GENERIC EQUIVALENTS FOR TREATMENT OF LIFE-IMPACT PATHOLOGIES IN ADULT PATIENTS (Q3158583): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||
| (2 intermediate revisions by the same user not shown) | |||||||
| label / pt | label / pt | ||||||
EQUIVALENTES GENÉRICOS PARA | EQUIVALENTES GENÉRICOS PARA TRATAMENTO DE PATOLOGIAS DE IMPACTO NA VIDA EM DOENTES ADULTOS | ||||||
| Property / summary: This project aims to give continuity to the policy on the development of generic medicinal products and aims to develop new EFGs for the treatment of life-impact pathologies in adult patients._x000D_ _x000D_ 7 new generic medicinal products are included in different therapeutic areas. Two of these relate to pathologies of the nervous system, namely agomelatin in 25 mg coated tablets for the treatment of major depression in adults, and lacosamide as 4-dose-coated tablets (50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg) for the treatment of partial-onset seizures in patients with epilepsy._x000D_ _x000D_ It is also proposed to develop two specialties for the treatment of diseases caused by infectious agents: daptomycin in lyophilised 350 mg and 500 mg vials, indicated for the treatment of complicated skin infections and soft parts, and infectious endocarditis due to Staphylococcus aureus, as well as emtricitabine/tenofovir in 200 mg/245 mg coated tablets indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-infected adults._x000D_ _x000D_ The other three specialties, although not in common therapeutic areas, are aimed at the treatment of diseases with high incidence in the third age. Specifically, bortezomib in vials of 1 mg, 2 mg and 3.5 mg is indicated for the treatment of adult patients with progressing multiple myeloma, which is prevalent in over 65 years. Cinacalcet will also be developed as 30 mg, 60 mg and 90 mg coated tablets for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with chronic renal impairment on dialysis. Finally, the development of tamsulosin/dutasteride in 0.4 mg/0.5mg hard capsules is envisaged for the treatment of moderate to severe symptoms of benign prostate hyperplasia (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.2879600982413592
| |||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||
Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de medicamentos genéricos e visa desenvolver novos EFG para o tratamento de patologias com impacto na vida em doentes adultos._x000D_ _x000D_ 7 novos medicamentos genéricos estão incluídos em diferentes áreas terapêuticas. Duas delas dizem respeito a patologias do sistema nervoso, nomeadamente a agomelatina em comprimidos revestidos de 25 mg para o tratamento da depressão major em adultos e a lacosamida em comprimidos revestidos por 4 doses (50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg) para o tratamento de crises parciais em doentes com epilepsia._x000D_ _x000D_ Propõe-se igualmente o desenvolvimento de duas especialidades para o tratamento de doenças causadas por agentes infecciosos: daptomicina em frascos para injetáveis liofilizados de 350 mg e 500 mg, indicados para o tratamento de infeções complicadas da pele e partes moles, e endocardite infecciosa causada por Staphylococcus aureus, bem como emtricitabina/tenofovir em comprimidos revestidos de 200 mg/245 mg indicados na terapêutica de associação antirretroviral para o tratamento de adultos infetados pelo VIH._x000D_ _x000D_ As outras três especialidades, embora não em áreas terapêuticas comuns, destinam-se ao tratamento de doenças com elevada incidência na terceira idade. Especificamente, o bortezomib em frascos para injetáveis de 1 mg, 2 mg e 3,5 mg está indicado para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em progressão, que é prevalente em mais de 65 anos. O Cinacalcet será também desenvolvido sob a forma de comprimidos revestidos de 30 mg, 60 mg e 90 mg para o tratamento do hiperparatiroidismo secundário em doentes com compromisso renal crónico em diálise. Finalmente, está previsto o desenvolvimento de tamsulosina/dutasterida em cápsulas de 0,4 mg/0,5 mg para o tratamento de sintomas moderados a graves de hiperplasia benigna da próstata. (Portuguese) | |||||||
Latest revision as of 00:01, 9 October 2024
Project Q3158583 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | GENERIC EQUIVALENTS FOR TREATMENT OF LIFE-IMPACT PATHOLOGIES IN ADULT PATIENTS |
Project Q3158583 in Spain |
Statements
1,577,175.8 Euro
0 references
2,896,558.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
29 December 2014
0 references
30 September 2017
0 references
LABORATORIOS NORMON, S.A.
0 references
28760
0 references
El presente proyecto pretende dar continuidad a la política de desarrollo de especialidades farmacéuticas genéricas y persigue el desarrollo de nuevas EFG para el tratamiento de patologías de impacto vital en paciente adulto._x000D_ _x000D_ Se incluyen 7 nuevas especialidades farmacéuticas genéricas en diferentes áreas terapéuticas. Dos de ellas corresponden a patologías del sistema nervioso, concretamente agomelatina en comprimidos recubiertos de 25mg para el tratamiento de depresión mayor en adultos, y lacosamida en comprimidos recubiertos de 4 dosis diferentes (50mg, 100mg, 150mg y 200mg) para el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia._x000D_ _x000D_ También se propone el desarrollo de dos especialidades para el tratamiento de enfermedades causadas por agentes infecciosos: daptomicina en viales liofilizados de 350mg y 500mg, indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y partes blandas, y de endocarditis infecciosa debida a Staphylococcus aureus, así como emtricitabina/tenofovir en comprimidos recubiertos de 200mg/245mg indicado en terapia de combinación antiretroviral para el tratamiento de adultos infectados por VIH._x000D_ _x000D_ Las otras tres especialidades, si bien no pertenecen a áreas terapéuticas comunes, están dirigidas al tratamiento de enfermedades cuya incidencia es alta en la tercera edad. En concreto, bortezomib en viales de 1mg, 2mg y 3,5mg es indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en progresión, dolencia que es prevalente en mayores de 65 años. Asimismo, se desarrollará cinacalcet en comprimidos recubiertos de 30mg, 60mg y 90 mg, indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. Por último, se contempla el desarrollo de tamsulosina/dutasterida en cápsulas duras de 0,4mg/0,5mg, indicada para el tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (Spanish)
