DEVELOPMENT OF NEW CRYOPROTECTORS FOR CELL THERAPY (Q4692614): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in en) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (5 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
DESENVOLVIMENTO DE NOVOS CRIOPROTETORES PARA TERAPIA | DESENVOLVIMENTO DE NOVOS CRIOPROTETORES PARA A TERAPIA CELULAR | ||||||||||||||
| Property / postal code | |||||||||||||||
| Property / postal code: 14004 / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°52'41.34"N, 4°47'13.06"W / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°52'41.34"N, 4°47'13.06"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°35'29.36"N, 4°38'26.45"W / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°35'29.36"N, 4°38'26.45"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Córdoba Province / rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
| Property / location (string): 14021 Córdoba / rank | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / budget: 103,611.24 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 82,888.99 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 79.9999980697075 percent / rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Cell therapy and with it personalised medicine are in full swing and acquire every year clear dimensions of upward development both socially and economically. In this sense it is worth highlighting the enormous increase in clinical studies in which stem cells are used and their potential application to multiple diseases of relevance in which an effective treatment is still pursued. These cells have to carry an extra sophistication when manufacturing, stock provisioning, hospital distribution and final administration to patient where it is crucial that the cells preserve all their properties. In all cases, such preservation is carried out by cryopreservation techniques that allow the product to remain stable and invariable over time at sub-freeze temperatures. Most cryoconservation protocols combine a cryoprotector, usually dimethylsulfoxide (DMSO) at a concentration between 5-10 %, with bovine fetal serum (FBS), cryopreservation solution. However, this conventional freezing medium has a number of limitations when used in cells with therapeutic applicability: I) may cause uncontrolled differentiation of these cells, (ii) FBS contains traces of animal origin that may cause infection problems with animal pathogens to the patient, and (iii) DMSO is a toxic agent for the patient. This project is based on the potential application of a patent protected platelet lysate that has already demonstrated promising results as a cell cryopreservation solution. This lysate will be tested in different diminished proportions of cryoprotective agents in cryopreservation of cells of interest in the field of regenerative medicine and in artificial tissues, thus optimising the process of cell cryopreservation. A specific cryopreservation medium for cancer stem cells will be developed following this same methodology, given the interest of this cell type in the treatment of cancer. In parallel, a device will be developed for the improvement in the process of cryopreservation of artificial tissues. As a result, a standardised cell cryopreservation process will be achieved for advanced therapy products (extrapolable to other applications) of cryopreservation processes that produce low toxicity, avoid risks in product contamination, advocate a standardisation of use and allow a reduction of costs in cell types with the greatest potential for the development of cellular therapies and tissue engineering. All this will be accompanied by an exhaustive analysis of regulations, competition and commercial viability at national and international level with the ultimate aim of the placing on the market of these products and the exploitation of their commercialisation. The project will be executed by a competent consortium with great capabilities and international projection, and in a market with a very high growth that points to a very specific end user that is the market of cell therapy with high expectations of global growth, rate of return and improvement of global health. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.6269706453772619
| |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
A terapia celular e, com ela, a medicina personalizada estão em pleno andamento e adquirem todos os anos dimensões claras de desenvolvimento ascendente, tanto social como economicamente. Neste sentido, vale a pena destacar o enorme aumento dos estudos clínicos em que as células estaminais são utilizadas e a sua potencial aplicação a múltiplas doenças de relevância em que ainda se procura um tratamento eficaz. Estas pilhas têm que carregar uma sofisticação extra ao fabricar, ao aprovisionamento do estoque, à distribuição do hospital e à administração final ao paciente onde é crucial que as pilhas preservem todas suas propriedades. Em todos os casos, tal preservação é realizada por técnicas de criopreservação que permitem que o produto permaneça estável e invariável ao longo do tempo a temperaturas de subcongelamento. A maioria dos protocolos de crioconservação combina um crioprotector, geralmente dimetilsulfóxido (DMSO) numa concentração entre 5-10 %, com soro fetal bovino (FBS), solução de criopreservação. No entanto, este meio de congelação convencional tem uma série de limitações quando utilizado em células com aplicabilidade terapêutica: I) pode causar uma diferenciação descontrolada destas células, ii) a FBS contém vestígios de origem animal que podem causar problemas de infeção com agentes patogénicos animais ao doente e iii) o DMSO é um agente tóxico para o doente. Este projeto baseia-se na potencial aplicação de um lisado de plaquetas protegido por patente que já demonstrou resultados promissores como solução de criopreservação de células. Este lisado será testado em diferentes proporções diminuídas de agentes crioprotectores na criopreservação de células de interesse no campo da medicina regenerativa e em tecidos artificiais, optimizando assim o processo de criopreservação celular. Um meio específico da criopreservação para células estaminais do cancro será desenvolvido seguindo esta mesma metodologia, dado o interesse deste tipo da pilha no tratamento do cancro. Paralelamente, será desenvolvido um dispositivo para a melhoria do processo de criopreservação de tecidos artificiais. Consequentemente, será alcançado um processo normalizado de criopreservação celular para produtos de terapia avançada (extrapoláveis para outras aplicações) de processos de criopreservação que produzam baixa toxicidade, evitem riscos de contaminação do produto, defendam uma normalização da utilização e permitam uma redução dos custos nos tipos de células com maior potencial para o desenvolvimento de terapias celulares e engenharia de tecidos. Tudo isto será acompanhado de uma análise exaustiva da regulamentação, da concorrência e da viabilidade comercial a nível nacional e internacional, com o objetivo final de colocar no mercado estes produtos e de explorar a sua comercialização. O projecto será executado por um consórcio competente com grandes capacidades e projecção internacional, e num mercado com um crescimento muito elevado que aponta para um utilizador final muito específico que é o mercado da terapia celular com elevadas expectativas de crescimento global, taxa de retorno e melhoria da saúde global. (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
Córdoba | |||||||||||||||
| Property / location (string): Córdoba / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / postal code | |||||||||||||||
14004 | |||||||||||||||
| Property / postal code: 14004 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Córdoba Province / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Córdoba Province / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Córdoba / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Córdoba / qualifier | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
37°52'40.87"N, 4°47'16.08"W
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°52'40.87"N, 4°47'16.08"W / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 37°52'40.87"N, 4°47'16.08"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
103,611.24 Euro
| |||||||||||||||
| Property / budget: 103,611.24 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
83,469.22 Euro
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 83,469.22 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
80.56 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 80.56 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
20 December 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 20 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 13:58, 12 October 2024
Project Q4692614 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | DEVELOPMENT OF NEW CRYOPROTECTORS FOR CELL THERAPY |
Project Q4692614 in Spain |
Statements
83,469.22 Euro
0 references
103,611.24 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 May 2018
0 references
30 November 2021
0 references
FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PROGRESO Y SALUD
0 references
14004
0 references
