New S-ketamine therapy to treat drug-resistant depression. (Q78542): Difference between revisions

@@ label / en / label / en @@
+New S-ketamine therapy to treat drug-resistant depression.
@@ label / fr / label / fr @@
+Nouvelle thérapie de S-ketamine pour la dépression résistante aux médicaments.
@@ label / de / label / de @@
+Neue S-Ketamin-Therapie für medikamentenresistente Depressionen.
@@ label / nl / label / nl @@
+Nieuwe S-ketamine therapie voor medicijnresistente depressie.
@@ label / it / label / it @@
+Nuova terapia con S-ketamine per la depressione resistente ai farmaci.
@@ label / es / label / es @@
+Nueva terapia S-ketamine para la depresión resistente a los medicamentos.
@@ label / da / label / da @@
+Ny S-ketamin behandling for lægemiddelresistent depression.
@@ label / el / label / el @@
+Νέα θεραπεία S-κεταμίνης για την ανθεκτική στα φάρμακα κατάθλιψη.
@@ label / hr / label / hr @@
+Nova terapija S-ketaminom za depresiju otpornu na lijekove.
@@ label / ro / label / ro @@
+Noua terapie S-ketamine pentru depresie rezistentă la medicamente.
@@ label / sk / label / sk @@
+Nová S-ketamínová terapia pre depresiu rezistentnú na lieky.
@@ label / mt / label / mt @@
+Terapija S-ketamine ġdida għal depressjoni reżistenti għall-mediċina.
@@ label / pt / label / pt @@
+Nova terapia com cetamina S para tratar a depressão resistente a medicamentos.
@@ label / fi / label / fi @@
+Uusi S-ketamiinihoito lääkeresistenttiin masennukseen.
@@ label / sl / label / sl @@
+Nova S-ketamin terapija za depresijo, odporno proti zdravilom.
@@ label / cs / label / cs @@
+Nová léčba S-ketaminem pro depresi rezistentní vůči lékům.
@@ label / lt / label / lt @@
+Nauja S-ketamino terapija vaistams atspariai depresijai.
@@ label / lv / label / lv @@
+Jauna S-ketamīna terapija pret zālēm rezistentai depresijai.
@@ label / bg / label / bg @@
+Нова S-кетамин терапия за резистентна на лекарства депресия.
@@ label / hu / label / hu @@
+Új S-ketamin terápia gyógyszerrezisztens depresszióra.
@@ label / ga / label / ga @@
+Teiripe S-ketamine nua le haghaidh dúlagar atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí.
@@ label / sv / label / sv @@
+Ny S-ketaminbehandling för läkemedelsresistent depression.
@@ label / et / label / et @@
+Uus S-ketamiinravi ravimiresistentseks depressiooniks.
@@ description / en / description / en @@
-Project in Poland financed by DG Regio
+Project Q78542 in Poland
@@ description / pl / description / pl @@
-Projekt w Polsce finansowany przez DG Regio
+Projekt Q78542 w Polsce
@@ description / bg / description / bg @@
+Проект Q78542 в Полша
@@ description / hr / description / hr @@
+Projekt Q78542 u Poljskoj
@@ description / hu / description / hu @@
+Projekt Q78542 Lengyelországban
@@ description / cs / description / cs @@
+Projekt Q78542 v Polsku
@@ description / da / description / da @@
+Projekt Q78542 i Polen
@@ description / nl / description / nl @@
+Project Q78542 in Polen
@@ description / et / description / et @@
+Projekt Q78542 Poolas
@@ description / fi / description / fi @@
+Projekti Q78542 Puolassa
@@ description / fr / description / fr @@
+Projet Q78542 en Pologne
@@ description / de / description / de @@
+Projekt Q78542 in Polen
@@ description / el / description / el @@
+Έργο Q78542 στην Πολωνία
@@ description / ga / description / ga @@
+Tionscadal Q78542 sa Pholainn
@@ description / it / description / it @@
+Progetto Q78542 in Polonia
@@ description / lv / description / lv @@
+Projekts Q78542 Polijā
@@ description / lt / description / lt @@
+Projektas Q78542 Lenkijoje
@@ description / mt / description / mt @@
+Proġett Q78542 fil-Polonja
@@ description / pt / description / pt @@
+Projeto Q78542 na Polônia
@@ description / ro / description / ro @@
+Proiectul Q78542 în Polonia
@@ description / sk / description / sk @@
+Projekt Q78542 v Poľsku
@@ description / sl / description / sl @@
+Projekt Q78542 na Poljskem
@@ description / es / description / es @@
+Proyecto Q78542 en Polonia
@@ description / sv / description / sv @@
+Projekt Q78542 i Polen
@@ Property / EU contribution @@
-,029,566.8552 EuroAmount 3,029,566.8552 Euro
Unit Euro
-Amount
+,029,566.8552 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 3,029,566.8552 Euro / rank @@
-Preferred rank
@@ Property / EU contribution: 3,029,566.8552 Euro / qualifier @@
-exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 3,029,566.8552 Euro / qualifier @@
-point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / budget @@
-,591,390.731199999 EuroAmount 5,591,390.731199999 Euro
Unit Euro
-Amount
+,591,390.731199999 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 5,591,390.731199999 Euro / rank @@
-Preferred rank
@@ Property / budget: 5,591,390.731199999 Euro / qualifier @@
-exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 5,591,390.731199999 Euro / qualifier @@
-point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / co-financing rate @@
-.18 percentAmount 54.18 percent
Unit percent
-Amount
+.18 percent
-Unit
+percent
@@ Property / co-financing rate: 54.18 percent / rank @@
-Normal rank
@@ Property / end time @@
-December 2019Timestamp +2019-12-31T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2019-12-31T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / end time: 31 December 2019 / rank @@
-Normal rank
@@ Property / contained in Local Administrative Unit @@
+Łódź
@@ Property / contained in Local Administrative Unit: Łódź / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in Local Administrative Unit: Łódź / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / EU contribution @@
+,806,136.3 EuroAmount 2,806,136.3 Euro
Unit Euro
-Amount
+,806,136.3 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 2,806,136.3 Euro / rank @@
+Preferred rank
@@ Property / EU contribution: 2,806,136.3 Euro / qualifier @@
+exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / EU contribution: 2,806,136.3 Euro / qualifier @@
+point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / budget @@
+,179,025.66 EuroAmount 5,179,025.66 Euro
Unit Euro
-Amount
+,179,025.66 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 5,179,025.66 Euro / rank @@
+Preferred rank
@@ Property / budget: 5,179,025.66 Euro / qualifier @@
+exchange rate to Euro: 0.24 EuroAmount 0.24 Euro
Unit Euro
-Amount
+.24 Euro
-Unit
+Euro
@@ Property / budget: 5,179,025.66 Euro / qualifier @@
+point in time: 13 January 2020Timestamp +2020-01-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-01-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). Depression is the most common mental disorder in the world. With current antidepressants, the therapeutic effect is usually observed only after a few weeks of regular use. Treatment is not always free of side effects and drug resistance often occurs among patients. Ketamine is an anaesthetic which has shown immediate and sustained antidepressant effects in several clinical trials over the last decade. The restriction of ketamine is its intravenous route of administration, which prevents patients from taking the medicine themselves. Celon Pharma S.A., thanks to its experience in developing inhalation drugs, proposes a solution consisting of an inhaled application of ketamine. The use of inhalation technology will not only allow patients to use the medicine themselves, but at the same time ensure control of the dose level, which is essential to control possible side effects of ketamine. The planned use of a pure active compound enantiomer – S-ketamine, which, according to recent scientific reports, as well as preliminary behavioural studies carried out by Celon Pharma S.A., is also crucial for the innovativeness of the project, may have additional benefits. As part of the project, once the pharmacokinetic profile of S-ketamine has been determined with inhalation administration, its safety profile will be verified by this route of administration in toxicological studies conducted in two animal species. (English)
+Normal rank
+point in time: 14 October 2020Timestamp +2020-10-14T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2020-10-14T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
+readability score: 0.2807848643278274Amount 0.2807848643278274
Unit 1
-Amount
+.2807848643278274
 Unit
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). La dépression est le trouble mental le plus courant au monde. Lors de l’utilisation d’antidépresseurs actuels, l’effet thérapeutique n’est généralement observé qu’après quelques semaines d’utilisation régulière. Le traitement n’est pas toujours exempt d’effets secondaires et, en outre, la résistance aux médicaments survient souvent chez les patients. La kétamine est un anesthésique utilisé dont les doses subanestiques ont montré des effets antidépresseurs immédiats et persistants dans plusieurs essais cliniques menés au cours de la dernière décennie. Limiter l’utilisation de la kétamine est sa voie intraveineuse d’administration, qui empêche les patients de prendre le médicament par eux-mêmes. Celon Pharma S.A., grâce à son expérience dans le développement de médicaments par inhalation, propose une solution consistant en une application inhalée de kétamine. L’utilisation de la technologie d’inhalation permettra non seulement aux patients d’utiliser le médicament par eux-mêmes, mais en même temps assurera le contrôle de la quantité de la dose délivrée, ce qui est essentiel pour contrôler les effets secondaires possibles de la kétamine. L’utilisation prévue du composé actif pur — l’énantiomère S-ketamine, qui, selon des rapports scientifiques récents, ainsi que des études comportementales préliminaires menées par Celon Pharma S.A. pourrait avoir des avantages supplémentaires, est également crucial pour l’innovation du projet. Dans le cadre du projet, après avoir déterminé le profil pharmacocinétique de la S-cétamine lors de l’administration par inhalation, son profil d’innocuité avec cette voie d’administration sera vérifié dans le cadre d’études toxicologiques réalisées sur deux espèces animales. (French)
+Normal rank
+point in time: 30 November 2021Timestamp +2021-11-30T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-11-30T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Depressionen sind die häufigste psychische Störung der Welt. Bei der Verwendung aktueller Antidepressiva wird die therapeutische Wirkung in der Regel erst nach einigen Wochen regelmäßiger Anwendung beobachtet. Die Behandlung ist nicht immer frei von Nebenwirkungen und darüber hinaus tritt Arzneimittelresistenz häufig bei Patienten auf. Ketamin ist ein verwendetes Betäubungsmittel, dessen subanestische Dosen in mehreren klinischen Studien, die im Laufe des letzten Jahrzehnts durchgeführt wurden, sofortige und anhaltende Antidepressivumwirkungen gezeigt haben. Die Beschränkung der Verwendung von Ketamin ist seine intravenöse Art der Verabreichung, die Patienten daran hindert, das Medikament allein zu nehmen. Celon Pharma S.A. schlägt dank seiner Erfahrung in der Entwicklung von Inhalationsmedikamenten eine Lösung vor, die aus der inhalierten Anwendung von Ketamin besteht. Der Einsatz der Inhalationstechnologie wird es den Patienten nicht nur ermöglichen, das Medikament selbst zu verwenden, sondern gleichzeitig die Kontrolle über die Menge der abgegebenen Dosis sicherzustellen, was der Schlüssel zur Kontrolle der möglichen Nebenwirkungen von Ketamin ist. Die geplante Verwendung des reinen Wirkstoffs S-Ketamin Enantiomer, das nach aktuellen wissenschaftlichen Berichten sowie vorläufige Verhaltensstudien von Celon Pharma S.A. zusätzliche Vorteile haben kann, ist ebenfalls entscheidend für die Innovation des Projekts. Im Rahmen des Projekts wird nach der Bestimmung des pharmakokinetischen Profils von S-Ketamin bei der Inhalationsverabreichung sein Sicherheitsprofil mit diesem Verabreichungsweg in toxikologischen Studien an zwei Tierarten überprüft. (German)