0 references
This project aims to give continuity to the policy on the development of generic medicinal products and aims to develop new EFGs for the treatment of life-impact pathologies in adult patients._x000D_ _x000D_ 7 new generic medicinal products are included in different therapeutic areas. Two of these relate to pathologies of the nervous system, namely agomelatin in 25 mg coated tablets for the treatment of major depression in adults, and lacosamide as 4-dose-coated tablets (50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg) for the treatment of partial-onset seizures in patients with epilepsy._x000D_ _x000D_ It is also proposed to develop two specialties for the treatment of diseases caused by infectious agents: daptomycin in lyophilised 350 mg and 500 mg vials, indicated for the treatment of complicated skin infections and soft parts, and infectious endocarditis due to Staphylococcus aureus, as well as emtricitabine/tenofovir in 200 mg/245 mg coated tablets indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-infected adults._x000D_ _x000D_ The other three specialties, although not in common therapeutic areas, are aimed at the treatment of diseases with high incidence in the third age. Specifically, bortezomib in vials of 1 mg, 2 mg and 3.5 mg is indicated for the treatment of adult patients with progressing multiple myeloma, which is prevalent in over 65 years. Cinacalcet will also be developed as 30 mg, 60 mg and 90 mg coated tablets for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with chronic renal impairment on dialysis. Finally, the development of tamsulosin/dutasteride in 0.4 mg/0.5mg hard capsules is envisaged for the treatment of moderate to severe symptoms of benign prostate hyperplasia (English)
12 October 2021
0.2879600982413592
0 references
Ce projet vise à assurer la continuité de la politique de développement de médicaments génériques et à développer de nouveaux EFG pour le traitement des pathologies à impact vital chez les patients adultes._x000D_ _x000D_ 7 nouveaux médicaments génériques sont inclus dans différents domaines thérapeutiques. Deux d’entre elles concernent des pathologies du système nerveux, à savoir l’agomélatine dans des comprimés enrobés de 25 mg pour le traitement de la dépression majeure chez l’adulte, et le lacosamide sous forme de comprimés à 4 doses (50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg) pour le traitement des crises partielles chez les patients atteints d’épilepsie._x000D_ _x000D_ Il est également proposé de développer deux spécialités pour le traitement des maladies causées par des agents infectieux: daptomycine dans des flacons lyophilisés de 350 mg et 500 mg, indiqué pour le traitement des infections cutanées compliquées et des parties molles, et de l’endocardite infectieuse due à Staphylococcus aureus, ainsi que l’emtricitabine/tenofovir dans des comprimés enrobés de 200 mg/245 mg, indiqués dans le traitement en association antirétrovirale pour le traitement des adultes infectés par le VIH._x000D_ _x000D_ Les trois autres spécialités, bien que non dans les zones thérapeutiques communes, sont destinées au traitement des maladies à forte incidence au troisième âge. Plus précisément, le bortézomib dans des flacons de 1 mg, 2 mg et 3,5 mg est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple, qui est répandu depuis plus de 65 ans. Le cinacalcet sera également développé sous forme de comprimés enrobés de 30 mg, 60 mg et 90 mg pour le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique sous dialyse. Enfin, le développement de tamsulosine/dutasteride dans 0,4 mg/0,5 mg de gélules est envisagé pour le traitement des symptômes modérés à graves de l’hyperplasie bénigne de la prostate (French)
4 December 2021
0 references
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Politik der Entwicklung von Generika fortzuführen und neue EFG für die Behandlung lebensbedrohlicher Pathologien bei erwachsenen Patienten zu entwickeln._x000D_ _x000D_7 neue Generika sind in verschiedenen therapeutischen Bereichen enthalten. Zwei davon beziehen sich auf Pathologien des Nervensystems, nämlich Agomelatin in 25 mg beschichteten Tabletten zur Behandlung schwerer Depressionen bei Erwachsenen und Lacosamid als 4-Dosen-beschichtete Tabletten (50 mg, 100 mg, 150 mg und 200 mg) zur Behandlung partieller Anfälle bei Epilepsiepatienten._x000D_ _x000D__x000D_ Es wird auch vorgeschlagen, zwei Spezialitäten für die Behandlung von Krankheiten zu entwickeln, die durch Infektionserreger verursacht werden: Daptomycin in lyophilisierten 350 mg und 500 mg Durchstechflaschen, angezeigt für die Behandlung komplizierter Hautinfektionen und weicher Teile, und infektiöser Endokarditis aufgrund von Staphylococcus aureus sowie Emtricitabin/Tenofovir in 200 mg/245 mg beschichteten Tabletten, die in antiretroviraler Kombinationstherapie zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen angezeigt werden._x000D_ _x000D_ _x000D_ Die anderen drei Spezialitäten, obwohl nicht in gemeinsamen therapeutischen Bereichen, sind auf die Behandlung von Krankheiten mit hoher Inzidenz im dritten Alter ausgerichtet. Insbesondere ist Bortezomib in Durchstechflaschen von 1 mg, 2 mg und 3,5 mg zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortschreitendem multiplem Myelom indiziert, das in über 65 Jahren vorherrschend ist. Cinacalcet wird auch als 30 mg, 60 mg und 90 mg beschichtete Tabletten zur Behandlung der sekundären Hyperparathyreose bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung bei Dialyse entwickelt. Schließlich ist die Entwicklung von Tamsulosin/Dutasterid in 0,4 mg/0,5 mg Hartkapseln für die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Symptome einer gutartigen Prostatahyperplasie vorgesehen. (German)