La terapia celular y con ella la medicina personalizada están en pleno apogeo y adquiriendo cada año unas claras dimensiones de desarrollo al alza tanto a nivel social como económico. En este sentido cabe resaltar el enorme incremento de estudios clínicos en los que se usan células madre y su potencial aplicación hacia múltiples enfermedades de relevancia en las que aún se persigue un tratamiento efectivo. Estas células han de llevar una sofisticación extra a la hora de su fabricación, aprovisionamiento en stock, distribución hospitalaria y administración final a paciente donde es crucial que las células preserven todas sus propiedades. En todos los casos, dicha preservación se lleva a cabo mediante técnicas de criopreservación que permiten que el producto se mantenga estable e invariable en el tiempo a temperaturas de sub-congelación. La mayoría de los protocolos de crioconservación combinan un crioprotector, generalmente dimetilsulfóxido (DMSO) a una concentración entre 5-10%, con suero fetal bovino (FBS), solución de criopreservación. Sin embargo, este medio de congelación convencional presenta una serie de limitaciones cuando se emplea en células con aplicabilidad terapéutica: i) puede causar una diferenciación incontrolada de estas células, ii) el FBS contiene trazas de origen animal que pueden ocasionar problemas de infección con patógenos animales al paciente y, iii) el DMSO es un agente tóxico para el paciente. El presente proyecto se basa en la potencial aplicación de un lisado plaquetario protegido bajo patente que ya ha demostrado resultados prometedores como solución de criopreservación celular. Este lisado será probado en diferentes proporciones disminuidas de agentes crioprotectores en la criopreservación de células de interés en el campo de la medicina regenerativa y en tejidos artificiales, optimizándose así el proceso de criopreservación celular. Se desarrollará siguiendo esta misma metodología un medio de criopreservación específico para células madre cancerígenas, dado el interés de este tipo celular en el tratamiento del cáncer. De forma paralela, se desarrollará un dispositivo para la mejora en el proceso de criopreservación de tejidos artificiales. Como resultado, se conseguirá un proceso de criopreservación celular estandarizado para productos de terapias avanzadas (extrapolable a otras aplicaciones) de los procesos de criopreservación que produzca baja toxicidad, evite riesgos en la contaminación del producto, abogue por una estandarización de uso y permita una reducción de costes en los tipos celulares con mayor potencial para el desarrollo de terapias celulares e ingeniería de tejidos. Todo ello irá acompañado de un exhaustivo análisis de regulatoria, competencia y viabilidad comercial a nivel nacional e internacional con el fin último de la puesta en el mercado de estos productos y la explotación de su comercialización. El proyecto será ejecutado por un consorcio competente con grandes capacidades y proyección internacional, y en un mercado con un crecimiento muy elevado que apunta a un usuario final bien concreto que es el mercado de la terapia celular con altas expectativas de crecimiento mundial, tasa de retorno y mejora de la salud global. (Spanish)
0 references
Cell therapy and with it personalised medicine are in full swing and acquire every year clear dimensions of upward development both socially and economically. In this sense it is worth highlighting the enormous increase in clinical studies in which stem cells are used and their potential application to multiple diseases of relevance in which an effective treatment is still pursued. These cells have to carry an extra sophistication when manufacturing, stock provisioning, hospital distribution and final administration to patient where it is crucial that the cells preserve all their properties. In all cases, such preservation is carried out by cryopreservation techniques that allow the product to remain stable and invariable over time at sub-freeze temperatures. Most cryoconservation protocols combine a cryoprotector, usually dimethylsulfoxide (DMSO) at a concentration between 5-10 %, with bovine fetal serum (FBS), cryopreservation solution. However, this conventional freezing medium has a number of limitations when used in cells with therapeutic applicability: I) may cause uncontrolled differentiation of these cells, (ii) FBS contains traces of animal origin that may cause infection problems with animal pathogens to the patient, and (iii) DMSO is a toxic agent for the patient. This project is based on the potential application of a patent protected platelet lysate that has already demonstrated promising results as a cell cryopreservation solution. This lysate will be tested in different diminished proportions of cryoprotective agents in cryopreservation of cells of interest in the field of regenerative medicine and in artificial tissues, thus optimising the process of cell cryopreservation. A specific cryopreservation medium for cancer stem cells will be developed following this same methodology, given the interest of this cell type in the treatment of cancer. In parallel, a device will be developed for the improvement in the process of cryopreservation of artificial tissues. As a result, a standardised cell cryopreservation process will be achieved for advanced therapy products (extrapolable to other applications) of cryopreservation processes that produce low toxicity, avoid risks in product contamination, advocate a standardisation of use and allow a reduction of costs in cell types with the greatest potential for the development of cellular therapies and tissue engineering. All this will be accompanied by an exhaustive analysis of regulations, competition and commercial viability at national and international level with the ultimate aim of the placing on the market of these products and the exploitation of their commercialisation. The project will be executed by a competent consortium with great capabilities and international projection, and in a market with a very high growth that points to a very specific end user that is the market of cell therapy with high expectations of global growth, rate of return and improvement of global health. (English)
0.6269706453772619
0 references
Tá teiripe cille agus le leigheas pearsantaithe faoi lán seoil agus faigh gnéithe soiléire d’fhorbairt aníos gach bliain go sóisialta agus go heacnamaíoch. Sa chiall seo, is fiú béim a leagan ar an méadú ollmhór atá tagtha ar staidéir chliniciúla ina n-úsáidtear gaschealla agus ar an bhféidearthacht iad a chur i bhfeidhm ar an iliomad galar ábhartha ina bhfuil cóireáil éifeachtach fós á saothrú. Ní mór sofaisticiúlacht bhreise a bheith ag na cealla sin agus iad ag monarú, ag soláthar stoic, ag dáileadh ospidéil agus ag an riarachán deiridh d’othair i gcás ina bhfuil sé ríthábhachtach go gcaomhnóidh na cealla a n-airíonna go léir. I ngach cás, déantar caomhnú den sórt sin trí theicnící cryopreservation a ligeann don táirge fanacht cobhsaí agus inathraitheach le himeacht ama ag teochtaí fo-reo. Comhcheanglaíonn an chuid is mó de phrótacail cryoconservation cryoprotector, de ghnáth démheitiolsulfocsaíd (DMSO) ag tiúchan idir 5-10 %, le serum féatais bólachta (FBS), tuaslagán cryopreservation. Mar sin féin, tá roinnt teorainneacha ag an ngnáthmheán reoite seo nuair a úsáidtear é i gcealla a bhfuil infheidhmeacht theiripeach acu: I) a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le difreáil neamhrialaithe na gceall seo, (ii) Tá rianta de bhunadh ainmhíoch sa FBS a d’fhéadfadh fadhbanna ionfhabhtaithe le pataiginí ainmhithe a chruthú don othar, agus (iii) is gníomhaire tocsaineach don othar é DMSO. Tá an tionscadal seo bunaithe ar chur i bhfeidhm féideartha pláitíní cosanta paitinne a léirigh torthaí geallta cheana féin mar réiteach cryopreservation cille. Déanfar tástáil ar an lysate seo i gcionmhaireachtaí laghdaitheacha éagsúla de ghníomhairí cryoprotective i cryopreservation na cealla spéise i réimse na míochaine athghiniúnach agus i bhfíocháin shaorga, rud a optamaíonn an próiseas cille cryopreservation. Forbrófar meán cryopreservation ar leith le haghaidh gaschealla ailse de réir na modheolaíochta céanna seo, mar gheall ar spéis an chineáil cille seo i gcóireáil ailse. Ag an am céanna, forbrófar feiste chun feabhas a chur ar phróiseas cryopreservation fíocháin shaorga. Mar thoradh air sin, bainfear próiseas caighdeánaithe cróchaomhnaithe ceall amach do tháirgí ardteiripe (seachas táirgí atá in-onnmhairithe d’fheidhmeanna eile) de phróisis chróchachaomhnú lena dtáirgtear tocsaineacht íseal, lena seachnaítear rioscaí in éilliú táirgí, lena moltar caighdeánú úsáide agus lena gceadófar laghdú ar chostais i gcineálacha ceall a bhfuil an cumas is mó iontu maidir le teiripí ceallacha agus innealtóireacht fíochán a fhorbairt. Beidh anailís uileghabhálach ar rialacháin, ar iomaíocht agus ar inmharthanacht tráchtála ar an leibhéal náisiúnta agus idirnáisiúnta ag gabháil leis sin ar fad, agus é mar aidhm dheiridh na táirgí sin a chur ar an margadh agus a thráchtálú a shaothrú. Beidh an tionscadal a fhorghníomhú ag cuibhreannas inniúil le cumais mór agus teilgean idirnáisiúnta, agus i margadh le fás an-ard a léiríonn d’úsáideoir deiridh an-sonrach go bhfuil an margadh teiripe cille le hionchais ard de fás domhanda, ráta ar ais agus feabhas a chur ar shláinte dhomhanda. (Irish)
0 references
