Development of globally innovative technology for the production of therapeutic antibodies based on bacterial expression systems, integrating stainless steel and single-use technologies (Q78203): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||
| (2 intermediate revisions by the same user not shown) | |||||||
| label / pt | label / pt | ||||||
Desenvolvimento de | Desenvolvimento de tecnologia globalmente inovadora para a produção de anticorpos terapêuticos com base em sistemas de expressão bacteriana, integrando tecnologias de aço inoxidável e de utilização única | ||||||
| Property / summary: The aim of the R & D project is to develop a globally innovative technology to produce a fragment of the monoclonal antibody produced in E.coli cells using recombinant DNA technology. The project assumes the implementation of works based on innovative technology for the production of Mabs fragment based on bacterial expressive systems. Implementation of the results will allow the launch of highly efficient own production of the analysed protein fragment.The scope of development works involves carrying out research aimed at increasing the scale of the new process to a full production scale meeting GMP standards, while at the same time developing analytical and biological methods. The planned global process innovation is the integration of traditional downstream and upstream technology „stainless steel” with modern solutions „single-use, which has not yet been used in the production of a reference substance. Innovation fits into the scope of the National Intelligent Specialisations and will increase flexibility and cost-effectiveness, production compared to the reference medicine, while maintaining high safety of the medicine and will be a novelty in the world.The project is a response to a significant global problem of increasing number of diseases on macular damage (AMD, DME, RVO). Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.5630470967377926
| |||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||
O objectivo do projecto de I & D é desenvolver uma tecnologia globalmente inovadora para produzir um fragmento do anticorpo monoclonal produzido em células de E. coli utilizando tecnologia de ADN recombinante. O projecto pressupõe a implementação de trabalhos baseados em tecnologia inovadora para a produção de fragmentos de Mabs baseados em sistemas expressivos bacterianos. A aplicação dos resultados permitirá o lançamento de uma produção própria altamente eficiente do fragmento proteico analisado. O âmbito dos trabalhos de desenvolvimento envolve a realização de investigação destinada a aumentar a escala do novo processo para uma escala de produção completa que cumpra as normas BPF, desenvolvendo simultaneamente métodos analíticos e biológicos. A inovação de processos prevista a nível mundial é a integração da tecnologia tradicional a jusante e a montante „stainless steel” com soluções modernas „single-use, que ainda não foi utilizado na produção de uma substância de referência. A inovação enquadra-se no âmbito das Especializações Nacionais Inteligentes e aumentará a flexibilidade e a relação custo-eficácia, a produção em comparação com o medicamento de referência, mantendo simultaneamente uma elevada segurança do medicamento e será uma novidade a nível mundial. O projeto é uma resposta a um problema global significativo de aumento do número de doenças relacionadas com lesões maculares (DMRI, EMD, OVR). Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese) | |||||||
Latest revision as of 21:39, 12 October 2024
Project Q78203 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of globally innovative technology for the production of therapeutic antibodies based on bacterial expression systems, integrating stainless steel and single-use technologies |
Project Q78203 in Poland |
Statements
6,785,029.97 zloty
0 references
16,962,574.96 zloty
0 references
40.0 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2021
0 references
POLPHARMA BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Celem przedsięwzięcia B+R jest opracowanie innowacyjnej na skalę światową technologii do produkcji fragmentu przeciwciała monoklonalnego wytwarzanego w komórkach E.coli za pomocą technologii rekombinacji DNA. W Projekcie założono realizację prac opartych na innowacyjnej technologii do produkcji fragmentu mAbs w oparciu o bakteryjne systemy ekspresyjne. Wdrożenie wyników pozwoli na uruchomienie wysokoefektywnej produkcji własnej badanego fragmentu białka.Zakres prac rozwojowych zakłada przeprowadzenie prac badawczych mających na celu zwiększanie skali nowego procesu do pełnej skali produkcyjnej spełniającej standardy GMP, przy jednoczesnym rozwoju metod analitycznych i biologicznych. Planowana do wdrożenia innowacja procesowa w skali światowej to integracja tradycyjnie wykorzystywanej w procesie downstream i upstream technologii „stainless steel” z nowoczesnymi rozwiązaniami „single-use”, która dotąd nie była stosowana w procesie produkcji substancji referencyjnej. Innowacja wpisuje się w zakres Krajowych Inteligentnych Specjalizacji i wpłynie na wzrost elastyczności i efektywności kosztowej, produkcji w stosunku do leku referencyjnego, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej bezpieczeństwa leku i będzie stanowić nowość w skali świata.Projekt stanowi odpowiedź na istotny w skali globalnej problem rosnącej lb. zachorowań na uszkodzenia plamki żółtej oka (AMD, DME, RVO) spowodowany m.in. zmianami społeczno-demograficznymi związanymi ze starzeniem się społeczeństwa.Realizacja Projektu ukierunkowana jest na opracowanie założeń pierwszej na świecie tego typu technologii w skali przemysłowej dla badanego w Projekcie fragmentu przeciwciała. