Development of an oncological drug at reduced dose using modern technologies (Q78546): Difference between revisions

@@ label / en / label / en @@
+Development of an oncological drug at reduced dose using modern technologies
@@ label / fr / label / fr @@
+Développement d’un médicament oncologique à dose réduite en utilisant les technologies modernes
@@ label / de / label / de @@
+Entwicklung eines onkologischen Arzneimittels in reduzierter Dosis unter Verwendung moderner Technologien
@@ label / nl / label / nl @@
+Ontwikkeling van een oncologisch geneesmiddel in een verlaagde dosis met behulp van moderne technologieën
@@ label / it / label / it @@
+Sviluppo di un farmaco oncologico in una dose ridotta utilizzando tecnologie moderne
@@ label / es / label / es @@
+Desarrollo de un fármaco oncológico en dosis reducidas utilizando tecnologías modernas
@@ label / et / label / et @@
+Onkoloogilise ravimi väljatöötamine vähendatud annuses, kasutades kaasaegseid tehnoloogiaid
@@ label / lt / label / lt @@
+Onkologinio vaisto kūrimas sumažintomis dozėmis naudojant šiuolaikines technologijas
@@ label / hr / label / hr @@
+Razvoj onkološkog lijeka u smanjenoj dozi korištenjem suvremenih tehnologija
@@ label / el / label / el @@
+Ανάπτυξη ογκολογικού φαρμάκου σε μειωμένη δόση με χρήση σύγχρονων τεχνολογιών
@@ label / sk / label / sk @@
+Vývoj onkologického lieku v zníženej dávke pomocou moderných technológií
@@ label / fi / label / fi @@
+Onkologisen lääkkeen kehittäminen pienemmällä annoksella nykyaikaisen teknologian avulla
@@ label / hu / label / hu @@
+Onkológiai gyógyszer kifejlesztése csökkentett dózisban modern technológiák felhasználásával
@@ label / cs / label / cs @@
+Vývoj onkologického léku ve snížené dávce pomocí moderních technologií
@@ label / lv / label / lv @@
+Onkoloģiskās zāles izstrāde samazinātā devā, izmantojot modernas tehnoloģijas
@@ label / ga / label / ga @@
+Forbairt drugaí oncological i dáileog laghdaithe ag baint úsáide as teicneolaíochtaí nua-aimseartha
@@ label / sl / label / sl @@
+Razvoj onkološkega zdravila v zmanjšanem odmerku z uporabo sodobnih tehnologij
@@ label / bg / label / bg @@
+Разработване на онкологично лекарство в намалена доза с помощта на съвременни технологии
@@ label / mt / label / mt @@
+L-iżvilupp ta’ mediċina onkoloġika f’doża mnaqqsa bl-użu ta’ teknoloġiji moderni
@@ label / pt / label / pt @@
+Desenvolvimento de um medicamento oncológico em dose reduzida utilizando tecnologias modernas
@@ label / da / label / da @@
+Udvikling af et onkologisk lægemiddel i en reduceret dosis ved hjælp af moderne teknologier
@@ label / ro / label / ro @@
+Dezvoltarea unui medicament oncologic într-o doză redusă utilizând tehnologii moderne
@@ label / sv / label / sv @@
+Utveckling av ett onkologiskt läkemedel i en reducerad dos med hjälp av modern teknik
@@ description / en / description / en @@
-Project in Poland financed by DG Regio
+Project Q78546 in Poland
@@ description / pl / description / pl @@
-Projekt w Polsce finansowany przez DG Regio
+Projekt Q78546 w Polsce
@@ description / bg / description / bg @@
+Проект Q78546 в Полша
@@ description / hr / description / hr @@
+Projekt Q78546 u Poljskoj
@@ description / hu / description / hu @@
+Projekt Q78546 Lengyelországban
@@ description / cs / description / cs @@
+Projekt Q78546 v Polsku
@@ description / da / description / da @@
+Projekt Q78546 i Polen
@@ description / nl / description / nl @@
+Project Q78546 in Polen
@@ description / et / description / et @@
+Projekt Q78546 Poolas
@@ description / fi / description / fi @@
+Projekti Q78546 Puolassa
@@ description / fr / description / fr @@
+Projet Q78546 en Pologne
@@ description / de / description / de @@
+Projekt Q78546 in Polen
@@ description / el / description / el @@
+Έργο Q78546 στην Πολωνία
@@ description / ga / description / ga @@
+Tionscadal Q78546 sa Pholainn
@@ description / it / description / it @@
+Progetto Q78546 in Polonia
@@ description / lv / description / lv @@
+Projekts Q78546 Polijā
@@ description / lt / description / lt @@
+Projektas Q78546 Lenkijoje
@@ description / mt / description / mt @@
+Proġett Q78546 fil-Polonja
@@ description / pt / description / pt @@
+Projeto Q78546 na Polônia
@@ description / ro / description / ro @@
+Proiectul Q78546 în Polonia
@@ description / sk / description / sk @@
+Projekt Q78546 v Poľsku
@@ description / sl / description / sl @@
+Projekt Q78546 na Poljskem
@@ description / es / description / es @@
+Proyecto Q78546 en Polonia
@@ description / sv / description / sv @@
+Projekt Q78546 i Polen
@@ Property / EU contribution @@
-,896,949.8288 EuroAmount 1,896,949.8288 Euro
Unit Euro
-Amount
+,896,949.8288 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 1,896,949.8288 Euro / rank @@
-Preferred rank
@@ Property / EU contribution: 1,896,949.8288 Euro / qualifier @@
-exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 1,896,949.8288 Euro / qualifier @@
-point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / budget @@
-,254,307.4992 EuroAmount 3,254,307.4992 Euro
Unit Euro
-Amount
+,254,307.4992 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 3,254,307.4992 Euro / rank @@
-Preferred rank
@@ Property / budget: 3,254,307.4992 Euro / qualifier @@
-exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 3,254,307.4992 Euro / qualifier @@
-point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / co-financing rate @@
-.29 percentAmount 58.29 percent
Unit percent
-Amount
+.29 percent
-Unit
+percent
@@ Property / co-financing rate: 58.29 percent / rank @@
-Normal rank
@@ Property / beneficiary name (string) @@
-ADAMED SP. Z O.O.
@@ Property / beneficiary name (string): ADAMED SP. Z O.O. / rank @@
-Normal rank
@@ Property / contained in Local Administrative Unit @@
+Pabianice
@@ Property / contained in Local Administrative Unit: Pabianice / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in Local Administrative Unit: Pabianice / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / EU contribution @@
+,757,049.78 EuroAmount 1,757,049.78 Euro
Unit Euro
-Amount
+,757,049.78 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 1,757,049.78 Euro / rank @@
+Preferred rank
@@ Property / EU contribution: 1,757,049.78 Euro / qualifier @@
+exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 1,757,049.78 Euro / qualifier @@
+point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / budget @@
+,014,302.32 EuroAmount 3,014,302.32 Euro
Unit Euro
-Amount
+,014,302.32 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 3,014,302.32 Euro / rank @@
+Preferred rank
@@ Property / budget: 3,014,302.32 Euro / qualifier @@
+exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 3,014,302.32 Euro / qualifier @@
+point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+The project will result in an innovative medicine containing abiraterone acetate with increased bioavailability to the reference medicine – Zytiga &ndash; the Janssen-Cilag companies. Obtaining such a product will require the use of modern technologies and advanced R & D. The project will develop a significantly improved drug containing a lower dose of the active substance, which will improve the patient’s safety resulting from the reduction of adverse events (e.g. from the digestive system). It will also increase the comfort of patients who, instead of taking 4 or 2 tablets (250 or 500 mg, respectively) will be able to take 1 therapeutically equivalent tablet/capsule. The effect of making Adamed available will also increase the level of patients’ adherence to the doctor’s recommendations, as well as cost optimisation of the treatment for the patient and the payer. The project’s target group consists of adult men suffering from castration-resistant metastatic prostate cancer (mCRPC). In 2016, in a group of 7MM countries, there were 4,452,307 men who were diagnosed with prostate cancer in the decade 2006-2016, of which 398,624 patients were mCRPC. In Poland, prostate cancer is the second most common cancer in men, accounting for more than 15 % of all cases. The incidence of these cancers has increased about fivefold in the last 3 decades, reaching 12,343 cases in 2014. The goal of the project will be achieved as a result of the implementation of 6 stages of R & D work. Their system assumes the development of increasingly improved formulations of abiraterone in subsequent stages of industrial research (Phases: 1, 3 and 5) that will be corrected based on the results obtained from their pharmacokinetic studies (Phases: 2 and 4. F (English)
+Normal rank
+point in time: 14 October 2020Timestamp +2020-10-14T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-10-14T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
+readability score: 0.8086569634634055Amount 0.8086569634634055
Unit 1
-Amount
+.8086569634634055
 Unit
@@ Property / summary @@
+Le projet se traduira par un médicament innovant contenant de l’acétate d’abiraterone avec une biodisponibilité accrue contre le médicament de référence — Zytiga &ndash; par Janssen-Cilag. L’obtention d’un tel produit nécessitera l’utilisation de technologies modernes et de travaux de R & D avancés. Le projet mettra au point un médicament considérablement amélioré contenant une dose plus faible de la substance active, ce qui contribuera à améliorer la sécurité des patients en raison de la réduction du nombre d’effets indésirables (par exemple, du système digestif). Il augmentera également le confort des patients qui, au lieu de prendre 4 ou 2 comprimés (250 ou 500 mg, respectivement) pourront prendre 1 comprimé/capsule thérapeutiquement équivalent. L’effet de la mise à disposition d’Adamed sera également une augmentation du niveau de conformité des patients aux recommandations du médecin, ainsi que l’optimisation des coûts de la thérapie pour le patient et le payeur. Les bénéficiaires présumés du projet sont des hommes adultes souffrant d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). En 2016, il y avait 4 452 307 hommes dans le groupe 7MM qui avaient reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours de la décennie 2006-2016, dont 398 624 patients étaient mCRPC. En Pologne, le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus répandu chez les hommes, représentant plus de 15 % de la maladie totale. L’incidence de ces cancers a été multipliée par cinq au cours des trois dernières décennies, atteignant 12 343 cas en 2014. L’objectif du projet sera atteint grâce à la mise en œuvre de 6 étapes de R & D. Leur arrangement suppose le développement de formulations de plus en plus améliorées du médicament avec abiraterone dans les prochaines étapes de la recherche industrielle (étape: 1, 3 et 5), qui seront corrigées sur la base des résultats obtenus à partir d’études pharmacocinétiques réalisées à l’aide de ceux-ci (étapes: 2 et 4). F (French)
+Normal rank
+point in time: 30 November 2021Timestamp +2021-11-30T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-11-30T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Das Projekt wird zu einem innovativen Medikament führen, das Abirateronacetat mit erhöhter Bioverfügbarkeit gegenüber dem Referenzarzneimittel enthält – Zytiga &ndash; von Janssen-Cilag. Die Erlangung eines solchen Produkts erfordert den Einsatz moderner Technologien und fortschrittlicher FuE-Arbeiten. Das Projekt wird ein deutlich verbessertes Medikament entwickeln, das eine niedrigere Dosis des Wirkstoffs enthält, was zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen wird, die sich aus der Verringerung der Anzahl von unerwünschten Ereignissen (z. B. aus dem Verdauungssystem) ergibt. Es erhöht auch den Komfort von Patienten, die anstelle der Einnahme von 4 oder 2 Tabletten (250 bzw. 500 mg) 1 therapeutisch gleichwertige Tablette/Kapseln einnehmen können. Der Effekt der Bereitstellung von Adamed wird auch eine Erhöhung der Einhaltung der Empfehlungen des Arztes durch die Patienten sowie eine Kostenoptimierung der Therapie für den Patienten und den Zahler sein. Die angenommene Gruppe von Empfängern des Projekts sind erwachsene Männer, die an kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs (mCRPC) leiden. Im Jahr 2016 gab es 4.452.307 Männer in der 7MM-Gruppe, bei denen im Jahrzehnt 2006-2016 Prostatakrebs diagnostiziert wurde, von denen 398.624 Patienten mCRPC waren. In Polen ist Prostatakrebs der zweithäufigste Krebs bei Männern und macht mehr als 15 % der gesamten Krankheit aus. Die Inzidenz dieser Krebsarten hat sich in den letzten drei Jahrzehnten um das Fünffache erhöht und erreichte 2014 12,343 Fälle. Das Ziel des Projekts wird durch die Umsetzung von 6 Stadien der F & E erreicht. Ihre Anordnung setzt die Entwicklung von zunehmend verbesserten Formulierungen des Arzneimittels mit Abirateron in den nächsten Stadien der industriellen Forschung (Stufe: 1, 3 und 5), die auf der Grundlage der Ergebnisse der mit ihnen durchgeführten pharmakokinetischen Studien berichtigt werden (Stufen: 2 und 4). F (German)
+Normal rank