+Normal rank
+point in time: 7 December 2021Timestamp +2021-12-07T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-07T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Depressie is de meest voorkomende psychische stoornis in de wereld. Bij het gebruik van huidige antidepressiva wordt het therapeutische effect meestal pas waargenomen na een paar weken regelmatig gebruik. De behandeling is niet altijd vrij van bijwerkingen en bovendien komt resistentie tegen geneesmiddelen vaak voor bij patiënten. Ketamine is een gebruikt verdovingsmiddel waarvan de subanestische doses onmiddellijke en aanhoudende antidepressieve effecten hebben aangetoond in verschillende klinische onderzoeken die in de afgelopen tien jaar zijn uitgevoerd. Het beperken van het gebruik van ketamine is de intraveneuze toedieningsweg, die patiënten ervan weerhoudt het medicijn zelf in te nemen. Celon Pharma S.A. stelt, dankzij haar ervaring in het ontwikkelen van inhalatiegeneesmiddelen, een oplossing voor die bestaat uit geïnhaleerde toepassing van ketamine. Het gebruik van inhalatietechnologie zal patiënten niet alleen in staat stellen om het medicijn zelf te gebruiken, maar zal tegelijkertijd ook controle garanderen over de hoeveelheid toegediende dosis, die essentieel is voor het beheersen van de mogelijke bijwerkingen van ketamine. Het geplande gebruik van de zuivere werkzame stof — S-ketamine enantiomeer, dat volgens recente wetenschappelijke rapporten, evenals voorlopige gedragsstudies uitgevoerd door Celon Pharma S.A. extra voordelen kunnen hebben, is ook cruciaal voor de innovatie van het project. In het kader van het project zal, na vaststelling van het farmacokinetische profiel van S-ketamine bij inademing, het veiligheidsprofiel met deze toedieningsweg worden geverifieerd in toxicologisch onderzoek bij twee diersoorten. (Dutch)
+Normal rank
+point in time: 16 December 2021Timestamp +2021-12-16T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2021-12-16T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). La depressione è il disturbo mentale più comune al mondo. Quando si utilizzano antidepressivi attuali, l'effetto terapeutico è di solito osservato solo dopo poche settimane di uso regolare. Il trattamento non è sempre privo di effetti collaterali e, inoltre, la resistenza ai farmaci si verifica spesso tra i pazienti. La ketamina è un anestetico usato le cui dosi subanestiche hanno mostrato effetti antidepressivi immediati e persistenti in diversi studi clinici condotti nell'ultimo decennio. Limitare l'uso di ketamina è la sua via di somministrazione endovenosa, che impedisce ai pazienti di assumere il farmaco da soli. Celon Pharma S.A., grazie alla sua esperienza nello sviluppo di farmaci per inalazione, propone una soluzione consistente nell'applicazione inalata di ketamina. L'uso della tecnologia per inalazione non solo consentirà ai pazienti di utilizzare il farmaco da soli, ma allo stesso tempo garantirà il controllo sulla quantità della dose somministrata, che è la chiave per controllare i possibili effetti collaterali della ketamina. L'uso previsto del composto attivo puro — l'enantiomero S-ketamina, che, secondo recenti rapporti scientifici, così come gli studi comportamentali preliminari condotti da Celon Pharma S.A. possono avere ulteriori benefici, è fondamentale anche per l'innovazione del progetto. Nell'ambito del progetto, dopo aver determinato il profilo farmacocinetico di S-kettamina alla somministrazione per inalazione, il suo profilo di sicurezza con questa via di somministrazione sarà verificato in studi tossicologici condotti su due specie animali. (Italian)
+Normal rank
+point in time: 15 January 2022Timestamp +2022-01-15T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-01-15T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). La depresión es el trastorno mental más común en el mundo. Al usar antidepresivos actuales, el efecto terapéutico generalmente se observa solo después de unas pocas semanas de uso regular. El tratamiento no siempre está libre de efectos secundarios y, además, la resistencia a los medicamentos a menudo ocurre entre los pacientes. La ketamina es un anestésico usado cuyas dosis subanesticas han mostrado efectos antidepresivos inmediatos y persistentes en varios ensayos clínicos realizados durante la última década. Limitar el uso de ketamina es su vía intravenosa de administración, que impide que los pacientes tomen el medicamento por su cuenta. Celon Pharma S.A., gracias a su experiencia en el desarrollo de fármacos de inhalación, propone una solución que consiste en la aplicación inhalada de ketamina. El uso de la tecnología de inhalación no solo permitirá a los pacientes usar el medicamento por su cuenta, sino que al mismo tiempo garantizará el control de la cantidad de la dosis administrada, que es clave para controlar los posibles efectos secundarios de la ketamina. El uso planificado del compuesto activo puro — S-ketamine enantiómero, que, según informes científicos recientes, así como los estudios de comportamiento preliminares realizados por Celon Pharma S.A. pueden tener beneficios adicionales, también es crucial para la innovación del proyecto. Como parte del proyecto, después de determinar el perfil farmacocinético de la S-cetamina en la administración por inhalación, su perfil de seguridad con esta vía de administración se verificará en estudios toxicológicos realizados en dos especies animales. (Spanish)
+Normal rank
+point in time: 19 January 2022Timestamp +2022-01-19T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-01-19T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Depression er den mest almindelige psykiske lidelse i verden. Ved brug af nuværende antidepressiva observeres den terapeutiske virkning normalt kun efter et par ugers regelmæssig brug. Behandlingen er ikke altid fri for bivirkninger, og derudover forekommer lægemiddelresistens ofte blandt patienter. Ketamin er et brugt bedøvelsesmiddel, hvis subanestiske doser har vist øjeblikkelige og vedvarende antidepressive virkninger i flere kliniske forsøg, der er udført i løbet af det seneste årti. Begrænsning af brugen af ketamin er dets intravenøse administrationsvej, som forhindrer patienter i at tage stoffet alene. Celon Pharma S.A., takket være sin erfaring med udvikling af inhalationslægemidler, foreslår en opløsning, der består af inhaleret anvendelse af ketamin. Brugen af inhalationsteknologi vil ikke kun gøre det muligt for patienterne at bruge lægemidlet alene, men vil samtidig sikre kontrol over mængden af den leverede dosis, hvilket er nøglen til at kontrollere de mulige bivirkninger af ketamin. Den planlagte anvendelse af den rene aktive forbindelse — S-ketaminenantiomer, som ifølge nyere videnskabelige rapporter samt indledende adfærdsundersøgelser udført af Celon Pharma S.A. kan have yderligere fordele, er også afgørende for projektets innovation. Efter bestemmelse af S-ketamins farmakokinetiske profil ved indånding vil sikkerhedsprofilen med denne administrationsvej som led i projektet blive verificeret i toksikologiske undersøgelser af to dyrearter. (Danish)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Η κατάθλιψη είναι η πιο κοινή ψυχική διαταραχή στον κόσμο. Όταν χρησιμοποιείτε τα τρέχοντα αντικαταθλιπτικά, το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται συνήθως μόνο μετά από μερικές εβδομάδες τακτικής χρήσης. Η θεραπεία δεν είναι πάντα απαλλαγμένη από παρενέργειες και επιπλέον, η αντίσταση στα φάρμακα εμφανίζεται συχνά μεταξύ των ασθενών. Η κεταμίνη είναι ένα χρησιμοποιημένο αναισθητικό του οποίου οι υποαναισθητικές δόσεις έχουν δείξει άμεσες και επίμονες αντικαταθλιπτικές επιδράσεις σε αρκετές κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν κατά την τελευταία δεκαετία. Ο περιορισμός της χρήσης της κεταμίνης είναι η ενδοφλέβια οδός χορήγησης, η οποία εμποδίζει τους ασθενείς να λαμβάνουν το φάρμακο μόνοι τους. Η Celon Pharma S.A., χάρη στην εμπειρία της στην ανάπτυξη φαρμάκων εισπνοής, προτείνει μια λύση που συνίσταται στην εισπνεόμενη εφαρμογή κεταμίνης. Η χρήση της τεχνολογίας εισπνοής όχι μόνο θα επιτρέψει στους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο από μόνοι τους, αλλά ταυτόχρονα θα εξασφαλίσει τον έλεγχο της ποσότητας της χορηγούμενης δόσης, η οποία είναι το κλειδί για τον έλεγχο των πιθανών παρενεργειών της κεταμίνης. Η προγραμματισμένη χρήση της καθαρής δραστικής ένωσης — S-ketamine enantiomer, η οποία, σύμφωνα με πρόσφατες επιστημονικές εκθέσεις, καθώς και οι προκαταρκτικές μελέτες συμπεριφοράς που διεξάγονται από την Celon Pharma S.A., μπορεί να έχουν πρόσθετα οφέλη, είναι επίσης ζωτικής σημασίας για την καινοτομία του έργου. Στο πλαίσιο του έργου, μετά τον προσδιορισμό του φαρμακοκινητικού προφίλ της S-κεταμίνης κατά τη χορήγηση εισπνοής, το προφίλ ασφάλειας με αυτή την οδό χορήγησης θα επαληθεύεται σε τοξικολογικές μελέτες που διεξάγονται σε δύο είδη ζώων. (Greek)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Depresija je najčešći mentalni poremećaj na svijetu. Kada koristite trenutne antidepresive, terapijski učinak obično se promatra tek nakon nekoliko tjedana redovite uporabe. Liječenje nije uvijek bez nuspojava, a osim toga, otpornost na lijekove često se javlja među pacijentima. Ketamin je korišteni anestetik čije su doze subanestika pokazale neposredne i trajne antidepresivne učinke u nekoliko kliničkih ispitivanja provedenih tijekom proteklog desetljeća. Ograničavanje uporabe ketamina je njegov intravenski put primjene, što sprječava pacijente da sami uzimaju lijek. Celon Pharma S.A., zahvaljujući svom iskustvu u razvoju lijekova za inhalaciju, predlaže rješenje koje se sastoji od inhalacijske primjene ketamina. Korištenje tehnologije inhalacije ne samo da će omogućiti pacijentima da sami koriste lijek, već će istodobno osigurati kontrolu nad količinom isporučene doze, što je ključno za kontrolu mogućih nuspojava ketamina. Planirana uporaba čistog aktivnog spoja – enantiomera S-ketamine, koji, prema nedavnim znanstvenim izvješćima, kao i preliminarne bihevioralne studije koje je proveo Celon Pharma S.A. mogu imati dodatne koristi, također je ključno za inovacije projekta. Kao dio projekta, nakon utvrđivanja farmakokinetičkog profila S-ketamina pri inhalaciji, njegov sigurnosni profil s ovim putem primjene provjerit će se u toksikološkim ispitivanjima provedenima na dvije životinjske vrste. (Croatian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Depresia este cea mai frecventă tulburare mentală din lume. Atunci când se utilizează antidepresive actuale, efectul terapeutic este de obicei observat numai după câteva săptămâni de utilizare regulată. Tratamentul nu este întotdeauna lipsit de efecte secundare și, în plus, rezistența la medicamente apare adesea în rândul pacienților. Ketamina este un anestezic utilizat ale cărui doze subanestice au arătat efecte antidepresive imediate și persistente în mai multe studii clinice efectuate în ultimul deceniu. Limitarea utilizării ketaminei este calea sa de administrare intravenoasă, care împiedică pacienții să ia medicamentul pe cont propriu. Celon Pharma S.A., datorită experienței sale în dezvoltarea medicamentelor de inhalare, propune o soluție constând în aplicarea inhalatorie a ketaminei. Utilizarea tehnologiei de inhalare nu numai că va permite pacienților să utilizeze medicamentul pe cont propriu, dar, în același timp, va asigura controlul asupra cantității dozei livrate, ceea ce este esențial pentru controlul posibilelor efecte secundare ale ketaminei. Utilizarea planificată a compusului activ pur – enantiomerul S-ketamine, care, potrivit rapoartelor științifice recente, precum și studiile comportamentale preliminare efectuate de Celon Pharma S.A. pot avea beneficii suplimentare, este, de asemenea, crucială pentru inovarea