A sejtterápia és vele a személyre szabott orvoslás teljes lendületben van, és minden évben egyértelmű dimenziókat szerez a felfelé irányuló fejlődés társadalmi és gazdasági szempontból egyaránt. Ebben az értelemben érdemes kiemelni a klinikai vizsgálatok óriási növekedését, amelyekben az őssejteket használják, és azok lehetséges alkalmazását számos olyan releváns betegségre, amelyeknél még mindig hatékony kezelést folytatnak. Ezeknek a sejteknek extra kifinomultságot kell hordozniuk a gyártás, a készletellátás, a kórházi elosztás és a betegek végső beadása során, ahol elengedhetetlen, hogy a sejtek megőrizzék minden tulajdonságukat. Az ilyen tartósítást minden esetben krioprezervációs technikákkal végzik, amelyek lehetővé teszik, hogy a termék az idő múlásával stabil és változatlan maradjon a szubfagyasztási hőmérsékleten. A legtöbb kriokonzervációs protokoll egy krioprotectort, általában dimetil-szulfoxidot (DMSO) 5–10% közötti koncentrációban kombinál a szarvasmarhák magzati szérumával (FBS), krioprezervációs oldattal. Ennek a hagyományos fagyasztási közegnek azonban számos korlátja van, ha terápiás alkalmazhatósággal rendelkező sejtekben használják: I) e sejtek ellenőrizetlen differenciálódását okozhatja, (ii) az FBS állati eredetű nyomokat tartalmaz, amelyek fertőzési problémákat okozhatnak a beteg számára az állati kórokozókkal kapcsolatban, és (iii) a DMSO mérgező szer a beteg számára. Ez a projekt egy szabadalmi oltalom alatt álló thrombocyta-lizátum lehetséges alkalmazásán alapul, amely már ígéretes eredményeket mutatott sejt krioprezervációs megoldásként. Ezt a lizátumot a regeneratív gyógyászat területén és a mesterséges szövetekben érdekelt sejtek krioprezervációjában a krioprotektív szerek különböző csökkenő arányaiban tesztelik, ezáltal optimalizálva a sejtkripció folyamatát. A rák őssejtjei számára speciális krioprezervációs közeget fognak kifejleszteni ugyanezzel a módszerrel, tekintettel arra, hogy ez a sejttípus érdeklődést mutat a rák kezelésében. Ezzel párhuzamosan egy eszközt fejlesztenek ki a mesterséges szövetek krioprezervációs folyamatának javítására. Ennek eredményeként a krioprezervációs folyamatok fejlett (más alkalmazásokra extrapolálható) terápiás termékei esetében szabványosított sejtkripciós folyamat jön létre, amely alacsony toxicitást eredményez, elkerüli a termék szennyeződésének kockázatát, támogatja a felhasználás szabványosítását, és lehetővé teszi a sejttípusok költségeinek csökkentését, amelyek a legnagyobb potenciállal rendelkeznek a sejtterápiák és a szövetsebészet fejlesztése szempontjából. Mindezeket a szabályozások, a verseny és a kereskedelmi életképesség nemzeti és nemzetközi szintű átfogó elemzése kíséri, amelynek végső célja e termékek forgalomba hozatala és kereskedelmi hasznosítása. A projektet egy nagy képességekkel és nemzetközi vetítéssel rendelkező, hozzáértő konzorcium hajtja végre, és egy nagyon magas növekedésű piacon, amely egy nagyon specifikus végfelhasználóra mutat, amely a sejtterápia piaca, magas elvárásokkal a globális növekedéssel, a megtérülési rátával és a globális egészség javításával kapcsolatban. (Hungarian)
0 references
Η κυτταρική θεραπεία και η εξατομικευμένη ιατρική βρίσκονται σε πλήρη εξέλιξη και αποκτούν κάθε χρόνο σαφείς διαστάσεις της ανοδικής ανάπτυξης τόσο κοινωνικά όσο και οικονομικά. Με αυτή την έννοια αξίζει να τονιστεί η τεράστια αύξηση των κλινικών μελετών στις οποίες χρησιμοποιούνται τα βλαστοκύτταρα και η πιθανή εφαρμογή τους σε πολλαπλές ασθένειες που σχετίζονται με τις οποίες συνεχίζεται η αποτελεσματική θεραπεία. Αυτά τα κύτταρα πρέπει να φέρουν μια επιπλέον πολυπλοκότητα κατά την κατασκευή, την προμήθεια αποθεμάτων, τη διανομή στο νοσοκομείο και την τελική χορήγηση στον ασθενή, όπου είναι ζωτικής σημασίας τα κύτταρα να διατηρούν όλες τις ιδιότητές τους. Σε όλες τις περιπτώσεις, η διατήρηση αυτή πραγματοποιείται με τεχνικές κρυοσυντήρησης που επιτρέπουν στο προϊόν να παραμείνει σταθερό και αμετάβλητο με την πάροδο του χρόνου σε θερμοκρασίες υποψυκτικού. Τα περισσότερα πρωτόκολλα κρυοσυντήρησης συνδυάζουν ένα κρυοπροστατευτικό, συνήθως διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO) σε συγκέντρωση μεταξύ 5-10 %, με τον εμβρυϊκό ορό βοοειδών (FBS), διάλυμα κρυοσυντήρησης. Ωστόσο, αυτό το συμβατικό μέσο κατάψυξης έχει διάφορους περιορισμούς όταν χρησιμοποιείται σε κύτταρα με θεραπευτική δυνατότητα εφαρμογής: I) μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη διαφοροποίηση αυτών των κυττάρων, (ii) το FBS περιέχει ίχνη ζωικής προέλευσης που μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα μόλυνσης με ζωικά παθογόνα στον ασθενή και (iii) το DMSO είναι τοξικός παράγοντας για τον ασθενή. Το έργο αυτό βασίζεται στην πιθανή εφαρμογή ενός προστατευόμενου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας λύματος αιμοπεταλίων που έχει ήδη επιδείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα ως διάλυμα κρυοσυντήρησης κυττάρων. Αυτό το λύμα θα δοκιμαστεί σε διαφορετικές μειωμένες αναλογίες κρυοπροστατευτικών παραγόντων στην κρυοσυντήρηση κυττάρων ενδιαφέροντος στον τομέα της αναγεννητικής ιατρικής και σε τεχνητούς ιστούς, βελτιστοποιώντας έτσι τη διαδικασία της κρυοσυντήρησης κυττάρων. Ένα συγκεκριμένο μέσο κρυοσυντήρησης για τα καρκινικά βλαστοκύτταρα θα αναπτυχθεί σύμφωνα με την ίδια μεθοδολογία, δεδομένου του ενδιαφέροντος αυτού του τύπου κυττάρων για τη θεραπεία του καρκίνου. Παράλληλα, θα αναπτυχθεί μια συσκευή για τη βελτίωση της διαδικασίας κρυοσυντήρησης τεχνητών ιστών. Ως αποτέλεσμα, θα επιτευχθεί μια τυποποιημένη διαδικασία κρυοσυντήρησης κυττάρων για προϊόντα προηγμένης θεραπείας (παρεκτάσιμα σε άλλες εφαρμογές) διαδικασιών κρυοσυντήρησης που παράγουν χαμηλή τοξικότητα, αποφεύγουν τους κινδύνους μόλυνσης των προϊόντων, υποστηρίζουν την τυποποίηση της χρήσης και επιτρέπουν τη μείωση του κόστους σε τύπους κυττάρων με τις μεγαλύτερες δυνατότητες ανάπτυξης κυτταρικών θεραπειών και μηχανικής ιστών. Όλα αυτά θα συνοδεύονται από διεξοδική ανάλυση των κανονισμών, του ανταγωνισμού και της εμπορικής βιωσιμότητας σε εθνικό και διεθνές επίπεδο με απώτερο στόχο τη διάθεση στην αγορά των προϊόντων αυτών και την εκμετάλλευση της εμπορευματοποίησής τους. Το έργο θα εκτελεστεί από μια αρμόδια κοινοπραξία με μεγάλες δυνατότητες και διεθνή προβολή, και σε μια αγορά με πολύ υψηλή ανάπτυξη που δείχνει έναν πολύ συγκεκριμένο τελικό χρήστη που είναι η αγορά της κυτταρικής θεραπείας με υψηλές προσδοκίες για παγκόσμια ανάπτυξη, ρυθμό απόδοσης και βελτίωση της παγκόσμιας υγείας. (Greek)
0 references
Bunková terapia a s ňou personalizovaná medicína sú v plnom prúde a každý rok získavajú jasné dimenzie vzostupného rozvoja ako sociálne, tak aj ekonomicky. V tomto zmysle stojí za to zdôrazniť enormný nárast v klinických štúdiách, v ktorých sa používajú kmeňové bunky, a ich potenciálnu aplikáciu na viaceré relevantné ochorenia, pri ktorých sa stále uskutočňuje účinná liečba. Tieto bunky musia mať extra sofistikovanosť pri výrobe, zásobovaní, distribúcii v nemocnici a konečnom podávaní pacientovi, kde je dôležité, aby si bunky zachovali všetky svoje vlastnosti. Vo všetkých prípadoch sa takéto konzervovanie vykonáva technikami kryokonzervácie, ktoré umožňujú, aby výrobok zostal stabilný a nemenný v priebehu času pri teplotách pod zmrazením. Väčšina kryokonzervačných protokolov kombinuje kryoprotektor, zvyčajne dimetylsulfoxid (DMSO) v koncentrácii medzi 5 – 10 %, s hovädzím fetálnym sérom (FBS), roztokom kryokonzervácie. Toto konvenčné mraziace médium má však niekoľko obmedzení, ak sa používa v bunkách s terapeutickou použiteľnosťou: I) môže spôsobiť nekontrolovanú diferenciáciu týchto buniek, ii) FBS obsahuje stopy živočíšneho pôvodu, ktoré môžu pacientovi spôsobiť problémy s infekciou živočíšnych patogénov, a iii) DMSO je toxická látka pre pacienta. Tento projekt je založený na potenciálnej aplikácii patentovaného patentovaného lyzátu krvných doštičiek, ktorý už preukázal sľubné výsledky ako riešenie bunkovej kryopochrany. Tento lyzát sa bude testovať v rôznych znížených podieloch kryoprotetických činidiel v kryopochrane buniek, ktoré sú predmetom záujmu v oblasti regeneratívnej medicíny a v umelých tkanivách, čím sa optimalizuje proces bunkovej kryokonzervácie. Špecifické kryokonzervačné médium pre rakovinové kmeňové bunky bude vyvinuté podľa rovnakej metodiky vzhľadom na záujem tohto typu buniek o liečbu rakoviny. Paralelne sa vyvinie pomôcka na zlepšenie procesu kryokonzervácie umelých tkanív. V dôsledku toho sa dosiahne štandardizovaný proces kryokonzervácie buniek pre produkty pokročilej liečby (extrapolovateľné na iné aplikácie) kryopchronizačných procesov, ktoré produkujú nízku toxicitu, zabraňujú rizikám kontaminácie produktu, obhajujú štandardizáciu používania a umožňujú zníženie nákladov na typy buniek s najväčším potenciálom pre vývoj bunkovej terapie a tkanivového inžinierstva. To všetko bude sprevádzané dôkladnou analýzou predpisov, hospodárskej súťaže a obchodnej životaschopnosti na vnútroštátnej a medzinárodnej úrovni s konečným cieľom uviesť na trh tieto výrobky a využiť ich komercializáciu. Projekt bude realizovaný kompetentným konzorciom s veľkými kapacitami a medzinárodnou projekciou a na trhu s veľmi vysokým rastom, ktorý poukazuje na veľmi špecifického koncového používateľa, ktorý je trhom bunkovej terapie s vysokými očakávaniami globálneho rastu, miery návratnosti a zlepšenia globálneho zdravia. (Slovak)
0 references
Cellterapi och med det personlig medicin är i full gång och förvärvar varje år tydliga dimensioner av uppåtgående utveckling både socialt och ekonomiskt. I detta avseende är det värt att lyfta fram den enorma ökningen av kliniska studier där stamceller används och deras potentiella tillämpning på flera relevanta sjukdomar där en effektiv behandling fortfarande pågår. Dessa celler måste bära en extra sofistikering vid tillverkning, lagerhållning, sjukhusdistribution och slutlig administrering till patienter där det är viktigt att cellerna bevarar alla sina egenskaper. I samtliga fall utförs sådan konservering med kryopreservationstekniker som gör att produkten kan förbli stabil och oföränderlig över tiden vid underfrysningstemperaturer. De flesta kryokonservationsprotokoll kombinerar en kryoprotektor, vanligtvis dimetylsulfoxid (DMSO) vid en koncentration mellan 5–10 %, med bovint fosterserum (FBS), kryopreservationslösning. Detta konventionella frysmedium har dock ett antal begränsningar när de används i celler med terapeutisk tillämplighet: I) kan orsaka okontrollerad differentiering av dessa celler, (ii) FBS innehåller spår av animaliskt ursprung som kan orsaka infektionsproblem med djurpatogener till patienten, och (iii) DMSO är ett giftigt medel för patienten. Detta projekt bygger på den potentiella tillämpningen av ett patentskyddat trombocytlysat som redan har visat lovande resultat som en cellkryopreservationslösning. Detta lysat kommer att testas i olika reducerade proportioner av kryoskyddande medel i kryokonservering av celler av intresse inom regenerativ medicin och i konstgjorda vävnader, vilket optimerar processen för cellkryopreservation. Ett specifikt kryopreservationsmedium för cancerstamceller kommer att utvecklas enligt samma metodik, med tanke på intresset för denna celltyp vid behandling av cancer. Parallellt kommer en anordning att utvecklas för att förbättra processen för kryopreservation av konstgjorda vävnader. Som ett resultat kommer en standardiserad cell kryopreservationsprocess att uppnås för avancerade terapiprodukter (extrapolerbara till andra tillämpningar) av kryopreservationsprocesser som producerar låg toxicitet, undviker risker vid produktkontaminering, förespråkar en standardisering av användningen och möjliggör en minskning av kostnaderna för celltyper med störst potential för utveckling av cellterapier och vävnadsteknik. Allt detta kommer att åtföljas av en uttömmande analys av regleringar, konkurrens och kommersiell lönsamhet på nationell och internationell nivå med det slutliga målet att släppa ut dessa produkter på marknaden och utnyttja deras kommersialisering. Projektet kommer att genomföras av ett kompetent konsortium med stor kapacitet och internationell projektion, och på en marknad med en mycket hög tillväxt som pekar på en mycket specifik slutanvändare som är marknaden för cellterapi med höga förväntningar på global tillväxt, avkastning och förbättring av global hälsa. (Swedish)