+point in time: 7 December 2021Timestamp +2021-12-07T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-07T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Het project zal resulteren in een innovatief geneesmiddel dat abirateronacetaat bevat met verhoogde biologische beschikbaarheid tegen het referentiegeneesmiddel — Zytiga &ndash; door Janssen-Cilag. Voor het verkrijgen van een dergelijk product zal het gebruik van moderne technologieën en geavanceerde O & O-werkzaamheden nodig zijn. Het project zal een aanzienlijk verbeterd geneesmiddel ontwikkelen dat een lagere dosis van de werkzame stof bevat, wat zal bijdragen tot de verbetering van de patiëntveiligheid als gevolg van de vermindering van het aantal bijwerkingen (bv. uit het spijsverteringsstelsel). Het zal ook het comfort verhogen van patiënten die in plaats van 4 of 2 tabletten (respectievelijk 250 of 500 mg) in staat zullen zijn om 1 therapeutisch equivalent tablet/capsule in te nemen. Het effect van het beschikbaar stellen van Adamed zal ook een toename zijn van de mate waarin patiënten voldoen aan de aanbevelingen van de arts, evenals kostenoptimalisatie van de therapie voor de patiënt en de betaler. De veronderstelde groep ontvangers van het project zijn volwassen mannen die lijden aan castratieresistente gemetastaseerde prostaatkanker (mCRPC). In 2016 waren er 4.452.307 mannen in de 7MM-groep die in het decennium 2006-2016 waren gediagnosticeerd met prostaatkanker, waarvan 398.624 patiënten mCRPC waren. In Polen is prostaatkanker de op één na meest voorkomende kanker bij mannen, goed voor meer dan 15 % van de totale ziekte. De incidentie van deze kankers is in de afgelopen 3 decennia ongeveer vervijfvoudigd, tot 12,343 gevallen in 2014. Het doel van het project zal worden bereikt als gevolg van de implementatie van 6 fasen van O & O. Hun regeling veronderstelt de ontwikkeling van steeds betere formuleringen van het geneesmiddel met abirateron in de volgende fasen van industrieel onderzoek (fase: 1, 3 en 5), die zullen worden gecorrigeerd op basis van de resultaten van farmacokinetisch onderzoek dat is uitgevoerd met behulp van deze studies (fasen: 2 en 4). F (Dutch)
+Normal rank
+point in time: 16 December 2021Timestamp +2021-12-16T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-16T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Il progetto si tradurrà in un farmaco innovativo contenente abiraterone acetato con maggiore biodisponibilità contro il medicinale di riferimento — Zytiga &ndash; di Janssen-Cilag. L'ottenimento di tale prodotto richiederà l'uso di tecnologie moderne e lavori avanzati di R & S. Il progetto svilupperà un farmaco significativamente migliorato contenente una dose inferiore del principio attivo, che contribuirà a migliorare la sicurezza del paziente derivante dalla riduzione del numero di eventi avversi (ad esempio dal sistema digestivo). Aumenterà anche il comfort dei pazienti che, invece di prendere 4 o 2 compresse (250 o 500 mg, rispettivamente) saranno in grado di assumere 1 compressa/capsula terapeuticamente equivalente. L'effetto di rendere disponibile Adamed sarà anche un aumento del livello di conformità dei pazienti con le raccomandazioni del medico, nonché l'ottimizzazione dei costi della terapia per il paziente e il pagatore. Il gruppo assunto di destinatari del progetto sono uomini adulti che soffrono di carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Nel 2016, c'erano 4.452.307 uomini nel gruppo 7MM a cui era stato diagnosticato il cancro alla prostata nel decennio 2006-2016, di cui 398,624 pazienti erano mCRPC. In Polonia, il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune negli uomini, rappresentando oltre il 15 % della malattia totale. L'incidenza di questi tumori è aumentata di circa cinque volte negli ultimi 3 decenni, raggiungendo 12.343 casi nel 2014. L'obiettivo del progetto sarà raggiunto come risultato dell'implementazione di 6 fasi di R & S. Il loro accordo presuppone lo sviluppo di formulazioni sempre più migliorate del farmaco con abiraterone nelle prossime fasi della ricerca industriale (Stadio: 1, 3 e 5), che saranno corretti sulla base dei risultati ottenuti dagli studi di farmacocinetica effettuati utilizzando tali studi (stadi: 2 e 4). F (Italian)
+Normal rank
+point in time: 15 January 2022Timestamp +2022-01-15T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-01-15T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+El proyecto dará como resultado un medicamento innovador que contiene acetato de abiraterona con una mayor biodisponibilidad contra el medicamento de referencia — Zytiga &ndash; por Janssen-Cilag. La obtención de un producto de este tipo requerirá el uso de tecnologías modernas y trabajos avanzados de I+D. El proyecto desarrollará un medicamento significativamente mejorado que contenga una dosis más baja de la sustancia activa, lo que contribuirá a mejorar la seguridad del paciente como resultado de la reducción del número de eventos adversos (por ejemplo, del sistema digestivo). También aumentará la comodidad de los pacientes que, en lugar de tomar 4 o 2 comprimidos (250 o 500 mg, respectivamente) podrán tomar 1 comprimido/cápsula terapéuticamente equivalente. El efecto de hacer que Adamed esté disponible también será un aumento en el nivel de cumplimiento de los pacientes con las recomendaciones del médico, así como la optimización de costos de la terapia para el paciente y el pagador. El supuesto grupo de beneficiarios del proyecto son hombres adultos que sufren de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). En 2016, había 4.452.307 hombres en el grupo de 7MM que habían sido diagnosticados con cáncer de próstata en la década 2006-2016, de los cuales 398.624 pacientes eran mCRPC. En Polonia, el cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en los hombres, representando más del 15 % de la enfermedad total. La incidencia de estos cánceres se ha multiplicado por cinco en las últimas 3 décadas, llegando a 12.343 casos en 2014. El objetivo del proyecto se logrará como resultado de la implementación de 6 etapas de I+D. Su acuerdo asume el desarrollo de formulaciones cada vez más mejoradas del medicamento con abiraterona en las próximas etapas de la investigación industrial (Etapa: 1, 3 y 5), que se corregirán sobre la base de los resultados obtenidos de los estudios farmacocinéticos realizados con ellos (etapas: 2 y 4). F (Spanish)
+Normal rank
+point in time: 19 January 2022Timestamp +2022-01-19T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-01-19T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projekti tulemuseks on innovaatiline ravim, mis sisaldab abiraterooni atsetaati ja mille biosaadavus on võrdlusravimi Zytiga &ndash suhtes suurem; Janssen-Cilag. Sellise toote saamiseks on vaja kasutada kaasaegseid tehnoloogiaid ning teha teadus- ja arendustegevust. Projektiga töötatakse välja oluliselt täiustatud ravim, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses, mis aitab parandada patsientide ohutust, mis tuleneb kõrvaltoimete arvu vähenemisest (nt seedesüsteemist). Samuti suurendab see mugavust patsientidel, kes 4 või 2 tableti (vastavalt 250 või 500 mg) võtmise asemel saavad võtta ühe terapeutiliselt samaväärse tableti/kapsli. Adamedi kättesaadavaks tegemise mõjul suureneb ka patsientide arsti soovitustele vastavuse tase ning ravi kulude optimeerimine patsiendile ja maksjale. Projekti eeldatav saajate rühm on täiskasvanud mehed, kes põevad kastreerimise suhtes resistentset metastaatilist eesnäärmevähki (mCRPC). 2016. aastal oli 7MM rühmas 4 452 307 meest, kellel oli aastatel 2006–2016 diagnoositud eesnäärmevähk, millest 398 624 patsienti olid mCRPC. Poolas on eesnäärmevähk meeste seas teine kõige levinum vähk, mis moodustab üle 15 % kogu haigusest. Nende vähivormide esinemissagedus on viimase kolme aastakümne jooksul suurenenud umbes viis korda, ulatudes 2014. aastal 12 343 juhtumini. Projekti eesmärk saavutatakse teadus- ja arendustegevuse kuue etapi rakendamise tulemusena. Nende korraldus eeldab aina paremate ravimpreparaatide väljatöötamist koos abiraterooniga tööstusuuringute järgmistes etappides (etapp: 1, 3 ja 5), mida korrigeeritakse neid kasutades läbi viidud farmakokineetiliste uuringute tulemuste põhjal (etapid: 2 ja 4). F (Estonian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Įgyvendinant projektą bus sukurtas novatoriškas vaistas, kurio sudėtyje yra abiraterono acetato, kurio biologinis prieinamumas būtų didesnis lyginant su referenciniu vaistu Zytiga &ndash; Janssen-Cilag. Norint gauti tokį produktą reikės naudoti šiuolaikines technologijas ir pažangius mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros darbus. Projekte bus sukurtas gerokai patobulintas vaistas, kurio sudėtyje yra mažesnė veikliosios medžiagos dozė, o tai padės pagerinti pacientų saugą, nes sumažėtų nepageidaujamų reiškinių (pvz., virškinimo sistemos) skaičius. Tai taip pat padidins komfortą pacientams, kurie vietoj 4 ar 2 tablečių (atitinkamai 250 arba 500 mg) galės vartoti vieną terapiniu požiūriu lygiavertę tabletę/kapsulę. „Adamed“ pateikimo poveikis taip pat padidins pacientų atitiktį gydytojo rekomendacijoms, taip pat paciento ir mokėtojo gydymo išlaidų optimizavimą. Manoma, kad projekto naudos gavėjų grupė yra suaugę vyrai, sergantys kastracijai atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu (mCRPC). 2016 m. 7MM grupėje buvo 4 452 307 vyrai, kuriems 2006–2016 m. buvo diagnozuotas prostatos vėžys, iš kurių 398 624 pacientai buvo mCRPC. Lenkijoje prostatos vėžys yra antras pagal dažnumą vyrų vėžys, sudarantis daugiau nei 15 % visos ligos. Šių vėžio atvejų skaičius per pastaruosius tris dešimtmečius padidėjo maždaug penkis kartus ir 2014 m. pasiekė 12 343 atvejus. Projekto tikslas bus pasiektas įgyvendinus 6 mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros etapus. Jų susitarimas numato, kad tolesniuose pramoninių tyrimų etapuose bus kuriamos vis tobulesnės vaisto su abirateronu formulės (Etapas: 1, 3 ir 5), kurie bus pataisyti remiantis farmakokinetikos tyrimų, atliktų naudojant juos, rezultatais (etapai: 2 ir 4). F (Lithuanian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projekt će rezultirati inovativnim lijekom koji sadrži abirateronacetat s povećanom bioraspoloživošću protiv referentnog lijeka – Zytiga &ndash; Janssen-Cilag. Dobivanje takvog proizvoda zahtijevat će korištenje suvremenih tehnologija i naprednih istraživanja i razvoja. Projekt će razviti značajno poboljšani lijek koji sadrži nižu dozu aktivne tvari, što će doprinijeti poboljšanju sigurnosti pacijenata kao rezultat smanjenja broja štetnih događaja (npr. iz probavnog sustava). To će također povećati udobnost bolesnika koji će, umjesto uzimanja 4 ili 2 tablete (250 ili 500 mg), moći uzeti 1 terapijski ekvivalentnu tabletu/kapsulu. Učinak stavljanja Adameda na raspolaganje također će biti povećanje razine usklađenosti pacijenata s preporukama liječnika, kao i optimizacija troškova terapije za pacijenta i platitelja. Pretpostavljena skupina primatelja projekta su odrasli muškarci koji boluju od metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju (mCRPC). U 2016. godini bilo je 4.452.307 muškaraca u 7MM skupini kojima je dijagnosticiran rak prostate u desetljeću 2006. – 2016., od čega je 398 624 bolesnika bilo mCRPC. U Poljskoj je rak prostate drugi najčešći rak kod muškaraca, koji čini više od 15 % ukupne bolesti. Incidencija ovih vrsta raka povećala se oko pet puta u posljednja tri desetljeća, dosegnuvši 12,343 slučaja u 2014. Cilj projekta postići će se kao rezultat provedbe 6 faza istraživanja i razvoja. Njihov aranžman pretpostavlja razvoj sve boljih formulacija lijeka s abirateronom u sljedećim fazama industrijskog istraživanja (faza: 1, 3 i 5), koji će se korigirati na temelju rezultata farmakokinetičkih ispitivanja provedenih na njima (faze: 2. i 4.) F (Croatian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Το έργο θα οδηγήσει σε ένα καινοτόμο φάρμακο που περιέχει οξική αμπιρατερόνη με αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα έναντι του φαρμάκου αναφοράς — Zytiga &ndash· από την Janssen-Cilag. Η απόκτηση ενός τέτοιου προϊόντος θα απαιτήσει τη χρήση σύγχρονων τεχνολογιών και προηγμένων έργων Ε & Α. Το σχέδιο θα αναπτύξει ένα σημαντικά βελτιωμένο φάρμακο που θα περιέχει χαμηλότερη δόση της δραστικής ουσίας, το οποίο θα συμβάλει στη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών ως αποτέλεσμα της μείωσης του αριθμού των ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. από το πεπτικό σύστημα). Θα αυξήσει επίσης την άνεση των ασθενών οι οποίοι, αντί να λάβουν 4 ή 2 δισκία (250 ή 500 mg, αντίστοιχα) θα είναι σε θέση να λάβουν 1 θεραπευτικά ισοδύναμο δισκίο/κάψουλα. Το αποτέλεσμα της διάθεσης του Adamed θα είναι επίσης η αύξηση του επιπέδου συμμόρφωσης των ασθενών με τις συστάσεις του γιατρού, καθώς και η βελτιστοποίηση του κόστους της θεραπείας για τον ασθενή και τον πληρωτή. Η υποτιθέμενη ομάδα παραληπτών του έργου είναι ενήλικες άνδρες που πάσχουν από ανθεκτικό σε ευνουχισμό μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (mCRPC). Το 2016, υπήρχαν 4.452.307 άνδρες στην ομάδα των 7MM που είχαν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη κατά τη δεκαετία 2006-2016, εκ των οποίων 398.624 ασθενείς ήταν mCRPC. Στην Πολωνία, ο καρκίνος του προστάτη είναι ο δεύτερος πιο συχνός καρκίνος στους άνδρες, αντιπροσωπεύοντας περισσότερο από το 15 % της συνολικής νόσου. Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των καρκίνων έχει πενταπλασιαστεί τις τελευταίες 3 δεκαετίες, φθάνοντας τις 12.343 περιπτώσεις το 2014. Ο στόχος του έργου θα επιτευχθεί ως αποτέλεσμα της εφαρμογής 6 σταδίων Ε & Α. Η διαρρύθμιση τους προϋποθέτει την ανάπτυξη ολοένα και βελτιωμένων σκευασμάτων του φαρμάκου με abiraterone στα επόμενα στάδια της βιομηχανικής έρευνας (στάδιο: 1, 3 και 5), τα οποία θα διορθωθούν με βάση τα αποτελέσματα των φαρμακοκινητικών μελετών που διενεργούνται με τη χρήση τους (στάδια: 2 και 4). F (Greek)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Výsledkom projektu bude inovatívny liek obsahujúci abiraterón acetát so zvýšenou biologickou dostupnosťou oproti referenčnému lieku – Zytiga &ndash; podľa Janssen-Cilag. Získanie takéhoto výrobku si bude vyžadovať použitie moderných technológií a pokročilých výskumno-vývojových prác. Projekt bude vyvíjať výrazne vylepšený liek obsahujúci nižšiu dávku účinnej látky, čo prispeje k zlepšeniu bezpečnosti pacientov v dôsledku zníženia počtu nežiaducich udalostí (napr. z tráviaceho systému). To tiež zvýši komfort pacientov, ktorí namiesto užitia 4 alebo 2 tablety (250 mg alebo 500 mg) budú môcť užívať 1 terapeuticky ekvivalentnú tabletu/kapsule. Výsledkom sprístupnenia Adamedu bude aj zvýšenie úrovne dodržiavania odporúčaní lekára zo strany pacientov, ako aj optimalizácia nákladov na liečbu pre pacienta a platcu. Predpokladanou skupinou príjemcov projektu sú dospelí muži trpiaci metastatickým karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu (mCRPC). V roku 2016 bolo v skupine 7MM 4452 307 mužov, ktorým bola v rokoch 2006 – 2016 diagnostikovaná rakovina prostaty, z čoho 398 624 pacientov bolo mCRPC. V Poľsku je rakovina prostaty druhou najčastejšou rakovinou u mužov, čo predstavuje viac ako 15 % celkového ochorenia. Výskyt týchto druhov rakoviny sa v posledných troch desaťročiach zvýšil približne päťnásobne a v roku 2014 dosiahol 12 343 prípadov. Cieľ projektu sa dosiahne v dôsledku realizácie 6 etáp výskumu a vývoja. Ich usporiadanie predpokladá vývoj čoraz vylepšených formulácií lieku s abiraterónom v ďalších fázach priemyselného výskumu (etapa: 1, 3 a 5), ktoré sa korigujú na základe výsledkov získaných z farmakokinetických štúdií vykonaných s použitím týchto štúdií (štádia: 2 a 4). F (Slovak)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Hankkeen tuloksena syntyy innovatiivinen lääke, joka sisältää abirateroniasetaattia ja jonka biologinen hyötyosuus on suurempi alkuperäisvalmisteen Zytiga &ndash kanssa. kirjoittanut Janssen-Cilag. Tällaisen tuotteen hankkiminen edellyttää nykyaikaisen teknologian ja kehittyneiden T & K-töiden käyttöä. Hankkeella kehitetään huomattavasti parannettu lääke, joka sisältää pienemmän annoksen vaikuttavaa ainetta, mikä parantaa potilasturvallisuutta haittatapahtumien (esim. ruoansulatuskanavan) määrän vähenemisen vuoksi. Se myös lisää mukavuutta potilailla, jotka sen sijaan, että 4 tai 2 tablettia (250 tai 500 mg, vastaavasti) voivat ottaa 1 terapeuttisesti vastaava tabletti/kapseli. Adamedin saataville asettaminen lisää myös sitä, miten potilaat noudattavat lääkärin suosituksia, sekä potilaan ja maksajan hoidon kustannusoptimointi. Hankkeen oletettu vastaanottajaryhmä on aikuiset miehet, jotka kärsivät kastraatioresistentistä metastaattisesta eturauhassyövästä (mCRPC). Vuonna 2016 7MM-ryhmässä oli 4 452 307 miestä, joilla oli diagnosoitu eturauhassyöpä vuosina 2006–2016, joista 398 624 potilasta oli mCRPC. Puolassa eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpä, jonka osuus kaikista sairauksista on yli 15 prosenttia. Näiden syöpien esiintyvyys on kasvanut noin viisinkertaiseksi kolmen viime vuosikymmenen aikana ja oli 12 343 tapausta vuonna 2014. Hankkeen tavoite saavutetaan kuuden T & K-vaiheen toteutuksen ansiosta. Niiden järjestelyssä oletetaan, että abirateronilla varustetun lääkkeen ja abirateronin formulaatioita kehitetään teollisen tutkimuksen seuraavissa vaiheissa (vaihe: 1, 3 ja 5), jotka korjataan niitä käyttäen tehdyistä farmakokineettisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella (vaiheet: 2 ja 4). F (Finnish)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+A projekt eredményeként az abirateron-acetátot tartalmazó innovatív gyógyszer fokozott biohasznosulást eredményez a referencia-gyógyszerrel szemben – Zytiga &ndash; Janssen-Cilagtól. Egy ilyen termék beszerzése modern technológiák és fejlett K+F munkák alkalmazását teszi szükségessé. A projekt egy jelentősen jobb hatóanyagot tartalmazó gyógyszer kifejlesztését fogja eredményezni, amely hozzájárul a (pl. az emésztőrendszerből származó) nemkívánatos események számának csökkenéséből eredő betegbiztonság javításához. Növeli azoknak a betegeknek a kényelmét is, akik 4 vagy 2 tabletta (250 vagy 500 mg) helyett 1 terápiásan egyenértékű tablettát/kapszulat szedhetnek. Az Adamed rendelkezésre bocsátásának hatása szintén növeli a betegek orvosi ajánlásoknak való megfelelését, valamint a beteg és a fizető fél számára a terápia költségoptimalizálását. A projekt címzettjeinek feltételezett csoportja olyan felnőtt férfiak, akik kasztráció-rezisztens metasztatikus prosztatarákban (mCRPC) szenvednek. 2016-ban 4 452 307 férfi volt a 7MM-es csoportban, akiknél 2006–2016 között prosztatarákot diagnosztizáltak, akik közül 398 624 beteg volt mCRPC. Lengyelországban a prosztatarák a férfiak második leggyakoribb rákja, amely a teljes betegség több mint 15%-át teszi ki. Ezeknek a rákos megbetegedéseknek az előfordulása az elmúlt 3 évtizedben körülbelül ötszörösére nőtt, 2014-ben 12 343 esetet ért el. A projekt célja a K+F 6 szakaszának megvalósításának eredményeként valósul meg. 1, 3 és 5), amelyet az ezekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján korrigálnak (fokozatok: 2 és 4). F (Hungarian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Výsledkem projektu bude inovativní léčivo obsahující abirateron acetát se zvýšenou biologickou dostupností vůči referenčnímu léčivému přípravku – Zytiga &ndash; Janssen-Cilag. Získání takového přípravku bude vyžadovat použití moderních technologií a pokročilých výzkumných a vývojových prací. Projekt bude vyvíjet výrazně zdokonalený lék obsahující nižší dávku účinné látky, což přispěje ke zlepšení bezpečnosti pacientů v důsledku snížení počtu nežádoucích účinků (např. z trávicího systému). To také zvýší pohodlí pacientů, kteří místo užívání 4 nebo 2 tablety (250 nebo 500 mg) budou moci užívat 1 terapeuticky ekvivalentní tabletu/kapsulku. Výsledkem zpřístupnění přípravku Adamed bude také zvýšení úrovně dodržování doporučení lékaře ze strany pacientů, jakož i optimalizace nákladů léčby pro pacienta a plátce. Předpokládanou skupinou příjemců projektu jsou dospělí muži trpící kastraci rezistentním metastatickým karcinomem prostaty (mCRPC). V roce 2016 bylo ve skupině s 7MM diagnostikováno 4 452 307 mužů s rakovinou prostaty v letech 2006–2016, z nichž 398 624 pacientů bylo mCRPC. V Polsku je rakovina prostaty druhou nejčastější rakovinou u mužů, která představuje více než 15 % celkové nemoci. Výskyt těchto nádorových onemocnění se v posledních třech desetiletích zvýšil asi pětinásobně a v roce 2014 dosáhl 12,343 případů. Cíle projektu bude dosaženo v důsledku realizace 6 fází výzkumu a vývoje. Jejich uspořádání předpokládá vývoj stále lepších formulací léku s abirateronem v dalších fázích průmyslového výzkumu (Stage: 1, 3 a 5), která bude korigována na základě výsledků farmakokinetických studií provedených za použití těchto studií (fáze: 2 a 4). F (Czech)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projekta rezultātā tiks izstrādātas inovatīvas zāles, kas satur abiraterona acetātu ar paaugstinātu biopieejamību pret atsauces zālēm — Zytiga &ndash; Janssen-Cilag. Lai iegūtu šādu produktu, būs jāizmanto modernas tehnoloģijas un progresīvi pētniecības un izstrādes darbi. Projektā tiks izstrādātas ievērojami uzlabotas zāles, kas satur mazāku aktīvās vielas devu, kas palīdzēs uzlabot pacientu drošību, samazinot nevēlamo notikumu skaitu (piemēram, gremošanas sistēmā). Tas arī palielinās to pacientu komfortu, kuri 4 vai 2 tablešu (attiecīgi 250 vai 500 mg) vietā varēs lietot vienu terapeitiski līdzvērtīgu tableti/kapsulu. Adamed pieejamības nodrošināšanas efekts būs arī pacientu atbilstības līmeņa paaugstināšanās ārsta rekomendācijām, kā arī terapijas izmaksu optimizācija pacientam un maksātājam. Projekta saņēmēju grupa ir pieaugušie vīrieši, kas cieš no kastrācijas rezistenta metastātiska prostatas vēža (mCRPC). 2016. gadā 7MM grupā bija 4452 307 vīrieši, kuriem bija diagnosticēts prostatas vēzis desmit gados no 2006. līdz 2016. gadam, no kuriem 398 624 pacienti bija mCRPC. Polijā prostatas vēzis ir otrais visbiežāk sastopamais vēzis vīriešiem, kas veido vairāk nekā 15 % no kopējās slimības. Šo vēža gadījumu skaits pēdējo trīsdesmit gadu laikā ir palielinājies aptuveni pieckārt, 2014. gadā sasniedzot 12 343 saslimšanas gadījumus. Projekta mērķis tiks sasniegts, īstenojot 6 P & A posmus. To vienošanās paredz, ka nākamajos rūpniecisko pētījumu posmos tiks izstrādāti arvien labāki zāļu preparāti ar abirateronu (Stage: 1, 3 un 5), kas tiks koriģēts, pamatojoties uz rezultātiem, kas iegūti farmakokinētikas pētījumos, kuri veikti, izmantojot tos (posmi: 2 un 4). F (Latvian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Mar thoradh ar an tionscadal beidh druga nuálach ina bhfuil aicéatáit abiraterone le bith-infhaighteacht mhéadaithe i gcoinne an leigheas tagartha — Zytiga &ndash; tá sé Janssen-Cilag. Beidh gá le húsáid teicneolaíochtaí nua-aimseartha agus ardoibreacha T & F chun táirge den sórt sin a fháil. Forbrófar leis an tionscadal druga atá feabhsaithe go mór ina mbeidh dáileog níos ísle den tsubstaint ghníomhach, rud a chuirfidh le sábháilteacht othar a fheabhsú mar thoradh ar an laghdú ar líon na dteagmhas díobhálach (e.g. ón gcóras díleá). Méadóidh sé freisin ar chompord na n-othar a bheidh, in ionad 4 nó 2 táibléad (250 nó 500 mg, faoi seach) a ghlacadh in ann 1 tablet/capsule coibhéiseach teiripeach a ghlacadh. Is é an éifeacht a bheidh ag Adamed a chur ar fáil ná méadú ar leibhéal comhlíonta na n-othar le moltaí an dochtúra, chomh maith le leas iomlán a bhaint as an teiripe don othar agus don íocóir. Is fir fásta iad an grúpa glactha faighteoirí an tionscadail atá thíos le hailse próstatach mheiteastatach atá frithsheasmhach in aghaidh coillte (mCRPC). In 2016, bhí 4,452,307 fear sa ghrúpa 7MM a diagnóisíodh go raibh ailse próstatach orthu sna deich mbliana 2006-2016, agus 398,624 othar díobh sin ina mCRPC. Sa Pholainn, is í ailse próstatach an dara hailse is coitianta i bhfear, arb ionann í agus níos mó ná 15 % den ghalar iomlán. Tá méadú faoi chúig tagtha ar mhinicíocht na n-ailsí seo le tríocha bliain anuas, agus bhain sé 12.343 cás amach in 2014. Bainfear sprioc an tionscadail amach mar thoradh ar chur i bhfeidhm 6 Céimeanna T & F. Glacann a socrú le forbairt foirmlithe níos fearr an druga le habiraterone sna chéad chéimeanna eile den taighde tionsclaíoch (Céim: 1, 3 agus 5), a cheartófar ar bhonn na dtorthaí a fhaightear ó staidéir chógaschinéiteacha a dhéantar agus iad á n-úsáid (céimeanna: 2 agus 4). F (Irish)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Rezultat projekta bo inovativno zdravilo, ki vsebuje abirateron acetat s povečano biološko uporabnostjo proti referenčnemu zdravilu – Zytiga &ndash; Janssen-Cilag. Za pridobitev takega izdelka bo potrebna uporaba sodobnih tehnologij in naprednih raziskovalnih in razvojnih del. Projekt bo razvil bistveno izboljšano zdravilo, ki bo vsebovalo manjši odmerek zdravilne učinkovine, kar bo prispevalo k izboljšanju varnosti bolnikov zaradi zmanjšanja števila neželenih dogodkov (npr. iz prebavnega sistema). Prav tako bo povečalo udobje bolnikov, ki bodo namesto jemanja 4 ali 2 tableti (250 mg oziroma 500 mg) lahko vzeli eno terapevtsko enakovredno tableto/kapsul. Učinek dajanja Adameda na voljo bo tudi povečanje ravni skladnosti bolnikov s priporočili zdravnika, pa tudi stroškovna optimizacija terapije za pacienta in plačnika. Predpostavljeno skupino prejemnikov projekta so odrasli moški, ki trpijo zaradi metastatskega raka prostate, odpornega na kastracijo (mCRPC). Leta 2016 je bilo v skupini 7MM 4452.307 moških, ki so bili diagnosticirani z rakom prostate v desetletju 2006–2016, od tega je bilo 398.624 bolnikov mCRPC. Na Poljskem je rak prostate drugi najpogostejši rak pri moških, ki predstavlja več kot 15 % celotne bolezni. Incidenca teh vrst raka se je v zadnjih treh desetletjih povečala za približno petkrat, leta 2014 pa je dosegla 12,343 primerov. Cilj projekta bo dosežen z izvajanjem 6 stopenj raziskav in razvoja. Njihova ureditev predvideva razvoj vse bolj izboljšanih formulacij zdravila z abirateronom v naslednjih fazah industrijskih raziskav (faza: 1, 3 in 5), ki se popravijo na podlagi rezultatov farmakokinetičnih študij, izvedenih z njihovo uporabo (faze: 2 in 4). F (Slovenian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Проектът ще доведе до иновативно лекарство, съдържащо абиратерон ацетат с повишена бионаличност срещу референтното лекарство — Zytiga &ndash; от Janssen-Cilag. Получаването на такъв продукт ще изисква използването на съвременни технологии и авангардни научноизследователски и развойни дейности. Проектът ще разработи значително подобрено лекарство, съдържащо по-ниска доза от активното вещество, което ще допринесе за подобряване на безопасността на пациентите в резултат на намаляването на броя на нежеланите събития (напр. от храносмилателната система). Той също така ще увеличи комфорта на пациентите, които вместо да приемат 4 или 2 таблетки (250 или 500 mg, съответно) ще могат да приемат 1 терапевтично еквивалентна таблетка/капсула. Ефектът от предоставянето на Adamed също ще бъде повишаване на нивото на съответствие на пациентите с препоръките на лекаря, както и оптимизиране на разходите на терапията за пациента и платеца. Предполагаемата група от получатели