proiectului. Ca parte a proiectului, după determinarea profilului farmacocinetic al S-ketaminei la administrarea prin inhalare, profilul său de siguranță cu această cale de administrare va fi verificat în studiile toxicologice efectuate pe două specii de animale. (Romanian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Depresia je najčastejšou duševnou poruchou na svete. Pri použití súčasných antidepresív sa terapeutický účinok zvyčajne pozoruje až po niekoľkých týždňoch pravidelného používania. Liečba nie je vždy bez vedľajších účinkov a okrem toho sa u pacientov často vyskytuje rezistencia na lieky. Ketamín je používaný anestetikum, ktorého subanestické dávky preukázali okamžité a pretrvávajúce antidepresívne účinky v niekoľkých klinických skúšaniach vykonaných za posledné desaťročie. Obmedzenie používania ketamínu je jeho intravenózna cesta podania, ktorá zabraňuje pacientom užívať liek samostatne. Celon Pharma S.A., vďaka svojim skúsenostiam s vývojom inhalačných liekov, navrhuje riešenie pozostávajúce z inhalovanej aplikácie ketamínu. Použitie inhalačnej technológie nielen umožní pacientom používať liek samostatne, ale zároveň zabezpečí kontrolu nad množstvom dodanej dávky, ktorá je kľúčom k kontrole možných vedľajších účinkov ketamínu. Plánované použitie čistej aktívnej zlúčeniny – S-ketamín enantiomér, ktorý podľa nedávnych vedeckých správ, ako aj predbežné behaviorálne štúdie vykonané spoločnosťou Celon Pharma S.A. môžu mať ďalšie výhody, je tiež kľúčové pre inováciu projektu. V rámci projektu sa po stanovení farmakokinetického profilu S-ketamínu pri inhalačnom podaní overí jeho bezpečnostný profil s týmto spôsobom podania v toxikologických štúdiách vykonaných na dvoch druhoch zvierat. (Slovak)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Id-dipressjoni hija l-aktar disturb mentali komuni fid-dinja. Meta jintużaw antidipressanti kurrenti, l-effett terapewtiku ġeneralment jiġi osservat biss wara ftit ġimgħat ta’ użu regolari. It-trattament mhux dejjem ikun ħieles minn effetti sekondarji u barra minn hekk, ir-reżistenza għall-mediċina spiss isseħħ fost il-pazjenti. Ketamine huwa anestetiku użat li dożi subanestic wrew effetti antidipressanti immedjati u persistenti f’diversi provi kliniċi mwettqa matul l-aħħar għaxar snin. Il-limitazzjoni tal-użu tal-ketamina hija r-rotta ta’ amministrazzjoni ġol-vini tagħha, li tipprevjeni lill-pazjenti milli jieħdu l-mediċina waħedhom. Celon Pharma S.A., bis-saħħa tal-esperjenza tagħha fl-iżvilupp ta’ mediċini li jittieħdu man-nifs, tipproponi soluzzjoni li tikkonsisti fl-applikazzjoni ta’ ketamine man-nifs. L-użu tat-teknoloġija tal-inalazzjoni mhux biss se jippermetti lill-pazjenti li jużaw il-mediċina waħedhom, iżda fl-istess ħin se jiżgura kontroll fuq l-ammont tad-doża mogħtija, li huwa essenzjali għall-kontroll tal-effetti sekondarji possibbli tal-ketamina. L-użu ppjanat tal-kompost attiv pur — l-enantiomer S-ketamina, li, skont rapporti xjentifiċi reċenti, kif ukoll studji preliminari dwar l-imġiba mwettqa minn Celon Pharma S.A. jista’ jkollhom benefiċċji addizzjonali, huwa kruċjali wkoll għall-innovazzjoni tal-proġett. Bħala parti mill-proġett, wara li jiġi stabbilit il-profil farmakokinetiku ta’ S-ketamine waqt l-amministrazzjoni man-nifs, il-profil tas-sigurtà tiegħu b’din ir-rotta ta’ amministrazzjoni se jiġi vverifikat fi studji tossikoloġiċi mwettqa fuq żewġ speċi ta’ annimali. (Maltese)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). A depressão é o distúrbio mental mais comum no mundo. Com os antidepressivos atuais, o efeito terapêutico é normalmente observado apenas depois de algumas semanas de uso regular. O tratamento nem sempre é livre de efeitos secundários e a resistência aos medicamentos ocorre frequentemente entre os doentes. A cetamina é um anestésico que demonstrou efeitos antidepressivos imediatos e sustentados em vários ensaios clínicos ao longo da última década. A restrição da cetamina é a sua via de administração intravenosa, que impede os doentes de tomarem eles próprios o medicamento. A Celon Pharma S.A., graças à sua experiência no desenvolvimento de medicamentos para inalação, propõe uma solução que consiste numa aplicação inalada de cetamina. A utilização da tecnologia de inalação não só permitirá aos doentes utilizarem eles próprios o medicamento, como também assegurará o controlo do nível de dose, que é essencial para controlar os possíveis efeitos secundários da cetamina. A utilização prevista de um enantiómero composto ativo puro – a S-cetamina, que, de acordo com relatórios científicos recentes, bem como estudos comportamentais preliminares realizados pela Celon Pharma S.A., é também crucial para a capacidade de inovação do projeto, pode ter benefícios adicionais. No âmbito do projeto, uma vez determinado o perfil farmacocinético da S-cetamina por inalação, o seu perfil de segurança será verificado por esta via de administração em estudos toxicológicos realizados em duas espécies animais. (Portuguese)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Masennus on maailman yleisin mielenterveyden häiriö. Kun käytät nykyisiä masennuslääkkeitä, terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä vasta muutaman viikon säännöllisen käytön jälkeen. Hoito ei ole aina vailla sivuvaikutuksia, ja lisäksi lääkeresistenssi esiintyy usein potilaiden keskuudessa. Ketamiini on käytetty anestesia, jonka subanistiset annokset ovat osoittaneet välittömiä ja pysyviä masennuslääkkeitä useissa viime vuosikymmenen aikana tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Ketamiinin käytön rajoittaminen on sen laskimonsisäinen antoreitti, joka estää potilaita ottamasta lääkettä yksinään. Celon Pharma S.A. ehdottaa inhalaatiolääkkeiden kehittämisestä saamansa kokemuksen ansiosta ratkaisua, joka koostuu ketamiinin inhaloitavasta käytöstä. Inhalaatioteknologian käyttö ei ainoastaan mahdollista sitä, että potilaat voivat käyttää lääkettä yksinään, vaan samalla varmistaa annostetun annoksen määrän hallinnan, mikä on avain ketamiinin mahdollisten sivuvaikutusten hallintaan. Puhtaan aktiivisen yhdisteen – S-ketamiini enantiomerin – suunniteltu käyttö, joka tuoreiden tieteellisten raporttien ja Celon Pharma S.A:n tekemien alustavien käyttäytymistutkimusten mukaan voi olla lisähyötyjä, on myös ratkaisevan tärkeää hankkeen innovaation kannalta. Kun S-ketamiinin farmakokineettinen profiili on määritetty inhalaatiossa, sen turvallisuusprofiili tällä antotavalla todennetaan kahdella eläinlajilla tehdyissä toksikologisissa tutkimuksissa. (Finnish)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Depresija je najpogostejša duševna motnja na svetu. Pri uporabi trenutnih antidepresivov se terapevtski učinek običajno opazi šele po nekaj tednih redne uporabe. Zdravljenje ni vedno brez stranskih učinkov, poleg tega pa se med bolniki pogosto pojavlja odpornost na zdravila. Ketamin je uporabljen anestetik, katerega subanestični odmerki so pokazali takojšnje in trajne antidepresivne učinke v več kliničnih preskušanjih, opravljenih v zadnjem desetletju. Omejitev uporabe ketamina je njegova intravenska pot dajanja, ki bolnikom preprečuje, da bi zdravilo vzeli sami. Celon Pharma S.A., zahvaljujoč svojim izkušnjam pri razvoju inhalacijskih zdravil, predlaga rešitev, ki vključuje inhalacijsko uporabo ketamina. Uporaba inhalacijske tehnologije ne bo le omogočila bolnikom, da zdravilo uporabljajo sami, temveč bo hkrati zagotovila nadzor nad količino dobavljenega odmerka, kar je ključnega pomena za nadzor možnih stranskih učinkov ketamina. Načrtovana uporaba čiste aktivne spojine – S-ketamina enantiomerja, ki ima lahko po nedavnih znanstvenih poročilih in predhodnih vedenjskih študijah, ki jih je izvedla družba Celon Pharma S.A., dodatne koristi, je prav tako ključnega pomena za inovativnost projekta. V okviru projekta se bo po določitvi farmakokinetičnega profila S-ketamina pri vdihavanju njegov varnostni profil s tem načinom dajanja preveril s toksikološkimi študijami, izvedenimi na dveh živalskih vrstah. (Slovenian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Deprese je nejčastější duševní poruchou na světě. Při použití současných antidepresiv je terapeutický účinek obvykle pozorován až po několika týdnech pravidelného užívání. Léčba není vždy bez vedlejších účinků a navíc se u pacientů často vyskytuje rezistence na léky. Ketamin je používané anestetikum, jehož subanestické dávky prokázaly okamžité a trvalé antidepresivní účinky v několika klinických studiích provedených v posledním desetiletí. Omezení užívání ketaminu je jeho intravenózní cesta podání, která zabraňuje pacientům užívat lék samostatně. Celon Pharma S.A., díky svým zkušenostem s vývojem inhalačních léků, navrhuje řešení sestávající z vdechnuté aplikace ketaminu. Použití inhalační technologie nejen umožní pacientům užívat lék samostatně, ale zároveň zajistí kontrolu nad množstvím dodané dávky, což je klíčové pro kontrolu možných vedlejších účinků ketaminu. Plánované použití čisté účinné látky – S-ketamine enantiomeru, který podle nedávných vědeckých zpráv, jakož i předběžné behaviorální studie provedené společností Celon Pharma S.A. mohou mít další přínosy, je rovněž zásadní pro inovace projektu. V rámci projektu bude po stanovení farmakokinetického profilu S-ketaminu při inhalačním podání ověřen jeho bezpečnostní profil s touto cestou podání v toxikologických studiích provedených na dvou živočišných druzích. (Czech)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Depresija yra labiausiai paplitęs psichikos sutrikimas pasaulyje. Naudojant dabartinius antidepresantus, terapinis poveikis paprastai pastebimas tik po kelių savaičių reguliaraus vartojimo. Gydymas ne visada yra be šalutinio poveikio, be to, pacientams dažnai pasireiškia atsparumas vaistams. Ketaminas yra naudojamas anestetikas, kurio per pastarąjį dešimtmetį atliktų klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas greitas ir nuolatinis antidepresantų poveikis. Ketamino vartojimo apribojimas yra jo intraveninis vartojimo būdas, kuris neleidžia pacientams vartoti vaistą savarankiškai. Celon Pharma S.A., dėl savo patirties kuriant įkvepiamuosius vaistus, siūlo sprendimą, kurį sudaro įkvepiamasis ketamino vartojimas. Inhaliacinės technologijos naudojimas ne tik leis pacientams vartoti vaistą savarankiškai, bet ir užtikrins išleistos dozės kiekio kontrolę, o tai yra labai svarbu norint kontroliuoti galimą ketamino šalutinį poveikį. Planuojamas gryno aktyvaus junginio – S-ketamino enantiomero – naudojimas, kuris, remiantis naujausiomis mokslinėmis ataskaitomis, taip pat „Celon Pharma S.A.