9 December 2021
0 references
Dit project beoogt continuïteit te bieden aan het beleid inzake de ontwikkeling van generieke geneesmiddelen en is gericht op de ontwikkeling van nieuwe EFG’s voor de behandeling van levensgevolgen bij volwassen patiënten._x000D_ _x000D_ 7 nieuwe generieke geneesmiddelen zijn opgenomen in verschillende therapeutische gebieden. Twee van deze hebben betrekking op pathologieën van het zenuwstelsel, namelijk agomelatine in 25 mg omhulde tabletten voor de behandeling van ernstige depressie bij volwassenen, en lacosamide als 4-dosis-omhulde tabletten (50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg) voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen bij patiënten met epilepsie._x000D_ _x000D_ Het wordt ook voorgesteld om twee specialiteiten te ontwikkelen voor de behandeling van ziekten veroorzaakt door infectieuze agentia: daptomycine in gevriesdroogde injectieflacons van 350 mg en 500 mg, geïndiceerd voor de behandeling van gecompliceerde huidinfecties en zachte delen, infectieuze endocarditis als gevolg van Staphylococcus aureus, evenals emtricitabine/tenofovir in gecoate tabletten van 200 mg/245 mg, geïndiceerd in antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van met HIV geïnfecteerde volwassenen._x000D_ _x000D_ De andere drie specialiteiten, hoewel niet in gemeenschappelijke therapeutische gebieden, zijn gericht op de behandeling van ziekten met een hoge incidentie in de derde leeftijd. Specifiek is bortezomib in injectieflacons van 1 mg, 2 mg en 3,5 mg geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met progressief multipel myeloom, dat in meer dan 65 jaar voorkomt. Cinacalcet zal ook worden ontwikkeld als 30 mg, 60 mg en 90 mg omhulde tabletten voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie bij dialyse. Ten slotte is de ontwikkeling van tamsulosine/dutasteride in 0,4 mg/0,5 mg harde capsules gepland voor de behandeling van matige tot ernstige symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (Dutch)
17 December 2021
0 references
Questo progetto mira a dare continuità alla politica di sviluppo di medicinali generici e mira a sviluppare nuovi EFG per il trattamento delle patologie di impatto sulla vita nei pazienti adulti._x000D_ _x000D_ 7 nuovi medicinali generici sono inclusi in diverse aree terapeutiche. Due di queste riguardano patologie del sistema nervoso, vale a dire agomelatina in compresse rivestite da 25 mg per il trattamento della depressione maggiore negli adulti, e lacosamide come compresse rivestite a 4 dosi (50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg) per il trattamento delle crisi ad insorgenza parziale in pazienti con epilessia._x000D_ _x000D_ Si propone inoltre di sviluppare due specialità per il trattamento delle malattie causate da agenti infettivi: la daptomicina in flaconcini liofilizzati da 350 mg e 500 mg, indicata per il trattamento di infezioni cutanee complicate e parti molli, endocardite infettiva dovuta a Staphylococcus aureus, nonché emtricitabina/tenofovir in compresse rivestite da 200 mg/245 mg, indicate nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti affetti da HIV._x000D_ _x000D_ Le altre tre specialità, sebbene non in aree terapeutiche comuni, sono finalizzate al trattamento di malattie ad alta incidenza nella terza età. Nello specifico, bortezomib in flaconcini da 1 mg, 2 mg e 3,5 mg è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo in progressione, che è prevalente in oltre 65 anni. Cinacalcet sarà inoltre sviluppato in compresse rivestite da 30 mg, 60 mg e 90 mg per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in pazienti con insufficienza renale cronica in dialisi. Infine, lo sviluppo di tamsulosina/dutasteride in capsule rigide da 0,4 mg/0,5 mg è previsto per il trattamento di sintomi da moderati a gravi di iperplasia prostatica benigna (Italian)
16 January 2022
0 references
Το έργο αυτό έχει ως στόχο να δώσει συνέχεια στην πολιτική για την ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων και αποσκοπεί στην ανάπτυξη νέων EFG για τη θεραπεία παθολογιών που επηρεάζουν τη ζωή σε ενήλικες ασθενείς._x000D_ _x000D_ 7 νέα γενόσημα φάρμακα περιλαμβάνονται σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς. Δύο από αυτές αφορούν παθολογίες του νευρικού συστήματος, δηλαδή την αγομελατίνη σε επικαλυμμένα δισκία 25 mg για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης σε ενήλικες, και τη λακοσαμίδη ως επικαλυμμένα με 4 δόσεις δισκία (50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg) για τη θεραπεία κρίσεων μερικής έναρξης σε ασθενείς με επιληψία._x000D_ _x000D_ Προτεινόμαστε επίσης να αναπτυχθούν δύο ειδικότητες για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από μολυσματικούς παράγοντες: η δαπτομυκίνη σε λυοφιλοποιημένα φιαλίδια των 350 mg και 500 mg, που ενδείκνυται για τη θεραπεία επιπλεγμένων δερματικών λοιμώξεων και μαλακών μερών, και λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας λόγω του Staphylococcus aureus, καθώς και emtricitabine/tenofovir σε επικαλυμμένα δισκία 200 mg/245 mg που υποδεικνύονται σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία ενηλίκων μολυσμένων με HIV._x000D_ _x000D__x000D_ Οι άλλες τρεις ειδικότητες, αν και όχι σε κοινούς θεραπευτικούς τομείς, στοχεύουν στη θεραπεία ασθενειών με υψηλή συχνότητα εμφάνισης στην τρίτη ηλικία. Συγκεκριμένα, η βορτεζομίμπη σε φιαλίδια των 1 mg, 2 mg και 3,5 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξελισσόμενο πολλαπλό μυέλωμα, το οποίο είναι διαδεδομένο σε πάνω από 65 χρόνια. Το Cinacalcet θα αναπτυχθεί επίσης ως επικαλυμμένα δισκία 30 mg, 60 mg και 90 mg για τη θεραπεία δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με χρόνια νεφρική δυσλειτουργία σε αιμοκάθαρση. Τέλος, η ανάπτυξη της tamsulosin/dutasteride στις σκληρές κάψουλες 0,4 mg/0,5 mg προβλέπεται για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων της καλοήθης υπερπλασίας του προστάτη (Greek)
18 August 2022
0 references
