Fluorescent marks for use in medical devices (Q11207): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Created claim: summary (P836): Das Projekt konzentriert sich auf F & E-Technologien zur Herstellung spezifischer Fluoreszenzmarken, sogenannte Tandemfluorchrome, die die Herstellung einer Gruppe von Produkten ermöglichen – In-vitro-Diagnostika (IVD) zur Identifizierung maligner, reaktiver und normaler Blutzellen in klinischen Proben mittels Durchflusszytometrie. Die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung 21 CFR 820 wird die Möglichkeit der Registrierung neuer Produkte fü...) |
(Changed label, description and/or aliases in nl, and other parts: Adding Dutch translations) |
||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Fluorescerende markers voor gebruik in medische hulpmiddelen | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Het project richt zich op O & O-technologieën voor de bereiding van specifieke fluorescentiemerken, zogenaamde tandemfluorochrooms, die de productie mogelijk maken van een groep producten — medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor de identificatie van kwaadaardige, reactieve en normale bloedcellen in klinische monsters door middel van flowcytometrie. Naleving van de vereisten van Regulation 21 CFR 820 garandeert de mogelijkheid van registratie van nieuwe producten voor klinische toepassingen op mondiale markten, met inbegrip van de VS. (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary: Het project richt zich op O & O-technologieën voor de bereiding van specifieke fluorescentiemerken, zogenaamde tandemfluorochrooms, die de productie mogelijk maken van een groep producten — medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor de identificatie van kwaadaardige, reactieve en normale bloedcellen in klinische monsters door middel van flowcytometrie. Naleving van de vereisten van Regulation 21 CFR 820 garandeert de mogelijkheid van registratie van nieuwe producten voor klinische toepassingen op mondiale markten, met inbegrip van de VS. (Dutch) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Het project richt zich op O & O-technologieën voor de bereiding van specifieke fluorescentiemerken, zogenaamde tandemfluorochrooms, die de productie mogelijk maken van een groep producten — medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor de identificatie van kwaadaardige, reactieve en normale bloedcellen in klinische monsters door middel van flowcytometrie. Naleving van de vereisten van Regulation 21 CFR 820 garandeert de mogelijkheid van registratie van nieuwe producten voor klinische toepassingen op mondiale markten, met inbegrip van de VS. (Dutch) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 12 December 2021
| |||||||||||||||
Revision as of 14:16, 12 December 2021
Project Q11207 in Czech Republic
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Fluorescent marks for use in medical devices |
Project Q11207 in Czech Republic |
Statements
4,208,983.49 Czech koruna
0 references
10,525,090.0 Czech koruna
0 references
39.99 percent
0 references
20 April 2017
0 references
18 April 2020
0 references
EXBIO Praha, a.s.
0 references
49°59'0.49"N, 14°30'9.11"E
0 references
25250
0 references
Projekt je zaměřen na VaV technologie přípravy specifických fluorescenčních značek, tzv. tandemových fluorochromů, která umožní výrobu skupiny produktů - In vitro diagnostických (IVD) zdravotnických prostředků pro identifikaci maligních, reaktivních a normálních krevních buněk v klinických vzorcích pomocí průtokové cytometrie. Splněním požadavků regulace 21 CFR 820 bude zaručena možnost registrace nových produktů pro klinické aplikace na celosvětových trzích, včetně USA. a. (Czech)
0 references
The project is focused on R & D technologies for the preparation of specific fluorescent brands, called tandem fluorochromes, which will enable the production of a group of products – In vitro diagnostic (IVD) medical devices for the identification of malignant, reactive and normal blood cells in clinical samples using flow cytometry. Compliance with the requirements of regulation 21 CFR 820 will guarantee the possibility of registration of new products for clinical applications in global markets, including USA. a. (English)
22 October 2020
0 references
Le projet met l’accent sur les technologies de R & D pour la préparation de marques fluorescentes spécifiques, appelées fluorochromes tandems, qui permettront la production d’un groupe de produits — dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) pour l’identification des cellules sanguines malignes, réactives et normales dans des échantillons cliniques par cytométrie de flux. Le respect des exigences de la règle 21 CFR 820 garantira la possibilité d’enregistrer de nouveaux produits pour des applications cliniques sur les marchés mondiaux, y compris aux États-Unis. (French)
28 November 2021
0 references
Das Projekt konzentriert sich auf F & E-Technologien zur Herstellung spezifischer Fluoreszenzmarken, sogenannte Tandemfluorchrome, die die Herstellung einer Gruppe von Produkten ermöglichen – In-vitro-Diagnostika (IVD) zur Identifizierung maligner, reaktiver und normaler Blutzellen in klinischen Proben mittels Durchflusszytometrie. Die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung 21 CFR 820 wird die Möglichkeit der Registrierung neuer Produkte für klinische Anwendungen auf globalen Märkten, einschließlich der USA, gewährleisten. (German)
2 December 2021
0 references
Het project richt zich op O & O-technologieën voor de bereiding van specifieke fluorescentiemerken, zogenaamde tandemfluorochrooms, die de productie mogelijk maken van een groep producten — medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor de identificatie van kwaadaardige, reactieve en normale bloedcellen in klinische monsters door middel van flowcytometrie. Naleving van de vereisten van Regulation 21 CFR 820 garandeert de mogelijkheid van registratie van nieuwe producten voor klinische toepassingen op mondiale markten, met inbegrip van de VS. (Dutch)
12 December 2021
0 references
Identifiers
CZ.01.1.02/0.0/0.0/16_083/0010233
0 references