Preclinical and clinical development of recombinant fusion protein in targeted anticancer therapy (Q2686384): Difference between revisions

@@ label / en / label / en @@
-Rozwój przedkliniczny i kliniczny rekombinowanego białka fuzyjnego w celowanej terapii przeciwnowotworowej
+Preclinical and clinical development of recombinant fusion protein in targeted anticancer therapy
@@ label / pl / label / pl @@
+Rozwój przedkliniczny i kliniczny rekombinowanego białka fuzyjnego w celowanej terapii przeciwnowotworowej
@@ label / fr / label / fr @@
+Développement préclinique et clinique de la protéine de fusion recombinante dans un traitement anticancéreux ciblé
@@ label / de / label / de @@
+Präklinische und klinische Entwicklung von rekombinantem Fusionsprotein in gezielter Krebstherapie
@@ label / nl / label / nl @@
+Preklinische en klinische ontwikkeling van recombinant fusieproteïne in gerichte antikankertherapie
@@ label / it / label / it @@
+Sviluppo preclinico e clinico della proteina di fusione ricombinante in terapia antitumorale mirata
@@ label / es / label / es @@
+Desarrollo preclínico y clínico de proteína de fusión recombinante en terapia dirigida contra el cáncer
@@ label / et / label / et @@
+Rekombinantse fusioonvalgu prekliiniline ja kliiniline areng vähivastases ravis
@@ label / lt / label / lt @@
+Ikiklinikinis ir klinikinis rekombinantinio sintezės baltymo vystymasis taikant tikslinį gydymą nuo vėžio
@@ label / hr / label / hr @@
+Neklinički i klinički razvoj rekombinantnog fuzijskog proteina u ciljanoj antikancerogenoj terapiji
@@ label / el / label / el @@
+Προκλινική και κλινική ανάπτυξη της ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης σύντηξης στη στοχευμένη αντικαρκινική θεραπεία
@@ label / sk / label / sk @@
+Predklinický a klinický vývoj rekombinantného fúzneho proteínu v cielenej protirakovinovej terapii
@@ label / fi / label / fi @@
+Rekombinanttifuusioproteiinin prekliininen ja kliininen kehitys kohdennetussa syöpähoidossa
@@ label / hu / label / hu @@
+Rekombináns fúziós fehérje preklinikai és klinikai fejlődése célzott rákellenes kezelésben
@@ label / cs / label / cs @@
+Preklinický a klinický vývoj rekombinantního fúzního proteinu v cílené protinádorové terapii
@@ label / lv / label / lv @@
+Rekombinantā kodolsintēzes proteīna preklīniskā un klīniskā izstrāde mērķtiecīgai pretvēža terapijai
@@ label / ga / label / ga @@
+Forbairt réamhchliniciúil agus chliniciúil ar phróitéin comhleá athchuingreach i dteiripe spriocdhírithe anticancer
@@ label / sl / label / sl @@
+Predklinični in klinični razvoj rekombinantnih fuzijskih beljakovin v ciljni terapiji proti raku
@@ label / bg / label / bg @@
+Предклинично и клинично развитие на рекомбинантен синтез протеин в целева противоракова терапия
@@ label / mt / label / mt @@
+Żvilupp prekliniku u kliniku ta’ proteina ta’ fużjoni rikombinanti f’terapija mmirata kontra l-kanċer
@@ label / pt / label / pt @@
+Desenvolvimento pré-clínico e clínico da proteína de fusão recombinante na terapêutica anticancerígena direcionada
@@ label / da / label / da @@
+Præklinisk og klinisk udvikling af rekombinant fusionsprotein i målrettet kræftbehandling
@@ label / ro / label / ro @@
+Dezvoltarea preclinică și clinică a proteinei recombinante de fuziune în terapia anticancerigenă țintită
@@ label / sv / label / sv @@
+Preklinisk och klinisk utveckling av rekombinant fusionsprotein vid riktad cancerbehandling
@@ description / en / description / en @@
-Project 0.18200924081696812 in Poland
+Project Q2686384 in Poland
@@ description / bg / description / bg @@
+Проект Q2686384 в Полша
@@ description / hr / description / hr @@
+Projekt Q2686384 u Poljskoj
@@ description / hu / description / hu @@
+Projekt Q2686384 Lengyelországban
@@ description / cs / description / cs @@
+Projekt Q2686384 v Polsku
@@ description / da / description / da @@
+Projekt Q2686384 i Polen
@@ description / nl / description / nl @@
+Project Q2686384 in Polen
@@ description / et / description / et @@
+Projekt Q2686384 Poolas
@@ description / fi / description / fi @@
+Projekti Q2686384 Puolassa
@@ description / fr / description / fr @@
+Projet Q2686384 en Pologne
@@ description / de / description / de @@
+Projekt Q2686384 in Polen
@@ description / el / description / el @@
+Έργο Q2686384 στην Πολωνία
@@ description / ga / description / ga @@
+Tionscadal Q2686384 sa Pholainn
@@ description / it / description / it @@
+Progetto Q2686384 in Polonia
@@ description / lv / description / lv @@
+Projekts Q2686384 Polijā
@@ description / lt / description / lt @@
+Projektas Q2686384 Lenkijoje
@@ description / mt / description / mt @@
+Proġett Q2686384 fil-Polonja
@@ description / pl / description / pl @@
+Projekt Q2686384 w Polsce
@@ description / pt / description / pt @@
+Projeto Q2686384 na Polônia
@@ description / ro / description / ro @@
+Proiectul Q2686384 în Polonia
@@ description / sk / description / sk @@
+Projekt Q2686384 v Poľsku
@@ description / sl / description / sl @@
+Projekt Q2686384 na Poljskem
@@ description / es / description / es @@
+Proyecto Q2686384 en Polonia
@@ description / sv / description / sv @@
+Projekt Q2686384 i Polen
@@ Property / EU contribution @@
-,764,541.59 zlotyAmount 19,764,541.59 zloty
Unit zloty
-Amount
+,764,541.59 zloty
-Unit
+zloty
@@ Property / EU contribution: 19,764,541.59 zloty / rank @@
-Normal rank
@@ Property / EU contribution @@
-,764,541.59 EuroAmount 19,764,541.59 Euro
Unit Euro
-Amount
+,764,541.59 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 19,764,541.59 Euro / rank @@
-Normal rank
@@ Property / EU contribution: 19,764,541.59 Euro / qualifier @@
-exchange rate to Euro: 1.0 EuroAmount 1.0 Euro
Unit Euro
-Amount
+.0 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget @@
-,319,567.89 zlotyAmount 35,319,567.89 zloty
Unit zloty
-Amount
+,319,567.89 zloty
-Unit
+zloty
@@ Property / budget: 35,319,567.89 zloty / rank @@
-Normal rank
@@ Property / budget @@
-,319,567.89 EuroAmount 35,319,567.89 Euro
Unit Euro
-Amount
+,319,567.89 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 35,319,567.89 Euro / rank @@
-Normal rank
@@ Property / budget: 35,319,567.89 Euro / qualifier @@
-exchange rate to Euro: 1.0 EuroAmount 1.0 Euro
Unit Euro
-Amount
+.0 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / co-financing rate @@
-.9591828856885 percentAmount 55.9591828856885 percent
Unit percent
-Amount
+.9591828856885 percent
-Unit
+percent
@@ Property / co-financing rate: 55.9591828856885 percent / rank @@
-Normal rank
@@ Property / coordinate location: 52°23'26.2"N, 20°44'2.0"E / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / end time @@
-June 2023Timestamp +2023-06-30T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2023-06-30T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / end time: 30 June 2023 / rank @@
-Normal rank
@@ Property / summary @@
-Projekt ma na celu formalny rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek onkologiczny &ndash; fuzyjnego białka o działaniu proapoptotycznym i antyangiogennym. Cząsteczka ta zawiera domenę pochodzącą z białka TRAIL, które oddziałując z receptorami śmierci (DR4/5) specyficznie inicjuje proces apoptozy w komórkach nowotworowych, co stanowi główny mechanizm jego działania przeciwnowotworowego. Dodatkowo, oddziałując z receptorami dla VEGF, hamuje proces angiogenezy. W trakcie realizacji Projektu białko po raz pierwszy zostanie podane człowiekowi w celu ewaluacji jego bezpieczeństwa i właściwości farmakologicznych w organizmie ludzkim. Dotychczasowe, obiecujące wyniki dotyczące efektywności in vivo, zostaną uzupełnione o analizę wskazań i możliwych synergistycznych kombinacji lekowych, zwiększając szansę na rozwój nowej, skutecznej terapii przeciwnowotworowej. Onkologia pozostaje dziedziną o niezaspokojonych potrzebach terapeutycznych i wciąż wzrastającej liczbie chorych. Każdego roku ok. 14 mln nowych osób zapada na nowotwory, które są przyczyną śmierć ok. 9,6 mln ludzi. Wg prognoz WHO do 2030 r. liczby te wzrosną odpowiednio do 22 i 13 mln. Projekt będzie realizowany kolejno w ramach 3 etapów badań przemysłowych oraz 2 etapów prac rozwojowych, obejmujących: Etap 1 Badania farmakologii cząsteczki, w tym badania efektywności na modelach poszczególnych wskazań i poszukiwanie synergistycznych kombinacji lekowych; Etap 2 Badania toksykologiczne w standardzie GLP; Etap 3 Produkcja eksperymentalnego leku w standardzie GMP; Etap 4 Przygotowanie dokumentacji dla rejestracji I fazy badań klinicznych i uzyskanie wymaganych zgód; Etap 5 Przeprowadzenie badania klinicznego I fazy na pacjentach onkologicznych. SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014) (English)
-Normal rank
@@ Property / contained in Local Administrative Unit @@
+Siennica
@@ Property / contained in Local Administrative Unit: Siennica / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in Local Administrative Unit: Siennica / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / coordinate location @@
