Start-up of a research and manufacturing center for advanced cell therapies in Galicia (Q4683641): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Created a new Item) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (6 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
Arranque de um centro de investigação e fabrico de terapias celulares avançadas na Galiza | |||||||||||||||
| description / en | description / en | ||||||||||||||
Project Q4683641 in Spain | |||||||||||||||
| Property / end time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / end time: 30 June 2023 / rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
| Property / location (string): 15078 Santiago de Compostela / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 42°52'49.51"N, 8°32'45.10"W / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 42°52'49.51"N, 8°32'45.10"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: A Coruña Province / rank | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / budget: 3,000,000.0 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 2,400,000.0 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 80.0 percent / rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Establishment of a reference center in the production and research of advanced cell therapies in the Autonomous Community, with the capacity to create its own drugs from the lines of translational research developed within the Autonomous Community, not only in CAR-T therapy but also in other advanced cellular immunotherapies, mainly oriented to cancer. In addition, other auto-immune, neurological, rare diseases, etc._x000D_ could also be addressed for the start-up of this center the following actions will be necessary:_x000D_ • Construction of a facility that allows to house the production activities under GMP regulations and the activities of translational research carried out in a mixed research unit involved by all the research organisations of Galicia interested._x000D_ • Acquisition of equipment aimed at increasing the capacity of standardised production of drugs under GMP conditions and those necessary for the development of other immunotherapies._x000D_ • Supply of equipment aimed at increasing the capacity of standardised production of drugs in GMP conditions and those necessary for the development of other immunotherapies._x000D_ • Equipment aimed at increasing the capacity of standardised production of drugs in GMP conditions and those necessary for the development of other immunotherapies._x000D_ (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.621569439750944
| |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Criação de um centro de referência na produção e investigação de terapias celulares avançadas na Comunidade Autónoma, com capacidade para criar os seus próprios medicamentos a partir das linhas de investigação translacional desenvolvidas na Comunidade Autónoma, não só na terapia CAR-T, mas também em outras imunoterapias celulares avançadas, principalmente orientadas para o cancro. Além disso, outras doenças autoimunes, neurológicas, raras, etc._x000D_ também poderiam ser abordadas para o arranque deste centro as seguintes ações serão necessárias:_x000D_ • Construção de uma instalação que permita alojar as atividades de produção sob os regulamentos de BPF e as atividades de pesquisa translacional realizadas em uma unidade de pesquisa mista envolvida por todos os organismos de pesquisa da Galiza interessados._x000D_ • Aquisição de equipamentos destinados a aumentar a capacidade de produção padronizada de medicamentos em condições de BPF e os necessários para o desenvolvimento de outras imunoterapias._x000D_ • Fornecimento de equipamentos destinados a aumentar a capacidade de produção padronizada de medicamentos em condições de BPF e os necessários para o desenvolvimento de outras imunoterapias._x000D_ • Equipamento destinado a aumentar a capacidade de produção padronizada de medicamentos em condições de BPF e os necessários para o desenvolvimento de outras imunoterapias._x000D_ (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Santiago de Compostela / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
