Utrogestan aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft bei Frauen mit Zwillingsschwangerschaft die Inzidenz der spontanen Lieferung vor 34 Wochen reduzieren kann. METHODEN: Phase III Zweiarm doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von prophylaktischem Pravastatin aus 35-37 Wochen Gestation bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Term-PE auf die Inzidenz und Schwere der Krankheit PRIMARY OUTCOME: Lieferung mit Preeclampsia Secundary OUTCOME: bestimmen Sie die Wirkung von Pravastatin Auf das unerwünschte Ergebnis der Schwangerschaft in jeder Schwangerschaft und bei = 37 Wochen GestationAuf die Inzidenz von Stillbirth oder Neugeborenentod. Zur neonatalen Morbidität Bei der neonatalen Therapie Über die Inzidenz von niedrigem Geburtsgewicht unter dem 3., 5. und 10. Centil Auf sFlt und PlGF-Wert 1 und 3 Wochen nach Beginn der Behandlung Pravastatin Sicherheitsbewertung während der Schwangerschaft (German)
Property / summary: ZIEL: Um zu untersuchen, ob die prophylaktische Anwendung von vaginalen Utrogestan aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft bei Frauen mit Zwillingsschwangerschaft die Inzidenz der spontanen Lieferung vor 34 Wochen reduzieren kann. METHODEN: Phase III Zweiarm doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von prophylaktischem Pravastatin aus 35-37 Wochen Gestation bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Term-PE auf die Inzidenz und Schwere der Krankheit PRIMARY OUTCOME: Lieferung mit Preeclampsia Secundary OUTCOME: bestimmen Sie die Wirkung von Pravastatin Auf das unerwünschte Ergebnis der Schwangerschaft in jeder Schwangerschaft und bei = 37 Wochen GestationAuf die Inzidenz von Stillbirth oder Neugeborenentod. Zur neonatalen Morbidität Bei der neonatalen Therapie Über die Inzidenz von niedrigem Geburtsgewicht unter dem 3., 5. und 10. Centil Auf sFlt und PlGF-Wert 1 und 3 Wochen nach Beginn der Behandlung Pravastatin Sicherheitsbewertung während der Schwangerschaft (German) / rank
 
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Property / summary: ZIEL: Um zu untersuchen, ob die prophylaktische Anwendung von vaginalen Utrogestan aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft bei Frauen mit Zwillingsschwangerschaft die Inzidenz der spontanen Lieferung vor 34 Wochen reduzieren kann. METHODEN: Phase III Zweiarm doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von prophylaktischem Pravastatin aus 35-37 Wochen Gestation bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Term-PE auf die Inzidenz und Schwere der Krankheit PRIMARY OUTCOME: Lieferung mit Preeclampsia Secundary OUTCOME: bestimmen Sie die Wirkung von Pravastatin Auf das unerwünschte Ergebnis der Schwangerschaft in jeder Schwangerschaft und bei = 37 Wochen GestationAuf die Inzidenz von Stillbirth oder Neugeborenentod. Zur neonatalen Morbidität Bei der neonatalen Therapie Über die Inzidenz von niedrigem Geburtsgewicht unter dem 3., 5. und 10. Centil Auf sFlt und PlGF-Wert 1 und 3 Wochen nach Beginn der Behandlung Pravastatin Sicherheitsbewertung während der Schwangerschaft (German) / qualifier
 
point in time: 9 December 2021
Timestamp+2021-12-09T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0

Revision as of 07:05, 9 December 2021

Project Q3138701 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Randomised Controlled trial with Pravastatin versus placebo for Prevention of preeclampsia (STATIN trial)
Project Q3138701 in Spain

    Statements

    contained in NUTS
    Murcia
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    country
    Spain
    0 references
    EU contribution
    81,600.0 Euro
    0 references
    budget
    102,000.0 Euro
    0 references
    co-financing rate
    80.0 percent
    0 references
    start time
    1 January 2018
    0 references
    end time
    31 March 2021
    0 references
    beneficiary name (string)
    FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA (FFIS)
    0 references
    beneficiary
    Q3136857
    0 references
    coordinate location