+°5'13.99"N, 21°35'12.01"ELatitude 52.0872222
Longitude 21.5866667
Precision 1.0E-5
Globe http://www.wikidata.org/entity/Q2
-Latitude
+.0872222
-Longitude
+.5866667
-Precision
+.0E-5
-Globe
+http://www.wikidata.org/entity/Q2
@@ Property / coordinate location: 52°5'13.99"N, 21°35'12.01"E / rank @@
+Normal rank
@@ Property / coordinate location: 52°5'13.99"N, 21°35'12.01"E / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / EU contribution @@
+,088,028.6 zlotyAmount 18,088,028.6 zloty
Unit zloty
-Amount
+,088,028.6 zloty
-Unit
+zloty
@@ Property / EU contribution: 18,088,028.6 zloty / rank @@
+Normal rank
@@ Property / EU contribution @@
+,020,968.76 EuroAmount 4,020,968.76 Euro
Unit Euro
-Amount
+,020,968.76 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 4,020,968.76 Euro / rank @@
+Preferred rank
@@ Property / EU contribution: 4,020,968.76 Euro / qualifier @@
+exchange rate to Euro: 0.2223 EuroAmount 0.2223 Euro
Unit Euro
-Amount
+.2223 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget @@
+,222,758.8 zlotyAmount 28,222,758.8 zloty
Unit zloty
-Amount
+,222,758.8 zloty
-Unit
+zloty
@@ Property / budget: 28,222,758.8 zloty / rank @@
+Normal rank
@@ Property / budget @@
+,273,919.28 EuroAmount 6,273,919.28 Euro
Unit Euro
-Amount
+,273,919.28 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 6,273,919.28 Euro / rank @@
+Preferred rank
@@ Property / budget: 6,273,919.28 Euro / qualifier @@
+exchange rate to Euro: 0.2223 EuroAmount 0.2223 Euro
Unit Euro
-Amount
+.2223 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / contained in NUTS @@
+Warszawski zachodni
@@ Property / contained in NUTS: Warszawski zachodni / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in NUTS: Warszawski zachodni / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / contained in NUTS @@
+Warszawski wschodni
@@ Property / contained in NUTS: Warszawski wschodni / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in NUTS: Warszawski wschodni / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / programme @@
+Smart growth - PL - ERDF
@@ Property / programme: Smart growth - PL - ERDF / rank @@
+Normal rank
@@ Property / summary @@
+Projekt ma na celu formalny rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek onkologiczny &ndash; fuzyjnego białka o działaniu proapoptotycznym i antyangiogennym. Cząsteczka ta zawiera domenę pochodzącą z białka TRAIL, które oddziałując z receptorami śmierci (DR4/5) specyficznie inicjuje proces apoptozy w komórkach nowotworowych, co stanowi główny mechanizm jego działania przeciwnowotworowego. Dodatkowo, oddziałując z receptorami dla VEGF, hamuje proces angiogenezy. W trakcie realizacji Projektu białko po raz pierwszy zostanie podane człowiekowi w celu ewaluacji jego bezpieczeństwa i właściwości farmakologicznych w organizmie ludzkim. Dotychczasowe, obiecujące wyniki dotyczące efektywności in vivo, zostaną uzupełnione o analizę wskazań i możliwych synergistycznych kombinacji lekowych, zwiększając szansę na rozwój nowej, skutecznej terapii przeciwnowotworowej. Onkologia pozostaje dziedziną o niezaspokojonych potrzebach terapeutycznych i wciąż wzrastającej liczbie chorych. Każdego roku ok. 14 mln nowych osób zapada na nowotwory, które są przyczyną śmierć ok. 9,6 mln ludzi. Wg prognoz WHO do 2030 r. liczby te wzrosną odpowiednio do 22 i 13 mln. Projekt będzie realizowany kolejno w ramach 3 etapów badań przemysłowych oraz 2 etapów prac rozwojowych, obejmujących: Etap 1 Badania farmakologii cząsteczki, w tym badania efektywności na modelach poszczególnych wskazań i poszukiwanie synergistycznych kombinacji lekowych; Etap 2 Badania toksykologiczne w standardzie GLP; Etap 3 Produkcja eksperymentalnego leku w standardzie GMP; Etap 4 Przygotowanie dokumentacji dla rejestracji I fazy badań klinicznych i uzyskanie wymaganych zgód; Etap 5 Przeprowadzenie badania klinicznego I fazy na pacjentach onkologicznych. SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014) (Polish)
+Normal rank
@@ Property / summary @@
+The project aims to formally develop the preclinical and clinical development of the candidate for oncology drug &Amp;ndash; fusion proapoptotic and antiangiogenic protein. This molecule contains a domain derived from the TRAIL protein, which by interacting with death receptors (DR4/5) specifically initiates the process of apoptosis in cancer cells, which is the main mechanism of its anticancer action. In addition, by interacting with VEGF receptors, it inhibits the process of angiogenesis. During the project, for the first time protein will be given to humans in order to evaluate its safety and pharmacological properties in the human body. So far, promising results on in vivo effectiveness will be complemented by an analysis of indications and possible synergistic drug combinations, increasing the chance of developing new, effective anticancer therapy. Oncology remains an area with unmet therapeutic needs and an increasing number of patients. Every year approx. 14 million new people collide with cancers that cause deaths of approx. 9.6 million people. According to WHO projections, these figures will increase to 22 and 13 million by 2030. The project will be implemented successively within 3 stages of industrial research and 2 stages of development work, including: Step 1 Research on the pharmacology of molecules, including performance studies on models of individual indications and search for synergistic drug combinations; Step 2 Toxicological studies in the GLP standard; Stage 3 Production of experimental drug in GMP standard; Step 4 Preparation of documentation for registration of phase I of clinical trials and obtaining the required approvals; Stage 5 Conduct of the Phase I clinical trial on oncological patients. SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
+Normal rank
+point in time: 3 December 2021Timestamp +2021-12-03T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-03T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
+readability score: 0.609704186343739Amount 0.609704186343739
Unit 1
-Amount
+.609704186343739
 Unit
@@ Property / summary @@
+Le projet vise le développement préclinique et clinique formel du candidat à la médecine oncologique &ndash; protéine de fusion avec des effets proapoptotiques et antiangiogènes. Cette molécule contient un domaine dérivé de la protéine TRAIL, qui, en interagissant avec les récepteurs de la mort (DR4/5), initie spécifiquement le processus d’apoptose dans les cellules cancéreuses, qui est le principal mécanisme de son action anticancéreuse. De plus, en interagissant avec les récepteurs VEGF, il inhibe le processus d’angiogenèse. Lors de la mise en œuvre du projet, la protéine sera donnée à l’homme pour la première fois afin d’évaluer sa sécurité et ses propriétés pharmacologiques dans le corps humain. À ce jour, des résultats prometteurs sur l’efficacité in vivo seront complétés par une analyse des indications et d’éventuelles combinaisons synergiques de médicaments, ce qui augmentera les chances de développer une nouvelle thérapie anticancéreuse efficace. L’oncologie reste un domaine avec des besoins thérapeutiques non satisfaits et un nombre toujours croissant de patients. D’accord chaque année. Plus de 14 millions de personnes sont touchées par le cancer, qui est la cause de la mort. 9,6 millions de personnes. Selon les prévisions de l’OMS, ces chiffres passeront à 22 et 13 millions d’ici 2030. Le projet sera mis en œuvre successivement dans le cadre de 3 étapes de recherche industrielle et de 2 étapes de développement, dont: Phase 1 Recherche sur la pharmacologie de la molécule, y compris les études de performance sur les modèles d’indications individuelles et la recherche de combinaisons de médicaments synergiques; Phase 2 Essais toxicologiques dans la norme BPL; Étape 3 Production de médicaments expérimentaux selon la norme BPF; Étape 4 Préparation de la documentation pour l’enregistrement de la première phase des essais cliniques et l’obtention des consentements requis; Étape 5 Effectuer un essai clinique de phase I sur des patients oncologiques. SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: art: 25 Règlement CE no 651/2014, du 17 juin 2014, déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité (JO L 119, p. C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014) (French)
+Normal rank