на проекта са възрастни мъже, страдащи от кастрационно резистентен метастатичен рак на простатата (mCRPC). През 2016 г. в групата 7MM е имало 4 452 307 мъже, които са били диагностицирани с рак на простатата през десетилетието 2006—2016 г., от които 398 624 пациенти са били MCRPC. В Полша ракът на простатата е вторият най-често срещан рак при мъжете и представлява повече от 15 % от общото заболяване. Честотата на тези ракови заболявания се е увеличила около пет пъти през последните 3 десетилетия, достигайки 12 343 случая през 2014 г. Целта на проекта ще бъде постигната в резултат на изпълнението на 6 етапа на научноизследователска и развойна дейност. Техното споразумение предполага разработването на все по-добри формулировки на лекарството с абиратерон в следващите етапи на индустриалните изследвания (етап: 1, 3 и 5), които ще бъдат коригирани въз основа на резултатите, получени от фармакокинетичните проучвания, проведени с тях (етапи: 2 и 4). F (Bulgarian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Il-proġett se jirriżulta f’mediċina innovattiva li fiha abiraterone aċetat b’żieda fil-bijodisponibbiltà kontra l-mediċina ta’ referenza — Zytiga &ndash; ta’ Janssen-Cilag. Il-kisba ta’ prodott bħal dan se teħtieġ l-użu ta’ teknoloġiji moderni u xogħlijiet avvanzati ta’ R & Ż. Il-proġett se jiżviluppa mediċina mtejba b’mod sinifikanti li fiha doża aktar baxxa tas-sustanza attiva, li se tikkontribwixxi għat-titjib tas-sikurezza tal-pazjent li tirriżulta mit-tnaqqis tal-għadd ta’ avvenimenti avversi (eż. mis-sistema diġestiva). Se jżid ukoll il-kumdità tal-pazjenti li, minflok jieħdu 4 jew 2 pilloli (250 jew 500 mg, rispettivament) ikunu jistgħu jieħdu pillola/kapsula waħda terapewtikament ekwivalenti. L-effett li Adamed isir disponibbli se jkun ukoll żieda fil-livell ta’ konformità tal-pazjenti mar-rakkomandazzjonijiet tat-tabib, kif ukoll ottimizzazzjoni tal-ispejjeż tat-terapija għall-pazjent u għal min iħallas. Il-grupp preżunt ta’ riċevituri tal-proġett huma rġiel adulti li jbatu minn kanċer metastatiku tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC). Fl-2016, kien hemm 4,452,307 irġiel fil-grupp 7MM li kienu ġew dijanjostikati bil-kanċer tal-prostata fl-għaxar snin 2006–2016, li minnhom 398,624 pazjent kienu mCRPC. Fil-Polonja, il-kanċer tal-prostata huwa t-tieni l-aktar kanċer komuni fl-irġiel, li jammonta għal aktar minn 15 % tal-marda totali. L-inċidenza ta’ dawn il-kanċers żdiedet b’ħames darbiet f’dawn l-aħħar tliet deċennji, u laħqet 12.343 każ fl-2014. L-għan tal-proġett se jintlaħaq bħala riżultat tal-implimentazzjoni ta’ 6 Stadji ta’ R & Ż. L-arranġament tagħhom jassumi l-iżvilupp ta’ formulazzjonijiet dejjem aktar imtejba tal-mediċina ma’ abiraterone fl-istadji li jmiss tar-riċerka industrijali (Stadju: 1, 3 u 5), li għandhom jiġu kkoreġuti fuq il-bażi tar-riżultati miksuba minn studji farmakokinetiċi li saru bl-użu tagħhom (stadji: 2 u 4). F (Maltese)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+O projeto resultará num medicamento inovador que contém acetato de abiraterona com maior biodisponibilidade para o medicamento de referência – Zytiga &ndash; as empresas Janssen-Cilag. A obtenção desse produto exigirá a utilização de tecnologias modernas e de I & D avançados. O projeto desenvolverá um medicamento significativamente melhorado que contenha uma dose mais baixa da substância ativa, o que melhorará a segurança do doente resultante da redução de acontecimentos adversos (por exemplo, do sistema digestivo). Também aumentará o conforto dos doentes que, em vez de tomarem 4 ou 2 comprimidos (250 ou 500 mg, respetivamente) poderão tomar 1 comprimido/cápsula terapeuticamente equivalente. O efeito da disponibilização da Adamed aumentará também o nível de adesão dos doentes às recomendações do médico, bem como a otimização dos custos do tratamento para o doente e o pagador. O grupo-alvo do projeto é composto por homens adultos que sofrem de cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC). Em 2016, num grupo de países 7MM, havia 4.452.307 homens que foram diagnosticados com cancro da próstata na década 2006-2016, dos quais 398.624 pacientes eram mCRPC. Na Polónia, o cancro da próstata é o segundo cancro mais comum nos homens, representando mais de 15 % de todos os casos. A incidência destes cancros aumentou cerca de cinco vezes nas últimas três décadas, atingindo 12.343 casos em 2014. O objectivo do projecto será alcançado como resultado da implementação de 6 fases do trabalho de I & D. O seu sistema pressupõe o desenvolvimento de formulações de abiraterona cada vez mais melhoradas nas fases subsequentes da investigação industrial (Fases: 1, 3 e 5) que serão corrigidos com base nos resultados obtidos nos seus estudos farmacocinéticos (Fases: 2 e 4. F (Portuguese)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projektet vil resultere i et innovativt lægemiddel indeholdende abirateronacetat med øget biotilgængelighed over for referencelægemidlet — Zytiga &ndash; af Janssen-Cilag. Opnåelse af et sådant produkt vil kræve anvendelse af moderne teknologier og avanceret F & U-arbejde. Projektet vil udvikle et væsentligt forbedret lægemiddel indeholdende en lavere dosis af det aktive stof, hvilket vil bidrage til at forbedre patientsikkerheden som følge af reduktionen af antallet af bivirkninger (f.eks. fra fordøjelsessystemet). Det vil også øge komforten hos patienter, der i stedet for at tage 4 eller 2 tabletter (henholdsvis 250 eller 500 mg) vil være i stand til at tage 1 terapeutisk tilsvarende tablet/kapsel. Effekten af at stille Adamed til rådighed vil også være en stigning i patienternes overholdelse af lægens anbefalinger samt omkostningsoptimering af behandlingen for patienten og betaleren. Den formodede gruppe af modtagere af projektet er voksne mænd, der lider af kastrationsresistent metastatisk prostatakræft (mCRPC). I 2016 var der 4.452.307 mænd i 7MM-gruppen, der var blevet diagnosticeret med prostatakræft i årtiet 2006-2016, hvoraf 398.624 patienter var mCRPC. I Polen er prostatakræft den næstmest almindelige kræft hos mænd, der tegner sig for mere end 15 % af den samlede sygdom. Forekomsten af disse kræftformer er steget omkring fem gange i de sidste tre årtier og nåede 12.343 tilfælde i 2014. Projektets mål vil blive nået som et resultat af gennemførelsen af 6 F & U-faser. Deres ordning forudsætter, at der udvikles stadigt bedre formuleringer af lægemidlet med abirateron i de næste faser af industriel forskning (fase: 1, 3 og 5), som korrigeres på grundlag af resultaterne fra de farmakokinetiske undersøgelser, der er udført med dem (faser: 2 og 4). F (Danish)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Proiectul va avea ca rezultat un medicament inovator care conține abirateronă acetat cu o biodisponibilitate crescută împotriva medicamentului de referință – Zytiga &ndash; de Janssen-Cilag. Obținerea unui astfel de produs va necesita utilizarea unor tehnologii moderne și lucrări avansate de cercetare și dezvoltare. Proiectul va dezvolta un medicament îmbunătățit în mod semnificativ, care să conțină o doză mai mică de substanță activă, ceea ce va contribui la îmbunătățirea siguranței pacienților ca urmare a reducerii numărului de evenimente adverse (de exemplu, din sistemul digestiv). De asemenea, va crește confortul pacienților care, în loc să ia 4 sau 2 comprimate (250 sau, respectiv, 500 mg) vor putea lua 1 comprimat/capsulă echivalent terapeutic. Efectul de a face Adamed disponibil va fi, de asemenea, o creștere a nivelului de conformitate a pacienților cu recomandările medicului, precum și optimizarea costurilor terapiei pentru pacient și plătitor. Grupul presupus de beneficiari ai proiectului sunt bărbați adulți care suferă de cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC). În 2016, au fost 4.452.307 bărbați în grupul 7MM care au fost diagnosticați cu cancer de prostată în deceniul 2006-2016, din care 398.624 de pacienți au fost mCRPC. În Polonia, cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent cancer la bărbați, reprezentând mai mult de 15 % din totalul bolii. Incidența acestor tipuri de cancer a crescut de aproximativ cinci ori în ultimele 3 decenii, ajungând la 12.343 de cazuri în 2014. Obiectivul proiectului va fi atins ca urmare a implementării a 6 etape de cercetare și dezvoltare. Aranjamentul lor presupune dezvoltarea unor formulări din ce în ce mai îmbunătățite ale medicamentului cu abirateronă în următoarele etape ale cercetării industriale (Etapa: 1, 3 și 5), care vor fi corectate pe baza rezultatelor obținute în urma studiilor farmacocinetice efectuate cu ajutorul acestora (etape: 2 și 4). F (Romanian)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Projektet kommer att resultera i ett innovativt läkemedel som innehåller abirateronacetat med ökad biotillgänglighet mot referensläkemedlet – Zytiga &ndash; från Janssen-Cilag. För att erhålla en sådan produkt krävs modern teknik och avancerade FoU-arbeten. Projektet kommer att utveckla ett avsevärt förbättrat läkemedel som innehåller en lägre dos av den aktiva substansen, vilket kommer att bidra till att förbättra patientsäkerheten till följd av minskningen av antalet biverkningar (t.ex. från matsmältningssystemet). Det kommer också att öka komforten hos patienter som i stället för att ta 4 eller 2 tabletter (250 eller 500 mg) kommer att kunna ta en terapeutiskt likvärdig tablett/kapsel. Effekten av att göra Adamed tillgänglig kommer också att vara en ökning av patientens efterlevnad av läkarens rekommendationer samt kostnadsoptimering av behandlingen för patienten och betalaren. Den antagna gruppen av mottagare av projektet är vuxna män som lider av kastrationsresistent metastaserande prostatacancer (mCRPC). År 2016 fanns det 4 452 307 män i 7MM-gruppen som hade diagnostiserats med prostatacancer under decenniet 2006–2016, varav 398 624 patienter var mCRPC. I Polen är prostatacancer den näst vanligaste cancern hos män, vilket står för mer än 15 % av den totala sjukdomen. Incidensen av dessa cancerformer har ökat fem gånger under de senaste tre decennierna och nådde 12 343 fall 2014. Målet med projektet kommer att uppnås som ett resultat av genomförandet av sex stadier av FoU. Deras arrangemang förutsätter utvecklingen av alltmer förbättrade formuleringar av läkemedlet med abirateron i nästa steg av industriell forskning (steg: 1, 3 och 5), som kommer att korrigeras på grundval av resultaten från farmakokinetiska studier som utförts med dem (stadier: 2 och 4). F (Swedish)
+Normal rank
+point in time: 13 August 2022Timestamp +2022-08-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-08-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / intervention field @@
+Research and innovation processes in large enterprises
+Normal rank
@@ Property / coordinate location @@
+°39'58.3"N, 19°21'33.5"ELatitude 51.6662312
Longitude 19.3592546686
Precision 0.0001
Globe http://www.wikidata.org/entity/Q2
-Latitude
+.6662312
-Longitude
+.3592546686
-Precision
+.0001
-Globe
+http://www.wikidata.org/entity/Q2
@@ Property / coordinate location: 51°39'58.3"N, 19°21'33.5"E / rank @@
+Normal rank
@@ Property / coordinate location: 51°39'58.3"N, 19°21'33.5"E / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / coordinate location @@
+°40'32.74"N, 19°19'16.03"ELatitude 51.6757579
Longitude 19.321119313766
Precision 1.0E-5
Globe http://www.wikidata.org/entity/Q2
-Latitude
+.6757579
-Longitude
+.321119313766
-Precision
+.0E-5
-Globe
+http://www.wikidata.org/entity/Q2
@@ Property / coordinate location: 51°40'32.74"N, 19°19'16.03"E / rank @@
+Normal rank
@@ Property / coordinate location: 51°40'32.74"N, 19°19'16.03"E / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / financed by @@
+European Union
@@ Property / financed by: European Union / rank @@
+Normal rank
@@ Property / programme @@
+Smart growth - PL - ERDF
@@ Property / programme: Smart growth - PL - ERDF / rank @@
+Normal rank
@@ Property / fund @@
+European Regional Development Fund
@@ Property / fund: European Regional Development Fund / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in NUTS @@
+Łódzki
@@ Property / contained in NUTS: Łódzki / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in NUTS: Łódzki / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / location (string) @@
+WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki
@@ Property / location (string): WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki / rank @@
+Normal rank
@@ Property / priority axis @@
+SUPPORT FOR R &AMP; D WORK BY ENTERPRISES
@@ Property / priority axis: SUPPORT FOR R &AMP; D WORK BY ENTERPRISES / rank @@
+Normal rank
@@ Property / co-financing rate @@
+.29 percentAmount 58.29 percent
Unit percent
-Amount
+.29 percent
-Unit
+percent
@@ Property / co-financing rate: 58.29 percent / rank @@
+Normal rank
@@ Property / thematic objective @@
+Research and innovation
@@ Property / thematic objective: Research and innovation / rank @@
+Normal rank
@@ Property / beneficiary @@
+Q2510726
@@ Property / beneficiary: Q2510726 / rank @@
+Normal rank
@@ Property / beneficiary name (string) @@
+ADAMED PHARMA S.A.
@@ Property / beneficiary name (string): ADAMED PHARMA S.A. / rank @@
+Normal rank
@@ Property / date of last update @@
+July 2023Timestamp +2023-07-06T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2023-07-06T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / date of last update: 6 July 2023 / rank @@
+Normal rank