Santiago de Compostela | |||||||||||||||
| Property / location (string): Santiago de Compostela / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
42°52'49.51"N, 8°32'45.10"W
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 42°52'49.51"N, 8°32'45.10"W / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 42°52'49.51"N, 8°32'45.10"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: A Coruña Province / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
3,000,000.0 Euro
| |||||||||||||||
| Property / budget: 3,000,000.0 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
3,000,000.0 Euro
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 3,000,000.0 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
100.0 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 100.0 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / end time | |||||||||||||||
30 November 2023
| |||||||||||||||
| Property / end time: 30 November 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
21 December 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 21 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 03:42, 12 October 2024
Project Q4683641 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Start-up of a research and manufacturing center for advanced cell therapies in Galicia |
Project Q4683641 in Spain |
Statements
3,000,000.0 Euro
0 references
3,000,000.0 Euro
0 references
100.0 percent
0 references
18 August 2021
0 references
30 November 2023
0 references
SERVICIO GALLEGO DE SALUD CGA
0 references
Constitución de un centro de referencia en la producción e investigación de terapias celulares avanzadas en la Comunidad Autónoma, con capacidad para crear sus propios fármacos a partir de las líneas de investigación traslacional desarrolladas dentro de la Comunidad Autónoma, no solo en terapia CAR-T sino también en otras inmunoterapias celulares avanzadas, orientadas fundamentalmente al cáncer. Además, también se podrían abordar otras patologías auto-inmunes, neurológicas, enfermedades raras, etc._x000D_ Para la puesta en marcha de este centro serán necesarias las siguientes actuaciones:_x000D_ • Construcción de una instalación que permita albergar las actividades de producción bajo normativa GMP y las actividades de investigación traslacional desarrolladas en una unidad mixta de investigación participada por todos los organismos de investigación de Galicia interesados._x000D_ • Adquisición de equipamiento destinado a incrementar la capacidad de producción estandarizada de fármacos en condiciones GMP y los necesarios para el desarrollo de otras inmunoterapias._x000D_ • Dotación de equipos destinados a investigación traslacional orientada a la mejora de la pipeline de producción del centro y al desarrollo de nuevos fármacos que puedan ser puestos a disposición de los pacientes del Servicio Gallego de Salud. (Spanish)
0 references