+point in time: 3 December 2021Timestamp +2021-12-03T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-03T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Das Projekt zielt auf die formale präklinische und klinische Entwicklung des Kandidaten für onkologische Medizin &ndash ab; Fusionsprotein mit proapoptotischer und antiangiogener Wirkung. Dieses Molekül enthält eine Domäne, die aus dem TRAIL-Protein abgeleitet wird, das durch Interaktion mit Todesrezeptoren (DR4/5) speziell den Prozess der Apoptose in Krebszellen initiiert, der der Hauptmechanismus seiner Antikrebswirkung ist. Zusätzlich hemmt es durch die Interaktion mit VEGF-Rezeptoren den Prozess der Angiogenese. Während der Durchführung des Projekts wird das Protein erstmals dem Menschen gegeben, um seine Sicherheit und pharmakologische Eigenschaften im menschlichen Körper zu bewerten. Bis heute werden vielversprechende Ergebnisse zur In-vivo-Wirkung durch eine Analyse von Indikationen und möglichen synergistischen Wirkstoffkombinationen ergänzt, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, eine neue, wirksame Anti-Krebs-Therapie zu entwickeln. Onkologie bleibt ein Feld mit unerfüllten therapeutischen Bedürfnissen und einer ständig wachsenden Anzahl von Patienten. Okay jedes Jahr. Mehr als 14 Millionen Menschen sind von Krebs betroffen, was die Todesursache ist. 9,6 Millionen Menschen. Laut WHO-Prognosen werden diese Zahlen bis 2030 auf 22 und 13 Millionen steigen. Das Projekt wird sukzessive im Rahmen von drei Stufen der industriellen Forschung und zwei Entwicklungsstadien durchgeführt, darunter: Phase 1 Forschung zur Pharmakologie des Moleküls, einschließlich Leistungsstudien zu einzelnen Indikationsmodellen und Suche nach synergistischen Wirkstoffkombinationen; Stufe 2 toxikologische Tests im GLP-Standard; Stufe 3 Produktion von experimentellen Arzneimitteln im GMP-Standard; Phase 4 Vorbereitung der Unterlagen für die Registrierung der ersten Phase der klinischen Prüfungen und Einholung der erforderlichen Zustimmungen; Phase 5 Durchführung einer klinischen Phase-I-Studie an onkologischen Patienten. SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Kunst: 25 EG-Verordnung Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014) (German)
+Normal rank
+point in time: 13 December 2021Timestamp +2021-12-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Het project is gericht op de formele preklinische en klinische ontwikkeling van de kandidaat voor oncologische geneeskunde &ndash; fusieproteïne met proapoptotische en antiangiogene effecten. Dit molecuul bevat een domein afgeleid van het TRAIL-eiwit, dat door interactie met doodsreceptoren (DR4/5) specifiek het proces van apoptose in kankercellen initieert, dat het belangrijkste mechanisme is van zijn antikankeractie. Bovendien, door interactie met VEGF receptoren, het remt het proces van angiogenese. Tijdens de uitvoering van het project zal het eiwit voor het eerst aan de mens worden gegeven om de veiligheid en farmacologische eigenschappen ervan in het menselijk lichaam te evalueren. Tot op heden zullen veelbelovende resultaten op de effectiviteit van in vivo worden aangevuld met een analyse van indicaties en mogelijke synergetische combinaties van geneesmiddelen, waardoor de kans op het ontwikkelen van een nieuwe, effectieve antikankertherapie wordt vergroot. Oncologie blijft een veld met onvervulde therapeutische behoeften en een steeds groter aantal patiënten. Oké, elk jaar. Meer dan 14 miljoen mensen worden getroffen door kanker, wat de doodsoorzaak is. 9,6 miljoen mensen. Volgens de WHO-prognoses zullen deze cijfers tegen 2030 stijgen tot 22 en 13 miljoen. Het project zal achtereenvolgens worden uitgevoerd als onderdeel van drie fasen van industrieel onderzoek en twee ontwikkelingsstadia, waaronder: Fase 1 Onderzoek naar de farmacologie van het molecuul, met inbegrip van prestatiestudies naar individuele indicatiemodellen en het zoeken naar synergetische geneesmiddelencombinaties; Fase 2 Toxicologische tests in GLP-norm; Fase 3 Productie van experimenteel geneesmiddel in GMP-norm; Fase 4 Voorbereiding van documentatie voor de registratie van de eerste fase van klinische proeven en het verkrijgen van de vereiste toestemmingen; Fase 5 Het uitvoeren van een fase I klinische proef bij oncologische patiënten. SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: kunst: 25 EG-verordening nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB L 119, blz. Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014) (Dutch)
+Normal rank
+point in time: 17 December 2021Timestamp +2021-12-17T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-17T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Il progetto mira allo sviluppo formale preclinico e clinico del candidato per la medicina oncologica &ndash; proteina di fusione con effetti proapoptotici e antiangiogenici. Questa molecola contiene un dominio derivato dalla proteina TRAIL, che interagendo con i recettori della morte (DR4/5) inizia specificamente il processo di apoptosi nelle cellule tumorali, che è il meccanismo principale della sua azione antitumorale. Inoltre, interagendo con i recettori VEGF, inibisce il processo di angiogenesi. Durante l'attuazione del Progetto, la proteina sarà somministrata all'uomo per la prima volta al fine di valutarne la sicurezza e le proprietà farmacologiche nel corpo umano. Ad oggi, i risultati promettenti sull'efficacia in vivo saranno completati da un'analisi delle indicazioni e delle possibili combinazioni di farmaci sinergici, aumentando la possibilità di sviluppare una nuova ed efficace terapia anti-cancro. L'oncologia rimane un campo con esigenze terapeutiche insoddisfatte e un numero sempre crescente di pazienti. Va bene ogni anno. Più di 14 milioni di persone sono colpite dal cancro, che è la causa della morte. 9,6 milioni di persone. Secondo le previsioni dell'OMS, queste cifre aumenteranno a 22 e 13 milioni entro il 2030. Il progetto sarà attuato successivamente nell'ambito di 3 fasi di ricerca industriale e 2 fasi di sviluppo, tra cui: Fase 1 Ricerca sulla farmacologia della molecola, compresi studi sulle prestazioni su modelli di indicazioni individuali e la ricerca di combinazioni di farmaci sinergici; Test tossicologici di fase 2 nella norma GLP; Fase 3 Produzione di farmaci sperimentali in GMP standard; Fase 4 Preparazione della documentazione per la registrazione della prima fase delle sperimentazioni cliniche e l'ottenimento dei consensi richiesti; Fase 5 condotta di uno studio clinico di fase I su pazienti oncologici. SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: L'arte: 25 Regolamento CE n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU L 119, pag. È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014) (Italian)
+Normal rank
+point in time: 15 January 2022Timestamp +2022-01-15T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-01-15T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+El proyecto tiene como objetivo el desarrollo preclínico y clínico formal del candidato a la medicina oncológica &ndash; proteína de fusión con efectos proapoptóticos y antiangiogénicos. Esta molécula contiene un dominio derivado de la proteína TRAIL, que al interactuar con los receptores de muerte (DR4/5) inicia específicamente el proceso de apoptosis en las células cancerosas, que es el principal mecanismo de su acción anticancerígena. Además, al interactuar con los receptores VEGF, inhibe el proceso de angiogénesis. Durante la implementación del Proyecto, la proteína se entregará al hombre por primera vez con el fin de evaluar su seguridad y propiedades farmacológicas en el cuerpo humano. Hasta la fecha, los resultados prometedores sobre la eficacia in vivo se complementarán con un análisis de las indicaciones y posibles combinaciones de fármacos sinérgicos, aumentando las posibilidades de desarrollar una nueva y efectiva terapia contra el cáncer. La oncología sigue siendo un campo con necesidades terapéuticas no satisfechas y un número cada vez mayor de pacientes. Está bien cada año. Más de 14 millones de personas se ven afectadas por el cáncer, que es la causa de la muerte. 9,6 millones de personas. Según las previsiones de la OMS, estas cifras aumentarán a 22 y 13 millones para 2030. El proyecto se ejecutará sucesivamente como parte de 3 etapas de investigación industrial y 2 etapas de desarrollo, incluyendo: Etapa 1 Investigación sobre la farmacología de la molécula, incluidos estudios de rendimiento en modelos de indicaciones individuales y la búsqueda de combinaciones sinérgicas de fármacos; Fase 2 Pruebas toxicológicas en la norma GLP; Etapa 3 Producción de fármacos experimentales en la norma GMP; Etapa 4 Preparación de documentación para el registro de la primera fase de los ensayos clínicos y la obtención de los consentimientos requeridos; Etapa 5 Conducta de un ensayo clínico de fase I sobre pacientes oncológicos. SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: arte de arte: 25 Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO L 119, p. Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014) (Spanish)
+Normal rank