0 references
Šūnu terapija un ar to personalizētā medicīna ir pilnā sparā un katru gadu iegūst skaidras augšupējas attīstības dimensijas gan sociāli, gan ekonomiski. Šajā ziņā ir vērts uzsvērt milzīgo klīnisko pētījumu pieaugumu, kuros izmanto cilmes šūnas, un to iespējamo pielietojumu vairākām nozīmīgām slimībām, kurās joprojām tiek veikta efektīva ārstēšana. Šīm šūnām, ražojot, nodrošinot krājumus, izplatot pacientus un beidzot ievadot pacientus, ir jābūt īpaši izsmalcinātām, ja ir būtiski, lai šūnas saglabātu visas to īpašības. Visos gadījumos šādu saglabāšanu veic, izmantojot krioprezervācijas paņēmienus, kas ļauj produktam saglabāt stabilitāti un nemainīgu laika gaitā subsaldēšanas temperatūrā. Lielākā daļa kriokonservācijas protokolu apvieno krioprotektoru, parasti dimetilsulfoksīdu (DMSO), koncentrācijā starp 5–10 %, ar liellopu augļa serumu (FBS), krioprezervācijas šķīdumu. Tomēr šim tradicionālajam saldēšanas līdzeklim ir vairāki ierobežojumi, ja to izmanto šūnās ar terapeitisku piemērojamību: I) var izraisīt nekontrolētu šo šūnu diferenciāciju, ii) FBS satur dzīvnieku izcelsmes pēdas, kas pacientam var izraisīt dzīvnieku patogēnu infekcijas problēmas, un iii) DMSO ir toksisks līdzeklis pacientam. Šis projekts ir balstīts uz patenta aizsargāta trombocītu lizāta iespējamo piemērošanu, kas jau ir pierādījis daudzsološus rezultātus kā šūnu krioprezervācijas risinājumu. Šis lizāts tiks testēts dažādās samazinātās krioprotektīvo līdzekļu proporcijās, kas saistītas ar šūnu krioprezervāciju reģeneratīvās medicīnas jomā un mākslīgajos audos, tādējādi optimizējot šūnu krioprezervācijas procesu. Izmantojot šo pašu metodiku, tiks izstrādāta īpaša krioprezervācijas vide vēža cilmes šūnām, ņemot vērā šā šūnu tipa interesi vēža ārstēšanā. Paralēli tiks izstrādāta ierīce, lai uzlabotu mākslīgo audu krioprezervācijas procesu. Tā rezultātā tiks panākts standartizēts šūnu krioprezervācijas process attiecībā uz uzlabotiem terapijas produktiem (ekstrapolējami citiem lietojumiem) krioprezervācijas procesos, kas rada zemu toksicitāti, novērš produktu piesārņojuma risku, atbalsta lietošanas standartizāciju un ļauj samazināt izmaksas šūnu tipiem ar vislielāko potenciālu šūnu terapijas un audu inženierijas attīstībai. Tas viss tiks papildināts ar izsmeļošu analīzi par noteikumiem, konkurenci un komerciālo dzīvotspēju valsts un starptautiskā līmenī ar galīgo mērķi laist tirgū šos produktus un izmantot to komercializāciju. Projektu īstenos kompetents konsorcijs ar lielām iespējām un starptautiskām prognozēm, un tirgū ar ļoti lielu izaugsmi, kas norāda uz ļoti specifisku galalietotāju, kas ir šūnu terapijas tirgus ar lielām cerībām uz globālo izaugsmi, atdeves rādītāju un globālās veselības uzlabošanu. (Latvian)
0 references
Celleterapi og med det personlig medicin er i fuld gang og erhverver hvert år klare dimensioner af opadgående udvikling både socialt og økonomisk. I denne henseende er det værd at fremhæve den enorme stigning i kliniske undersøgelser, hvor stamceller anvendes, og deres potentielle anvendelse på flere relevante sygdomme, hvor en effektiv behandling stadig forfølges. Disse celler skal bære en ekstra raffinement, når fremstilling, lagerforsyning, hospitalsdistribution og endelig administration til patienten, hvor det er afgørende, at cellerne bevarer alle deres egenskaber. I alle tilfælde udføres en sådan konservering ved hjælp af kryokonserveringsteknikker, der gør det muligt for produktet at forblive stabilt og uvariabelt over tid ved underfrysningstemperaturer. De fleste kryokonservationsprotokoller kombinerer en kryorotektor, normalt dimethylsulfoxid (DMSO) i en koncentration på mellem 5-10 %, med bovin føtal serum (FBS), kryokonserveringsopløsning. Dette konventionelle frysemedie har dog en række begrænsninger, når det anvendes i celler med terapeutisk anvendelighed: I) kan forårsage ukontrolleret differentiering af disse celler, (ii) FBS indeholder spor af animalsk oprindelse, der kan forårsage infektionsproblemer med animalske patogener til patienten, og (iii) DMSO er et giftigt middel for patienten. Dette projekt er baseret på den potentielle anvendelse af et patentbeskyttet trombocytlysat, der allerede har vist lovende resultater som en cellekryokonserveringsløsning. Dette lysat vil blive testet i forskellige formindskede proportioner af kryorotektive midler i kryokonservering af celler af interesse inden for regenerativ medicin og i kunstigt væv, hvorved processen med cellekryopræservering optimeres. Et specifikt kryokonserveringsmedium for kræftstamceller vil blive udviklet efter samme metode i betragtning af denne celletypes interesse i behandling af kræft. Parallelt hermed vil der blive udviklet en anordning til forbedring af kryokonservering af kunstige væv. Som følge heraf vil der blive opnået en standardiseret cellekryokonserveringsproces for avancerede terapiprodukter (ekstrapolerbare til andre anvendelser) af kryokonserveringsprocesser, der producerer lav toksicitet, undgår risici for produktforurening, går ind for en standardisering af anvendelsen og muliggør en reduktion af omkostningerne i celletyper med det største potentiale for udvikling af cellulære terapier og vævsteknik. Alt dette vil blive ledsaget af en udtømmende analyse af regler, konkurrence og kommerciel levedygtighed på nationalt og internationalt plan med det endelige mål at markedsføre disse produkter og udnytte deres markedsføring. Projektet vil blive gennemført af et kompetent konsortium med stor kapacitet og international projektion, og i et marked med en meget høj vækst, der peger på en meget specifik slutbruger, der er markedet for celleterapi med høje forventninger til global vækst, afkast og forbedring af den globale sundhed. (Danish)
0 references
Клетъчната терапия и с нея персонализираната медицина са в разгара си и придобиват всяка година ясни измерения на възходящото развитие както социално, така и икономически. В този смисъл си струва да се подчертае огромното увеличение на клиничните изследвания, при които се използват стволови клетки, и тяхното потенциално приложение при множество заболявания от значение, при които все още се търси ефективно лечение. Тези клетки трябва да носят допълнителна изтънченост при производството, складирането, болничното разпространение и окончателното приложение на пациента, където е от решаващо значение клетките да запазят всичките си свойства. Във всички случаи такова консервиране се извършва чрез техники за криоконсервиране, които позволяват на продукта да остане стабилен и неизменен с течение на времето при температури под замръзване. Повечето криоконсервационни протоколи комбинират криопротектор, обикновено диметилсулфоксид (DMSO) в концентрация между 5—10 %, с говежди фетален серум (FBS), разтвор за криоконсервация. Тази конвенционална среда за замразяване обаче има редица ограничения, когато се използва в клетки с терапевтична приложимост: I) може да предизвика неконтролирана диференциация на тези клетки, ii) FBS съдържа следи от животински произход, които могат да причинят проблеми с инфекцията с животински патогени за пациента, и iii) DMSO е токсичен агент за пациента. Този проект се основава на потенциалното прилагане на патентно защитен тромбоцитен лизат, който вече е показал обещаващи резултати като решение за клетъчно криоконсервиране. Този лизат ще бъде тестван в различни намалени пропорции на криопротективни агенти в криоконсервацията на клетки от интерес в областта на регенеративната медицина и в изкуствените тъкани, като по този начин се оптимизира процесът на клетъчно криосъхранение. Ще бъде разработена специфична среда за криоконсервиране за ракови стволови клетки, следвайки същата методология, като се има предвид интересът на този тип клетки към лечението на рак. Успоредно с това ще бъде разработено устройство за подобряване на процеса на криоконсервиране на изкуствени тъкани. В резултат на това ще бъде постигнат стандартизиран процес на клетъчно криоконсервиране за продукти за модерна терапия (екстраполируеми към други приложения) на процеси на криоконсервиране, които произвеждат ниска токсичност, избягват рисковете от замърсяване на продукта, застъпват се за стандартизиране на употребата и позволяват намаляване на разходите за клетъчни видове с най-голям потенциал за развитие на клетъчни терапии и тъканно инженерство. Всичко това ще бъде придружено от изчерпателен анализ на нормативната уредба, конкуренцията и търговската жизнеспособност на национално и международно равнище с крайната цел пускането на пазара на тези продукти и експлоатацията на тяхната търговска реализация. Проектът ще бъде изпълнен от компетентен консорциум с големи възможности и международна проекция и на пазар с много висок растеж, който сочи към много специфичен краен потребител, който е пазарът на клетъчна терапия с високи очаквания за глобален растеж, скорост на възвръщаемост и подобряване на глобалното здраве. (Bulgarian)
0 references