Establishment of a reference center in the production and research of advanced cell therapies in the Autonomous Community, with the capacity to create its own drugs from the lines of translational research developed within the Autonomous Community, not only in CAR-T therapy but also in other advanced cellular immunotherapies, mainly oriented to cancer. In addition, other auto-immune, neurological, rare diseases, etc._x000D_ could also be addressed for the start-up of this center the following actions will be necessary:_x000D_ • Construction of a facility that allows to house the production activities under GMP regulations and the activities of translational research carried out in a mixed research unit involved by all the research organisations of Galicia interested._x000D_ • Acquisition of equipment aimed at increasing the capacity of standardised production of drugs under GMP conditions and those necessary for the development of other immunotherapies._x000D_ • Supply of equipment aimed at increasing the capacity of standardised production of drugs in GMP conditions and those necessary for the development of other immunotherapies._x000D_ • Equipment aimed at increasing the capacity of standardised production of drugs in GMP conditions and those necessary for the development of other immunotherapies._x000D_ (English)
0.621569439750944
0 references
Tugikeskuse loomine arenenud rakuteraapiate tootmiseks ja uurimiseks autonoomses piirkonnas, mis suudab luua oma ravimeid autonoomses piirkonnas välja töötatud translatiivsete uuringute ridadest, mitte ainult CAR-T-ravis, vaid ka teistes arenenud rakulistes immunoteraapiates, mis on peamiselt suunatud vähile. Lisaks sellele võiks selle keskuse käivitamiseks käsitleda ka teisi autoimmuunseid, neuroloogilisi, haruldasi haigusi jne._x000D_ • Selle keskuse käivitamiseks on vaja järgmisi meetmeid:_x000D_ • rajatise ehitamine, mis võimaldab korraldada tootmistegevust hea tootmistava eeskirjade alusel ja translatsiooniuuringuid, mis viiakse läbi kõigi Galicia teadusorganisatsioonide kaasatud segauuringute üksuses._x000D_ • seadmete soetamine, mille eesmärk on suurendada ravimite standarditud tootmise suutlikkust GMP tingimustes ja mis on vajalikud muude immunoteraapiate arendamiseks. (Estonian)
0 references
Création d’un centre de référence dans la production et la recherche de thérapies cellulaires avancées dans la Communauté autonome, avec la capacité de créer ses propres médicaments à partir des lignes de recherche translationnelle développées au sein de la Communauté autonome, non seulement en thérapie CAR-T, mais aussi dans d’autres immunothérapies cellulaires avancées, principalement orientées vers le cancer. En outre, d’autres maladies auto-immunes, neurologiques, rares, etc._x000D_ pourraient également être abordées pour le démarrage de ce centre, les actions suivantes seront nécessaires:_x000D_ • Construction d’une installation qui permet d’héberger les activités de production en vertu de la réglementation GMP et les activités de recherche translationnelle menées dans une unité de recherche mixte impliquée par tous les organismes de recherche de Galice intéressés._x000D_ • Acquisition d’équipements visant à augmenter la capacité de production normalisée de médicaments dans les conditions nécessaires au développement des BPF et celles nécessaires au développement d’autres immunothérapies. (French)
0 references
Δημιουργία κέντρου αναφοράς για την παραγωγή και την έρευνα προηγμένων κυτταρικών θεραπειών στην Αυτόνομη Κοινότητα, με την ικανότητα να δημιουργεί τα δικά της φάρμακα από τις γραμμές της μεταφραστικής έρευνας που αναπτύχθηκε εντός της Αυτόνομης Κοινότητας, όχι μόνο στη θεραπεία CAR-T αλλά και σε άλλες προηγμένες κυτταρικές ανοσοθεραπείες, κυρίως προσανατολισμένες στον καρκίνο. Επιπλέον, άλλες αυτοάνοσες, νευρολογικές, σπάνιες ασθένειες κ.λπ._x000D_ θα μπορούσαν επίσης να αντιμετωπιστούν για την έναρξη λειτουργίας αυτού του κέντρου οι ακόλουθες ενέργειες θα είναι απαραίτητες:_x000D_ • Κατασκευή εγκατάστασης που επιτρέπει τη στέγαση των παραγωγικών δραστηριοτήτων βάσει των κανονισμών ΟΠΠ και των δραστηριοτήτων της μεταφραστικής έρευνας που διεξάγεται σε μικτή ερευνητική μονάδα που συμμετέχει από όλους τους ερευνητικούς οργανισμούς της Γαλικίας._x000D_ • Απόκτηση εξοπλισμού που αποσκοπεί στην αύξηση της ικανότητας παραγωγής τυποποιημένων φαρμάκων σε συνθήκες GMP και εκείνων που απαιτούνται για την ανάπτυξη άλλων ανοσοθεραπειών. (Greek)