+point in time: 19 January 2022Timestamp +2022-01-19T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-01-19T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projekti eesmärk on onkoloogilise meditsiini kandidaadi ametlik prekliiniline ja kliiniline areng &ndash; proapoptootilise ja antiangiogeense toimega termotuumavalk. See molekul sisaldab TRAIL-valgust tuletatud domeeni, mis interaktsioonis surma retseptoritega (DR4/5) algatab konkreetselt apoptoosi protsessi vähirakkudes, mis on selle vähivastase toime peamine mehhanism. Lisaks pärsib see koos VEGF retseptoritega angiogeneesi protsessi. Projekti elluviimise ajal antakse valk inimesele esimest korda, et hinnata selle ohutust ja farmakoloogilist toimet inimkehas. Praeguseks on in vivo efektiivsuse paljutõotavaid tulemusi täiendatud näidustuste ja võimalike koostoimeliste ravimite kombinatsioonide analüüsiga, mis suurendab uue tõhusa vähivastase ravi väljatöötamise võimalust. Onkoloogia on endiselt valdkond, kus ravivajadused on rahuldamata ja patsientide arv üha suureneb. Okei, igal aastal. Üle 14 miljoni inimese haigestub vähki, mis on surma põhjus. 9,6 miljonit inimest. WHO prognooside kohaselt suurenevad need näitajad 2030. aastaks 22 ja 13 miljonini. Projekti rakendatakse järjestikku tööstusuuringute kolme etapi ja kahe arendusetapi raames, sealhulgas: Etapp molekuli farmakoloogia uuringud, sealhulgas individuaalsete näidustuste mudelite toimivusuuringud ja koostoimeliste ravimite kombinatsioonide otsimine; Etapp Toksikoloogilised testid heade laboritavade standardis; 3. etapp eksperimentaalse ravimi tootmine GMP standardis; Etapp Dokumentide ettevalmistamine kliiniliste uuringute esimese etapi registreerimiseks ja nõutavate nõusolekute saamine; Etapp I faasi kliinilise uuringu läbiviimine onkoloogilistel patsientidel. SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: kunst: 25 EÜ 17. juuni 2014. aasta määrus nr 651/2014 aluslepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks (ELT L 119, lk 1). See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014) (Estonian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projektu siekiama formalios ikiklinikinės ir klinikinės onkologinės medicinos &ndash kandidato plėtros; sintezės baltymas su proapoptoziniu ir antiangiogeniniu poveikiu. Ši molekulė turi domeną, gautą iš TRAIL baltymo, kuris sąveikaujant su mirties receptoriais (DR4/5) konkrečiai inicijuoja apoptozės procesą vėžinėse ląstelėse, kuris yra pagrindinis jos priešvėžinio poveikio mechanizmas. Be to, sąveikaujant su VEGF receptoriais, jis slopina angiogenezės procesą. Projekto įgyvendinimo metu baltymas žmogui bus duodamas pirmą kartą, siekiant įvertinti jo saugumą ir farmakologines savybes žmogaus organizme. Iki šiol daug žadantys in vivo veiksmingumo rezultatai bus papildyti indikacijų ir galimų sinergetinių vaistų derinių analize, padidinant galimybę sukurti naują veiksmingą priešvėžinį gydymą. Onkologija tebėra sritis su nepatenkintais terapiniais poreikiais ir vis didėjančiu pacientų skaičiumi. Gerai kiekvienais metais. Daugiau nei 14 milijonų žmonių kenčia nuo vėžio, kuris yra mirties priežastis. 9,6 mln. žmonių. Remiantis PSO prognozėmis, iki 2030 m. šie skaičiai padidės iki 22 ir 13 mln. Projektas bus įgyvendinamas paeiliui kaip 3 pramoninių mokslinių tyrimų ir 2 plėtros etapų dalis, įskaitant: 1 etapas. molekulės farmakologijos tyrimai, įskaitant atskirų indikacijų modelių veiksmingumo tyrimus ir sinergetinių vaistų derinių paiešką; 2 etapas Toksikologiniai bandymai pagal GLP standartą; 3 etapas Bandomųjų vaistų gamyba pagal GGP standartą; 4 etapas Dokumentų, skirtų registruoti pirmąjį klinikinių tyrimų etapą ir gauti reikiamus sutikimus, rengimas; 5 etapas I fazės klinikinis tyrimas su onkologiniais pacientais. SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: menas: 252 014 m. birželio 17 d. EB reglamentas Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius (OL L 119, p. Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26) (Lithuanian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Cilj projekta je formalni pretklinički i klinički razvoj kandidata za onkološku medicinu &ndash; fuzijski protein s proapoptotičkim i antiangiogenim učincima. Ova molekula sadrži domenu dobivenu iz proteina TRAIL, koji interakcijom s receptorima smrti (DR4/5) posebno pokreće proces apoptoze u stanicama raka, što je glavni mehanizam njegovog antitumorskog djelovanja. Osim toga, interakcijom s VEGF receptorima inhibira proces angiogeneze. Tijekom provedbe Projekta, protein će se dati čovjeku po prvi put kako bi se procijenila njegova sigurnost i farmakološka svojstva u ljudskom tijelu. Do danas će obećavajući rezultati in vivo učinkovitosti biti dopunjeni analizom indikacija i mogućih sinergijskih kombinacija lijekova, povećavajući šanse za razvoj nove, učinkovite terapije protiv raka. Onkologija ostaje područje s nezadovoljenim terapijskim potrebama i sve većim brojem pacijenata. U redu svake godine. Više od 14 milijuna ljudi oboljelo je od raka, što je uzrok smrti. 9,6 milijuna ljudi. Prema prognozama Svjetske zdravstvene organizacije, te će se brojke povećati na 22 i 13 milijuna do 2030. godine. Projekt će se provoditi uzastopno kao dio tri faze industrijskog istraživanja i dvije faze razvoja, uključujući: Faza 1. Istraživanje farmakologije molekule, uključujući studije učinkovitosti na modelima pojedinačnih indikacija i traženje sinergijskih kombinacija lijekova; Stupanj 2 Toksikološki testovi prema DLP standardu; Faza 3 Proizvodnja eksperimentalnog lijeka u GMP standardu; Faza 4 Priprema dokumentacije za registraciju prve faze kliničkih ispitivanja i dobivanje potrebnih suglasnosti; Faza 5 Provedba kliničkog ispitivanja faze I na onkološkim bolesnicima. SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: slikarstvo: 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L 119, str. To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.) (Croatian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Το έργο στοχεύει στην επίσημη προκλινική και κλινική ανάπτυξη του υποψηφίου για ογκολογική ιατρική & ndash. πρωτεΐνη σύντηξης με προαποπτωτική και αντιαγγειογονική δράση. Αυτό το μόριο περιέχει έναν τομέα που προέρχεται από την πρωτεΐνη TRAIL, η οποία με την αλληλεπίδραση με τους υποδοχείς θανάτου (DR4/5) ξεκινά συγκεκριμένα τη διαδικασία της απόπτωσης σε καρκινικά κύτταρα, ο οποίος είναι ο κύριος μηχανισμός της αντικαρκινικής του δράσης. Επιπλέον, με την αλληλεπίδραση με τους υποδοχείς VEGF, αναστέλλει τη διαδικασία της αγγειογένεσης. Κατά την υλοποίηση του Έργου, η πρωτεΐνη θα δοθεί στον άνθρωπο για πρώτη φορά προκειμένου να αξιολογήσει την ασφάλεια και τις φαρμακολογικές της ιδιότητες στο ανθρώπινο σώμα. Μέχρι σήμερα, τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα in vivo θα συμπληρωθούν από μια ανάλυση των ενδείξεων και πιθανών συνεργιστικών συνδυασμών φαρμάκων, αυξάνοντας την πιθανότητα ανάπτυξης μιας νέας, αποτελεσματικής αντικαρκινικής θεραπείας. Η ογκολογία παραμένει ένα πεδίο με ανικανοποίητες θεραπευτικές ανάγκες και συνεχώς αυξανόμενο αριθμό ασθενών. Εντάξει κάθε χρόνο. Περισσότεροι από 14 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από καρκίνο, η οποία είναι η αιτία θανάτου. 9,6 εκατομμύρια άνθρωποι. Σύμφωνα με τις προβλέψεις του ΠΟΥ, τα στοιχεία αυτά θα αυξηθούν σε 22 και 13 εκατομμύρια έως το 2030. Το έργο θα υλοποιηθεί διαδοχικά στο πλαίσιο 3 σταδίων βιομηχανικής έρευνας και 2 σταδίων ανάπτυξης, μεταξύ των οποίων: Στάδιο 1 Έρευνα σχετικά με τη φαρμακολογία του μορίου, συμπεριλαμβανομένων των μελετών επιδόσεων σε μοντέλα μεμονωμένων ενδείξεων και της αναζήτησης συνεργιστικών συνδυασμών φαρμάκων· Τοξικολογικές δοκιμές σταδίου 2 σύμφωνα με το πρότυπο ΟΕΠ· Στάδιο 3 Παραγωγή πειραματικού φαρμάκου στα πρότυπα GMP Στάδιο 4 Προετοιμασία τεκμηρίωσης για την καταχώριση της πρώτης φάσης των κλινικών δοκιμών και λήψη των απαιτούμενων συγκαταθέσεων· Στάδιο 5 Συμπεριφορά Κλινικής Δοκιμής Φάσης Ι σε Ογκολογικούς Ασθενείς. SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: η ΤΕΧΝΗ: 25 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 651/2014 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L 119, σ. 1). Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014) (Greek)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projekt sa zameriava na formálny predklinický a klinický vývoj kandidáta na onkologickú medicínu &ndash; fúzny proteín s proapoptotickými a antiangiogénnymi účinkami. Táto molekula obsahuje doménu odvodenú z proteínu TRAIL, ktorý interakciou s receptormi smrti (DR4/5) špecificky iniciuje proces apoptózy v rakovinových bunkách, čo je hlavný mechanizmus jeho protirakovinového účinku. Interakciou s VEGF receptormi inhibuje proces angiogenézy. Počas realizácie projektu bude proteín prvýkrát daný človeku, aby zhodnotil jeho bezpečnosť a farmakologické vlastnosti v ľudskom tele. K dnešnému dňu budú sľubné výsledky týkajúce sa účinnosti indikácií doplnené analýzou indikácií a možných synergických kombinácií liekov, čím sa zvýši pravdepodobnosť vzniku novej, účinnej protirakovinovej liečby. Onkológia zostáva oblasťou s neuspokojenými terapeutickými potrebami a stále rastúcim počtom pacientov. V poriadku každý rok. Viac ako 14 miliónov ľudí je postihnutých rakovinou, ktorá je príčinou smrti. 