“ atlikti preliminarūs elgsenos tyrimai gali duoti papildomos naudos, taip pat yra labai svarbus projekto naujovėms. Įgyvendinant projektą, nustačius S-ketamino farmakokinetines savybes įkvėpus, jo saugumo charakteristikos su šiuo vartojimo būdu bus patikrintos atliekant dviejų rūšių gyvūnų toksikologinius tyrimus. (Lithuanian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Depresija ir visizplatītākais garīgais traucējums pasaulē. Lietojot pašreizējos antidepresantus, terapeitisko efektu parasti novēro tikai pēc dažu nedēļu regulāras lietošanas. Ārstēšana ne vienmēr ir bez blakusparādībām, un turklāt pacientiem bieži rodas rezistence pret zālēm. Ketamīns ir lietots anestēzijas līdzeklis, kura subanestiskās devas vairākos pēdējos desmit gados veiktos klīniskajos pētījumos ir uzrādījušas tūlītēju un noturīgu antidepresantu iedarbību. Ketamīna lietošanas ierobežošana ir tās intravenozais ievadīšanas ceļš, kas neļauj pacientiem lietot zāles atsevišķi. Celon Pharma S.A., pateicoties tās pieredzei inhalācijas zāļu izstrādē, piedāvā risinājumu, kas sastāv no ketamīna ieelpošanas. Inhalācijas tehnoloģijas izmantošana ne tikai ļaus pacientiem lietot zāles atsevišķi, bet tajā pašā laikā nodrošinās kontroli pār piegādātās devas daudzumu, kas ir galvenais, lai kontrolētu ketamīna iespējamās blakusparādības. Projekta inovācijā būtiska nozīme ir arī tīra aktīvā savienojuma — S-ketamīna enantiomēra — plānotajai izmantošanai, kas saskaņā ar jaunākajiem zinātniskajiem ziņojumiem, kā arī Celon Pharma S.A. veiktajiem sākotnējiem uzvedības pētījumiem var sniegt papildu ieguvumus. Projekta ietvaros pēc S-ketamīna farmakokinētikas profila noteikšanas ieelpojot, tā drošuma profils ar šo ievadīšanas ceļu tiks pārbaudīts toksikoloģiskajos pētījumos, kas veikti ar divām dzīvnieku sugām. (Latvian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Депресията е най-често срещаното психично разстройство в света. Когато се използват настоящи антидепресанти, терапевтичният ефект обикновено се наблюдава само след няколко седмици редовна употреба. Лечението не винаги е без странични ефекти и в допълнение, лекарствената резистентност често се среща сред пациентите. Кетаминът е използван анестетик, чиито дози са показали незабавни и устойчиви антидепресанти в няколко клинични проучвания, проведени през последното десетилетие. Ограничаването на употребата на кетамин е неговият интравенозен път на приложение, който не позволява на пациентите да приемат лекарството самостоятелно. Celon Pharma S.A., благодарение на опита си в разработването на инхалационни лекарства, предлага решение, състоящо се в вдишване на кетамин. Използването на инхалационна технология не само ще позволи на пациентите да използват лекарството самостоятелно, но в същото време ще осигури контрол върху количеството на доставяната доза, което е от ключово значение за контролиране на възможните странични ефекти на кетамина. Планираното използване на чисто активно съединение — S-кетамин енантиомер, което, според последните научни доклади, както и предварителните поведенчески изследвания, проведени от Celon Pharma S.A., може да има допълнителни ползи, също е от решаващо значение за иновациите на проекта. Като част от проекта, след определяне на фармакокинетичния профил на S-кетамин при инхалационно приложение, неговият профил на безопасност при този начин на приложение ще бъде проверен при токсикологични изследвания, проведени върху два вида животни. (Bulgarian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A depresszió a leggyakoribb mentális zavar a világon. A jelenlegi antidepresszánsok alkalmazásakor a terápiás hatást általában csak néhány hetes rendszeres használat után figyelik meg. A kezelés nem mindig mentes a mellékhatásoktól, ráadásul a gyógyszerrezisztencia gyakran előfordul a betegek körében. A ketamin olyan érzéstelenítő, amelynek szubansztikus dózisai azonnali és tartós antidepresszáns hatásokat mutattak az elmúlt évtizedben végzett számos klinikai vizsgálatban. A ketamin alkalmazásának korlátozása intravénás beadási módja, ami megakadályozza, hogy a betegek önállóan szedjék a gyógyszert. A Celon Pharma S.A. az inhalációs gyógyszerek fejlesztésében szerzett tapasztalatainak köszönhetően olyan megoldást javasol, amely ketamin belélegzett alkalmazásából áll. Az inhalációs technológia használata nemcsak lehetővé teszi a betegek számára, hogy önállóan használják a gyógyszert, hanem ugyanakkor biztosítják a beszállított adag mennyiségének ellenőrzését is, ami kulcsfontosságú a ketamin lehetséges mellékhatásainak szabályozásához. A tiszta hatóanyag – az S-ketamin enantiomer – tervezett használata, amely a legújabb tudományos jelentések szerint, valamint a Celon Pharma S.A. által végzett előzetes viselkedési vizsgálatok további előnyökkel járhatnak, szintén döntő fontosságú a projekt innovációja szempontjából. A projekt részeként, miután meghatároztuk az S-ketamin farmakokinetikai profilját az inhalációs alkalmazás során, az ezzel a beadási móddal kapcsolatos biztonságossági profilt két állatfajon végzett toxikológiai vizsgálatok során ellenőrzik. (Hungarian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é an dúlagar an neamhord meabhrach is coitianta ar domhan. Nuair a bhíonn frithdhúlagráin reatha á n-úsáid, is gnách nach mbreathnaítear ar an éifeacht theiripeach ach amháin tar éis cúpla seachtain d’úsáid rialta. Níl an chóireáil saor ó fho-iarsmaí i gcónaí agus ina theannta sin, is minic a bhíonn friotaíocht drugaí i measc othar. Is ainéistéiseach a úsáidtear é Citimín a léirigh éifeachtaí frithdhúlagráin láithreacha agus leanúnacha i roinnt trialacha cliniciúla a rinneadh le deich mbliana anuas. Is é teorainn a chur le húsáid ketamine ná a bhealach infhéitheach a thabhairt, rud a chuireann cosc ar othair an druga a thógáil ar a gcuid féin. Molann Celon Pharma S.A., a bhuíochas dá thaithí i bhforbairt drugaí ionanálaithe, réiteach a chuimsíonn cur i bhfeidhm inhaled ketamine. Ní chuirfidh úsáid na teicneolaíochta ionanálaithe ar chumas na n-othar an druga a úsáid ar a gcuid féin, ach ag an am céanna cinnteoidh sé go mbeidh smacht ar mhéid an dáileog a sheachadtar, rud atá ríthábhachtach chun fo-iarsmaí féideartha ketamine a rialú. Maidir le nuálaíocht an tionscadail, tá an úsáid a bheartaítear a bhaint as an gcomhdhúil ghníomhach íon — S-ketamine enantiomer, a d’fhéadfadh, de réir tuarascálacha eolaíocha le déanaí, chomh maith le réamhstaidéir iompraíochta a rinne Celon Pharma S.A., ríthábhachtach freisin. Mar chuid den tionscadal, tar éis próifíl chógaschinéiteach S-ketamine ag riar ionanálaithe a chinneadh, déanfar a phróifíl sábháilteachta leis an mbealach tabhartha seo a fhíorú i staidéir thocsaineolaíocha a dhéantar ar dhá speiceas ainmhithe. (Irish)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Depression är den vanligaste psykiska störningen i världen. Vid användning av nuvarande antidepressiva medel observeras vanligtvis den terapeutiska effekten först efter några veckors regelbunden användning. Behandlingen är inte alltid fri från biverkningar och dessutom förekommer läkemedelsresistens ofta bland patienter. Ketamin är ett använt bedövningsmedel vars subanestiska doser har visat omedelbara och ihållande antidepressiva effekter i flera kliniska prövningar som genomförts under det senaste decenniet. Begränsning av användningen av ketamin är dess intravenösa administreringsväg, vilket hindrar patienter från att ta läkemedlet på egen hand. Celon Pharma S.A., tack vare sin erfarenhet av att utveckla inhalationsläkemedel, föreslår en lösning som består av inhalerad applicering av ketamin. Användningen av inandningsteknik kommer inte bara att göra det möjligt för patienter att använda läkemedlet på egen hand, utan kommer samtidigt att säkerställa kontroll över mängden av den levererade dosen, vilket är nyckeln till att kontrollera de möjliga biverkningarna av ketamin. Den planerade användningen av den rena aktiva substansen – S-ketaminenantiomer, som enligt aktuella vetenskapliga rapporter, liksom preliminära beteendestudier utförda av Celon Pharma S.A. kan ha ytterligare fördelar, är också avgörande för projektets innovation. Som en del av projektet, efter att ha fastställt den farmakokinetiska profilen för S-ketamin vid inandning, kommer dess säkerhetsprofil med denna administreringsväg att verifieras i toxikologiska studier som utförts på två djurarter. (Swedish)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / summary @@
+Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Depressioon on kõige levinum vaimne häire maailmas. Praeguste antidepressantide kasutamisel täheldatakse terapeutilist toimet tavaliselt alles mõne nädala pärast regulaarset kasutamist. Ravi ei ole alati kõrvaltoimetest vaba ja lisaks esineb patsientidel sageli ravimiresistentsust. Ketamiin on kasutatud anesteesia, mille subanestilised annused on näidanud vahetut ja püsivat antidepressantide toimet mitmes viimase kümne aasta jooksul läbi viidud kliinilises uuringus. Ketamiini kasutamise piiramine on selle intravenoosne manustamisviis, mis takistab patsientidel ravimit üksi võtta. Celon Pharma S.A. pakub tänu oma kogemustele inhalatsiooniravimite väljatöötamisel välja lahenduse, mis koosneb ketamiini sissehingatavast kasutamisest. Inhalatsioonitehnoloogia kasutamine mitte ainult ei võimalda patsientidel ravimit ise kasutada, vaid samal ajal tagab kontrolli manustatud annuse koguse üle, mis on ketamiini võimalike kõrvaltoimete kontrollimise võti. Puhta toimeaine – S-ketamiini enantiomeeri – kavandatud kasutamine, mis vastavalt hiljutistele teaduslikele aruannetele ja Celon Pharma S.A. tehtud esialgsetele käitumisuuringutele võib anda täiendavat kasu, on samuti oluline projekti innovatsiooni jaoks. Pärast S-ketamiini farmakokineetilise profiili kindlaksmääramist sissehingamisel kontrollitakse projekti osana selle ohutusprofiili kahe loomaliigiga läbi viidud toksikoloogilistes uuringutes. (Estonian)
+Normal rank
+point in time: 25 July 2022Timestamp +2022-07-25T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2022-07-25T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / intervention field @@
+Research and innovation processes in SMEs (including voucher schemes, process, design, service and social innovation)
+Normal rank
@@ Property / coordinate location @@
+°46'23.2"N, 19°28'42.2"ELatitude 51.77305755
Longitude 19.478382219523
Precision 0.0001
Globe http://www.wikidata.org/entity/Q2
-Latitude
+.77305755
-Longitude
+.478382219523
-Precision
+.0001
-Globe
+http://www.wikidata.org/entity/Q2
@@ Property / coordinate location: 51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E / rank @@
+Normal rank
@@ Property / coordinate location: 51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / coordinate location @@
+°46'7.43"N, 19°27'25.16"ELatitude 51.7687323
Longitude 19.4569911
Precision 1.0E-5
Globe http://www.wikidata.org/entity/Q2
-Latitude
+.7687323
-Longitude
+.4569911
-Precision
+.0E-5
-Globe
+http://www.wikidata.org/entity/Q2
@@ Property / coordinate location: 51°46'7.43"N, 19°27'25.16"E / rank @@
+Normal rank
@@ Property / coordinate location: 51°46'7.43"N, 19°27'25.16"E / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / financed by @@
+European Union
@@ Property / financed by: European Union / rank @@
+Normal rank
@@ Property / programme @@
+Smart growth - PL - ERDF
@@ Property / programme: Smart growth - PL - ERDF / rank @@
+Normal rank
@@ Property / fund @@
+European Regional Development Fund
@@ Property / fund: European Regional Development Fund / rank @@
+Normal rank
@@ Property / beneficiary @@
+Q2509662
@@ Property / beneficiary: Q2509662 / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in NUTS @@
+Miasto Łódź
@@ Property / contained in NUTS: Miasto Łódź / rank @@
+Normal rank
@@ Property / contained in NUTS: Miasto Łódź / qualifier @@
+inferred from: location
@@ Property / location (string) @@
+WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź
@@ Property / location (string): WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź / rank @@
+Normal rank
@@ Property / priority axis @@
+SUPPORT FOR R &AMP; D WORK BY ENTERPRISES
@@ Property / priority axis: SUPPORT FOR R &AMP; D WORK BY ENTERPRISES / rank @@
+Normal rank
@@ Property / co-financing rate @@
+.18 percentAmount 54.18 percent
Unit percent
-Amount
+.18 percent
-Unit
+percent
@@ Property / co-financing rate: 54.18 percent / rank @@
+Normal rank
@@ Property / thematic objective @@
+Research and innovation
@@ Property / thematic objective: Research and innovation / rank @@
+Normal rank
@@ Property / end time @@
+October 2023Timestamp +2023-10-31T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2023-10-31T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / end time: 31 October 2023 / rank @@
+Normal rank
@@ Property / date of last update @@
+December 2023Timestamp +2023-12-13T00:00:00Z
Timezone +00:00
Calendar Gregorian
Precision 1 day
Before 0
After 0
-Timestamp
++2023-12-13T00:00:00Z
-Timezone
++00:00
-Calendar
+Gregorian
-Precision
+day
 Before
 After
@@ Property / date of last update: 13 December 2023 / rank @@
+Normal rank