0 references
Osnivanje referentnog centra za proizvodnju i istraživanje naprednih terapija stanica u autonomnoj zajednici, s kapacitetom za stvaranje vlastitih lijekova iz linija translacijskih istraživanja razvijenih unutar autonomne zajednice, ne samo u CAR-T terapiji nego i u drugim naprednim staničnim imunoterapijama, uglavnom usmjerenima na rak. Osim toga, za pokretanje ovog centra bit će potrebne i druge autoimune, neurološke, rijetke bolesti itd._x000D_ • Izgradnja objekta koji omogućuje smještaj proizvodnih aktivnosti prema GMP propisima i aktivnosti translacijskih istraživanja koje se provode u mješovitoj istraživačkoj jedinici u kojoj sudjeluju sve zainteresirane istraživačke organizacije Galicije._x000D_ • stjecanje opreme s ciljem povećanja kapaciteta standardizirane proizvodnje lijekova pod GMP uvjetima i onih potrebnih za razvoj drugih imunoterapija. (Croatian)
0 references
L-istabbiliment ta’ ċentru ta’ referenza fil-produzzjoni u r-riċerka ta’ terapiji avvanzati taċ-ċelloli fil-Komunità Awtonoma, bil-kapaċità li joħloq il-mediċini tiegħu stess mil-linji ta’ riċerka traslazzjonali żviluppata fil-Komunità Awtonoma, mhux biss fit-terapija CAR-T iżda wkoll f’immunoterapiji ċellulari avvanzati oħra, prinċipalment orjentati lejn il-kanċer. Barra minn hekk, mard ieħor awto-immuni, newroloġiku, rari, eċċ._x000D_ jista’ jiġi indirizzat ukoll għall-bidu ta’ dan iċ-ċentru l-azzjonijiet li ġejjin se jkunu meħtieġa:_x000D_ • Kostruzzjoni ta’ faċilità li tippermetti li jinżammu l-attivitajiet ta’ produzzjoni skont ir-regolamenti tal-PTM u l-attivitajiet ta’ riċerka translazzjonali mwettqa f’unità ta’ riċerka mħallta involuta mill-organizzazzjonijiet ta’ riċerka kollha ta’ Galicia interessati._x000D_ • L-akkwist ta’ tagħmir immirat lejn iż-żieda fil-kapaċità ta’ produzzjoni standardizzata ta’ drogi _. (Maltese)
0 references
Etablering af et referencecenter i produktion og forskning af avancerede celleterapier i den selvstyrende region, med kapacitet til at skabe sine egne lægemidler fra de linjer af translationel forskning, der er udviklet inden for den selvstyrende region, ikke kun i CAR-T-terapi, men også i andre avancerede cellulære immunterapier, primært rettet mod kræft. Hertil kommer, at andre autoimmune, neurologiske, sjældne sygdomme osv._x000D_ også kunne behandles ved opstart af dette center, vil følgende foranstaltninger være nødvendige:_x000D_ • Opførelse af et anlæg, der gør det muligt at huse produktionsaktiviteterne i henhold til GMP-reglerne og aktiviteter af translationel forskning udført i en blandet forskningsenhed, der er involveret af alle interesserede forskningsorganisationer i Galicien._x000D_ • erhvervelse af udstyr, der har til formål at øge kapaciteten af standardiseret produktion af lægemidler under GMP-betingelser og dem, der er nødvendige for udvikling af andre immunterapier. (Danish)
0 references
Ionad tagartha a bhunú i dtáirgeadh agus i dtaighde teiripí cille chun cinn sa Chomhphobal Uathrialach, a bhfuil sé de chumas aige a dhrugaí féin a chruthú ó na línte taighde aistriúcháin a forbraíodh laistigh den Chomhphobal Uathrialach, ní hamháin i dteiripe CAR-T ach freisin in ard-imdhíonachtaí ceallacha eile, atá dírithe go príomha ar ailse. Ina theannta sin, d’fhéadfaí aghaidh a thabhairt ar ghalair eile uath-imdhíonachta, néareolaíocha, neamhchoitianta, etc._x000D_ chun tús a chur leis an ionad seo, beidh gá leis na gníomhartha seo a leanas:_x000D_ • Saoráid a thógáil lena gceadaítear na gníomhaíochtaí táirgthe faoi rialacháin DCD agus na gníomhaíochtaí taighde aistriúcháin a dhéantar in aonad taighde measctha a bhfuil baint ag eagraíochtaí taighde uile na Gailíse leo._x000D_ • Trealamh a fháil atá dírithe ar acmhainn táirgthe chaighdeánaithe drugaí a mhéadú faoi choinníollacha GMP agus iad siúd atá riachtanach chun substaintí imdhíonteiripe eile a fhorbairt. (Irish)