9,6 milióna ľudí. Podľa odhadov WHO sa tieto údaje do roku 2030 zvýšia na 22 a 13 miliónov. Projekt sa bude realizovať postupne v rámci troch etáp priemyselného výskumu a dvoch etáp vývoja vrátane: Fáza 1 Výskum farmakológie molekuly vrátane štúdií výkonu jednotlivých indikačných modelov a hľadania synergických kombinácií liekov; Etapa 2 Toxikologické testy v norme SLP; Fáza 3 Výroba experimentálneho lieku v norme SVP; Etapa 4 Príprava dokumentácie na registráciu prvej fázy klinického skúšania a získanie požadovaných súhlasov; Fáza 5 Vykonanie klinického skúšania fázy I s onkologickými pacientmi. SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: umenie: 25 Nariadenie ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014) (Slovak)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Hankkeen tavoitteena on onkologisen lääketieteen & amp;ndash-ehdokkaan muodollinen prekliininen ja kliininen kehittäminen; fuusioproteiini, jolla on proapoptoottisia ja antiangiogeenisiä vaikutuksia. Tämä molekyyli sisältää TRAIL-proteiinista peräisin olevan domainin, joka vuorovaikutuksessa kuolemanreseptorien (DR4/5) kanssa erityisesti käynnistää apoptoosin prosessin syöpäsoluissa, joka on sen syövänvastaisen vaikutuksen pääasiallinen mekanismi. Lisäksi vuorovaikutuksessa VEGF-reseptorien kanssa se estää angiogeneesin prosessia. Hankkeen toteutuksen aikana proteiini annetaan ihmiselle ensimmäistä kertaa sen turvallisuuden ja farmakologisten ominaisuuksien arvioimiseksi ihmiskehossa. Tähän mennessä lupaavia tuloksia in vivo -tehokkuudesta täydennetään analyysillä käyttöaiheista ja mahdollisista synergistisistä lääkeyhdistelmistä, mikä lisää mahdollisuuksia kehittää uusi, tehokas syöpälääkehoito. Onkologia on edelleen kenttä, jolla on täyttämättömiä hoitotarpeita ja jatkuvasti kasvava määrä potilaita. Hyvä on joka vuosi. Yli 14 miljoonaa ihmistä sairastuu syöpään, joka on kuolinsyy. 9,6 miljoonaa ihmistä. WHO:n ennusteiden mukaan luvut nousevat 22 ja 13 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Hanke toteutetaan peräkkäin osana teollisen tutkimuksen kolmea vaihetta ja kahta kehitysvaihetta, joihin kuuluvat: Vaiheen 1 tutkimus molekyylin farmakologiasta, mukaan lukien suorituskykyä koskevat tutkimukset yksittäisistä indikaatiomalleista ja synergististen lääkeyhdistelmien etsiminen; Vaiheen 2 toksikologiset testit GLP-standardin mukaisesti; Vaihe 3 Koelääkkeen tuotanto GMP-standardissa; Vaihe 4 Asiakirjojen laatiminen kliinisten lääketutkimusten ensimmäisen vaiheen rekisteröintiä ja vaadittujen lupien hankkimista varten; Vaiheen I kliinisen tutkimuksen suorittaminen onkologisilla potilailla. SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: taide: 25 Asetus (EU) N:o 651/2014, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2014, tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti (EUVL L 119, s. Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014) (Finnish)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+A projekt célja az onkológiai medicina &ndash jelölt hivatalos preklinikai és klinikai fejlesztése; fúziós fehérje proapoptotikus és antiangiogén hatásokkal. Ez a molekula a TRAIL fehérjéből származó domént tartalmaz, amely a halálreceptorokkal (DR4/5) kölcsönhatásba lépve kifejezetten elindítja az apoptózis folyamatát a rákos sejtekben, ami rákellenes hatásának fő mechanizmusa. Emellett a VEGF receptorokkal való kölcsönhatás révén gátolja az angiogenezis folyamatát. A projekt végrehajtása során először adják át az embernek a fehérjét, hogy felmérje az emberi test biztonságosságát és farmakológiai tulajdonságait. A mai napig az in vivo hatékonyságra vonatkozó ígéretes eredményeket a javallatok és a lehetséges szinergikus gyógyszerkombinációk elemzésével egészítik ki, növelve az új, hatékony rákellenes terápia kialakulásának esélyét. Az onkológia továbbra is kielégítetlen terápiás igényekkel és egyre növekvő számú beteggel rendelkezik. Minden évben jól van. Több mint 14 millió embert érint a rák, ami a halál oka. 9,6 millió ember. A WHO előrejelzései szerint ezek a számok 2030-ra 22 és 13 millióra emelkednek. A projekt végrehajtására egymást követően kerül sor az ipari kutatás és 2 fejlesztési szakasz részeként, beleértve a következőket: 1. szakasz A molekula farmakológiai kutatása, beleértve az egyéni javallatmodellekre vonatkozó teljesítőképesség-vizsgálatokat és a szinergikus gyógyszerkombinációk keresését; 2. szakasz Toxikológiai vizsgálatok a GLP-szabványban; 3. szakasz Kísérleti gyógyszer gyártása a GMP szabványban; 4. szakasz A klinikai vizsgálatok első szakaszának nyilvántartásba vételéhez szükséges dokumentáció elkészítése és a szükséges hozzájárulás megszerzése; 5. szakasz Az onkológiai betegek I. fázisú klinikai vizsgálatának lefolytatása. SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: a kép forrása: 25 A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában a támogatások bizonyos fajtáinak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014 EK rendelet (HL L 119., 1. o.). Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.) (Hungarian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Cílem projektu je formální preklinický a klinický vývoj kandidáta na onkologickou medicínu &ndash; fúzní protein s proapoptotických a antiangiogenních účinků. Tato molekula obsahuje doménu odvozenou z TRAIL proteinu, který interakcí s receptory smrti (DR4/5) specificky iniciuje proces apoptózy v rakovinných buňkách, což je hlavní mechanismus jejího protinádorového účinku. Navíc tím, že interaguje s receptory VEGF, inhibuje proces angiogeneze. Během realizace projektu bude protein poprvé dán člověku za účelem vyhodnocení jeho bezpečnosti a farmakologických vlastností v lidském těle. K dnešnímu dni budou slibné výsledky v oblasti účinnosti in vivo doplněny analýzou indikací a možných synergických kombinací léků, čímž se zvýší šance na vývoj nové, účinné protinádorové terapie. Onkologie zůstává oblastí s nenaplněnými terapeutickými potřebami a stále rostoucím počtem pacientů. Ok každý rok. Více než 14 milionů lidí je postiženo rakovinou, která je příčinou smrti. 9,6 milionu lidí. Podle prognóz WHO se tato čísla do roku 2030 zvýší na 22 a 13 milionů. Projekt bude postupně realizován v rámci tří fází průmyslového výzkumu a dvou fází vývoje, včetně: Fáze 1 Výzkum farmakologie molekuly, včetně studií funkční způsobilosti jednotlivých indikačních modelů a hledání synergických kombinací léčiv; Stupeň 2 Toxikologické testy v normě SLP; Fáze 3 Výroba experimentálního léčiva ve standardu GMP; Fáze 4 Příprava dokumentace pro registraci první fáze klinických hodnocení a získání požadovaných souhlasů; Fáze 5 Provádění fáze I klinického hodnocení onkologických pacientů. SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: umění: 25 Nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se při použití článků 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014) (Czech)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projekta mērķis ir onkoloģiskās medicīnas &ndash kandidāta formālā preklīniskā un klīniskā attīstība; kodolsintēzes proteīns ar proapoptotiskiem un antiangiogēniem efektiem. Šī molekula satur domēnu, kas iegūts no TRAIL proteīna, kas, mijiedarbojoties ar nāves receptoriem (DR4/5), īpaši uzsāk apoptozes procesu vēža šūnās, kas ir galvenais pretvēža darbības mehānisms. Turklāt, mijiedarbojoties ar VEGF receptoriem, tas kavē angioģenēzes procesu. Projekta īstenošanas laikā olbaltumviela pirmo reizi tiks dota cilvēkam, lai novērtētu tā drošību un farmakoloģiskās īpašības cilvēka organismā. Līdz šim daudzsološi rezultāti in vivo efektivitātes jomā tiks papildināti ar indikāciju un iespējamo sinerģisko zāļu kombināciju analīzi, palielinot iespēju izstrādāt jaunu, efektīvu pretvēža terapiju. Onkoloģija joprojām ir joma ar neapmierinātām terapeitiskām vajadzībām un arvien lielāku pacientu skaitu. Labi katru gadu. Vairāk nekā 14 miljoni cilvēku cieš no vēža, kas ir nāves cēlonis. 9,6 miljoni cilvēku. Saskaņā ar PVO prognozēm šie skaitļi līdz 2030. gadam palielināsies līdz 22 un 13 miljoniem. Projekts tiks īstenots secīgi kā daļa no 3 rūpnieciskās pētniecības posmiem un 2 attīstības posmiem, tostarp: Posms Pētījumi par molekulas farmakoloģiju, tostarp atsevišķu indikāciju modeļu veiktspējas pētījumi un sinerģisku zāļu kombināciju meklēšana; Posms toksikoloģiskie testi LLP standartā; 3. posms eksperimentālo zāļu ražošana LRP standartā; Posms Dokumentācijas sagatavošana klīniskās izpētes pirmā posma reģistrācijai un nepieciešamās piekrišanas saņemšanai; 5. posms I fāzes klīniskā pētījuma veikšana onkoloģiskiem pacientiem. SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: māksla: 25 Komisijas 2014. gada 17. jūnija Regula Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L 119, 1. lpp.). Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014.) (Latvian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Tá sé mar aidhm ag an tionscadal forbairt fhoirmiúil réamhchliniciúil agus chliniciúil an iarrthóra ar leigheas oinceolaíoch &ndash; próitéin comhleá le héifeachtaí proapoptotic agus antiangiogenic. Tá fearann sa mhóilín seo a dhíorthaítear ó phróitéin TRAIL, trí idirghníomhú le gabhdóirí báis (DR4/5) a chuireann tús go sonrach leis an bpróiseas apoptosis i gcealla ailse, arb é príomh-mheicníocht a gníomhaíochtaticancer. Ina theannta sin, trí idirghníomhú le gabhdóirí VEGF, cuireann sé bac ar phróiseas angiogenesis. Le linn chur i bhfeidhm an Tionscadail, tabharfar an próitéin don duine den chéad uair chun meastóireacht a dhéanamh ar a chuid airíonna sábháilteachta agus cógaseolaíochta i gcorp an duine. Go dtí seo, comhlánófar torthaí a bhfuil gealladh fúthu ar éifeachtacht in vivo trí anailís a dhéanamh ar thásca agus ar theaglamaí drugaí sineirgisteacha féideartha, rud a mhéadóidh an seans go bhforbrófar teiripe nua éifeachtach frith-ailse. Tá oinceolaíocht fós ina réimse le riachtanais theiripeacha nach bhfuiltear ag freastal orthu agus le líon na n-othar atá ag méadú i gcónaí. Ceart go leor gach bliain. Tá níos mó ná 14 mhilliún duine thíos le hailse, agus is í an ailse is cúis leis an mbás. 9.6 milliún duine. De réir réamhaisnéisí EDS, méadóidh na figiúirí sin go 22 mhilliún agus 13 mhilliún faoi 2030. Cuirfear an tionscadal i bhfeidhm i ndiaidh a chéile mar chuid de 3 chéim de thaighde tionsclaíoch agus 2 chéim forbartha, lena n-áirítear: Céim 1 Taighde ar chógaseolaíocht an mhóilín, lena n-áirítear staidéir feidhmíochta ar shamhlacha táscairí aonair agus cuardach a dhéanamh ar theaglamaí sineirgisteacha drugaí; Tástálacha tocsaineolaíocha Céim 2 i gcaighdeán GLP; Céim 3 Táirgeadh drugaí turgnamhaí i gcaighdeán DCD; Céim 4 Doiciméadacht a ullmhú chun an chéad chéim de thrialacha cliniciúla a chlárú agus na toilithe is gá a fháil; Céim 5 Triail Chliniciúil Chéim I a sheoladh ar Othar Oncological. SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: ealaín: 25 Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L 119, lch. Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014) (Irish)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Cilj projekta je formalni predklinični in klinični razvoj kandidata za onkološko medicino &ndash; fuzijske beljakovine s proapoptotičnimi in antiangiogenimi učinki. Ta molekula vsebuje domeno, ki izhaja iz beljakovine TRAIL, ki z interakcijo s smrtnimi receptorji (DR4/5) izrecno sproži proces apoptoze v rakavih celicah, ki je glavni mehanizem njenega delovanja proti raku. Poleg tega z interakcijo z receptorji VEGF zavira proces angiogeneze. Med izvajanjem projekta bodo beljakovine prvič dane človeku, da bi ocenili njegovo varnost in farmakološke lastnosti v človeškem telesu. Do danes bodo obetavni rezultati o učinkovitosti in vivo dopolnjeni z analizo indikacij in možnih sinergijskih kombinacij zdravil, s čimer se bo povečala možnost za razvoj nove, učinkovite terapije proti raku. Onkologija ostaja področje z neizpolnjenimi terapevtskimi potrebami in vedno večjim številom bolnikov. V redu vsako leto. Več kot 14 milijonov ljudi trpi zaradi raka, ki je vzrok smrti. 9,6 milijona ljudi. Po napovedih Svetovne zdravstvene organizacije se bodo ti podatki do leta 2030 povečali na 22 in 13 milijonov. Projekt se bo izvajal zaporedoma kot del treh faz industrijskih raziskav in dveh faz razvoja, vključno z: Faza 1 Raziskave farmakologije molekule, vključno s študijami učinkovitosti posameznih modelov indikacij in iskanjem sinergijskih kombinacij zdravil; Toksikološki testi stopnje 2 v standardu dobre laboratorijske laboratorijske prakse; Faza 3 Proizvodnja poskusnega zdravila v standardu dobre proizvodne prakse; Faza 4 Priprava dokumentacije za registracijo prve faze kliničnih preskušanj in pridobitev zahtevanih odobritev; 5. stopnja izvajanja kliničnega preskušanja faze I na onkoloških bolnikih. SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: umetnost: 25 Uredba ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L 119, str. To je vse. EU L 187/1, 26.6.2014) (Slovenian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Проектът има за цел официалното предклинично и клинично развитие на кандидата за онкологична медицина &ndash; фюжън протеин с проапоптотични и антиангиогенни ефекти. Тази молекула съдържа домейн, получен от протеина TRAIL, който чрез взаимодействие с рецепторите на смъртта (DR4/5) специално инициира процеса на апоптоза в раковите клетки, който е основният механизъм на неговото противораково действие. Освен това, като взаимодейства с VEGF рецепторите, той инхибира процеса на ангиогенеза. По време на изпълнението на проекта протеинът ще бъде даден на човека за първи път, за да се оцени неговата безопасност и фармакологични свойства в човешкото тяло. Към днешна дата обещаващите резултати за ефективността in vivo ще бъдат допълнени от анализ на показанията и възможните синергични лекарствени комбинации, увеличаващи шанса за разработване на нова, ефективна противоракова терапия. Онкологията остава поле с неудовлетворени терапевтични нужди и все по-голям брой пациенти. Добре, всяка година. Повече от 14 милиона души са засегнати от рак, който е причина за смъртта. 9,6 милиона души. Според прогнозите на СЗО тези цифри ще се увеличат до 22 и 13 милиона до 2030 г. Проектът ще се изпълнява последователно като част от 3 етапа на индустриални изследвания и 2 етапа на развитие, включително: Етап 1 Изследване на фармакологията на молекулата, включително проучвания на действието на индивидуални индикативни модели и търсене на синергични лекарствени комбинации; Етап 2 Токсикологични тестове в ДЛП стандарт; Етап 3 Производство на експериментално лекарство по GMP стандарт; Етап 4 Подготовка на документацията за регистриране на първата фаза на клиничните изпитвания и получаване на необходимите съгласия; Етап 5 Провеждане на клинично изпитване фаза I върху онкологични пациенти. SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: изобразително изкуство: 25 Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L 119, стр. Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.) (Bulgarian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Il-proġett jimmira lejn l-iżvilupp prekliniku u kliniku formali tal-kandidat għall-mediċina onkoloġika &ndash; proteina ta’ fużjoni b’effetti proapoptotiċi u antianġjoġeniċi. Din il-molekula fiha dominju derivat mill-proteina TRAIL, li billi tinteraġixxi mar-riċetturi tal-mewt (DR4/5) tibda speċifikament il-proċess ta’ apoptożi fiċ-ċelloli tal-kanċer, li hija l-mekkaniżmu ewlieni tal-azzjoni tagħha kontra l-kanċer. Barra minn hekk, billi jinteraġixxi mar-riċetturi VEGF, jinibixxi l-proċess tal-anġjoġenesi. Matul l-implimentazzjoni tal-Proġett, il-proteina se tingħata lill-bniedem għall-ewwel darba sabiex jiġu evalwati s-sigurtà u l-proprjetajiet farmakoloġiċi tagħha fil-ġisem tal-bniedem. Sal-lum, riżultati promettenti dwar l-effikaċja in vivo se jkunu kkumplimentati b’analiżi ta’ indikazzjonijiet u kombinazzjonijiet possibbli ta’ mediċini sinerġistiċi, li jżidu l-possibbiltà li tiġi żviluppata terapija ġdida u effettiva kontra l-kanċer. L-onkoloġija tibqa’ qasam bi ħtiġijiet terapewtiċi mhux issodisfati u b’numru dejjem jiżdied ta’ pazjenti. Okay kull sena. Aktar minn 14-il miljun persuna huma affettwati mill-kanċer, li huwa l-kawża tal-mewt. 9.6 miljun ruħ. Skont it-tbassir tad-WHO, dawn iċ-ċifri se jiżdiedu għal 22 u 13-il miljun sal-2030. Il-proġett ser jiġi implimentat suċċessivament bħala parti minn tliet stadji ta’ riċerka industrijali u żewġ stadji ta’ żvilupp, inklużi: Stadju 1 Riċerka dwar il-farmakoloġija tal-molekula, inklużi studji dwar il-prestazzjoni fuq mudelli ta’ indikazzjonijiet individwali u t-tfittxija għal kombinazzjonijiet sinerġistiċi ta’ mediċini; Stadju 2 Testijiet tossikoloġiċi fl-istandard GLP; Stadju 3 Produzzjoni ta’ mediċina sperimentali fl-istandard GMP; Stadju 4 Preparazzjoni tad-dokumentazzjoni għar-reġistrazzjoni tal-ewwel fażi tal-provi kliniċi u l-kisba tal-kunsensi meħtieġa; Stadju 5 It-twettiq ta’ Provi Kliniċi ta’ Fażi I fuq Pazjenti Onkoloġiċi. SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: arti: 25 Regolament KE Nru 651/2014, tas-17 ta’ Ġunju 2014, li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L 119, p. Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014) (Maltese)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+O projeto visa desenvolver formalmente o desenvolvimento pré-clínico e clínico do candidato a fármaco oncológico &Amp;ndash; fusão de proteínas proapoptóticas e antiangiogénicas. Esta molécula contém um domínio derivado da proteína TRAIL, que ao interagir com os recetores da morte (DR4/5) inicia especificamente o processo de apoptose nas células cancerígenas, que é o principal mecanismo da sua ação anticancerígena. Além disso, ao interagir com os recetores VEGF, inibe o processo de angiogénese. Durante o projecto, pela primeira vez a proteína será dada aos seres humanos a fim avaliar sua segurança e propriedades farmacológicas no corpo humano. Até à data, os resultados promissores sobre a eficácia in vivo serão complementados por uma análise das indicações e possíveis combinações sinérgicas de medicamentos, aumentando as possibilidades de desenvolvimento de uma nova e eficaz terapia anticancerígena. A oncologia continua a ser uma área com necessidades terapêuticas não satisfeitas e um número crescente de doentes. Todos os anos, cerca de 14 milhões de novas pessoas colidem com cancros que causam a morte de cerca de 9,6 milhões de pessoas. De acordo com as projeções da OMS, estes números aumentarão para 22 e 13 milhões até 2030. O projecto será executado sucessivamente em 3 fases de investigação industrial e 2 fases de trabalho de desenvolvimento, incluindo: Etapa 1 Investigação sobre a farmacologia das moléculas, incluindo estudos de desempenho sobre modelos de indicações individuais e pesquisa de combinações sinérgicas de medicamentos; Etapa 2 Estudos toxicológicos segundo a norma BPL; Fase 3 Produção de fármaco experimental segundo a norma BPF; Etapa 4 Preparação da documentação para o registo da fase I dos ensaios clínicos e obtenção das aprovações necessárias; Fase 5 Condução do ensaio clínico de Fase I em doentes oncológicos. SA.41471(2015/X) Objetivo_público_auxílio: Artigo: 25 do Regulamento (UE) n.o 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado Urz. UE L 187/1 de 26.6.2014) (Portuguese)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projektet sigter mod den formelle prækliniske og kliniske udvikling af kandidaten til onkologisk medicin &ndash; fusionsprotein med proapoptotiske og antiangiogene virkninger. Dette molekyle indeholder et domæne afledt af TRAIL-proteinet, som ved at interagere med dødsreceptorer (DR4/5) specifikt indleder processen med apoptose i kræftceller, som er den vigtigste mekanisme for dens anticancer virkning. Desuden, ved at interagere med VEGF receptorer, det hæmmer processen med angiogenese. Under gennemførelsen af projektet vil proteinet blive givet til mennesket for første gang for at evaluere dets sikkerhed og farmakologiske egenskaber i den menneskelige krop. Til dato vil lovende resultater på in vivo-effektivitet blive suppleret med en analyse af indikationer og mulige synergistiske lægemiddelkombinationer, hvilket øger chancen for at udvikle en ny, effektiv kræftbehandling. Onkologi er fortsat et felt med uopfyldte terapeutiske behov og et stadigt stigende antal patienter. Okay hvert år. Mere end 14 millioner mennesker er ramt af kræft, hvilket er dødsårsagen. 9,6 millioner mennesker. Ifølge WHO's prognoser vil disse tal stige til 22 og 13 millioner i 2030. Projektet vil blive gennemført successivt som en del af tre faser af industriel forskning og to udviklingsfaser, herunder: Fase 1 Forskning i molekylets farmakologi, herunder undersøgelser af ydeevne af individuelle indikationsmodeller og søgning efter synergistiske lægemiddelkombinationer Fase 2 Toksikologiske test i GLP-standarden Fase 3 Produktion af eksperimentelt lægemiddel i GMP standard; Fase 4 Udarbejdelse af dokumentation med henblik på registrering af den første fase af kliniske forsøg og opnåelse af de krævede samtykker Trin 5 Gennemførelse af en fase I klinisk forsøg på onkologiske patienter. SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: kunst: 25 EF-forordning nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L 119, s. Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014) (Danish)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Proiectul vizează dezvoltarea formală preclinică și clinică a candidatului pentru medicină oncologică &ndash; proteina de fuziune cu efecte proapoptotice și antiangiogenice. Această moleculă conține un domeniu derivat din proteina TRAIL, care prin interacțiunea cu receptorii morții (DR4/5) inițiază în mod specific procesul de apoptoză în celulele canceroase, care este mecanismul principal al acțiunii sale anticanceroase. În plus, prin interacțiunea cu receptorii VEGF, inhibă procesul de angiogeneză. În timpul implementării proiectului, proteina va fi administrată omului pentru prima dată pentru a evalua siguranța și proprietățile sale farmacologice în corpul uman. Până în prezent, rezultatele promițătoare privind eficacitatea in vivo vor fi completate de o analiză a indicațiilor și a posibilelor combinații de medicamente sinergice, crescând șansele de a dezvolta o nouă terapie eficientă împotriva cancerului. Oncologia rămâne un domeniu cu nevoi terapeutice nesatisfăcute și un număr tot mai mare de pacienți. Bine în fiecare an. Peste 14 milioane de oameni sunt afectați de cancer, care este cauza decesului. 9,6 milioane de oameni. Conform previziunilor OMS, aceste cifre vor crește la 22 și 13 milioane până în 2030. Proiectul va fi implementat succesiv ca parte a 3 etape de cercetare industrială și 2 etape de dezvoltare, inclusiv: Etapa 1 Cercetare privind farmacologia moleculei, inclusiv studii de performanță privind modelele individuale de indicații și căutarea combinațiilor de medicamente sinergice; Etapa 2 Teste toxicologice în standardul BPL; Etapa 3 Producția medicamentului experimental în standardul GMP; Etapa 4 Pregătirea documentației pentru înregistrarea primei faze a trialurilor clinice și obținerea aprobărilor necesare; Etapa a 5-a a unui studiu clinic de fază I la pacienții oncologici. SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: artă: 25 Regulamentul CE nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L 119, p. Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014) (Romanian)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projektet syftar till den formella prekliniska och kliniska utvecklingen av kandidaten för onkologisk medicin &ndash; fusionsprotein med proapoptotiska och antiangiogena effekter. Denna molekyl innehåller en domän som härrör från TRAIL-proteinet, som genom att interagera med dödsreceptorer (DR4/5) specifikt initierar apoptos i cancerceller, som är den viktigaste mekanismen för dess anticancerverkan. Dessutom, genom att interagera med VEGF-receptorer, hämmar det angiogenesen. Under genomförandet av projektet kommer proteinet att ges till människan för första gången för att utvärdera dess säkerhet och farmakologiska egenskaper i människokroppen. Hittills kommer lovande resultat på in vivo-effektivitet att kompletteras med en analys av indikationer och möjliga synergistiska läkemedelskombinationer, vilket ökar chansen att utveckla en ny, effektiv anti-cancerbehandling. Onkologi är fortfarande ett område med ouppfyllda terapeutiska behov och ett ständigt ökande antal patienter. Okej varje år. Mer än 14 miljoner människor drabbas av cancer, vilket är dödsorsaken. 9,6 miljoner människor. Enligt WHO:s prognoser kommer dessa siffror att öka till 22 och 13 miljoner år 2030. Projektet kommer att genomföras successivt som en del av tre stadier av industriell forskning och två utvecklingsstadier, bland annat följande: Steg 1 Forskning om molekylens farmakologi, inklusive prestandastudier på individuella indikationsmodeller och sökandet efter synergistiska läkemedelskombinationer. Steg 2 Toxikologiska tester i GLP-standard. Steg 3 Produktion av experimentellt läkemedel i GMP-standard; Steg 4 Förberedelse av dokumentation för registrering av den första fasen av kliniska prövningar och erhållande av de samtycken som krävs. Steg 5 Genomförande av en klinisk fas I-studie på onkologiska patienter. SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: konst: 25 EG-förordning nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L 119, s. Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014) (Swedish)
+Normal rank
+point in time: 27 July 2022Timestamp +2022-07-27T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-27T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / location (string) @@
+WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: nowodworski
@@ Property / location (string): WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: nowodworski / rank @@
+Normal rank
@@ Property / priority axis @@
+SUPPORT FOR R &AMP; D WORK BY ENTERPRISES
@@ Property / priority axis: SUPPORT FOR R &AMP; D WORK BY ENTERPRISES / rank @@
+Normal rank
@@ Property / co-financing rate @@
+.09 percentAmount 64.09 percent
Unit percent
-Amount
+.09 percent
-Unit
+percent
@@ Property / co-financing rate: 64.09 percent / rank @@
+Normal rank
@@ Property / thematic objective @@
+Research and innovation
@@ Property / thematic objective: Research and innovation / rank @@
+Normal rank
@@ Property / end time @@
+December 2023Timestamp +2023-12-31T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2023-12-31T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / end time: 31 December 2023 / rank @@
+Normal rank
@@ Property / date of last update @@
+May 2023Timestamp +2023-05-24T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2023-05-24T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / date of last update: 24 May 2023 / rank @@
+Normal rank