Latest revision as of 21:43, 12 October 2024

Project Q78542 in Poland

Language	Label	Description	Also known as
English	New S-ketamine therapy to treat drug-resistant depression.	Project Q78542 in Poland

Statements

0 references

0 references

0 references

0 references

12,623,195.23 zloty

0 references

2,806,136.3 Euro

exchange rate to Euro

0.24 Euro

point in time

13 January 2020

0 references

budget

23,297,461.38 zloty

0 references

5,179,025.66 Euro

exchange rate to Euro

0.24 Euro

point in time

13 January 2020

0 references

co-financing rate

54.18 percent

0 references

start time

1 December 2015

0 references

end time

31 October 2023

0 references

beneficiary name (string)

CELON PHARMA S.A.

0 references

beneficiary

Q2509662

0 references

intervention field

Research and innovation processes in SMEs (including voucher schemes, process, design, service and social innovation)

0 references

programme

Smart growth - PL - ERDF

0 references

fund

European Regional Development Fund

0 references

coordinate location

51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E

inferred from

location

0 references

51°46'7.43"N, 19°27'25.16"E

inferred from

location

0 references

summary

Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Depresja jest najczęściej spotykanym zaburzeniem psychicznym na świecie. Przy stosowaniu obecnych leków przeciwdepresyjnych efekt terapeutyczny zazwyczaj obserwuje się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania. Leczenie nie zawsze jest wolne od efektów ubocznych i ponadto wśród pacjentów często pojawia się lekooporność. Ketamina jest stosowanym anestetykiem, którego subanestetyczne dawki wykazały natychmiastowe i utrzymujące się działanie przeciwdepresyjne w kilku próbach klinicznych przeprowadzonych w ciągu ostatniej dekady. Ograniczeniem stosowania ketaminy jest jej dożylna droga podania, która uniemożliwia pacjentom samodzielne przyjmowanie leku. Celon Pharma S.A., dzięki doświadczeniu w rozwijaniu leków inhalacyjnych, proponuje rozwiązanie polegające na wziewnej aplikacji ketaminy. Zastosowanie technologii inhalacyjnej umożliwi nie tylko samodzielne stosowanie leku przez pacjentów, ale jednocześnie zapewni kontrolę nad wysokością dostarczanej dawki, co jest kluczowe do kontrolowania ewentualnych efektów ubocznych ketaminy. Kluczowe dla innowacyjności projektu jest również planowane zastosowanie czystego enancjomeru związku czynnego – S-ketaminy, co według ostatnich doniesień naukowych, jak i wstępnych badań behawioralnych przeprowadzonych przez Celon Pharma S.A. może wiązać się z dodatkowymi korzyściami. W ramach projektu, po wyznaczeniu profilu farmakokinetycznego S-ketaminy przy podaniu inhalacyjnym, zweryfikowany zostanie jej profil bezpieczeństwa przy tej drodze podania w badaniach toksykologicznych przeprowadzonych na dwóch gatunkach zwierząt. (Polish)

0 references

Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). Depression is the most common mental disorder in the world. With current antidepressants, the therapeutic effect is usually observed only after a few weeks of regular use. Treatment is not always free of side effects and drug resistance often occurs among patients. Ketamine is an anaesthetic which has shown immediate and sustained antidepressant effects in several clinical trials over the last decade. The restriction of ketamine is its intravenous route of administration, which prevents patients from taking the medicine themselves. Celon Pharma S.A., thanks to its experience in developing inhalation drugs, proposes a solution consisting of an inhaled application of ketamine. The use of inhalation technology will not only allow patients to use the medicine themselves, but at the same time ensure control of the dose level, which is essential to control possible side effects of ketamine. The planned use of a pure active compound enantiomer – S-ketamine, which, according to recent scientific reports, as well as preliminary behavioural studies carried out by Celon Pharma S.A., is also crucial for the innovativeness of the project, may have additional benefits. As part of the project, once the pharmacokinetic profile of S-ketamine has been determined with inhalation administration, its safety profile will be verified by this route of administration in toxicological studies conducted in two animal species. (English)

point in time

14 October 2020

readability score

0.2807848643278274

0 references

Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). La dépression est le trouble mental le plus courant au monde. Lors de l’utilisation d’antidépresseurs actuels, l’effet thérapeutique n’est généralement observé qu’après quelques semaines d’utilisation régulière. Le traitement n’est pas toujours exempt d’effets secondaires et, en outre, la résistance aux médicaments survient souvent chez les patients. La kétamine est un anesthésique utilisé dont les doses subanestiques ont montré des effets antidépresseurs immédiats et persistants dans plusieurs essais cliniques menés au cours de la dernière décennie. Limiter l’utilisation de la kétamine est sa voie intraveineuse d’administration, qui empêche les patients de prendre le médicament par eux-mêmes. Celon Pharma S.A., grâce à son expérience dans le développement de médicaments par inhalation, propose une solution consistant en une application inhalée de kétamine. L’utilisation de la technologie d’inhalation permettra non seulement aux patients d’utiliser le médicament par eux-mêmes, mais en même temps assurera le contrôle de la quantité de la dose délivrée, ce qui est essentiel pour contrôler les effets secondaires possibles de la kétamine. L’utilisation prévue du composé actif pur — l’énantiomère S-ketamine, qui, selon des rapports scientifiques récents, ainsi que des études comportementales préliminaires menées par Celon Pharma S.A. pourrait avoir des avantages supplémentaires, est également crucial pour l’innovation du projet. Dans le cadre du projet, après avoir déterminé le profil pharmacocinétique de la S-cétamine lors de l’administration par inhalation, son profil d’innocuité avec cette voie d’administration sera vérifié dans le cadre d’études toxicologiques réalisées sur deux espèces animales. (French)

point in time

30 November 2021

0 references

Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Depressionen sind die häufigste psychische Störung der Welt. Bei der Verwendung aktueller Antidepressiva wird die therapeutische Wirkung in der Regel erst nach einigen Wochen regelmäßiger Anwendung beobachtet. Die Behandlung ist nicht immer frei von Nebenwirkungen und darüber hinaus tritt Arzneimittelresistenz häufig bei Patienten auf. Ketamin ist ein verwendetes Betäubungsmittel, dessen subanestische Dosen in mehreren klinischen Studien, die im Laufe des letzten Jahrzehnts durchgeführt wurden, sofortige und anhaltende Antidepressivumwirkungen gezeigt haben. Die Beschränkung der Verwendung von Ketamin ist seine intravenöse Art der Verabreichung, die Patienten daran hindert, das Medikament allein zu nehmen. Celon Pharma S.A. schlägt dank seiner Erfahrung in der Entwicklung von Inhalationsmedikamenten eine Lösung vor, die aus der inhalierten Anwendung von Ketamin besteht. Der Einsatz der Inhalationstechnologie wird es den Patienten nicht nur ermöglichen, das Medikament selbst zu verwenden, sondern gleichzeitig die Kontrolle über die Menge der abgegebenen Dosis sicherzustellen, was der Schlüssel zur Kontrolle der möglichen Nebenwirkungen von Ketamin ist. Die geplante Verwendung des reinen Wirkstoffs S-Ketamin Enantiomer, das nach aktuellen wissenschaftlichen Berichten sowie vorläufige Verhaltensstudien von Celon Pharma S.A. zusätzliche Vorteile haben kann, ist ebenfalls entscheidend für die Innovation des Projekts. Im Rahmen des Projekts wird nach der Bestimmung des pharmakokinetischen Profils von S-Ketamin bei der Inhalationsverabreichung sein Sicherheitsprofil mit diesem Verabreichungsweg in toxikologischen Studien an zwei Tierarten überprüft. (German)