0 references
Zriadenie referenčného centra vo výrobe a výskume pokročilých bunkových terapií v autonómnom spoločenstve so schopnosťou vytvárať vlastné lieky z línií translačného výskumu vyvinutého v rámci autonómnej komunity, a to nielen v terapii CAR-T, ale aj v iných pokročilých bunkových imunoterapie, zameraných hlavne na rakovinu. Okrem toho, pre spustenie tohto centra by sa mohli riešiť aj iné autoimunitné, neurologické, zriedkavé choroby atď._x000D_ budú potrebné tieto opatrenia:_x000D_ • Výstavba zariadenia, ktoré umožňuje umiestniť výrobné činnosti podľa nariadení SVP a činnosti translačného výskumu vykonávané v zmiešanej výskumnej jednotke zapojenej všetkými výskumnými organizáciami Galície, ktoré majú záujem._x000D_ • Akvizícia zariadení zameraných na zvýšenie kapacity štandardizovanej výroby liekov v podmienkach GMP a tých, ktoré sú potrebné na vývoj iných imunoterapie. (Slovak)
0 references
Създаване на референтен център в производството и изследванията на авангардни клетъчни терапии в автономната общност, с капацитет да създава свои собствени лекарства от линиите на транслационните изследвания, разработени в рамките на автономната общност, не само в терапията CAR-T, но и в други напреднали клетъчни имунотерапии, предимно ориентирани към рак. В допълнение, други автоимунни, неврологични, редки заболявания и т.н._x000D_ също биха могли да бъдат разгледани за стартирането на този център, ще бъдат необходими следните действия:_x000D_ • Изграждане на съоръжение, което позволява да се помещават производствените дейности съгласно разпоредбите за ДПП и дейностите по транслационни изследвания, извършвани в смесено изследователска единица, участваща от всички изследователски организации на Galicia interested._x000D_ • Придобиване на оборудване, целящо увеличаване на капацитета на стандартизирано производство на лекарства в условията на GMP и тези, необходими за развитието на други имунотерапевти, за повишаване на необходимите условия за развитие на GMP и други имунoDapies за повишаване на капацитета на стандартизираното производство на лекарства в условията на GMP и тези, необходими за разработването на други имунотерапевтии._x000D_ (Bulgarian)
0 references
Zřízení referenčního centra pro výrobu a výzkum pokročilých buněčných terapií v autonomní oblasti, s možností vytvářet vlastní léky z linií translačního výzkumu vyvinutého v rámci autonomní komunity, a to nejen v rámci léčby CAR-T, ale i v jiných pokročilých buněčných imunoterapii, zaměřených především na rakovinu. Kromě toho by pro zahájení činnosti tohoto centra mohly být řešeny i další autoimunitní, neurologické, vzácná onemocnění atd._x000D_ • Výstavba zařízení, které umožňuje uskutečňovat výrobní činnosti podle předpisů SVP a činnosti translačního výzkumu prováděného ve smíšené výzkumné jednotce zapojené všemi zainteresovanými výzkumnými organizacemi Galicie._x000D_ • Pořizování zařízení zaměřeného na zvýšení kapacity standardizované výroby léčiv za podmínek GMP a těch nezbytných pro vývoj jiných imunoterapeutických podmínek._x000D_ • Dodání zařízení zaměřeného na zvýšení kapacity standardizované výroby léků v jiných imunoterapeutických podmínkách. (Czech)
0 references