Latest revision as of 21:53, 8 October 2024

Project Q2686384 in Poland

Language	Label	Description	Also known as
English	Preclinical and clinical development of recombinant fusion protein in targeted anticancer therapy	Project Q2686384 in Poland

Statements

0 references

0 references

0 references

0 references

0 references

18,088,028.6 zloty

0 references

4,020,968.76 Euro

exchange rate to Euro

0.2223 Euro

0 references

budget

28,222,758.8 zloty

0 references

6,273,919.28 Euro

exchange rate to Euro

0.2223 Euro

0 references

co-financing rate

64.09 percent

0 references

start time

1 July 2020

0 references

end time

31 December 2023

0 references

beneficiary name (string)

ADAMED PHARMA S.A.

0 references

beneficiary

Q2510726

0 references

intervention field

Research and innovation processes in large enterprises

0 references

programme

Smart growth - PL - ERDF

0 references

fund

European Regional Development Fund

0 references

coordinate location

52°23'26.2"N, 20°44'2.0"E

inferred from

location

0 references

52°5'13.99"N, 21°35'12.01"E

inferred from

location

0 references

summary

Projekt ma na celu formalny rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek onkologiczny – fuzyjnego białka o działaniu proapoptotycznym i antyangiogennym. Cząsteczka ta zawiera domenę pochodzącą z białka TRAIL, które oddziałując z receptorami śmierci (DR4/5) specyficznie inicjuje proces apoptozy w komórkach nowotworowych, co stanowi główny mechanizm jego działania przeciwnowotworowego. Dodatkowo, oddziałując z receptorami dla VEGF, hamuje proces angiogenezy. W trakcie realizacji Projektu białko po raz pierwszy zostanie podane człowiekowi w celu ewaluacji jego bezpieczeństwa i właściwości farmakologicznych w organizmie ludzkim. Dotychczasowe, obiecujące wyniki dotyczące efektywności in vivo, zostaną uzupełnione o analizę wskazań i możliwych synergistycznych kombinacji lekowych, zwiększając szansę na rozwój nowej, skutecznej terapii przeciwnowotworowej. Onkologia pozostaje dziedziną o niezaspokojonych potrzebach terapeutycznych i wciąż wzrastającej liczbie chorych. Każdego roku ok. 14 mln nowych osób zapada na nowotwory, które są przyczyną śmierć ok. 9,6 mln ludzi. Wg prognoz WHO do 2030 r. liczby te wzrosną odpowiednio do 22 i 13 mln. Projekt będzie realizowany kolejno w ramach 3 etapów badań przemysłowych oraz 2 etapów prac rozwojowych, obejmujących: Etap 1 Badania farmakologii cząsteczki, w tym badania efektywności na modelach poszczególnych wskazań i poszukiwanie synergistycznych kombinacji lekowych; Etap 2 Badania toksykologiczne w standardzie GLP; Etap 3 Produkcja eksperymentalnego leku w standardzie GMP; Etap 4 Przygotowanie dokumentacji dla rejestracji I fazy badań klinicznych i uzyskanie wymaganych zgód; Etap 5 Przeprowadzenie badania klinicznego I fazy na pacjentach onkologicznych. SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014) (Polish)

0 references

The project aims to formally develop the preclinical and clinical development of the candidate for oncology drug &Amp;ndash; fusion proapoptotic and antiangiogenic protein. This molecule contains a domain derived from the TRAIL protein, which by interacting with death receptors (DR4/5) specifically initiates the process of apoptosis in cancer cells, which is the main mechanism of its anticancer action. In addition, by interacting with VEGF receptors, it inhibits the process of angiogenesis. During the project, for the first time protein will be given to humans in order to evaluate its safety and pharmacological properties in the human body. So far, promising results on in vivo effectiveness will be complemented by an analysis of indications and possible synergistic drug combinations, increasing the chance of developing new, effective anticancer therapy. Oncology remains an area with unmet therapeutic needs and an increasing number of patients. Every year approx. 14 million new people collide with cancers that cause deaths of approx. 9.6 million people. According to WHO projections, these figures will increase to 22 and 13 million by 2030. The project will be implemented successively within 3 stages of industrial research and 2 stages of development work, including: Step 1 Research on the pharmacology of molecules, including performance studies on models of individual indications and search for synergistic drug combinations; Step 2 Toxicological studies in the GLP standard; Stage 3 Production of experimental drug in GMP standard; Step 4 Preparation of documentation for registration of phase I of clinical trials and obtaining the required approvals; Stage 5 Conduct of the Phase I clinical trial on oncological patients. SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)

Preclinical and clinical development of recombinant fusion protein in targeted anticancer therapy (Q2686384): Difference between revisions

Latest revision as of 21:53, 8 October 2024

Statements

Identifiers

Navigation menu

Search