Buněčná terapie a s ní personalizovaná medicína jsou v plném proudu a získávají každý rok jasné rozměry vzestupného vývoje, a to jak sociálně, tak ekonomicky. V tomto smyslu je třeba zdůraznit obrovský nárůst klinických studií, ve kterých se používají kmenové buňky, a jejich potenciální aplikaci na více onemocnění s významem, v nichž je stále prováděna účinná léčba. Tyto buňky musí nést extra sofistikovanost při výrobě, zásobách, distribuci v nemocnici a konečném podání pacientovi, kde je důležité, aby si buňky zachovaly všechny své vlastnosti. Ve všech případech se taková konzervace provádí technikami kryokonzervace, které umožňují, aby výrobek zůstal stabilní a neměnný v průběhu času při teplotách podmrazování. Většina kryokonzervačních protokolů kombinuje kryoprotector, obvykle dimethylsulfoxid (DMSO) v koncentraci mezi 5–10 %, s bovinním plodovým sérem (FBS), kryokonzervačním roztokem. Nicméně, toto konvenční mrazicí médium má řadu omezení, pokud se používá v buňkách s terapeutickou použitelností: I) může způsobit nekontrolovanou diferenciaci těchto buněk, ii) FBS obsahuje stopy živočišného původu, které mohou pacientovi způsobit problémy s infekcí patogenů zvířat, a iii) DMSO je pro pacienta toxickým prostředkem. Tento projekt je založen na možné aplikaci patentově chráněného lyzáátu destiček, který již prokázal slibné výsledky jako buněčné kryoprezervační řešení. Tento lyzát bude testován v různých zmenšených poměrech kryoprotektivních látek v kryokonzervaci buněk zájmu v oblasti regenerativní medicíny a v umělých tkáních, čímž se optimalizuje proces buněčné kryokonzervace. Specifické kryokonzervační médium pro rakovinné kmenové buňky bude vyvinuto podle stejné metodiky, vzhledem k zájmu tohoto typu buněk o léčbu rakoviny. Souběžně bude vyvinuto zařízení pro zlepšení procesu kryokonzervace umělých tkání. V důsledku toho bude dosaženo standardizovaného buněčného kryoprezervačního procesu pro produkty moderní terapie (extrapolovatelné na jiné aplikace) procesů kryokonzervace, které produkují nízkou toxicitu, vyhýbají se rizikům při kontaminaci výrobků, obhajují standardizaci používání a umožňují snížení nákladů u typů buněk s největším potenciálem pro vývoj buněčné terapie a tkáňového inženýrství. To vše bude doplněno vyčerpávající analýzou předpisů, hospodářské soutěže a obchodní životaschopnosti na vnitrostátní i mezinárodní úrovni s konečným cílem uvádění těchto výrobků na trh a využívání jejich uvádění na trh. Projekt bude realizován kompetentním konsorciem s velkými schopnostmi a mezinárodní projekcí a na trhu s velmi vysokým růstem, který ukazuje na velmi specifického koncového uživatele, který je trhem buněčné terapie s vysokým očekáváním globálního růstu, míry návratnosti a zlepšení globálního zdraví. (Czech)
0 references
A terapia celular e, com ela, a medicina personalizada estão em pleno andamento e adquirem todos os anos dimensões claras de desenvolvimento ascendente, tanto social como economicamente. Neste sentido, vale a pena destacar o enorme aumento dos estudos clínicos em que as células estaminais são utilizadas e a sua potencial aplicação a múltiplas doenças de relevância em que ainda se procura um tratamento eficaz. Estas pilhas têm que carregar uma sofisticação extra ao fabricar, ao aprovisionamento do estoque, à distribuição do hospital e à administração final ao paciente onde é crucial que as pilhas preservem todas suas propriedades. Em todos os casos, tal preservação é realizada por técnicas de criopreservação que permitem que o produto permaneça estável e invariável ao longo do tempo a temperaturas de subcongelamento. A maioria dos protocolos de crioconservação combina um crioprotector, geralmente dimetilsulfóxido (DMSO) numa concentração entre 5-10 %, com soro fetal bovino (FBS), solução de criopreservação. No entanto, este meio de congelação convencional tem uma série de limitações quando utilizado em células com aplicabilidade terapêutica: I) pode causar uma diferenciação descontrolada destas células, ii) a FBS contém vestígios de origem animal que podem causar problemas de infeção com agentes patogénicos animais ao doente e iii) o DMSO é um agente tóxico para o doente. Este projeto baseia-se na potencial aplicação de um lisado de plaquetas protegido por patente que já demonstrou resultados promissores como solução de criopreservação de células. Este lisado será testado em diferentes proporções diminuídas de agentes crioprotectores na criopreservação de células de interesse no campo da medicina regenerativa e em tecidos artificiais, optimizando assim o processo de criopreservação celular. Um meio específico da criopreservação para células estaminais do cancro será desenvolvido seguindo esta mesma metodologia, dado o interesse deste tipo da pilha no tratamento do cancro. Paralelamente, será desenvolvido um dispositivo para a melhoria do processo de criopreservação de tecidos artificiais. Consequentemente, será alcançado um processo normalizado de criopreservação celular para produtos de terapia avançada (extrapoláveis para outras aplicações) de processos de criopreservação que produzam baixa toxicidade, evitem riscos de contaminação do produto, defendam uma normalização da utilização e permitam uma redução dos custos nos tipos de células com maior potencial para o desenvolvimento de terapias celulares e engenharia de tecidos. Tudo isto será acompanhado de uma análise exaustiva da regulamentação, da concorrência e da viabilidade comercial a nível nacional e internacional, com o objetivo final de colocar no mercado estes produtos e de explorar a sua comercialização. O projecto será executado por um consórcio competente com grandes capacidades e projecção internacional, e num mercado com um crescimento muito elevado que aponta para um utilizador final muito específico que é o mercado da terapia celular com elevadas expectativas de crescimento global, taxa de retorno e melhoria da saúde global. (Portuguese)
0 references
La thérapie cellulaire et la médecine personnalisée battent leur plein et acquièrent chaque année des dimensions claires du développement ascendant à la fois socialement et économiquement. En ce sens, il convient de souligner l’énorme augmentation des études cliniques dans lesquelles les cellules souches sont utilisées et leur application potentielle à de multiples maladies pertinentes dans lesquelles un traitement efficace est toujours poursuivi. Ces cellules doivent apporter une sophistication supplémentaire lors de la fabrication, l’approvisionnement en stock, la distribution hospitalière et l’administration finale au patient, où il est crucial que les cellules conservent toutes leurs propriétés. Dans tous les cas, cette conservation est réalisée par des techniques de cryoconservation qui permettent au produit de rester stable et invariable au fil du temps à des températures de sous-gel. La plupart des protocoles de cryoconservation combinent un cryoprotecteur, habituellement le diméthylsulfoxyde (DMSO) à une concentration comprise entre 5 et 10 %, avec le sérum fœtal bovin (FBS), solution de cryoconservation. Cependant, ce milieu de congélation conventionnel a un certain nombre de limites lorsqu’il est utilisé dans des cellules ayant une applicabilité thérapeutique: I) peut provoquer une différenciation incontrôlée de ces cellules, (ii) le FBS contient des traces d’origine animale qui peuvent causer des problèmes d’infection par des agents pathogènes animaux au patient, et (iii) le DMSO est un agent toxique pour le patient. Ce projet est basé sur l’application potentielle d’un lysate plaquettaire protégé par brevet qui a déjà démontré des résultats prometteurs en tant que solution de cryoconservation cellulaire. Ce lysate sera testé dans différentes proportions diminuées d’agents cryoprotecteurs dans la cryoconservation des cellules d’intérêt dans le domaine de la médecine régénératrice et dans les tissus artificiels, optimisant ainsi le processus de cryoconservation cellulaire. Un milieu de cryoconservation spécifique pour les cellules souches cancéreuses sera développé selon cette même méthodologie, compte tenu de l’intérêt de ce type de cellules dans le traitement du cancer. En parallèle, un dispositif sera développé pour l’amélioration du processus de cryoconservation des tissus artificiels. Par conséquent, un processus standardisé de cryoconservation cellulaire sera réalisé pour les produits de thérapie avancée (extrapolables à d’autres applications) de processus de cryoconservation qui produisent une faible toxicité, évitent les risques de contamination des produits, préconisent une normalisation de l’utilisation et permettent une réduction des coûts dans les types de cellules présentant le plus grand potentiel de développement de thérapies cellulaires et d’ingénierie tissulaire. Tout cela s’accompagnera d’une analyse exhaustive de la réglementation, de la concurrence et de la viabilité commerciale aux niveaux national et international dans le but ultime de la mise sur le marché de ces produits et de l’exploitation de leur commercialisation. Le projet sera exécuté par un consortium compétent avec de grandes capacités et une projection internationale, et sur un marché à très forte croissance qui pointe vers un utilisateur final très spécifique qui est le marché de la thérapie cellulaire avec des attentes élevées de croissance mondiale, taux de rendement et amélioration de la santé mondiale. (French)
0 references