Dette projekt har til formål at sikre kontinuitet i politikken for udvikling af generiske lægemidler og har til formål at udvikle nye EFG'er til behandling af sygdomme med livsvirkninger hos voksne patienter._x000D_ _x000D_ 7 nye generiske lægemidler indgår i forskellige terapeutiske områder. To af disse vedrører patologier i nervesystemet, nemlig agomelatin i 25 mg overtrukne tabletter til behandling af svær depression hos voksne, og lacosamid som 4-dosis-overtrukne tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg) til behandling af partielle anfald hos patienter med epilepsi._x000D_ _x000D_ Det foreslås også at udvikle to specialer til behandling af sygdomme forårsaget af smitsomme agenser: daptomycin i frysetørrede 350 mg og 500 mg hætteglas, der er indiceret til behandling af komplicerede hudinfektioner og bløde dele, og infektiøs endocarditis på grund af Staphylococcus aureus, samt emtricitabin/tenofovir i 200 mg/245 mg overtrukne tabletter, der er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-inficerede voksne._x000D_ _x000D_ De øvrige tre specialiteter, selv om de ikke er i almindelige terapeutiske områder, er rettet mod behandling af sygdomme med høj forekomst i den tredje alder. Specifikt er bortezomib i hætteglas på 1 mg, 2 mg og 3,5 mg indiceret til behandling af voksne patienter med fremadskridende myelomatose, som er udbredt i over 65 år. Cinacalcet vil også blive udviklet som 30 mg, 60 mg og 90 mg overtrukne tabletter til behandling af sekundær hyperparathyroidisme hos patienter med kronisk nyreinsufficiens i dialyse. Endelig forventes udviklingen af tamsulosin/dutasterid i 0,4 mg/0,5 mg hårde kapsler til behandling af moderate til svære symptomer på godartet prostatahyperplasi. (Danish)
18 August 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on jatkaa geneeristen lääkkeiden kehittämistä koskevaa politiikkaa, ja sen tavoitteena on kehittää uusia EFG-lääkkeitä aikuispotilaiden elämänvaikutuspatologioiden hoitoon._x000D_ _x000D_ 7 uutta geneeristä lääkevalmistetta on sisällytetty eri hoitoaloihin. Kaksi näistä liittyy hermoston patologioihin, nimittäin agomelatiini 25 mg: n pinnoitetussa tabletissa suuren masennuksen hoitoon aikuisilla ja lakosamidi 4-annoksina pinnoitettuina tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg) epilepsiaa sairastavien potilaiden paikallisalkuisten kohtausten hoitoon._x000D_ _x000D_ Ehdotetaan myös kahden erikoisalan kehittämistä tartunnanaiheuttajien aiheuttamien sairauksien hoitoon: daptomysiini kylmäkuivatuissa 350 mg: n ja 500 mg: n injektiopulloissa, jotka on tarkoitettu komplisoituneiden ihoinfektioiden ja pehmeiden osien hoitoon, sekä Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttama tarttuva endokardiitti sekä emtrisitabiini/tenofoviiri 200 mg/245 mg: n päällystetyissä tableteissa, jotka on tarkoitettu antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa HIV-tartunnan saaneiden aikuisten hoitoon. Erityisesti bortetsomibi 1 mg:n, 2 mg:n ja 3,5 mg:n injektiopulloissa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on etenevä multippelin myelooma, jota esiintyy yli 65 vuoden aikana. Sinakalseettia kehitetään myös 30 mg: n, 60 mg: n ja 90 mg: n pinnoitettuina tabletteina sekundaarisen lisäkilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa. Tamsulosiinin/dutasteridin kehittymistä 0,4 mg/0,5 mg:n kovissa kapseleissa on tarkoitus kehittää hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoitoon. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Dan il-proġett għandu l-għan li jagħti kontinwità lill-politika dwar l-iżvilupp ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi u għandu l-għan li jiżviluppa EFGs ġodda għat-trattament ta’ patoloġiji b’impatt fuq il-ħajja f’pazjenti adulti._x000D_ _x000D_ 7 prodotti mediċinali ġeneriċi ġodda huma inklużi f’oqsma terapewtiċi differenti. Tnejn minn dawn huma relatati ma’ patoloġiji tas-sistema nervuża, jiġifieri agomelatin f’pilloli miksija ta’ 25 mg għall-kura ta’ dipressjoni maġġuri fl-adulti, u lacosamide bħala pilloli miksija b’4 dożi (50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg) għat-trattament ta’ aċċessjonijiet ta’ bidu parzjali f’pazjenti bl-epilessija._x000D_ _x000D_ Huwa propost ukoll li jiġu żviluppati żewġ speċjalitajiet għall-kura ta’ mard ikkawżat minn aġenti infettivi: daptomycin f’kunjetti lajofilizzati ta’ 350 mg u 500 mg, indikati għall-kura ta’ infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u partijiet rotob, u endokardite infettiva minħabba Staphylococcus aureus, kif ukoll emtricitabine/tenofovir f’pilloli miksija ta’ 200 mg/245 mg indikati f’terapija kombinata antiretrovirali għat-trattament ta’ adulti infettati bl-HIV._x000D_ _x000D_ It-tliet speċjalitajiet l-oħra, għalkemm mhux f’żoni terapewtiċi komuni, huma mmirati lejn il-kura ta’ mard b’inċidenza għolja fit-tielet età. Speċifikament, bortezomib f’kunjetti ta’ 1 mg, 2 mg u 3.5 mg huwa indikat għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’majeloma multipla li qed tavvanza, li hija prevalenti f’aktar minn 65 sena. Cinacalcet se jiġi żviluppat ukoll bħala pilloli miksija ta’ 30 mg, 60 mg u 90 mg għall-kura ta’ iperparatirojdiżmu sekondarju f’pazjenti b’indeboliment kroniku tal-kliewi fuq dijalisi. Fl-aħħar nett, l-iżvilupp ta’ tamsulosin/dutasteride f’kapsuli iebsin ta’ 0.4 mg/0.5 mg huwa maħsub għall-kura ta’ sintomi moderati sa severi ta’ iperplasija beninna tal-prostata. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Šā projekta mērķis ir nodrošināt ģenērisko zāļu izstrādes politikas nepārtrauktību, un tā mērķis ir izstrādāt jaunas EFG, lai ārstētu dzīvi ietekmējošas patoloģijas pieaugušiem pacientiem._x000D_ _x000D_ 7 jaunas ģenēriskās zāles ir iekļautas dažādās terapeitiskajās jomās. Divi no tiem attiecas uz nervu sistēmas patoloģijām, proti, agomelatīns 25 mg apvalkotās tabletēs smagas depresijas ārstēšanai pieaugušajiem un lakozamīds 4 devu apvalkoto tablešu veidā (50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg) parciālu krampju ārstēšanai epilepsijas pacientiem._x000D_ _x000D_ _x000D_ Ir arī ierosināts izstrādāt divas specialitātes infekcijas izraisīto slimību ārstēšanai: daptomicīns liofilizētos 350 mg un 500 mg flakonos, indicēts komplicētu ādas infekciju un mīksto daļu ārstēšanai, kā arī Staphylococcus aureus izraisīta infekciozā endokardīta ārstēšanai, kā arī emtricitabīna/tenofovīra 200 mg/245 mg apvalkotajās tabletēs, kas indicētas pretretrovīrusu kombinētai terapijai HIV inficētu pieaugušo ārstēšanai._x000D_ _x000D_ Pārējie trīs specialitātes, lai gan tās nav parastās terapeitiskās jomās, ir vērstas uz tādu slimību ārstēšanu, kurām trešajā vecumā ir liela sastopamība. Īpaši bortezomibs 1 mg, 2 mg un 3,5 mg flakonos ir indicēts, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar multiplās mielomas progresēšanu, kas ir izplatīta vairāk nekā 65 gadu laikā. Cinakalcetu izstrādās arī kā 30 mg, 60 mg un 90 mg apvalkotās tabletes sekundārās hiperparatireozes ārstēšanai pacientiem ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem, kuriem veic dialīzi. Visbeidzot, tamsulosīna/dutasterīda attīstība 0,4 mg/0,5 mg cietās kapsulās ir paredzēta vidēji smagu vai smagu labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomu ārstēšanai. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je zabezpečiť kontinuitu politiky vývoja generických liekov a jeho cieľom je vyvinúť nové EFG na liečbu patológií s vplyvom na život u dospelých pacientov._x000D_ _x000D_ 7 nových generických liekov je zahrnutých v rôznych terapeutických oblastiach. Dve z nich sa týkajú patológií nervového systému, konkrétne agomelatínu v 25 mg obalených tabletách na liečbu veľkej depresie u dospelých a lakosamidu vo forme 4-dávkových obalených tabliet (50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg) na liečbu parciálnych záchvatov u pacientov s epilepsiou._x000D_ _x000D_ Navrhuje sa tiež vyvinúť dve špeciality na liečbu chorôb spôsobených infekčnými látkami: daptomycín v lyofilizovaných injekčných liekovkách s dávkou 350 mg a 500 mg, indikovaný na liečbu komplikovaných kožných infekcií a mäkkých častí a infekčnej endokarditídy spôsobenej Staphylococcus aureus, ako aj emtricitabín/tenofovir v 200 mg/245 mg obalených tabliet indikovaných v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na liečbu dospelých infikovaných HIV._x000D_ _x000D_ Ďalšie tri špeciality, hoci nie v bežných terapeutických oblastiach, sú zamerané na liečbu ochorení s vysokou incidenciou v treťom veku. Konkrétne, bortezomib v injekčných liekovkách s obsahom 1 mg, 2 mg a 3,5 mg je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresiou mnohopočetného myelómu, ktorý sa vyskytuje vo viac ako 65 rokoch. Cinakalcet bude tiež vyvinutý ako 30 mg, 60 mg a 90 mg obalené tablety na liečbu sekundárneho hyperparatyreózy u pacientov s chronickým poškodením funkcie obličiek na dialýze. Nakoniec sa predpokladá vývoj tamsulozínu/dutasteridu v 0,4 mg/0,5 mg tvrdých kapsúl na liečbu stredne závažných až závažných príznakov benígnej hyperplázie prostaty. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is é is aidhm don tionscadal seo leanúnachas a thabhairt don bheartas maidir le táirgí íocshláinte cineálacha a fhorbairt agus is é is aidhm dó EFGanna nua a fhorbairt chun cóireáil a chur ar phaiteolaíochtaí a bhfuil tionchar acu ar an mbeatha in othair fásta._x000D_ _x000D_ cuirtear 7 dtáirge íocshláinte cineálacha nua san áireamh i réimsí teiripeacha éagsúla. Baineann dhá cheann díobh seo le paiteolaíochtaí an néarchórais, is é sin agomelatin i táibléad brataithe 25 mg chun cóireáil dúlagar mór i ndaoine fásta, agus lacosamide mar táibléad 4-dáileog (50 mg, 100 mg, 150 mg agus 200 mg) chun cóireáil a dhéanamh ar urghabhálacha páirteacha in othair a bhfuil titimeas._x000D_ _x000D_ Tá sé beartaithe freisin dhá speisialtacht a fhorbairt chun galair de bharr oibreáin thógálacha a chóireáil: daptomycin i lyophilized 350 mg agus 500 mg vials, le fios le haghaidh cóireáil ionfhabhtuithe craicinn casta agus páirteanna bog, agus endocarditis tógálach mar gheall ar Staphylococcus aureus, chomh maith le emtricitabine/tenofovir i 200 mg/245 mg táibléad brataithe in iúl i teiripe teaglaim antiretroviral le haghaidh cóireáil VEID-ionfhabhtaithe do dhaoine fásta._x000D_ _x000D_ Tá na trí speisialtachtaí eile, cé nach bhfuil siad i limistéir theiripeacha coitianta, dírithe ar chóireáil galair le minicíocht ard sa tríú haois. Go sonrach, bortezomib i vials de 1 mg, 2 mg agus 3.5 mg in iúl do chóireáil na n-othar fásta a bhfuil dul chun cinn myeloma il, atá forleathan i níos mó ná 65 bliain. Beidh Cinacalcet a fhorbairt freisin mar 30 mg, 60 mg agus 90 mg táibléad brataithe chun cóireáil hyperparathyroidism tánaisteach in othair a bhfuil lagú duánach ainsealach ar scagdhealú. Ar deireadh, táthar ag súil le forbairt tamsulosin/dutasteride i capsúil chrua 0.4 mg/0.5mg chun cóireáil a dhéanamh ar chomharthaí measartha go dian hipearpláis próstatach neamhurchóideacha (Irish)
18 August 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu politiky vývoje generických léčivých přípravků a jeho cílem je vyvinout nové EFG pro léčbu patologií ovlivňujících život u dospělých pacientů._x000D_ _x000D_ 7 nových generických léčivých přípravků jsou zahrnuty v různých terapeutických oblastech. Dvě z nich se týkají patologií nervového systému, a to agomelatin v 25 mg potahovaných tablet pro léčbu závažné deprese u dospělých, a lacosamid ve formě čtyřdávkových tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg) pro léčbu parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií._x000D_ _x000D_ Dále se navrhuje vyvinout dvě speciality pro léčbu onemocnění způsobených infekčními činiteli: daptomycin v lyofilizovaných lahvičkách 350 mg a 500 mg indikovaných k léčbě komplikovaných kožních infekcí a měkkých částí a infekční endokarditidy způsobené Staphylococcus aureus, stejně jako emtricitabin/tenofovir v potahovaných tabletách 200 mg/245 mg indikovaných v antiretrovirové kombinované terapii pro léčbu dospělých infikovaných HIV._x000D_ _x000D_ _x000D_ Ostatní tři speciality, i když nejsou ve společných terapeutických oblastech, jsou zaměřeny na léčbu onemocnění s vysokým výskytem ve třetím věku. Konkrétně je bortezomib v injekčních lahvičkách o dávce 1 mg, 2 mg a 3,5 mg indikován k léčbě dospělých pacientů s progresí mnohočetného myelomu, který je rozšířený po dobu 65 let. Cinacalcet bude také vyvinut jako 30 mg, 60 mg a 90 mg potahované tablety pro léčbu sekundární hyperparatyreózy u pacientů s chronickou poruchou funkce ledvin na dialýze. Konečně se předpokládá vývoj tamsulosinu/dutasteridu v dávce 0,4 mg/0,5 mg tvrdých tobolek pro léčbu středně závažných až závažných příznaků benigní hyperplazie prostaty. (Czech)