Latest revision as of 21:43, 12 October 2024

Project Q78546 in Poland

Language	Label	Description	Also known as
English	Development of an oncological drug at reduced dose using modern technologies	Project Q78546 in Poland

Statements

0 references

0 references

0 references

0 references

7,903,957.62 zloty

0 references

1,757,049.78 Euro

exchange rate to Euro

0.24 Euro

point in time

13 January 2020

0 references

budget

13,559,614.58 zloty

0 references

3,014,302.32 Euro

exchange rate to Euro

0.24 Euro

point in time

13 January 2020

0 references

co-financing rate

58.29 percent

0 references

start time

2 January 2018

0 references

end time

30 September 2022

0 references

beneficiary name (string)

ADAMED PHARMA S.A.

0 references

beneficiary

Q2510726

0 references

intervention field

Research and innovation processes in large enterprises

0 references

programme

Smart growth - PL - ERDF

0 references

fund

European Regional Development Fund

0 references

coordinate location

51°39'58.3"N, 19°21'33.5"E

inferred from

location

0 references

51°40'32.74"N, 19°19'16.03"E

inferred from

location

0 references

summary

Rezultatem projektu będzie nowatorski lek zawierający octan abirateronu o zwiększonej dostępności biologicznej względem leku referencyjnego - Zytiga – firmy Janssen-Cilag. Uzyskanie takiego produktu będzie wymagało zastosowania nowoczesnych technologii i zaawansowanych prac B+R. W projekcie opracowany zostanie znacząco ulepszony lek, zawierający niższą dawkę substancji czynnej, co przyczyni się do poprawy bezpieczeństwa pacjenta wynikającej ze zmniejszenia liczby zdarzeń niepożądanych (m.in. ze strony układu pokarmowego). Wzrośnie również komfort chorych, którzy zamiast jednorazowego przyjmowania 4 lub 2 tabletek (odpowiednio po 250 lub 500mg) będą mogli przyjąć 1 równocenną terapeutycznie tabletkę/kapsułkę. Efektem udostępnienia leku Adamed będzie również wzrost poziomu stosowania się pacjentów do zaleceń lekarza, jak również optymalizacja kosztowa terapii dla pacjenta jak i płatnika. Zakładaną grupę odbiorców projektu stanowią dorośli mężczyźni cierpiący na oporny na kastrację nowotwór gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC). W 2016 r. w grupie państw 7MM żyło 4.452.307 mężczyzn, u których w dekadzie 2006-2016 zdiagnozowano nowotwór prostaty, z czego u 398.624 chorych był to mCRPC. W Polsce nowotwór gruczołu krokowego jest drugim co do częstości nowotworem u mężczyzn, stanowiąc ponad 15% ogółu zachorowań. Zapadalność na te nowotwory wzrosła ok. pięciokrotnie w ostatnich 3 dekadach, osiągając w 2014 r. 12.343 przypadków. Osiągnięcie celu projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. Ich układ zakłada opracowywanie coraz to doskonalszych formulacji leku z abirateronem w kolejnych etapach badań przemysłowych (Etapy: 1, 3 i 5), które będą poprawiane w oparciu o wyniki uzyskane z przeprowadzonych z ich użyciem badań farmakokinetycznych (Etapy: 2 i 4). F (Polish)

0 references

The project will result in an innovative medicine containing abiraterone acetate with increased bioavailability to the reference medicine – Zytiga – the Janssen-Cilag companies. Obtaining such a product will require the use of modern technologies and advanced R & D. The project will develop a significantly improved drug containing a lower dose of the active substance, which will improve the patient’s safety resulting from the reduction of adverse events (e.g. from the digestive system). It will also increase the comfort of patients who, instead of taking 4 or 2 tablets (250 or 500 mg, respectively) will be able to take 1 therapeutically equivalent tablet/capsule. The effect of making Adamed available will also increase the level of patients’ adherence to the doctor’s recommendations, as well as cost optimisation of the treatment for the patient and the payer. The project’s target group consists of adult men suffering from castration-resistant metastatic prostate cancer (mCRPC). In 2016, in a group of 7MM countries, there were 4,452,307 men who were diagnosed with prostate cancer in the decade 2006-2016, of which 398,624 patients were mCRPC. In Poland, prostate cancer is the second most common cancer in men, accounting for more than 15 % of all cases. The incidence of these cancers has increased about fivefold in the last 3 decades, reaching 12,343 cases in 2014. The goal of the project will be achieved as a result of the implementation of 6 stages of R & D work. Their system assumes the development of increasingly improved formulations of abiraterone in subsequent stages of industrial research (Phases: 1, 3 and 5) that will be corrected based on the results obtained from their pharmacokinetic studies (Phases: 2 and 4. F (English)

point in time

14 October 2020

readability score

0.8086569634634055

0 references

Le projet se traduira par un médicament innovant contenant de l’acétate d’abiraterone avec une biodisponibilité accrue contre le médicament de référence — Zytiga – par Janssen-Cilag. L’obtention d’un tel produit nécessitera l’utilisation de technologies modernes et de travaux de R & D avancés. Le projet mettra au point un médicament considérablement amélioré contenant une dose plus faible de la substance active, ce qui contribuera à améliorer la sécurité des patients en raison de la réduction du nombre d’effets indésirables (par exemple, du système digestif). Il augmentera également le confort des patients qui, au lieu de prendre 4 ou 2 comprimés (250 ou 500 mg, respectivement) pourront prendre 1 comprimé/capsule thérapeutiquement équivalent. L’effet de la mise à disposition d’Adamed sera également une augmentation du niveau de conformité des patients aux recommandations du médecin, ainsi que l’optimisation des coûts de la thérapie pour le patient et le payeur. Les bénéficiaires présumés du projet sont des hommes adultes souffrant d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). En 2016, il y avait 4 452 307 hommes dans le groupe 7MM qui avaient reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours de la décennie 2006-2016, dont 398 624 patients étaient mCRPC. En Pologne, le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus répandu chez les hommes, représentant plus de 15 % de la maladie totale. L’incidence de ces cancers a été multipliée par cinq au cours des trois dernières décennies, atteignant 12 343 cas en 2014. L’objectif du projet sera atteint grâce à la mise en œuvre de 6 étapes de R & D. Leur arrangement suppose le développement de formulations de plus en plus améliorées du médicament avec abiraterone dans les prochaines étapes de la recherche industrielle (étape: 1, 3 et 5), qui seront corrigées sur la base des résultats obtenus à partir d’études pharmacocinétiques réalisées à l’aide de ceux-ci (étapes: 2 et 4). F (French)

point in time

30 November 2021

0 references

Das Projekt wird zu einem innovativen Medikament führen, das Abirateronacetat mit erhöhter Bioverfügbarkeit gegenüber dem Referenzarzneimittel enthält – Zytiga – von Janssen-Cilag. Die Erlangung eines solchen Produkts erfordert den Einsatz moderner Technologien und fortschrittlicher FuE-Arbeiten. Das Projekt wird ein deutlich verbessertes Medikament entwickeln, das eine niedrigere Dosis des Wirkstoffs enthält, was zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen wird, die sich aus der Verringerung der Anzahl von unerwünschten Ereignissen (z. B. aus dem Verdauungssystem) ergibt. Es erhöht auch den Komfort von Patienten, die anstelle der Einnahme von 4 oder 2 Tabletten (250 bzw. 500 mg) 1 therapeutisch gleichwertige Tablette/Kapseln einnehmen können. Der Effekt der Bereitstellung von Adamed wird auch eine Erhöhung der Einhaltung der Empfehlungen des Arztes durch die Patienten sowie eine Kostenoptimierung der Therapie für den Patienten und den Zahler sein. Die angenommene Gruppe von Empfängern des Projekts sind erwachsene Männer, die an kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs (mCRPC) leiden. Im Jahr 2016 gab es 4.452.307 Männer in der 7MM-Gruppe, bei denen im Jahrzehnt 2006-2016 Prostatakrebs diagnostiziert wurde, von denen 398.624 Patienten mCRPC waren. In Polen ist Prostatakrebs der zweithäufigste Krebs bei Männern und macht mehr als 15 % der gesamten Krankheit aus. Die Inzidenz dieser Krebsarten hat sich in den letzten drei Jahrzehnten um das Fünffache erhöht und erreichte 2014 12,343 Fälle. Das Ziel des Projekts wird durch die Umsetzung von 6 Stadien der F & E erreicht. Ihre Anordnung setzt die Entwicklung von zunehmend verbesserten Formulierungen des Arzneimittels mit Abirateron in den nächsten Stadien der industriellen Forschung (Stufe: 1, 3 und 5), die auf der Grundlage der Ergebnisse der mit ihnen durchgeführten pharmakokinetischen Studien berichtigt werden (Stufen: 2 und 4). F (German)

point in time

7 December 2021

0 references

Het project zal resulteren in een innovatief geneesmiddel dat abirateronacetaat bevat met verhoogde biologische beschikbaarheid tegen het referentiegeneesmiddel — Zytiga – door Janssen-Cilag. Voor het verkrijgen van een dergelijk product zal het gebruik van moderne technologieën en geavanceerde O & O-werkzaamheden nodig zijn. Het project zal een aanzienlijk verbeterd geneesmiddel ontwikkelen dat een lagere dosis van de werkzame stof bevat, wat zal bijdragen tot de verbetering van de patiëntveiligheid als gevolg van de vermindering van het aantal bijwerkingen (bv. uit het spijsverteringsstelsel). Het zal ook het comfort verhogen van patiënten die in plaats van 4 of 2 tabletten (respectievelijk 250 of 500 mg) in staat zullen zijn om 1 therapeutisch equivalent tablet/capsule in te nemen. Het effect van het beschikbaar stellen van Adamed zal ook een toename zijn van de mate waarin patiënten voldoen aan de aanbevelingen van de arts, evenals kostenoptimalisatie van de therapie voor de patiënt en de betaler. De veronderstelde groep ontvangers van het project zijn volwassen mannen die lijden aan castratieresistente gemetastaseerde prostaatkanker (mCRPC). In 2016 waren er 4.452.307 mannen in de 7MM-groep die in het decennium 2006-2016 waren gediagnosticeerd met prostaatkanker, waarvan 398.624 patiënten mCRPC waren. In Polen is prostaatkanker de op één na meest voorkomende kanker bij mannen, goed voor meer dan 15 % van de totale ziekte. De incidentie van deze kankers is in de afgelopen 3 decennia ongeveer vervijfvoudigd, tot 12,343 gevallen in 2014. Het doel van het project zal worden bereikt als gevolg van de implementatie van 6 fasen van O & O. Hun regeling veronderstelt de ontwikkeling van steeds betere formuleringen van het geneesmiddel met abirateron in de volgende fasen van industrieel onderzoek (fase: 1, 3 en 5), die zullen worden gecorrigeerd op basis van de resultaten van farmacokinetisch onderzoek dat is uitgevoerd met behulp van deze studies (fasen: 2 en 4). F (Dutch)