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of the R & D project is to develop a globally innovative technology to produce a fragment of the monoclonal antibody produced in E.coli cells using recombinant DNA technology. The project assumes the implementation of works based on innovative technology for the production of Mabs fragment based on bacterial expressive systems. Implementation of the results will allow the launch of highly efficient own production of the analysed protein fragment.The scope of development works involves carrying out research aimed at increasing the scale of the new process to a full production scale meeting GMP standards, while at the same time developing analytical and biological methods. The planned global process innovation is the integration of traditional downstream and upstream technology „stainless steel” with modern solutions „single-use, which has not yet been used in the production of a reference substance. Innovation fits into the scope of the National Intelligent Specialisations and will increase flexibility and cost-effectiveness, production compared to the reference medicine, while maintaining high safety of the medicine and will be a novelty in the world.The project is a response to a significant global problem of increasing number of diseases on macular damage (AMD, DME, RVO). Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0.5630470967377926
0 references
L’objectif du projet R & D est de développer une technologie innovante pour la production d’un fragment d’anticorps monoclonaux produits dans les cellules d’E.coli en utilisant la technologie de l’ADN recombinant. Le projet suppose la mise en œuvre de travaux basés sur des technologies innovantes pour la production de fragments de mAbs basés sur des systèmes expressifs bactériens. La mise en œuvre des résultats permettra le lancement d’une production propre à haut rendement du fragment de protéines examiné.L’étendue des travaux de développement consiste à effectuer des travaux de recherche visant à accroître l’échelle du nouveau procédé à l’échelle de production complète répondant aux normes BPF, tout en développant des méthodes analytiques et biologiques. L’innovation de processus planifiée à l’échelle mondiale est l’intégration des technologies en aval et en amont traditionnellement utilisées dans le processus en aval et en amont. avec des solutions modernes „single-use ”qui n’a pas encore été utilisé dans le processus de production de la substance de référence. L’innovation s’inscrit dans le cadre des spécialisations nationales intelligentes et augmentera la flexibilité et la rentabilité, la production par rapport au médicament de référence, tout en maintenant une haute sécurité du médicament et sera une nouveauté dans le monde.Le projet est une réponse à un problème mondial important de lésions maculaires croissantes (AMD, DME, RVO) causées, entre autres, par des changements socio-démographiques liés au vieillissement de la population.Le projet vise à développer les hypothèses de la première technologie de ce type à l’échelle industrielle pour le fragment d’anticorps étudié. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des F & E-Projekts ist die Entwicklung einer innovativen Technologie zur Herstellung eines Fragments monoklonaler Antikörper, die in E.coli-Zellen mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt werden. Das Projekt setzt die Umsetzung von Arbeiten auf Basis innovativer Technologie zur Herstellung von mAbs-Fragment auf Basis von bakteriellen Expressionssystemen voraus. Die Umsetzung der Ergebnisse wird die Einführung einer hocheffizienten Eigenproduktion des untersuchten Proteinfragments ermöglichen.Der Umfang der Entwicklungsarbeiten umfasst die Durchführung von Forschungsarbeiten, die darauf abzielen, das Ausmaß des neuen Prozesses auf die vollständige Produktionsskala zu erhöhen, die den GMP-Standards entspricht, und gleichzeitig analytische und biologische Methoden zu entwickeln. Die weltweit geplante Prozessinnovation ist die Integration von nachgelagerten und vorgelagerten Technologien, die traditionell im Downstream- und Upstream-Prozess eingesetzt werden. mit modernen Lösungen „single-use ”welches noch nicht im Produktionsprozess der Referenzsubstanz verwendet wurde. Die Innovation passt in den Umfang der nationalen intelligenten Spezialisierungen und erhöht die Flexibilität und Kosteneffizienz, die Produktion im Vergleich zum Referenzarzneimittel, unter Beibehaltung hoher Sicherheit des Arzneimittels und wird eine Neuheit in der Welt sein.Das Projekt ist eine Antwort auf ein bedeutendes globales Problem der wachsenden Makulaläsionen (AMD, DME, RVO), die unter anderem durch soziodemografische Veränderungen im Zusammenhang mit der Alterung der Bevölkerung verursacht werden.Das Projekt zielt darauf ab, die Annahmen der weltweit ersten solchen Technologie auf industriellem Maßstab für das untersuchte Antikörperfragment zu entwickeln. Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het O & O-project is om een innovatieve technologie te ontwikkelen voor de productie van een fragment van monoklonaal antilichaam geproduceerd in E.coli-cellen met behulp van recombinant DNA-technologie. Het project gaat uit van de implementatie van werken op basis van innovatieve technologie voor de productie van mAbs fragment op basis van bacteriële expressieve systemen. De uitvoering van de resultaten zal de lancering van een hoogrenderende eigen productie van het onderzochte eiwitfragment mogelijk maken.Het toepassingsgebied van de ontwikkelingswerkzaamheden omvat het uitvoeren van onderzoekswerkzaamheden die erop gericht zijn de schaal van het nieuwe proces te vergroten tot de volledige productieschaal die aan de GMP-normen voldoet, terwijl analytische en biologische methoden worden ontwikkeld. De wereldwijd geplande procesinnovatie is de integratie van downstream- en upstreamtechnologie die traditioneel wordt gebruikt in het downstream- en upstreamproces. met moderne oplossingen „single-use ”die nog niet is gebruikt in het productieproces van de referentiestof. De innovatie past in het toepassingsgebied van de Nationale Intelligente Specialisaties en zal de flexibiliteit en kostenefficiëntie verhogen, de productie ten opzichte van het referentiegeneesmiddel, met behoud van een hoge veiligheid van het medicijn en een nieuwheid in de wereld.Het project is een antwoord op een significant wereldwijd probleem van groeiende maculaire laesies (AMD, DME, RVO) veroorzaakt onder andere door sociaal-demografische veranderingen in verband met de vergrijzing van de bevolking.Het project is gericht op het ontwikkelen van de aannames van ’s werelds eerste dergelijke technologie op industriële schaal voor het bestudeerde antilichaamfragment. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto di R & S è quello di sviluppare una tecnologia innovativa per la produzione di un frammento di anticorpi monoclonali prodotti nelle cellule E.coli utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. Il progetto prevede l'implementazione di opere basate su tecnologie innovative per la produzione di frammento mAbs basato su sistemi espressivi batterici. L'attuazione dei risultati consentirà l'avvio di una produzione propria ad alta efficienza del frammento di proteine esaminato.L'ambito dei lavori di sviluppo prevede l'esecuzione di lavori di ricerca volti ad aumentare la scala del nuovo processo fino a raggiungere l'intera scala produttiva rispettando gli standard GMP, sviluppando allo stesso tempo metodi analitici e biologici. L'innovazione di processo pianificata a livello globale è l'integrazione della tecnologia a valle e a monte tradizionalmente utilizzata nel processo a valle e a monte. con soluzioni moderne „single-use ”che non è ancora stato utilizzato nel processo di produzione della sostanza di riferimento. L'innovazione si inserisce nell'ambito delle Specializzazioni Intelligenti Nazionali e aumenterà la flessibilità e l'efficienza dei costi, la produzione rispetto alla medicina di riferimento, pur mantenendo un'elevata sicurezza del farmaco e sarà una novità nel mondo.Il progetto è una risposta ad un significativo problema globale di crescenti lesioni maculari (AMD, DME, RVO) causato, tra l'altro, da cambiamenti socio-demografici legati all'invecchiamento della popolazione.Il progetto è volto a sviluppare le ipotesi della prima tecnologia al mondo su scala industriale per il frammento di anticorpi studiato. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto de I+D es desarrollar una tecnología innovadora para la producción de un fragmento de anticuerpos monoclonales producidos en células E.coli utilizando tecnología de ADN recombinante. El proyecto asume la implementación de trabajos basados en tecnología innovadora para la producción de fragmentos de mAbs basados en sistemas expresivos bacterianos. La implementación de los resultados permitirá el lanzamiento de la producción propia de alta eficiencia del fragmento examinado de proteína.El alcance de los trabajos de desarrollo implica la realización de trabajos de investigación destinados a aumentar la escala del nuevo proceso a la escala de producción completa cumpliendo con las normas GMP, al tiempo que se desarrollan métodos analíticos y biológicos. La innovación de procesos planificada a nivel mundial es la integración de la tecnología descendente y ascendente utilizada tradicionalmente en el proceso descendente y ascendente. con soluciones modernas „single-use ”que aún no se ha utilizado en el proceso de producción de la sustancia de referencia. La innovación encaja en el alcance de las Especializaciones Nacionales Inteligentes y aumentará la flexibilidad y la rentabilidad, la producción en relación con el medicamento de referencia, manteniendo una alta seguridad del medicamento y será una novedad en el mundo.El proyecto es una respuesta a un problema global significativo de las lesiones maculares crecientes (AMD, DME, RVO) causadas, entre otros, por cambios sociodemográficos relacionados con el envejecimiento de la población.El proyecto tiene como objetivo desarrollar los supuestos de la primera tecnología del mundo a escala industrial para el fragmento de anticuerpo estudiado. Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med F & U-projektet er at udvikle en innovativ teknologi til fremstilling af et fragment af monoklonalt antistof produceret i E.coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. Projektet forudsætter implementering af værker baseret på innovativ teknologi til produktion af mAbs fragment baseret på bakterielle ekspressive systemer. Gennemførelsen af resultaterne vil gøre det muligt at iværksætte højeffektiv egenproduktion af det undersøgte proteinfragment.Udviklingsarbejdets omfang omfatter gennemførelse af forskningsarbejde med henblik på at øge omfanget af den nye proces til fuld produktionsskala, der opfylder GMP-standarderne, samtidig med at der udvikles analytiske og biologiske metoder. Den globalt planlagte procesinnovation er integrationen af downstream- og opstrømsteknologi, der traditionelt anvendes i downstream- og opstrømsprocessen. med moderne løsninger „single-use ” som endnu ikke er blevet anvendt i produktionsprocessen af referencestoffet. Innovationen passer ind i anvendelsesområdet for de nationale intelligente specialiseringer og vil øge fleksibiliteten og omkostningseffektiviteten, produktionen i forhold til referencelægemidlet, samtidig med at der opretholdes høj sikkerhed for lægemidlet og vil være en nyhed i verden.Projektet er et svar på et betydeligt globalt problem med voksende makulære læsioner (AMD, DME, RVO) forårsaget bl.a. af sociodemografiske ændringer i forbindelse med befolkningens aldring.Projektet har til formål at udvikle antagelserne om verdens første af denne teknologi i industriel skala for det undersøgte antistoffragment. Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Στόχος του έργου Ε & Α είναι η ανάπτυξη μιας καινοτόμου τεχνολογίας για την παραγωγή ενός τμήματος μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται στα κύτταρα E.coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Το έργο αναλαμβάνει την υλοποίηση έργων βασισμένων σε καινοτόμο τεχνολογία για την παραγωγή τεμαχίου mAbs που βασίζεται σε βακτηριακά εκφραστικά συστήματα. Η υλοποίηση των αποτελεσμάτων θα επιτρέψει την έναρξη της ίδιας παραγωγής υψηλής απόδοσης του εξεταζόμενου τμήματος πρωτεΐνης.Το πεδίο εφαρμογής των αναπτυξιακών εργασιών περιλαμβάνει τη διεξαγωγή ερευνητικών εργασιών με στόχο την αύξηση της κλίμακας της νέας διαδικασίας σε πλήρη κλίμακα παραγωγής που ανταποκρίνεται στα πρότυπα ΟΠΠ, αναπτύσσοντας παράλληλα αναλυτικές και βιολογικές μεθόδους. Η παγκοσμίως σχεδιασμένη καινοτομία διαδικασιών είναι η ενσωμάτωση της τεχνολογίας επόμενου και προηγούμενου σταδίου που χρησιμοποιείται παραδοσιακά στη διαδικασία επόμενου και προηγούμενου σταδίου. με σύγχρονα διαλύματα „single-use ”η οποία δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί στη διαδικασία παραγωγής της ουσίας αναφοράς. Η καινοτομία εντάσσεται στο πεδίο εφαρμογής των εθνικών ευφυών ειδικοτήτων και θα αυξήσει την ευελιξία και την οικονομική αποδοτικότητα, την παραγωγή σε σχέση με το φάρμακο αναφοράς, διατηρώντας παράλληλα υψηλή ασφάλεια του φαρμάκου και θα αποτελέσει καινοτομία στον κόσμο.Το έργο αποτελεί απάντηση σε ένα σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα των αυξανόμενων βλαβών της ωχράς κηλίδας (AMD, DME, RVO) που προκαλούνται, μεταξύ άλλων, από κοινωνικοδημογραφικές αλλαγές που σχετίζονται με τη γήρανση του πληθυσμού.Το έργο αποσκοπεί στην ανάπτυξη των παραδοχών της πρώτης τέτοιας τεχνολογίας στον κόσμο σε βιομηχανική κλίμακα για το μελετημένο τμήμα αντισωμάτων. Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta istraživanja i razvoja je razviti inovativnu tehnologiju za proizvodnju fragmenta monoklonskih protutijela proizvedenih u stanicama E.coli primjenom tehnologije rekombinantne DNK. Projekt podrazumijeva provedbu radova temeljenih na inovativnoj tehnologiji za proizvodnju mAbs fragmenta temeljenog na bakterijskim ekspresivnim sustavima. Provedba rezultata omogućit će pokretanje visokoučinkovite vlastite proizvodnje ispitanog fragmenta proteina. Opseg razvojnih radova uključuje provođenje istraživačkog rada s ciljem povećanja opsega novog procesa na punu ljestvicu proizvodnje u skladu sa standardima GMP-a, uz razvoj analitičkih i bioloških metoda. Globalno planirane procesne inovacije integracija su nizvodne i uzlazne tehnologije koja se tradicionalno koristi u silaznom i uzlaznom procesu. s modernim rješenjima „single-use ”koji još nije bio korišten u procesu proizvodnje referentne tvari. Inovacija se uklapa u područje primjene Nacionalne inteligentne specijalizacije i povećat će fleksibilnost i troškovnu učinkovitost, proizvodnju u odnosu na referentni lijek, zadržavajući visoku sigurnost lijeka i bit će novost u svijetu.Projekt je odgovor na značajan globalni problem rastućih makularnih lezija (AMD, DME, RVO) uzrokovanih, među ostalim, sociodemografskim promjenama povezanima sa starenjem stanovništva. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul proiectului de cercetare și dezvoltare este de a dezvolta o tehnologie inovatoare pentru producerea unui fragment de anticorp monoclonal produs în celulele E.coli utilizând tehnologia ADN-ului recombinant. Proiectul presupune implementarea unor lucrări bazate pe tehnologie inovatoare pentru producerea fragmentului mAbs bazat pe sisteme expresive bacteriene. Punerea în aplicare a rezultatelor va permite lansarea producției proprii de înaltă eficiență a fragmentului examinat de proteine. Inovarea proceselor planificate la nivel mondial este integrarea tehnologiilor din aval și din amonte utilizate în mod tradițional în procesul din aval și în amonte. cu soluții moderne „single use ”care nu a fost încă utilizat în procesul de producție a substanței de referință. Inovarea se încadrează în domeniul de aplicare al specializărilor naționale inteligente și va crește flexibilitatea și eficiența costurilor, producția în raport cu medicamentul de referință, menținând în același timp siguranța ridicată a medicamentului și va fi o noutate în lume.Proiectul este un răspuns la o problemă globală semnificativă a leziunilor maculare în creștere (AMD, DME, RVO) cauzată, printre altele, de schimbările socio-demografice legate de îmbătrânirea populației.Proiectul are ca scop dezvoltarea ipotezelor primei astfel de tehnologii la scară industrială pentru fragmentul de anticorp studiat. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom projektu výskumu a vývoja je vyvinúť inovatívnu technológiu na výrobu fragmentu monoklonálnej protilátky vyrobenej v bunkách E.coli pomocou technológie rekombinantnej DNA. Projekt predpokladá realizáciu prác založených na inovatívnej technológii pre výrobu fragmentu mAbs na báze bakteriálnych expresívnych systémov. Realizácia výsledkov umožní spustenie vysoko účinnej vlastnej produkcie skúmaného fragmentu bielkovín.Rozsah vývojových prác zahŕňa vykonávanie výskumných prác zameraných na zvýšenie rozsahu nového procesu na plný výrobný rozsah, ktorý spĺňa normy správnej výrobnej praxe, a zároveň vyvíja analytické a biologické metódy. Globálne plánovanou inováciou procesov je integrácia dolných a dodávateľských technológií, ktoré sa tradične používajú v nadväzujúcich a dodávateľských procesoch. s modernými roztokmi „single-use ”ktorý sa ešte nepoužil vo výrobnom procese referenčnej látky. Inovácia zapadá do rozsahu pôsobnosti národných inteligentných špecializácií a zvýši flexibilitu a nákladovú efektívnosť, výrobu v porovnaní s referenčným liekom, pričom zachová vysokú bezpečnosť lieku a bude novinkou vo svete.Projekt je reakciou na významný globálny problém rastúcich makulárnych lézií (AMD, DME, RVO) spôsobený okrem iného sociálno-demografickými zmenami súvisiacimi so starnutím populácie.Projekt je zameraný na rozvoj predpokladov prvej takejto technológie na svete v priemyselnom meradle pre študovaný fragment protilátok. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett ta’ R & Ż huwa li tiġi żviluppata teknoloġija innovattiva għall-produzzjoni ta’ framment ta’ antikorp monoklonali prodott fiċ-ċelloli E.coli bl-użu ta’ teknoloġija rikombinanti tad-DNA. Il-proġett jassumi l-implimentazzjoni ta’ xogħlijiet ibbażati fuq teknoloġija innovattiva għall-produzzjoni ta’ frammenti mAbs ibbażati fuq sistemi batteriċi espressivi. L-implimentazzjoni tar-riżultati se tippermetti t-tnedija ta’ produzzjoni proprja b’effiċjenza għolja tal-framment eżaminat tal-proteina. L-ambitu tax-xogħlijiet ta’ żvilupp jinvolvi t-twettiq ta’ xogħol ta’ riċerka mmirat biex iżid l-iskala tal-proċess il-ġdid għall-iskala sħiħa tal-produzzjoni li tissodisfa l-istandards tal-PTM, filwaqt li jiġu żviluppati metodi analitiċi u bijoloġiċi. L-innovazzjoni tal-proċess globali ppjanata hija l-integrazzjoni tat-teknoloġija downstream u upstream li tradizzjonalment tintuża fil-proċess downstream u upstream. b’soluzzjonijiet moderni „ b’użu ta’ darba ” li għadu ma ntużax fil-proċess tal-produzzjoni tas-sustanza ta’ referenza. Il-proġett huwa rispons għal problema globali sinifikanti ta’ leżjonijiet makulari li qed jikbru (AMD, DME, RVO) ikkawżati, fost l-oħrajn, minn bidliet soċjodemografiċi relatati mat-tixjiħ tal-popolazzjoni.Il-proġett għandu l-għan li jiżviluppa s-suppożizzjonijiet tal-ewwel teknoloġija ta’ din ix-xorta fuq skala industrijali għall-framment tal-antikorpi studjat. Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objectivo do projecto de I & D é desenvolver uma tecnologia globalmente inovadora para produzir um fragmento do anticorpo monoclonal produzido em células de E. coli utilizando tecnologia de ADN recombinante. O projecto pressupõe a implementação de trabalhos baseados em tecnologia inovadora para a produção de fragmentos de Mabs baseados em sistemas expressivos bacterianos. A aplicação dos resultados permitirá o lançamento de uma produção própria altamente eficiente do fragmento proteico analisado. O âmbito dos trabalhos de desenvolvimento envolve a realização de investigação destinada a aumentar a escala do novo processo para uma escala de produção completa que cumpra as normas BPF, desenvolvendo simultaneamente métodos analíticos e biológicos. A inovação de processos prevista a nível mundial é a integração da tecnologia tradicional a jusante e a montante „stainless steel” com soluções modernas „single-use, que ainda não foi utilizado na produção de uma substância de referência. A inovação enquadra-se no âmbito das Especializações Nacionais Inteligentes e aumentará a flexibilidade e a relação custo-eficácia, a produção em comparação com o medicamento de referência, mantendo simultaneamente uma elevada segurança do medicamento e será uma novidade a nível mundial. O projeto é uma resposta a um problema global significativo de aumento do número de doenças relacionadas com lesões maculares (DMRI, EMD, OVR). Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