Celična terapija in z njo personalizirana medicina sta v polnem zamahu in vsako leto pridobita jasne razsežnosti družbenega in ekonomskega razvoja navzgor. V tem smislu je treba poudariti ogromno povečanje kliničnih študij, v katerih se uporabljajo matične celice, in njihovo morebitno uporabo pri številnih pomembnih boleznih, pri katerih se še vedno izvaja učinkovito zdravljenje. Te celice morajo imeti dodatno prefinjenost pri proizvodnji, zagotavljanju zalog, bolnišnični distribuciji in končnem dajanju pacientu, kjer je ključnega pomena, da celice ohranijo vse svoje lastnosti. V vseh primerih se takšno konzerviranje izvaja s tehnikami krioprezervacije, ki omogočajo, da proizvod ostane stabilen in nespremenljiv v daljšem časovnem obdobju pri temperaturah pod zamrzovanjem. Večina protokolov kriokonzervacije združuje krioprotektor, običajno dimetilsulfoksid (DMSO) v koncentraciji med 5–10 %, z govejim fetalnim serumom (FBS), raztopino za krioprezervacijo. Vendar pa ima ta običajni zamrzovalni medij številne omejitve, kadar se uporablja v celicah s terapevtsko uporabnostjo: I) lahko povzroči nenadzorovano diferenciacijo teh celic, (ii) FBS vsebuje sledi živalskega izvora, ki lahko povzročijo težave z okužbo z živalskimi patogeni za bolnika, in (iii) DMSO je toksično sredstvo za bolnika. Ta projekt temelji na potencialni uporabi patentnega lizata trombocitov, ki je že pokazal obetavne rezultate kot rešitev za ohranjanje celic. Ta lizat bo testiran v različnih zmanjšanih deležih krioprotektivnih sredstev v kriohranjevanju celic, ki so zanimive na področju regenerativne medicine in v umetnih tkivih, s čimer se optimizira proces celične krioprezervacije. Glede na interes te vrste celic za zdravljenje rakavih matičnih celic bo po tej metodologiji razvit poseben kriozerski medij za izvorne celice. Vzporedno bo razvita naprava za izboljšanje procesa kriohranjevanja umetnih tkiv. Posledično bo dosežen standardiziran postopek krioprezervacije celic za izdelke za napredno zdravljenje (ki jih je mogoče ekstrapolirati na druge aplikacije) postopkov krioprezervacije, ki povzročajo nizko toksičnost, preprečujejo tveganja pri kontaminaciji izdelkov, zagovarjajo standardizacijo uporabe in omogočajo zmanjšanje stroškov pri vrstah celic z največjim potencialom za razvoj celičnih terapij in tkivnega inženiringa. Vse to bo spremljala izčrpna analiza predpisov, konkurence in tržne sposobnosti na nacionalni in mednarodni ravni s končnim ciljem dajanja na trg teh proizvodov in izkoriščanja njihove komercializacije. Projekt bo izvajal kompetentni konzorcij z velikimi zmogljivostmi in mednarodno projekcijo ter na trgu z zelo visoko rastjo, ki kaže na zelo specifičnega končnega uporabnika, ki je trg celične terapije z visokimi pričakovanji globalne rasti, stopnje donosa in izboljšanja globalnega zdravja. (Slovenian)
0 references
It-terapija taċ-ċelloli u magħha l-mediċina personalizzata huma fl-aqwa tagħhom u kull sena jiksbu dimensjonijiet ċari ta’ żvilupp’il fuq kemm soċjalment kif ukoll ekonomikament. F’dan is-sens ta’ min jenfasizza ż-żieda enormi fl-istudji kliniċi li fihom jintużaw iċ-ċelloli staminali u l-applikazzjoni potenzjali tagħhom għal mard multiplu ta’ rilevanza li fih ikun għadu qed jiġi segwit trattament effettiv. Dawn iċ-ċelloli għandhom iġorru sofistikazzjoni żejda fil-manifattura, il-proviżjonament tal-istokk, id-distribuzzjoni tal-isptar u l-amministrazzjoni finali lill-pazjent fejn huwa kruċjali li ċ-ċelloli jippreservaw il-proprjetajiet kollha tagħhom. Fil-każijiet kollha, tali preservazzjoni titwettaq permezz ta’ tekniki ta’ krijopreservazzjoni li jippermettu li l-prodott jibqa’ stabbli u invarjabbli maż-żmien f’temperaturi subfriżati. Il-biċċa l-kbira tal-protokolli ta’ krijokonservazzjoni jikkombinaw krijoprotetur, normalment dimethylsulfoxide (DMSO) f’konċentrazzjoni ta’ bejn 5–10 %, ma’ serum tal-fetu bovin (FBS), soluzzjoni ta’ krijopreservazzjoni. Madankollu, dan il-mezz konvenzjonali ta’ ffriżar għandu għadd ta’ limitazzjonijiet meta jintuża f’ċelloli b’applikabbiltà terapewtika: I) jista’ jikkawża differenzjazzjoni mhux ikkontrollata ta’ dawn iċ-ċelloli, (ii) FBS fih traċċi ta’ oriġini mill-annimali li jistgħu jikkawżaw problemi ta’ infezzjoni bil-patoġeni tal-annimali lill-pazjent, u (iii) DMSO huwa aġent tossiku għall-pazjent. Dan il-proġett huwa bbażat fuq l-applikazzjoni potenzjali ta’ lisate tal-pjastrini protett mill-privattiva li diġà wera riżultati promettenti bħala soluzzjoni ta’ krijopreservazzjoni taċ-ċelloli. Dan il-lysate se jiġi ttestjat fi proporzjonijiet differenti mnaqqsa ta’ aġenti krijoprotettivi fil-krijopreservazzjoni taċ-ċelloli ta’ interess fil-qasam tal-mediċina riġenerattiva u fit-tessuti artifiċjali, u b’hekk jiġi ottimizzat il-proċess tal-krijopreservazzjoni taċ-ċelloli. Mezz speċifiku ta’ krijopreservazzjoni għaċ-ċelloli staminali tal-kanċer se jiġi żviluppat billi tiġi segwita din l-istess metodoloġija, minħabba l-interess ta’ dan it-tip ta’ ċelloli fit-trattament tal-kanċer. B’mod parallel, ser jiġi żviluppat apparat għat-titjib fil-proċess ta’ krijopreservazzjoni ta’ tessuti artifiċjali. B’riżultat ta’ dan, se jinkiseb proċess standardizzat ta’ krijopreservazzjoni taċ-ċelloli għal prodotti ta’ terapija avvanzata (estrapolabbli għal applikazzjonijiet oħra) ta’ proċessi ta’ krijopreservazzjoni li jipproduċu tossiċità baxxa, jiġu evitati r-riskji fil-kontaminazzjoni tal-prodott, tiġi promossa standardizzazzjoni tal-użu u jiġi permess tnaqqis fl-ispejjeż f’tipi ta’ ċelloli bl-akbar potenzjal għall-iżvilupp ta’ terapiji ċellulari u inġinerija tat-tessuti. Dan kollu se jkun akkumpanjat minn analiżi eżawrjenti tar-regolamenti, il-kompetizzjoni u l-vijabbiltà kummerċjali fil-livell nazzjonali u internazzjonali bl-għan aħħari tat-tqegħid fis-suq ta’ dawn il-prodotti u l-isfruttament tal-kummerċjalizzazzjoni tagħhom. Il-proġett se jitwettaq minn konsorzju kompetenti b’kapaċitajiet kbar u bi projezzjoni internazzjonali, u f’suq bi tkabbir għoli ħafna li jindika utent finali speċifiku ħafna li huwa s-suq tat-terapija taċ-ċelloli b’aspettattivi għoljin ta’ tkabbir globali, rata ta’ ritorn u titjib tas-saħħa globali. (Maltese)
0 references
Rakuteraapia ja sellega personaliseeritud meditsiin on täies hoos ja omandavad igal aastal selged ülespoole arengu mõõtmed nii sotsiaalselt kui ka majanduslikult. Selles mõttes tasub rõhutada kliiniliste uuringute tohutut kasvu, milles tüvirakke kasutatakse, ja nende võimalikku kasutamist mitme olulise haiguse korral, mille puhul jätkatakse tõhusat ravi. Need rakud peavad kandma täiendavat keerukust tootmisel, varude varustamisel, haiglate jaotamisel ja lõplikul manustamisel patsiendile, kus on oluline, et rakud säilitaksid kõik oma omadused. Igal juhul toimub selline säilitamine krüosäilitustehnika abil, mis võimaldab tootel püsida stabiilsena ja muutumatuna alakülmutustemperatuuril. Enamik krüokonserveerimisprotokolle kombineerivad krüoprotektorit, tavaliselt dimetüülsulfoksiidi (DMSO) kontsentratsiooniga 5–10 %, veiste loote seerumiga (FBS), krüokonservatsioonilahusega. Sellel tavapärasel külmumiskeskkonnal on siiski mitmeid piiranguid, kui seda kasutatakse terapeutilise toimega rakkudes: I) võib põhjustada nende rakkude kontrollimatut diferentseerumist, ii) FBS sisaldab loomse päritoluga jälgi, mis võivad patsiendile põhjustada nakkusprobleeme loomsete patogeenidega, ja iii) DMSO on patsiendile toksiline aine. See projekt põhineb patendiga kaitstud trombotsüütide lüsaadi võimalikul kasutamisel, mis on juba näidanud paljulubavaid tulemusi raku krüosäilitamise lahendusena. Seda lüsaati testitakse erinevates krüoprotektiivainete osakaaludes regeneratiivse meditsiini valdkonnas ja kunstlikes kudedes huvipakkuvate rakkude krüosäilitamisel, optimeerides seega rakkude krüosäilitamise protsessi. Sama metoodika alusel töötatakse välja vähi tüvirakkude krüosäilitusaine, arvestades selle rakutüübi huvi vähiravi vastu. Paralleelselt töötatakse välja seade kunstlike kudede krüosäilitamise protsessi parandamiseks. Selle tulemusena saavutatakse rakkude krüosäilitamise standardiseeritud protsess krüosäilitusprotsesside kõrgtehnoloogiliste ravimite puhul (mis on ekstrapoleeritavad muudele rakendustele), mis tekitavad vähe mürgisust, väldivad toote saastumise ohtu, toetavad kasutamise standardimist ja võimaldavad vähendada kulusid rakutüüpides, millel on suurim potentsiaal rakuteraapiate ja koetehnoloogia arendamiseks. Kõige sellega kaasneb põhjalik analüüs eeskirjade, konkurentsi ja kaubandusliku elujõulisuse kohta riiklikul ja rahvusvahelisel tasandil lõppeesmärgiga viia need tooted turule ja kasutada nende turustamist. Projekti viib ellu pädev konsortsium, kellel on suured võimed ja rahvusvaheline projektsioon, ning väga suure kasvuga turul, mis osutab väga spetsiifilisele lõppkasutajale, kes on rakuteraapia turg, kellel on kõrged ootused ülemaailmsele kasvule, tulumäärale ja ülemaailmse tervise paranemisele. (Estonian)
0 references
Stanična terapija i s njom personalizirana medicina u punom su zamahu i svake godine stječu jasne dimenzije uzlaznog razvoja, kako društveno tako i ekonomski. U tom smislu valja istaknuti ogroman porast kliničkih studija u kojima se koriste matične stanice i njihovu potencijalnu primjenu na višestruke relevantne bolesti u kojima se i dalje provodi učinkovito liječenje. Te stanice moraju nositi dodatnu sofisticiranost pri proizvodnji, opskrbi zalihama, bolničkoj distribuciji i konačnoj primjeni pacijentu gdje je ključno da stanice očuvaju sva svoja svojstva. U svim slučajevima takvo čuvanje provodi se tehnikama krioprezervacije koje omogućuju da proizvod ostane stabilan i nepromjenjiv tijekom vremena na temperaturama podmrzavanja. Većina protokola kriokonzervacije kombinira krioprotector, obično dimetilsuloksid (DMSO) u koncentraciji između 5 – 10 %, s goveđim fetalnim serumom (FBS), krioprezervacijskom otopinom. Međutim, ovaj konvencionalni medij za zamrzavanje ima niz ograničenja kada se koristi u stanicama s terapijskom primjenjivosti: I) može uzrokovati nekontroliranu diferencijaciju tih stanica, (ii) FBS sadrži tragove životinjskog podrijetla koji mogu uzrokovati probleme s infekcijom životinjskih patogena za bolesnika i (iii) DMSO je toksični agens za bolesnika. Ovaj projekt temelji se na potencijalnoj primjeni patentiranog lizata trombocita koji je već pokazao obećavajuće rezultate kao stanično krioprezervacijsko rješenje. Ovaj lizat će se testirati u različitim smanjenim omjerima krioprotekcijskih sredstava u krioprezervaciji stanica od interesa u području regenerativne medicine i u umjetnim tkivima, čime se optimizira proces stanične krioprezervacije. Specifični krioprezervacijski medij za matične stanice raka razvijat će se u skladu s istom metodologijom, s obzirom na interes ove vrste stanica za liječenje raka. Paralelno će se razviti uređaj za poboljšanje procesa krioprezervacije umjetnih tkiva. Kao rezultat toga, postići će se standardizirani proces krioprezervacije stanica za napredne terapijske proizvode (ekstrapolabilne za druge primjene) procesa krioprezervacije koji proizvode nisku toksičnost, izbjegavaju rizike u kontaminaciji proizvoda, zagovaraju standardizaciju uporabe i omogućuju smanjenje troškova u staničnim tipovima s najvećim potencijalom za razvoj staničnih terapija i inženjeringa tkiva. Sve će to biti popraćeno iscrpnom analizom propisa, tržišnog natjecanja i komercijalne održivosti na nacionalnoj i međunarodnoj razini s krajnjim ciljem stavljanja tih proizvoda na tržište i iskorištavanja njihove komercijalizacije. Projekt će provoditi nadležni konzorcij s velikim mogućnostima i međunarodnom projekcijom, a na tržištu s vrlo visokim rastom koji ukazuje na vrlo specifičnog krajnjeg korisnika koji je tržište stanične terapije s visokim očekivanjima globalnog rasta, stope povrata i poboljšanja globalnog zdravlja. (Croatian)