Referenciaközpont létrehozása az autonóm közösség fejlett sejtterápiáinak gyártásában és kutatásában, azzal a képességgel, hogy saját gyógyszereket hozzon létre az autonóm közösségen belül kifejlesztett transzlációs kutatási vonalakból, nemcsak a CAR-T terápiában, hanem más fejlett sejtimmunterápiákban is, amelyek elsősorban a rákra irányulnak. Ezen kívül más autoimmun, neurológiai, ritka betegségek, stb._x000D_ is foglalkozni lehetne a központ elindításával, a következő intézkedésekre lesz szükség:_x000D_ • Olyan létesítmény építése, amely lehetővé teszi a GMP-szabályozás szerinti termelési tevékenységek elhelyezését, valamint az összes Galicia érdekelt kutatószervezete által végzett transzlációs kutatás tevékenységeit._x000D_ • olyan berendezések beszerzése, amelyek célja, hogy növeljék a szabványosított gyógyszergyártás kapacitását GMP feltételek mellett, és azokra a berendezésekre, amelyek a GMP egyéb szükséges feltételeihez szükségesek. (Hungarian)
0 references
Inrättande av ett referenscentrum för produktion och forskning av avancerade cellterapier i den autonoma regionen, med kapacitet att skapa egna läkemedel från de linjer av translationell forskning som utvecklats inom den autonoma regionen, inte bara inom CAR-T-terapi utan också i andra avancerade cellulära immunterapier, främst inriktade på cancer. Dessutom skulle andra autoimmuna, neurologiska, sällsynta sjukdomar etc._x000D_ också kunna behandlas för uppstarten av detta centrum:_x000D_ • Anläggning av en anläggning som gör det möjligt att hysa produktionsverksamhet enligt GMP-bestämmelser och verksamhet för translationell forskning som utförs i en blandad forskningsenhet som deltar av alla forskningsorganisationer i Galicien intresserade._x000D_ • Förvärv av utrustning som syftar till att öka kapaciteten för standardiserad tillverkning av läkemedel under GMP-förhållanden och de som är nödvändiga för utveckling av andra immunterapier._x000D_ • Tillhandahållande av utrustning som syftar till att öka kapaciteten hos standardiserade läkemedel under GMP-förhållanden och de som är nödvändiga för utveckling av andra immunterapier._x000D_ (Swedish)
0 references
Perustetaan vertailukeskus kehittyneiden soluhoitojen tuotantoon ja tutkimukseen autonomisella alueella, jolla on kyky luoda omia lääkkeitä autonomisella alueella kehitetyistä translaatiotutkimuksista, ei vain CAR-T-hoidossa, vaan myös muissa pitkälle kehitetyissä soluimmunoterapiassa, jotka on suunnattu pääasiassa syöpään. Lisäksi voitaisiin käsitellä myös muita autoimmuuneja, neurologisia, harvinaisia sairauksia jne._x000D_ tämän keskuksen käynnistämiseksi:_x000D_ • sellaisen laitoksen rakentaminen, jonka avulla voidaan sijoittaa GMP-määräysten mukaiset tuotantotoiminnot ja kaikkien Galician tutkimusorganisaatioiden mukana olleessa sekatutkimusyksikössä toteutettava käännöstutkimus. (Finnish)
0 references
Izveidot references centru progresīvu šūnu terapiju ražošanā un pētniecībā autonomajā kopienā ar spēju radīt savas narkotikas no autonomajā kopienā izstrādātajām tulkošanas pētījumu līnijām, ne tikai CAR-T terapijā, bet arī citās progresīvās šūnu imūnterapijas, kas galvenokārt orientētas uz vēzi. Turklāt šā centra darbības uzsākšanai varētu pievērsties arī citām autoimūnām, neiroloģiskām, retām slimībām utt._x000D_ • Iekārtas būvniecība, kas ļauj izvietot ražošanas darbības saskaņā ar LRP noteikumiem un praktiskās izpētes darbības, ko veic jauktā pētniecības vienībā, ko iesaistījušas visas Galicia ieinteresētās pētniecības organizācijas._x000D_ • Iekārtu iegāde, kuras mērķis ir palielināt standartizētas zāļu ražošanas jaudu LRP apstākļos un tos, kas nepieciešami citu imūnterapeitu attīstībai. (Latvian)
0 references