T & K-hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen teknologia, jolla tuotetaan E.coli-soluissa tuotettua monoklonaalista vasta-ainetta rekombinantti-DNA-teknologiaa käyttäen. Hanke edellyttää innovatiiviseen teknologiaan perustuvien töiden toteuttamista mAbs-fragmentin tuottamiseksi bakteerien ilmentävien järjestelmien pohjalta. Tulosten toteuttaminen mahdollistaa tarkastellun proteiinin sirpaleen tehokkaan oman tuotannon käynnistämisen.Kehitystyön piiriin kuuluu tutkimustyö, jonka tavoitteena on lisätä uuden prosessin mittakaavaa siten, että se täyttää hyvän tuotantotavan vaatimukset, ja kehittää analyyttisiä ja biologisia menetelmiä. Globaalisti suunniteltu prosessi-innovaatio on jatko- ja alkupäässä perinteisesti käytetyn teknologian integrointi tuotantoketjun loppu- ja alkupäässä. nykyaikaisilla ratkaisuilla „single-use ” jota ei ole vielä käytetty vertailuaineen tuotantoprosessissa. Innovaatio sopii kansallisten älykkäiden erikoisalojen piiriin ja lisää joustavuutta ja kustannustehokkuutta, tuotantoa suhteessa alkuperäislääkkeeseen, säilyttäen samalla lääkkeen korkean turvallisuuden ja on uusi asia maailmassa.Hanke on vastaus merkittävään maailmanlaajuiseen ongelmaan, joka liittyy kasvaviin makulaleesioihin (AMD, DME, RVO), jotka johtuvat muun muassa väestön ikääntymiseen liittyvistä sosiodemografisista muutoksista. Hankkeen tavoitteena on kehittää oletuksia maailman ensimmäisestä tällaisesta teknologiasta teollisessa mittakaavassa tutkitulle vasta-ainefragmentille. Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta R & R je razviti inovativno tehnologijo za proizvodnjo fragmenta monoklonskih protiteles, proizvedenih v celicah E.coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNK. Projekt predvideva izvedbo del, ki temeljijo na inovativni tehnologiji za proizvodnjo fragmentov mAbs, ki temeljijo na bakterijskih ekspresivnih sistemih. Izvajanje rezultatov bo omogočilo začetek visoko učinkovite lastne proizvodnje preučenega fragmenta beljakovin.Obseg razvojnih del vključuje izvajanje raziskovalnega dela, katerega cilj je povečati obseg novega procesa na celoten obseg proizvodnje, ki izpolnjuje standarde dobre proizvodne prakse, hkrati pa razvijati analitične in biološke metode. Globalno načrtovana procesna inovacija je integracija tehnologije nižje in višje v prodajni verigi, ki se tradicionalno uporablja v procesu nižje in višje v prodajni verigi. s sodobnimi raztopinami „single-use ”ki še niso bile uporabljene v proizvodnem procesu referenčne snovi. Inovacija ustreza področju nacionalnih inteligentnih specializacij in bo povečala prožnost in stroškovno učinkovitost, proizvodnjo glede na referenčno zdravilo, hkrati pa ohranila visoko varnost zdravila in bo novost v svetu.Projekt je odziv na pomemben svetovni problem naraščajočih makularnih lezij (AMD, DME, RVO), ki jih med drugim povzročajo socialno-demografske spremembe, povezane s staranjem prebivalstva.Projekt je namenjen razvoju predpostavk o prvi tovrstni tehnologiji na svetu na industrijski ravni za preučevani fragment protiteles. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem projektu výzkumu a vývoje je vyvinout inovativní technologii pro výrobu fragmentu monoklonálních protilátek produkovaných v buňkách E.coli pomocí technologie rekombinantní DNA. Projekt předpokládá realizaci prací založených na inovativní technologii pro výrobu fragmentů mAbs založených na bakteriálních expresivních systémech. Realizace výsledků umožní zahájit vysoce účinnou vlastní produkci zkoumaného fragmentu bílkovin.Rozsah vývojových prací zahrnuje provádění výzkumných prací zaměřených na zvýšení rozsahu nového procesu na plnou výrobní stupnici splňující standardy SVP při vývoji analytických a biologických metod. Globálně plánovanou inovací procesu je integrace navazujících a předcházejících technologií, které se tradičně používají v navazujícím a předcházejícím procesu. s moderními řešeními „single-use ”který dosud nebyl použit ve výrobním procesu referenční látky. Inovace zapadá do oblasti působnosti národních inteligentních specializací a zvýší flexibilitu a nákladovou efektivnost, výrobu ve vztahu k referenčnímu léčivému přípravku, při zachování vysoké bezpečnosti léčiva a bude novinkou na světě.Projekt je reakcí na významný globální problém rostoucích makulárních lézí (AMD, DME, RVO) způsobené mimo jiné sociodemografickými změnami souvisejícími se stárnutím populace.Projekt je zaměřen na rozvoj předpokladů první takové technologie na světě v průmyslovém měřítku pro studovaný fragment protilátek. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). (Czech)
25 July 2022
0 references