point in time

7 December 2021

0 references

Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Depressie is de meest voorkomende psychische stoornis in de wereld. Bij het gebruik van huidige antidepressiva wordt het therapeutische effect meestal pas waargenomen na een paar weken regelmatig gebruik. De behandeling is niet altijd vrij van bijwerkingen en bovendien komt resistentie tegen geneesmiddelen vaak voor bij patiënten. Ketamine is een gebruikt verdovingsmiddel waarvan de subanestische doses onmiddellijke en aanhoudende antidepressieve effecten hebben aangetoond in verschillende klinische onderzoeken die in de afgelopen tien jaar zijn uitgevoerd. Het beperken van het gebruik van ketamine is de intraveneuze toedieningsweg, die patiënten ervan weerhoudt het medicijn zelf in te nemen. Celon Pharma S.A. stelt, dankzij haar ervaring in het ontwikkelen van inhalatiegeneesmiddelen, een oplossing voor die bestaat uit geïnhaleerde toepassing van ketamine. Het gebruik van inhalatietechnologie zal patiënten niet alleen in staat stellen om het medicijn zelf te gebruiken, maar zal tegelijkertijd ook controle garanderen over de hoeveelheid toegediende dosis, die essentieel is voor het beheersen van de mogelijke bijwerkingen van ketamine. Het geplande gebruik van de zuivere werkzame stof — S-ketamine enantiomeer, dat volgens recente wetenschappelijke rapporten, evenals voorlopige gedragsstudies uitgevoerd door Celon Pharma S.A. extra voordelen kunnen hebben, is ook cruciaal voor de innovatie van het project. In het kader van het project zal, na vaststelling van het farmacokinetische profiel van S-ketamine bij inademing, het veiligheidsprofiel met deze toedieningsweg worden geverifieerd in toxicologisch onderzoek bij twee diersoorten. (Dutch)

point in time

16 December 2021

0 references

Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). La depressione è il disturbo mentale più comune al mondo. Quando si utilizzano antidepressivi attuali, l'effetto terapeutico è di solito osservato solo dopo poche settimane di uso regolare. Il trattamento non è sempre privo di effetti collaterali e, inoltre, la resistenza ai farmaci si verifica spesso tra i pazienti. La ketamina è un anestetico usato le cui dosi subanestiche hanno mostrato effetti antidepressivi immediati e persistenti in diversi studi clinici condotti nell'ultimo decennio. Limitare l'uso di ketamina è la sua via di somministrazione endovenosa, che impedisce ai pazienti di assumere il farmaco da soli. Celon Pharma S.A., grazie alla sua esperienza nello sviluppo di farmaci per inalazione, propone una soluzione consistente nell'applicazione inalata di ketamina. L'uso della tecnologia per inalazione non solo consentirà ai pazienti di utilizzare il farmaco da soli, ma allo stesso tempo garantirà il controllo sulla quantità della dose somministrata, che è la chiave per controllare i possibili effetti collaterali della ketamina. L'uso previsto del composto attivo puro — l'enantiomero S-ketamina, che, secondo recenti rapporti scientifici, così come gli studi comportamentali preliminari condotti da Celon Pharma S.A. possono avere ulteriori benefici, è fondamentale anche per l'innovazione del progetto. Nell'ambito del progetto, dopo aver determinato il profilo farmacocinetico di S-kettamina alla somministrazione per inalazione, il suo profilo di sicurezza con questa via di somministrazione sarà verificato in studi tossicologici condotti su due specie animali. (Italian)

point in time

15 January 2022

0 references

Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). La depresión es el trastorno mental más común en el mundo. Al usar antidepresivos actuales, el efecto terapéutico generalmente se observa solo después de unas pocas semanas de uso regular. El tratamiento no siempre está libre de efectos secundarios y, además, la resistencia a los medicamentos a menudo ocurre entre los pacientes. La ketamina es un anestésico usado cuyas dosis subanesticas han mostrado efectos antidepresivos inmediatos y persistentes en varios ensayos clínicos realizados durante la última década. Limitar el uso de ketamina es su vía intravenosa de administración, que impide que los pacientes tomen el medicamento por su cuenta. Celon Pharma S.A., gracias a su experiencia en el desarrollo de fármacos de inhalación, propone una solución que consiste en la aplicación inhalada de ketamina. El uso de la tecnología de inhalación no solo permitirá a los pacientes usar el medicamento por su cuenta, sino que al mismo tiempo garantizará el control de la cantidad de la dosis administrada, que es clave para controlar los posibles efectos secundarios de la ketamina. El uso planificado del compuesto activo puro — S-ketamine enantiómero, que, según informes científicos recientes, así como los estudios de comportamiento preliminares realizados por Celon Pharma S.A. pueden tener beneficios adicionales, también es crucial para la innovación del proyecto. Como parte del proyecto, después de determinar el perfil farmacocinético de la S-cetamina en la administración por inhalación, su perfil de seguridad con esta vía de administración se verificará en estudios toxicológicos realizados en dos especies animales. (Spanish)

point in time

19 January 2022

0 references

Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Depression er den mest almindelige psykiske lidelse i verden. Ved brug af nuværende antidepressiva observeres den terapeutiske virkning normalt kun efter et par ugers regelmæssig brug. Behandlingen er ikke altid fri for bivirkninger, og derudover forekommer lægemiddelresistens ofte blandt patienter. Ketamin er et brugt bedøvelsesmiddel, hvis subanestiske doser har vist øjeblikkelige og vedvarende antidepressive virkninger i flere kliniske forsøg, der er udført i løbet af det seneste årti. Begrænsning af brugen af ketamin er dets intravenøse administrationsvej, som forhindrer patienter i at tage stoffet alene. Celon Pharma S.A., takket være sin erfaring med udvikling af inhalationslægemidler, foreslår en opløsning, der består af inhaleret anvendelse af ketamin. Brugen af inhalationsteknologi vil ikke kun gøre det muligt for patienterne at bruge lægemidlet alene, men vil samtidig sikre kontrol over mængden af den leverede dosis, hvilket er nøglen til at kontrollere de mulige bivirkninger af ketamin. Den planlagte anvendelse af den rene aktive forbindelse — S-ketaminenantiomer, som ifølge nyere videnskabelige rapporter samt indledende adfærdsundersøgelser udført af Celon Pharma S.A. kan have yderligere fordele, er også afgørende for projektets innovation. Efter bestemmelse af S-ketamins farmakokinetiske profil ved indånding vil sikkerhedsprofilen med denne administrationsvej som led i projektet blive verificeret i toksikologiske undersøgelser af to dyrearter. (Danish)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Η κατάθλιψη είναι η πιο κοινή ψυχική διαταραχή στον κόσμο. Όταν χρησιμοποιείτε τα τρέχοντα αντικαταθλιπτικά, το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται συνήθως μόνο μετά από μερικές εβδομάδες τακτικής χρήσης. Η θεραπεία δεν είναι πάντα απαλλαγμένη από παρενέργειες και επιπλέον, η αντίσταση στα φάρμακα εμφανίζεται συχνά μεταξύ των ασθενών. Η κεταμίνη είναι ένα χρησιμοποιημένο αναισθητικό του οποίου οι υποαναισθητικές δόσεις έχουν δείξει άμεσες και επίμονες αντικαταθλιπτικές επιδράσεις σε αρκετές κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν κατά την τελευταία δεκαετία. Ο περιορισμός της χρήσης της κεταμίνης είναι η ενδοφλέβια οδός χορήγησης, η οποία εμποδίζει τους ασθενείς να λαμβάνουν το φάρμακο μόνοι τους. Η Celon Pharma S.A., χάρη στην εμπειρία της στην ανάπτυξη φαρμάκων εισπνοής, προτείνει μια λύση που συνίσταται στην εισπνεόμενη εφαρμογή κεταμίνης. Η χρήση της τεχνολογίας εισπνοής όχι μόνο θα επιτρέψει στους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο από μόνοι τους, αλλά ταυτόχρονα θα εξασφαλίσει τον έλεγχο της ποσότητας της χορηγούμενης δόσης, η οποία είναι το κλειδί για τον έλεγχο των πιθανών παρενεργειών της κεταμίνης. Η προγραμματισμένη χρήση της καθαρής δραστικής ένωσης — S-ketamine enantiomer, η οποία, σύμφωνα με πρόσφατες επιστημονικές εκθέσεις, καθώς και οι προκαταρκτικές μελέτες συμπεριφοράς που διεξάγονται από την Celon Pharma S.A., μπορεί να έχουν πρόσθετα οφέλη, είναι επίσης ζωτικής σημασίας για την καινοτομία του έργου. Στο πλαίσιο του έργου, μετά τον προσδιορισμό του φαρμακοκινητικού προφίλ της S-κεταμίνης κατά τη χορήγηση εισπνοής, το προφίλ ασφάλειας με αυτή την οδό χορήγησης θα επαληθεύεται σε τοξικολογικές μελέτες που διεξάγονται σε δύο είδη ζώων. (Greek)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Depresija je najčešći mentalni poremećaj na svijetu. Kada koristite trenutne antidepresive, terapijski učinak obično se promatra tek nakon nekoliko tjedana redovite uporabe. Liječenje nije uvijek bez nuspojava, a osim toga, otpornost na lijekove često se javlja među pacijentima. Ketamin je korišteni anestetik čije su doze subanestika pokazale neposredne i trajne antidepresivne učinke u nekoliko kliničkih ispitivanja provedenih tijekom proteklog desetljeća. Ograničavanje uporabe ketamina je njegov intravenski put primjene, što sprječava pacijente da sami uzimaju lijek. Celon Pharma S.A., zahvaljujući svom iskustvu u razvoju lijekova za inhalaciju, predlaže rješenje koje se sastoji od inhalacijske primjene ketamina. Korištenje tehnologije inhalacije ne samo da će omogućiti pacijentima da sami koriste lijek, već će istodobno osigurati kontrolu nad količinom isporučene doze, što je ključno za kontrolu mogućih nuspojava ketamina. Planirana uporaba čistog aktivnog spoja – enantiomera S-ketamine, koji, prema nedavnim znanstvenim izvješćima, kao i preliminarne bihevioralne studije koje je proveo Celon Pharma S.A. mogu imati dodatne koristi, također je ključno za inovacije projekta. Kao dio projekta, nakon utvrđivanja farmakokinetičkog profila S-ketamina pri inhalaciji, njegov sigurnosni profil s ovim putem primjene provjerit će se u toksikološkim ispitivanjima provedenima na dvije životinjske vrste. (Croatian)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Depresia este cea mai frecventă tulburare mentală din lume. Atunci când se utilizează antidepresive actuale, efectul terapeutic este de obicei observat numai după câteva săptămâni de utilizare regulată. Tratamentul nu este întotdeauna lipsit de efecte secundare și, în plus, rezistența la medicamente apare adesea în rândul pacienților. Ketamina este un anestezic utilizat ale cărui doze subanestice au arătat efecte antidepresive imediate și persistente în mai multe studii clinice efectuate în ultimul deceniu. Limitarea utilizării ketaminei este calea sa de administrare intravenoasă, care împiedică pacienții să ia medicamentul pe cont propriu. Celon Pharma S.A., datorită experienței sale în dezvoltarea medicamentelor de inhalare, propune o soluție constând în aplicarea inhalatorie a ketaminei. Utilizarea tehnologiei de inhalare nu numai că va permite pacienților să utilizeze medicamentul pe cont propriu, dar, în același timp, va asigura controlul asupra cantității dozei livrate, ceea ce este esențial pentru controlul posibilelor efecte secundare ale ketaminei. Utilizarea planificată a compusului activ pur – enantiomerul S-ketamine, care, potrivit rapoartelor științifice recente, precum și studiile comportamentale preliminare efectuate de Celon Pharma S.A. pot avea beneficii suplimentare, este, de asemenea, crucială pentru inovarea proiectului. Ca parte a proiectului, după determinarea profilului farmacocinetic al S-ketaminei la administrarea prin inhalare, profilul său de siguranță cu această cale de administrare va fi verificat în studiile toxicologice efectuate pe două specii de animale. (Romanian)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Depresia je najčastejšou duševnou poruchou na svete. Pri použití súčasných antidepresív sa terapeutický účinok zvyčajne pozoruje až po niekoľkých týždňoch pravidelného používania. Liečba nie je vždy bez vedľajších účinkov a okrem toho sa u pacientov často vyskytuje rezistencia na lieky. Ketamín je používaný anestetikum, ktorého subanestické dávky preukázali okamžité a pretrvávajúce antidepresívne účinky v niekoľkých klinických skúšaniach vykonaných za posledné desaťročie. Obmedzenie používania ketamínu je jeho intravenózna cesta podania, ktorá zabraňuje pacientom užívať liek samostatne. Celon Pharma S.A., vďaka svojim skúsenostiam s vývojom inhalačných liekov, navrhuje riešenie pozostávajúce z inhalovanej aplikácie ketamínu. Použitie inhalačnej technológie nielen umožní pacientom používať liek samostatne, ale zároveň zabezpečí kontrolu nad množstvom dodanej dávky, ktorá je kľúčom k kontrole možných vedľajších účinkov ketamínu. Plánované použitie čistej aktívnej zlúčeniny – S-ketamín enantiomér, ktorý podľa nedávnych vedeckých správ, ako aj predbežné behaviorálne štúdie vykonané spoločnosťou Celon Pharma S.A. môžu mať ďalšie výhody, je tiež kľúčové pre inováciu projektu. V rámci projektu sa po stanovení farmakokinetického profilu S-ketamínu pri inhalačnom podaní overí jeho bezpečnostný profil s týmto spôsobom podania v toxikologických štúdiách vykonaných na dvoch druhoch zvierat. (Slovak)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Id-dipressjoni hija l-aktar disturb mentali komuni fid-dinja. Meta jintużaw antidipressanti kurrenti, l-effett terapewtiku ġeneralment jiġi osservat biss wara ftit ġimgħat ta’ użu regolari. It-trattament mhux dejjem ikun ħieles minn effetti sekondarji u barra minn hekk, ir-reżistenza għall-mediċina spiss isseħħ fost il-pazjenti. Ketamine huwa anestetiku użat li dożi subanestic wrew effetti antidipressanti immedjati u persistenti f’diversi provi kliniċi mwettqa matul l-aħħar għaxar snin. Il-limitazzjoni tal-użu tal-ketamina hija r-rotta ta’ amministrazzjoni ġol-vini tagħha, li tipprevjeni lill-pazjenti milli jieħdu l-mediċina waħedhom. Celon Pharma S.A., bis-saħħa tal-esperjenza tagħha fl-iżvilupp ta’ mediċini li jittieħdu man-nifs, tipproponi soluzzjoni li tikkonsisti fl-applikazzjoni ta’ ketamine man-nifs. L-użu tat-teknoloġija tal-inalazzjoni mhux biss se jippermetti lill-pazjenti li jużaw il-mediċina waħedhom, iżda fl-istess ħin se jiżgura kontroll fuq l-ammont tad-doża mogħtija, li huwa essenzjali għall-kontroll tal-effetti sekondarji possibbli tal-ketamina. L-użu ppjanat tal-kompost attiv pur — l-enantiomer S-ketamina, li, skont rapporti xjentifiċi reċenti, kif ukoll studji preliminari dwar l-imġiba mwettqa minn Celon Pharma S.A. jista’ jkollhom benefiċċji addizzjonali, huwa kruċjali wkoll għall-innovazzjoni tal-proġett. Bħala parti mill-proġett, wara li jiġi stabbilit il-profil farmakokinetiku ta’ S-ketamine waqt l-amministrazzjoni man-nifs, il-profil tas-sigurtà tiegħu b’din ir-rotta ta’ amministrazzjoni se jiġi vverifikat fi studji tossikoloġiċi mwettqa fuq żewġ speċi ta’ annimali. (Maltese)