Criação de um centro de referência na produção e investigação de terapias celulares avançadas na Comunidade Autónoma, com capacidade para criar os seus próprios medicamentos a partir das linhas de investigação translacional desenvolvidas na Comunidade Autónoma, não só na terapia CAR-T, mas também em outras imunoterapias celulares avançadas, principalmente orientadas para o cancro. Além disso, outras doenças autoimunes, neurológicas, raras, etc._x000D_ também poderiam ser abordadas para o arranque deste centro as seguintes ações serão necessárias:_x000D_ • Construção de uma instalação que permita alojar as atividades de produção sob os regulamentos de BPF e as atividades de pesquisa translacional realizadas em uma unidade de pesquisa mista envolvida por todos os organismos de pesquisa da Galiza interessados._x000D_ • Aquisição de equipamentos destinados a aumentar a capacidade de produção padronizada de medicamentos em condições de BPF e os necessários para o desenvolvimento de outras imunoterapias._x000D_ • Fornecimento de equipamentos destinados a aumentar a capacidade de produção padronizada de medicamentos em condições de BPF e os necessários para o desenvolvimento de outras imunoterapias._x000D_ • Equipamento destinado a aumentar a capacidade de produção padronizada de medicamentos em condições de BPF e os necessários para o desenvolvimento de outras imunoterapias._x000D_ (Portuguese)
0 references
Gründung eines Referenzzentrums für die Herstellung und Erforschung fortschrittlicher Zelltherapien in der Autonomen Gemeinschaft, mit der Fähigkeit, eigene Medikamente aus den Linien der translationalen Forschung zu schaffen, die innerhalb der Autonomen Gemeinschaft entwickelt wurden, nicht nur in der CAR-T-Therapie, sondern auch in anderen fortgeschrittenen zellulären Immuntherapien, die hauptsächlich auf Krebs ausgerichtet sind. Darüber hinaus könnten auch andere auto-immune, neurologische, seltene krankheiten usw.._x000D_ für die Inbetriebnahme dieses Zentrums die folgenden Maßnahmen angegangen werden:_x000D_ • Bau einer Einrichtung, die es ermöglicht, die Produktionsaktivitäten nach GMP-Reglementen und die Aktivitäten der translationalen Forschung in einer gemischten Forschungseinheit durchzuführen, die von allen Forschungsorganisationen von Galizien interessiert ist._x000D_ • Erwerb von Geräten, die darauf abzielen, die Kapazität der standardisierten Produktion von Arzneimitteln unter GMP-Bedingungen zu erhöhen, und diejenigen, die für die Entwicklung anderer immunologischer Bedingungen erforderlich sind. (German)
0 references
Oprichting van een referentiecentrum in de productie en het onderzoek van geavanceerde celtherapieën in de Autonome Gemeenschap, met de capaciteit om haar eigen geneesmiddelen te creëren uit de lijnen van translationeel onderzoek ontwikkeld binnen de Autonome Gemeenschap, niet alleen in CAR-T therapie, maar ook in andere geavanceerde cellulaire immunotherapieën, voornamelijk gericht op kanker. Bovendien kunnen andere auto-immune, neurologische, zeldzame ziekten, enz._x000D_ ook worden aangepakt voor het opstarten van dit centrum, de volgende acties zullen nodig zijn:_x000D_ • Bouw van een faciliteit die het mogelijk maakt om de productieactiviteiten in het kader van de GMP-verordeningen te huisvesten en de activiteiten van translationeel onderzoek uitgevoerd in een gemengde onderzoekseenheid die betrokken is door alle onderzoeksorganisaties van Galicië._x000D_ • Verwerving van apparatuur die gericht is op het vergroten van de capaciteit van gestandaardiseerde productie van geneesmiddelen in GMP-omstandigheden en die nodig zijn voor de ontwikkeling van andere immunotherapieën._x000D_ • Levering van apparatuur die gericht is op het vergroten van de capaciteit van de gestandaardiseerde productie van geneesmiddelen in GMP-omstandigheden en die nodig zijn voor de ontwikkeling van andere immunotherapieën. (Dutch)
0 references