0 references
Celtherapie en daarmee gepersonaliseerde geneeskunde zijn in volle gang en verwerven elk jaar duidelijke dimensies van opwaartse ontwikkeling, zowel sociaal als economisch. In deze zin is het de moeite waard om te wijzen op de enorme toename van klinische studies waarin stamcellen worden gebruikt en hun potentiële toepassing op meerdere relevante ziekten waarin nog steeds een effectieve behandeling wordt nagestreefd. Deze cellen moeten een extra verfijning dragen bij de productie, voorraadvoorziening, ziekenhuisdistributie en uiteindelijke toediening aan de patiënt, waar het van cruciaal belang is dat de cellen al hun eigenschappen behouden. In alle gevallen wordt een dergelijke bewaring uitgevoerd door cryopreservatietechnieken die het product in de loop van de tijd stabiel en onveranderlijk laten blijven bij subvriestemperaturen. De meeste cryoconservatieprotocollen combineren een cryoprotector, meestal dimethylsulfoxide (DMSO) bij een concentratie tussen 5-10 %, met runderfoetaal serum (FBS), cryopreservatieoplossing. Dit conventionele vriesmedium heeft echter een aantal beperkingen bij gebruik in cellen met therapeutische toepasbaarheid: I) kan ongecontroleerde differentiatie van deze cellen veroorzaken, (ii) FBS bevat sporen van dierlijke oorsprong die infectieproblemen met dierlijke pathogenen voor de patiënt kunnen veroorzaken, en (iii) DMSO is een giftig middel voor de patiënt. Dit project is gebaseerd op de mogelijke toepassing van een patent beschermd bloedplaatje lysaat dat al veelbelovende resultaten heeft aangetoond als een cell cryopreservation oplossing. Dit lysaat zal worden getest in verschillende verminderde verhoudingen van cryoprotectieve middelen in cryopreservatie van cellen van belang op het gebied van regeneratieve geneeskunde en in kunstmatige weefsels, waardoor het proces van cel cryopreservatie wordt geoptimaliseerd. Een specifiek cryopreservatiemedium voor kankerstamcellen zal volgens dezelfde methode worden ontwikkeld, gezien de interesse van dit celtype bij de behandeling van kanker. Tegelijkertijd zal een apparaat worden ontwikkeld voor de verbetering van het proces van cryopreservatie van kunstmatige weefsels. Als gevolg hiervan zal een gestandaardiseerd cel cryopreservatieproces worden bereikt voor geavanceerde therapieproducten (extrapoleerbaar voor andere toepassingen) van cryopreservatieprocessen die lage toxiciteit veroorzaken, risico’s in productbesmetting vermijden, een standaardisatie van het gebruik bepleiten en een verlaging van de kosten in celtypen met het grootste potentieel voor de ontwikkeling van cellulaire therapieën en weefseltechniek mogelijk maken. Dit alles zal vergezeld gaan van een uitputtende analyse van de regelgeving, de mededinging en de commerciële levensvatbaarheid op nationaal en internationaal niveau, met als uiteindelijke doel het in de handel brengen van deze producten en de exploitatie van de commercialisering ervan. Het project zal worden uitgevoerd door een competent consortium met grote capaciteiten en internationale projectie, en in een markt met een zeer hoge groei die wijst op een zeer specifieke eindgebruiker die de markt van celtherapie is met hoge verwachtingen van wereldwijde groei, rendement en verbetering van de wereldwijde gezondheid. (Dutch)
0 references
Terapia celulară și medicina personalizată sunt în plină desfășurare și dobândesc în fiecare an dimensiuni clare ale dezvoltării ascendente, atât din punct de vedere social, cât și economic. În acest sens, merită subliniată creșterea enormă a studiilor clinice în care sunt utilizate celulele stem și potențiala lor aplicare la mai multe boli relevante în care se continuă un tratament eficient. Aceste celule trebuie să poarte o sofisticare suplimentară în timpul fabricării, provizionării stocului, distribuției spitalului și administrării finale a pacientului, unde este esențial ca celulele să își păstreze toate proprietățile. În toate cazurile, o astfel de conservare se realizează prin tehnici de crioconservare care permit produsului să rămână stabil și invariabil în timp la temperaturi de subcongelare. Majoritatea protocoalelor de crioconservare combină un crioprotector, de obicei dimetilsulfoxid (DMSO) la o concentrație cuprinsă între 5-10 %, cu ser fetal bovin (FBS), soluție crioconservare. Cu toate acestea, acest mediu de congelare convențional are o serie de limitări atunci când este utilizat în celule cu aplicabilitate terapeutică: I) poate provoca diferențierea necontrolată a acestor celule, (ii) FBS conține urme de origine animală care pot provoca probleme de infecție cu agenți patogeni animali la pacient și (iii) DMSO este un agent toxic pentru pacient. Acest proiect se bazează pe aplicarea potențială a unui lisat de plachetă protejat prin brevet care a demonstrat deja rezultate promițătoare ca soluție de crioconservare celulară. Acest lisat va fi testat în proporții diferite diminuate de agenți crioprotectori în crioconservarea celulelor de interes în domeniul medicinei regenerative și în țesuturile artificiale, optimizând astfel procesul de crioconservare celulară. Un mediu specific de crioconservare pentru celulele stem canceroase va fi dezvoltat urmând aceeași metodologie, având în vedere interesul acestui tip de celule în tratamentul cancerului. În paralel, se va dezvolta un dispozitiv pentru îmbunătățirea procesului de crioconservare a țesuturilor artificiale. Ca urmare, se va realiza un proces standardizat de crioconservare celulară pentru produsele de terapie avansată (extrapolabile cu alte aplicații) ale proceselor de crioconservare care produc toxicitate scăzută, evită riscurile în contaminarea produselor, pledează pentru o standardizare a utilizării și permit o reducere a costurilor în tipurile de celule cu cel mai mare potențial de dezvoltare a terapiilor celulare și a ingineriei țesuturilor. Toate acestea vor fi însoțite de o analiză exhaustivă a reglementărilor, a concurenței și a viabilității comerciale la nivel național și internațional, cu scopul final de a introduce pe piață aceste produse și de a exploata comercializarea acestora. Proiectul va fi executat de un consorțiu competent, cu capacități mari și proiecție internațională, și într-o piață cu o creștere foarte ridicată, care indică un utilizator final foarte specific, care este piața terapiei celulare cu așteptări ridicate de creștere globală, rată de rentabilitate și îmbunătățire a sănătății globale. (Romanian)
0 references
Die Zelltherapie und damit die personalisierte Medizin sind in vollem Gange und erwerben jedes Jahr klare Dimensionen der Aufwärtsentwicklung sowohl sozial als auch wirtschaftlich. In diesem Sinne ist die enorme Zunahme klinischer Studien, in denen Stammzellen eingesetzt werden, und deren mögliche Anwendung auf mehrere relevante Krankheiten, bei denen noch eine wirksame Behandlung verfolgt wird, hervorzuheben. Diese Zellen müssen eine zusätzliche Raffinesse bei der Herstellung, Lagerversorgung, Krankenhausverteilung und Endverabreichung an den Patienten tragen, wo es entscheidend ist, dass die Zellen alle ihre Eigenschaften bewahren. In allen Fällen wird eine solche Konservierung durch Kryokonservierungstechniken durchgeführt, die es dem Produkt ermöglichen, im Laufe der Zeit bei Unterkühltemperaturen stabil und unveränderlich zu bleiben. Die meisten Kryokonservierungsprotokolle kombinieren einen Kryoprotektor, normalerweise Dimethylsulfoxid (DMSO) in einer Konzentration zwischen 5-10 %, mit Rinderfetalserum (FBS), Kryokonservierungslösung. Dieses konventionelle Gefriermedium hat jedoch eine Reihe von Einschränkungen, wenn es in Zellen mit therapeutischer Anwendbarkeit verwendet wird: I) kann zu einer unkontrollierten Differenzierung dieser Zellen führen, (ii) FBS enthält Spuren tierischen Ursprungs, die Infektionsprobleme mit tierischen Krankheitserregern für den Patienten verursachen können, und (iii) DMSO ist ein toxisches Mittel für den Patienten. Dieses Projekt basiert auf der möglichen Anwendung eines patentgeschützten Plättchenlysats, das bereits vielversprechende Ergebnisse als Zellkryopkonservierungslösung gezeigt hat. Dieses Lysat wird in verschiedenen reduzierten Anteilen von Kryoprotektoren bei der Kryokonservierung von Zellen von Interesse im Bereich der regenerativen Medizin und in künstlichen Geweben getestet und so den Prozess der Zellkryopkonservierung optimiert. Ein spezifisches Kryokonservierungsmedium für Krebsstammzellen wird angesichts des Interesses dieses Zelltyps an der Behandlung von Krebs nach dieser Methode entwickelt. Parallel dazu wird ein Gerät zur Verbesserung des Prozesses der Kryokonservierung von künstlichen Geweben entwickelt. Als Ergebnis wird ein standardisierter Zellkryopkonservierungsprozess für fortgeschrittene Therapieprodukte (extrapolierbar für andere Anwendungen) von Kryokonservierungsprozessen erreicht, die eine geringe Toxizität erzeugen, Risiken bei Produktkontaminationen vermeiden, eine Standardisierung der Anwendung befürworten und eine Senkung der Kosten bei Zelltypen mit dem größten Potenzial für die Entwicklung von Zelltherapien und Gewebetechnik ermöglichen. All dies wird mit einer umfassenden Analyse der Vorschriften, des Wettbewerbs und der wirtschaftlichen Tragfähigkeit auf nationaler und internationaler Ebene einhergehen, mit dem letztendlichen Ziel des Inverkehrbringens dieser Produkte und der Verwertung ihrer Kommerzialisierung. Das Projekt wird von einem kompetenten Konsortium mit großen Fähigkeiten und internationalen Projektionen durchgeführt und in einem Markt mit einem sehr hohen Wachstum, der auf einen sehr spezifischen Endnutzer hindeutet, der den Markt der Zelltherapie mit hohen Erwartungen an globales Wachstum, Rendite und Verbesserung der globalen Gesundheit ist. (German)