point in time

25 July 2022

0 references

Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). A depressão é o distúrbio mental mais comum no mundo. Com os antidepressivos atuais, o efeito terapêutico é normalmente observado apenas depois de algumas semanas de uso regular. O tratamento nem sempre é livre de efeitos secundários e a resistência aos medicamentos ocorre frequentemente entre os doentes. A cetamina é um anestésico que demonstrou efeitos antidepressivos imediatos e sustentados em vários ensaios clínicos ao longo da última década. A restrição da cetamina é a sua via de administração intravenosa, que impede os doentes de tomarem eles próprios o medicamento. A Celon Pharma S.A., graças à sua experiência no desenvolvimento de medicamentos para inalação, propõe uma solução que consiste numa aplicação inalada de cetamina. A utilização da tecnologia de inalação não só permitirá aos doentes utilizarem eles próprios o medicamento, como também assegurará o controlo do nível de dose, que é essencial para controlar os possíveis efeitos secundários da cetamina. A utilização prevista de um enantiómero composto ativo puro – a S-cetamina, que, de acordo com relatórios científicos recentes, bem como estudos comportamentais preliminares realizados pela Celon Pharma S.A., é também crucial para a capacidade de inovação do projeto, pode ter benefícios adicionais. No âmbito do projeto, uma vez determinado o perfil farmacocinético da S-cetamina por inalação, o seu perfil de segurança será verificado por esta via de administração em estudos toxicológicos realizados em duas espécies animais. (Portuguese)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Masennus on maailman yleisin mielenterveyden häiriö. Kun käytät nykyisiä masennuslääkkeitä, terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä vasta muutaman viikon säännöllisen käytön jälkeen. Hoito ei ole aina vailla sivuvaikutuksia, ja lisäksi lääkeresistenssi esiintyy usein potilaiden keskuudessa. Ketamiini on käytetty anestesia, jonka subanistiset annokset ovat osoittaneet välittömiä ja pysyviä masennuslääkkeitä useissa viime vuosikymmenen aikana tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Ketamiinin käytön rajoittaminen on sen laskimonsisäinen antoreitti, joka estää potilaita ottamasta lääkettä yksinään. Celon Pharma S.A. ehdottaa inhalaatiolääkkeiden kehittämisestä saamansa kokemuksen ansiosta ratkaisua, joka koostuu ketamiinin inhaloitavasta käytöstä. Inhalaatioteknologian käyttö ei ainoastaan mahdollista sitä, että potilaat voivat käyttää lääkettä yksinään, vaan samalla varmistaa annostetun annoksen määrän hallinnan, mikä on avain ketamiinin mahdollisten sivuvaikutusten hallintaan. Puhtaan aktiivisen yhdisteen – S-ketamiini enantiomerin – suunniteltu käyttö, joka tuoreiden tieteellisten raporttien ja Celon Pharma S.A:n tekemien alustavien käyttäytymistutkimusten mukaan voi olla lisähyötyjä, on myös ratkaisevan tärkeää hankkeen innovaation kannalta. Kun S-ketamiinin farmakokineettinen profiili on määritetty inhalaatiossa, sen turvallisuusprofiili tällä antotavalla todennetaan kahdella eläinlajilla tehdyissä toksikologisissa tutkimuksissa. (Finnish)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Depresija je najpogostejša duševna motnja na svetu. Pri uporabi trenutnih antidepresivov se terapevtski učinek običajno opazi šele po nekaj tednih redne uporabe. Zdravljenje ni vedno brez stranskih učinkov, poleg tega pa se med bolniki pogosto pojavlja odpornost na zdravila. Ketamin je uporabljen anestetik, katerega subanestični odmerki so pokazali takojšnje in trajne antidepresivne učinke v več kliničnih preskušanjih, opravljenih v zadnjem desetletju. Omejitev uporabe ketamina je njegova intravenska pot dajanja, ki bolnikom preprečuje, da bi zdravilo vzeli sami. Celon Pharma S.A., zahvaljujoč svojim izkušnjam pri razvoju inhalacijskih zdravil, predlaga rešitev, ki vključuje inhalacijsko uporabo ketamina. Uporaba inhalacijske tehnologije ne bo le omogočila bolnikom, da zdravilo uporabljajo sami, temveč bo hkrati zagotovila nadzor nad količino dobavljenega odmerka, kar je ključnega pomena za nadzor možnih stranskih učinkov ketamina. Načrtovana uporaba čiste aktivne spojine – S-ketamina enantiomerja, ki ima lahko po nedavnih znanstvenih poročilih in predhodnih vedenjskih študijah, ki jih je izvedla družba Celon Pharma S.A., dodatne koristi, je prav tako ključnega pomena za inovativnost projekta. V okviru projekta se bo po določitvi farmakokinetičnega profila S-ketamina pri vdihavanju njegov varnostni profil s tem načinom dajanja preveril s toksikološkimi študijami, izvedenimi na dveh živalskih vrstah. (Slovenian)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Deprese je nejčastější duševní poruchou na světě. Při použití současných antidepresiv je terapeutický účinek obvykle pozorován až po několika týdnech pravidelného užívání. Léčba není vždy bez vedlejších účinků a navíc se u pacientů často vyskytuje rezistence na léky. Ketamin je používané anestetikum, jehož subanestické dávky prokázaly okamžité a trvalé antidepresivní účinky v několika klinických studiích provedených v posledním desetiletí. Omezení užívání ketaminu je jeho intravenózní cesta podání, která zabraňuje pacientům užívat lék samostatně. Celon Pharma S.A., díky svým zkušenostem s vývojem inhalačních léků, navrhuje řešení sestávající z vdechnuté aplikace ketaminu. Použití inhalační technologie nejen umožní pacientům užívat lék samostatně, ale zároveň zajistí kontrolu nad množstvím dodané dávky, což je klíčové pro kontrolu možných vedlejších účinků ketaminu. Plánované použití čisté účinné látky – S-ketamine enantiomeru, který podle nedávných vědeckých zpráv, jakož i předběžné behaviorální studie provedené společností Celon Pharma S.A. mohou mít další přínosy, je rovněž zásadní pro inovace projektu. V rámci projektu bude po stanovení farmakokinetického profilu S-ketaminu při inhalačním podání ověřen jeho bezpečnostní profil s touto cestou podání v toxikologických studiích provedených na dvou živočišných druzích. (Czech)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Depresija yra labiausiai paplitęs psichikos sutrikimas pasaulyje. Naudojant dabartinius antidepresantus, terapinis poveikis paprastai pastebimas tik po kelių savaičių reguliaraus vartojimo. Gydymas ne visada yra be šalutinio poveikio, be to, pacientams dažnai pasireiškia atsparumas vaistams. Ketaminas yra naudojamas anestetikas, kurio per pastarąjį dešimtmetį atliktų klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas greitas ir nuolatinis antidepresantų poveikis. Ketamino vartojimo apribojimas yra jo intraveninis vartojimo būdas, kuris neleidžia pacientams vartoti vaistą savarankiškai. Celon Pharma S.A., dėl savo patirties kuriant įkvepiamuosius vaistus, siūlo sprendimą, kurį sudaro įkvepiamasis ketamino vartojimas. Inhaliacinės technologijos naudojimas ne tik leis pacientams vartoti vaistą savarankiškai, bet ir užtikrins išleistos dozės kiekio kontrolę, o tai yra labai svarbu norint kontroliuoti galimą ketamino šalutinį poveikį. Planuojamas gryno aktyvaus junginio – S-ketamino enantiomero – naudojimas, kuris, remiantis naujausiomis mokslinėmis ataskaitomis, taip pat „Celon Pharma S.A.“ atlikti preliminarūs elgsenos tyrimai gali duoti papildomos naudos, taip pat yra labai svarbus projekto naujovėms. Įgyvendinant projektą, nustačius S-ketamino farmakokinetines savybes įkvėpus, jo saugumo charakteristikos su šiuo vartojimo būdu bus patikrintos atliekant dviejų rūšių gyvūnų toksikologinius tyrimus. (Lithuanian)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Depresija ir visizplatītākais garīgais traucējums pasaulē. Lietojot pašreizējos antidepresantus, terapeitisko efektu parasti novēro tikai pēc dažu nedēļu regulāras lietošanas. Ārstēšana ne vienmēr ir bez blakusparādībām, un turklāt pacientiem bieži rodas rezistence pret zālēm. Ketamīns ir lietots anestēzijas līdzeklis, kura subanestiskās devas vairākos pēdējos desmit gados veiktos klīniskajos pētījumos ir uzrādījušas tūlītēju un noturīgu antidepresantu iedarbību. Ketamīna lietošanas ierobežošana ir tās intravenozais ievadīšanas ceļš, kas neļauj pacientiem lietot zāles atsevišķi. Celon Pharma S.A., pateicoties tās pieredzei inhalācijas zāļu izstrādē, piedāvā risinājumu, kas sastāv no ketamīna ieelpošanas. Inhalācijas tehnoloģijas izmantošana ne tikai ļaus pacientiem lietot zāles atsevišķi, bet tajā pašā laikā nodrošinās kontroli pār piegādātās devas daudzumu, kas ir galvenais, lai kontrolētu ketamīna iespējamās blakusparādības. Projekta inovācijā būtiska nozīme ir arī tīra aktīvā savienojuma — S-ketamīna enantiomēra — plānotajai izmantošanai, kas saskaņā ar jaunākajiem zinātniskajiem ziņojumiem, kā arī Celon Pharma S.A. veiktajiem sākotnējiem uzvedības pētījumiem var sniegt papildu ieguvumus. Projekta ietvaros pēc S-ketamīna farmakokinētikas profila noteikšanas ieelpojot, tā drošuma profils ar šo ievadīšanas ceļu tiks pārbaudīts toksikoloģiskajos pētījumos, kas veikti ar divām dzīvnieku sugām. (Latvian)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Депресията е най-често срещаното психично разстройство в света. Когато се използват настоящи антидепресанти, терапевтичният ефект обикновено се наблюдава само след няколко седмици редовна употреба. Лечението не винаги е без странични ефекти и в допълнение, лекарствената резистентност често се среща сред пациентите. Кетаминът е използван анестетик, чиито дози са показали незабавни и устойчиви антидепресанти в няколко клинични проучвания, проведени през последното десетилетие. Ограничаването на употребата на кетамин е неговият интравенозен път на приложение, който не позволява на пациентите да приемат лекарството самостоятелно. Celon Pharma S.A., благодарение на опита си в разработването на инхалационни лекарства, предлага решение, състоящо се в вдишване на кетамин. Използването на инхалационна технология не само ще позволи на пациентите да използват лекарството самостоятелно, но в същото време ще осигури контрол върху количеството на доставяната доза, което е от ключово значение за контролиране на възможните странични ефекти на кетамина. Планираното използване на чисто активно съединение — S-кетамин енантиомер, което, според последните научни доклади, както и предварителните поведенчески изследвания, проведени от Celon Pharma S.A., може да има допълнителни ползи, също е от решаващо значение за иновациите на проекта. Като част от проекта, след определяне на фармакокинетичния профил на S-кетамин при инхалационно приложение, неговият профил на безопасност при този начин на приложение ще бъде проверен при токсикологични изследвания, проведени върху два вида животни. (Bulgarian)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A depresszió a leggyakoribb mentális zavar a világon. A jelenlegi antidepresszánsok alkalmazásakor a terápiás hatást általában csak néhány hetes rendszeres használat után figyelik meg. A kezelés nem mindig mentes a mellékhatásoktól, ráadásul a gyógyszerrezisztencia gyakran előfordul a betegek körében. A ketamin olyan érzéstelenítő, amelynek szubansztikus dózisai azonnali és tartós antidepresszáns hatásokat mutattak az elmúlt évtizedben végzett számos klinikai vizsgálatban. A ketamin alkalmazásának korlátozása intravénás beadási módja, ami megakadályozza, hogy a betegek önállóan szedjék a gyógyszert. A Celon Pharma S.A. az inhalációs gyógyszerek fejlesztésében szerzett tapasztalatainak köszönhetően olyan megoldást javasol, amely ketamin belélegzett alkalmazásából áll. Az inhalációs technológia használata nemcsak lehetővé teszi a betegek számára, hogy önállóan használják a gyógyszert, hanem ugyanakkor biztosítják a beszállított adag mennyiségének ellenőrzését is, ami kulcsfontosságú a ketamin lehetséges mellékhatásainak szabályozásához. A tiszta hatóanyag – az S-ketamin enantiomer – tervezett használata, amely a legújabb tudományos jelentések szerint, valamint a Celon Pharma S.A. által végzett előzetes viselkedési vizsgálatok további előnyökkel járhatnak, szintén döntő fontosságú a projekt innovációja szempontjából. A projekt részeként, miután meghatároztuk az S-ketamin farmakokinetikai profilját az inhalációs alkalmazás során, az ezzel a beadási móddal kapcsolatos biztonságossági profilt két állatfajon végzett toxikológiai vizsgálatok során ellenőrzik. (Hungarian)