18 August 2022
0 references
Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de medicamentos genéricos e visa desenvolver novos EFG para o tratamento de patologias com impacto na vida em doentes adultos._x000D_ _x000D_ 7 novos medicamentos genéricos estão incluídos em diferentes áreas terapêuticas. Duas delas dizem respeito a patologias do sistema nervoso, nomeadamente a agomelatina em comprimidos revestidos de 25 mg para o tratamento da depressão major em adultos e a lacosamida em comprimidos revestidos por 4 doses (50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg) para o tratamento de crises parciais em doentes com epilepsia._x000D_ _x000D_ Propõe-se igualmente o desenvolvimento de duas especialidades para o tratamento de doenças causadas por agentes infecciosos: daptomicina em frascos para injetáveis liofilizados de 350 mg e 500 mg, indicados para o tratamento de infeções complicadas da pele e partes moles, e endocardite infecciosa causada por Staphylococcus aureus, bem como emtricitabina/tenofovir em comprimidos revestidos de 200 mg/245 mg indicados na terapêutica de associação antirretroviral para o tratamento de adultos infetados pelo VIH._x000D_ _x000D_ As outras três especialidades, embora não em áreas terapêuticas comuns, destinam-se ao tratamento de doenças com elevada incidência na terceira idade. Especificamente, o bortezomib em frascos para injetáveis de 1 mg, 2 mg e 3,5 mg está indicado para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em progressão, que é prevalente em mais de 65 anos. O Cinacalcet será também desenvolvido sob a forma de comprimidos revestidos de 30 mg, 60 mg e 90 mg para o tratamento do hiperparatiroidismo secundário em doentes com compromisso renal crónico em diálise. Finalmente, está previsto o desenvolvimento de tamsulosina/dutasterida em cápsulas de 0,4 mg/0,5 mg para o tratamento de sintomas moderados a graves de hiperplasia benigna da próstata. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Projekti eesmärk on tagada geneeriliste ravimite väljatöötamise poliitika järjepidevus ja töötada välja uued EFG-d täiskasvanud patsientide elumõju patoloogiate raviks._x000D_ _x000D_ 7 uut geneerilist ravimit on kaasatud eri ravivaldkondadesse. Kaks neist on seotud närvisüsteemi patoloogiatega, nimelt agomelatiin 25 mg kaetud tablettidena täiskasvanutel raske depressiooni raviks ja lakosamiid 4-annuselise polümeerikattega tablettidena (50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg) epilepsiaga patsientidel partsiaalsete krampide raviks._x000D_ _x000D_ Samuti tehakse ettepanek töötada välja kaks erikorda nakkustekitajate põhjustatud haiguste raviks: daptomütsiin lüofiliseeritud 350 mg ja 500 mg viaalides, mis on näidustatud tüsistunud nahainfektsioonide ja pehmete osade raviks ning Staphylococcus aureus’e põhjustatud infektsioosne endokardiit, samuti emtritsitabiin/tenofoviir 200 mg/245 mg kaetud tablettides, mis on näidustatud retroviirusevastases kombineeritud ravis HIV-infektsiooniga täiskasvanute raviks._x000D_ _x000D_ _x000D_ Ülejäänud kolm eriala, kuigi need ei ole levinud terapeutilistes valdkondades, on suunatud suure esinemissagedusega haiguste raviks kolmandas eas. Täpsemalt on bortesomiib 1 mg, 2 mg ja 3,5 mg viaalides näidustatud üle 65 aasta jooksul levinud hulgimüeloomi progresseeruva täiskasvanud patsientide raviks. Tsinakaltseet arendatakse ka 30 mg, 60 mg ja 90 mg kaetud tablettidena sekundaarse hüperparatüreoidismi raviks dialüüsi saavatel kroonilise neerukahjustusega patsientidel. Tamsulosiini/dutasteriidi väljatöötamine 0,4 mg/0,5 mg kõvakapslites on ette nähtud eesnäärme healoomulise hüperplaasia mõõdukate kuni raskete sümptomite raviks. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A projekt célja, hogy biztosítsa a generikus gyógyszerek kifejlesztésére vonatkozó politika folytonosságát, és célja új EFG-k kifejlesztése a felnőtt betegek életkárosító betegségeinek kezelésére._x000D_ _x000D_ 7 új generikus gyógyszer különböző terápiás területeken található. Ezek közül kettő az idegrendszer patológiáihoz kapcsolódik, nevezetesen az agomelatin 25 mg bevont tablettában a súlyos depresszió kezelésére felnőtteknél, és a lakozamid 4 adagos tabletta formájában (50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg) epilepsziában szenvedő betegeknél a parciális görcsrohamok kezelésére._x000D_ _x000D_ Javasoljuk, hogy két specialitást dolgozzanak ki a fertőző ágensek által okozott betegségek kezelésére: daptomicin liofilizált 350 mg és 500 mg injekciós üvegben, amely a szövődményes bőrfertőzések és lágy részek, valamint a Staphylococcus aureus okozta fertőző endocarditis kezelésére javallt, valamint emtricitabin/tenofovir 200 mg/245 mg bevont tablettában, amely antiretrovirális kombinációs kezelésre javallt HIV-fertőzött felnőttek kezelésére._x000D_ _x000D_ A másik három specialitás, bár nem a közös terápiás területeken, a harmadik korban nagy incidenciájú betegségek kezelésére irányul. Különösen az 1 mg-os, 2 mg-os és 3,5 mg-os injekciós üvegekben lévő bortezomib javallott olyan felnőtt betegek kezelésére, akiknél a progrediált myeloma multiplex több mint 65 éve fordul elő. A cinakalcetet 30 mg-os, 60 mg-os és 90 mg-os bevont tabletta formájában is kifejlesztik a dialízis során krónikus vesekárosodásban szenvedő betegek másodlagos hyperparathyreosisának kezelésére. Végül a tamszulfozin/dutaszterid 0,4 mg/0,5 mg kemény kapszulában történő kifejlődését a jóindulatú prosztata hiperplázia közepesen súlyos vagy súlyos tüneteinek kezelésére tervezik. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Този проект има за цел да осигури приемственост на политиката за разработване на генерични лекарствени продукти и има за цел да разработи нови EFG за лечение на патологии с въздействие върху живота при възрастни пациенти._x000D_ _x000D_ 7 нови генерични лекарствени продукти са включени в различни терапевтични области. Две от тях са свързани с патологии на нервната система, а именно агомелатин в 25 mg покрити таблетки за лечение на тежка депресия при възрастни, и лакозамид като таблетки с покритие от 4 дози (50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg) за лечение на парциални пристъпи при пациенти с епилепсия._x000D_ _x000D_ се предлага също така да се разработят две специалности за лечение на заболявания, причинени от инфекциозни агенти: даптомицин във флакони с лиофилизирани 350 mg и 500 mg, показан за лечение на усложнени кожни инфекции и меки части, инфекциозен ендокардит, дължащ се на Staphylococcus aureus, както и емтрицитабин/тенофовир в таблетки с покритие 200 mg/245 mg, показани при антиретровирусна комбинирана терапия за лечение на заразени с HIV възрастни._x000D_ _x000D_ Другите три специалности, макар и не в общите терапевтични области, са насочени към лечение на заболявания с висока честота през третата възраст. По-конкретно бортезомиб във флакони от 1 mg, 2 mg и 3,5 mg е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращ мултиплен миелом, който преобладава за повече от 65 години. Синакалцет ще бъде разработен като таблетки с покритие от 30 mg, 60 mg и 90 mg за лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм при пациенти с хронично бъбречно увреждане на диализа. И накрая, развитието на тамсулозин/дутастерид в 0,4 mg/0,5 mg твърди капсули е предвидено за лечение на умерени до тежки симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Šiuo projektu siekiama užtikrinti generinių vaistų kūrimo politikos tęstinumą ir sukurti naujas EFG, skirtas suaugusių pacientų gyvenimo poveikio patologijoms gydyti. _x000D_ _x000D_ 7 nauji generiniai vaistai yra įtraukti į įvairias terapines sritis. Du iš jų susiję su nervų sistemos patologijomis, būtent agomelatinu 25 mg dengtose tabletėse didžiajai depresijai gydyti suaugusiesiems, ir lakozamidu kaip 4 dozėmis dengtomis tabletėmis (50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg) epilepsija sergančių pacientų dalinių traukulių priepuoliams gydyti._x000D_ _x000D_ Taip pat siūloma sukurti dvi specialybes ligų, kurias sukelia infekcinės ligos, gydymui: daptomicinas liofilizuotuose 350 mg ir 500 mg buteliukuose, skirtas komplikuotoms odos infekcijoms ir minkštoms dalims bei Staphylococcus aureus sukeltam infekciniam endokarditui gydyti, taip pat emtricitabinas/tenofoviras 200 mg/245 mg dengtose tabletėse, skirtose antiretrovirusiniam kombinuotam gydymui ŽIV infekuotiems suaugusiesiems gydyti._x000D_ _x000D_ Kitos trys specialybės, nors ir ne įprastose gydymo srityse, skirtos gydyti ligas, kurių dažnis yra didelis trečiajame amžiuje. Bortezomibas 1 mg, 2 mg ir 3,5 mg flakonuose yra skirtas suaugusių pacientų, sergančių progresuojančia daugine mieloma, kuri yra paplitusi per 65 metus, gydymui. Cinakalcetas taip pat bus kuriamas kaip 30 mg, 60 mg ir 90 mg dengtos tabletės antriniam hiperparatiroidizmui gydyti pacientams, kuriems dializė atliekama lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu. Galiausiai, tamsulozino/dutasterido susidarymas 0,4 mg/0,5 mg kietosiose kapsulėse yra numatytas vidutinio sunkumo ir sunkiems gerybinės prostatos hiperplazijos simptomams gydyti. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Cilj je ovog projekta osigurati kontinuitet politike razvoja generičkih lijekova, a cilj mu je razviti nove EFG-ove za liječenje patologija životnog učinka u odraslih bolesnika._x000D_ _x000D_ 7 novi generički lijekovi uključeni su u različita terapijska područja. Dvije od njih odnose se na patologije živčanog sustava, a to su agomelatin u 25 mg obložene tablete za liječenje velike depresije u odraslih, i lakozamid kao tablete obložene 4 doze (50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg) za liječenje parcijalnih napadaja u bolesnika s epilepsijom._x000D_ _x000D_ Također se predlaže razvoj dviju specijalnosti za liječenje bolesti uzrokovanih zaraznim agensima: daptomicin u liofiliziranim bočicama od 350 mg i 500 mg, indiciran za liječenje kompliciranih kožnih infekcija i mekih dijelova te zaraznog endokarditisa zbog Staphylococcus aureus, kao i emtricitabina/tenofovira u 200 mg/245 mg obloženim tabletama indiciranim u antiretrovirusnoj kombiniranoj terapiji za liječenje odraslih osoba zaraženih HIV-om._x000D_ _x000D_ Druga tri specijaliteta, iako nisu u uobičajenim terapijskim područjima, usmjerena su na liječenje bolesti s visokom incidencijom u trećoj dobi. Konkretno, bortezomib u bočicama od 1 mg, 2 mg i 3,5 mg indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s progresirajućim multiplim mijelomom, koji prevladava u više od 65 godina. Sinakalcet će se razviti i kao 30 mg, 60 mg i 90 mg obložene tablete za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma u bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega na dijalizi. Konačno, predviđen je razvoj tamsulosina/dutasterida u 0,4 mg/0,5 mg tvrde kapsule za liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Detta projekt syftar till att ge kontinuitet åt politiken för utveckling av generiska läkemedel och syftar till att utveckla nya tillväxtinstrument för behandling av livspåverkande patologier hos vuxna patienter._x000D_ _x000D_ 7 nya generiska läkemedel ingår i olika terapeutiska områden. Två av dessa avser patologier i nervsystemet, nämligen agomelatin i 25 mg dragerade tabletter för behandling av större depression hos vuxna, och lakosamid som 4-dosdragerade tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg) för behandling av partiella anfall hos patienter med epilepsi._x000D_ _x000D_ Det föreslås också att utveckla två specialiteter för behandling av sjukdomar orsakade av smittämnen: daptomycin i frystorkade 350 mg och 500 mg injektionsflaskor, indicerat för behandling av komplicerade hudinfektioner och mjuka delar, och infektiös endokardit på grund av Staphylococcus aureus, samt emtricitabin/tenofovir i 200 mg/245 mg dragerade tabletter indicerade i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av HIV-infekterade vuxna._x000D_ _x000D_ _x000D_ De övriga tre specialiteterna, även om de inte är inom vanliga terapeutiska områden, syftar till behandling av sjukdomar med hög incidens i tredje ålder. Specifikt är bortezomib i injektionsflaskor på 1 mg, 2 mg och 3,5 mg indicerat för behandling av vuxna patienter med progressiv multipelt myelom, vilket är vanligt på över 65 år. Cinacalcet kommer också att utvecklas som 30 mg, 60 mg och 90 mg dragerade tabletter för behandling av sekundär hyperparatyreoidism hos patienter med kroniskt nedsatt njurfunktion på dialys. Slutligen planeras utvecklingen av tamsulosin/dutasterid i 0,4 mg/0,5 mg hårda kapslar för behandling av måttliga till svåra symtom på godartad prostatahyperplasi. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Acest proiect își propune să ofere continuitate politicii de dezvoltare a medicamentelor generice și își propune să dezvolte noi EFG-uri pentru tratamentul patologiilor cu impact asupra vieții la pacienții adulți._x000D_ _x000D_ 7 medicamente generice noi sunt incluse în diferite domenii terapeutice. Două dintre acestea se referă la patologiile sistemului nervos, și anume agomelatina în comprimate filmate de 25 mg pentru tratamentul depresiei majore la adulți și lacosamid sub formă de comprimate acoperite cu 4 doze (50 mg, 100 mg, 150 mg și 200 mg) pentru tratamentul crizelor convulsive parțiale la pacienții cu epilepsie._x000D_ _x000D_ Se propune, de asemenea, dezvoltarea a două specialități pentru tratamentul bolilor cauzate de agenții infecțioși: daptomicina în flacoane liofilizate de 350 mg și 500 mg, indicată pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și al părților moi și endocarditei infecțioase datorate Staphylococcus aureus, precum și emtricitabină/tenofovir în comprimate filmate 200 mg/245 mg indicate în terapia combinată antiretrovirală pentru tratamentul adulților infectați cu HIV. Mai precis, bortezomib în flacoane de 1 mg, 2 mg și 3,5 mg este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu progresist, care este predominant în peste 65 de ani. Cinacalcet va fi, de asemenea, dezvoltat sub formă de comprimate filmate de 30 mg, 60 mg și 90 mg pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu insuficiență renală cronică care efectuează dializă. În cele din urmă, dezvoltarea tamsulozinei/dutasteridei în capsule de 0,4 mg/0,5 mg este prevăzută pentru tratamentul simptomelor moderate până la severe de hiperplazie benignă de prostată. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Cilj tega projekta je zagotoviti kontinuiteto politike razvoja generičnih zdravil in razviti nove EFG za zdravljenje bolezni vpliva na življenje pri odraslih bolnikih._x000D_ _x000D_ _x000D_ 7 novih generičnih zdravil je vključenih v različna terapevtska področja. Dve od teh se nanašata na patologije živčnega sistema, in sicer agomelatin v 25 mg obloženih tabletah za zdravljenje velike depresije pri odraslih in lakozamid v obliki 4-odmernih tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg in 200 mg) za zdravljenje parcialnih napadov pri bolnikih z epilepsijo._x000D_ _x000D_ Predlaga se tudi razvoj dveh posebnosti za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo povzročitelji okužb: daptomicin v vialah z liofiliziranimi 350 mg in 500 mg, indiciranih za zdravljenje zapletenih kožnih okužb in mehkih delov ter infekcioznega endokarditisa zaradi Staphylococcus aureus, kot tudi emtricitabina/tenofovirja v 200 mg/245 mg obloženih tablet, indiciranih pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom HIV._x000D_ _x000D_ Druge tri specialitete, čeprav niso v pogostih terapevtskih področjih, so namenjene zdravljenju bolezni z visoko incidenco v tretji starosti. Natančneje, bortezomib v vialah po 1 mg, 2 mg in 3,5 mg je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim diseminiranim plazmocitomom, ki prevladuje v več kot 65 letih. Cinakalcet se bo razvil tudi v obliki 30 mg, 60 mg in 90 mg obložene tablete za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma pri bolnikih s kronično ledvično okvaro na dializi. Razvoj tamsulozina/dutasterida v 0,4 mg/0,5 mg trdih kapsul je predviden za zdravljenje zmernih do hudih simptomov benigne hiperplazije prostate. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Projekt ten ma na celu zapewnienie ciągłości polityki w zakresie rozwoju generycznych produktów leczniczych i ma na celu opracowanie nowych EFG w leczeniu patologii wpływu na życie u dorosłych pacjentów._x000D_ _x000D_ 7 nowych generycznych produktów leczniczych znajduje się w różnych obszarach terapeutycznych. Dwa z nich odnoszą się do patologii układu nerwowego, a mianowicie agomelatyny w tabletkach powlekanych 25 mg w leczeniu poważnej depresji u dorosłych oraz lakozamidu w postaci 4-dawkowych tabletek powlekanych (50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg) w leczeniu napadów częściowych u pacjentów z padaczką._x000D_ _x000D_ Proponuje się również opracowanie dwóch specjalności w leczeniu chorób wywołanych czynnikami zakaźnymi: daptomycyna w fiolkach liofilizowanych 350 mg i 500 mg, przeznaczona do leczenia powikłanych zakażeń skóry i miękkich części oraz zakaźnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez Staphylococcus aureus, a także emtrycytabiny/tenofowiru w tabletkach powlekanych 200 mg/245 mg wskazanych w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu osób dorosłych zakażonych HIV._x000D_ _x000D_ Pozostałe trzy specjalności, choć nie we wspólnych obszarach terapeutycznych, mają na celu leczenie chorób o dużej częstości występowania w trzecim wieku. Szczególnie, bortezomib w fiolkach 1 mg, 2 mg i 3,5 mg jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym szpiczakiem mnogim, który występuje u ponad 65 lat. Cynakalcet będzie również rozwijany w postaci tabletek powlekanych 30 mg, 60 mg i 90 mg w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek podczas dializy. Ponadto przewiduje się rozwój tamsulosyny/dutasterydu w kapsułkach twardych 0,4 mg/0,5 mg w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu prostaty. (Polish)
18 August 2022
0 references
Tres Cantos
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
IDI-20150114
0 references