point in time

16 December 2021

0 references

Il progetto si tradurrà in un farmaco innovativo contenente abiraterone acetato con maggiore biodisponibilità contro il medicinale di riferimento — Zytiga – di Janssen-Cilag. L'ottenimento di tale prodotto richiederà l'uso di tecnologie moderne e lavori avanzati di R & S. Il progetto svilupperà un farmaco significativamente migliorato contenente una dose inferiore del principio attivo, che contribuirà a migliorare la sicurezza del paziente derivante dalla riduzione del numero di eventi avversi (ad esempio dal sistema digestivo). Aumenterà anche il comfort dei pazienti che, invece di prendere 4 o 2 compresse (250 o 500 mg, rispettivamente) saranno in grado di assumere 1 compressa/capsula terapeuticamente equivalente. L'effetto di rendere disponibile Adamed sarà anche un aumento del livello di conformità dei pazienti con le raccomandazioni del medico, nonché l'ottimizzazione dei costi della terapia per il paziente e il pagatore. Il gruppo assunto di destinatari del progetto sono uomini adulti che soffrono di carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Nel 2016, c'erano 4.452.307 uomini nel gruppo 7MM a cui era stato diagnosticato il cancro alla prostata nel decennio 2006-2016, di cui 398,624 pazienti erano mCRPC. In Polonia, il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune negli uomini, rappresentando oltre il 15 % della malattia totale. L'incidenza di questi tumori è aumentata di circa cinque volte negli ultimi 3 decenni, raggiungendo 12.343 casi nel 2014. L'obiettivo del progetto sarà raggiunto come risultato dell'implementazione di 6 fasi di R & S. Il loro accordo presuppone lo sviluppo di formulazioni sempre più migliorate del farmaco con abiraterone nelle prossime fasi della ricerca industriale (Stadio: 1, 3 e 5), che saranno corretti sulla base dei risultati ottenuti dagli studi di farmacocinetica effettuati utilizzando tali studi (stadi: 2 e 4). F (Italian)

point in time

15 January 2022

0 references

El proyecto dará como resultado un medicamento innovador que contiene acetato de abiraterona con una mayor biodisponibilidad contra el medicamento de referencia — Zytiga – por Janssen-Cilag. La obtención de un producto de este tipo requerirá el uso de tecnologías modernas y trabajos avanzados de I+D. El proyecto desarrollará un medicamento significativamente mejorado que contenga una dosis más baja de la sustancia activa, lo que contribuirá a mejorar la seguridad del paciente como resultado de la reducción del número de eventos adversos (por ejemplo, del sistema digestivo). También aumentará la comodidad de los pacientes que, en lugar de tomar 4 o 2 comprimidos (250 o 500 mg, respectivamente) podrán tomar 1 comprimido/cápsula terapéuticamente equivalente. El efecto de hacer que Adamed esté disponible también será un aumento en el nivel de cumplimiento de los pacientes con las recomendaciones del médico, así como la optimización de costos de la terapia para el paciente y el pagador. El supuesto grupo de beneficiarios del proyecto son hombres adultos que sufren de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). En 2016, había 4.452.307 hombres en el grupo de 7MM que habían sido diagnosticados con cáncer de próstata en la década 2006-2016, de los cuales 398.624 pacientes eran mCRPC. En Polonia, el cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en los hombres, representando más del 15 % de la enfermedad total. La incidencia de estos cánceres se ha multiplicado por cinco en las últimas 3 décadas, llegando a 12.343 casos en 2014. El objetivo del proyecto se logrará como resultado de la implementación de 6 etapas de I+D. Su acuerdo asume el desarrollo de formulaciones cada vez más mejoradas del medicamento con abiraterona en las próximas etapas de la investigación industrial (Etapa: 1, 3 y 5), que se corregirán sobre la base de los resultados obtenidos de los estudios farmacocinéticos realizados con ellos (etapas: 2 y 4). F (Spanish)

point in time

19 January 2022

0 references

Projekti tulemuseks on innovaatiline ravim, mis sisaldab abiraterooni atsetaati ja mille biosaadavus on võrdlusravimi Zytiga &ndash suhtes suurem; Janssen-Cilag. Sellise toote saamiseks on vaja kasutada kaasaegseid tehnoloogiaid ning teha teadus- ja arendustegevust. Projektiga töötatakse välja oluliselt täiustatud ravim, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses, mis aitab parandada patsientide ohutust, mis tuleneb kõrvaltoimete arvu vähenemisest (nt seedesüsteemist). Samuti suurendab see mugavust patsientidel, kes 4 või 2 tableti (vastavalt 250 või 500 mg) võtmise asemel saavad võtta ühe terapeutiliselt samaväärse tableti/kapsli. Adamedi kättesaadavaks tegemise mõjul suureneb ka patsientide arsti soovitustele vastavuse tase ning ravi kulude optimeerimine patsiendile ja maksjale. Projekti eeldatav saajate rühm on täiskasvanud mehed, kes põevad kastreerimise suhtes resistentset metastaatilist eesnäärmevähki (mCRPC). 2016. aastal oli 7MM rühmas 4 452 307 meest, kellel oli aastatel 2006–2016 diagnoositud eesnäärmevähk, millest 398 624 patsienti olid mCRPC. Poolas on eesnäärmevähk meeste seas teine kõige levinum vähk, mis moodustab üle 15 % kogu haigusest. Nende vähivormide esinemissagedus on viimase kolme aastakümne jooksul suurenenud umbes viis korda, ulatudes 2014. aastal 12 343 juhtumini. Projekti eesmärk saavutatakse teadus- ja arendustegevuse kuue etapi rakendamise tulemusena. Nende korraldus eeldab aina paremate ravimpreparaatide väljatöötamist koos abiraterooniga tööstusuuringute järgmistes etappides (etapp: 1, 3 ja 5), mida korrigeeritakse neid kasutades läbi viidud farmakokineetiliste uuringute tulemuste põhjal (etapid: 2 ja 4). F (Estonian)

point in time

13 August 2022

0 references

Įgyvendinant projektą bus sukurtas novatoriškas vaistas, kurio sudėtyje yra abiraterono acetato, kurio biologinis prieinamumas būtų didesnis lyginant su referenciniu vaistu Zytiga – Janssen-Cilag. Norint gauti tokį produktą reikės naudoti šiuolaikines technologijas ir pažangius mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros darbus. Projekte bus sukurtas gerokai patobulintas vaistas, kurio sudėtyje yra mažesnė veikliosios medžiagos dozė, o tai padės pagerinti pacientų saugą, nes sumažėtų nepageidaujamų reiškinių (pvz., virškinimo sistemos) skaičius. Tai taip pat padidins komfortą pacientams, kurie vietoj 4 ar 2 tablečių (atitinkamai 250 arba 500 mg) galės vartoti vieną terapiniu požiūriu lygiavertę tabletę/kapsulę. „Adamed“ pateikimo poveikis taip pat padidins pacientų atitiktį gydytojo rekomendacijoms, taip pat paciento ir mokėtojo gydymo išlaidų optimizavimą. Manoma, kad projekto naudos gavėjų grupė yra suaugę vyrai, sergantys kastracijai atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu (mCRPC). 2016 m. 7MM grupėje buvo 4 452 307 vyrai, kuriems 2006–2016 m. buvo diagnozuotas prostatos vėžys, iš kurių 398 624 pacientai buvo mCRPC. Lenkijoje prostatos vėžys yra antras pagal dažnumą vyrų vėžys, sudarantis daugiau nei 15 % visos ligos. Šių vėžio atvejų skaičius per pastaruosius tris dešimtmečius padidėjo maždaug penkis kartus ir 2014 m. pasiekė 12 343 atvejus. Projekto tikslas bus pasiektas įgyvendinus 6 mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros etapus. Jų susitarimas numato, kad tolesniuose pramoninių tyrimų etapuose bus kuriamos vis tobulesnės vaisto su abirateronu formulės (Etapas: 1, 3 ir 5), kurie bus pataisyti remiantis farmakokinetikos tyrimų, atliktų naudojant juos, rezultatais (etapai: 2 ir 4). F (Lithuanian)

point in time

13 August 2022

0 references

Projekt će rezultirati inovativnim lijekom koji sadrži abirateronacetat s povećanom bioraspoloživošću protiv referentnog lijeka – Zytiga – Janssen-Cilag. Dobivanje takvog proizvoda zahtijevat će korištenje suvremenih tehnologija i naprednih istraživanja i razvoja. Projekt će razviti značajno poboljšani lijek koji sadrži nižu dozu aktivne tvari, što će doprinijeti poboljšanju sigurnosti pacijenata kao rezultat smanjenja broja štetnih događaja (npr. iz probavnog sustava). To će također povećati udobnost bolesnika koji će, umjesto uzimanja 4 ili 2 tablete (250 ili 500 mg), moći uzeti 1 terapijski ekvivalentnu tabletu/kapsulu. Učinak stavljanja Adameda na raspolaganje također će biti povećanje razine usklađenosti pacijenata s preporukama liječnika, kao i optimizacija troškova terapije za pacijenta i platitelja. Pretpostavljena skupina primatelja projekta su odrasli muškarci koji boluju od metastatskog raka prostate otpornog na kastraciju (mCRPC). U 2016. godini bilo je 4.452.307 muškaraca u 7MM skupini kojima je dijagnosticiran rak prostate u desetljeću 2006. – 2016., od čega je 398 624 bolesnika bilo mCRPC. U Poljskoj je rak prostate drugi najčešći rak kod muškaraca, koji čini više od 15 % ukupne bolesti. Incidencija ovih vrsta raka povećala se oko pet puta u posljednja tri desetljeća, dosegnuvši 12,343 slučaja u 2014. Cilj projekta postići će se kao rezultat provedbe 6 faza istraživanja i razvoja. Njihov aranžman pretpostavlja razvoj sve boljih formulacija lijeka s abirateronom u sljedećim fazama industrijskog istraživanja (faza: 1, 3 i 5), koji će se korigirati na temelju rezultata farmakokinetičkih ispitivanja provedenih na njima (faze: 2. i 4.) F (Croatian)

point in time

13 August 2022

0 references

Το έργο θα οδηγήσει σε ένα καινοτόμο φάρμακο που περιέχει οξική αμπιρατερόνη με αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα έναντι του φαρμάκου αναφοράς — Zytiga &ndash· από την Janssen-Cilag. Η απόκτηση ενός τέτοιου προϊόντος θα απαιτήσει τη χρήση σύγχρονων τεχνολογιών και προηγμένων έργων Ε & Α. Το σχέδιο θα αναπτύξει ένα σημαντικά βελτιωμένο φάρμακο που θα περιέχει χαμηλότερη δόση της δραστικής ουσίας, το οποίο θα συμβάλει στη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών ως αποτέλεσμα της μείωσης του αριθμού των ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. από το πεπτικό σύστημα). Θα αυξήσει επίσης την άνεση των ασθενών οι οποίοι, αντί να λάβουν 4 ή 2 δισκία (250 ή 500 mg, αντίστοιχα) θα είναι σε θέση να λάβουν 1 θεραπευτικά ισοδύναμο δισκίο/κάψουλα. Το αποτέλεσμα της διάθεσης του Adamed θα είναι επίσης η αύξηση του επιπέδου συμμόρφωσης των ασθενών με τις συστάσεις του γιατρού, καθώς και η βελτιστοποίηση του κόστους της θεραπείας για τον ασθενή και τον πληρωτή. Η υποτιθέμενη ομάδα παραληπτών του έργου είναι ενήλικες άνδρες που πάσχουν από ανθεκτικό σε ευνουχισμό μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (mCRPC). Το 2016, υπήρχαν 4.452.307 άνδρες στην ομάδα των 7MM που είχαν διαγνωστεί με καρκίνο του προστάτη κατά τη δεκαετία 2006-2016, εκ των οποίων 398.624 ασθενείς ήταν mCRPC. Στην Πολωνία, ο καρκίνος του προστάτη είναι ο δεύτερος πιο συχνός καρκίνος στους άνδρες, αντιπροσωπεύοντας περισσότερο από το 15 % της συνολικής νόσου. Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των καρκίνων έχει πενταπλασιαστεί τις τελευταίες 3 δεκαετίες, φθάνοντας τις 12.343 περιπτώσεις το 2014. Ο στόχος του έργου θα επιτευχθεί ως αποτέλεσμα της εφαρμογής 6 σταδίων Ε & Α. Η διαρρύθμιση τους προϋποθέτει την ανάπτυξη ολοένα και βελτιωμένων σκευασμάτων του φαρμάκου με abiraterone στα επόμενα στάδια της βιομηχανικής έρευνας (στάδιο: 1, 3 και 5), τα οποία θα διορθωθούν με βάση τα αποτελέσματα των φαρμακοκινητικών μελετών που διενεργούνται με τη χρήση τους (στάδια: 2 και 4). F (Greek)