0 references
La terapia cellulare e con essa la medicina personalizzata sono in pieno svolgimento e acquisiscono ogni anno chiare dimensioni dello sviluppo verso l'alto sia socialmente che economicamente. In questo senso vale la pena sottolineare l'enorme aumento degli studi clinici in cui vengono utilizzate le cellule staminali e la loro potenziale applicazione a molteplici malattie di rilevanza in cui è ancora perseguito un trattamento efficace. Queste cellule devono portare una sofisticazione in più durante la produzione, la fornitura di scorte, la distribuzione ospedaliera e la somministrazione finale al paziente dove è fondamentale che le cellule conservino tutte le loro proprietà. In tutti i casi, tale conservazione viene effettuata mediante tecniche di crioconservazione che consentono al prodotto di rimanere stabile e invariabile nel tempo a temperature sub-congelate. La maggior parte dei protocolli di crioconservazione combina un crioprotettore, di solito dimetilsolfossido (DMSO) ad una concentrazione compresa tra il 5-10 %, con siero fetale bovino (FBS), soluzione di crioconservazione. Tuttavia, questo mezzo di congelamento convenzionale ha una serie di limitazioni quando utilizzato in cellule con applicabilità terapeutica: I) può causare una differenziazione incontrollata di queste cellule, (ii) FBS contiene tracce di origine animale che possono causare problemi di infezione con agenti patogeni animali al paziente, e (iii) DMSO è un agente tossico per il paziente. Questo progetto si basa sulla potenziale applicazione di un lisato piastrinico brevettato che ha già dimostrato risultati promettenti come soluzione di crioconservazione cellulare. Questo lisato sarà testato in diverse proporzioni diminuite di agenti crioprotettivi nella crioconservazione delle cellule di interesse nel campo della medicina rigenerativa e nei tessuti artificiali, ottimizzando così il processo di crioconservazione cellulare. Un mezzo di crioconservazione specifico per le cellule staminali tumorali sarà sviluppato seguendo questa stessa metodologia, dato l'interesse di questo tipo di cellule nel trattamento del cancro. Parallelamente, verrà sviluppato un dispositivo per il miglioramento del processo di crioconservazione dei tessuti artificiali. Di conseguenza, sarà raggiunto un processo di crioconservazione cellulare standardizzato per i prodotti terapeutici avanzati (estrapolabili ad altre applicazioni) di processi di crioconservazione che producono bassa tossicità, evitano rischi nella contaminazione del prodotto, sostengono una standardizzazione dell'uso e consentono una riduzione dei costi nei tipi di cellule con il maggior potenziale per lo sviluppo di terapie cellulari e ingegneria dei tessuti. Il tutto sarà accompagnato da un'analisi esaustiva delle normative, della concorrenza e della redditività commerciale a livello nazionale e internazionale con l'obiettivo ultimo dell'immissione sul mercato di tali prodotti e dello sfruttamento della loro commercializzazione. Il progetto sarà realizzato da un consorzio competente con grandi capacità e proiezione internazionale, e in un mercato con una crescita molto elevata che indica un utente finale molto specifico che è il mercato della terapia cellulare con alte aspettative di crescita globale, tasso di rendimento e miglioramento della salute globale. (Italian)
0 references
Soluterapia ja sen avulla henkilökohtainen lääketiede ovat täydessä vauhdissa ja saavat joka vuosi selkeät ulottuvuudet ylöspäin suuntautuvalle kehitykselle sekä sosiaalisesti että taloudellisesti. Tässä mielessä on syytä korostaa kantasoluja koskevien kliinisten tutkimusten valtavaa lisääntymistä ja niiden mahdollista soveltamista moniin merkityksellisiin sairauksiin, joissa jatketaan edelleen tehokasta hoitoa. Näiden solujen on kuljettava erityistä hienostuneisuutta, kun ne valmistavat, varastoivat, jakavat sairaalaan ja antavat lopullisen annostelun potilaalle, jos on ratkaisevan tärkeää, että solut säilyttävät kaikki ominaisuutensa. Kaikissa tapauksissa tällainen säilöntä suoritetaan kryopsäilytystekniikoilla, joiden avulla tuote pysyy vakaana ja muuttumattomana ajan mittaan alijäädytyslämpötiloissa. Useimmissa kryokonservaatioprotokollissa yhdistetään kryoprotektori, yleensä dimetyylisulfoksidi (DMSO) 5–10 %: n pitoisuudella, ja naudan sikiön seerumi (FBS), kryopreservaatioliuos. Tällä perinteisellä jäätymisaineella on kuitenkin useita rajoituksia, kun sitä käytetään soluissa, joilla on terapeuttinen sovellettavuus: I) voi aiheuttaa näiden solujen hallitsematonta eriytymistä, ii) FBS sisältää eläinperäisiä jälkiä, jotka voivat aiheuttaa potilaalle eläinpatogeenien aiheuttamia infektio-ongelmia, ja (iii) DMSO on potilaalle myrkyllinen aine. Tämä hanke perustuu patenttisuojatun verihiutalelysaatin mahdolliseen soveltamiseen, joka on jo osoittanut lupaavia tuloksia solukryopservointiliuoksena. Tätä lysaattia testataan erilaisilla kryosuojaavien aineiden vähennetyillä osilla solujen kryopreservaation yhteydessä regeneratiivisen lääketieteen ja keinotekoisten kudosten alalla, mikä optimoi solujen kryopreservaatioprosessin. Tätä samaa menetelmää noudattaen kehitetään erityinen kryopreservaatioväliaine syövän kantasoluille, kun otetaan huomioon tämän solutyypin kiinnostus syövän hoitoon. Samanaikaisesti kehitetään laite keinotekoisten kudosten kryopreservointiprosessin parantamiseksi. Tämän seurauksena saavutetaan standardoitu solujen kryopreservaatioprosessi pitkälle kehitetyille hoitotuotteille (jotka voidaan ekstrapoloida muihin sovelluksiin) sellaisten kryopreservaatioprosessien osalta, jotka aiheuttavat vähäistä myrkyllisyyttä, välttävät tuotteiden kontaminaatioriskiä, puoltavat käytön standardointia ja mahdollistavat kustannusten alentamisen solutyypeissä, joilla on suurimmat mahdollisuudet kehittää soluhoitoja ja kudostekniikkaa. Kaiken tämän lisäksi tehdään kattava analyysi sääntelystä, kilpailusta ja kaupallisesta elinkelpoisuudesta kansallisella ja kansainvälisellä tasolla, ja perimmäisenä tavoitteena on näiden tuotteiden markkinoille saattaminen ja niiden kaupallistamisen hyödyntäminen. Hankkeen toteuttaa pätevä konsortio, jolla on erinomaiset valmiudet ja kansainvälinen projektio, ja markkinoilla, joilla kasvu on erittäin voimakasta, mikä viittaa hyvin erityiseen loppukäyttäjään, joka on soluterapian markkinat, joilla on suuret odotukset maailmanlaajuisesta kasvusta, tuottoasteesta ja maailmanlaajuisen terveyden paranemisesta. (Finnish)
0 references
Ląstelių terapija ir su ja individualizuota medicina yra visiškai sūpynės ir kiekvienais metais įgyja aiškius augimo aspektus tiek socialiniu, tiek ekonominiu požiūriu. Šiuo požiūriu verta atkreipti dėmesį į didžiulį klinikinių tyrimų, kuriuose naudojamos kamieninės ląstelės, padidėjimą ir galimą jų taikymą įvairioms svarbioms ligoms, kurioms vis dar taikomas veiksmingas gydymas. Šios ląstelės turi atlikti papildomą rafinuotumą gamybos, atsargų tiekimo, paskirstymo ligoninėje ir galutinio skyrimo pacientui metu, kai labai svarbu, kad ląstelės išsaugotų visas savo savybes. Visais atvejais toks konservavimas atliekamas taikant krioprezervavimo metodus, leidžiančius produktui išlikti stabiliam ir nekintamam laikui esant pusiau užšaldytai temperatūrai. Dauguma kriokonservavimo protokolų sujungia krioprotektorių, paprastai dimetilsulfoksidą (DMSO), kurio koncentracija yra 5–10 %, su galvijų vaisiaus serumu (FBS), krio konservavimo tirpalu. Tačiau ši tradicinė užšalimo terpė turi keletą apribojimų, kai naudojama ląstelėse, turinčiose terapinį pritaikymą: I) gali sukelti nekontroliuojamą šių ląstelių diferenciaciją, ii) FBS sudėtyje yra gyvūninės kilmės pėdsakų, dėl kurių pacientui gali kilti gyvūnų patogenų infekcijos problemų, ir iii) DMSO yra toksinė medžiaga pacientui. Šis projektas grindžiamas galimu patentuoto trombocitų lizato taikymu, kuris jau parodė daug žadančius rezultatus kaip ląstelių krioprezervacijos sprendimas. Šis lizatas bus išbandytas skirtingomis krioprotekcinių agentų proporcijomis regeneracinės medicinos srityje ir dirbtiniuose audiniuose dominančių ląstelių krioprotezavimui, tokiu būdu optimizuojant ląstelių krioprezervacijos procesą. Pagal tą pačią metodiką bus sukurta speciali vėžio kamieninių ląstelių krioprezervavimo terpė, atsižvelgiant į šio tipo ląstelių susidomėjimą vėžio gydymu. Tuo pačiu metu bus sukurtas prietaisas dirbtinių audinių krioposaugos procesui pagerinti. Dėl to bus įgyvendintas standartizuotas ląstelių kriooprezervavimo procesas, taikomas pažangiosios terapijos preparatams (ekstrapoliuojamiems kitiems tikslams), kurie sukelia nedidelį toksiškumą, vengia produktų užteršimo rizikos, pasisako už naudojimo standartizavimą ir leidžia sumažinti išlaidas ląstelių tipams, kurie turi didžiausią potencialą plėtoti ląstelių terapiją ir audinių inžineriją. Kartu bus atlikta išsami reguliavimo, konkurencijos ir komercinio perspektyvumo nacionaliniu ir tarptautiniu lygiu analizė, siekiant galutinio tikslo – pateikti į rinką šiuos produktus ir išnaudoti jų komercializaciją. Projektą įgyvendins kompetentingas konsorciumas, turintis didelių pajėgumų ir tarptautinių projekcijų, ir rinkoje su labai dideliu augimu, kuris nurodo labai specifinį galutinį vartotoją, kuris yra ląstelių terapijos rinka su dideliais pasaulinio augimo lūkesčiais, grąžos norma ir pasaulinės sveikatos gerinimu. (Lithuanian)
0 references
Córdoba
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
RTC-2017-6658-1-P02
0 references