    37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W
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    postal code
    30030
    0 references
    summary
    OBJECTIVE: To examine if the prophylactic use of vaginal Utrogestan from the first-trimester of pregnancy in women with twin pregnancy can reduce the incidence of spontaneous delivery before 34 weeks. METHODS: Phase III two-arm double-blinded randomised controlled trial to examine the effect of prophylactic pravastatin from 35-37 weeks' gestation in women at increased risk for term-PE on the incidence and severity of the disease  PRIMARY OUTCOME: delivery with preeclampsia  SECUNDARY OUTCOME: determine the effect of pravastatin  On adverse outcome of pregnancy at any gestation and at = 37 week´s gestationOn the incidence of stillbirth or neonatal death. On neonatal morbidity  On neonatal therapy  On the incidence of low birth weight below the 3rd, 5th and 10th centile  On sFLT and PLGF value 1 and 3 weeks after the onset of treatment  Pravastatin safety assessment during pregnancy (Spanish)
    0 references
    OBJECTIVE: To examine if the prophylactic use of vaginal Utrogestan from the first-trimester of pregnancy in women with twin pregnancy can reduce the incidence of spontaneous delivery before 34 weeks. METHODS: Phase III two-arm double-blinded randomised controlled trial to examine the effect of prophylactic pravastatin from 35-37 weeks’ gestation in women at increased risk for term-PE on the incidence and severity of the disease PRIMARY OUTCOME: delivery with preeclampsia Secundary OUTCOME: determine the effect of pravastatin On adverse outcome of pregnancy at any gestation and at = 37 week’s gestationOn the incidence of Stillbirth or neonatal death. On neonatal morbidity On neonatal therapy On the incidence of low birth weight below the 3 rd, 5th and 10th centile On sFlt and PlGF value 1 and 3 weeks after the onset of treatment Pravastatin safety assessment during pregnancy (English)
    point in time
    12 October 2021
    0 references
    OBJECTIF: Examiner si l’utilisation prophylactique de l’Utrogestan vaginal à partir du premier triméster de la grossesse chez les femmes ayant une grossesse jumelle peut réduire l’incidence de l’accouchement spontané avant 34 semaines. MÉTHODES: Essai contrôlé randomisé à double aveugle de phase III à deux bras pour examiner l’effet de la pravastatine prophylactique à partir de 35 à 37 semaines de gestation chez les femmes à risque accru d’EP-terme sur l’incidence et la gravité de la maladie RÉSULTAT PRIMAIRE: livraison avec preeclampsia Secundary RÉSULTAT: déterminer l’effet de la pravastatine Sur l’issue néfaste de la grossesse à n’importe quelle gestation et à = 37 semaines de gestation Sur l’incidence de l’accouchement ou de la mort néonatale. Sur la morbidité néonatale Sur l’incidence d’un faible poids à la naissance inférieur aux 3e, 5e et 10e centiles Sur la valeur sFlt et PlGF 1 et 3 semaines après le début du traitement Évaluation de l’innocuité de la pravastatine pendant la grossesse (French)
    point in time
    2 December 2021
    0 references
    ZIEL: Um zu untersuchen, ob die prophylaktische Anwendung von vaginalen Utrogestan aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft bei Frauen mit Zwillingsschwangerschaft die Inzidenz der spontanen Lieferung vor 34 Wochen reduzieren kann. METHODEN: Phase III Zweiarm doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von prophylaktischem Pravastatin aus 35-37 Wochen Gestation bei Frauen mit erhöhtem Risiko für Term-PE auf die Inzidenz und Schwere der Krankheit PRIMARY OUTCOME: Lieferung mit Preeclampsia Secundary OUTCOME: bestimmen Sie die Wirkung von Pravastatin Auf das unerwünschte Ergebnis der Schwangerschaft in jeder Schwangerschaft und bei = 37 Wochen GestationAuf die Inzidenz von Stillbirth oder Neugeborenentod. Zur neonatalen Morbidität Bei der neonatalen Therapie Über die Inzidenz von niedrigem Geburtsgewicht unter dem 3., 5. und 10. Centil Auf sFlt und PlGF-Wert 1 und 3 Wochen nach Beginn der Behandlung Pravastatin Sicherheitsbewertung während der Schwangerschaft (German)
    point in time
    9 December 2021
    0 references
    location (string)
    Murcia
    0 references

    Identifiers

    Spanish Kohesio ID
    PI17_01350
    0 references
     
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