point in time

13 August 2022

0 references

Výsledkom projektu bude inovatívny liek obsahujúci abiraterón acetát so zvýšenou biologickou dostupnosťou oproti referenčnému lieku – Zytiga – podľa Janssen-Cilag. Získanie takéhoto výrobku si bude vyžadovať použitie moderných technológií a pokročilých výskumno-vývojových prác. Projekt bude vyvíjať výrazne vylepšený liek obsahujúci nižšiu dávku účinnej látky, čo prispeje k zlepšeniu bezpečnosti pacientov v dôsledku zníženia počtu nežiaducich udalostí (napr. z tráviaceho systému). To tiež zvýši komfort pacientov, ktorí namiesto užitia 4 alebo 2 tablety (250 mg alebo 500 mg) budú môcť užívať 1 terapeuticky ekvivalentnú tabletu/kapsule. Výsledkom sprístupnenia Adamedu bude aj zvýšenie úrovne dodržiavania odporúčaní lekára zo strany pacientov, ako aj optimalizácia nákladov na liečbu pre pacienta a platcu. Predpokladanou skupinou príjemcov projektu sú dospelí muži trpiaci metastatickým karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu (mCRPC). V roku 2016 bolo v skupine 7MM 4452 307 mužov, ktorým bola v rokoch 2006 – 2016 diagnostikovaná rakovina prostaty, z čoho 398 624 pacientov bolo mCRPC. V Poľsku je rakovina prostaty druhou najčastejšou rakovinou u mužov, čo predstavuje viac ako 15 % celkového ochorenia. Výskyt týchto druhov rakoviny sa v posledných troch desaťročiach zvýšil približne päťnásobne a v roku 2014 dosiahol 12 343 prípadov. Cieľ projektu sa dosiahne v dôsledku realizácie 6 etáp výskumu a vývoja. Ich usporiadanie predpokladá vývoj čoraz vylepšených formulácií lieku s abiraterónom v ďalších fázach priemyselného výskumu (etapa: 1, 3 a 5), ktoré sa korigujú na základe výsledkov získaných z farmakokinetických štúdií vykonaných s použitím týchto štúdií (štádia: 2 a 4). F (Slovak)

point in time

13 August 2022

0 references

Hankkeen tuloksena syntyy innovatiivinen lääke, joka sisältää abirateroniasetaattia ja jonka biologinen hyötyosuus on suurempi alkuperäisvalmisteen Zytiga &ndash kanssa. kirjoittanut Janssen-Cilag. Tällaisen tuotteen hankkiminen edellyttää nykyaikaisen teknologian ja kehittyneiden T & K-töiden käyttöä. Hankkeella kehitetään huomattavasti parannettu lääke, joka sisältää pienemmän annoksen vaikuttavaa ainetta, mikä parantaa potilasturvallisuutta haittatapahtumien (esim. ruoansulatuskanavan) määrän vähenemisen vuoksi. Se myös lisää mukavuutta potilailla, jotka sen sijaan, että 4 tai 2 tablettia (250 tai 500 mg, vastaavasti) voivat ottaa 1 terapeuttisesti vastaava tabletti/kapseli. Adamedin saataville asettaminen lisää myös sitä, miten potilaat noudattavat lääkärin suosituksia, sekä potilaan ja maksajan hoidon kustannusoptimointi. Hankkeen oletettu vastaanottajaryhmä on aikuiset miehet, jotka kärsivät kastraatioresistentistä metastaattisesta eturauhassyövästä (mCRPC). Vuonna 2016 7MM-ryhmässä oli 4 452 307 miestä, joilla oli diagnosoitu eturauhassyöpä vuosina 2006–2016, joista 398 624 potilasta oli mCRPC. Puolassa eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpä, jonka osuus kaikista sairauksista on yli 15 prosenttia. Näiden syöpien esiintyvyys on kasvanut noin viisinkertaiseksi kolmen viime vuosikymmenen aikana ja oli 12 343 tapausta vuonna 2014. Hankkeen tavoite saavutetaan kuuden T & K-vaiheen toteutuksen ansiosta. Niiden järjestelyssä oletetaan, että abirateronilla varustetun lääkkeen ja abirateronin formulaatioita kehitetään teollisen tutkimuksen seuraavissa vaiheissa (vaihe: 1, 3 ja 5), jotka korjataan niitä käyttäen tehdyistä farmakokineettisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella (vaiheet: 2 ja 4). F (Finnish)

point in time

13 August 2022

0 references

A projekt eredményeként az abirateron-acetátot tartalmazó innovatív gyógyszer fokozott biohasznosulást eredményez a referencia-gyógyszerrel szemben – Zytiga – Janssen-Cilagtól. Egy ilyen termék beszerzése modern technológiák és fejlett K+F munkák alkalmazását teszi szükségessé. A projekt egy jelentősen jobb hatóanyagot tartalmazó gyógyszer kifejlesztését fogja eredményezni, amely hozzájárul a (pl. az emésztőrendszerből származó) nemkívánatos események számának csökkenéséből eredő betegbiztonság javításához. Növeli azoknak a betegeknek a kényelmét is, akik 4 vagy 2 tabletta (250 vagy 500 mg) helyett 1 terápiásan egyenértékű tablettát/kapszulat szedhetnek. Az Adamed rendelkezésre bocsátásának hatása szintén növeli a betegek orvosi ajánlásoknak való megfelelését, valamint a beteg és a fizető fél számára a terápia költségoptimalizálását. A projekt címzettjeinek feltételezett csoportja olyan felnőtt férfiak, akik kasztráció-rezisztens metasztatikus prosztatarákban (mCRPC) szenvednek. 2016-ban 4 452 307 férfi volt a 7MM-es csoportban, akiknél 2006–2016 között prosztatarákot diagnosztizáltak, akik közül 398 624 beteg volt mCRPC. Lengyelországban a prosztatarák a férfiak második leggyakoribb rákja, amely a teljes betegség több mint 15%-át teszi ki. Ezeknek a rákos megbetegedéseknek az előfordulása az elmúlt 3 évtizedben körülbelül ötszörösére nőtt, 2014-ben 12 343 esetet ért el. A projekt célja a K+F 6 szakaszának megvalósításának eredményeként valósul meg. 1, 3 és 5), amelyet az ezekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján korrigálnak (fokozatok: 2 és 4). F (Hungarian)

point in time

13 August 2022

0 references

Výsledkem projektu bude inovativní léčivo obsahující abirateron acetát se zvýšenou biologickou dostupností vůči referenčnímu léčivému přípravku – Zytiga – Janssen-Cilag. Získání takového přípravku bude vyžadovat použití moderních technologií a pokročilých výzkumných a vývojových prací. Projekt bude vyvíjet výrazně zdokonalený lék obsahující nižší dávku účinné látky, což přispěje ke zlepšení bezpečnosti pacientů v důsledku snížení počtu nežádoucích účinků (např. z trávicího systému). To také zvýší pohodlí pacientů, kteří místo užívání 4 nebo 2 tablety (250 nebo 500 mg) budou moci užívat 1 terapeuticky ekvivalentní tabletu/kapsulku. Výsledkem zpřístupnění přípravku Adamed bude také zvýšení úrovně dodržování doporučení lékaře ze strany pacientů, jakož i optimalizace nákladů léčby pro pacienta a plátce. Předpokládanou skupinou příjemců projektu jsou dospělí muži trpící kastraci rezistentním metastatickým karcinomem prostaty (mCRPC). V roce 2016 bylo ve skupině s 7MM diagnostikováno 4 452 307 mužů s rakovinou prostaty v letech 2006–2016, z nichž 398 624 pacientů bylo mCRPC. V Polsku je rakovina prostaty druhou nejčastější rakovinou u mužů, která představuje více než 15 % celkové nemoci. Výskyt těchto nádorových onemocnění se v posledních třech desetiletích zvýšil asi pětinásobně a v roce 2014 dosáhl 12,343 případů. Cíle projektu bude dosaženo v důsledku realizace 6 fází výzkumu a vývoje. Jejich uspořádání předpokládá vývoj stále lepších formulací léku s abirateronem v dalších fázích průmyslového výzkumu (Stage: 1, 3 a 5), která bude korigována na základě výsledků farmakokinetických studií provedených za použití těchto studií (fáze: 2 a 4). F (Czech)

point in time

13 August 2022

0 references

Projekta rezultātā tiks izstrādātas inovatīvas zāles, kas satur abiraterona acetātu ar paaugstinātu biopieejamību pret atsauces zālēm — Zytiga – Janssen-Cilag. Lai iegūtu šādu produktu, būs jāizmanto modernas tehnoloģijas un progresīvi pētniecības un izstrādes darbi. Projektā tiks izstrādātas ievērojami uzlabotas zāles, kas satur mazāku aktīvās vielas devu, kas palīdzēs uzlabot pacientu drošību, samazinot nevēlamo notikumu skaitu (piemēram, gremošanas sistēmā). Tas arī palielinās to pacientu komfortu, kuri 4 vai 2 tablešu (attiecīgi 250 vai 500 mg) vietā varēs lietot vienu terapeitiski līdzvērtīgu tableti/kapsulu. Adamed pieejamības nodrošināšanas efekts būs arī pacientu atbilstības līmeņa paaugstināšanās ārsta rekomendācijām, kā arī terapijas izmaksu optimizācija pacientam un maksātājam. Projekta saņēmēju grupa ir pieaugušie vīrieši, kas cieš no kastrācijas rezistenta metastātiska prostatas vēža (mCRPC). 2016. gadā 7MM grupā bija 4452 307 vīrieši, kuriem bija diagnosticēts prostatas vēzis desmit gados no 2006. līdz 2016. gadam, no kuriem 398 624 pacienti bija mCRPC. Polijā prostatas vēzis ir otrais visbiežāk sastopamais vēzis vīriešiem, kas veido vairāk nekā 15 % no kopējās slimības. Šo vēža gadījumu skaits pēdējo trīsdesmit gadu laikā ir palielinājies aptuveni pieckārt, 2014. gadā sasniedzot 12 343 saslimšanas gadījumus. Projekta mērķis tiks sasniegts, īstenojot 6 P & A posmus. To vienošanās paredz, ka nākamajos rūpniecisko pētījumu posmos tiks izstrādāti arvien labāki zāļu preparāti ar abirateronu (Stage: 1, 3 un 5), kas tiks koriģēts, pamatojoties uz rezultātiem, kas iegūti farmakokinētikas pētījumos, kuri veikti, izmantojot tos (posmi: 2 un 4). F (Latvian)

point in time

13 August 2022

0 references

Mar thoradh ar an tionscadal beidh druga nuálach ina bhfuil aicéatáit abiraterone le bith-infhaighteacht mhéadaithe i gcoinne an leigheas tagartha — Zytiga – tá sé Janssen-Cilag. Beidh gá le húsáid teicneolaíochtaí nua-aimseartha agus ardoibreacha T & F chun táirge den sórt sin a fháil. Forbrófar leis an tionscadal druga atá feabhsaithe go mór ina mbeidh dáileog níos ísle den tsubstaint ghníomhach, rud a chuirfidh le sábháilteacht othar a fheabhsú mar thoradh ar an laghdú ar líon na dteagmhas díobhálach (e.g. ón gcóras díleá). Méadóidh sé freisin ar chompord na n-othar a bheidh, in ionad 4 nó 2 táibléad (250 nó 500 mg, faoi seach) a ghlacadh in ann 1 tablet/capsule coibhéiseach teiripeach a ghlacadh. Is é an éifeacht a bheidh ag Adamed a chur ar fáil ná méadú ar leibhéal comhlíonta na n-othar le moltaí an dochtúra, chomh maith le leas iomlán a bhaint as an teiripe don othar agus don íocóir. Is fir fásta iad an grúpa glactha faighteoirí an tionscadail atá thíos le hailse próstatach mheiteastatach atá frithsheasmhach in aghaidh coillte (mCRPC). In 2016, bhí 4,452,307 fear sa ghrúpa 7MM a diagnóisíodh go raibh ailse próstatach orthu sna deich mbliana 2006-2016, agus 398,624 othar díobh sin ina mCRPC. Sa Pholainn, is í ailse próstatach an dara hailse is coitianta i bhfear, arb ionann í agus níos mó ná 15 % den ghalar iomlán. Tá méadú faoi chúig tagtha ar mhinicíocht na n-ailsí seo le tríocha bliain anuas, agus bhain sé 12.343 cás amach in 2014. Bainfear sprioc an tionscadail amach mar thoradh ar chur i bhfeidhm 6 Céimeanna T & F. Glacann a socrú le forbairt foirmlithe níos fearr an druga le habiraterone sna chéad chéimeanna eile den taighde tionsclaíoch (Céim: 1, 3 agus 5), a cheartófar ar bhonn na dtorthaí a fhaightear ó staidéir chógaschinéiteacha a dhéantar agus iad á n-úsáid (céimeanna: 2 agus 4). F (Irish)