Istituzione di un centro di riferimento nella produzione e ricerca di terapie cellulari avanzate nella Comunità autonoma, con la capacità di creare i propri farmaci dalle linee di ricerca traslazionale sviluppate all'interno della Comunità autonoma, non solo nella terapia CAR-T ma anche in altre immunoterapie cellulari avanzate, principalmente orientate al cancro. Inoltre, altre malattie autoimmuni, neurologiche, rare, etc._x000D_ potrebbero essere affrontate anche per l'avvio di questo centro le seguenti azioni saranno necessarie:_x000D_ • Costruzione di un impianto che consenta di ospitare le attività produttive secondo le normative GMP e le attività di ricerca traslazionale svolte in un'unità di ricerca mista coinvolta da tutte le organizzazioni di ricerca della Galizia interessate._x000D_ • Acquisizione di attrezzature finalizzate ad aumentare la capacità di produzione standardizzata di farmaci in condizioni di produzione GMP. (Italian)
0 references
Ustanovitev referenčnega centra za proizvodnjo in raziskave naprednih celičnih terapij v avtonomni skupnosti, z možnostjo ustvarjanja lastnih zdravil iz linij translacijskih raziskav, razvitih v avtonomni skupnosti, ne le pri zdravljenju CAR-T, temveč tudi v drugih naprednih celičnih imunoterapijah, ki so v glavnem usmerjene v raka. Poleg tega bi lahko za zagon tega centra obravnavali tudi druge avtoimunske, nevrološke, redke bolezni itd._x000D_, potrebni bodo naslednji ukrepi:_x000D_ • Izgradnja objekta, ki omogoča namestitev proizvodnih dejavnosti v skladu s predpisi GMP in dejavnosti translacijskih raziskav, ki se izvajajo v mešani raziskovalni enoti, v kateri sodelujejo vse raziskovalne organizacije Galicije._x000D_ • pridobitev opreme, namenjene povečanju zmogljivosti standardizirane proizvodnje zdravil pod pogoji GMP in tistih, ki so potrebne za razvoj drugih imunoterapevtskih zdravil. (Slovenian)
0 references
Autonominio regiono pažangiosios ląstelių terapijos gamybos ir mokslinių tyrimų etaloninio centro įsteigimas, gebantis sukurti savo vaistus iš autonominėje bendruomenėje sukurtų taikomųjų tyrimų linijų, ne tik CAR-T terapijos, bet ir kitų pažangių ląstelių imunoterapijų, daugiausia orientuotų į vėžį. Be to, kitų autoimuninių, neurologinių, retųjų ligų ir t. t._x000D_ taip pat gali būti imtasi šių veiksmų:_x000D_ • Įrenginio, kuris leistų vykdyti gamybos veiklą pagal GGP reglamentus, ir taikomųjų mokslinių tyrimų, atliekamų mišriame mokslinių tyrimų padalinyje, kurį domina visos Galisijos mokslinių tyrimų organizacijos, įsigijimas._x000D_ • Įrangos, kuria siekiama padidinti standartizuotos vaistų gamybos GGP sąlygomis pajėgumus, ir tų, kurių reikia kitoms imunoterminėms medžiagoms kurti, įsigijimas. (Lithuanian)
0 references
Înființarea unui centru de referință în producția și cercetarea terapiilor celulare avansate în Comunitatea Autonomă, cu capacitatea de a-și crea propriile medicamente din liniile de cercetare translațională dezvoltate în cadrul Comunității Autonome, nu numai în terapia CAR-T, ci și în alte imunoterapii celulare avansate, orientate în principal spre cancer. În plus, ar putea fi abordate și alte boli autoimune, neurologice, rare etc._x000D_ pentru demararea acestui centru vor fi necesare următoarele acțiuni:_x000D_ • Construirea unei instalații care să permită găzduirea activităților de producție în conformitate cu reglementările GMP și a activităților de cercetare translațională desfășurate într-o unitate de cercetare mixtă implicată de toate organizațiile de cercetare din Galicia interesate._x000D_ • Achiziționarea de echipamente destinate creșterii capacității de producție standardizată de medicamente în condiții GMP și a celor necesare dezvoltării altor imunoterapii._x000D_ • Aprovizionarea de echipamente destinate creșterii capacității de producție standardizată a medicamentelor în condiții standardizate de GMP și a altor medicamente standardizate (Romanian)
0 references
Santiago de Compostela
0 references
21 December 2023
0 references
Identifiers
115-2022000010
0 references