point in time

25 July 2022

0 references

Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é an dúlagar an neamhord meabhrach is coitianta ar domhan. Nuair a bhíonn frithdhúlagráin reatha á n-úsáid, is gnách nach mbreathnaítear ar an éifeacht theiripeach ach amháin tar éis cúpla seachtain d’úsáid rialta. Níl an chóireáil saor ó fho-iarsmaí i gcónaí agus ina theannta sin, is minic a bhíonn friotaíocht drugaí i measc othar. Is ainéistéiseach a úsáidtear é Citimín a léirigh éifeachtaí frithdhúlagráin láithreacha agus leanúnacha i roinnt trialacha cliniciúla a rinneadh le deich mbliana anuas. Is é teorainn a chur le húsáid ketamine ná a bhealach infhéitheach a thabhairt, rud a chuireann cosc ar othair an druga a thógáil ar a gcuid féin. Molann Celon Pharma S.A., a bhuíochas dá thaithí i bhforbairt drugaí ionanálaithe, réiteach a chuimsíonn cur i bhfeidhm inhaled ketamine. Ní chuirfidh úsáid na teicneolaíochta ionanálaithe ar chumas na n-othar an druga a úsáid ar a gcuid féin, ach ag an am céanna cinnteoidh sé go mbeidh smacht ar mhéid an dáileog a sheachadtar, rud atá ríthábhachtach chun fo-iarsmaí féideartha ketamine a rialú. Maidir le nuálaíocht an tionscadail, tá an úsáid a bheartaítear a bhaint as an gcomhdhúil ghníomhach íon — S-ketamine enantiomer, a d’fhéadfadh, de réir tuarascálacha eolaíocha le déanaí, chomh maith le réamhstaidéir iompraíochta a rinne Celon Pharma S.A., ríthábhachtach freisin. Mar chuid den tionscadal, tar éis próifíl chógaschinéiteach S-ketamine ag riar ionanálaithe a chinneadh, déanfar a phróifíl sábháilteachta leis an mbealach tabhartha seo a fhíorú i staidéir thocsaineolaíocha a dhéantar ar dhá speiceas ainmhithe. (Irish)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Depression är den vanligaste psykiska störningen i världen. Vid användning av nuvarande antidepressiva medel observeras vanligtvis den terapeutiska effekten först efter några veckors regelbunden användning. Behandlingen är inte alltid fri från biverkningar och dessutom förekommer läkemedelsresistens ofta bland patienter. Ketamin är ett använt bedövningsmedel vars subanestiska doser har visat omedelbara och ihållande antidepressiva effekter i flera kliniska prövningar som genomförts under det senaste decenniet. Begränsning av användningen av ketamin är dess intravenösa administreringsväg, vilket hindrar patienter från att ta läkemedlet på egen hand. Celon Pharma S.A., tack vare sin erfarenhet av att utveckla inhalationsläkemedel, föreslår en lösning som består av inhalerad applicering av ketamin. Användningen av inandningsteknik kommer inte bara att göra det möjligt för patienter att använda läkemedlet på egen hand, utan kommer samtidigt att säkerställa kontroll över mängden av den levererade dosen, vilket är nyckeln till att kontrollera de möjliga biverkningarna av ketamin. Den planerade användningen av den rena aktiva substansen – S-ketaminenantiomer, som enligt aktuella vetenskapliga rapporter, liksom preliminära beteendestudier utförda av Celon Pharma S.A. kan ha ytterligare fördelar, är också avgörande för projektets innovation. Som en del av projektet, efter att ha fastställt den farmakokinetiska profilen för S-ketamin vid inandning, kommer dess säkerhetsprofil med denna administreringsväg att verifieras i toxikologiska studier som utförts på två djurarter. (Swedish)

point in time

25 July 2022

0 references

Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Depressioon on kõige levinum vaimne häire maailmas. Praeguste antidepressantide kasutamisel täheldatakse terapeutilist toimet tavaliselt alles mõne nädala pärast regulaarset kasutamist. Ravi ei ole alati kõrvaltoimetest vaba ja lisaks esineb patsientidel sageli ravimiresistentsust. Ketamiin on kasutatud anesteesia, mille subanestilised annused on näidanud vahetut ja püsivat antidepressantide toimet mitmes viimase kümne aasta jooksul läbi viidud kliinilises uuringus. Ketamiini kasutamise piiramine on selle intravenoosne manustamisviis, mis takistab patsientidel ravimit üksi võtta. Celon Pharma S.A. pakub tänu oma kogemustele inhalatsiooniravimite väljatöötamisel välja lahenduse, mis koosneb ketamiini sissehingatavast kasutamisest. Inhalatsioonitehnoloogia kasutamine mitte ainult ei võimalda patsientidel ravimit ise kasutada, vaid samal ajal tagab kontrolli manustatud annuse koguse üle, mis on ketamiini võimalike kõrvaltoimete kontrollimise võti. Puhta toimeaine – S-ketamiini enantiomeeri – kavandatud kasutamine, mis vastavalt hiljutistele teaduslikele aruannetele ja Celon Pharma S.A. tehtud esialgsetele käitumisuuringutele võib anda täiendavat kasu, on samuti oluline projekti innovatsiooni jaoks. Pärast S-ketamiini farmakokineetilise profiili kindlaksmääramist sissehingamisel kontrollitakse projekti osana selle ohutusprofiili kahe loomaliigiga läbi viidud toksikoloogilistes uuringutes. (Estonian)

point in time

25 July 2022

0 references

contained in Local Administrative Unit

0 references

WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź

0 references

priority axis