Mokslinių tyrimų ir plėtros projekto tikslas – sukurti naujovišką technologiją monokloninių antikūnų fragmentui, pagamintam E.coli ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją, gaminti. Projekte numatoma įgyvendinti inovatyviomis technologijomis paremtus darbus, skirtus gaminti mAbs fragmentą, paremtą bakterijų ekspresyvinėmis sistemomis. Rezultatų įgyvendinimas leis pradėti didelio efektyvumo pati ištirto baltymo fragmento gamybą.Plėtros darbų apimtis apima mokslinius tyrimus, kuriais siekiama padidinti naujojo proceso mastą iki visiško gamybos masto, atitinkančio GGP standartus, tuo pat metu kuriant analitinius ir biologinius metodus. Pasauliniu mastu planuojamos proceso inovacijos yra galutinės grandies ir pradinės grandies technologijų, tradiciškai naudojamų galutinės grandies ir pradinės grandies procesuose, integravimas. su moderniais sprendimais „vienkartinis naudojimas ”kuris dar nebuvo naudojamas etaloninės medžiagos gamybos procese. Inovacijos atitinka nacionalinių pažangiųjų specializacijų taikymo sritį ir padidins lankstumą ir ekonominį efektyvumą, gamybą, palyginti su referenciniu vaistu, kartu išlaikant aukštą vaisto saugumą ir bus naujovė pasaulyje.Projektas yra atsakas į didelę visuotinę geltonosios dėmės pažeidimų (AMD, DME, RVO) problemą, kurią, be kita ko, sukelia socialiniai ir demografiniai pokyčiai, susiję su gyventojų senėjimu.Projektu siekiama plėtoti prielaidas apie pirmąją pasaulyje tokią technologiją pramoniniu mastu tiriamam antikūnų fragmentui. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Pētniecības un attīstības projekta mērķis ir izstrādāt inovatīvu tehnoloģiju, lai ražotu monoklonālu antivielu fragmentu, ko ražo E.coli šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Projektā paredzēts īstenot darbus, kuru pamatā ir inovatīva tehnoloģija mAbs fragmentu ražošanai, pamatojoties uz baktēriju ekspresīvajām sistēmām. Rezultātu īstenošana ļaus uzsākt pārbaudītā proteīna fragmenta augstas efektivitātes ražošanu. Izstrādes darbu apjoms ietver pētniecības darbu veikšanu, kuru mērķis ir palielināt jaunā procesa mērogu līdz pilnam ražošanas apjomam, kas atbilst LRP standartiem, vienlaikus izstrādājot analītiskās un bioloģiskās metodes. Globāli plānotā procesa inovācija ir lejupējo un augšupējo tehnoloģiju integrācija, ko tradicionāli izmanto pakārtotajā un augšupējā procesā. ar moderniem risinājumiem „vienreizlietojams ”kas vēl nav izmantots standartvielas ražošanas procesā. Inovācija iekļaujas valstu inteliģento specializāciju darbības jomā un palielinās elastību un izmaksu efektivitāti, ražošanu salīdzinājumā ar atsauces zālēm, vienlaikus saglabājot augstu zāļu drošumu, un būs jaunums pasaulē.Projekts ir atbilde uz būtisku globālu problēmu, kas saistīta ar makulas bojājumiem (AMD, DME, RVO), ko cita starpā izraisa sociāldemogrāfiskās izmaiņas, kas saistītas ar sabiedrības novecošanu.Projekta mērķis ir izstrādāt pasaules pirmās šādas tehnoloģijas pieņēmumus rūpnieciskā mērogā pētītajam antivielu fragmentam. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на проекта за научноизследователска и развойна дейност е да се разработи иновативна технология за производство на фрагмент от моноклонално антитяло, произведено в клетките на E.coli, използвайки рекомбинантна ДНК технология. Проектът предполага внедряването на произведения, базирани на иновативна технология за производство на mAbs фрагмент на базата на бактериални експресивни системи. Изпълнението на резултатите ще даде възможност за стартиране на високоефективно собствено производство на изследвания фрагмент от протеин.Обхватът на разработките включва извършване на научноизследователска работа, насочена към увеличаване на мащаба на новия процес до пълна производствена скала, отговаряща на стандартите за ДПП, като същевременно се разработват аналитични и биологични методи. Глобално планираната иновация на процеса е интегрирането на технологиите надолу и нагоре по веригата, традиционно използвани в процеса надолу и нагоре по веригата. със съвременни решения „single-use ”които все още не са използвани в производствения процес на референтното вещество. Иновацията се вписва в обхвата на Националната интелигентна специализация и ще увеличи гъвкавостта и ефективността на разходите, производството по отношение на референтното лекарство, като същевременно поддържа висока безопасност на лекарството и ще бъде новост в света.Проектът е отговор на значителен глобален проблем с нарастващите макулни лезии (AMD, DME, RVO), причинени, наред с другото, от социално-демографски промени, свързани със застаряването на населението.Проектът има за цел да развие предположенията за първата в света такава технология в индустриален мащаб за изследвания фрагмент от антитяло. Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A K+F projekt célja egy olyan innovatív technológia kifejlesztése, amely rekombináns DNS-technológiát alkalmazó E.coli sejtekben előállított monoklonális antitest töredékének előállítására szolgál. A projekt a bakteriális expresszív rendszereken alapuló mAbs fragmentum előállítására szolgáló innovatív technológián alapuló munkák kivitelezését feltételezi. Az eredmények végrehajtása lehetővé teszi a vizsgált fehérjedarabok nagy hatékonyságú saját termelésének elindítását.A fejlesztési munkák hatóköre magában foglalja az új folyamat méretének a GMP-szabványoknak megfelelő teljes termelési skálára történő növelését célzó kutatási munkát, miközben analitikai és biológiai módszereket dolgoz ki. A globálisan tervezett folyamatinnováció a downstream és upstream technológia integrálását jelenti, amelyet hagyományosan a downstream és upstream folyamatban használnak. modern megoldásokkal „ egyszer használatos ”amelyet még nem használtak fel a referenciaanyag gyártási folyamatában. Az innováció illeszkedik a nemzeti intelligens specializációk hatókörébe, és növeli a rugalmasságot és a költséghatékonyságot, a referencia-gyógyszerhez viszonyított termelést, miközben fenntartja a gyógyszer magas biztonságát, és újdonság lesz a világon.A projekt válasz a növekvő makula elváltozások (AMD, DME, RVO) jelentős globális problémájára, amelyet többek között a népesség elöregedésével kapcsolatos társadalmi-demográfiai változások okoznak.A projekt célja a világ első ilyen technológiájának feltételezéseinek kidolgozása ipari léptékben a vizsgált antitest töredék tekintetében. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail T & F teicneolaíocht nuálach a fhorbairt chun cuid den antashubstaint mhonaclónach a tháirgtear i gcealla E.coli a tháirgeadh ag baint úsáide as teicneolaíocht DNA athchuingreach. Glacann an tionscadal le cur chun feidhme na n-oibreacha atá bunaithe ar theicneolaíocht nuálach chun blogh mAbs a tháirgeadh bunaithe ar chórais léiritheacha baictéaracha. Trí na torthaí a chur chun feidhme beifear in ann a tháirgeadh féin ardéifeachtúlachta den bhlúire próitéine a scrúdaíodh a sheoladh.Is éard atá i gceist le raon feidhme na n-oibreacha forbartha obair thaighde a dhéanamh arb é is aidhm di scála an phróisis nua a mhéadú go dtí an scála táirgeachta iomlán lena gcomhlíontar caighdeáin DCD, agus modhanna anailíse agus bitheolaíocha á bhforbairt ag an am céanna. Is é nuálaíocht an phróisis atá beartaithe go domhanda comhtháthú na teicneolaíochta iartheachtacha agus réamhtheachtacha a úsáidtear go traidisiúnta sa phróiseas iartheachtach agus réamhtheachtach. le réitigh nua-aimseartha „ singil-úsáid ” nár úsáideadh go fóill i bpróiseas táirgthe na substainte tagartha. Luíonn an nuálaíocht le raon feidhme na Speisialtóirí Chliste Náisiúnta agus méadóidh sí solúbthacht agus éifeachtúlacht costais, táirgeadh i gcoibhneas leis an leigheas tagartha, agus ag an am céanna ardleibhéal sábháilteachta an druga a chothabháil agus beidh sé ina rud úrnua ar fud an domhain. Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med FoU-projektet är att utveckla en innovativ teknik för produktion av ett fragment av monoklonala antikroppar som produceras i E.coli-celler med hjälp av rekombinant DNA-teknik. Projektet förutsätter genomförandet av arbeten baserade på innovativ teknik för produktion av mAbs-fragment baserat på bakteriell expressiva system. Genomförandet av resultaten kommer att möjliggöra lanseringen av högeffektiv egen produktion av det undersökta proteinfragmentet.I utvecklingsarbetets omfattning ingår forskning som syftar till att öka omfattningen av den nya processen till full produktionsskala som uppfyller GMP-standarder, samtidigt som analytiska och biologiska metoder utvecklas. Den globalt planerade processinnovationen är integrering av teknik nedströms och uppströms som traditionellt används i processen nedströms och uppströms. med moderna lösningar „single-use ”som ännu inte har använts i produktionsprocessen för referensämnet. Innovationen passar in i omfattningen av de nationella intelligenta specialiseringarna och kommer att öka flexibiliteten och kostnadseffektiviteten, produktionen i förhållande till referensläkemedlet, samtidigt som man upprätthåller hög säkerhet för läkemedlet och kommer att vara en nyhet i världen.Projektet är ett svar på ett betydande globalt problem med växande makulära lesioner (AMD, DME, RVO) som bland annat orsakas av sociodemografiska förändringar i samband med befolkningens åldrande.Projektet syftar till att utveckla antaganden om världens första sådan teknik i industriell skala för det studerade antikroppsfragmentet. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Teadus- ja arendustegevuse projekti eesmärk on töötada välja uuenduslik tehnoloogia E.coli rakkudes toodetud monoklonaalse antikeha fragmendi tootmiseks rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Projekt eeldab uuenduslikul tehnoloogial põhinevate tööde rakendamist mAbs fragmentide tootmiseks, mis põhinevad bakteriaalsetel ekspressiivsetel süsteemidel. Tulemuste rakendamine võimaldab käivitada kontrollitud valgu fragmendi suure tõhususega omatoodangu.Projekti ulatus hõlmab uurimistöid, mille eesmärk on suurendada uue protsessi ulatust kogu tootmismahuni, mis vastab hea tootmistava standarditele, arendades samal ajal analüütilisi ja bioloogilisi meetodeid. Ülemaailmselt kavandatud protsessiinnovatsioon on järgneva ja eelneva etapi tehnoloogia integreerimine, mida tavapäraselt kasutatakse järgnevas ja eelnevas protsessis. kaasaegsed lahendused „ ühekordseks kasutamiseks ”mida ei ole veel kasutatud võrdlusaine tootmisprotsessis. Innovatsioon sobib riiklike arukate spetsialiseerumiste reguleerimisalasse ning suurendab paindlikkust ja kulutõhusust, tootmist võrdlusravimi suhtes, säilitades samal ajal ravimi kõrge ohutuse ja on maailmas uudne.Projekt on vastus olulisele ülemaailmsele probleemile, mis on seotud kasvavate makulaarsete kahjustustega (AMD, DME, RVO), mis on muu hulgas põhjustatud elanikkonna vananemisega seotud sotsiaaldemograafilistest muutustest.Projekti eesmärk on arendada maailma esimese sellise tehnoloogia eeldusi uuritud antikehade fragmenti tööstuslikus mastaabis. Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: POMORSKIE
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0650/16
0 references