point in time

13 August 2022

0 references

Rezultat projekta bo inovativno zdravilo, ki vsebuje abirateron acetat s povečano biološko uporabnostjo proti referenčnemu zdravilu – Zytiga – Janssen-Cilag. Za pridobitev takega izdelka bo potrebna uporaba sodobnih tehnologij in naprednih raziskovalnih in razvojnih del. Projekt bo razvil bistveno izboljšano zdravilo, ki bo vsebovalo manjši odmerek zdravilne učinkovine, kar bo prispevalo k izboljšanju varnosti bolnikov zaradi zmanjšanja števila neželenih dogodkov (npr. iz prebavnega sistema). Prav tako bo povečalo udobje bolnikov, ki bodo namesto jemanja 4 ali 2 tableti (250 mg oziroma 500 mg) lahko vzeli eno terapevtsko enakovredno tableto/kapsul. Učinek dajanja Adameda na voljo bo tudi povečanje ravni skladnosti bolnikov s priporočili zdravnika, pa tudi stroškovna optimizacija terapije za pacienta in plačnika. Predpostavljeno skupino prejemnikov projekta so odrasli moški, ki trpijo zaradi metastatskega raka prostate, odpornega na kastracijo (mCRPC). Leta 2016 je bilo v skupini 7MM 4452.307 moških, ki so bili diagnosticirani z rakom prostate v desetletju 2006–2016, od tega je bilo 398.624 bolnikov mCRPC. Na Poljskem je rak prostate drugi najpogostejši rak pri moških, ki predstavlja več kot 15 % celotne bolezni. Incidenca teh vrst raka se je v zadnjih treh desetletjih povečala za približno petkrat, leta 2014 pa je dosegla 12,343 primerov. Cilj projekta bo dosežen z izvajanjem 6 stopenj raziskav in razvoja. Njihova ureditev predvideva razvoj vse bolj izboljšanih formulacij zdravila z abirateronom v naslednjih fazah industrijskih raziskav (faza: 1, 3 in 5), ki se popravijo na podlagi rezultatov farmakokinetičnih študij, izvedenih z njihovo uporabo (faze: 2 in 4). F (Slovenian)

point in time

13 August 2022

0 references

Проектът ще доведе до иновативно лекарство, съдържащо абиратерон ацетат с повишена бионаличност срещу референтното лекарство — Zytiga – от Janssen-Cilag. Получаването на такъв продукт ще изисква използването на съвременни технологии и авангардни научноизследователски и развойни дейности. Проектът ще разработи значително подобрено лекарство, съдържащо по-ниска доза от активното вещество, което ще допринесе за подобряване на безопасността на пациентите в резултат на намаляването на броя на нежеланите събития (напр. от храносмилателната система). Той също така ще увеличи комфорта на пациентите, които вместо да приемат 4 или 2 таблетки (250 или 500 mg, съответно) ще могат да приемат 1 терапевтично еквивалентна таблетка/капсула. Ефектът от предоставянето на Adamed също ще бъде повишаване на нивото на съответствие на пациентите с препоръките на лекаря, както и оптимизиране на разходите на терапията за пациента и платеца. Предполагаемата група от получатели на проекта са възрастни мъже, страдащи от кастрационно резистентен метастатичен рак на простатата (mCRPC). През 2016 г. в групата 7MM е имало 4 452 307 мъже, които са били диагностицирани с рак на простатата през десетилетието 2006—2016 г., от които 398 624 пациенти са били MCRPC. В Полша ракът на простатата е вторият най-често срещан рак при мъжете и представлява повече от 15 % от общото заболяване. Честотата на тези ракови заболявания се е увеличила около пет пъти през последните 3 десетилетия, достигайки 12 343 случая през 2014 г. Целта на проекта ще бъде постигната в резултат на изпълнението на 6 етапа на научноизследователска и развойна дейност. Техното споразумение предполага разработването на все по-добри формулировки на лекарството с абиратерон в следващите етапи на индустриалните изследвания (етап: 1, 3 и 5), които ще бъдат коригирани въз основа на резултатите, получени от фармакокинетичните проучвания, проведени с тях (етапи: 2 и 4). F (Bulgarian)

point in time

13 August 2022

0 references

Il-proġett se jirriżulta f’mediċina innovattiva li fiha abiraterone aċetat b’żieda fil-bijodisponibbiltà kontra l-mediċina ta’ referenza — Zytiga – ta’ Janssen-Cilag. Il-kisba ta’ prodott bħal dan se teħtieġ l-użu ta’ teknoloġiji moderni u xogħlijiet avvanzati ta’ R & Ż. Il-proġett se jiżviluppa mediċina mtejba b’mod sinifikanti li fiha doża aktar baxxa tas-sustanza attiva, li se tikkontribwixxi għat-titjib tas-sikurezza tal-pazjent li tirriżulta mit-tnaqqis tal-għadd ta’ avvenimenti avversi (eż. mis-sistema diġestiva). Se jżid ukoll il-kumdità tal-pazjenti li, minflok jieħdu 4 jew 2 pilloli (250 jew 500 mg, rispettivament) ikunu jistgħu jieħdu pillola/kapsula waħda terapewtikament ekwivalenti. L-effett li Adamed isir disponibbli se jkun ukoll żieda fil-livell ta’ konformità tal-pazjenti mar-rakkomandazzjonijiet tat-tabib, kif ukoll ottimizzazzjoni tal-ispejjeż tat-terapija għall-pazjent u għal min iħallas. Il-grupp preżunt ta’ riċevituri tal-proġett huma rġiel adulti li jbatu minn kanċer metastatiku tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC). Fl-2016, kien hemm 4,452,307 irġiel fil-grupp 7MM li kienu ġew dijanjostikati bil-kanċer tal-prostata fl-għaxar snin 2006–2016, li minnhom 398,624 pazjent kienu mCRPC. Fil-Polonja, il-kanċer tal-prostata huwa t-tieni l-aktar kanċer komuni fl-irġiel, li jammonta għal aktar minn 15 % tal-marda totali. L-inċidenza ta’ dawn il-kanċers żdiedet b’ħames darbiet f’dawn l-aħħar tliet deċennji, u laħqet 12.343 każ fl-2014. L-għan tal-proġett se jintlaħaq bħala riżultat tal-implimentazzjoni ta’ 6 Stadji ta’ R & Ż. L-arranġament tagħhom jassumi l-iżvilupp ta’ formulazzjonijiet dejjem aktar imtejba tal-mediċina ma’ abiraterone fl-istadji li jmiss tar-riċerka industrijali (Stadju: 1, 3 u 5), li għandhom jiġu kkoreġuti fuq il-bażi tar-riżultati miksuba minn studji farmakokinetiċi li saru bl-użu tagħhom (stadji: 2 u 4). F (Maltese)

point in time

13 August 2022

0 references

O projeto resultará num medicamento inovador que contém acetato de abiraterona com maior biodisponibilidade para o medicamento de referência – Zytiga – as empresas Janssen-Cilag. A obtenção desse produto exigirá a utilização de tecnologias modernas e de I & D avançados. O projeto desenvolverá um medicamento significativamente melhorado que contenha uma dose mais baixa da substância ativa, o que melhorará a segurança do doente resultante da redução de acontecimentos adversos (por exemplo, do sistema digestivo). Também aumentará o conforto dos doentes que, em vez de tomarem 4 ou 2 comprimidos (250 ou 500 mg, respetivamente) poderão tomar 1 comprimido/cápsula terapeuticamente equivalente. O efeito da disponibilização da Adamed aumentará também o nível de adesão dos doentes às recomendações do médico, bem como a otimização dos custos do tratamento para o doente e o pagador. O grupo-alvo do projeto é composto por homens adultos que sofrem de cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC). Em 2016, num grupo de países 7MM, havia 4.452.307 homens que foram diagnosticados com cancro da próstata na década 2006-2016, dos quais 398.624 pacientes eram mCRPC. Na Polónia, o cancro da próstata é o segundo cancro mais comum nos homens, representando mais de 15 % de todos os casos. A incidência destes cancros aumentou cerca de cinco vezes nas últimas três décadas, atingindo 12.343 casos em 2014. O objectivo do projecto será alcançado como resultado da implementação de 6 fases do trabalho de I & D. O seu sistema pressupõe o desenvolvimento de formulações de abiraterona cada vez mais melhoradas nas fases subsequentes da investigação industrial (Fases: 1, 3 e 5) que serão corrigidos com base nos resultados obtidos nos seus estudos farmacocinéticos (Fases: 2 e 4. F (Portuguese)

point in time

13 August 2022

0 references

Projektet vil resultere i et innovativt lægemiddel indeholdende abirateronacetat med øget biotilgængelighed over for referencelægemidlet — Zytiga – af Janssen-Cilag. Opnåelse af et sådant produkt vil kræve anvendelse af moderne teknologier og avanceret F & U-arbejde. Projektet vil udvikle et væsentligt forbedret lægemiddel indeholdende en lavere dosis af det aktive stof, hvilket vil bidrage til at forbedre patientsikkerheden som følge af reduktionen af antallet af bivirkninger (f.eks. fra fordøjelsessystemet). Det vil også øge komforten hos patienter, der i stedet for at tage 4 eller 2 tabletter (henholdsvis 250 eller 500 mg) vil være i stand til at tage 1 terapeutisk tilsvarende tablet/kapsel. Effekten af at stille Adamed til rådighed vil også være en stigning i patienternes overholdelse af lægens anbefalinger samt omkostningsoptimering af behandlingen for patienten og betaleren. Den formodede gruppe af modtagere af projektet er voksne mænd, der lider af kastrationsresistent metastatisk prostatakræft (mCRPC). I 2016 var der 4.452.307 mænd i 7MM-gruppen, der var blevet diagnosticeret med prostatakræft i årtiet 2006-2016, hvoraf 398.624 patienter var mCRPC. I Polen er prostatakræft den næstmest almindelige kræft hos mænd, der tegner sig for mere end 15 % af den samlede sygdom. Forekomsten af disse kræftformer er steget omkring fem gange i de sidste tre årtier og nåede 12.343 tilfælde i 2014. Projektets mål vil blive nået som et resultat af gennemførelsen af 6 F & U-faser. Deres ordning forudsætter, at der udvikles stadigt bedre formuleringer af lægemidlet med abirateron i de næste faser af industriel forskning (fase: 1, 3 og 5), som korrigeres på grundlag af resultaterne fra de farmakokinetiske undersøgelser, der er udført med dem (faser: 2 og 4). F (Danish)

point in time

13 August 2022

0 references

Proiectul va avea ca rezultat un medicament inovator care conține abirateronă acetat cu o biodisponibilitate crescută împotriva medicamentului de referință – Zytiga – de Janssen-Cilag. Obținerea unui astfel de produs va necesita utilizarea unor tehnologii moderne și lucrări avansate de cercetare și dezvoltare. Proiectul va dezvolta un medicament îmbunătățit în mod semnificativ, care să conțină o doză mai mică de substanță activă, ceea ce va contribui la îmbunătățirea siguranței pacienților ca urmare a reducerii numărului de evenimente adverse (de exemplu, din sistemul digestiv). De asemenea, va crește confortul pacienților care, în loc să ia 4 sau 2 comprimate (250 sau, respectiv, 500 mg) vor putea lua 1 comprimat/capsulă echivalent terapeutic. Efectul de a face Adamed disponibil va fi, de asemenea, o creștere a nivelului de conformitate a pacienților cu recomandările medicului, precum și optimizarea costurilor terapiei pentru pacient și plătitor. Grupul presupus de beneficiari ai proiectului sunt bărbați adulți care suferă de cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC). În 2016, au fost 4.452.307 bărbați în grupul 7MM care au fost diagnosticați cu cancer de prostată în deceniul 2006-2016, din care 398.624 de pacienți au fost mCRPC. În Polonia, cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent cancer la bărbați, reprezentând mai mult de 15 % din totalul bolii. Incidența acestor tipuri de cancer a crescut de aproximativ cinci ori în ultimele 3 decenii, ajungând la 12.343 de cazuri în 2014. Obiectivul proiectului va fi atins ca urmare a implementării a 6 etape de cercetare și dezvoltare. Aranjamentul lor presupune dezvoltarea unor formulări din ce în ce mai îmbunătățite ale medicamentului cu abirateronă în următoarele etape ale cercetării industriale (Etapa: 1, 3 și 5), care vor fi corectate pe baza rezultatelor obținute în urma studiilor farmacocinetice efectuate cu ajutorul acestora (etape: 2 și 4). F (Romanian)

point in time

13 August 2022

0 references

Projektet kommer att resultera i ett innovativt läkemedel som innehåller abirateronacetat med ökad biotillgänglighet mot referensläkemedlet – Zytiga – från Janssen-Cilag. För att erhålla en sådan produkt krävs modern teknik och avancerade FoU-arbeten. Projektet kommer att utveckla ett avsevärt förbättrat läkemedel som innehåller en lägre dos av den aktiva substansen, vilket kommer att bidra till att förbättra patientsäkerheten till följd av minskningen av antalet biverkningar (t.ex. från matsmältningssystemet). Det kommer också att öka komforten hos patienter som i stället för att ta 4 eller 2 tabletter (250 eller 500 mg) kommer att kunna ta en terapeutiskt likvärdig tablett/kapsel. Effekten av att göra Adamed tillgänglig kommer också att vara en ökning av patientens efterlevnad av läkarens rekommendationer samt kostnadsoptimering av behandlingen för patienten och betalaren. Den antagna gruppen av mottagare av projektet är vuxna män som lider av kastrationsresistent metastaserande prostatacancer (mCRPC). År 2016 fanns det 4 452 307 män i 7MM-gruppen som hade diagnostiserats med prostatacancer under decenniet 2006–2016, varav 398 624 patienter var mCRPC. I Polen är prostatacancer den näst vanligaste cancern hos män, vilket står för mer än 15 % av den totala sjukdomen. Incidensen av dessa cancerformer har ökat fem gånger under de senaste tre decennierna och nådde 12 343 fall 2014. Målet med projektet kommer att uppnås som ett resultat av genomförandet av sex stadier av FoU. Deras arrangemang förutsätter utvecklingen av alltmer förbättrade formuleringar av läkemedlet med abirateron i nästa steg av industriell forskning (steg: 1, 3 och 5), som kommer att korrigeras på grundval av resultaten från farmakokinetiska studier som utförts med dem (stadier: 2 och 4). F (Swedish)

point in time

13 August 2022

0 references

contained in Local Administrative Unit

0 references

WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki

0 references

priority axis